真实世界观察性研究评估(ArRoWS)工具的介绍

真实世界观察性研究常用于评价某种干预措施或暴露因素对疾病健康的影响。然而,在真实世界观察性数据的采集、处理和分析过程中,由于缺乏严格的质量控制,通常存在数据缺失,或数据标准、数据模型和描述方法不统一等问题,进而影响到真实世界研究证据的质量。现有用于观察性研究的工具并不专用于真实世界研究,也并非用于评价研究质量。为了解决这一问题,国外Coles等研究者研发并测试了一种真实世界观察性研究评估(the Assessment of Real-World Observational Studies,ArRoWS)工具,用于评价基于电子健康记录的真实世界观察性研究的质量。该工具共有16个条目,包括9个核心条目和7个研究设计特定条目,以及条目具体的评价方式及结果。虽然国内也有研究者提出ArRoWS工具可用于评估真实世界观察性研究的质量,但尚未被广泛推广和使用。因此,本文就ArRoWS工具的研发过程、评价条目、评价方式及结果进行介绍,旨在促进该工具在真实世界观察性研究中的应用,从而产出更多高质量的真实世界证据。

基于真实世界数据的观察性因果推断研究新框架(目标试验模拟)及其在中医药领域中的应用展望

“目标试验模拟”(target trial emulation)作为一种新的真实世界研究框架在近年来被正式确立,其可用于指导基于真实世界数据开展观察性因果推断研究,继而进行医疗干预有效性和安全性评价。该框架的核心思想是参照随机对照试验的原则,利用真实世界数据模拟相应的随机对照试验,进而得出干预措施与临床结局间因果关联的结论。其主要实施要点可总结为“3⁃7⁃2”,即声明因果问题、制订模拟方案和模拟目标研究3个实施步骤,纳排标准、治疗策略、干预分配、随访期、结局指标、因果比较和分析计划7个设计要素,对永恒时间偏倚和现用药者偏倚2个关键偏倚的控制。本文通过对该框架的历史与现状、实施要点、经典案例、优势与局限性及其在中医药领域中的应用前景进行概述,以期帮助中医药学者开展中医药真实世界研究,并为构建具有中医药特色的临床评价体系提供新思路。

核领域国家标准验证点申报建议研究

本文通过梳理并分析国家标准化管理委员会发布的国家标准验证点建设指导文件,研究对国家标准验证点申报单位的基础条件、科研能力、保障能力等具体要求,调研已批复的综合性国家标准验证点和领域类标准验证点,总结已成功申报单位的经验,对申报核领域标准试验点提出合理建议。

试论信息技术与小学语文教学整合策略的研究

在我国的教育体系中,语文一直占据着重要的地位,加强语文教学,是新时代对语文的要求。随着信息技术不断发展,信息技术在教学中也发挥着重要的作用,将小学语文和信息技术进行整合,加强小学语文教学中信息技术的应用,能够有效的提高小学语文的教学水平,提高小学生的学习兴趣。

浅析中台禅寺的象征设计手法

以中国台湾中台禅寺为例,通过对出现于其中的象征手法的分析,剖析了其极具特色的新空间形式,指出中台禅寺将我国佛教建筑现代化的进程向前推进了一步,其设计思想特别是象征手法的运用对我国今后的佛教建筑现代化具有一定的借鉴意义。

依托红色电厂优势 以党建引领团青工作——以北京华电水电有限公司为研究对象

在新时代背景下,国有企业作为国民经济的支柱,其党建工作与团青工作的深度融合成为推动企业高质量发展的关键。红色电厂作为承载革命精神和历史文化的重要载体,作为企业党建与团青工作的重要资源,其优势日益凸显。文章以红色电厂北京华电水电有限公司(? 原密云水电厂)?为研究对象,从党建引领团建、强化思想建设、加强组织建设、深化作风建设、优化队伍建设以及丰富文化建设等六方面进行了详细阐述。

乡贤文化助力培育社会主义核心价值观的价值与实践路径

乡贤文化是中华传统文化在乡村社会治理实践过程中在文化层面的生动呈现。该文从社会主义核心价值观的培育是对乡贤文化的纵深拓展和时代表达、乡贤文化承载着培育社会主义核心价值观的情感认同和价值认同、乡贤文化为社会主义核心价值观的培育提供精神涵养和文化支撑等层面探析了乡贤文化助力培育社会主义核心价值观的辩证逻辑,并提出了乡贤文化助力培育社会主义核心价值观的实践路径,以期在系统洞察和深入探赜两者演进脉络的基础上实现社会主义核心价值观的落地生根。

小学生阅读说明文体的基本实践

小学生的阅读,新课程标准有着比较具体的要求,除去其他要求外,文体要求也比较现实而又可靠。作为教师,必须从具体体裁去思考学生的阅读,策划比较切实可行的阅读途径,形成学生阅读说明性文体的高效率。一、引导学生抓住说明要点说明文一般都是科普性的文本,具体说明所要介绍的事物特征,也有具体介绍那些人们所必须掌握的生活常识。它们所必须拥有的共同点运用说明的方法去介绍所要说明的事物,在小学语文教材中,有具体的说明文。

阿加曲班治疗急性缺血性脑卒中的快速卫生技术评估

目的 应用快速卫生技术评估阿加曲班治疗急性缺血性脑卒中的有效性、安全性和经济性,为选择临床治疗决策提供循证参考。方法 计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed数据库及卫生技术评估相关网站,搜集阿加曲班治疗急性缺血性脑梗死的卫生技术评估报告、系统评价/Meta分析以及药物经济学研究,检索时限均从建库至2024年2月6日,由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的质量,对结果进行定性描述与分析。结果 共纳入文献21篇,其中系统评价/Meta分析15篇,药物经济学研究6篇。有效性分析结果显示,与安慰剂、常规治疗或其他药物(如阿替普酶)相比,阿加曲班能够提升临床有效率,并改善患者神经功能缺损评分,但少部分研究与当前结果不一致。安全性分析结果显示,阿加曲班单用或联合其他药物与对照组相比,并未增加全身性出血、颅内出血、死亡以及其他不良反应风险,安全性较好。经济性分析结果显示,阿加曲班联合常规治疗或阿加曲班联合尤瑞克林方案具有经济学优势。结论 阿加曲班治疗急性缺血性脑卒中总体有效性和安全性较好,阿加曲班联合常规治疗或阿加曲班联合尤瑞克林方案具有经济学优势。

开展核工业企业标准化良好行为评价的思考与建议

本文通过对国际及国内标准化评价现状及企业标准化评价实践案例进行分析,结合我国当前标准化政策导向及我国关于建设“标准化良好行为企业”的具体要求,调研军工行业标准化良好行为评价现状,针对核工业企业的独特性和高度专业化需求,对核工业企业开展标准化良好行为评价工作提出了建议。

国内外标准化战略概览及对我国核工业的启示

本文调研分析了美国、法国、德国及欧盟等国家和地区标准化战略中的重点目标和措施,总结其战略中的实施方法,并与我国的《国家标准化发展纲要》内容进行对比,分析我国与各国家重点关注的标准化战略目标实施方法的异同,以此为基础,根据我国核工业标准化发展现状,提出适用于我国核工业标准化工作的建议。

基于药毒论治抗肿瘤药物相关性手足综合征

从药毒范畴探讨抗肿瘤药物相关性手足综合征的中医辨治思路,抗肿瘤药物损伤人体气血阴阳,禀赋不耐,药毒内侵,导致五脏六腑功能失调,发为手足综合征。初期多以热毒为主,治疗应以清热解毒为纲,同时应兼顾培补脾土;中期药毒深入营血,以化瘀泄浊法化解药毒秽浊之性;后期药毒灼伤津液,阴津亏损,以养阴扶正为主。

浸泡法治疗卡培他滨相关性手足综合征临床研究

目的探讨中药浸泡法治疗口服卡培他滨相关性手足综合征(HFS)临床疗效。方法选取2019年10月至2021年1月医院门诊或住院部收治的卡培他滨相关性HFS患者40例,进行自身前后对照法研究,在口服卡培他滨基础治疗上行阳和汤加减浸泡治疗,前后对照中医证候评分、卡氏评分,行中医证候疗效等级评价,比较治疗前后疼痛NRS评分,以及生活质量DLQI调查。结果治疗前后证候积分比较,各症状有所改善,总证候积分降低,差异有统计学意义(P<0.05)。37例患者治疗后,行症状等级疗效评价,有效率达86.48%,其中近一半患者达部分改善。卡氏评分较治疗前增高,差异有统计学意义(P<0.05),RNS评分及DLQI比较差异均有统计学意义(P<0.05);不良反应及用药安全性评价上未见不良事件发生,总体安全。结论阳和汤加减方浸泡能改善肿瘤患者口服卡陪他滨相关性HFS,治疗安全性高,疗效明显,为中医外治法提供新思路。

蒸汽发生器主给水管道不同位置断裂后设备冷却水系统泵厂房漫流特性分析

核电厂蒸汽发生器主给水管道横跨设备冷却水系统(CCS)泵厂房,其中布置有柴油机、泵等重要设备。在CCS泵厂房发生蒸汽发生器主给水管道双端破裂事故工况下,需保证布置在CCS泵厂房内的CCS泵组不会因为水淹而造成失效,因此,需要对该漫流特性进行评价分析。已有研究大多关注管道破裂后流体高速喷射行为,而较少研究喷射流体在CCS泵厂房中漫流积淀情况,同时由于设备冷却水系统泵厂房空间尺寸巨大、结构复杂,很难开展原型尺寸实验研究。因此分别对破管位置位于CCS泵厂房5.334 m层空间和CCS泵厂房11墙与近核岛侧防甩墙之间的压力隔间两类事故场景分别进行三维数值计算。模拟结果表明:在蒸汽发生器双端断裂触发跳泵事故下,泄放水流量在11 s内即迅速下降,破口位置处于5.334 m层空间和压力隔间两类条件下均不会淹没CCS泵防水台,不影响CCS泵的正常运行。破口位于5.334 m层空间位置时设计预留开孔能有效排出漫流的泄放水;破口位于压力隔间内时设计的钢格栅也能有效排出漫流的泄放水。本研究为CCS泵厂房空间设备冷却水系统泵厂房防水淹策略优化设计提供重要数值参考。

艾滋病合并肺孢子菌肺炎在病毒性肺炎流行期的临床观察

目的艾滋病合并肺孢子菌肺炎与病毒性肺炎均可引起呼吸道症状及肺部病变,通过对艾滋病合并肺孢子菌肺炎的临床观察,提高医务工作者在病毒性肺炎流行期对艾滋病合并肺孢子菌肺炎的诊疗水平,最大限度地改善患者预后。方法回顾性分析病毒性肺炎流行期间艾滋病合并肺孢子菌肺炎患者38例的流行病学史、临床表现、实验室检查、肺部CT、治疗方法及效果。结果 38例患者中,艾滋病患者的感染途径均为性传播,其中男男同性性传播占86.84%;首发症状以发热、干咳、运动性呼吸困难为主;消瘦33例(86.84%);合并有其他感染的患者36例(94.74%),其中合并细菌性肺炎患者35例(92.11%);鹅口疮20例(52.63%);白细胞降低28例(73.68%),淋巴细胞绝对值数降低33例(86.84%);乳酸脱氢酶升高36例(94.74%);(1,3)-β-D-葡聚糖(G)试验阳性33例(86.84%);患者CD+4T淋巴细胞数计数均<200个/μl,其中<50个/μl的患者34例(89.47%);患者肺部CT主要表现为双肺云雾样、磨玻璃状、网状磨玻璃影、碎石路样、肺气囊或斑片状实变影等;给予复方磺胺甲■唑口服治疗肺抱孢子菌肺炎,及早开始HAART抗病毒治疗对于病情有所缓解。结论艾滋病合并肺孢子菌肺炎病情严重,在病毒性肺炎防控期间,做到早诊断,及时治疗,可改善患者生存质量,延长患者生命。

肿瘤相关性失眠与中医体质相关性研究

目的分析肿瘤相关性失眠与中医体质的相关性,为临床防治肿瘤相关性失眠提供指导。方法选取符合标准的100例患者与同期无肿瘤相关性失眠100例肿瘤患者进行观察对照,填写中医体质分类与判定表,进行数据整理分析总结。结果对200例问卷进行因子分析,发现肿瘤相关性失眠患者与平和质、气郁质、湿热质、阴虚质存在相关性(P<0.05),对2组因子均值进行比较,发现患病组与对照组中气郁质、湿热质、阴虚质和平和质比较差异有统计学意义(P<0.05),将2组数据进行二元Logistic回归分析得出,平和质肿瘤人群与肿瘤相关性失眠呈负相关;气郁质、湿热质和阴虚质肿瘤人群与肿瘤相关性失眠呈正相关(P<0.05)。结论平和质肿瘤人群较偏颇体质人群更不易发生肿瘤相关性失眠,气郁质、湿热质和阴虚质肿瘤人群较其他偏颇体质肿瘤人群发生肿瘤相关性失眠的几率更高。临床可以采取相应手段改善体质,从而改善肿瘤患者失眠症状,提高其生活质量。

病毒性肺炎流行期艾滋病合并肺孢子菌肺炎2例

艾滋病,即获得性免疫缺陷综合征(acquired immunodeficiency syndrome,AIDS),其病原体为人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV),亦称艾滋病病毒。目前,AIDS已成为严重威胁我国公众健康的重要公共卫生问题。HIV主要侵犯人体的免疫系统,包括CD+4T淋巴细胞、单核巨噬细胞和树突状细胞等,主要表现为CD+4T淋巴细胞数量不断减少,最终导致人体细胞免疫功能缺陷,引起各种机会性感染和肿瘤的发生[1],其中肺部孢子菌肺炎(Pneumocystis pneumonia,PCP)是最为常见感染之一。

中成药说明书安全性信息项修订的探讨与思考

目的对中成药说明书安全性信息项如何修订进行探讨与思考。方法参照《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)》(2022年第1号),通过分析中成药说明书中【禁忌】【不良反应】【注意事项】【特殊人群用药】及警示语内容,结合中成药说明书安全性信息项修订的实践经验提出相关思考。结果与结论药品上市许可持有人(简称“持有人”)可从补充安全性信息缺失项内容、规范相关术语、正确标注安全性信息方面对说明书安全性信息项进行完善。在具体修订过程中持有人应通过多个渠道对安全性信息进行全面、系统的检索,将检索到的信息整理、分析,形成证据条目并将其作为修订依据,依据修订依据对中成药说明书安全性信息项进行修订,从而为临床使用中成药提供更加科学准确的指导信息。

含细辛中成药说明书安全项信息现状分析及思考

目的通过对含有细辛及其提取物的中成药说明书中存在的安全性问题现状进行分析,为说明书的修改提供建议。方法收集《中华人民共和国药典》《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》中收录含细辛及细辛提取物的中成药组成成分和剂量、主治功效、用法用量及说明书中的安全项信息,录入Excel 2019,对中成药的基本特点、细辛用量和说明书安全项信息进行汇总和统计分析。结果去重后,共纳入40种含细辛及其细辛提取物的中成药。大部分中成药所含细辛剂量符合药典规定,但缺少特殊人群的用法用量信息和“十八反”“十九畏”配伍禁忌。目前收集的药品上市许可持有人说明书安全项信息存在安全性信息缺如、术语不规范的问题。结论建议药品上市许可持有人按照国家药品监督管理局发布的《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)》等相关法律法规,在中医辨证论治体系和临床用药经验指导下修订和完善说明书的安全项信息,包括【不良反应】【禁忌】【注意事项】【特殊人群用药】和警示语,补充特殊人群的用法用量,为临床安全用药提供法定依据。

AP1000核电站蒸汽发生器主给水管道双端断裂事故下第一跨空间三维流动特性数值模拟

AP1000核电厂第一跨空间内布置了设备冷却水系统(component cooling water system,CCS)驱动泵,能够保证核电厂事故工况下设备冷却水系统、余热排出系统等关键安全系统的正常运行,从而保证核电厂安全。然而在蒸汽发生器主给水管道双端断裂事故下,大量的水会泄放到第一跨空间内,对第一跨空间内的关键设备造成严重威胁。因此,对AP1000核电站蒸汽发生器主给水管道双端断裂事故下第一跨空间内泄放流体三维流动特性进行数值模拟。采用ANSYS系列软件,建立第一跨空间三维模型,基于流体体积模型(volume of fluid model,VOF)计算冷却剂喷放事故下,第一跨空间内流动特性及水位变化规律。计算结果表明,破口水从入口进入第一跨空间后在5.334 m层漫流,绝大部分泄放水通过该层设置的预留开孔流出,部分水在该层堆积。但是,由于设置挡水沿,泄洪水并未漫流到0 m层与-3.8 m层,随着冷却剂喷放引发给水泵跳泵,第一跨空间内水位将逐渐下降,不会造成重要设备防水台的漫流淹没。计算结果对核电厂主要泄洪途径、关键设备布置设计与优化提供了数值参考。