日本药品稳定供应制度对提升我国短缺药供应保障能力的政策启示

目的为提升我国短缺药供应保障能力提供思路。方法通过梳理日本药品稳定供应制度的顶层设计思路,详细介绍日本现行的药品稳定供应政策内容,并结合我国短缺药供应保障的现存问题提出政策建议。结果与结论日本为了保障药品稳定供应,制定了贯穿“事前预防措施、早期风险监测、发生供应问题时的应对机制”三阶段的政策框架体系。事前预防措施包括建立药品稳定保供清单分级分类制度、掌握易断供药品的制造程序和流程、建立药品持续供应和停产报告制度;早期风险监测包括建立企业供应风险自查评估制度、公开企业供应保障信息、制定价格保护与激励措施;发生供应问题时的应对机制包括建立企业增产和协调供货机制、建立原料药变更快速审评审批制度、建立紧急强制调货供应制度。建议我国从细化短缺药遴选标准、加强信息公开流转、优化价格管理手段、明确问题反馈与处理4个方面,精细化短缺药激励与监管政策,兼顾短缺药“保供应”和“强监管”。

人工关节国家集中带量采购的政策效果分析

目的利用中选结果数据评估人工关节集中带量采购的政策效果,以完善后续高值医用耗材集中带量采购政策。方法利用韦唐政策评估模式中的目标模式,依据人工关节集中带量采购的政策目标,构建效果评估体系,以评估人工关节集中带量采购政策效果。结果根据韦唐政策评估模式中的目标模式评估,人工关节集中带量采购平均降幅66.60%,带量比例超90.00%,价差普遍控制在2倍左右,关联中选情况少,企业分量增幅与报价及需求量的相关性符合预期,91.67%企业直接或复活中选,88.32%的分量具有延续性,至少56.87%的跨类别分量较为合理,因此基本实现了政策目标,但也出现了少数组别中选价差较大、伴随服务报价价差较大以及对医疗机构高价偏好的行为缺乏应对措施等问题。结论人工关节集中带量采购基本实现了降低耗材价格、挤压灰色空间、稳定价差、保证企业参与积极性、提高临床选择性、稳定临床供给和使用、优质产品临床替代的政策目标。建议:优化价差控制机制,减少异常中选价的出现;细化伴随服务报价规则,优化价格形成机制;避免医疗机构选择高价产品的倾向对集采产生负面影响。

博弈论视角下药品集中带量采购激励约束机制研究

目的:分析药品集中带量采购中激励约束机制的效果,即其对提高医疗机构和医药企业参与集采积极性的作用,为完善集采激励约束机制提供参考。方法:建立博弈矩阵,对医疗机构和医药企业的行为偏好进行博弈分析,求解基础模型下的演化稳定策略,并运用参与约束、激励相容理论和数据仿真分析集采激励约束机制对博弈结果的影响。结果:医疗机构和医药企业行为偏好博弈模型分析结果显示,存在两者参与集采积极性偏低的风险。针对医疗机构方的结余留用政策可同时提高双方参与集采的积极性,且结余留用比例越高,这种正向促进作用越明显。而针对医药企业方的梯度降价政策能够改变医药企业的行为选择,但对医疗机构的作用效果不明显,即使非中选产品梯度降价至中选价,医疗机构在剩余量部分仍倾向使用非中选产品。结论:激励约束机制能够提高医疗机构和医药企业参与集采的积极性。后续需进一步完善集采激励约束机制,尽快针对医疗机构建立新的补偿机制,同时保证中选企业的市场竞争优势,以提高集采政策的降价效果和落地效果。