原子吸收光谱法测定注射用哌拉西林钠中钠含量

目的建立原子吸收分光光度法测定注射用哌拉西林钠中钠含量,同时对国产制剂成盐情况进行评价。方法原子吸收分光光度法(atomic absorption spectrophotometry,AAS)。采用钠元素空心阴极灯光源;空气-乙炔火焰原子化器;检测波长589.0 nm;4%氯化铯溶液作为电离抑制剂,临用稀释50倍。结果原研企业4批次样品中钠含量平均值4.46%,16家国内生产企业204批次样品中钠元素含量平均值4.41%,均高于理论值4.26%,不同生产企业的产品钠含量差异大,多批次超出理论值±5%范围。结论该方法操作简单、专属性强、结果准确,可通过钠含量的测定,对哌拉西林钠原料成盐工艺水平进行评估。

基于信息-动机-行为模型的护理干预对造口患者并发症及生活质量的影响

目的探讨与分析基于信息-动机-行为(IMB)模型的护理干预对造口患者并发症及生活质量的影响。方法选择2021年5月—2023年4月本院进行结直肠癌行肠造口患者84例作为研究对象,根据1∶1随机电脑抽签分配原则把患者分为IMB组42例与常规组42例。常规组给予常规护理干预,IMB组在常规组护理的基础上给予基于IMB模型的护理干预,IMB组与常规组护理观察时间为3个月,观察与记录IMB组与常规组患者并发症、生活质量、心理状况、自我管理能力评分变化情况。结果IMB组护理3个月期间的腹腔脓肿、肠梗阻、肺部感染、造口感染等并发症发生率为4.8%,与常规组的19.0%相比降低更多(P<0.05)。IMB组护理3个月期间的遵医依从性为100.0%,与常规组的90.5%相比提高更多(P<0.05)。护理3个月后IMB组的症状识别、症状处理、处理后评价等自我管理能力评分与常规组相比提高更多(P<0.05)。IMB组与常规组护理3个月后的焦虑评分与抑郁评分与护理前相比都有统计学意义的降低(P<0.05),护理3个月后IMB组的焦虑评分、抑郁评分与常规组对比降低(P<0.05)。护理3个月后IMB组的总生活质量量表、症状子量表、症状量表、功能量表评分都与常规组相比提高(P<0.05)。结论基于IMB模型的护理干预在造口患者的应用能提高遵医依从性,缓解焦虑与抑郁情绪,提高患者自我管理能力,从而可有效减少患者并发症的发生,促进提高患者的预后生活质量。

交沙霉素及其片剂效价的比浊法测定

建立了比浊法测定交沙霉素及其片剂的效价。以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量3.0%～5.0%,(37±0.5)℃培养4h,于530nm在线测定。交沙霉素浓度在1～3u/ml范围内,吸光度与其浓度对数成良好的线性关系。交沙霉素及其片剂的平均回收率为100.2%(RSD1.8%)和99.9%(RSD2.1%)。

阿齐霉素的两种含量测定方法比较

采用微生物检定法及高效液相色谱法同时测定阿齐霉素含量 ,实验结果表明两方法均准确可行。微生物检定标准曲线法阿齐霉素在 0 .4～ 2 .0 mg/L 的浓度范围内呈良好的线性关系 ,r=0 .9996。高效液相色谱法阿齐霉素在 15 0～ 180 0 mg/L 浓度范围峰面积呈良好线性关系 ,回归方程 Y=5 8.38X- 484.96 ,r=0 .9999。

浊度法测定盐酸米诺环素原料及其片剂的效价

目的 建立浊度法测定盐酸米诺环素原料及其片剂效价的方法.方法 :以金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量2.0%～4.0%(V/V),37 ℃±0.5 ℃培养约4 h测定.结果 :抗生素线性浓度为0.03～0.10 μg·mL-1,原料二剂量法的平均回收率为99.42%,RSD为2.1%(n=9);片剂二剂量法的平均回收率为100.22%,RSD为1.9%(n=9).结论 :本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定盐酸米诺环素原料及其片剂的效价的方法.

HPLC法测定注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠及阿莫西林/氟氯西林钠胶囊的含量及有关物质

目的 建立注射用阿莫西林钠 /氟氯西林钠及阿莫西林 /氟氯西林钠胶囊含量的 HPL C测定方法。方法 使用 C1 8柱 ,以 0 .1mol/ L 磷酸二氢钾 - 0 .0 18mol/ L 十二烷基硫酸钠 -甲醇 -乙腈 (2 75∶ 2 75∶2 0 0∶ 2 5 0 ) (用磷酸调 p H值至 2 .6 )为流动相 ,检测波长为 2 2 5 nm。结果 阿莫西林与氟氯西林的线性范围均为 0 .0 3～ 0 .6 0 mg/ ml,r均为 0 .9999,阿莫西林的平均加样回收率为 99.9% ,RSD为 0 .6 % (n=9) ;氟氯西林的平均加样回收率为 99.9% ,RSD为 1.2 % (n=9)。结论 方法简便、准确、灵敏度高 ,同时对产品中的有关物质能进行准确监控。并通过实验考察了流动相 p H对氟氯西林及其有关物质氯唑西林分离度的影响。

盐酸米诺环素首批暂行对照品的制备与标定

介绍盐酸米诺环素暂行对照品的制备及与USP对照品的对比分析,认为两种对照品的化学结构相同,各项指标均符合USPⅩⅩⅢ的要求。在此基础上,以USP对照品为基准,采用HPLC法标定了首批盐酸米诺环素国内暂行对照品的含量,并通过实验考察了流动相pH对盐酸米诺环素及其有关物质分离度的影响。

浊度法测定四环素片的效价

目的建立浊度法测定四环素片效价的方法。方法以金葡菌为实验菌,加菌量2.0%～6.0%(V/V),(37士0.5)℃培养3～4h测定。结果抗生素线性浓度为0.05～0.33μg/ml,二剂量法的平均回收率为99.37%,RSD为2.2%(n=9)。结论本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定四环素片的效价的方法。

HPLC法测定洛伐他汀胶囊的溶出度

目的建立以高效液相色谱法测定洛伐他汀胶囊溶出度的方法,并同时考察了全国数批洛伐他汀胶囊的溶出度。方法采用转篮法,以含2%十二烷基硫酸钠的磷酸盐溶液(pH值为7.0)为溶出介质,转速为每min100转,依法操作,45min取样滤过,进样,色谱条件为使用AlltechC18柱,流动相为乙腈-0.01%磷酸(60:40),检测波长为238nm。结果洛伐他汀在4.88～195.2μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,胶囊平均回收率为97.5%,RSD为1.4%(n=9),采用此方法检测7个厂家19批样品溶出度,结果3个厂家6批样品45min的平均溶出量在70%以下。结论本方法准确、重现性好、操作简单,对全国样品考察结果显示,该方法能有效控制产品质量。

HPLC测定盐酸米诺环素胶囊和片剂的含量及有关物质

目的建立盐酸米诺环素胶囊、片剂含量及有关物质的测定方法.方法采用HPLC法,使用C8柱,以0.2 mol·L-1醋酸铵-N,N二甲基甲酰胺-四氢呋喃(600∶398∶2 ,内含0.01 mol·L-1乙二胺四乙酸二钠)为流动相,检测波长280 nm.结果盐酸米诺环素在0.1～2.0 mg·ml-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),胶囊的平均加样回收率为99.9%,RSD＝0.6%(n=9);片剂的平均加样回收率为100.5%,RSD＝0.7%(n=9).结论所建方法准确、灵敏度高,能有效地控制产品质量.

高效液相色谱法测定左卡尼汀的含量

目的:建立高效液相色谱法测定左卡尼汀的含量。方法:采用spherisorb C18柱,以甲醇-0.05mol·L-1磷酸二氢钾(用80％磷酸调节pH为2.4)(35:65)为流动相,用紫外检测器于225 nm波长处检测。结果:左卡尼汀浓度在0.1～0.8 mg·ml-1范围内有良好线性关系(r=0.997 8),平均回收率为99.8％。结论:本法快速、简便、准确。

高效液相色谱法测定盐酸米诺环素的含量及有关物质

目的本文建立了盐酸米诺环素含量及有关物质的HPLC测定方法,并同时考察了全国数批盐酸米诺环素原料的含量及有关物质。方法使用C8柱,以0.2mol/L醋酸铵-N,N二甲基甲酰胺-四氢呋喃(600∶398∶2,内含0.01mol/L乙二胺四乙酸二钠)为流动相,检测波长为280nm。结果盐酸米诺环素的线性范围为0.1 mg/m l^2.0 mg/m l,r为0.9999,盐酸米诺环素的平均加样回收率为100.7%,RSD为0.5%(n=9)。结论方法准确、灵敏度高,本方法可有效地控制药品质量。

浊度法测定红霉素类抗生素制剂的抗菌活性

目的建立测定红霉素、琥乙红霉素及依托红霉素活性的浊度法,并对其进行考察评价。方法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1.0%～1.2%(V/V),(37±0.5)℃培养3～4 h后测定。结果红霉素抗生素线性浓度为0.08～0.8 IU/mL。结论该方法灵敏、快速、影响因素较少,可作为测定、评价红霉素、琥乙红霉素及依托红霉素活性的方法。

高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定硫酸庆大霉素注射剂中有关物质

目的建立硫酸庆大霉素注射剂中有关物质的高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)方法。方法色谱柱采用耐酸Apollo C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.2mol/L三氟醋酸溶液-甲醇(94∶6)为流动相,蒸发光检测器的漂移管温度为110℃,载气流量为2.0L/min。结果硫酸庆大霉素与有关物质分离完全,可用外标法测定硫酸小诺霉素和硫酸西索米星的含量。结论所用方法准确、灵敏度高,可有效地控制药品质量。

吉他霉素制剂的浊度法考察评价

目的建立浊度法测定吉他霉素制剂的方法,并对其进行考察评价。方法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量1.0%-2.5%（V/V）,37℃±0.5℃培养4-5h左右测定。结果抗生素线性浓度为0.5~4.0IU·mL^-1,一剂量法片剂的平均回收率为101.7%,RSD为1.9%;注射用粉针剂的平均回收率为102.0%,RSD为1.7%。结论本方法灵敏、快速,影响因素较少,可作为吉他霉素制剂效价的测定方法。

高效液相色谱法测定阿莫西林/氟氯西林钠胶囊溶出度

目的:建立阿莫西林/氟氯西林钠胶囊溶出度测定方法。方法:采用转篮法,以水为溶剂,转速为100r/min。高效液相色谱法,以C18柱为色谱柱,以用磷酸调pH值至2.6的0.1mol/L磷酸二氢钾-0.018mol/L十二烷基硫酸钠-甲醇-乙腈(275∶275∶200∶250)溶液为流动相,检测波长为225nm。结果:阿莫西林与氟氯西林的线性范围均为0.03～0.60mg/mL,r=0.9999;平均加样回收率阿莫西林为99.8%,RSD=0.8%(n=9),氟氯西林为99.9%,RSD为1.3%(n=9)。结论:高效液相色谱法简便、准确、灵敏度高。

红参高效液相色谱指纹图谱研究

目的建立红参药材高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,为其质量评价提供依据。方法 Sharpsil-T C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈-水为流动相梯度洗脱;柱温为30℃;流速为1.0 ml/min;检测波长为203 nm。结果以人参皂苷Rbl为参照峰,建立10批红参的对照指纹图谱,识别出24个共有峰,其相似度均大于0.940。通过质谱推断、对照品比对确证了其中11个共有峰。结论该方法操作简便、准确可靠、重复性较好,为红参药材的质量控制提供了有效手段。

两种方法测定硫酸庆大霉素颗粒剂生物效价的比较

目的用两种方法测定硫酸庆大霉素颗粒剂的生物效价,并对结果进行分析。方法采用管碟法,用两种培养基测定效价;采用浊度法,以一剂量法测定线性、二剂量法测定效价。结果管碟法测得的效价分别为127.2%和104.0%;浊度法测得的抗生素线性范围为0.16～0.39μg/mL,二剂量法测得的效价为97.2%。结论采用浊度法测定效价,影响因素较少,结果较准确。

盐酸米诺环素胶囊及有关物质的HPLC测定

建立了HPLC法测定盐酸米诺环素胶囊及有关物质。采用C8柱,以0.2mol/L乙酸铵溶液-DMF-THF(600∶398∶2,含0.01mol/L乙二胺四乙酸二钠)为流动相,检测波长为280nm。米诺环素在0.1～2mg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为99.9%,RSD为0.6%。