临床试验中的随机化问题

随着临床流行病学（clinical epidemiology）、生物统计学（biostatistics）及试验统计学（statistics forexperiment）的进一步发展,它们在临床医学科研中得到更加广泛深入的应用。现代临床医学是基于不断发展的循证医学的基础上,而循证医学又需要大量的科研实验（试验）数据的支持。通常实验设计的基本原则是：对照原则、随机化原则和重复原则。

广东省人群高血压的知晓率、治疗率和控制率

目的 了解广东省人群高血压知晓率、治疗率、控制率并分析其主要影响因素。方法 对 1991年广东省高血压抽样调查 15岁及以上人口共 4 2 899人的资料进行分析 ,其中男性 192 4 0人 ,女性 2 36 5 9人。调查内容包括一般资料、卫生知识水平、主要心血管病史及体格检查四个部分。结果 广东省人群高血压知晓率、治疗率、控制率分别为2 6 9%、11 8%和 3 5 % ;男女间没有显著性差别 ;城市高于农村 ,低龄 (15～ 34岁 )人群低于年纪较大者 ;有高血压家族史者高于无高血压家族史者 ;卫生知识水平较高者高于卫生知识水平低的。Logistic分析显示 ,主要影响高血压知晓率、治疗率和控制率的因素是年龄、高血压家族史、是否查过血压、职业和卫生知识水平。结论 广东省人群高血压知晓率、治疗率和控制率有待提高 ,工作重点应首先放在提高人群测压率和知晓率。

广东省不同个体特征人群血压差别的调查分析

目的 了解广东省不同个体特征人群的血压水平差别及影响血压升高的主要因素。方法 对 1991年广东省高血压抽样调查 15岁及以上研究对象共 42 894人的资料进行分析。个体特征包括 :年龄、性别、职业、文化程度、吸烟、饮酒及体重指数。结果 收缩压和舒张压均随年龄的增长而增长 ;男性的高血压患病率较女性高 ;在不同职业人群中经年龄标化后机关工作人员的高血压患病率最高 ,达12 9% ;随着文化程度的升高 ,高血压患病率增加 ,大学以上文化程度者高血压患病率达 13 1% ;吸烟者较不吸烟者患病率高 ;饮酒者较不饮酒者患病率高 ;体重指数高者 ,高血压患病率明显升高。结论 在广东省不同个体特征人群中年龄、职业、文化程度、吸烟、饮酒及体重指数均为升高血压的危险因素 ,提示对这类人群需要减少社会精神压力、吸烟等致高血压危险因素。

不同先天性心脏病类型的环境危险因素分析

目的：探索不同类型先天性心脏病（ congenital heart defects, CHD）的环境危险因素,为深入研究CHD表型的危险因素提供方向,为预防CHD积累证据。方法：使用广东省CHD监测网2004年至2012年登记的来自于17个地市、34家医疗机构的3038例CHD活产儿及其1∶1对照儿数据,先后采用单因素分析、多因素条件Logistic回归,分析6类CHD的环境危险因素。结果：左向右分流类CHD的危险因素包括低出生体重（ OR=2.63,95%CI：2.04～3.39）或巨大儿（OR=2.21,95%CI：1.47～3.32）,早产（OR=1.95,95%CI：1.53～2.49）,多胎（OR=1.99,95%CI：1.22～3.26）,产母教育程度低、产母为工厂工人（OR=1.62,95%CI：1.32～1.98）,产次≥2（OR=1.38,95%CI：1.13～1.69）,有异常生育史（OR=2.29,95%CI：1.75～3.01）,孕早期3个月曾有发烧（OR=2.38,95%CI：1.26～4.48）,病毒感染（OR=1.80,95%CI：1.29～2.51）,使用药物（OR=1.73,95%CI：1.11～2.69）,被动吸烟（OR=1.69,95%CI：1.26～2.29）,接触化学制剂（OR=8.71,95%CI：2.33～32.58）,居住装修6个月内的居室（OR=2.56,95%CI：1.60～4.09）或居室距主要马路〈50 m（OR=1.40,95%CI：1.14～1.72）,父亲为工厂工人（OR=1.46,95%CI：1.23～1.73）。肺动脉流出道梗阻类CHD的危险因素包括活产儿低出生体重（OR=5.98,95%CI：2.88～12.44）或巨大儿（OR=6.56,95%CI：1.19～36.26）,产母教育程度低、产次≥2（OR=2.08,95%CI：1.03～4.22）,孕早期病毒感染（OR=4.30,95%CI：1.27～13.45）。左心室流出道梗阻类CHD危险因素为父亲为工厂工人（OR=6.01,95%CI：1.05～34.59）。大动脉转位（transposition of the great arteries, TGA）的危险因素包括活产儿低出生体重（OR=12.93,95%CI：1.14～146.26）,产母教育程度低、职业为工厂工人（OR=3.69,95%CI：1.53～8.91）。合并心内分流型CHD的危险因素包括产次=2（OR=3.45,95%CI：1.42～8.38）。其他类CHD的危险因素包括巨大儿（OR=4.87,95%CI：1.19～19.94）、产母既往有异常生育史（OR=2.96,95%CI：1.14～7.68）、孕早期3个月有病毒感染（OR=4.92,95%CI：1.56～15.47）、用药（OR=4.90,95%CI：1.22～19.77）、被动吸烟（OR=10.31,95%CI：1.25～85.05）。结论：不同CHD类的危险因素存在差异,深入研究CHD的相关环境危险因素及其影响机制需有针对性,预防CHD需特别注意避免影响多类CHD或临床治疗效果较差CHD类的环境危险因素暴露,并加强已暴露人群的产前检查。

北京、广州城乡人群工作时体力活动现状及其10年间变化情况

目的描述中国南北城乡人群工作时间体力活动现状及过去10年的变化趋势。方法整群随机抽取北京城市、北京农村、广州城市和广州农村4组人群3304人,采用标准化问卷、收集工作时间体力活动及10年间变化资料,计算每个人日常工作时间单位体重的能量消耗(kJ/kg)。结果中国南北城乡人群工作时间体力活动处于较低水平,极轻和轻体力工作者占总人数的59.4%,工作时间体力活动强度呈现男性高于女性、南方高于北方、农村高于城市的特点。与10年前相比,工作时间体力活动强度降低、不变和增加者分别为48.8%、38.0%和13.2%,降低者比例呈现农村高于城市、男性高于女性、随年龄增加而增加、随文化水平降低而增加的特征。结论中国南北城乡人群工作时间体力活动较低及过去10年降低的趋势提示中国需要增加公共健康投资,包括制定策略和公众教育。

膳食鱼类摄入量与血压的关系

目的 :探讨中国人群膳食鱼类摄入量与血压的关系。方法 :资料来源于中美心肺血管病合作研究 ,对北京和广州城乡 3 5～ 5 4岁人群共l 2 64人进行膳食营养调查和血压测定。现场调查按国际标准化的心血管流行病学调查方法进行。膳食调查采用连续 3天 2 4小时回忆法。结果 :总人群平均每天鱼类及海产品的摄入量为 46g。随着鱼类蛋白质摄入量的增加年龄调整平均收缩压和舒张压水平逐渐下降 (P均 <0 .0 0 0 1)。经调整年龄、性别、地区、体重指数、能量、饮酒、吸烟和膳食钠盐后 ,收缩压及舒张压与鱼类摄入量呈负相关关系 ,相关系数分别为 -0 .0 42 8和 -0 .0 894,其中舒张压达到显著性水平 (P =0 .0 0 18)。结论 :膳食鱼类摄人量与血压水平呈负相关 ,较高的膳食鱼类及海产品摄人可能对降低血压有益。

静息心率与高血压发病的前瞻性研究

【目的】通过队列人群 10年的前瞻性研究 ,分析静息心率与血压的关系 ,评价静息心率是否是影响高血压发病率的危险因素。【方法】用前瞻性流行病学调查方法在 1983～ 1984和 1993～ 1994年 2次对年龄 35～ 6 5岁的队列人群进行心血管病危险因素的调查 ,内容包括个人基本资料、身高、体质量、疾病史、吸烟、饮酒史、血压、心率等 ,其中男性 2 2 0 8人 ,女性 2 6 86人。【结果】男、女两性静息心率与收缩压、舒张压都有明显相关性 ;且无论男女 ,基线静息心率较快者 ,10年后高血压发生率较高 ,并呈线性关系 ;但是在多因素Logistic分析中 ,排除年龄、基线收缩压、舒张压、体质指数 (BMI)、饮酒等因素后 ,男性基线心率增快仍然能预测高血压的发生率 ,而女性基线心率不能预测日后高血压的发生 ,似乎基线收缩压、舒张压的影响更大。【结论】静息心率确实与血压水平有关 ,并且能预测未来高血压的发病率 ,特别表现在男性。

同步实时测峰值摄氧量与6min步行试验

目的:评价健康受试者6min步行试验(6MWT)中峰值摄氧量(peak VO2,PVO2)与步行距离的关系。方法:对51例健康受试者进行6min步行试验,同时采用无线遥测便携式K4B2气体分析仪实时测量每次呼吸的VO2、VCO2等气体交换参数。结果:6MWT的步行距离与PVO2呈线性相关(r=0.619,P<0.001),回归方程VO2/kg=0.05D-6.331(P<0.001)。PVO2>PVCO2,R<1,提示6MWT为无氧阈以下的运动试验。结论:6MWT步行距离与PVO2密切相关,此方法安全简便,对于评价心肺功能以及评估心肺康复治疗疗效有很好的应用价值。

复杂性先天性心脏病在非活产缺陷儿中的发生状况

目的:了解复杂性先天性心脏病(CCHD)在非活产缺陷儿中的检出和诊断情况。方法:通过病历回顾的方法选取我院2005-01-01至2010-12-31胎儿及新生儿14 342例,非活产缺陷儿249例。主要诊断手段为胎儿超声心动图。分析CCHD在非活产缺陷儿中的检出率及构成比例。结果:14 342例胎儿及新生儿的先天性心脏病总检出率为10.95‰(157例),非活产缺陷儿的249例(1.74%),CCHD 43例占非活产缺陷儿的17.27%。43例中CCHD的亚型比例分布依次是完全性房室间隔缺损52‰(13例);右心室双出口36‰(9例)、单心室32‰(8例)、大动脉转位24‰(6例)、左心室发育不良综合征等16‰(12例)。95.35%(41/43)的CCHD胎儿孕母选择性终止妊娠。249例非活产缺陷儿中CCHD的检出率女性高于男性(30.38%vs14.55%),差异有统计学意义(P=0.0086),胎儿CCHD平均诊断孕周为(26.9±4.9)周,20～30周诊断病例占67.44%。结论:非活产缺陷儿的CCHD检出率高。胎儿超声心动图技术的提高有助于胎儿时期检测出CCHD。

先天性心脏病流行病学研究方法新认识

先天性心脏病(先心病)的城乡及全国发生率呈上升趋势,先心病的发生率已排在所有出生缺陷的首位,成为我国妇女儿童健康、人口素质的首要问题。由于该病发生人群的特定性,对该疾病的流行病学研究方法不同于高血压、冠心病等高发的心血管疾病。本文查阅了国内外先心病流行病学最新的研究资料,阐述了各种流行病学研究方法应用于先心病研究的优劣,提出病例对照研究及巢式病例对照研究为目前我国先心病流行病学较为合理合适的研究方法。

成年人体重10年变化与血压关系的探讨

目的 对成年人体重 10年间的动态变化及其它因素与血压关系的探讨 ,进一步阐明体重对血压的影响。方法采用整群抽样的方法 ,在 1983 -1984年对调查人群进行心血管病及心肺疾病危险因素的基线调查 ,于 1993 -1994年对队列人群再次进行随访调查 ,共调查男性 2 0 83人、女性 2 576人。结果 无论男女 ,10年后体重、BMI、收缩压、舒张压均值都比 10年前高 (P <0 0 1) ;体重的不同变化对血压的影响不同 ,体重增加组收缩压 ,舒张压增加均值大于体重不变及体重减轻组 ,差异有极显著性 ,体重不变及体重减轻组之间收缩压 ,舒张压增加均值无明显差异 ;在控制年龄后 ,偏相关分析结果显示基线体重 (BMI)、随访体重 (BMI)、体重 (BMI)变化均与收缩压、舒张压水平呈正相关 ;多元逐步回归分析结果显示 ,对收缩压有影响的自变量是年龄、家族史、随访体重、随访BMI ,对舒张压有影响的自变量则是家族史、年龄、随访体重、随访BMI和基线BMI。结论 体重的增长与血压升高关系密切 ,采取有效方式控制体重的增长是防止血压升高的重要手段之一。

对我国高血压较低发区广东的三个人群膳食结构的评价

目的：研究我国高血压患病率较低发区的广东三个人群膳食结构特点，以利于找出预防高血压合理的膳食模型。方法：应用食物频数法，对广东三个主要地方方言及地理环境不同的２５岁以上成人共９２６人，进行膳食营养因素的分析。结果：平均每人每天膳食营养素的摄入量为：蛋白质热量占总热量摄入的１７．５％，脂肪占２０．１％，碳水化合物占６１．２％；本文显示广东人群的饮食特点是较高优质蛋白质和较低钠摄入。

先天性心脏病流行病学研究概况

先天性心脏病（congenital heartdisease，CHD）是最常见的出生缺陷，也是婴幼儿死亡或残疾的主要原因之一，严重影响人口素质和生存质量。国外资料显示。人群总体CHD发病率为0．50％～1．25％。美国国家卫生统计中心统计了1988年至1990年30余万个1岁以内的活产婴儿，CHD的患病率为1．37％。

空腹血糖相关危险因素十年变化趋势

目的:了解空腹血糖相关危险因素随时间变化趋势,以便针对性的制定有效的糖尿病预防策略。方法:利用同一地区相隔十年两次横断面调查所收集数据,按空腹血糖程度不同进行分组:空腹血糖正常组(空腹血糖<6.1mmol/L)、空腹血糖升高组(空腹血糖≥6.1mmol/L)。比较两次调查及每次调查各组间差异。比较分析两次调查空腹血糖相关危险因素差异及变化趋势。结果:(1)1983-1984年血糖升高占被调查人数1.06%(75/7066),1993-1994年血糖升高占被调查人数5.55%(353/6362)。(2)多元线形回归分析:1983-1984年甘油三酯(TG)、总胆固醇(TG)、年龄进入方程。1993-1994年:除上述因素外平均收缩压(SBP)、平均舒张压(DBP)、体重指数(BMI)、身高腰围比(Whtr)、腰臀围比(WHR)、高密度脂蛋白(HDL)也进入方程。(3)logistic多因素非条件回归分析显示1983-1984年有年龄、TC、TG进入方程;1993-1994年除上述因素外还有糖尿家族病史、职业、血压、Whtr进入方程。结论:空腹血糖危险因素随时间的迁移有明显的增多细化趋势。增龄、血脂紊乱为空腹血糖升高持续稳定的危险因素;高血压、Whtr不是20世纪80年代空腹血糖升高的主要危险因素。

广州市中年人群体力活动与其他心血管病危险因素关系的研究

目的 了解广州市城乡中年人群的体力活动状况及其与心血管病主要危险因素的关系。方法 采用整群随机抽样方法调查广州市 35～ 5 9岁城市居民 112 4人及农村居民 10 2 9人 ,按照国家“九五”攻关课题 (编号 96 - 90 6 - 0 2 - 0 1)统一方案、采用标准化方法进行。结果 农村人群中等强度及以上的体力活动时间平均占全天的 2 0 7% ,明显高于城市人群 (7 2 % ) ;农村人民不活动或少活动的时间占全天的 6 0 5 % ,较城市人群 (73 7% )少。农村人群高胆固醇现患率、高密度脂蛋白胆固醇降低率、高血糖现患率和超重率均低于城市人群 ,但吸烟率和饮酒率明显高于城市人群。多元线性回归分析显示 ,不活动和少活动时间对血压升高、血中胆固醇升高、高密度脂蛋白胆固醇降低及体重增加的影响均有非常显著性意义。

自然人群血糖、体重指数、腰臀比与血压的关系

目的 探讨自然人群中血糖、体重指数 (BMI)、腰臀比 (WHR)的水平对血压的影响及作用的大小。方法 应用 1998年广东省糖尿病流行病学调查资料 ,采用分层整群抽样方法 ,调查对象年龄在 2 0～ 74岁。血糖值为早晨空腹口服 75g葡萄糖 2h后的血糖值。糖尿病及糖耐量低减(IGT)的诊断标准采用 1999年WHO糖尿病诊断标准。高血压诊断标准采用 1999年中国高血压防治指南。结果 共调查113 77人 ,其中男性 5 183人 ,女性 6194人 ,平均年龄 43岁 ,平均收缩压、舒张压、血糖、体重指数、腰臀比分别为117mmHg、74mmHg、10 4mg/dL、2 2kg/m2 和 0 84。糖尿病者高血压患病率明显高于血糖正常者 ,为 45 3 %比 14 4% ,糖耐量低减者高血压患病率明显高于糖耐量正常者 ,为3 2 2 %比 14 5 % ,肥胖者高血压患病率明显高于非肥胖者 ,为 2 1 5 %比 10 4%。多重线性回归模型分析显示 ,年龄、血糖、体重指数、腰臀比对男女性收缩压和舒张压有显著影响。结论 广东省自然人群的分析结果显示 ,血糖、体重指数和腰臀比是影响血压的重要因素 ,在控制我省高血压患病率不断增加的同时 ,尚须要注意控制血糖。

联合非药物干预方法减轻新生儿操作性疼痛的研究

目的探讨联合使用几种非药物干预方法在临床上减轻新生儿操作性疼痛的效果。方法将63例新生儿随机分成四组,在新生儿接受操作性疼痛刺激时,干预Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组分别采用体位干预+抚触、口服24%蔗糖水+非营养性吸吮、口服24%蔗糖水+非营养性吸吮+体位干预+抚触。对照组在穿刺的全过程不给予任何缓解疼痛的干预措施。采用新生儿疼痛量表(NIPS)比较四组疼痛程度。结果与对照组比较,干预Ⅰ组NIPS评分差异无统计学意义(P>0.05),但干预Ⅱ组、干预Ⅲ组差异有统计学意义(均P<0.01);与刺激后1min比较,刺激后5min及刺激后10min各组的NIPS评分均迅速下降。结论联合干预方法Ⅱ、Ⅲ均有协同镇痛作用,干预方法Ⅲ减轻新生儿操作性疼痛效果最好。

人群血清尿酸水平与高血压发病相关性的探讨

目的 本研究将探讨人群中血尿酸水平与高血压发病之间的关系 ,血清尿酸水平是否是高血压发病的独立影响因素。资料与方法 在中美心肺血管病合并研究项目的南方队列人群中 ,选择广州市城乡 1987～ 1988年和 1993～ 1994年均参加心血管病危险因素调查、基线血压值低于正常高限 (收缩压 <130mmHg和舒张压 <85mmHg)、且两周内未服降压药者共 30 41人 (含男性 142 6人 ,女性 16 15人 )平均年龄 46 4岁 (35～ 6 4岁 ) ,测量血压、血清尿酸浓度及其他心血管病危险因素。数据处理使用SAS系统。结果 该研究人群血尿酸水平表现为男性高于女性。以四分位数法分层 ,随着血尿酸水平增高 ,男女两性的六年高血压发病率也增高。Logistic回归分析显示 ,该人群六年高血压发病率与基线血尿酸水平呈正相关关系 ,逐步加入年龄、体重指数、甘油三酯、饮酒、收缩压和舒张压等因素后 ,其相关强度逐步减弱至消失。结论 血清尿酸水平与高血压发病率有一定的正相关关系 。

新生儿先天性心脏病术后呼吸机相关性肺炎危险因素分析

目的分析先天性心脏病(先天心)新生儿围手术期合并呼吸机相关性肺炎(ventilator-associatedpneumonia,VAP)的发病危险因素;为预防和控制VAP提供科学依据。方法对47例先天心新生儿外科手术治疗呼吸机支持48小时后所发生的17例VAP行回顾性分析,用logistic回归分析方法,筛选VAP发病的可能危险因素。结果本组VAP发生率为38.6%,其发生率与呼吸机治疗,镇静药、麻醉药和肌松药应用的时间差异有统计学意义,呼吸机延长1日VAP增加2.314倍。与体重、性别、疾病的类型和体外循环无关。结论呼吸机使用时间是新生儿先天心术后合并VAP的关键因素,应尽早脱离呼吸机治疗,去除气管插管,以便减少VAP的发生。对已筛选的可能危险因素,需通过临床试验进一步证实。