2002年美国批准的新活性物质(一)

美国FDA 2002年批准了89个新药,其中包括了26个新活陛物质,即17个新分子实体(NME,表1)与9个生物制品(表2).此外,2002年FDA还在已上市的医药产品中,批准增加了172个新适应证.

2002年美国批准的新活性物质(二)

癌症 2002年,FDA批准了5个用于癌症治疗的新活性物质.赛诺菲圣德拉堡公司的Elitek(拉布立酶,rasburicase)可用于控制癌症患儿的尿素水平,而其余4个药物则分别可用于直肠癌、乳腺癌、非髓样恶性肿瘤以及非霍奇金淋巴瘤的治疗.特别值得一提的是,治疗非霍奇金淋巴瘤的新药ZeValin(替伊莫单抗,ibritumomabtiuxetan)是第一个基于放射疗法的用于肿瘤治疗的单克隆抗体.

2006,美国新化学药仅有18

这是一个莫大的讽刺,虽然制药企业一再宣称它们在增加新药开发投入,但近几年来新药问世的数量却在减少。

2001年美国审批的非专利药

美国食品药品管理局(FDA)2001年共受理了328件非专利药的申请,并批准了234件,其中55个产品中的40种活性物质属首次上市的非专利药(表2).非专利药的中位批准时间为18.1个月.此外,2001年FDA给予73个非专利药以临时许可并发布了13个可批准函.

营销成为药企2008重头戏

来自CSD的数据显示,今年第一季度,中国十大城市的医药代表拜访总量上升了15%,而制药企业在营销上的花销增幅更是达到了27%之多。

突破社区卫生市场

日前发布的《关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)》仍将社区卫生服务建设作为重中之重,如何抢占社区卫生市场这块大蛋糕,成为各制药企业的营销战略重头戏。

2008中国医药营销回顾

中国是一个高度分散的市场,市场营销者需要深刻领悟每一片细分市场的状况,从而明白无误、因地制宜地满足不同临床医生的不同需求。

创新药临床推广的中国思维

正在进行中的中国医疗体制改革将为全体国内居民提供一个广泛的医疗和医疗保障体系，在政府全力以赴地为国人的医疗费用筹资之时，中国的药政部门同样在为加速创新药物审批工作而努力。中国SFDA的一名新药评审专家表示，日前SFDA正致力于为那些创新产品建立一个快速审批的体系，实实在在地鼓励医药产业中的各种创新行为和活动。

上市后临床研究,事半功倍的学术推广

随着中国医药市场在全球发挥出更大的影响,由医生参与主导的上市后临床研究将为制药企业找到更多的产品推广点,同时也加强医生对中国裔病人治疗手段的认知。

英国酝酿医保制度改革

医疗卫生费用应当由谁支付？共同支付时各自比例应当是多少？这是永远摆在世界各地每一个医保机构面前的一道课题，这对于英国卫生选择委员会而言也不例外。目前．该委员会正在酝酿对英国国民卫生服务制度（NHS）实行改革。

中国慢性病医药市场营销增长迅猛

慢性病已成为威胁国内居民健康的最大杀手,同时也为医药产业带来一个庞大的商业机遇。近几年来各制药企业纷纷加大了对慢性病治疗产品的营销投入,营销战术也开始发生变化。