盐酸川芎嗪脂质体的研制及其质量评价

目的 :研究并评价盐酸川芎嗪脂质体的工艺及其质量。方法 :试验多种方法制备脂质体 ,考察主动载药与被动载药方法制备的脂质体的包封率。结果 :以主动载药制备方法中硫酸铵梯度法所得的脂质体包封率最高 ,达48.63 %;脂质体平均粒径为6.5μm ,经4℃～10℃贮放1mo稳定。结论 :用硫酸铵梯度法制备盐酸川芎嗪脂质体方法可行 ,可为开发盐酸川芎嗪新剂型提供实验依据。

电解质对“全合一”中脂肪乳稳定性的影响

目的:观察电解质对“全合一”中脂肪乳稳定性的影响。方法:用400倍显微镜观察脂肪乳微粒的大小,肉眼观察混合液的油、水分层情况。结果:电解质浓度越大,对脂肪乳微粒的聚集影响越大,也越容易造成油、水分层现象;2价阳离子较1价阳离子影响大,而且存放时间越长,影响越大。结论:为保持“全合一”的稳定性,加入的电解质不宜过大,“全合一”应于24h内用完。

盐酸川芎嗪脂质体的制备及其在小鼠体内分布的研究

目的研制盐酸川芎嗪脂质体并考察其在小鼠体内的组织分布。方法以硫酸铵梯度法制备盐酸川芎嗪脂质体,用 HPLC测定经尾静脉给药后小鼠体内血液及组织中的药物浓度。结果制备的盐酸川芎嗪脂质体包封率为48．82％;平均粒径 6．5 μm。与盐酸川芎嗪普通注射液对照,它们在小鼠的心、肝、脾、肺、肾组织中的分布特性有不同程度的改变,其中盐酸川芎嗪脂质体在肺组织的浓度是对照组的4．7倍。结论硫酸铵梯度法制备盐酸川芎嗪脂质体可行,产物具有明显的肺靶向性。

腹部手术后肠外营养支持体内氮平衡的监测

目的监测腹部手术后患者肠外营养支持的体内氮平衡。方法将24例行腹部手术并接受完全肠外营养支持的患者,收集24h尿,用凯氏定氮法测定尿液总氮,计算氮平衡。结果凯氏定氮法测定低、中、高浓度总氮回收率分别为99.16%,101.24%,102.94%,RSD分别为1.52%,0.78%和0.74%。日内精密度RSD=0.32%,日间精密度RSD=0.67%。患者3d氮平衡分别为(-2.59±1.66),(-1.23±1.98)和(-0.14±2.11)。结论凯氏定氮法可用于尿液中总氮的含量测定;腹部手术并接受完全肠外营养支持的患者,术后3d内仍处于负氮平衡状态。

苯妥英钠血药浓度监测与个体化给药

用紫外法测定苯妥英钠血药浓度，报告了142例（次）的测定结果，介绍了监测用药个别典型病例。指出苯妥英钠的血药浓度监测，在癫痫治疗中具有重要的临床指导意义。

高效液相色谱法同时测定双黄连粉针中黄芩苷和连翘苷含量

目的建立同时测定双黄连冻干粉中黄芩苷和连翘苷含量的高效液相色谱法。方法采用Hypersil-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水-磷酸(65∶15∶75∶0.5),流速为1.0mL/min,检测波长为230nm。结果黄芩苷进样量在0.14～2.80μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为98.09%,RSD=0.76%(n=6);连翘苷进样量在0.077～1.93μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为98.38%,RSD=1.11%(n=6)。结论方法专属性强、准确、快速,适用于双黄连冻干粉的质量控制。

聚氯乙烯、聚丙烯和玻璃3种输液包装材料对5种药物吸附性考察

目的:考察聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)以及玻璃三种输液包材对几种药物的吸附性。方法:选择硝酸甘油、盐酸氯丙嗪、地西泮、环孢素和胰岛素5种药物,分别加入3种材质的含0.9%氧化钠注射液输液容器中;放置一定的时间,用HPLC法测定药物浓度,分别考察药物浓度的变化。结果:硝酸甘油、盐酸氯丙嗪、地西泮、环孢素和胰岛素在PVC输液袋放置1 h相对百分含量分别为81.80%,93.18%,79.45%,87.87%和47.43%,放置12 h药物相时百分含量分别为43.03%,71.13%,30.15%,61.34%和36.89%,而5种药物在PP材质的输液袋及玻璃瓶中放置12 h相对百分含量几乎没有变化。结论:PVC材质的输液容器对部分药物有较强的吸附性。而导致药物浓度下降。而用PP材质或玻璃瓶输液容器可避免或减少对药物的吸附影响。

不同剂量精氨酸强化的肠外营养对胃肠癌患者术后免疫功能的影响

目的:探讨不同剂量精氨酸(Arg)强化的肠外营养(TPN)对胃肠癌患者术后免疫功能的影响。方法:选择90例胃肠癌患者,术后分别给予肠外营养支持,随机分为对照组(常规TPN,30例),试验Ⅰ组(TPN+Arg 15 g,30例)和试验Ⅱ组(TPN+Arg 30 g,30例),分析术前术后不同时期白蛋白、总蛋白、C3、C4、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+等免疫功能指标变化。结果:与对照组相比,Arg强化的TPN试验组患者免疫功能在术后第4天均有明显改善(P<0.05),随着精氨酸剂量的增加,总蛋白、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+等指标改善更为显著(P<0.01)。结论:精氨酸强化的TPN能提高胃肠癌患者术后免疫功能,添加精氨酸30 g优于15 g。

影响盐酸川芎嗪脂质体包封率各因素分析

目的:采用薄膜分散法合并硫酸铵梯度法制备盐酸川芎嗪脂质体,考察各因素对包封率的影响。方法:用HPLC法测定包封率,考察了磷脂和胆固醇用量比例,脂质和十八胺用量,透析时间,硫酸铵浓度以及载药温度对包封率的影响。结果:脂质体的包封率随磷脂-胆固醇用量比例的提高而提高,最高达54．8％;并随脂质用量增大而增大;适量的十八胺用量以及硫酸铵浓度有利于提高包封率;最合适的栽药温度为37℃。结论:薄膜分散法合并硫酸铵梯度法在适当的条件下可制得包封率较高的盐酸川芎嗪脂质体。

硫酸铵梯度法制备盐酸川芎嗪脂质体

目的:通过实验确定盐酸川芎嗪脂质体的最佳工艺条件。方法:用硫酸铵梯度法主动载药制备盐酸川芎嗪脂质体。结果:包封率为48·82%,载药量为4·07%。结论:用硫酸铵梯度法制备盐酸川芎嗪脂质体可行。

聚氯乙烯输液器对药物的吸附

目的 :介绍聚氯乙烯输液器对药物的吸附影响。方法 :比较聚氯乙烯与聚乙烯、聚丙烯等材料及玻璃对药物的吸附。结果 :聚氯乙烯材料对某些药物有较强的吸附作用。结论

胰岛素在PVC和PP两种输液容器中的吸附性

目的考察聚氯乙烯(PVC)和聚丙烯(PP)输液容器对胰岛素的吸附作用。方法将胰岛素分别加入含0.9%氯化钠注射液250ml的以PVC和PP为材质的输液器中,分别于0、1、2、4、8、12h取样,用高效液相色谱(HPLC)法测定胰岛素药物浓度,并与0h比较,计算药物的相对百分含量。结果在1～12h,PVC袋中胰岛素相对百分含量在47.43%～36.89%之间,而PP袋中胰岛素相对百分含量在99.94%～99.61%。PVC袋中药物含量下降百分比与PP比较差异有显著性(P<0.05)。结论PVC材质的输液容器对胰岛素有较强的吸附性,而PP材质对胰岛素几乎无吸附影响。应避免用PVC材质的输液容器输注胰岛素。

临床试验用药品的中心化管理

介绍本院建立药物临床试验(GCP)中心药房对试验用药品实行中心化管理的条件及方法。试验用药品中心化管理模式,分别从硬件设施与人员、管理制度与标准操作规程、管理流程、卫星药房的管理、质量管理等方面的工作实践来论述。建立GCP中心药房后,使试验用药品的管理规范有序,GCP药师在试验用药品管理中的优势能够得到充分的发挥,GCP药师可以通过对试验用药品的管理,深深融入临床试验项目的质量管理中。中心化管理模式是规范试验用药品管理的有效方法,有助于提高临床试验的整体质量。

脂质体作为药物载体研究进展

脂质体是由磷脂分散在水中形成的具有双分子层的直径仅有几十纳米至数微米的超微球状粒子.1965年Bangham等[1]发现脂质体,20世纪70年代Gregoriadis等[2]首先将脂质体作为药物载体应用.由于脂质体具有独特的作用特点,而受到越来越多的关注.靶向性是脂质体作为药物载体的主要目标之一,脂质体是治疗肝寄生虫病、利什曼病等网状内皮系统疾病理想的药物载体,在肿瘤治疗方面,利用脂质体的靶向作用,将脂质体作为抗肿瘤药物的有效载体而得到广泛应用.另外,药物被包埋在脂质体中缓慢释放,在血循环中脂质体药物要比游离药物有更长的滞留时间,因而延长了药物的作用时间,起到长效作用[3].药物由于有脂质体包封将提高被包封药物的稳定性,还能保护定向至某些需治疗的靶器官或组织中释放,使这些靶器官或组织药物浓度提高,提高了药物的疗效,以此同时,另外一些器官或组织药物浓度分布很少,避免药物对这些器官或组织的影响,从而降低了药物的毒性[4].近年来脂质体用作基因转移的有效载体[5,6],较病毒类载体有更大的优势,受到广泛的关注.

UV和HPLC法测定硫酸链霉素的含量

目的比较紫外-可见分光光度法（UV）和高效液相色谱法（HPLC）两种方法测定注射用硫酸链霉素的含量。方法UV利用硫酸链霉素的专属反应——麦芽酚反应，用硫酸铁铵溶液作为显色剂，检测波长为516nm。HPLC的检测波长为205nm。结果UV的检测浓度范围为79．12-395．60mg／L；HPLC的检测浓度范围为3．2～51．15mg／L，回收率分别为（98．67±1．31）％（RSD=1．33％）和（99．66±1．78）％（RSD=1．79％）。结论HPLC比UV所测得回收率好，灵敏度高，结果可靠。

精氨酸在外科营养支持中的应用

目前 ,国内外有人在营养支持中应用精氨酸 ,以达到加强肠内和肠外营养支持的目的。本文综述了从精氨酸对氮平衡、免疫功能及胃肠功能等方面的影响 ,并评价精氨酸在外科营养支持中的作用。

聚氯乙烯、聚丙烯和玻璃3种输液包装材料对5种药物吸附性考察

输液容器正在从玻璃瓶向以高分子材料（包括聚氯乙烯PVC和聚丙烯PP）为主的软袋输液发展。软质PVC或PP袋在应用于大输液生产中，免除了玻璃瓶预处理的大量繁杂工序，因而使生产大为简化，同时提高劳动生产率，也方便了储存和运输。另外，目前国内医院用于营养液配制的三升袋以及一次性输液袋、管普遍使用PVC材质。

奥美拉唑的不良反应

奥美拉唑(omeprazole,Ome,商品名洛赛克,Losec),是一种不同于H_2受体抑制剂的新的胃酸分泌抑制剂,其作用机制为选择性抑制壁细胞膜中H^+-K^+-ATP酶,阻断胃酸分泌的最终步骤。其抗胃酸分泌作用强,持续时间长,无反跳现象,广泛用于消化性溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓埃综合征(ZES)等疾病的治疗。随着临床应用日益广泛,其不良反应也逐渐增多。

HPLC法测定血清中劳拉西泮和咪达唑仑的质量浓度

目的建立反相高效液相色谱法同时测定血清中劳拉西泮和咪达唑仑质量浓度。方法采用C18柱（250mm×4．6mm，5μm），甲醇-乙腈-磷酸钾缓冲液（pH7．14）（48：20：22）为流动相，流速为1．0mL·min^-1，检测波长为230nm。结果2种药物在0．1～5．0mg·L^-1范围内呈现良好线性关系（r=0．9999，r=0．9998），测得的平均回收率分别为96．1％和98．0％．日内及日间精密度RSD均小于2％。结沦方法简便、快速、灵敏，可用于同时测定血清中劳拉西泮和咪迭唑仑的质量浓度。