减少飞边提高压铸件精度的途径吴卫黄志禄

分析了压铸件飞边产生的原因,并提出了解决问题的措施。为了减少飞边,应尽量使合模力中心与涨型力中心致;提高模具的刚度,包括适当增加模具厚度,采用不通孔模体,使用支撑钉;使用时保证分型面清洁和合适的间隙。

我国执业药师注册管理工作现状调研及对策探析

目的:分析我国执业药师注册管理工作现状及问题,提出建议。方法:通过访谈法和实地调查法,分析执业药师在注册管理、地域和岗位分布、继续教育、社会角色与法律定位、人才分布、执行政策标准等方面的现状及问题,结合实际情况提出解决办法。结果与结论:应推进执业药师立法、改进执业药师注册模式、强化继续教育管理、规范执业行为管理、提高管理人员能力、加大执业药师宣传,进一步促进执业药师注册管理工作持续健康发展。

我国执业药师注册存在的问题及建议探析

通过对我国执业药师队伍基本状况的分析,指出我国执业药师注册中存在数量、权责、作用、素质以及政策等方面的问题,提出对执业药师注册工作应抓紧制定、完善法律法规,明确执业药师法律地位,壮大执业药师队伍,健全、明确注册审批机构,加强执业监管的意见和建议。

对规范国家药品评价抽验不合格报告书传递工作的几点建议

目的为进一步完善我国药品评价抽验模式提供参考。方法通过阐述国家药品评价抽验现行不合格报告书传递工作的法律依据、背景及程序,分析如何进一步完善该项工作。结果归纳出当前国家药品评价抽验模式中不合格报告书传递工作的重要性及存在的问题,提出完善的措施。结论不合格报告书传递工作的规范化将进一步提高抽验效能,促进国家药品质量公告的科学、规范。

国家药品监督员制度对行政执法技术支撑作用的探讨

探讨国家药品监督员制度对行政执法的技术支撑作用,本文对药品监督员制度的历史沿革及其在各阶段发挥的作用,尤其在国务院机构改革和职能调整后存在的问题进行了分析,探讨加强药品监督员制度对行政执法技术支撑的措施。

我国互联网药品信息监测工作的现状及对策分析

目的当前,随着互联网信息技术的快速发展及普及应用,在药品流通领域,通过互联网提供药品信息服务和药品交易服务日益增多,然而一些互联网站违法提供药品信息服务和药品交易服务的问题也日益突出。国家历来对互联网药品信息服务和药品交易服务有着较为严格的监管制度。本文作者结合工作经验,对我国互联网药品信息服务和药品交易服务监管工作的基本情况进行梳理,对当前互联网违法发布药品广告信息的现状及违法情形进行分析,并就有效的监管对策,从监管理念、渠道及手段等方面进行了探讨。

我国药品质量分析研究的方法和策略

目的探讨国家药品评价抽验中药品质量分析发展方向和策略。方法对我国药品质量分析的历程和现状进行总结和分析。结果与结论样品的集中检验是药品质量分析的基础。药品质量分析可以相对全面的对药品标准、生产工艺、检验检测方法进行评价,且应与药品质量标准提高等7个方面的工作相结合。

美国药品广告监管模式对我国的启示

目的为完善我国药品广告监管提供参考。方法分析美国药品广告监管模式,借鉴美国的监管经验及优势。结果与结论我国可通过明确分工、发展行业自律体系、完善法律法规等措施来改善对药品广告的监管。

国家药品抽验机制改革的初步设想

药品抽验是药品质量管理的重要环节和有力措施。我国开展药品抽验工作已有50多年的历史,积累了大量的经验,但也存在一定的缺憾。笔者对国家药品抽验机制改革提出初步设想,使药品抽验发挥发现药品质量问题、反映药品质量管理和监督管理成效,进而促进和引导整个医药行业健康快速发展、以达到保证药品质量、保障人民用药安全的作用。

对我国疫苗稳定性研究主要技术问题的思考

目的对我国疫苗稳定性研究提出建议。方法对疫苗稳定性研究的重要性、研究目的、研究类型、稳定性研究中存在的几个主要问题进行分析。结果与结论针对疫苗这一重要而特殊产品的稳定性研究提出应考虑的8个技术方面的问题。

风险评估在国家药品评价抽验工作中的应用

目的探讨在国家药品评价抽验工作中如何进行风险评估。方法介绍国内外药品风险评估概况及在国家药品评价抽验工作中引入风险评估理念的背景和风险指数的计算原理,对国家评价抽验品种进行风险指数的计算。结果通过在国家药品评价抽验工作中尝试性地进行风险指数的计算,了解了同一品种不同企业的产品质量等级。结论风险评估结果为监管决策提供了一定的技术依据,但仍需要进一步完善。

中日美药品上市后质量评价体系的比较

目的进一步改进和完善"国家评价抽验"工作。方法对中日美三国在药品上市后质量评价体系与检测方法的差异进行比较。结果与结论对揭示国产仿制固体制剂与进口原研药内在质量差距提供了思路,从而促进我国药品评价抽样工作更加科学,真正发挥药品评价抽验工作在促进药品生产、检验、监督、完善质量标准等方面的作用。

对提高药品安全突发事件应急检验能力的思考

目的分析目前药品应急检验面临的挑战与存在的问题,探讨如何进一步做好应急检验工作。方法通过比较应急检验与常规检验的异同,结合近几年药品应急检验工作实践,进行分析总结,提出提高药品安全突发事件应急检验能力的建议。结果与结论在药品安全突发事件中,检验是事件处置过程的重要环节。为实现应急检验的制度化、规范化、程序化,保证应急检验结果高效、准确,建议各级药品检验机构加强应急检验体系建设,加强制度建设、人员和技术储备、信息化建设、日常管理,建立应急检验平台,确实提高药品安全突发事件的应急检验能力。

部分中成药非法添加化学物质分析方法及状况研究

目的了解中成药非法添加化学物质的情况,净化药品市场。方法在药品流通环节对具有降糖、降血压、降脂减肥和补肾壮阳功能的药品进行抽样,所抽样品分别由4个省级药品检验所进行集中检验。结果与结论样品来源于31个省(市、区)共3989份,依据相应法定标准检验,共有29批次样品检出非法添加化学物质;通过非标方法研究,发现有9批次样品中非法添加了其他化学物质。

我国进口药品监督检验制度的研究

目的调研我国进口药品监督检验制度及执行中的有关问题,为修订我国《药品管理法》及相关法律法规提供调查结果和建议。方法采取问卷调查和实地调研的方法,掌握我国食品药品稽查机构和相关进口药品检验所在日常工作中遇到的问题,对信息进行综合分析。结果我国对进口药品和国产药品的监督检验存在着很多差别。结论进口药品涉及到国与国之间、海关与海关之间、进口商和国外生产商之间的关系和利益,为保证进口药品安全、有效、质量可控,对进口药品的监督检验应有明确的法律规定。

国家药品评价抽验药品质量分析项目管理探索

目的促进国家药品评价抽验质量分析项目的顺利运行。方法分析近年来国家药品评价抽验质量分析项目运行过程中遇到的问题,以及项目管理改进的目标和措施。结果与结论近年通过有关部门的有效统筹管理,国家药品评价抽验质量分析项目取得了较突出的成果。

对食品药品监督管理部门开展违法广告监测工作的一点认识

目的为完善食品药品监督管理部门违法广告监测工作提供参考。方法分析食品药品监督管理部门违法药品广告监测工作的基本情况、意义及存在的问题。结果与结论监测工作是违法药品广告治理这一系统工程的基础环节,食品药品监督管理部门应充分认识自身所肩负的光荣使命,守土有责,为有效治理违法药品广告贡献自己应尽的力量。

药品广告对公众影响力的调查及结果分析

目的分析药品广告对公众的影响力。方法对药品广告对公众的影响力进行问卷调研,并进行原因分析。结果与结论药品广告不是公众选择药品的主要依据,可通过确保医务人员全面公正的接受药品信息、加强药店从业人员教育与培训等措施来加强监管。

我国避孕套市场质量状况分析及监管研究

目的研究我国避孕套市场质量及监管现状,为保障避孕套安全有效建言献策。方法分析我国避孕套生产、经营的质量状况及监管存在的主要问题,研究不合格避孕套的原因及导致的后果。结果与结论应该采取加强对避孕套产品的注册管理、加强对裸套生产企业的监管、加大监督检验和检查力度、加强检验检测机构的准入管理等一系列措施,才能切实保证避孕套的质量与安全。

试论完善我国违法药品广告公告制度

目的完善我国违法药品广告公告制度。方法分析我国违法药品广告公告制度的意义及不足。结果与结论提出完善我国违法药品广告公告制度的建议。