药品检验机构样品管理系统设计探讨

目的为药品检验机构的样品管理系统建设提供参考。方法梳理药品检验机构样品管理全流程工作,基于现代信息网络技术及射频识别技术(RFID)等的设备,设计药品检验机构样品管理系统与流程,分析系统所需硬件设备,设计各环节功能。结果以样品管理工作流程为主线,运用设计的管理系统和RFID读写器、感应门禁等设备,从样品接收、暂存、转送,留样入库、盘点、启封、追加、调用、销毁,以及提示警示、查询统计、信息修改等12个环节和模块,提出药品检验机构样品管理系统设计构想。结论设计的系统理论上能实时准确记录、及时提示警示、快速查询追溯各环节样品管理信息,实现样品管理全过程信息可记、可查、可追溯,提高样品管理工作质量和效率。该设计可为药品检验机构加强样品管理,建设样品管理系统提供参考。

水杨酸对水分胁迫黄瓜幼苗叶片生理过程的影响

研究了外源水杨酸 salicylic acid,SA 对水分胁迫下黄瓜幼苗叶片主要生理过程的影响 . 1m mol/L 的 SA处理黄瓜幼苗 2 4 h后 ,叶片中 POD活性剧增 ,SOD活性增加不明显 ,H2 O2 清除酶 CAT和 APX活性受抑制 ,H2 O2 含量上升引起膜脂过氧化产物 MDA含量上升 ,造成轻度氧化胁迫 ;在随后水分胁迫过程中 ,经 SA预处理积累的 H2 O2 诱导 APX和 CAT活性上升并清除产生的 H2 O2 ;SA预处理后 ,叶片中 Rubisco含量及其基因转录水平明显高于对照 ,光合作用受影响较小 .这表明 SA使黄瓜幼苗生理活性有较大改善 。

体外人全血热原检测方法的研究

目的 对体外人全血热原检测方法进行优化。方法 采用酶联免疫吸附实验(ELISA)法测定血液中释放的内源性热原。结果 TNF-α,IL-1β,IL-6这3种细胞因子均可作为测定指标;血液和供试品的反应时间确定为6 h;血液稀释倍数确定为1→2稀释;血液的保存温度确定为4℃;血液的保存时间确定为4 h;加样体积比确定为血液-供试液=4:1。结论 本研究结果为体外人全血热原检测法的标准化打下初步基础。

药品细菌内毒素检查的实验设计

目的：介绍药品细菌内毒素检查的研究方法，以便加快对更多的品种进行试验，以逐步代替热原检查。方法：总结近年来国内外药典收载的细菌内毒素试验方法和近期有关文献。结果：对设计原理、内毒素限值的确定、供试品稀释倍数和浓度范围的计算、鲎试剂灵敏度复核、干扰试验及供试品有效浓度的确定等几个方面进行了介绍。结论：对药品细菌内毒素检查的实验研究具有一定的指导意义。

浅谈细菌内毒素检查法中的供试品阳性对照

美国药典２３版（ＵＳＰ２３）、英国药典１９９３年版（ＢＰ１９３）、日本药典１３版（ＪＰ１３）和中国药典１９９５年版都收载有细菌内毒素检查法。在进行常规细菌内毒素检查时，上述各药典都规定了阳性对照（ＰｏｓｉｔｉｖｅＣｏｎｔｒｏｌ，ＰＣ）、阴性对照（Ｎ...

我国放射性药品细菌内毒素检查法的近况

鲎试验检测微量细菌内毒素方法的建立，为药品热原检查提供了一种新的途径。笔者介绍了尝试验与热原检查有关的概念、方法，以及我国故射性药品细菌内毒素检查法的建立和研究。

泰索帝（Taxotere）细菌内毒素检查方法的建立

泰索帝（Ｔａｘｏｔｅｒｅ）细菌内毒素检查方法的建立中国药品生物制品检定所（１０００５０）黄清泉，许全明，夏振民法国罗纳普朗克·乐安公司冯琳娜，周基清泰索帝（Ｔａｘｏｔｅｒｅ）是治疗乳腺癌的新药，该药由法国罗纳普朗克公司生产。其质量标准中细菌内毒素检查...

一种替代家兔热原试验的新方法初探——检测人全血中的TNF-α

为了寻找一种替代家兔热原试验的方法 ,最近我们对用人全血检测热原的可行性进行了初步探索。其原理是 :将细菌内毒素标准品与从健康自愿者提供的少量肝素抗凝全血共同孵育 6h后 ,用ELISA双抗夹心法测定其产生的内源性热原 (TNF -α)。试验结果表明 :TNF -α的量与内毒素的量在一定范围 (0 0 6EU mL～ 2 0 0EU mL)内有很好的相关性 ,不同来源的内毒素试验结果也是如此。说明该方法作为替代家兔热原检查的新方法有一定的可行性。

一种替代家兔热原试验的新方法初探——检测THP-1细胞系释放的TNF-α

为了寻找一种替代家兔热原试验的方法 ,最近我们对用THP 1细胞系检测热原的可行性进行了初步探索。其原理是 :将细菌内毒素标准品刺激THP 1细胞 6h后 ,用ELISA双抗夹心法测定其释放的内源性热原 (TNF α)。试验结果表明 :TNF α的量与内毒素的量在一定范围 (0 .32EU mL— 2 0 0EU mL)内有很好的相关性 ,两种不同来源的内毒素得到的结果相似。

扩招背景下面向新型学习者的教学质量保障行动策略探究——以高职会计专业为例

针对高职扩招试点会计专业入学者存在年龄结构多样化、学习基础参差不齐、年龄离散分布、职业多元并存、职业生涯发展阶段不同步和分散教学等现实问题,从会计岗位职业能力分析、学情分析、会计专业课程体系重构、课程教学与管理、学习成果认定与转换,以及管理体制机制改革等方面进行探索与实践,为质量型扩招提供借鉴。

特异性鲎试剂和普通鲎试剂测定自来水蒸馏水和灭菌注射用水中细菌内毒素的对比

采用特异性鲎试剂和普通鲎试剂测定自来水、蒸馏水和灭菌注射用水中细菌内毒素的含量，结采用普通鲎试剂测得三种供试品中的内毒素含量明显高于用特异性鲎试剂测得的内毒素含量，初步证明三种供试品中均不同程度地含有类似（１， ３）－β－Ｄ－ｇｌｕｃａｎ葡聚糖的物质。由此说明：特异性鲎试剂更适合于含有类似（１，３）－β－Ｄ－ｇｌｕｃａｎ葡聚糖物质的药品、生物制品的细菌内毒素检查。

增值税转型及其对企业经营成果与现金流量的影响分析

增值税作为我国的一个重要税种,它的转型改革直接影响商品生产与流通企业的现金流量和经营成果,并对国家财政收入和产业结构调整与升级产生重要影响。本文通过对增值税转型的内容简介,探讨其对企业经营成果、现金流量的影响以及对相关指标的影响程度,并对增值税转型的积极意义作了概述。

^(99)Tc^m-MAG_3注射液的放射化学纯度分析

^(99)Tc^m-巯乙酰三甘氨酸(^(99)Tc^m-Mercaptoacetyltriglyeine,MAG_3)是目前^(99)Tc^m标记比较理想的肾小管分泌型显像剂。^(99)Tc^m-MAG_3注射液中可能含有未标记的高锝酸根(^(99)Tc^mO_4^-)、还原水解锝(H-R-^(99)Tc^m)等放射化学杂质,这些杂质直接影响显像的清晰程度。因此对^(99)Tc^m-MAG_3注射液的放射化学纯度(RCP)的分析是评价^(99)Tc^m-MAG_3注射液质量的重要指标之一。

热原及其检查方法的研究进展

对非肠道途径使用的药品，要求确保没有热原活性。热原包括细菌、病毒和真菌的成分以及其他致热物质。药品制剂中最常见而且最主要的热原是来自革兰氏阴性细菌细胞壁的内毒素。目前经典的热原试验方法是比较注射供试品前后家兔体温的变化。三十多年前，建立了一种家兔热原试验的体外替代方法，即细菌内毒素试验或称鲎试验。由于鲎试验本身存在的一些不足，因此对许多药品，特别是对血液制品来说，并不能用鲎试验替代家兔热原试验。目前，我们正在研究一种替代家兔热原检查的新方法，即体外人全血热原检测方法。实验原理是将人的全血与供试品一同孵育培养，根据血液中单核细胞释放出的IL-6或TNF-α量来评价供试品中热原的活性。本文对热原的本质及热原反应的机理、家兔热原检查的研究进展进行了综述。

细菌内毒素检查法及其在药品检验中的应用进展

本文综述了鲎试验凝集反应机理。

源与流:高等职业教育专业教学标准与专业人才培养方案辨析

专业教学标准与专业人才培养方案是高职院校开展专业建设重要文件。开展专业建设必须厘清专业教学标准与专业人才培养方案二者制定的依据以及二者之间的联系与区别,才能保证人才培养的质量。

人全血热原试验细胞因子法研究进展

当免疫细胞尤其是血液中的单核细胞和巨噬细胞与进入体内的热原物质接触后会分泌一些信号分子,这些信号分子包括白介素-1、白介素-6、肿瘤坏死因子-α等细胞因子,它们可直接和间接引起机体的体温升高,因此被称为内源性热原。在这组内源性热原中,研究得最清楚的是IL-1。利用这一反应机理作为一种检测热原的新方法,将被测样品与健康供血者提供的少量血液共同孵育,任何能引起产生IL-1的热原都能用ELISA方法检测出来。本文综述了人全血热原试验细胞因子法的背景、原理、方法与验证、应用、影响因素及展望。

钆喷替酸葡甲胺注射液细菌内毒素检测方法的研究

钆喷替酸葡甲胺注射液细菌内毒素检测方法的研究中国药品生物制品检定所１０００５０黄清泉，张朝选，夏振民北陆医药化工公司１０００４４张毅钆喷替酸葡甲胺注射液是国内新近研制的ＮＭＲ造影增强剂。本文报道了本品细菌内毒素的检测方法，结果表明，本品可采用细菌内毒...

纸色层法分析^(99m)Tc-DTPA注射液的放射化学纯度

建立用两个纸层析系统分析^(99m)Tc-DTPA注射液的放化纯度的方法。该法用在^(99m)Tc-DTPA注射液质量控制标准中,可以删除生物残留率的测定指标。