Research on the Pragmatic Clinical Trial Design Based on Real-World Study

Objective To introduce the concept and plan design of pragmatic clinical trials based on real-world study(RWS)so as to provide both guidance for clinical trials and reference for relevant personnel studying RWS.Methods A retrospective study was made on the design of real-world clinical trials at home and abroad in recent years to summarize their design process and applications.Results and Conclusion The advantages of combining randomization and real-world data in clinical trials are important methods for evaluating medical interventions in the real clinical environment.Practical clinical trials can evaluate the therapeutic effects of interventions in real or close to real medical environments to obtain the best real-world evidence.

基于“自然—社会”二元水循环的流域综合治理模式——以湖北省枝江市“五水共建”为例

以水为脉络开展国土空间治理逐渐成为生态文明时代的关注重点。流域治理逐步从关注水的自然资源属性向结合社会经济发展的综合治理模式转变。在总结各地多种“多水共治”模式的基础上,提出流域综合治理应聚焦于“自然—社会”二元水循环所涉及的内涵,根据自然循环产生的防御需求与生态作用、社会循环产生的环境影响与经济文化属性,提出水安全、水环境、水生态、水景观、水文化“五水共建”的治理模式,并以湖北省枝江市为例,提出“五水共建”的总体思路与规划方案。

双波长近红外拉曼光谱仪及在腐蚀产物分析中的应用

在拉曼光谱测试中某些物质存在荧光发射背景,由于荧光强度一般比拉曼散射强度高几个数量级,在荧光干扰时几乎无法获得有效的拉曼光谱信号。为抑制荧光背景,可选用近红外波段激光作为激发光源,而硅基探测器在1 000 nm以上波段时光量子效率严重下降,导致近红外拉曼光谱仪器难以探测3 000 cm^(-1)以上的波段,存在荧光抑制效果与检测范围无法兼顾的问题。由于高波数的拉曼特征峰是识别材料种类和解析材料结构的重要依据,如氨基的N—H伸缩振动峰在3 300 cm^(-1)附近、 OH-伸缩振动峰在3 650 cm^(-1),这些基团是分析材料腐蚀产物、水合物、有机物等的重要依据。因此,迫切需要开发一种解决拉曼光谱仪器无法兼顾荧光抑制效果和检测光谱范围问题的方法。该工作提出一种采用光谱仪固定检测波段、 730和830 nm双波长激光“接力”激发的方案(即830 nm激发低波数拉曼、 730 nm激发高波数拉曼)。通过双激光波长“接力”激发、固定检测波段的新设计,可有效拓宽检测范围至200~3 700 cm^(-1),并且不会降低光谱分辨率(达到6 cm^(-1)),与此同时整机光路无机械可动部件,可靠性高便于实现便携式设计。通过样机进行测试,证明该技术方案具备高灵敏度、较好荧光抑制效果、宽检测范围和较高光谱分辨率等优势。通过研制的双波长近红外拉曼光谱仪获得了铀腐蚀产物、有机涂层下的LiH潮解产物的清晰拉曼信号,解决了特种材料无损检测的技术难题。该技术也适用于其他研究及检测领域,特别是拉曼散射截面小、荧光背景高的物质检测。由于双波长近红外拉曼光谱仪可覆盖200~3 700 cm^(-1)检测范围,为多数水合物、含羟基及氨基官能团物质的拉曼检测提供了一种可行的技术途径。

坑道内爆炸条件下温压炸药的爆炸特性及其影响因素

温压炸药在坑道内爆炸时会产生多种毁伤元,对坑道内人员和设备造成严重威胁。基于不同药量的温压炸药爆炸试验,对坑道内爆炸条件下温压炸药的爆炸特性开展了研究,分析了爆炸热效应演化特征、冲击波传播规律和氧浓度降低情况,讨论了坑道对铝粉后燃的约束作用规律以及形成高烈度后燃效应的药量条件。研究表明:温压炸药火球辐射亮度高于TNT,且其火球温度峰值超过TNT温度峰值的1.3倍。在火球演化过程中,火球在后燃阶段的温度峰值较火球形态刚稳定时提升超过10%。在冲击波传播规律方面,超压峰值与正压时间的TNT当量系数分别约为1.4与1.65。另外,铝粉后燃产生的压缩波对冲击波能够形成多种补充效果,陡峭升压的压缩波能够使冲击波峰值升高,持续时间长但升压速率慢的压缩波能够限制冲击波的衰减,延长整体正压作用时间。受坑道约束作用,温压炸药爆炸火球将与坑道壁面发生相互作用,进而提高铝粉的燃烧烈度。当温压炸药质量立方根与坑道直径的比值大于0.28 kg^(1/3)/m时,将产生高烈度后燃效应。

钨合金精密磨削砂轮磨损及对表面质量的影响机制

为了满足钨合金零件的高精度和高完整性表面加工需求,实现钨合金磨削质量的控制和加工工艺的优化,通过分析砂轮磨粒种类和结合剂类型对砂轮磨损形式的关系,明确了超硬磨料砂轮在钨合金磨削加工中的优势.研究了磨粒粒度和磨削参数对钨合金磨削加工质量的影响规律,为制定合理的磨削工艺提供依据.通过磨削试验获得钨合金高精度和高完整性表面磨削加工工艺.研究结果表明,钨合金磨削过程中砂轮易磨损,超硬磨料砂轮更适合钨合金的磨削加工.金属结合剂金刚石砂轮在钨合金磨削加工的表面质量和加工精度方面表现出优越性.通过改进磨削参数,钨合金精密磨削后表面粗糙度可达18.9nm,实现了镜面磨削效果.

箱装西兰花流态冰预冷包装充冰工艺的数值模拟与验证

[目的]解决流态冰充冰过程中冰晶分布的均匀度问题。[方法]以西兰花为研究对象,建立纸箱包装西兰花物理模型,采用CFD模拟分析充冰过程中充冰速度和充冰角度对冰晶分布均匀度的影响,以此确定合适的充冰工艺参数。[结果]充冰速度和充冰角度对冰晶均匀度具有显著影响;过低、过高的充冰速度均不利于获得充冰均匀度;角度倾斜充冰会导致箱内上层西兰花无法充分覆盖流态冰。[结论]保持水平角度和3 m/s的充冰速度可获得最均匀的冰晶分布,满足西兰花预冷和一定时间段的低温贮运要求。

差异表达微小核糖核酸在子宫内膜异位症中的诊断价值及调控机制

目的探讨差异表达微小核糖核酸(miR)在子宫内膜异位症(EMT)中的诊断价值,并分析其调控作用机制。方法选取南京医科大学附属苏州医院妇产科2022年3月至2023年3月收治的EMT患者75例纳入EMT组,选取同期健康志愿者75名纳入正常对照组。通过miR芯片分析技术筛选研究对象血样中表达差异的miR,采用定量聚合酶链反应(qPCR)法检测75例EMT患者的血样及60例拟行手术的EMT患者术前1 d、术后2个月血样的miR-410-3p的表达水平,采用受试者工作特征(ROC)曲线分析miR-410-3p在EMT中的诊断价值,通过TargetScan数据库进行生物信息学分析筛选靶基因,采用双荧光素酶报告基因实验和免疫印迹(Western blot)法检测转染miR-410-3p后血管内皮生长因子A(VEGFA)的表达水平。结果共筛选出87个表达差异的miRNA。与正常对照组比较,EMT组miR-365的表达显著上调(P<0.05),miR-410-3p的表达显著下调(P<0.05)。miR-410-3p的ROC曲线下面积(AUC)为0.7705。60例拟行手术的EMT患者术前、术后血样验证发现,病灶切除后,miR-410-3p的表达显著上调(P<0.05)。转染miR-410-3p后,VEGFA表达显著下调(P<0.05)。结论血浆miR-410-3p可作为EMT患者的生物标志物,可靶向调控VEGFA的表达,具有良好的诊断潜力,其可能通过靶向抑制VEGFA发挥调控作用。

中国开发区人大机构设置及推进路径研究

开发区是国家和地方为了促进经济科技发展而采用特殊政策和特殊管理体制设置的特定区域。中国开发区人大机构,是指依法选举产生的人大机构、人大及其常委会设立的工作机构和开发区设立的人大工作机构的总称,其主要有人民代表大会及其常务委员会、人大开发区委员会、人大常委会开发区工作委员会、人大代表联席会议、人大代表政协委员联席会议和开发区议事会等。中国开发区人大机构设置呈现出多样化特点,呈现这种特点的主要原因有开发区的政治法律地位不明确、制度供给不足、管理体制差异和机构编制短缺等。开发区人大机构设置的多样化是在各地自觉探索的基础上自发形成的,这种状况还将长期存在。推进和完善开发区人大机构设置不宜一刀切,要从实际出发,充分认识开发区人大机构在坚持和完善人民代表大会制度、践行全过程人民民主中的作用,加强党对开发区人大工作的领导,明确开发区的政治法律地位,积极推进开发区人大机构设置立法,切实加强对开发区人大机构设置和人大工作的分类指导,解决开发区人大机构设置中的机构编制短缺问题。

高压膜片破膜压力阈值及影响因素

为了获得二级轻气炮中1Cr18Ni9Ti钢制高压膜片破膜压力阈值、探究开槽形状参数对压力阈值的影响,开展高压膜片在液压加载下的破膜实验,得到高压膜片的破膜阈值及破坏形态。在实验基础上,通过大变形理论建立高压膜片受压理论模型,推导出极限荷载值计算方法;利用有限元分析软件进行有限元模拟,分析开裂过程中有效应变的变化规律,并进行不同开槽深度、开槽角度及开槽形状的有限元模拟研究。研究结果表明:通过大变形理论求解得到的破膜压力阈值与液压加载实验结果吻合较好,计算所得结果与静载实验十分接近;开槽深度、角度、形状的改变均对破膜压力阈值造成影响,开槽深度及角度的减小、槽型为圆弧形均会引起破膜压力阈值的增大;当开槽深度小于某一定值时,膜片的破坏位置将会发生改变。

气候变化下中国珍稀濒危拟单性木兰属适生区模拟及GAP分析

【目的】为明晰中国珍稀濒危植物拟单性木兰属地理分布对气候变化的响应,为其管理和保护提供参考。【方法】基于拟单性木兰属常绿乔木的地理分布信息及38个环境变量数据,利用R语言优化的最大熵模型(MaxEnt)预测各物种适生区变化趋势,分析物种在自然保护区内的保护空缺(GAP)。【结果】MaxEnt优化预测后,各树种的AUC值均大于0.9,说明模型预测准确。中国珍稀濒危拟单性木兰属主要分布在秦岭—淮河以南地区。影响各拟单性木兰属分布的主导环境因子主要为气温和降水,其中影响峨眉拟单性木兰的主要因子为最干月降水量,最适范围为15~210 mm,同时还受海拔因素影响;影响光叶拟单性木兰生长的最主要因子为温度年较差,最适范围为9~26℃;乐东拟单性木兰生长的最主要影响因子为昼夜温差月均值,其适宜范围为6~8℃;云南拟单性木兰生长主要受到最干季均温影响,适宜范围在7~14℃,同时还受土壤因素影响。2061—2080年气候情景下,峨眉拟单性木兰和光叶拟单性木兰总适生区面积缩减11%~33%,乐东拟单性木兰和云南拟单性木兰总适生区面积分别扩增15%~28%,各树种迁移距离54~296 km。各拟单性木兰属常绿乔木在保护空缺面积较大,基准期及未来气候情景下,自然保护区内物种总适生区和高适生区面积分别在6%和11%以下。【结论】珍稀濒危拟单性木兰属分布最易受到最干月降水量、温度年较差、昼夜温差月均值等因素影响。在基准期时,各拟单性木兰属乔木高适生区面积分布较为零散。未来,随着气候变暖,峨眉拟单性木兰和光叶拟单性木兰高适生区面积缩减29%~51%;乐东拟单性木兰和云南拟单性木兰高适生区面积扩增21%~49%。未来自然保护区内各拟单性木兰的总适生区和高适生区面积在2%以内波动。建议在西南、华中、华东及华南等适生热度值高地区,增加自然保护区,以增强对中国珍稀濒危拟单性木兰属乔木的保护。

基于纳米技术的液体活检对CTCs捕获与检测的进展与突破

肿瘤细胞在外周血中的循环大多被认为是癌症进展或全身侵袭的先决条件,它与恶性肿瘤的关键标志—转移相关。循环肿瘤细胞(circulating tumor cells,CTCs)是癌症转移的标志,其占所有癌症相关死亡的比重极高,因此它们的检测和表征对癌症生物学和临床实践具有重要意义。本综述讨论了纳米技术用于循环肿瘤细胞捕获与检测的进展和突破。基于纳米技术的液体活检能够对分子或细胞生物标志物进行无创和动态分析,因此对疾病诊断、预后、进展、治疗效果监测、疾病机制的理解以及药物开发具有重要的意义。

“合约退出”激发劳动力市场灵活性的历史经验、现时选择与未来方向

“增加劳动力市场灵活性”是官方与市场的双向需求。我国劳动合同法律制度尚未作出相应修改,劳动关系的灵活性难以获得根本性释放。自发型“合约退出”成为探索灵活性的重要方式,新兴业态“增量”就业领域主要表现为“去劳动关系”“自雇化”就业的蓬勃发展,传统业态“存量”就业领域主要表现为用人单位与劳动者选取劳动者可弃权事项有限度地退出劳动法调整。在社会主义市场经济改革的历史进程中,政府设计与主导下的建构型“合约退出”顺利实现了固定工制度向全面劳动合同制的转轨。激发就业与用工秩序的灵活性,是彼时之建构型“合约退出”与此时之自发型“合约退出”的共同目标。当下劳动力市场自发型“合约退出”亦有潜在问题需要解决。“增量”就业需正视新业态组织体系分散化、用工主体消解化及管理方式信用化的特征,做好两“防”一“补”;“存量”就业可以“定范围”“控方式”“统口径”为前提,在劳动关系领域探索有限度的“合约退出”。

“共同富裕”的话语形塑与发展:基于浙江实践的探讨

共同富裕是党的坚定立场和追求,在高质量发展中实现这一目标不仅是执政理念的体现,更是实践的重要内容。促进全体人民共同富裕是一项长期艰巨的任务,需要选择部分地区先行示范。浙江的国家级试点政策为全国实现共同富裕提供了探索路径。通过对“浙江高质量发展建设共同富裕示范区”案例的持续性考察,可以为共同富裕话语体系的构建提供微观基础。浙江的实践探索为理解共同富裕话语的形成与发展提供了有益借鉴,有助于深化对共同富裕目标的认识以及保证政策实施的稳步推进。

中国海域油气资源潜力分析与黄东海海域油气资源调查进展

2019年是青岛海洋地质研究所重建40周年。40年来,研究所根据公益性油气资源调查的基本定位,按照"立足黄东海、面向中国海、辐射全球海"的空间业务布局,紧密围绕国家和社会重大需求、瞄准国际海洋科技前沿,以摸清中国海域油气资源家底、掌握资源分布状况、实现新区新层系油气突破、服务国家能源战略和海洋强国战略为己任,持续开展了中国海域油气资源区域评价与黄东海盆地油气资源调查,大体分为海域及邻区沉积盆地对比研究、中国海域区域评价战略研究和黄东海海域新区新层系油气资源调查3个阶段。先后主持编制了中国海域沉积盆地分布图和油气资源勘探开发(动态)形势图,开展了海域及邻区含油气盆地对比、中国海域油气勘探开发形势动态分析和油气资源区域评价战略研究、黄东海海域油气资源调查研究与评价,取得了一批原创性的成果。主要体现在:①海域油气资源早期评价技术和沉积盆地深部地震探测技术取得突破性进展;②中国海域油气资源丰富,下一步的调查与勘探方向包括:新层系、近海天然气、富生烃凹陷潜山油气藏、南海深水油气、南海生物礁和非常规天然气;③明确了南黄海盆地的基底性质、海相盆地地层层序和构造区划、侏罗纪前陆盆地特征、海相盆地的油气地质条件和有利区带;④明确了东海中生代盆地的地层层序、盆地结构和两期盆地性质、"大东海"中生代地层分布特征、中生界油气地质条件和有利区带;⑤发现了南黄海古生界古油藏。上述成果和认识为海洋油气资源调查与勘探的下一步工作奠定了坚实的基础。

某医科大学附属医院护理人员科研伦理认知现状调查

目的调查某医科大学附属医院护理人员科研伦理认知现状,了解其科研伦理培训需求。方法选取2023年8—11月某医科大学附属医院的护理人员235名,通过自设问卷对其科研伦理认知水平及培训需求进行调查,分析影响护理人员科研伦理认知水平的因素。结果235名护理人员中,87.2%的护理人员愿意提升科研伦理知识,91.9%的护理人员认为有必要开展科研伦理培训,87.7%的护理人员愿意参与科研伦理知识培训。235名护理人员科研伦理认知得分为(9.84±2.29)分。不同学历及在提升科研伦理知识的意愿、开展科研伦理培训必要性、参与科研伦理知识培训意愿方面有不同看法的护理人员科研伦理认知得分比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。学历、参与科研伦理知识培训意愿均是护理人员科研伦理认知水平的影响因素(P<0.001)。护理人员最希望接受的培训内容是基本伦理原则和伦理规范(86.0%),专家等系统讲授(85.1%)、医学继续教育培训(79.1%)则是护理人员最希望的培训途径和培训时机。结论该院护理人员科研伦理认知有所欠缺,医院应加强科研伦理知识的培训,选择恰当的培训内容、培训渠道和培训时机,有效弥补护理人员科研伦理知识短板。

麦麸膳食纤维对小麦粉糊化及凝胶质构特性的影响

为研究膳食纤维对淀粉糊化及凝胶质构的影响,本实验以2种不同筋力小麦粉为原料,添加麦麸膳食纤维,5个添加量处理,分析其小麦粉糊化特性、凝胶质构及其微观结构。结果表明:随麦麸膳食纤维添加量的增加,峰值粘度、低谷粘度、稀懈值、最终粘度和回生值等糊化特征参数均呈显著下降趋势,糊化时间和糊化温度的变化不明显,且没有规律性;添加膳食纤维显著降低了糊化凝胶的硬度、粘附性和咀嚼度(p<0.05),而弹性、内聚性和胶粘性未见显著变化;膳食纤维对2种不同筋力小麦粉糊化和凝胶质构特性的影响趋势基本一致;膳食纤维改变了面团和糊化凝胶体系的微观结构,可增加面团的紧致性,但会降低凝胶结构的致密性和均匀性。

171份小麦种质面粉糊化特性及其与品质性状的相关性分析

为了解我国现有小麦种质的面粉糊化特性,以来源于不同区域的171个小麦品种(系)为试验材料,分析了小麦面粉糊化特性及其与品质性状的相关性。结果表明,品种对面粉糊化参数有极显著影响(P<0.01);糊化参数基本呈正态分布,约有81.9%的小麦峰值黏度集中在2 250~3 000 cP,筛选出峰值黏度较高的6个小麦品种(系)。糊化参数在不同小麦类型区的材料间差异程度不同,其中长江中下游冬麦区的峰值黏度显著高于北方冬麦区,与西南冬麦区、黄淮冬麦区和国外引进材料差异不显著。相关分析表明,峰值黏度与其他所有糊化参数均呈极显著正相关;与面粉白度、L~*值、稳定时间和粉质质量指数呈显著或极显著正相关,与b~*和吸水率则呈极显著负相关。

39份外引小麦种质抗病基因的分子标记检测及其抗病性评价

为了初步明确39份外引小麦种质中条锈病和白粉病抗性基因组成,利用共分离或紧密连锁的分子标记对抗条锈病基因Yr5、Yr10、Yr18和抗白粉病基因Pm4、Pm13、Pm21进行检测,同时结合田间鉴定,对外引种质的抗病性进行评价。结果表明,携带Yr18基因的种质有6份,对条锈病菌表现近免疫至中抗,抗性表现稳定; Yr5连锁标记S1320阳性的种质有21份,Yr10连锁标记SC200阳性的种质有2份,但标记阳性的种质中抗病性表现不一致,可能跟载体品种的遗传背景有关,利用这些分子标记进行辅助育种时,要结合接种鉴定结果综合判断。Pm4基因基本丧失白粉病抗性,携带该基因的7份种质中仅有1份抗病。在39份种质中,均未检测到抗白粉病基因Pm13和Pm21。此外,有2份种质澳阿优1号和bermude兼具条锈病和白粉病抗性,综合抗病性好,在育种中可以合理利用。为小麦抗病育种亲本选择和种质资源的合理利用提供了参考依据。

不同大豆品种在新疆生态区主要农艺性状表现及产量的相关分析

【目的】评价不同大豆种质资源在新疆生态区的表现。【方法】以27份国内大豆种质资源为材料,测定11个主要农艺性状并进行变异系数、相关性、主成分、通径及聚类分析,综合评价其在新疆生态区的表现及产量。【结果】大豆主要数量性状具有丰富的变异,其变异系数达8.3%~78.8%。有效分枝数变异系数最大,百粒重变异系数最小。产量与有效分枝数、单株荚数、单株粒数和单株粒重呈显著或极显著正相关,与底荚高度呈极显著负相关,而底荚高度与单株粒数和单株粒重呈极显著负相关。总共提取了3个主成分,累积贡献率达75.98%,影响产量的主要性状有单株粒数、单株粒重和百粒重。建立产量与单株粒数、百粒重、单株粒重之间的线性回归方程Y=-1989.985+39.429X 8+150.432X 10+23.137X 9,决定系数为R 2=0.887。单株粒数(0.863)和单株粒重(0.739)在决定大豆产量中较百粒重(0.155)更为重要。系统聚类分析在欧氏距离为15水平上将供试材料划分为七大类群,第Ⅰ、Ⅲ和Ⅵ类群株高83 cm左右、生育期117 d左右,分枝少,产量高,属于中熟类型。【结论】适宜在新疆生态区种植,垦丰14、绥农29、合农62、黑农52、黑农61。中黄30、新丰1号、中黄54、黑农51、黑农55、黑农63生育期普遍在140 d左右,偏晚熟,不宜在新疆生态区种植。

不同小麦品种营养组分含量的近红外光谱分析

为探讨快速评价小麦营养品质性状的方法,利用近红外品质测定仪检测14个小麦品种全麦粉的营养组分。通过对蛋白、淀粉、纤维、脂肪、水分、氨基酸等15个营养组分比较分析发现不同品种间变异均达到极显著水平,脂肪含量变异系数最大为13.05%,淀粉含量变异系数最小为2.20%。不同品种方差分析发现强筋小麦品种小冰麦33和云南57的蛋白质、氨基酸含量显著高于其他品种。对这些品种的营养成分聚类分析可以分成2大类,并且很好的将强筋品种与其他筋力的品种区分开。