真实世界观察性研究评估(ArRoWS)工具的介绍

真实世界观察性研究常用于评价某种干预措施或暴露因素对疾病健康的影响。然而,在真实世界观察性数据的采集、处理和分析过程中,由于缺乏严格的质量控制,通常存在数据缺失,或数据标准、数据模型和描述方法不统一等问题,进而影响到真实世界研究证据的质量。现有用于观察性研究的工具并不专用于真实世界研究,也并非用于评价研究质量。为了解决这一问题,国外Coles等研究者研发并测试了一种真实世界观察性研究评估(the Assessment of Real-World Observational Studies,ArRoWS)工具,用于评价基于电子健康记录的真实世界观察性研究的质量。该工具共有16个条目,包括9个核心条目和7个研究设计特定条目,以及条目具体的评价方式及结果。虽然国内也有研究者提出ArRoWS工具可用于评估真实世界观察性研究的质量,但尚未被广泛推广和使用。因此,本文就ArRoWS工具的研发过程、评价条目、评价方式及结果进行介绍,旨在促进该工具在真实世界观察性研究中的应用,从而产出更多高质量的真实世界证据。

基于16S rRNA测序研究金振口服液对支气管炎豚鼠肠道菌群的影响

目的:研究金振口服液对支气管炎豚鼠肠道菌群的调节作用。方法:实验动物随机分为空白组、模型组、金振口服液(JZOL)高、中、低剂量组和阿莫西林组,共6组。除空白组外,其余各组豚鼠通过脂多糖(LPS)和辣椒素诱导制备气管炎模型。给药后观察豚鼠一般状态和咳嗽典型症状,处死豚鼠后剪开盲肠收集肠内容物。采用HE染色法观察肺组织病理变化,16S rRNA基因测序检测肠道菌群变化。结果:JZOL高、中、低剂量组均能改善豚鼠的一般状态,减少咳嗽次数;肺组织病理结果显示,JZOL高、中、低剂量组肺组织病理改变较模型组均有所减轻,其中JZOL高剂量组病理变化最低;16S rRNA测序结果显示,Chao1,ACE和Shannon指数在各组之间无明显差异,各给药组对肠道菌群多样性无显著影响,阿莫西林组与各组肠道菌群结构显著分离;在门水平上,不同剂量的JZOL均降低了造模后升高的拟杆菌门丰度,其中JZOL高剂量组还增加了造模后降低的疣微菌门和变形菌门丰度。在属、种水平上,造模后嗜黏蛋白阿克曼菌丰度降低,而JZOL恢复了嗜黏蛋白阿克曼菌丰度。LEfSe分析显示,JZOL中、低剂量组较模型组相比,瘤胃球菌、类阿氏动丝菌、帕拉普氏菌等丰度也明显增加。结论:金振口服液可能通过调节肠道菌群结构,进而改善支气管炎症。

基于Meta分析的止喘灵口服液治疗支气管哮喘(寒证、热证)的药物经济学评价

目的:从卫生体系的角度,评价止喘灵口服液治疗支气管哮喘(寒证、热证)的经济性。方法:系统梳理截至2023年4月各大数据库中关于止喘灵口服液治疗支气管哮喘的随机对照试验(对照组患者为西医常规治疗,观察组患者在对照组基础上加用止喘灵口服液),使用RevMan 5.4软件进行Meta分析。基于Meta分析的结果构建决策树模型,采用成本-效果分析方法,回顾性评价止喘灵口服液联合西医常规治疗方案治疗支气管哮喘(寒证、热证)的经济性。结果:共纳入6篇符合标准的文献进行Meta分析,结果表明,相较于对照组治疗方案,观察组方案治疗支气管哮喘(寒证、热证)的疗效更优。基于Meta分析结果进行成本-效果分析后发现,观察组治疗方案的成本参数为8869.41元,效果参数(总有效率)为95.88%;对照组治疗方案的成本参数为8777.01元,效果参数为77.25%。进一步计算得出其增量成本为92.40元,增量效果为18.63%,增量成本-效果比为495.97元/%。单因素敏感性分析表明,支气管哮喘治疗的平均费用对研究结果影响最大;概率敏感性分析表明,该研究结果相对稳健。结论:对于支气管哮喘(寒证、热证)患者,相较于单纯使用西医常规治疗方案,在常规治疗方案的基础上联合应用止喘灵口服液的经济性更好。

金振口服液对支气管炎豚鼠气道炎症和咳嗽的影响

目的研究金振口服液(JZOL)对支气管炎咳嗽模型豚鼠气道炎症反应和气管炎咳嗽的影响。方法将40只豚鼠随机分为模型组、空白对照组、JZOL高剂量组、JZOL低剂量组和阿莫西林组5组,制备支气管炎咳嗽模型,给药后观察各组咳嗽敏感性;ELISA法检测血清IL-1β、CRP含量;qPCR技术测定气管组织CysLTs、MCP-1、TRPA1、CGRP mRNA水平;HE染色法观察肺组织病理变化。结果与模型组比较,JZOL可以降低咳嗽敏感性;血清IL-1β、CRP含量虽未见显著差异,但JZOL具有明显下调趋势,其中JZOL高剂量组最低,作用强度较阿莫西林组明显;JZOL可抑制气管组织中MCP-1、CGRP、CysLTs和TRPA1的mRNA表达;JZOL对肺组织病理变化有改善作用,病变程度由高至低依次为JZOL低剂量组、阿莫西林组、JZOL高剂量组。结论JZOL可以抑制气道炎症,缓解支气管炎咳嗽,其可能通过调控TRPA1通路发挥止咳作用。

复方金钱草颗粒临床应用专家共识

复方金钱草颗粒为国家医保目录乙类中成药,在临床上广泛应用于泌尿系结石和尿路感染,经过长期的临床治疗经验,基于问卷调查、专家访谈及研究文献系统分析的基础上,认为复方金钱草颗粒对泌尿系结石和尿路感染疾病有良好的临床疗效,为指南推荐用药。本共识严格遵循中成药临床应用专家共识步骤进行研制,针对泌尿系结石和尿路感染的治疗而制定;采用调查问卷的形式,调查有临床经验的医生,通过对循证医学证据进行综合分析,并采用名义组法原则,汇总分析结果为24条推荐意见和共识建议。进一步明确复方金钱草颗粒治疗泌尿系结石和尿路感染的适应症、用法用药、疗程、介入时间、联合用药等,说明了临床应用的安全性,并分别进行30以上的专家组进行了征求意见和同行评议。本共识旨在指导临床正确使用复方金钱草颗粒治疗泌尿系结石和尿路感染。

中药组方治疗糖尿病合并骨质疏松症用药规律挖掘及其作用机制的网络药理学与分子对接研究

目的通过数据挖掘、网络药理学与分子对接分析中医治疗糖尿病(Diabetes Mellitus,DM)合并骨质疏松症(Osteoporosis,OP)的用药规律及作用机制。方法检索中国知网、维普期刊数据库、万方数据库、中国生物医学文献服务系统、pubmed、web of science等数据库收录的相关文献,并利用古今医案云平台构建中医药处方数据库,通过药物频次频率、性味归经、关联规则及系统聚类分析等方式挖掘核心药物;运用中药系统药理学数据库与分析平台(Traditional Chi-nese Medicine Systems Pharmacology Database and Analysis Platform,TCMSP)检索高频药对化合物及治疗靶点,与Genecards和OMIM数据库筛选出糖尿病合并骨质疏松的靶点相映射并取交集;利用STRING 11.0数据库与Cytoscape软件构建可视化蛋白质相互作用网络(Protein-Protein Interaction,PPI)网络与药物成分靶点网络,并对关键靶点进行基因本体论分析(Gene Ontology,GO)和京都基因与基因组百科全书通路富集分析(Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes,KEGG)通路富集分析,最后进行分子对接。结果共纳入处方108首,涉及药物173味,归经以肝肾脾较为突出,性味以甘苦为主。关联规则分析得到药物组合10组,共7味中药,使用频次在25以上的中药有9味,其中熟地的使用频次最高;关联规则表明药对,山药-熟地,淫羊藿-黄芪支持度最高;聚类分析得到4类中药分类。将关联分析与聚类分析结果与临床应用相结合,最终得到核心组方:“熟地、山药、山茱萸、骨碎补、淫羊藿、黄芪、丹参”。核心药物组合治疗糖尿病合并骨质疏松的关键成分为豆甾醇(Stigmasterol)、亚油酸乙酯(Mandenol)、8-异戊二烯黄酮[8-(3-methylbut-2-enyl)-2-phenyl-chromone],等,核心靶点为IL-6、PPARG、IL1B、VEGFA、NR3C1等,主要通路为AMPK信号通路、cGMP-PKG信号通路等。结论中医药治疗糖尿病合并骨质疏松基本思路为补益肝脾肾三脏,活血行气。通过数据挖掘,得出中医药治疗糖尿病合并骨质疏松症核心组方为“熟地、山药、山茱萸、骨碎补、淫羊藿、黄芪、丹参”,其核心成分为豆甾醇(Stigmasterol),亚油酸乙酯(Mandenol),8-异戊二烯黄酮[8-(3-methylbut-2-enyl)-2-phenyl-chromone]等,这些成分通过AMPK信号通路、cGMP-PKG信号通路作用于NR3C1、CNR2等靶点,为中医治疗糖尿病合并骨质疏松筛选药物提供参考。

止喘灵口服液临床应用专家共识

止喘灵口服液在临床上较为广泛地应用于支气管哮喘和喘息性支气管炎的治疗和协同治疗,经多年临床观察,有明显的平喘、祛痰、止咳的疗效。经梳理说明书、文献检索、专家访谈和问卷调查等步骤,确定了17个临床问题,结合31位临床、药学、循证医学等多学科专家的经验,采用名义组法达成共识,投票出10条推荐意见和19条共识建议,最后对止喘灵口服液的治疗疾病、合并用药、剂量、疗程、安全性等方面制定共识,以促进临床安全合理用药。

中医经典名方治疗冠心病心绞痛的研究进展

为了解中医经典名方治疗冠心病心绞痛(angina pectoris,AP)的疗效及其作用机制,笔者对常用中医经典名方治疗AP的文献进行检索,并对AP的辨证分型、临床治疗常用经方、疗效及其机制进行了总结梳理,发现中医经典名方治疗AP能够有效降低其发作频率,缩短疼痛发作的持续时间,调节血液流变学以及血脂指标,减轻炎症反应以及改善心肌缺血等。在作用机制方面,可通过调节磷脂酰肌醇3-激酶(phosphatidylinositol 3 kinase,PI3K)/蛋白激酶B(protein kinase B,PKB,又称AKT)、血管紧张素转化酶(angiotensin-converting enzyme,ACE)-血管紧张素Ⅱ(angiotensinⅡ,AngⅡ)轴以及ACE2-Ang(1-7)-线粒体组装受体(mitochondrial assembly receptor,Mas R)轴等信号通路,上调B淋巴细胞瘤(B-cell lymphoma,Bcl)-2的表达和下调Bcl2-Associated X的蛋白质(Bcl-2-associated X protein,Bax)的表达,或上调线粒体外膜融合蛋白(mitofusins,Mfn)1表达、下调Mfn2的表达、调节机体一氧化氮(nitric oxide,NO)水平发挥减轻心肌缺血损伤、保护心肌细胞、调节血脂、抗动脉粥样硬化等作用。中医经典名方在治疗AP方面的作用机制研究已逐渐深入到分子水平,其中的研究方向主要集中在保护心肌细胞、调节血脂、抗炎以及抗动脉粥样硬化等方面。本文通过总结分析中医经典名方治疗AP的疗效及机制,旨在为中医经典名方广泛应用于临床提供参考依据。

3016例基于主动监测的润燥止痒胶囊真实世界安全性医院集中监测研究

目的评估润燥止痒胶囊上市后临床使用安全性,对药物潜在危险因素进行及时监测,以了解润燥止痒胶囊真实世界用药情况、不良反应发生率、临床特征,探索不良反应发生的影响因素。方法采取前瞻性、多中心、大样本、持续性集中监测,用药2周末现场随访、4周末±3 d复查、6~8周末电话随访。采取3个层次的质控措施,利用EDC电子监测平台监测数据,并利用SAS9.4及R语言对资料进行处理。结果共纳入21家医院3016例患者的安全性监测,发生不良事件87例,与润燥止痒胶囊有关药品不良反应16例,发生率为0.53%,属偶见范围;各项不良反应均属罕见范围。分析影响因素发现,枸地氯雷他定片、男性、复方甘草酸苷片等10个变量影响较为显著。结论润燥止痒胶囊在临床使用中不良反应发生率低,安全性良好,合并使用枸地氯雷他定片、复方甘草酸苷片等药物应特别注意安全风险。

补肾类中医经典方剂治疗糖尿病肾病Ⅲ—Ⅳ期的网状Meta分析

目的:通过网状Meta分析方法,评价与比较补肾类中医经典方剂治疗糖尿病肾病Ⅲ—Ⅳ期的临床疗效与安全性。方法:检索并筛选中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Web of Science、the Cochrane Library、Embase自建库至2023年10月31日收录的补肾类中医经典方剂治疗糖尿病肾病Ⅲ—Ⅳ期的随机对照试验(对照组为常规治疗,观察组为中医经典方剂或其加减方联合常规治疗;或对照组与观察组均为中医经典方剂或其加减方联合常规治疗),应用R 4.2.1软件进行统计分析与图形绘制。结果:纳入67篇文献,涉及参芪地黄汤、六味地黄丸(汤)、真武汤、金匮肾气丸、济生肾气丸、玉液汤6首经典方剂,共5476例患者。分析结果显示,在降低24 h尿蛋白(24 hUTP)水平方面,金匮肾气丸+常规治疗效果较优;在降低尿白蛋白排泄率(UAER)方面,六味地黄丸(汤)+常规治疗效果较优;在降低血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、糖化血红蛋白(HbA1c)及空腹血糖(FBG)水平方面,济生肾气丸+常规治疗效果较优。肾阴不足亚组中,参芪地黄汤+常规治疗在降低24 hUTP、HbA1c、FBG水平方面效果较优;六味地黄丸(汤)+常规治疗在降低UAER、BUN水平方面效果较优;玉液汤+常规治疗在降低SCr水平方面效果较优。肾阳不足亚组中,金匮肾气丸+常规治疗在降低24 hUTP水平方面效果较优;济生肾气丸+常规治疗在降低UAER、SCr、BUN、HbA1c、FBG水平方面效果较优。12篇文献报告了不良反应发生情况,均未出现严重不良反应,所有不良反应可自行缓解或经对症处理后消失。结论:现有证据表明,补肾类中医经典方剂联合常规治疗用于糖尿病肾病Ⅲ—Ⅳ期患者具有优势,能够有效降低尿蛋白、保护肾功能、控制血糖,且不良反应较少,但其临床疗效及安全性仍需要多中心、大样本、长时间的随机对照试验来验证。

基于决策树模型的复方丹参喷雾剂治疗冠心病心绞痛的经济学评价

目的:对复方丹参喷雾剂治疗冠心病心绞痛进行药物经济学评价,为卫生体系有限用药资源的合理配置提供参考依据。方法:基于TreeAge Pro软件,对复方丹参片vs.复方丹参喷雾剂治疗冠心病心绞痛进行成本-效果分析,成本参数源于米内网数据库和相关文献;同时根据一项Meta分析,研究两种治疗方案短期内的经济性;通过单因素敏感性分析、概率性敏感性分析对本研究结果的稳健性进行验证。结果:基础分析结果表明,相对于复方丹参片,使用复方丹参喷雾剂治疗冠心病心绞痛的患者每多提高10%的心电图有效率,需要多花费6.06元,此时若患者的意愿支付价格>6.06元,复方丹参喷雾剂更具有经济性,否则复方丹参片更具有经济性。敏感性分析对结果有一定的影响,验证了基础分析结果的稳健性,与基础分析结果一致。结论:基于2020年我国人均可支配收入(32189元)作为患者意愿支付阈值的假设,与复方丹参片相比,复方丹参喷雾剂在治疗冠心病心绞痛方面更具有经济性。

基于中药网络与靶点网络探究中药治疗糖尿病合并缺血性中风的用药规律与作用机制

目的基于文献来源医案构建中药网络分析治疗糖尿病(diabetes mellitus,DM)合并缺血性中风(ischemic stroke,IS)的中药组方配伍规律,并基于靶点网络分析核心组方的作用机制。方法以中国知网、维普、万方数据库、中国生物医学文献服务系统为文献来源,借助古今医案云平台对文献中的处方进行数据统计以及关联规则、复杂网络和聚类分析,得到核心组方,分析治疗DM合并IS的中药组方规律;从TCMSP数据库检索药物成分以及相应的靶点,从OMIM、TTD、GeneCards数据库中检索DM和IS的靶点,通过Cytoscape 3.9.1软件及MCODE插件得到核心组方有效成分及关键靶点;随后进行靶点基因本体(gene ontology,GO)和京都基因与基因组百科全书(kyoto encyclopedia of genes and genomes,KEGG)富集分析;最后通过分子对接技术进行验证。结果纳入文献144篇,处方239首,涉及中药194味,其中黄芪的使用频次最高(103次);关联规则分析得到药物组合6组;得到的核心组方由9味中药组成;核心组方有效成分有槲皮素、水蛭素A、二氢辣椒素、花生四烯酸等;关键靶点包括丝裂原活化蛋白激酶(mitogen-activated protein kinase,MAPK)3、转录因子JUN(transcription factor Jun,JUN)、细胞肿瘤抗原p53(tumor protein P53,TP53)、信号转导和转录激活因子(signal transducer and activator of transcription,STAT)3、SRC原癌基因(SRC proto-oncogene,SRC)、蛋白激酶B(protein kinase B,又称AKT)1、丝裂原活化蛋白激酶(mitogen-activated protein kinase,MAPK)1、HRAS原癌基因(HRAS proto-oncogene,HRAS)、凝血酶原F2(coagulation factor Ⅱ,F2)等;GO和KEGG分析显示核心组方治疗DM合并IS与癌症通路、晚期糖基化终末产物-晚期糖基化终末产物受体(advanced glycation end products-receptor for advanced glycation end products,AGE-RAGE)信号通路、磷脂酰肌醇3激酶(phosphatidylinositol-3-kinase,PI3K)/AKT信号通路、环腺苷酸(cyclic adenosine monophosphate,cAMP)等信号通路有关。分子对接显示有效成分与关键靶点可形成稳定的结构。结论通过构建中药复杂网络以及靶点网络得出中药治疗DM合并IS以益气养阴、活血通络为主;也验证了核心组方有效成分通过作用于机体多靶点、多通路发挥作用,为临床治疗和进一步研究提供参考。

粮食安全背景下土地流转对家庭农场“非粮化”的影响研究——基于云南省景东县182个家庭农场样本

家庭农场作为新型农业经营主体,在保障国家粮食安全中扮演着重要角色,近年来因其规模经营导致的部分耕地“非粮化”现象引发学术界关注。文章运用Logit二元模型和Tobit模型对景东县182个家庭农场的数据进行实证分析。结果表明,在一定范围内,土地流转面积的增长显著提高了家庭农场种植粮食作物的可能性。然而,土地流转面积在总土地面积中所占比重的增加,却对种植粮食作物的概率产生了负面影响。此外,农场主特征、劳动力特征、农场特征以及金融特征,这些因素同样对家庭农场的种植结构产生着深远的影响。基于此,政府应该稳定土地关系、增大专项财政扶持、建立示范家庭农场以及严控耕地用途,提高家庭农场种粮积极性,保障国家粮食安全。

成员异质性提高了农民合作社的绩效——基于四川省403个合作社的数据

农民合作社具有经济和社会的双重功能,是促进农业增效和农民增收的组织载体。近些年农民合作社发展呈现显著的成员异质性变化,这种变化对合作社绩效的影响亟待深入研究。文章基于四川省宜宾市403个合作社的样本,分析了多维成员异质性对合作社经济和社会绩效的双重影响。研究表明:农民牵头人的返乡农民身份、家庭农场成员数以及成立基层党组织对农民合作社的经济绩效和社会绩效具有显著正向影响。因此,鼓励和支持返乡农民自主创办合作社,支持“合作社+家庭农场”融合创新发展,促进“合作社+党支部”互嵌式发展。

骨碎补总黄酮(强骨胶囊)治疗绝经后骨质疏松症大鼠实验的系统评价

目的评价骨碎补总黄酮(强骨胶囊)治疗绝经后骨质疏松症大鼠实验的有效性及安全性,探索骨碎补总黄酮(强骨胶囊)在绝经后骨质疏松症治疗领域的创新应用与安全使用。方法计算机检索国内外7个常用数据库,筛选骨碎补总黄酮(强骨胶囊)治疗绝经后骨质疏松症大鼠的随机对照试验;采用SYRCLE动物实验偏倚风险评估工具评价纳入文献研究,RevMan5.3软件进行Meta分析。结果经过初筛和严格评价,纳入12个研究,共246例样本,纳入文献质量普遍偏低。Meta分析结果显示,骨碎补总黄酮(强骨胶囊)有助于提高大鼠腰椎(WMD=0.03,95%CI 0.02~0.04,P<0.001)、股骨(WMD=0.03,95%CI 0.02~0.03,P<0.001)骨密度,以及血清骨钙素(osteocalcin,BGP)、碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)、CTX水平,但对大鼠血清钙、血清磷水平的作用及量效关系,仍需更多动物实验加以探索与验证。安全性方面纳入文献中均未报告。结论骨碎补总黄酮(强骨胶囊)可在一定程度上提高绝经后骨质疏松症大鼠骨密度水平及部分骨代谢血液指标。但考虑到纳入研究在方法学质量和报告质量的局限性,本研究所得结论仍需进一步深入研究予以证实和深化。

家庭农场资本禀赋特征及对“趋粮化”的影响——基于云南省514个家庭农场数据分析

家庭农场代表中国农业经营方式的主流方向,是粮食生产的中坚力量。文章基于云南省514份家庭农场调查数据,建立家庭农场资本禀赋评价指标体系,在运用熵值法、单因素方差分析法分析家庭农场资本禀赋特征的基础上,进一步通过二元Logit模型、Tobit模型分别探究各类资本禀赋对异质性家庭农场“趋粮化”的影响。研究表明:(1)家庭农场“趋粮化”程度较低。56%的农场种粮,种粮面积占比39.30%;综合资本禀赋得分0.337,各类资本禀赋得分由高到低依次为人力资本禀赋、金融资本禀赋、自然资本禀赋、物质资本禀赋。(2)综合资本禀赋对家庭农场“趋粮化”具有显著负向影响。金融资本禀赋具有显著负向影响,自然资本禀赋具有显著正向影响。(3)不同资本禀赋对异质性家庭农场“趋粮化”的影响存在显著差异。据此,建议落实种粮补贴政策、完善土地流转和耕地用途监管体系,分类精准施策,促进家庭农场“趋粮化”生产经营,保障国家粮食安全。

骨质疏松症与腰椎间盘突出症共病调查及影响因素分析

背景骨质疏松症(OP)和腰椎间盘突出症(LDH)是骨科临床中十分常见的两种疾病,二者关系密切,常合并发病。随着社会老龄化的不断加剧,其给中老年人带来了严重的困扰。目的基于北京市社区中老年人群横断面调查研究,分析OP与LDH的共病发生情况及相关影响因素,为临床有效防治该类疾病提供参考。方法2017年11月至2018年7月选取北京市朝阳区和丰台区10个社区的1540例社区居民为研究对象,有完整的信息记录和骨量筛查数据,现场采集居民的一般资料、骨折史、跌倒史、遗传病史、骨密度、EuroQol健康指数等数据,筛选符合OP诊断的患者,以其是否并发LDH分为并发LDH组与未并发LDH组。采用多因素Logistic回归分析探讨OP并发LDH的影响因素。结果共纳入521例OP患者,其中是否并发LDH信息记录缺失1例;并发LDH组80例,未并发LDH组440例。多因素Logistic回归分析结果显示,将年龄、体质指数(BMI)作为校正因素,跌倒史〔OR=1.96,95%CI(1.02,3.78),P=0.044〕、骨折史〔OR=1.80,95%CI(1.04,3.12),P=0.035〕以及疼痛/不舒适〔OR=2.43,95%CI(1.41,4.18),P=0.001〕可能是OP并发LDH的影响因素。结论OP和LDH共病情况普遍存在,跌倒、骨折以及疼痛/不舒适可能是OP并发LDH的影响因素。

骨质疏松症的共病研究与早期筛查

骨质疏松症患者常共患多种疾病,涉及内分泌、循环、呼吸、泌尿、免疫、骨骼肌肉、神经等多系统疾病,共病发生率较高,且这些共病可能会加重骨质疏松症,从而增加骨质疏松性骨折发生的风险,严重影响患者生活质量,同时使疾病管理更加复杂,给家庭和社会带来沉重负担。目前对于骨质疏松症共病的研究较为缺乏,现有的研究策略在共因、共防、共治方面难以有效指导临床医生开展共病管理。鉴于此,建议引入多学科综合治疗(MDT)理念,加强骨质疏松症相关共病及其致病机制的认识,对于可能合并骨质疏松症的患者需尽早筛查,一旦发现骨量减少、骨质疏松,应积极进行防治以降低骨折风险,早筛、早诊、早治,实现骨质疏松症共病的共防、共治。

应用倾向性评分方法分析脉血康胶囊对缺血性脑血管病治疗结局的影响

目的:探讨脉血康胶囊治疗缺血性脑血管病的治疗结局,了解脉血康胶囊对缺血性脑血管病治疗结局的影响,为临床合理用药提供借鉴。方法:选取基于全国20家大型三级甲等医院的电子医疗病历数据库,对使用和未使用脉血康胶囊的缺血性脑血管病患者按照一定的标准进行1∶1匹配。将数据库中治疗结局为"痊愈"和"好转"的重新合并定义为治疗有效,将"无效""死亡"和"其他"合并为治疗无效人群,通过倾向性评分的方法对重新合并后2组的治疗结局有效性进行比较。结果:匹配后使用脉血康胶囊患者组(A组)与未使用脉血康胶囊(B组)均为2 449例。在未控制混杂因素的情况下,2组的有效率差异有统计学意义(P <0. 05),A组较B组治疗效果好。通过3种Logistic回归分析方法分别进行了分析,均显示回归系数大于0,且差异有统计学意义(P <0. 05)。结论:使用脉血康胶囊的缺血性脑血管病患者较不使用该药的缺血性脑血管病患者的治疗有效率高,能提高缺血性脑血管病患者的临床疗效。

仙灵骨葆制剂上市后临床安全性真实世界多维度研究设计

药品上市后临床安全性研究应开展真实世界的多维度设计,充分考虑多种来源的数据、证据及证据的整合。论文以仙灵骨葆制剂的上市后临床安全性研究设计为例,报告了国家不良反应监测中心自发呈报系统数据、医院信息系统数据、文献数据的统计分析以及数据、分析结果和证据的整合,通过证据整合发现:仙灵骨葆制剂的一般ADR主要是胃肠系统损害,表现为恶心、呕吐、口干、便秘、腹泻等;严重ADR主要表现为肝胆系统损害,表现为肝功能异常、肝酶升高、肝细胞损害等;过敏反应有时候表现为一般ADR,有时候表现为严重ADR;肝功能异常具有性别差异,女性比例偏高;肝功能异常出现3~7 d和15 d及以2个发病高峰,提示可能存在不同的发病机制;恶心、呕吐和胃功能紊乱是仙灵骨葆制剂的ADR预警信号。论文进一步讨论了回顾性数据对于前瞻性研究设计的支撑,初步明确了安全性真实世界多维度研究设计中主要数据源的优势和不足,从安全性证据的角度分析了数据之间的互补性和相应研究的时序性。