基于文献的中药肝损伤药物流行病学特征分析

目的分析中药致肝损伤的流行病学特征,为临床安全、合理使用中药以及开展中药肝损伤药物警戒工作提供参考。方法以“中药”“肝损伤”“肝毒性”“致”“诱发”“例”等为关键词,分别检索中国知网、万方数据、维普数据文献数据库,收集中药相关肝损伤的个案报道,提取患者性别、年龄、原患疾病、药物、生化指标、临床表现等信息,通过一般描述性统计、临床表现词频共现分析、Apriori算法,对中药肝损伤的发生规律及风险因素进行分析。结果共纳入文献241篇,涉及患者268例,其中男性124例,女性144例,平均年龄(48.99±15.45)岁,各年龄段中51~60岁高发;肝损伤类型、严重程度分别以肝细胞损害型、重度为主,骨科、皮肤科用药出现肝损伤及重度肝损伤例数相对较多,用药时长主要集中在31~90 d,且此时间段内出现重度肝损伤的例数最多。结论临床医务人员需高度警惕中药肝损伤,降低中药肝损伤发生风险,保障患者用药安全。

基于文献的阿替卡因肾上腺素注射液所致过敏反应的流行病学分析

目的:通过文献检索分析阿替卡因肾上腺素注射液(atocaine hydrochloride and epinephrine tartrate injection,AHETI)所致过敏反应的流行病学特点,为临床该药的用药安全提供参考。方法:以“阿替卡因肾上腺素注射液(atocaine hydrochloride and epinephrine tartrate injection)”“、过敏反应(anaphylaxis or anaphylactic response)”“、药物不良反应(adverse drug reaction)”等位关键词,在中国知网、万方数据库、重庆维普、PubMed、Springer、Elsevier等国内外数据库中检索截至2022年12月31日的所有相关案例文献,采集相关病例的年龄、性别、所患疾病和AHETI的用法用量,以及所致过敏反应的发生时间、严重程度、临床表现和转归情况等信息,分析AHETI所致过敏反应的流行病学特点。结果:在数据库中共检索到相关案例文献22篇,涉及病例23例;其中,性别上以女性为主(18例,占78.26%),年龄上以>20~40岁为主(12例,占52.17%);23例患者中,其诊断主要为牙髓炎(6例,占26.09%)、慢性牙周炎(5例,占21.74%)和拔牙术(4例,占17.39%),过敏反应的发生时间主要集中在用药后的10min内(12例,占52.17%),过敏反应主要的累及器官有皮肤及其附件、神经肌肉、循环系统和呼吸系统;经过对症处置,23例患者全部好转。结论:AHETI所致过敏反应在患者年龄和性别、发生时间和临床表现上有其特点,对此临床应积极关注,并做好防护,以保证患者的用药安全。

耐多药结核病患者环丝氨酸相关性药物不良反应的发生情况及其临床特征分析

目的:探讨耐多药结核病(multidrug-resistant tuberculosis,MDR-TB)患者环丝氨酸相关性药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的发生情况及其临床特点,为临床MDR-TB患者环丝氨酸的用药安全提供参考。方法:选取2018年1月1日—2021年12月31日苏州市第五人民医院收治的182例MDR-TB患者作为研究对象,采集患者的年龄、性别、职业、结核病类型、治疗结局、环丝氨酸的使用情况及其相关ADRs的发生情况等信息,着重分析MDR-TB患者环丝氨酸相关性ADRs的发生情况和临床特点。结果:182例MDR-TB患者排除失访、死亡和未使用环丝氨酸的患者后仅剩167例,其中治疗成功的有134例,治疗成功率为80.24%;167例患者中,发生ADRs的有10例,发生率为5.99%;诺氏评估量表显示,10例ADRs与环丝氨酸的关联性评分均为5~8分,即关联性为“很可能”;10例ADRs的发生时间为用药后的4~361 d(中位数值为67.5 d),而其临床表现均为中枢神经毒性症状(如自杀倾向、精神错乱、重度失眠、焦虑、抑郁、嗜睡等);通过停用环丝氨酸或加大维生素B6用药量,10例患者的中枢神经毒性症状均缓解或消失。结论:含环丝氨酸抗结核治疗方案对MDR-TB患者的疗效较好,同时环丝氨酸相关性中枢神经毒性症状的发生率相对较低,但其症状表现较为严重,因此临床在对患者开展用药宣教时应交代明确,以保障患者的用药安全。

基于OpenFDA的拉考沙胺相关药物不良反应的流行病学分析

目的:基于美国食品药品监督管理局公共数据公开项目(OpenFDA)数据库,挖掘拉考沙胺相关药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的临床特点,为临床拉考沙胺的用药安全提供参考。方法:以“拉考沙胺(lacosamide)”作为检索词,在OpenFDA数据库中检索2004年1月1日—2023年2月1日拉考沙胺相关ADRs的所有信息,分析其流行病学特点。结果:在OpenFDA数据库中共检索到拉考沙胺相关ADRs 10510例,其中2018年起上报数量明显增多;10510例拉考沙胺相关ADRs中,绝大多数ADRs的严重程度为“严重”(9170例,占87.25%)“,一般”的仅1340例(占12.75%);拉考沙胺相关ADRs主要表现为各类神经系统症状,其次为全身性或给药部位的不适或异常和精神类症状;在10510例拉考沙胺相关ADRs中,有1011例的最终结局是死亡,有76例则留有后遗症。结论:拉考沙胺相关ADRs大多表现较为严重,甚至有不少致死的情况,因此临床在使用拉考沙胺进行治疗时应加强用药监护,以避免或减少严重不良结局的发生。

屈他维林注射液所致药物不良反应的临床特征分析

目的:分析屈他维林注射液所致药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的临床特征,为临床屈他维林注射液的用药安全提供参考。方法:采集2019年1月—2021年12月苏州九龙医院上报的64例屈他维林注射液所致ADRs报告作为研究资料,采集其中患者的年龄、性别和屈他维林注射液的用法用量,以及ADRs的发生时间、临床表现和最终转归等信息,分析屈他维林注射液所致ADRs的发生特点和规律。结果:64例屈他维林注射液所致ADRs中,>20~40岁患者的占比最高(45例,占70.31%),屈他维林的单次用量多为80 mg(58例,占90.62%),ADRs的发生时间主要为用药后的30 min内(45例,占70.31%),ADRs累及的器官主要为皮肤及其附件(61例,发生率为95.31%);关于患者的转归,52例患者在停用屈他维林注射液后症状自行缓解,其余12例在对症处理后也均好转。结论:屈他维林注射液所致ADRs在患者年龄、给药剂量、发生时间和累及器官方面有着较为明显的特点,临床对于相关患者应当加强监护,以保证患者的用药安全。

伏立康唑静脉给药致患者急性肾损伤的临床特征分析

目的:分析伏立康唑静脉给药致患者急性肾损伤(acute kidney injury,AKI)的流行病学特点,为临床伏立康唑的用药安全提供参考。方法:选取2020—2022年焦作市人民医院上报的87例伏立康唑静脉给药致AKI药物不良反应报告作为研究资料,采集患者的年龄、性别、诊断,伏立康唑的用法用量和联合用药情况,以及AKI的发生时间、严重程度和转归情况等信息,分析伏立康唑所致AKI的临床特点。结果:87例伏立康唑所致AKI患者中,性别上男性明显多于女性(59例vs 28例),年龄上以≥60岁的老年患者为主(66例,占75.86%),而诊断上以肺部感染为主(64例,占73.56%),其余也多为以肺部感染为基础的混合感染(22例,占25.29%);在伏立康唑的用法用量方面,多数(52例,占59.77%)患者采用了首剂量加倍,而维持剂量以“0.2 g,q12h”为主(64例,占73.56%);此外,绝大多数(84例,占96.55%)患者存在与其他药物联用的情况;按照KGIGO分期,大多数患者的AKI为1期(62例,占71.26%);大多数患者的AKI发生于使用伏立康唑的7 d内(67例,占77.01%),而其中发生于用药后3 d内的有34例(占39.08%);87例发生AKI的患者中,45例采取了立即停药处理,其余42例未进行停药处理,最终死亡的病例有18例。结论:伏立康唑静脉给药所致AKI多发生于男性和老年患者中,此外AKI存在较高的死亡率,临床应加强用药宣教和监测,以保障患者的用药安全。

某儿童医院静脉用阿奇霉素所致不同严重程度药物不良反应的临床特点与影响因素分析

目的:分析医院静脉用阿奇霉素所致不同严重程度药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)患儿的临床特点与影响因素,为临床阿奇霉素的安全合理使用提供参考。方法:选取2016年12月—2021年12月江南大学附属无锡市儿童医院上报国家药品不良反应监测系统的264例静脉用阿奇霉素所致ADRs报告作为研究资料,采集患儿的年龄、性别、体质量、检查指标和ADRs严重程度,以及阿奇霉素的用法用量和联合用药等情况,分析阿奇霉素所致不同严重程度ADRs患儿的临床特点与影响因素。结果:根据《常见不良反应术语评定标准(CTCAE)5.0版》,264例ADRs报告中,严重程度Ⅰ级的有120例(占45.45%),Ⅱ级的有91例(占34.47%),Ⅲ级的有51例(占19.32%),Ⅳ级的有2例(占0.76%);与Ⅰ级ADRs患者相比,Ⅱ级及以上ADRs患者的年龄和体质量均明显更小(P<0.05),而其天冬氨酸转氨酶(aspartate transaminase,AST)水平则明显更高(P<0.05);而在用药方面,相较于Ⅰ级ADRs患者,Ⅱ级及以上ADRs患者阿奇霉素与氨溴索联用、联合用药数>3种的占比更高(P<0.05);Logistic回归分析结果显示,年龄、体质量、AST水平、阿奇霉素与氨溴索联用、联合用药数>3种是患儿发生Ⅱ级以上ADRs的影响因素(P<0.05)。结论:静脉用阿奇霉素所致的Ⅱ级及以上ADRs患儿存在低年龄、低体质量、高AST水平、更多的阿奇霉素与氨溴索联用、更多的联合用药数>3种的情况,而这些因素也是使用静脉用阿奇霉素患儿发生Ⅱ级及以上ADRs的重要影响因素,临床对于高风险患儿应当加强监护和管理,以确保患儿的用药安全。

某院门急诊呼吸道感染患儿抗病毒药物的使用情况分析

目的:分析医院门急诊呼吸道感染患儿抗病毒药物的使用情况,为临床门急诊患儿抗病毒药物的合理使用提供参考。方法:选取2022年4月—2023年3月南通市第一人民医院门急诊600张(每月随机50张)含抗病毒药物的呼吸道感染患儿处方作为研究资料,采集处方中患儿的年龄、性别、所用药物及其用法用量等信息,并开展合理用药点评,分析门急诊抗病毒药物的合理用药情况。结果:600张抗病毒药物处方中,在患儿性别上,男性多于女性(331张vs 269张);在年龄上,以>3~6岁为最多(198张,占33.00%),其次为>1~3岁(153张,占25.50%)和>6~9岁(133张,占22.17%);所涉及的抗病毒药物主要为帕拉米韦氯化钠注射液(384张,占64.00%)和奥司他韦颗粒(176张,占29.33%);处方中抗病毒药物以单用为主(585张,占97.50%),其余15张均为2种抗病毒药物联用,其中又以帕拉米韦+炎琥宁为主(12张);处方点评结果显示,600张抗病毒药物处方中存在不合理处方115张,不合理率为19.17%;其中,主要的不合理原因是西药、中成药与中药饮片未分别开具处方(58张,占50.43%),其次为“临床诊断”项填写不规范(22张,占19.13%)和用法用量不适宜(18张,占15.65%)。结论:医院门急诊呼吸道感染患儿的抗病毒药物使用仍存在诸多不合理现象,临床应加强用药的干预管理和相关培训,以确保儿童用药的用药安全。

某院2021—2022年抗菌药物相关药物不良反应的临床特征分析

目的:分析医院2021—2022年抗菌药物相关药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的临床特点,为临床抗菌药物的安全、合理使用提供参考。方法:选取2021—2022年浙江大学医学院附属第四医院上报国家药品不良反应监测系统的116例抗菌药物相关ADRs报告作为研究资料,采集ADRs的报告类型、累及器官(或系统)、处置结局,所涉患者的年龄和性别,所涉药物的品种、用药途径和用药原因等信息,分析抗菌药物相关ADRs的临床特点。结果:116例ADRs所涉的患者中,性别上男性多于女性(64例vs 52例),年龄上以18~<75岁占比为主(90例,占77.59%);抗菌药物的用药原因主要为呼吸系统感染(44例,占37.93%),其次为尿路感染(18例,占15.52%)和术后感染(13例,占11.21%);所涉抗菌药物的种类主要为喹诺酮类(36例,占31.03%)、β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂(27例,占23.28%)和头孢菌素类(20例,占17.27%),而涉及的品种主要有左氧氟沙星(30例)、哌拉西林-他唑巴坦钠(19例)和头孢曲松(12例);所涉抗菌药物的给药途径主要为静脉滴注(99例,占85.34%),而ADRs主要发生在给药后的60 min内(81例,占69.82%);抗菌药物相关ADRs主要累及患者的皮肤及其附件,其次为消化系统和呼吸系统,主要的临床表现则为瘙痒、皮疹和皮肤发红;116例ADRs中,报告类型主要为“一般”(94例,占81.03%),而“严重”的有16例(占13.79%)“,新的一般”的有6例(占5.17%);100例严重程度为“一般”的ADRs患者,在停用可疑药物或对症处理后,均好转或痊愈;16例严重程度为“严重”的ADRs患者中,在处置后,有15例均得到好转,余1例结局不详。结论:医院抗菌药物相关ADRs在患者年龄、所涉药物种类、累及器官方面有其一定的规律,临床应加强对风险患者的护理和观察,以保障患者的用药安全。

某院2020—2022年抗菌药物相关药物不良反应的流行病学分析

目的:分析医院2020—2022年所上报的抗菌药物相关药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的临床特点,为临床抗菌药物的用药安全提供参考。方法:选取2020年1月—2022年12月郑州大学附属郑州中心医院上报至国家药品不良反应监测系统的658例抗菌药物相关ADRs报告作为研究资料,采集相关患者的年龄、性别、所用抗菌药物的种类和给药方式,以及ADRs的报告类型和转归情况等信息,分析抗菌药物相关ADRs的临床特点。结果:658例抗菌药物相关ADRs报告中,性别上男性略多于女性(345例vs 313例),而年龄上以≤10岁者(135例,占20.52%)和>80岁者(97例,占14.74%)较多;658例抗菌药物相关ADRs所涉及的药物种类主要为喹诺酮类(180例,占27.36%)、头孢菌素类(142例,占21.58%)和青霉素类(103例,占15.65%),而所涉具体药物中前5位的依次为左氧氟沙星(128例)、哌拉西林-他唑巴坦钠(51例)、头孢哌酮-舒巴坦钠(48例)、红霉素(40例)、阿奇霉素(37例),而抗菌药物的给药方式主要为静脉给药(600例,占91.19%),口服(37例,占5.62%)和其他给药方式均较少;抗菌药物相关ADRs主要累及患者的皮肤及其附件(299例,占45.44%)和消化系统(216例,占32.83%);658例抗菌药物相关ADRs中,报告类型以“一般”为主(594例,占90.27%),而“严重”和“新的”均较少(分别为26例和38例);经相应处置后,658例发生ADRs患者均痊愈(380例,占57.75%)或好转(268例,占40.73%),仅10例(占1.52%)因转院或出院后未追踪到而结局不详。结论:抗菌药物引起的ADRs多见于儿童和老年患者,主要涉及喹诺酮类、头孢菌素类和青霉素类抗菌药物,给药方式以静脉给药居多,多累及皮肤及其附件,临床对相关患者应加强监护和管理,以保证患者的用药安全。

某儿童医院2019—2023年所上报药物不良反应的流行病学特点分析

目的:分析医院2019—2023年所上报药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的流行病学特点,为临床的用药安全提供参考。方法:选取2019年1月—2023年12月福建省福州儿童医院上报至国家药品不良反应监测系统的775份ADRs报告作为研究资料,采集ADRs的报告类型、患儿的年龄和性别,以及ADRs所涉药物的种类和给药途径等信息,分析所上报ADRs的临床特点。结果:2019—2023年,医院上报的ADRs数量逐年增多,其报告类型主要为“一般的”(630例,占81.29%),其次为“严重的”(88例,占9.23%);775例ADRs报告中,男性患儿多于女性患儿(435例vs 340例),年龄上以≤3岁者为主(289例,占37.29%),其次为>3~6岁(174例,占22.45%)和>6~9岁(167例,占21.55%);775例ADRs报告涉及的药物中,前5位的种类依次为抗菌药物(315例,占40.65%)、内分泌系统用药(75例,占9.68%)、神经系统用药(72例,占9.29%)、抗肿瘤药(71例,占9.16%)和呼吸系统用药(64例,占8.26%),而前3位的品种依次为注射用头孢噻肟钠(63例,占8.13%)、奥卡西平片(43例,占5.55%)和注射用头孢唑肟钠(41例,占5.29%);所涉药物的给药途径主要为静脉给药(416例,占53.68%),其次为口服(253例,占32.65%);775例ADRs主要累及的是皮肤及其附件(357例,占46.06%),其次为消化系统(179例,占23.10%)。结论:医院低龄患儿为发生ADRs的主要群体,而所涉药物主要为抗菌药物和静脉给药药物,对此临床应加强对重点群体和重点药物的监护,以保证患儿的用药安全。

某院儿科上报的头孢菌素相关药物不良反应的临床特征分析

目的:分析医院儿科上报的头孢菌素相关药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的临床特征,为临床患儿的抗菌药物安全、合理使用提供参考。方法:选取2020年6月-2022年6月洛阳市东方人民医院儿科上报至国家药品不良反应监测系统的96例头孢菌素相关ADRs报告作为研究对象,采集ADRs报告中患儿的年龄、性别、原发疾病、所涉头孢菌素品种,以及ADRs的累及器官和临床表现等信息,分析头孢菌素相关ADRs的流行病学特点。结果:关联性评价结果显,96例ADRs中,关联性结果为“肯定”的有3例(占3.13%),而“很可能”得有42例(占43.75%),“可能”的有51例(占53.13%);96例头孢菌素相关ADRs中,所涉的头孢菌素品种主要为注射用头孢哌酮-舒巴坦钠45例(占46.88%)和注射用头孢呋辛钠22例(占22.92%);96例头孢菌素相关ADRs中,ADRs发生时间在用药后10 min内的有15例(占15.63%),其余81例(占84.38%)则都发生在用药后7 d内;96例ADRs主要累及患儿的皮肤及其附件(36例,占37.50%)和全身(25例,占26.04%),而主要的临床表现则有过敏性休克(16例)、药疹(15例)和皮疹(10例);96例ADRs报告中,男性患儿略多于女性患儿(50例vs 46例),而在年龄上主要集中于≤3岁(52例,占54.17%),其次为>3~6岁(15例,占15.63%)和>6~9岁(13例,占13.54%);96例ADRs报告中,患儿的原发疾病主要集中在呼吸系统(55例,占57.29%),其中主要的诊断有肺炎(18例)、上呼吸道感染(14例)和扁桃体炎(13例)。结论:临床采用头孢菌素类抗菌药物治疗患儿时,发生的ADRs具有一定的规律,临床应及时总结、分析,尽可能减少或避免ADRs的发生,确保患儿用药的安全性、有效性。

某院老年患者抗菌药物所致药物不良反应的临床特征分析

目的:分析医院老年患者抗菌药物所致药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的临床特点,为临床老年患者抗菌药物的用药安全提供参考。方法:选取2018年1月—2022年6月新余钢铁集团有限公司中心医院上报的80例抗菌药物所致ADRs老年病例作为研究对象,采集相关抗菌药物的品种和给药途径,以及ADRs的临床表现和严重程度,分析老年患者发生抗菌药物相关ADRs的临床特点。结果:80例ADRs涉及的抗菌药物主要为喹诺酮类(33例,占41.25%)和β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂复合制剂(27例,占33.75%),涉及的具体品种主要由头孢哌酮-舒巴坦钠、哌拉西林-他唑巴坦钠、左氧氟沙星和莫西沙星;80例ADRs所涉抗菌药物的给药途径主要为静脉滴注(70例,占87.50%);80例ADRs累及的主要器官(或系统)主要为皮肤及其附件(32例,占40.00%)、中枢和外周神经系统(20例,占25.00%)、胃肠道系统(16例,占20.00%);80例ADRs中,有10例为严重ADRs,其余均为一般ADRs。结论:喹诺酮类和β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂复合制剂在老年患者抗菌药物所致ADRs中占比较高,尤其是其静脉滴注剂型;对此,临床应加强老年患者抗菌药物的用药管理和监护,以保证患者的用药安全。

某院上报的药物不良反应的流行病学分析

目的:分析医院上报的药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的发生特点和规律,为临床安全合理用药提供参考。方法:选取2022年7月—2023年6月濮阳市安阳地区医院上报至国家药品不良反应监测系统的311例ADRs报告作为研究资料,采集ADRs的报告类型和累及器官、所涉患者的年龄和性别、所涉药物品种和剂型等信息,分析医院内ADRs的发生特点和规律。结果:311例ADRs报告中,报告类型主要为“一般的”(271例,占87.14%),“严重的”(22例,占7.07%)和“新的一般的”(16例,占5.14%)较少;在性别上,女性略多于男性(164例vs 147例);在年龄上,ADRs主要发生于>40岁者(260例,占83.60%);在药物方面,311例ADRs涉及12类107种药品,其中主要的类为中枢神经系统用药(60例,占19.29%)、心血管系统用药(53例,占17.04%)、抗感染药物(50例,占16.08%);而涉及的药品剂型主要为注射液(194例,占62.38%),其次为粉针剂(88例,占28.30%);在累及器官方面,311例ADRs主要累及胃肠道系统(76例,占24.44%)、皮肤及其附件(56例,占18.01%)和神经系统(53例,占17.04%)。结论:医院所上报的ADRs主要发生于40岁以上的中老年,并且所用药物多为注射剂,尽管其中新的或严重的ADRs发生较少,但临床仍应当做好用药后的监测,以确保患者的用药安全。

某社区卫生服务中心老年患者发生药物不良反应的流行病学特征分析

目的:分析社区卫生服务中心老年患者发生药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的流行病学特点,为临床老年患者的用药安全提供参考。方法:选取2020年1月—2022年2月天津市河西区挂甲寺街社区卫生服务中心上报的118例发生ADRs的老年患者作为研究对象,统计患者发生ADRs的药物类型、用药途径、累及器官系统及表现,分析其ADRs发生的规律与特点,并制定保障用药安全的相关策略。结果:118例发生ADRs的老年患者中,>75岁的占比最高(44.92%),其余依次为>70~75岁的(占33.05%)和65~70岁的(占22.03%);118例老年患者中,ADRs所涉的药物主要为抗菌药物类(32例,占27.12%)、消化系统药物(24例,占20.34%)和心脑血管药物(22例,占18.64%),而ADRs所涉药物的给药途径主要为静脉给药(48例,占40.68%),其次为口服给药(34例,占28.81%)和肌内注射(24例,占20.34%);118例老年患者中,ADRs主要累及皮肤及附件(38例,占32.20%)和消化系统(26例,占22.03%),其次为呼吸系统(12例,占10.17%)、泌尿系统(12例,占10.17%)和心血管系统(10例,占8.47%)。结论:老年患者临床用药期间ADRs发生率较高,尤其是>75岁以上群体,因此临床用药应科学选择给药方式和药物类型,并加强用药指导和监测,以有效预防ADRs发生,确保其用药安全。

南通市2013—2022年上报的药物性肝损伤报告的药物流行病学分析

目的:分析南通市2012—2021年上报的药物性肝损伤(drug-induced liver injury,DILI)报告的药物流行病学特点,为今后临床DILI的应对提供参考。方法:选取2013年1月—2022年12月南通市药品不良反应监测中心系统中的877例与DILI相关的药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)报告作为研究资料,采集所涉药物与DILI的关联性评价,以及药物的种类分布特点。结果:877例ADRs报告中,药物与DILI的关联性主要为“很可能”(517例,占58.95%)和“可能”(349例,占39.79%),其余则为“肯定”(11例,占1.25%);引发DILI的药物主要为抗肿瘤药物(268例,占30.56%)、抗感染药物(194例,占22.12%)、精神疾病用药(176例,占20.07%)和心血管系统用药(133例,占15.17%);抗肿瘤药物中主要的品种为微管蛋白抑制剂(94例)和铂类配合物(46例),抗感染药物中主要的品种为抗结核药物(105例)和抗细菌药物(65例),精神疾病用药中主要的品种为抗精神病药物(169例),心血管系统用药中主要的品种为降血脂药物(121例)。结论:抗肿瘤药物、抗感染药物、精神疾病用药和心血管系统用药是引发DILI的主要药物,临床对这几类药物及其中的主要品种应加强用药监测和宣教,以提升对DILI的应对水平,从而保证患者的用药安全。

某院所上报药物不良反应的流行病学特征分析

目的:分析医院所上报药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的流行病学特征,为临床的用药安全提供参考。方法:选取2022年1—12月徐州仁慈医院上报至国家药品不良反应监测系统的596例ADRs报告作为研究资料,采集ADRs报告的报告类型、报告人员职业,患者的年龄、性别和所用药物的种类、剂型及其给药途径,以及ADRs的临床表现、关联性评价、最终转归等信息,分析医院所上报ADRs的临床特点。结果:596例ADRs报告的上报人员主要为医生(298例,占50.00%)和护士(256例,占42.95%);关联性评价结果显示,“可能”的有583例(占97.82%),而“很可能”和“可能无关”的分布仅12例和1例;596例ADRs报告的报告类型主要为“一般”(525例,占88.09%),其次为“新的”(59例,占9.90%),还有12例(占2.01%)为“严重”;596例ADRs报告中,涉及前3位的药物种类依次为抗菌药物(178例,占29.87%)、心脑血管用药(110例,占18.46%)和泌尿系统用药(68例,占11.41%),而在抗菌药物中又以β-内酰胺类(66例,占37.08%)和林可酰胺类(47例,占26.40%)发生的ADRs为最多;596例ADRs报告中,药物的剂型主要为注射剂(510例,占85.57%),而给药途径主要为静脉给药(448例,占75.17%);596例ADRs累及皮肤及其附属器的例数最多(244例,占40.94%),其次是消化系统(166例,占27.85%);经过处置,596例ADRs患者中,好转的有470例,痊愈的有123例。结论:通过优化制度流程,医院的ADRs上报量和医生、护士的上报比例明显提高,此次医院所上报的ADRs主要由抗菌药物、心脑血管用药和泌尿系统用药引起,其中绝大多数并不严重,并且处置后绝大多数均好转或痊愈,但临床仍应做好患者用药后的ADRs监测,以确保患者的用药安全。

某院新的和严重的药物不良反应报告的流行病学特征分析

目的:分析医院临床患者所发生的新的和严重的药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的流行病学特点,为今后患者的安全、合理用药提供参考。方法:选取2021年1月—2022年7月常熟市第一人民医院上报国家药品不良反应监测中心的696例ADRs报告,采集患者的性别、年龄、所患疾病等,以及ADRs的累及器官(或系统)、临床表现和所涉药品的种类、给药方式等信息,分析新的和严重的ADRs的流行病学特点。结果:上报的696例ADRs报告中,新的和严重的ADRs共308例,其中报告类型为新的一般的有214例,新的严重的有23例,严重的有71例;308例新的和严重的ADRs报告中,前3位的上报部门分别为重症医学科(19例,占6.17%)、神经内科(17例,占5.52%)和骨科(17例,占5.52%),所涉患者的年龄主要集中在60~<80岁(157例,占50.97%)和40~<60岁(78例,占25.32%),而其所患疾病前3位的分别为胃恶性肿瘤(21例,占6.82%)、肺部感染(19例,占6.17%)和骨折(18例,占5.84%);308例新的和严重的ADRs报告主要涉及抗感染药物(70例,占22.73%)、血液系统药物(35例,占11.36%)和心血管系统药物(26例,占8.44%),所涉品种主要为氨甲环酸(14例,占4.55%)和左氧氟沙星(12例,占3.90%),主要累及的器官(或系统)为皮肤及其附件(114例次)、胃肠与肝胆系统(90例次)、全身性反应(74例次),出现较多的临床表现有皮疹性瘙痒(47例次)、皮疹(38例次)、恶心(23例次)、胸闷(20例次)、头晕(19例次);308例新的和严重的ADRs患者经过处置,治愈的有220例(占71.43%),好转的有85例(占27.60%)。结论:医院患者在用药过程中难免发生ADRs,而其中有较大的可能发生新的或严重的ADRs,这其中又以中老年人群发生最多,医院应督促临床安全用药长抓不懈,以确保患者的用药安全。

HIV感染者接受长期抗病毒治疗后CD4^(+)T平台期水平及影响因素分析

目的 了解人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV)感染者长期接受抗逆转录病毒治疗(antiretroviral therapy, ART)后CD4^(+)T进入平台期水平及影响因素。方法 以重庆市公共卫生医疗救治中心感染科诊治,截止2021年12月连续ART超过8年且HIV RNA<200拷贝/mL患者为研究对象,回顾性收集年龄、ART方案、各时间点CD4^(+)T计数等,统计CD4^(+)T增长,分析影响平台期CD4^(+)T的因素。结果 纳入766例ART超过8年患者,平台期CD4^(+)T中位数394.0(292.0,507.0)个/μL,其中66例(8.6%)为重度免疫重建不良(suboptimal immune responders, SIR),CD4^(+)T<200个/μL;458例(59.8%)≥350个/μL,198例(25.8%)≥500个/μL。以基线CD4^(+)T分组(CD4^(+)T<200,200~349,350~499,≥500个/μL),各组平台期CD4^(+)T及较基线增长值均存在统计学差异(P<0.05)。以年龄分组,青少年平台期CD4^(+)T 403(306,519)个/μL,显著高于中老年组(P<0.05)。单因素分析显示重度SIR组年龄大于44岁患者占比显著高于非重度SIR组(P<0.01),基线CD4^(+)T<100个/μL患者占比重度SIR组(54.5%)显著高于非重度SIR组(17.6%,P<0.05)。多因素分析显示年龄>44岁(OR=2.061,95%CI:1.157~3.672)、基线CD4^(+)T<100个/μL(OR=4.803,95%CI:2.767~8.340)与平台期重度SIR相关(P<0.05)。结论 本组HIV感染者平台期CD4^(+)T普遍较低,中年与老年患者启动ART时基线CD4^(+)T低于100个/μL发生平台期重度SIR的风险更大;早筛查、早治疗是防控重度SIR发生的关键。

基于第37届国际药物流行病学与治疗风险管理会议摘要的文献计量学分析

目的 介绍第37届国际药物流行病学与治疗风险管理会议(ICPE)提及的药物流行病学领域研究热点和作者合作关系。方法 以第37届ICPE会议摘要为数据源,利用Python提取文献信息,利用R软件networkD3包绘制作者和机构合作关系网络图,tidytext包将文献文本切分为词条,并采用TF-IDF值对词条频率进行加权统计获得关键词和研究热点。结果 纳入ICPE会议文献806篇,核心作者共192位(含中国10位),构成33个核心作者群(含中国2个);核心研究机构共149个(含中国8个),构成22个核心机构群(含中国1个)。热点研究设计包括队列研究、系统综述与Meta分析和现况研究等。热点疾病包括新型冠状病毒肺炎、类风湿性关节炎和2型糖尿病等。热点药物为阿片类药物、抗精神病药和利伐沙班等。热点数据库为FAERS、CPRD和IBM MarketScan CCAE等。结论 国外核心作者与机构数量多且合作关系密切而广泛,国内核心作者与机构数量少且合作关系相对松散。ICPE会议提及的研究热点对国内药物流行病学学者的未来研究开展和合作对象选择有一定参考价值。