作为新一代的卫生技术,数字健康技术(digital health technology,DHT)在疾病预防、诊断、治疗和健康管理等诊疗全流程中得到了广泛认知和应用,由于其具有不同于药品、医疗器械等传统卫生技术的特殊属性,因此在产品注册认证、上市监管、...作为新一代的卫生技术,数字健康技术(digital health technology,DHT)在疾病预防、诊断、治疗和健康管理等诊疗全流程中得到了广泛认知和应用,由于其具有不同于药品、医疗器械等传统卫生技术的特殊属性,因此在产品注册认证、上市监管、医疗保险准入等环节出现了新的挑战,需要进行科学、全面的评估,国内尚未明确DHT评估标准和应用指导。本文介绍DHT的国际评估经验,并比较英国、德国、芬兰和韩国DHT的分类方式、证据标准、评估方法和医疗保险支付手段,以期为我国DHT的监管和发展提供参考依据。展开更多
Precision medicine is a growing field worldwide.Despite its potential benefit to many patients,several major obstacles must be overcome before precision medicine can be more widely used in clinical practice.The main o...Precision medicine is a growing field worldwide.Despite its potential benefit to many patients,several major obstacles must be overcome before precision medicine can be more widely used in clinical practice.The main obstacles are associated with the quality of samples used for genomic analysis。展开更多
目的循证评价英国医疗风险监管经验,为建立符合我国国情的医疗风险监测预警机制提供依据。方法检索EI、SCI、SSCI、EMbase、SCOPUS(100%包含MEDLINE)和 VIP、CNKI等中英文数据库,同时检索WHO、英国卫生部等官方网站,语种限定为中文和英...目的循证评价英国医疗风险监管经验,为建立符合我国国情的医疗风险监测预警机制提供依据。方法检索EI、SCI、SSCI、EMbase、SCOPUS(100%包含MEDLINE)和 VIP、CNKI等中英文数据库,同时检索WHO、英国卫生部等官方网站,语种限定为中文和英文,检索时间截止2006年1月。全面搜集有关英国医疗风险、病人安全和医疗差错等方面的相关文献。结果共纳入11篇文献,包括B级9篇,C级2篇。2000年《An Organization with a Memory》报告披露了英国医疗差错的严重程度,同年布莱尔首相发布NHS改革五年计划。7年间NHS的预算连翻两番;成立国家病人安全中心 (NPSA);建立国家不良事件和近似差错分析处理系统;针对主要问题和重要高危领域采取了一系列切实可行的确保病人安全、防范医疗风险、提高医疗质量的措施,有效改善困扰英国政府和民众多年的问题,如病人候诊时间、 NHS服务范围、医疗设备利用率、高危疾病导致的死亡率等,明显提高了医疗服务质量。结论英国的医疗风险监管体系较完善,其取得的经验和教训对我国医疗体制的改革、医疗风险的防范、医疗质量的提高,实现人人享有公平、安全的卫生保健目标具有现实的指导和借鉴意义。展开更多
文摘作为新一代的卫生技术,数字健康技术(digital health technology,DHT)在疾病预防、诊断、治疗和健康管理等诊疗全流程中得到了广泛认知和应用,由于其具有不同于药品、医疗器械等传统卫生技术的特殊属性,因此在产品注册认证、上市监管、医疗保险准入等环节出现了新的挑战,需要进行科学、全面的评估,国内尚未明确DHT评估标准和应用指导。本文介绍DHT的国际评估经验,并比较英国、德国、芬兰和韩国DHT的分类方式、证据标准、评估方法和医疗保险支付手段,以期为我国DHT的监管和发展提供参考依据。
基金the Japan Agency for Medical Research and Development(Grant Nos.20lk0201002j0001,21lk0201005j0001,and 22lk0201007j0001)。
文摘Precision medicine is a growing field worldwide.Despite its potential benefit to many patients,several major obstacles must be overcome before precision medicine can be more widely used in clinical practice.The main obstacles are associated with the quality of samples used for genomic analysis。
文摘目的循证评价英国医疗风险监管经验,为建立符合我国国情的医疗风险监测预警机制提供依据。方法检索EI、SCI、SSCI、EMbase、SCOPUS(100%包含MEDLINE)和 VIP、CNKI等中英文数据库,同时检索WHO、英国卫生部等官方网站,语种限定为中文和英文,检索时间截止2006年1月。全面搜集有关英国医疗风险、病人安全和医疗差错等方面的相关文献。结果共纳入11篇文献,包括B级9篇,C级2篇。2000年《An Organization with a Memory》报告披露了英国医疗差错的严重程度,同年布莱尔首相发布NHS改革五年计划。7年间NHS的预算连翻两番;成立国家病人安全中心 (NPSA);建立国家不良事件和近似差错分析处理系统;针对主要问题和重要高危领域采取了一系列切实可行的确保病人安全、防范医疗风险、提高医疗质量的措施,有效改善困扰英国政府和民众多年的问题,如病人候诊时间、 NHS服务范围、医疗设备利用率、高危疾病导致的死亡率等,明显提高了医疗服务质量。结论英国的医疗风险监管体系较完善,其取得的经验和教训对我国医疗体制的改革、医疗风险的防范、医疗质量的提高,实现人人享有公平、安全的卫生保健目标具有现实的指导和借鉴意义。