中美两国药品分类管理制度比较及启示

目的探讨中美两国药品分类管理制度的区别以及如何完善我国药品分类管理制度。方法采用文献查阅法对中美两国的药品分类管理制度进行比较研究。结果与结论 我国应从健全药品分类管理的法律体系,加快医疗体制改革,完善药品标签、说明书管理等方面入手来改善药品分类管理的现状。

浅谈建立国家基本药物制度保证群众基本用药

目的完善国家基本药物制度,保证群众基本用药。方法采用文献研究分析方法,阐述国家基本药物制度存在的问题,提出完善国家基本药物制度的对策。结果我国虽制定了《国家基本药物目录》,但与世界卫生组织倡导的基本药物目标尚有较大差距,且存在法规体系不健全、公众对基本药物认识不足、民众可获得基本药物不公平等问题。结论确立国家基本药物政策的法律地位,构建国家基本药物制度框架,强化《国家基本药物目录》的科学遴选、使用与监管,从而保障公众基本用药需求。

我国基本药物制度存在的问题及完善建议

目的完善我国的基本药物制度,保证公众能够获得基本药物。方法采用文献研究的方法,阐述基本药物制度存在的4个主要问题,提出完善我国基本药物制度的建议。结果目前,我国基本药物制度尚无明确的法律地位,在基本药物可及性、可供应性、可支付性和合理使用等方面都存在问题。结论我国需要制定法律法规来规范基本药物制度的实施,进一步完善基本药物制度,实现人人享有基本医疗卫生服务的目标。

我国实施执业药师资格制度的现状及其立法研究

执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。本文对我国执业药师资格制度的法规建设、考纲及应试指南的编写、资格考试合格情况、注册管理、继续教育、执业药师协会等方面的成绩进行了总结,并对存在的问题作了概述。在此基础上,对执业药师的立法工作提出了建议,供国家执业药师管理部门参考,以此促进我国执业药师工作的发展。

浅谈《药品注册管理办法》中的知识产权保护

目的在药品注册过程中提高知识产权保护的力度。方法详细分析了《药品注册管理办法》中有关知识产权内容的条款,并结合相关的法律法规,对目前我国药品注册过程中的专利保护问题进行了阐述。结果新修订的《药品注册管理办法》加大了药品知识产权的保护力度,但尚存在一些不够完善的地方。结论在对比借鉴美国药品注册中保护专利做法的基础上,提出了相应的改进方案,对推动我国药品知识产权保护有一定的参考作用。

《药品管理法实施条例》第八十一条解析

目的通过对《药品管理法实施条例》第"八十一条"的详细分析,提出药事法规条文的完善建议,提高该条款在相关假劣药案件处理过程中适用的准确性。方法从合理行政、科学行政的角度出发,对"八十一条"适用过程中的假定要素、举证责任等问题进行探讨,对条款中有待完善之处进行深入解析。结果与结论"八十一条"在适用时应当充分考虑当事人的主观过错、相关证据以及违法行为与案件发生的关联性等因素;该条款虽具有相当的进步意义,但其立法初衷的实现还需要各级药监部门在执法实践中准确把握,还需要在下一轮修法中对其进行进一步的完善。

我国药品不良反应救济体系建立的探讨

目的提出构建我国药品不良反应救济体系的若干设想,建立我国药品不良反应救济制度。方法从药品不良反应的归属判别、救济范围与形式、基金管理、法律依据等方面进行探讨,以构建我国的药品不良反应救济体系。结果与结论药源性危害不可避免,造成损害理应给予受害人适当的救济,依据我国国情,构建我国的药品不良反应救济体系是可行的。

浅析中药注射剂的检测现状

目的:综述中药注射剂的检测状况。方法:查阅、分析、归纳有关文献。结果:中药注射剂的检测方法包括拉曼光谱法、红外光谱法、三维荧光法、气相色谱法、高效液相色谱法、气质联用技术和液质联用技术。在所有检测方法中,高效液相色谱法使用最为广泛,由于单一检测手段的局限性,联用技术已成为检测的一种必然趋势。结论:随着先进检测手段的推广,中药注射剂的质量将会上一个新的台阶。

浅谈《药品管理法》的再修订问题

对现行《药品管理法》存在的问题进行了梳理分析,对修订的指导思想、思路作了阐述,同时就相关条款的修改提出建议。

某三甲医院4年喹诺酮类药物使用情况分析

近年来,抗感染药的过度使用不仅造成药品资源的极大浪费,还导致临床不良反应和药源性疾病的大量出现,引起耐药致病菌的大范围产生。随着医院感染中常见革兰阴性菌的耐药性变迁,对部分抗生素耐药率竟达80%,喹诺酮类药耐药率也达60%以上,大大降低了抗感染治疗的效果。

关于《药品管理法》第七十四条罚则适用问题的探讨

针对《药品管理法》第七十四条罚则适用中存在的三方面问题进行探讨。