某院仿制与原研降压药物差异性及仿制降压药换用情况分析

目的从临床疗效、安全性及可及性等方面探讨仿制降压药物与原研降压药物的差异。方法进行仿制与原研降压药物说明书、价格比较。选取某院就诊的高血压患者,分析换用仿制降压药情况及患者性别和年龄的对其换用率影响因素,分析仿制与原研降压药物临床有效性、安全性及经济学评价,讨论仿制降压药对控制医疗费用的影响、仿制降压药使用率与影响因素。结果6种过评仿制降压药说明书无一列有临床试验项,药物价格为原研降压药物的7.83%~98.25%不等,2019~2021年患者换用仿制降压药比率为82.26%。结论某院过评仿制降压药在药物临床疗效、安全性对比的数据报告较少,在现行治疗方案中引入新的药物,需要增加产品临床药效方面的数据。

沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭合并2型糖尿病有效性及安全性Meta分析

目的评价沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭(CHF)合并2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法采用计算机检索PubMed,Embase,Web of Science,The Cochrane Library及中国知网(CNKI)、万方(WanFang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)数据库中关于沙库巴曲缬沙坦治疗CHF合并T2DM的随机对照试验(RCT),检索时限为1990年1月至2023年2月。采用Cochrane系统评价指导手册Version 5.1.0进行偏倚风险评估,采用改良Jadad量表进行质量评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入11项RCT,涉及患者7075例,其中试验组3569例,对照组3506例。Meta分析结果显示,试验组患者的临床疗效[OR=1.94,95%CI(1.20,3.12),P=0.007],左室射血分数[MD=6.67,95%CI(4.87,8.47),P<0.00001],氨基末端脑型利钠钛前体[MD=-621.60,95%CI(-813.81,-429.38),P<0.00001],糖化血红蛋白[MD=-0.41,95%CI(-0.73,-0.09),P=0.01],空腹血糖[MD=-1.03,95%CI(-1.62,-0.45),P=0.0005]的改善程度均显著优于对照组,不良反应发生率显著低于对照组[OR=0.59,95%CI(0.38,0.93),P=0.02]。结论沙库巴曲缬沙坦治疗CHF合并T2DM的有效性和安全性均良好,可改善患者的心功能指标,降低糖化血红蛋白和空腹血糖水平。

1例高血压合并冠状动脉粥样硬化性心脏病患者药物治疗管理体会

目的为高血压合并冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)患者的药物治疗管理(MTM)提供参考。方法药师通过药学问诊、用药评估、方案调整、用药宣教、药学随访等方式,为1例58岁男性高血压合并冠心病患者提供MTM,并建立MTM档案。结果给予MTM前,患者的血压、心率、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、尿酸、同型半胱氨酸水平等动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)指标分别为>140/90 mmHg、75~80次/分、2.24 mmol/L、4.34 mmol/L、526µmol/L、17.83µmol/L;经过3个月近20次的MTM后,上述指标均改善,分别降为<130/80 mmHg、55~60次/分、1.62 mmol/L、1.39 mmol/L、342µmol/L、8.55µmol/L。结论该例患者接受MTM后的ASCVD各项指标均达标。医院应开设药学门诊,积极为患者提供MTM,提升药学服务能力和临床合理用药水平。

潜在抗肺动脉高压新型靶向药物——伊马替尼

肺动脉高压死亡率高,目前虽然有靶向药物治疗,但仍无法治愈,患者长期预后不佳。伊马替尼作为一种酪氨酸激酶抑制剂,2002年在中国获批上市,用于治疗慢性粒细胞白血病等多种肿瘤疾病。研究发现伊马替尼除可抗肿瘤外,还可改善严重肺动脉高压患者的血流动力学和运动耐量,但安全性欠佳。随着伊马替尼靶向肺部新剂型的出现,该药有望成为抗肺动脉高压的新型靶向药物。

药学咨询门诊中高血压患者的用药依从性及影响因素分析

目的评估我院药学咨询门诊中高血压患者的用药依从性,并分析其影响因素。方法收集2021年6月至2023年6月就诊于我院药学咨询门诊的389例高血压患者资料,采用单因素、多因素Logistic回归分析影响高血压患者用药依从性及服用不同类别抗高血压药物依从性的相关因素。结果389例高血压患者中,有302例(77.63%)患者的用药依从性高。多因素Logistic回归分析结果显示,受教育程度[校正后的OR=2.25,95%CI(1.29,3.93),P=0.004]与用药依从性呈正相关,平均血压水平高[校正后的OR=0.19,95%CI(0.10,0.37),P<0.001]、无合并症[校正后的OR=0.47,95%CI(0.26,0.84),P=0.010]和抗高血压药物治疗方案为自由剂量联合[校正后的OR=0.27,95%CI(0.15,0.47),P<0.001]与用药依从性呈负相关;单因素Logistic分析结果显示,服用β-受体阻断药[OR=1.65,95%CI(1.06,2.57),P=0.027]、钙通道阻断药[OR=2.13,95%CI(1.33,3.42),P=0.002]和作用于肾素-血管紧张素系统药物[OR=2.04,95%CI(1.29,3.22),P=0.002]患者的依从性更高。结论我院药学咨询门诊中高血压患者的用药依从性仍需进一步提高;受教育程度越高、平均血压水平越低、有合并症和使用固定剂量组合方案的高血压患者以及应用作用于肾素-血管紧张素系统药物、钙通道阻断药和β-受体阻断药类抗高血压药物患者的依从性可能更高。

维立西呱治疗心力衰竭有效性、安全性及经济性的快速卫生技术评估

目的采用快速卫生技术评估方法,评价维立西呱治疗心力衰竭(HF)的有效性、安全性、经济性,为临床治疗方案的选择和决策提供参考依据。方法计算机检索中国知网、PubMed等中外数据库及相关卫生技术评估网站。相关研究人员独立筛选文献、提取资料,在文献质量评价的基础上,对纳入文献的结果进行综合分析。结果共纳入文献17篇,其中系统评价/Meta分析12篇,药物经济学研究5篇。有效性分析结果显示:对于HF患者,相比于安慰剂,维立西呱(10 mg/d)可显著改善欧洲五维生存质量量表(EQ-5D)指数和降低因HF住院发生率(P<0.05);对于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者,相比于钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i),维立西呱可显著降低因HF住院发生率(P<0.05),而相比于血管紧张素转化酶抑制剂,维立西呱可显著降低心血管死亡或因HF住院的复合终点事件的发生风险(P<0.05);对于HFrEF合并慢性肾脏病的患者,相比于神经激素抑制剂,维立西呱有降低心血管死亡或因HF住院的复合终点事件的发生风险的趋势。安全性分析结果显示:相比于安慰剂,维立西呱不会增加药物相关不良反应发生率(P>0.05)。经济学分析结果显示:国内研究表明维立西呱具有较高的增量成本-效果比。结论维立西呱治疗HF具有较好的安全性和有效性,但在中国人群中并不具有经济优势。

美国FDA批准Tryvio(aprocitentan)用于治疗高血压

美国FDA于2024年3月19日批准一种治疗高血压新药Tryvio(aprocitentan,CAS登记号1103522-45-7,分子式C16H14Br2N6O4S)。这是FDA在2024年批准的第6种创新药物(Novel drugs,通常是指新分子实体药物NME、新化学实体药物NCE、生物制品BLA)。Tryvio是一种内皮素受体拮抗剂,FDA批准它与其他高血压药物联合用药用于成人治疗高血压,适用于使用其他高血压药物不能有效控制血压的患者。Tryvio为口服片剂,每片12.5 mg,每日1次,1次1片,无论是否餐服均可。孕妇及过敏者禁用。哺乳期患者不建议使用。Tryvio的毒副作用主要有水肿和贫血,男性可能会出现精子数量下降。Tryvio的生产销售商为Idorsia Pharmaceuticals US Inc.。

二术天麻颗粒对临界性高血压痰湿证模型大鼠的影响

目的 探讨二术天麻颗粒对临界性高血压(PHT)痰湿证模型大鼠的影响。方法 将WKY大鼠随机分为空白对照组、模型组和二术天麻颗粒高(1 944 mg·kg^(-1)·d^(-1))、中(972 mg·kg^(-1)·d^(-1))、低(486 mg·kg^(-1)·d^(-1))剂量组。采用高盐高脂饮食诱导PHT痰湿证大鼠模型,给予不同剂量二术天麻颗粒连续干预6周。观察各组大鼠活动度、精神状态、粪便性质等证候学指标并记录一般状况评分;测量大鼠体重、Lee’s指数、血压[收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、平均动脉压(MAP)];腹主动脉取血,检测血清血脂[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)]、炎症因子[C-反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-1β、IL-6]、氧化应激指标[超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)]、血管舒张因子[一氧化氮(NO)]、氧化三甲胺(TMAO)水平及安全性指标[血糖(GLU)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酐(Cr)、血尿素氮(BUN)];取胸主动脉,HE、Masson染色观察胸主动脉形态。结果 与空白对照组相比,模型组大鼠出现嗜睡懒动、精神不振、大便稀软等痰湿证表现;一般状况评分、体重、Lee’s指数、血压升高(P<0.01),且BP能够保持在130~140/75~80 mm Hg,TC、TG、LDL-C升高(P<0.01),HDL-C下降(P<0.01),CRP、TNF-α、IL-1β增加(P<0.01),SOD活力降低(P<0.01),MDA增加(P<0.01),NO减少(P<0.01),TMAO升高(P<0.01);胸主动脉内膜不规则,少量炎性细胞浸润,中膜厚度增厚,平滑肌细胞排列紊乱,胶原纤维明显增多。与模型组相比,二术天麻颗粒高、中剂量组大鼠痰湿证表现改善;一般状况评分、体重、Lee’s指数、血压降低(P<0.01),TC、TG、LDL-C下降(P<0.01),HDL-C上升(P<0.01),CRP、TNF-α、IL-1β减少(P<0.01),SOD活力升高(P<0.01),MDA减少(P<0.01),NO增多(P<0.01),TMAO减少(P<0.01);胸主动脉内膜较为光滑平整,未见明显炎性浸润,中膜厚度适中,平滑肌细胞排列较为整齐,胶原纤维减少;高剂量二术天麻颗粒效果更显著;各项安全性指标组间均无明显差异(P>0.05)。结论 二术天麻颗粒可显著降低PHT痰湿证大鼠血压、体重、Lee’s指数及一般状况评分,有效改善痰湿证表现,安全性良好,且高剂量效果更佳,可能与其纠正血脂异常、抗炎、抗氧化应激、增加NO含量、减少TMAO生成、改善主动脉病理损害有关。

高境镇社区卫生服务中心2017—2022年抗高血压药物使用情况调查分析

目的 :对上海市宝山区高境镇社区卫生服务中心抗高血压药物的使用情况开展调查分析。方法 :通过中心医院管理信息系统查询并采集2017-2022年间开具的抗高血压药物名称、分类、规格、价格和使用数量等信息,进行汇总分析。结果 :疫情前中心共使用6类、40个品规的抗高血压药物,药物使用总金额为27 786 452.20元,总用药频度为13 567 287.00;疫情期间中心共使用7类、45个品规的抗高血压药物,药物使用总金额为26 418 566.08元,总用药频度为15 806 762.33。疫情前与疫情期间中心抗高血压药物的用药频度排序结果相同,均依次为钙通道阻滞剂、血管紧张素Ⅱ受体抑制剂、单片复方制剂、β受体拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、利尿剂和其他。疫情前中心抗高血压药物按使用总金额排序依次为钙通道阻滞剂、血管紧张素Ⅱ受体抑制剂、单片复方制剂、β受体拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、利尿剂和其他,疫情期间中心抗高血压药物按使用总金额排序依次为钙通道阻滞剂、单片复方制剂、血管紧张素Ⅱ受体抑制剂、β受体拮抗剂、其他、利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂。结论 :应及时在药物保障与管理上进行调整,加强社区医务人员的相关药物治疗管理培训,同时通过培养或引进专业性强、业务能力突出的执业药师开展合理用药指导。

原研与仿制苯磺酸氨氯地平治疗高血压的有效性和安全性比较

目的比较原研与仿制苯磺酸氨氯地平治疗高血压的有效性和安全性。方法选取2021年1月1日至6月30日在西安交通大学第一附属医院分别接受苯磺酸氨氯地平原研药和仿制药进行高血压治疗的患者243例和272例,采用倾向性匹配分析法匹配(1∶1)为原研组和仿制组,各155例。两组患者均持续治疗3个月。结果治疗后,两组患者的收缩压、舒张压和脉压差均显著降低(P<0.05),但差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者的临床疗效、用药依从性优良率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论原研与仿制苯磺酸氨氯地平治疗高血压的有效性、用药依从性和安全性均相当。

厄贝沙坦联合硝苯地平控释片用于社区高血压治疗的效果评价

探析社区高血压使用厄贝沙坦 硝苯地平控释片的治疗效果。方法:2022年04月~2023年08月在我社区医院中抽选高血压患者46例,随机均分为两组,对照组单用硝苯地平(控释片)、联合组加用厄贝沙坦,记录两组用药反应、血压改变、肾功能,评价给药效果。结果:联合组高血压用药有效率高于对照组(P<0.05);联合组并发症率(4.35%)低于对照组(P<0.05);治疗前,两组病人心率、血压指标水平较高;联合给药后,病人血压(SBP、DBP)降低,HR次数下降(P<0.05)。治疗前,两组病人肾功能各项检测指标水平较高;治疗后,联合组BUN、尿白蛋白、尿β2-MG等水平更低(P<0.05)。结论:厄贝沙坦 硝苯地平(控释片)治疗社区高血压效果优异,可平稳调节血压水平,稳定患者心率,预防高血压并发症。

治疗难治性高血压的新药:aprocitentan

aprocitentan(商品名:Tryvio)是一种口服给药的靶向双重内皮素A/B受体(ETA/ETB)拮抗剂,2024年3月19日获美国食品药品监督管理局批准上市,与其他抗高血压药物联合用于治疗成人难治性高血压。该文通过对aprocitentan的作用机制、药物代谢动力学、临床研究、不良反应、特殊人群用药及注意事项的文献查阅,意在为临床治疗难治性高血压提供用药参考。

羟氯喹在子痫前期防治应用潜能的研究进展

羟氯喹具有抗炎、免疫调节、抗血栓、抗氧化等多种药理作用,研究证明羟氯喹对系统性红斑狼疮的妊娠妇女有诸多益处,能够改善妊娠结局、降低子痫前期发生率等。子痫前期是一种复杂的妊娠特发性疾病,对于围生期母儿有严重危害,发病机制尚不明确,但目前认为子痫前期的发生、发展与全身炎症反应、氧化应激及内皮功能障碍等有密切关系。考虑羟氯喹的多种药理作用,本文从羟氯喹抗炎、抗氧化、改善内皮功能及抑制自噬等4个方面作一综述,探讨羟氯喹可能在子痫前期预防和治疗方面发挥作用的相关机制。

尼莫地平与瑞舒伐他汀对高血压脑出血的疗效

目的:研究尼莫地平联合瑞舒伐他汀钙片对高血压脑出血患者的治疗有效性及满意度。方法:选择2019年7月~2022年7月厦门市第五医院收入的高血压伴脑出血患者98例,采用数字标记方式进行排序,随机分为对照组(给予尼莫地平)与研究组(给予尼莫地平联合瑞舒伐他汀钙片)各49例,比较两组的治疗有效率、治疗前后血压状态、神经功能缺损情况、肢体运动能力、日常生活能力、感觉指数、不良反应等指标。结果:研究组有效率为71.43%,对照组为93.88%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组血压差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,研究组SBP、DBP均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组各项评分差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,研究组美国国立卫生研究院脑卒中评分(NIHSS)评分、Fugl-Meger运动功能评分(FMA)、Barthel指数(BI)评分差异均有统计学意义(P<0.05)。研究组患者各项感觉指数评分均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组不良反应率为6.12%,对照组为14.29%,研究组明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:联合使用尼莫地平与瑞舒伐他汀钙片治疗高血压伴脑出血有助于提高治疗效果,帮助患者平稳血压,还能降低患者神经功能缺损,增强患者肢体运动能力、日常生活能力、感觉指数,并减少不良症状的产生。

肾性高血压药学管理模式对患者血压控制的效果

目的:探讨肾性高血压药学管理模式对患者血压控制的效果。方法:选取2021年1月~2022年1月宜春市人民医院收治的100例肾性高血压患者为研究对象,根据管理方法的不同随机分为对照组与试验组各50例。对照组采用常规性高血压管理模式,试验组应用肾性高血压药学管理模式。观察两组患者血压控制达标率、高血压防治知识知晓率、健康行为养成率及患者对服务的满意度。结果:试验组收缩压的降压幅度均大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),试验组血压控制的达标率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),试验组高血压防治知识知晓率、健康行为养成率及患者对服务的满意度均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:与常规高血压管理模式比较,肾性高血压药学管理模式能有效控制患者的血压,增加患者高血压的自我认知,形成良好的饮食生活习惯,可降低疾病带来的各项负担。

拉贝洛尔辅助治疗妊娠期高血压的效果及对凝血功能的影响

目的:探讨拉贝洛尔辅助治疗妊娠期高血压(PIH)的效果及对凝血功能的影响。方法:根据治疗的不同将2020年10月~2023年10月莆田九十五医院产科的100例PIH患者分为对照组和研究组各50例。对照组使用硝苯地平治疗,研究组同时使用拉贝洛尔辅助治疗。比较两组临床疗效、凝血功能、脐动脉血流、血清亮氨酸氨基转肽酶(LAP)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、脂联素(APN)、不良反应。结果:研究组的治疗有效率(96.00%)高于对照组(82.00%),治疗后研究组的收缩压、舒张压低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),治疗后研究组的纤维蛋白原(FIB)低于对照组,活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),治疗后研究组的阻力指数(RI)、搏动指数(PI)、脐动脉收缩压/舒张压(S/D)低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),治疗后研究组LAP、APN高于对照组,hs-CRP低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),研究组的不良反应发生率(24.00%)与对照组(16.00%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:拉贝洛尔辅助治疗PIH的效果显著,能够改善患者的凝血功能及脐动脉血流,调节血清LAP、hs-CRP、APN水平,安全性好。

钙离子拮抗剂类降压药的临床应用及不良反应观察

目的探讨钙离子拮抗剂类降压药的临床应用及不良反应。方法选取我院临床科室出现使用钙离子拮抗剂类降压药不良反应作为本研究对象,分析其不良反应的类型、特点,并总结相关危险因素。结果本研究纳入的1500例确诊为高血压并服用钙离子拮抗剂类降压药的患者中,不良反应发生率为9.20%(138/1500),以心脏不良反应事件发生率最高,包括心律失常、心悸、心力衰竭、房室传导阻滞,其余还包括低血压、外周水肿、牙龈增生、便秘、头晕、面部潮红;钙离子拮抗剂类降压药应用患者发生不良反应与未发生者在年龄、不良反应发生时间、钙离子拮抗剂类别、药剂类型上出现明显,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在钙离子拮抗剂类降压药临床应用过程中不良反应的发生率较高,在用药过程中需密切监测药物动力学作用和治疗效果,积极预防药物不良反应,以促进临床合理用药。

硝苯地平控释片联合厄贝沙坦治疗2型糖尿病合并高血压的效果

目的:探讨硝苯地平控释片联合厄贝沙坦在2型糖尿病合并高血压患者中的应用效果。方法:选取70例2型糖尿病合并高血压患者为研究对象,随机分为对照组与观察组各35例。两组患者入院后均进行常规降糖治疗。对照组患者接受厄贝沙坦片治疗,观察组在此基础上加用硝苯地平控释片治疗。比较两组应用效果、不良反应情况以及治疗前后血糖指标[空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)]、血压指标[收缩压(SBP)、舒张压(DBP)]、肾功能指标[尿微量白蛋白(mAlb)、尿素氮(BUN)、尿白蛋白排泄率(UAER)]检测结果的差异。结果:观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后FPG、2 hPG、SBP、DBP检测结果均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后mAlb、BUN、UAER检测结果均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者药物相关不良反应总发生率与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:硝苯地平控释片与厄贝沙坦联合治疗2型糖尿病合并高血压疗效显著,安全性良好,能够有效改善患者的血糖、血压水平和肾功能。

欧盟修订马尼地平说明书提示腹膜流出物浑浊风险

欧洲药品管理局的药物警戒风险评估委员会(PRAC)近期对马尼地平(Manidipine)评估后,建议更新关于腹水相关安全性信息。马尼地平适用于成人轻、中度原发性高血压的治疗。

基于近红外光谱法建模的替米沙坦片快速鉴别及含量预测

使用光纤法采集替米沙坦片(40 mg)的近红外光谱,利用一致性指数(CI)值和一致性指数限度比较法,且结合偏最小二乘回归方法(PLS)建立一致性检验模型并进行定量分析。研究发现,所建立的一致性检验模型能迅速区分替米沙坦片(40 mg)与其他规格的同类产品,所建立的定量分析模型相关系数(r^(2))和外部验证均方根误差(RMSEP)分别为0.9659和0.18。结果表明该方法可用于替米沙坦片的快速定性和定量分析且方便快捷。