罗沙司他与重组人促红素分别联合琥珀酸亚铁治疗血液透析患者肾性贫血疗效的比较

目的 对比分析罗沙司他与重组人促红素(recombinant human erythropoietin,rhEPO)分别联合琥珀酸亚铁治疗维持性血液透析(maintenance hemodialysis,MHD)患者肾性贫血的临床疗效。方法 选择MHD肾性贫血患者120例,按照随机数字表法分为研究组和对照组,每组60例。对照组透析后使用rhEPO联合琥珀酸亚铁治疗,研究组透析后使用罗沙司他联合琥珀酸亚铁治疗。治疗前后,分别检测患者铁代谢水平、贫血指标水平、炎性因子水平及脂代谢水平,比较2组患者的临床疗效,并记录2组患者治疗期间药物不良反应的发生情况。结果治疗后,2组患者的血清铁蛋白(serum ferritin,SF)、转铁蛋白(transferrin,TRF)、转铁蛋白饱和度(transferrin saturation,TSAT)、血细胞比容(hematocrit,Hct)、红细胞计数(red blood cell count,RBC)及血红白蛋白(hemoglobin,Hb)水平均显著提高,铁调素(hepcidin,Hepc)、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、总胆固醇(total cholesterol,TC)及低密度脂蛋白(low density lipoprotein,LDL)水平均显著降低,且研究组的效果优于对照组(P<0.05);研究组的治疗总有效率(96.67%,58/60)高于对照组(78.33%,47/60),P<0.05;治疗期间研究组不良反应发生率(3.33%)低于对照组(13.55%),P<0.05。结论 罗沙司他联合琥珀酸亚铁可有效治疗MHD患者的肾性贫血,改善机体铁代谢水平及微炎症,且具有较高的安全性。

吲哚布芬用于预防静脉血栓形成的有效性与安全性的系统评价与Meta分析

目的:评价吲哚布芬在预防静脉血栓形成中的有效性与安全性。方法:在PubMed、Embase、the Cochrane Library、ClinicalTrial.gov、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献数据库中检索,纳入吲哚布芬用于预防静脉血栓形成的随机对照试验(干预措施为吲哚布芬单药或联合其他常规用药治疗;对照措施为其他阳性对照药单药或联合其他常规用药治疗),检索时间截至2023年5月。2名评价者按照事先制定的纳入与排除标准筛选文献,提取资料,并对纳入研究的方法学质量进行评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入15项RCT研究,共2164例患者,其中吲哚布芬组1117例,对照组1047例。有效性结局显示,吲哚布芬在心房颤动(AF)血栓预防、骨科大手术后血栓预防和特发性膜性肾病血栓预防方面有足够的循证证据进行Meta分析,结果均不劣于华法林或其他抗凝血药;在AF合并缺血性心脑血管疾病、肾病综合征和下肢浅静脉曲张术后血栓预防方面,吲哚布芬也具有一定的证据,但尚不足以进行定量分析。安全性结果显示,吲哚布芬在预防AF血栓形成中造成出血(RR=0.18,95%CI=0.09~0.38,P<0.00001)和轻微出血(RR=0.17,95%CI=0.05~0.52,P=0.002)的发生率显著低于华法林,差异均有统计学意义。结论:吲哚布芬在预防静脉血栓形成方面已积累了一定的循证证据,其临床有效性不劣于传统治疗方案,在安全性方面更优。

血友病B治疗药物情报分析

血友病B(HB)是一种X染色体隐性遗传出血性疾病。过去几十年来,HB治疗取得了巨大进展。从凝血酶原复合物到血源性凝血因子提高了治疗安全性,从标准半衰期重组凝血因子到生物工程长效重组凝血因子改善了患者依从性和临床结局。非因子替代疗法不但能够通过皮下给药为患者减轻治疗负担,还避免了产生抑制物的风险,同时为已产生抑制物的患者提供了新的治疗方案。腺相关病毒载体基因治疗开启了HB的新篇章,目前已有一种基因治疗在美国获批上市。该文通过对欧美等发达国家及中国上市药物信息追踪,对在研药物研发管线及主要研究成果等信息进行挖掘,对HB治疗药物进行全视角、全周期情报解读,以期为医疗机构及相关研发单位提供参考。

236例巴曲酶注射液治疗血管闭塞性疾病的警示医嘱用药分析

目的:回顾性分析巴曲酶注射液用于治疗血管闭塞性疾病的警示医嘱,为临床合理使用巴曲酶注射液提供参考。方法:基于PASS医嘱审核结果数据库,导出2020年9月至2023年6月河北省人民医院巴曲酶注射液所有警示级别的医嘱236例,进行统计分析。利用Excel软件辅助作图,计数资料采用频数及百分比描述,计量资料采用分段描述频数和百分比描述。结果:236例巴曲酶注射液治疗血管闭塞性疾病的警示医嘱中,男性患者(136例)、中老年患者(≥60岁,164例)居多;警示医嘱出现最多的科室是血管外科;警示级别中,橙灯问题占25.85%(61例),红灯问题占16.10%(38例),黑灯问题占58.05%(137例),黑灯警示医嘱均因为药物的相互作用。结论:男性、高龄是血管闭塞性疾病的高危因素;医嘱中存在禁忌证、超适应证、超频次及不符合维持剂量范围使用巴曲酶注射液的问题;同属纤维蛋白原溶解药以及巴曲酶注射液与阿司匹林的联合应用,并非绝对的禁忌,在控制好药物剂量、监测凝血-纤溶指标的前提下,上述药物联合应用可以进一步改善患者的临床结局。

临床药师干预对脑卒中患者合理使用依达拉奉右莰醇注射用浓溶液的效果分析

目的:探讨临床药师干预对提高依达拉奉右莰醇注射用浓溶液在脑卒中患者中使用合理性的作用及对疾病诊断相关分组(DRG)付费的影响。方法:回顾性分析2022年9月至2023年6月于广元市中心医院接受治疗并使用依达拉奉右莰醇注射用浓溶液的脑卒中患者相关信息,纳入临床药师干预前(2022年9月1日至2023年2月24日)147例患者、干预后(2023年2月25日至6月30日)149例患者,比较干预前后患者不合理医嘱发生率和不良反应发生情况,以及平均住院时间、药品费用、住院费用和DRG付费后的盈亏。结果:干预后,不合理医嘱发生率为19.46%(29/149),低于干预前的80.95%(119/147)。干预后,有1例患者发生不良反应,低于干预前的5例。干预后,患者的平均住院时间为10.56 d,短于干预前的12.60 d;患者的平均药品费用、平均住院费用和DRG付费后的盈亏分别为7 300.07元、28 592.75元和亏3 347.83元,低于干预前的9 437.71元、34 740.39元和亏4 408.02元,上述差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:临床药师干预脑卒中患者使用依达拉奉右莰醇注射用浓溶液具有很高的积极作用,可减少不合理医嘱和不良反应的发生,在一定程度上减轻患者的经济负担,在DRG付费模式下对医院的成本控制起到积极作用。

对比罗沙司他与重组人促红细胞生成素对维持性血液透析患者冠状动脉钙化的影响

目的对比罗沙司他与重组人促红细胞生成素(rHuEPO)对维持性血液透析(MHD)患者冠状动脉钙化的影响。方法采用回顾性分析的方法,选取重庆医科大学附属第一医院血液净化中心2019年4月至2021年6月处方中含罗沙司他的56例MHD患者作为ROX组,同期处方中含rHuEPO的60例MHD患者作为EPO组,随访观察12个月,比较两组患者治疗前后实验室检查指标、冠状动脉钙化积分(CACS)、心脏超声参数的差异及随访期间心脑血管事件发生情况。结果治疗前及治疗后两组患者的CACS比较,差异均无统计学意义(P>0.05);但ROX组患者治疗前后的CACS差值明显低于EPO组患者(P<0.05)。两组患者治疗前后心脏超声参数及实验室检查指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。随访期间,ROX组患者的脑卒中和心肌梗死发生率显著低于EPO组(P<0.05),但两组间因心衰住院的发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论与rHuEPO比较,罗沙司他可能对延缓MHD患者冠状动脉钙化有积极作用,且可能有利于减少MHD患者心肌梗死、脑卒中的发生。

基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》的口服抗凝药物临床综合评价

目的基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,对口服抗凝药物(OACs)进行综合评价,以期为医疗机构药品遴选、临床用药决策提供参考。方法收集评价证据,从临床属性(有效性和安全性)、药学特性、经济性及其他属性4个维度对纳入的药品赋分与评价。结果所有纳入评价的OACs综合评分均在70分以上,华法林综合评分最高。临床属性和药学特性是药品遴选评价的核心属性,当仅评估临床属性和药学特性时,评分最高的药品是艾多沙班。结论OACs是长期抗凝治疗患者的首选药物,不同OACs在临床治疗中有不同的优势。通过《指南(第二版)》对OACs进行遴选评价,可为医疗机构药品遴选与科学、合理、安全用药提供依据。

基于AGREEⅡ的急性冠脉综合征患者抗血小板药物治疗的指南评价

目的:采用临床指南研究与评估系统Ⅱ(AGREEⅡ)工具,对2010—2019年国内外公开发表的急性冠脉综合征(ACS)患者抗血小板药物治疗相关临床实践指南进行方法学评价。方法:选取2010—2019年国内外公开发表的ACS患者抗血小板药物治疗指南及相关文献为研究对象,使用AGREEⅡ对其进行系统评价,并分析各指南推荐内容的差异。结果:共纳入相关文献10篇,其中7篇治疗指南,3篇专家建议与共识。AGREEⅡ各领域的平均得分,范围和目的为(82.5±8.7)%,参与人员为(67.5±15.3)%,制定的严谨性为(68.7±18.2)%,表达的清晰性为(89.3±4.0)%,应用性为(68.1±13.8)%,编辑的独立性为(54.8±12.3)%,总体评价为(65.7±12.3)%。组内相关系数及95%CI为0.89(0.72~0.92),说明研究员评分一致性较高。指南均推荐术后使用阿司匹林+P2Y12受体拮抗剂双联抗血小板治疗。结论:临床实践指南用药推荐术后使用阿司匹林+P2Y12受体拮抗剂双联抗血小板治疗,用药疗程为12个月。ACS患者非必要无需进行基因检测。

甲状腺功能异常对凝血系统的影响及治疗药物相互作用研究进展

甲状腺功能异常患者的凝血指标可出现异常,存在潜在发生血栓或出血的风险。甲状腺功能亢进患者存在显著的血管内皮功能紊乱并引起血栓风险,但关于甲状腺功能减退对凝血功能的影响仍存在争议。甲状腺功能异常对凝血系统的潜在风险可能干扰抗凝药物治疗安全性,同时甲状腺疾病治疗药物与抗凝药物之间的相互作用也对患者的用药安全造成影响。该文基于既往研究文献分析甲状腺功能异常与凝血功能相关性,评估和探讨甲状腺功能异常对凝血系统的影响及相关治疗药物相互作用,以期为甲状腺功能紊乱合并凝血功能异常患者的诊治提供参考。

艾多沙班治疗癌症相关静脉血栓栓塞症的快速卫生技术评估

目的评价艾多沙班治疗癌症相关静脉血栓栓塞症(CAVTE)的有效性、安全性及经济性。方法采用计算机检索PubMed、The Cochrane Library、CRD Web、中国知网(CNKI)、万方(WanFang)数据库及国内外卫生技术评估(HTA)机构的官方网站,检索时限为自建库起至2023年8月31日。由2名评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献并提取数据,采用HTA checklist、AMSTAR2量表或CHEERS 2022量表对纳入文献进行质量评价,采用描述性分析法对提取的研究内容进行分析和总结。结果共检索到相关文献514篇,最终纳入9篇系统评价/Meta分析、4篇药物经济学研究。研究结果显示,在有效性方面,艾多沙班治疗CAVTE,减少静脉血栓栓塞症复发的疗效优于华法林(P<0.05),与低分子肝素(LMWH)、利伐沙班、阿哌沙班的疗效相当(P>0.05);减少肺栓塞复发的疗效与LMWH相当(P>0.05);减少深静脉血栓形成复发的疗效优于LMWH(P<0.05)。在安全性方面,艾多沙班发生大出血的风险高于LMWH(P<0.05),与华法林、阿哌沙班、利伐沙班相当(P>0.05);发生临床相关非大出血的风险低于华法林(P<0.05),与LMWH、阿哌沙班、利伐沙班相当(P>0.05);发生临床相关出血的风险高于LMWH(P<0.05),低于利伐沙班(P<0.05),与阿哌沙班相当(P>0.05)。在经济性方面,国外的研究结果显示,艾多沙班较LMWH治疗CAVTE具有成本-效用优势。结论艾多沙班治疗CAVTE的有效性和安全性均较好,国外的研究提示经济性良好,但缺乏国内的药物经济学研究。

44例氯吡格雷相关性血小板减少症的文献病例分析

目的探讨氯吡格雷相关性血小板减少症的发生特点,为临床安全用药提供参考。方法检索建库至2022年11月收录在PubMed、Embase、中国知网、万方和维普期刊数据库有关氯吡格雷致血小板减少症的病例报道并对其发生情况进行整理和分析。结果共纳入43篇文献合计44例患者;男30例(68.2%),女14例(31.8%);年龄37~88(65.0±11.4)岁,其中≥60岁30例(68.2%)。发生血小板减少症的时间为用药后8 h~9个月,其中29例(65.9%)出现在2周内。31例(70.5%)表现为重度血小板减少,38例(86.4%)伴有并发症,其中24例(63.2%)表现为出血,19例(50.0%)表现为血栓性血小板减少性紫癜。经停药和对症治疗后41例(93.2%)血小板计数恢复正常,3例(6.8%)死亡。结论氯吡格雷相关性血小板减少症以重度血小板减少居多,且常伴发出血或血栓性血小板减少性紫癜,但整体转归良好。临床在使用该药的前2周内应密切监测患者的血小板计数,一旦发现异常及时停药并予以对症处理。

氯吡格雷联合替格瑞洛对急性ST段抬高型心肌梗死患者OCT指标的影响

目的基于光学相干断层成像(OCT)指标探讨氯吡格雷联合替格瑞洛对急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者动脉粥样硬化斑块稳定性的影响。方法回顾性选取江苏省滨海县人民医院2020年1月至2023年1月收治的急性STEMI患者105例,根据治疗方案的不同分为常规组(52例)和联合组(53例)。两组患者均予氯吡格雷治疗,联合组患者加用替格瑞洛,均治疗12个月。结果联合组患者的总有效率为84.91%,显著高于常规组的65.38%(P<0.05)。治疗后,联合组患者的最小纤维帽厚度显著大于常规组(P<0.05),脂质弧度显著小于常规组(P<0.05),且联合组的改善幅度均显著大于常规组(P<0.05);两组患者的最小管腔面积无显著差异(P>0.05),但联合组最小管腔面积增大量显著高于常规组(P<0.05);两组患者的全血黏度、血浆黏度、血细胞比容均显著降低(P<0.05),且联合组均显著低于常规组(P<0.05)。联合组患者的不良反应发生率为5.66%,显著低于常规组的19.23%(P<0.05)。结论氯吡格雷联合替格瑞洛治疗急性STEMI的临床疗效良好,可改善患者动脉粥样硬化斑块的稳定性,促进血管功能恢复,且安全性良好。

CHS-DRG付费制度下药物治疗路径化管理在骨科围手术期合理预防性使用重组人促红细胞生成素的应用效果研究

目的:探讨基于国家医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)付费方式改革下,围手术期重组人促红细胞生成素(rhEPO)路径化管理在骨科的应用效果。方法:采用德尔菲法,经过2轮计划-执行-检查-行动(PDCA)循环优化,制定了rhEPO药物治疗路径。以2022年3—7月该院骨科住院患者为管理前组,2023年3—7月的患者为管理后组。选取rhEPO使用率最高的8个DRG病种,比较管理前后的效益指标(次均住院费用、次均药品费用、平均住院时间、rhEPO使用合理率、输血率)改善程度。结果:与路径化管理前比较,路径化管理后骨科住院患者的次均住院费用由58 829.79元降至48 259.29元(P<0.05),次均药品费用由3 311.23元降至2 987.52元(P<0.05),平均住院时间由10.1 d缩短至8.05 d(P<0.01),差异均有统计学意义;rhEPO使用合理率由26.27%(62/236)提高至91.54%(238/260),输血率由34.66%(165/476)降至25.57%(169/661)。结论:通过路径化管理模式制定药物标准化方案,可优化资源配置,提高医疗质量,有效改善DRG病种效益指标。

妊娠期使用阿司匹林预防子痫前期的临床实践指南评价

目的:探讨国内外妊娠期使用阿司匹林预防子痫前期相关临床实践指南的质量情况。方法:系统检索2012—2023年发布的妊娠期使用阿司匹林预防子痫前期相关临床实践指南,使用指南研究和评估工具Ⅱ(AGREEⅡ)对纳入指南的质量进行评价分析,并对各指南中的主要推荐内容进行比较和总结。结果:共纳入18部妊娠期使用阿司匹林预防子痫前期相关临床实践指南,其中4部为A级推荐,13部为B级推荐,1部为C级推荐。基于AGREEⅡ的整体指南评价结果显示,在范围和目的、参与人员、严谨性、清晰性、应用性、独立性各领域的平均得分分别为62.96%、60.03%、62.21%、96.14%、43.06%、66.20%。目前,各国指南均推荐具有一定子痫前期风险的妊娠期妇女预防性应用阿司匹林,但对阿司匹林疗程和剂量的推荐具有差异。结论:近10年全球发布的有关阿司匹林预防子痫前期的指南中,中等质量、高质量的指南相对较多,主要的不足集中在应用性领域,以及目标人群观点、证据选择标准和外审专家的参与等项目,需要指南开发者进一步改进。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶在手术创面止血中的有效性及安全性的系统评价

目的:系统评价注射用尖吻蝮蛇血凝酶在手术创面止血中的有效性及安全性。方法:计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献数据库,检索时间为建库至2023年3月,收集注射用尖吻蝮蛇血凝酶用于手术创面止血的随机对照试验(RCT,研究组干预措施为注射用尖吻蝮蛇血凝酶,对照组为安慰剂或空白对照),中文数据库中限定期刊为中国科技论文核心期刊,英文数据库中不限制期刊。由2名研究者对文献进行筛选、提取及偏倚风险评估,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入19项RCT研究,包括1 384例患者,其中研究组患者716例,对照组患者668例。Meta分析结果显示,有效性方面,研究组方案降低术中出血量(MD=-65.71,95%CI=-81.99~-49.43,P<0.000 01)、缩短止血时间(MD=-27.25,95%CI=-36.73~-17.77,P<0.000 01)的效果优于对照组,差异均有统计学意义;在安全性方面,与对照组比较,研究组患者24 h后纤维蛋白原水平有一定的降低趋势,24 h后凝血酶原时间有一定的缩短趋势,但差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:现有证据表明,注射用尖吻蝮蛇血凝酶针对手术创面止血具有良好的效果及安全性。因当前所掌握的研究数据在数量和质量方面存在限制,因此,需要未来开展更多高质量的RCT研究进一步验证上述结论。

基于真实世界数据的注射用尖吻蝮蛇血凝酶儿童用药安全性评价

目的基于医疗机构真实世界数据,运用单臂观察性研究的方法评价注射用尖吻蝮蛇血凝酶在儿童中使用的安全性,为该药的安全使用和风险管控提供参考。方法构建儿童用药真实世界数据库,利用大数据人工智能挖掘技术,建立药品不良反应自动监测模型,监测2014年2月25日至2021年1月28日首都儿科研究所附属儿童医院使用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的住院儿童电子病历,系统报警病例经人工评价并汇总统计,获得药品不良反应的发生情况,并分析可能影响用药安全性的因素。结果纳入研究的患者共35720例,注射用尖吻蝮蛇血凝酶所致皮疹、呕吐、头痛、过敏性休克的药品不良反应发生率分别为0.008%、0.003%、0.003%、0.003%,未见新的药品不良反应,在临床实践中用药天数、给药方式、单次给药剂量的合理选择有助于降低药品不良反应的发生率。结论利用计算机辅助药品安全性评价,基于医疗机构真实世界数据获得了注射用尖吻蝮蛇血凝酶的儿童用药安全性情况,各不良反应均较为罕见,药品在整体上具有较好的安全性。

艾曲泊帕致儿童不良反应文献分析

目的分析艾曲泊帕(Eltrombopag)在儿童患者中致不良反应(Adverse drug reaction,ADR)的临床特点和一般规律,为其临床合理、安全使用提供参考。方法检索中国知网(CNKI)、万方、维普(VIP)、PubMed等数据库收录的艾曲泊帕致儿童不良反应相关病例报道,检索时限为建库至2023年5月,并对纳入文献进行统计与分析。结果共纳入文献22篇,应用艾曲泊帕治疗的患儿共800例,ADR共计246例,主要累及消化系统和血液系统,绝大多数ADR为轻症,可自行缓解,或经减停药、对症处理后缓解。结论儿童群体应用艾曲泊帕整体耐受性良好,但仍需加强监测,保障用药安全。

华法林相关基因CYP2C9、VKORC1、CYP4F2的多态性分布

目的研究CYP2C9、VKORC1、CYP4F2基因多态性在陕西省宝鸡地区汉族人群中的分布情况,为华法林个体化用药提供遗传依据。方法选取2022年1月至2023年5月在宝鸡市中医医院心内科接受华法林治疗并进行相关基因检测的住院患者475例,采用飞行时间质谱仪对华法林药物相关基因CYP2C9、VKORC1、CYP4F2分别进行检测,然后对检测结果的基因多态性进行分析。结果华法林药物相关各基因分布频率符合Hardy-Weinberg equilibrium规律,475例患者VKORC1基因型分别是AA型、AG型、GG型,基因频率分别为83.79%,15.58%,0.63%;CYP2C9基因型分别是*1/*1型、*1/*3型、*1/*2型,基因频率分别为95.17%,4.74%,0.11%,未检出*2/*2、*2/*3、*3/*3基因型;CYP4F2基因型分别是*1/*1型、*1/*3型、*3/*3型,基因频率分别为52.40%,39.37%,8.21%。各基因型分布在患者不同性别、年龄之间无统计学差异。结论陕西宝鸡地区汉族人群华法林药物基因VKORC1(c.-1639G>A)以变异型为主,包括纯合变异和杂合变异,而CYP2C9(*1、*2、*3)和CYP4F2(*1,*3)以野生型为主。

低分子质量肝素锂的制备及其体外抗凝血性能评价

以肝素钠粗品为原料,采用超声盐解-阳离子交换转锂-二氧化氯氧化-醇沉-干燥的新型离子交换工艺制备低分子质量肝素锂。采用Box-Behnlen实验对制备工艺条件进行优化。通过FT-IR、UV-Vis、1HNMR、XPS、比旋光度等对产品进行组成、结构和性能表征,考察了其活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)体外抗凝3项指标。结果表明,盐解辅以超声、转锂时锂型树脂交换、ClO_(2)氧化脱色为该工艺改良的3个关键环节。最佳工艺条件下制得肝素锂效价为173.3 IU/mg,锂质量分数为3.6%,比旋光度为+51.422°。自制肝素锂与肝素钠标准品具有高度相似的结构特征,保留了肝素中—OSO_(3)^(-)、—COO^(-)、OH^(-)等活性基团。自制肝素锂展现出较强的体外抗凝血活性,主要通过内源凝性途径和共同途径作用于凝血过程,可作为医用采血器的预置抗凝剂。

活血化瘀类中药饮片与口服抗凝血药联合应用的出血风险研究

目的:探讨联合应用活血化瘀类中药饮片与口服抗凝血药治疗疾病的出血风险。方法:回顾性研究2022年该院服用口服抗凝血药和活血化瘀类中药饮片的住院患者158例,根据是否联合应用活血化瘀类中药饮片分为联合组(80例)和对照组(78例)。对照组患者使用的口服抗凝血药包括华法林、利伐沙班、达比加群酯;联合组患者联合应用的活血化瘀类中药饮片包括丹参、川芎、牛膝等。观察两组患者的凝血功能相关指标如凝血酶原时间-国际标准化比值(PT-INR)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(D-D)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和出血事件发生率等。结果:联合组与对照组患者PT-INR、FIB、D-D、APTT和TT的差异均无统计学意义(P>0.05);联合组患者的出血事件发生率为66.25%(53/80),高于对照组的42.31%(33/78),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:患者联合应用活血化瘀类中药饮片与口服抗凝血药后,虽然相关凝血指标并未出现明显变化,但是出血事件发生率显著升高。临床用药时,需重点关注含有丹参、川芎、牛膝和红花等的活血化瘀类中药饮片或中药复方制剂与口服抗凝血药联合应用会增加出血的风险。本研究为中西药相互作用研究提供了一定的借鉴。