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注射用乌司他丁治疗急性循环衰竭的快速卫生技术评估
1
作者 郑子恢 高峰 +3 位作者 李文英 原涵 张白歌 金鹏飞 《中国医院用药评价与分析》 2025年第1期81-84,共4页
目的:评价注射用乌司他丁(UTI)治疗急性循环衰竭(ACF)的有效性、安全性及经济性,为临床合理用药提供循证依据。方法:在PubMed、the Cochrane Library、Embase、万方数据库、中国知网、中国生物医学文献数据库以及卫生技术评估(HTA)机构... 目的:评价注射用乌司他丁(UTI)治疗急性循环衰竭(ACF)的有效性、安全性及经济性,为临床合理用药提供循证依据。方法:在PubMed、the Cochrane Library、Embase、万方数据库、中国知网、中国生物医学文献数据库以及卫生技术评估(HTA)机构官方网站中进行检索,收集关于UTI治疗ACF的系统评价/Meta分析、经济学研究及HTA报告,检索时间为建库至2024年6月。由2名研究者根据纳入与排除标准独立进行文献筛选、质量评价和数据提取。结果:共纳入5篇文献,均为Meta分析,未检索到经济学研究及HTA报告。目前纳入的研究在有效性方面选择炎症介质、多器官功能障碍综合征发生率、肝肾功能指标、心功能及死亡率等指标进行分析,联合应用UTI治疗ACF较单纯使用常规治疗具有明显优势,能显著降低炎症介质水平、改善器官损伤。结论:UTI用于ACF的治疗效果确切,安全性良好。 展开更多
关键词 乌司他丁 急性循环衰竭 快速卫生技术评估 循证学评价
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原料药生产中溶剂杂质控制及溯源研究进展
2
作者 陈烨 《中国药业》 CAS 2025年第1期128-128,I0001-I0006,共7页
目的提升原料药中杂质的控制水平。方法分析溶剂引入杂质的主要途径,并基于溶剂的反应活性特点分析原料药生产过程中常用溶剂(醇、酰胺、腈、酮、酯、卤代烃、醚、芳烃类溶剂)和溶剂中杂质参与化学反应引入的杂质及其机理。结果与结论... 目的提升原料药中杂质的控制水平。方法分析溶剂引入杂质的主要途径,并基于溶剂的反应活性特点分析原料药生产过程中常用溶剂(醇、酰胺、腈、酮、酯、卤代烃、醚、芳烃类溶剂)和溶剂中杂质参与化学反应引入的杂质及其机理。结果与结论常见溶剂直接引入的杂质易被识别和清除,但由溶剂或溶剂中杂质参与化学反应而间接引入的新杂质隐蔽性较强,易出现在原料药中,且易被忽略。建议原料药生产企业在工艺开发初期选择合适的反应溶剂,从源头上控制由溶剂间接引入的杂质。 展开更多
关键词 原料药 溶剂 杂质引入 化学反应
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基于机器学习算法的静脉用药风险预测模型构建及验证
3
作者 杨洋 王红梅 +1 位作者 单雪峰 肖明朝 《重庆医科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第10期1132-1137,共6页
目的:收集患者临床信息,采用机器学习算法构建患者静脉用药风险预测模型。方法:回顾性纳入静脉用药患者(建模组1 302例和验证组281例),采用药学监护联盟协会提出的药物相关问题V 9.09分类标准分析患者存在的药物相关问题,采用logistics... 目的:收集患者临床信息,采用机器学习算法构建患者静脉用药风险预测模型。方法:回顾性纳入静脉用药患者(建模组1 302例和验证组281例),采用药学监护联盟协会提出的药物相关问题V 9.09分类标准分析患者存在的药物相关问题,采用logistics回归、神经网络、CHAID决策树、贝叶斯网络、支持向量机等机器学习算法构建静脉用药风险预测模型,并采用混淆矩阵格式对各预测模型进行评价。通过准确率、召回率、精确率、F1值以及生成验证受试者工作特征曲线下面积(area under curve,AUC)评价模型的预测性能。结果:患者药物相关问题发生率为26.9%。患者药物相关问题主要集中在治疗安全性方面(n=556,94.9%),其次是治疗有效性方面(n=30,5.1%)。构建的模型中支持向量机的预测效能最好,AUC为0.826。结论:机器学习算法构建的静脉用药风险预测模型预测效能良好,可为静脉用药安全管理提供新思路和新方法。 展开更多
关键词 静脉用药 用药安全 机器学习 预测模型
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度拉糖肽联合卡格列净对早期血糖控制不佳超重型T2DM患者的疗效
4
作者 张南 王琛惠 +3 位作者 郭倩倩 葛春丽 杨敬随 杨庆宇 《河南医学研究》 CAS 2024年第13期2421-2426,共6页
目的评价度拉糖肽联合卡格列净对早期血糖控制不佳超重型2型糖尿病(T2DM)患者的临床治疗效果。方法研究对象为2021年7月至2022年12月在郑州人民医院内分泌代谢科收治的口服联合降糖方案血糖控制不好的超重型T2DM患者120例,随机分为试验... 目的评价度拉糖肽联合卡格列净对早期血糖控制不佳超重型2型糖尿病(T2DM)患者的临床治疗效果。方法研究对象为2021年7月至2022年12月在郑州人民医院内分泌代谢科收治的口服联合降糖方案血糖控制不好的超重型T2DM患者120例,随机分为试验组和对照组,每组60例。试验组以周制剂度拉糖肽联合卡格列净治疗,对照组给予14 d胰岛素泵治疗至血糖稳定后,改用门冬胰岛素30注射液。经3个月治疗后,比较两种不同治疗策略的临床效果。包括临床疗效、血糖情况、胰岛功能、体格检查指标、血脂情况、血清因子[中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)、C反应蛋白(CRP)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)及超氧化物歧化酶(SOD)]水平比较,分析GSH-Px、SOD分别与NLR及CRP间的相关性;并对比其诊疗过程中发生的不良反应。结果共剔除患者16例,最终纳入统计学分析病例包括试验组52例,对照组52例。两组空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)及糖化血红蛋白(HbA1c)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、NLR及CRP水平与治疗前相比均降低,空腹胰岛素(FINS)、稳态模型胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)、空腹C肽(FCP)、高密度脂蛋白(HDL-C)、GSH-Px及SOD水平与治疗前相比均增加,且试验组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。Pearson分析可知,GSH-Px与NLR、CRP及NLR与SOD均呈负相关。治疗过程中,试验组不良反应发生率为19.23%(10/52),对照组为36.54%(19/52),试验组低于对照组,差异有统计学意义(χ^(2)=3.873,P<0.05)。结论度拉糖肽联合卡格列净对于早期血糖控制不佳超重型T2DM患者较胰岛素表现出更好的临床治疗效果,值得临床推广应用。 展开更多
关键词 度拉糖肽 卡格列净 超重 2型糖尿病
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新型抗炎药游离甾体化合物伐莫洛酮的研究进展
5
作者 张中宝 王琴 何建丽 《广东药科大学学报》 CAS 2024年第1期143-150,共8页
伐莫洛酮是一种新型抗炎药,结构与糖皮质激素相似,相关动物及临床实验发现其在很多动物疾病模型中具有与泼尼松类似的抗炎作用,但副作用明显减少。临床研究发现其对Duchenne型肌营养不良症(duchenne muscular dystrophy,DMD)有同糖皮质... 伐莫洛酮是一种新型抗炎药,结构与糖皮质激素相似,相关动物及临床实验发现其在很多动物疾病模型中具有与泼尼松类似的抗炎作用,但副作用明显减少。临床研究发现其对Duchenne型肌营养不良症(duchenne muscular dystrophy,DMD)有同糖皮质激素一样的疗效,但安全性明显提高及不良事件明显减少,且伐莫洛酮治疗不会导致皮质类固醇引起的生长迟缓。本文就伐莫洛酮的药物结构及药理作用、临床试验及不良反应等研究进展进行综述,以期为其临床应用提供更多参考。 展开更多
关键词 伐莫洛酮 VBP15 新型抗炎药 游离甾体化合物 Duchenne型肌肉营养不良症
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我国减重类药物临床试验的现状
6
作者 徐锐 张玉荣 +2 位作者 李恩泽 赵丽丽 王莉 《上海医药》 2024年第23期92-95,共4页
目的:分析在我国注册登记的减重类药物临床试验开展情况。方法:基于国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台及药品查询系统获取的相关信息进行研究。结果:2013—2022年我国减重类药物临床试验共开展了70项,以国内试验为主,占... 目的:分析在我国注册登记的减重类药物临床试验开展情况。方法:基于国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台及药品查询系统获取的相关信息进行研究。结果:2013—2022年我国减重类药物临床试验共开展了70项,以国内试验为主,占比87.14%;试验分期以生物等效性试验最多,药物分类以化学药物占比最高。此期间我国批准生产减重类药物的企业有10家,涉及4种类型的减重类药品。结论:我国减重类药物临床试验数量逐年增加,其中化学药物不管是占比还是完成率都呈上升趋势,但国际多中心项目占比偏低。 展开更多
关键词 肥胖 超重 减重药物 临床试验
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普利尤单抗联合糖皮质激素治疗超高龄大疱性类天疱疮1例
7
作者 马秋华 原志飞 +1 位作者 黄树涛 毛艳华 《当代医药论丛》 2024年第32期132-135,共4页
大疱性类天疱疮(BP)是一种自身免疫性大疱病,患者以中老年人居多。临床治疗此病以糖皮质激素和免疫抑制剂作为常用药,但易引起药物副反应。对于超高龄患者,近年来临床治疗时引入了度普利尤单抗,效果及安全性均较为理想。本研究对1例超高... 大疱性类天疱疮(BP)是一种自身免疫性大疱病,患者以中老年人居多。临床治疗此病以糖皮质激素和免疫抑制剂作为常用药,但易引起药物副反应。对于超高龄患者,近年来临床治疗时引入了度普利尤单抗,效果及安全性均较为理想。本研究对1例超高龄BP患者的诊治情况进行分析,以期为此病的临床治疗提供参考依据。 展开更多
关键词 度普利尤单抗 大疱性类天疱疮 糖皮质激素 超高龄患者
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专利视角下我国小核酸药物创新研究现状 被引量:1
8
作者 侯梦利 刘莹 +3 位作者 白娟 华芳 刘自平 李月月 《生物化工》 CAS 2024年第3期122-125,132,共5页
生物医药产业是我国战略性新兴产业,发展生物医药产业是促进健康中国建设的重要内容。作为继传统小分子药物和抗体药物之后的第三类生物医药产品,小核酸药物的优势在于靶点较多,且特异性强,研发成功率相对较高,因此成为研发领域的重点... 生物医药产业是我国战略性新兴产业,发展生物医药产业是促进健康中国建设的重要内容。作为继传统小分子药物和抗体药物之后的第三类生物医药产品,小核酸药物的优势在于靶点较多,且特异性强,研发成功率相对较高,因此成为研发领域的重点内容。为了衡量我国小核酸药物的创新性,本研究以专利搜索平台数据为基础,对专利申请量、申请人构成、申请专利地区、专利申请类别以及专利类型分布进行统计分析。结果表明,我国小核酸药物的专利申请量逐渐增加,高等院校发明专利占主体地位,且主要集中在A61、C12及G01等领域。 展开更多
关键词 生物医药 小核酸药物 专利 创新性
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艾司氯胺酮舒芬太尼布托啡诺甲氧氯普胺在0.9%氯化钠注射液中配伍稳定性考察
9
作者 姚嫚嫚 江丹 +3 位作者 杨进国 寸焕琪 方宝霞 陈富超 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第12期2033-2038,共6页
目的考察盐酸艾司氯胺酮、枸橼酸舒芬太尼、酒石酸布托啡诺、甲氧氯普胺4种注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性,为术后镇痛的合理用药提供参考。方法模拟临床用药浓度将4种药物进行配伍,分别在室温避光和光照条件下于0、4、8、12... 目的考察盐酸艾司氯胺酮、枸橼酸舒芬太尼、酒石酸布托啡诺、甲氧氯普胺4种注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性,为术后镇痛的合理用药提供参考。方法模拟临床用药浓度将4种药物进行配伍,分别在室温避光和光照条件下于0、4、8、12、24、48 h取样,对其外观、pH值、药物相对百分含量和不溶性微粒进行测定。结果盐酸艾司氯胺酮、枸橼酸舒芬太尼、酒石酸布托啡诺、甲氧氯普胺配伍液在48 h内外观澄明,pH值为4.69~4.79,4种药物的相对百分含量为95%~105%,不溶性微粒数在4和8 h时均超过《中华人民共和国药典》(2020版)规定范围。结论在室温避光和光照条件下,配伍液外观、pH值、药物相对百分含量在48 h内均保持稳定,但不溶性微粒数超出规定标准。因此,不建议将上述4种药物与0.9%氯化钠注射液混合于镇痛泵中使用。 展开更多
关键词 盐酸艾司氯胺酮 枸橼酸舒芬太尼 配伍稳定性 高效液相色谱法 含量测定 不溶性微粒
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达克罗宁联合链霉蛋白酶在幽门螺杆菌阳性患者普通胃镜检查前的应用效果
10
作者 张坤 卞孝平 +2 位作者 杨春丽 张宁 张思宇 《检验医学与临床》 CAS 2024年第8期1133-1136,共4页
目的探讨幽门螺杆菌(Hp)阳性患者普通胃镜检查前使用盐酸达克罗宁胶浆联合链霉蛋白酶颗粒的应用效果。方法选取2023年1—7月在该院进行普通胃镜检查的100例Hp阳性患者作为研究对象,采用随机数字表法将其分为联合组和对照组,每组50例。... 目的探讨幽门螺杆菌(Hp)阳性患者普通胃镜检查前使用盐酸达克罗宁胶浆联合链霉蛋白酶颗粒的应用效果。方法选取2023年1—7月在该院进行普通胃镜检查的100例Hp阳性患者作为研究对象,采用随机数字表法将其分为联合组和对照组,每组50例。联合组患者在进行胃镜检查前20 min内服用链霉蛋白酶颗粒,5 min内服用盐酸达克罗宁胶浆;对照组患者在胃镜检查前5 min内服用盐酸达克罗宁胶浆。比较两组患者胃黏膜清晰度量表评分、微小病灶检出情况、胃镜检查时间、药物不良反应发生情况、胃镜检查过程中恶心及呕吐严重程度。结果联合组患者胃底、胃体上部、胃体下部、胃窦胃黏膜清晰度量表评分均低于对照组,红斑、糜烂检出率均高于对照组(P<0.05)。联合组患者平均胃镜检查时间短于对照组(P<0.05)。两组患者药物不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。胃镜检查过程中,联合组患者恶心及呕吐严重程度轻于对照组(P<0.05)。结论Hp阳性患者普通胃镜检查前服用盐酸达克罗宁胶浆联合链霉蛋白酶颗粒可以显著改善胃镜检查的视野清晰度,提高微小病灶检出率,缩短检查时间,减轻胃镜检查过程中恶心及呕吐严重程度。 展开更多
关键词 幽门螺杆菌 链霉蛋白酶颗粒 盐酸达克罗宁胶浆 普通胃镜检查 黏膜清晰度
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硬化剂临床应用研究进展
11
作者 洪峻 赵志刚 《中国药业》 CAS 2024年第2期1-6,共6页
目的为临床合理使用硬化剂提供参考。方法检索PubMed、中国生物医学文献数据库及国家药品监督管理局、美国食品和药物管理局、日本医药品医疗器械综合机构、欧洲药物管理局的官方网站自建库起至2023年3月的相关文献资料,总结国内外已上... 目的为临床合理使用硬化剂提供参考。方法检索PubMed、中国生物医学文献数据库及国家药品监督管理局、美国食品和药物管理局、日本医药品医疗器械综合机构、欧洲药物管理局的官方网站自建库起至2023年3月的相关文献资料,总结国内外已上市的硬化剂及具有硬化治疗适应证药物的相关信息。检索UpToDate数据库及中国知网查询自建库起至2023年3月涉及硬化疗法和硬化剂的相关指南及文献,汇总其临床应用,并对硬化疗法进行循证评价。通过中国、欧盟及美国的临床试验登记网站查询硬化剂临床试验注册及硬化疗法相关内容(截至2023年3月),并分析其发展趋势。结果硬化剂根据作用机理可分为清洁剂类、渗透型、化学性硬化剂,批准的适应证主要为静脉曲张、血管扩张等。相关指南中硬化疗法的临床应用多为高质量或中等质量证据;硬化疗法性价比高、操作简单,可作为主要治疗方案或术中的辅助手段;无水乙醇联用聚桂醇在静脉畸形等方面疗效及安全性较好。共获得临床试验107项,包括硬化剂辅助手术治疗安全性的评估(39项、36.45%),新型硬化剂的探索及原有硬化剂的安全性、有效性评估(61项、57.01%),硬化剂联用效果评估(7项、6.54%);硬化剂联用比单用的疗效更好,泡沫硬化疗法的疗效、安全性均较好。结论硬化剂种类多样,建议国内临床医师和药师全面、系统总结硬化剂的种类及使用方法,推出规范指南,从而更好地指导临床实践。 展开更多
关键词 硬化剂 硬化疗法 临床应用 研究进展
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极谱法测定注射用亚锡甲氧异腈中氯化亚锡的含量
12
作者 崔晓艳 王玉玺 +9 位作者 杨佳宁 王勇 程缤雁 姜华 刘倩楠 张明艺 范振亚 吴一凡 李岩 杨柳 《标记免疫分析与临床》 CAS 2024年第11期2030-2035,2040,共7页
目的建立注射用亚锡甲氧异腈中氯化亚锡含量的测定方法。方法采用经氮气饱和的0.2mol/L硝酸溶液作为稀释剂,甩汞电极(SMDE)操作模式,以极谱仪从-0.22 V起扫,在电极电位为-0.22~-0.50 V范围内记录极谱峰高,采用标准加入法测定注射用亚锡... 目的建立注射用亚锡甲氧异腈中氯化亚锡含量的测定方法。方法采用经氮气饱和的0.2mol/L硝酸溶液作为稀释剂,甩汞电极(SMDE)操作模式,以极谱仪从-0.22 V起扫,在电极电位为-0.22~-0.50 V范围内记录极谱峰高,采用标准加入法测定注射用亚锡甲氧异腈中氯化亚锡的含量,并进行方法学验证。结果方法学验证结果表明,新建立的方法专属性良好,稀释剂和辅料成分在氯化亚锡出峰位置处无干扰,方法线性良好(Y=0.9644 X+2.6993,r=0.9997),平均回收率(n=6)为102.0%(RSD=2.2%),精密度的RSD为0.8%,注射用亚锡甲氧异腈溶解后在30min内测定比较稳定,相对误差小于3.0%。结论建立的极谱法灵敏、准确,可用于注射用亚锡甲氧异腈中氯化亚锡含量的准确测定,为《中国药典》标准的增订提供了可靠的方法。 展开更多
关键词 注射用亚锡甲氧异腈 氯化亚锡 极谱法 SMDE模式 标准加入法
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阿托吉泮预防性治疗偏头痛有效性和安全性的Meta分析
13
作者 佘浪 蔡俊龙 +1 位作者 汤丽芝 史志华 《医学新知》 CAS 2024年第10期1151-1160,共10页
目的系统评价阿托吉泮预防性治疗偏头痛患者的有效性和安全性。方法系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、维普、万方和中国生物医学数据库,收集阿托吉泮治疗偏头痛患者的随机对照试验,试验组给予阿托吉泮,对照组给予安慰剂... 目的系统评价阿托吉泮预防性治疗偏头痛患者的有效性和安全性。方法系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、维普、万方和中国生物医学数据库,收集阿托吉泮治疗偏头痛患者的随机对照试验,试验组给予阿托吉泮,对照组给予安慰剂,检索时限均为建库至2024年4月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评估纳入研究的偏倚风险,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入5项RCT,包含患者3552例。Meta分析结果显示,有效性方面,阿托吉泮组偏头痛患者平均每月偏头痛天数[SMD=-0.40,95%CI(-0.48,-0.31)]、平均每月头痛天数[SMD=-0.40,95%CI(-0.48,-0.31)]、平均每月急性药物使用天数[SMD=-0.45,95%CI(-0.53,-0.36)]均显著低于安慰剂组;而平均每月偏头痛天数较基线减少50%的患者数[RR=1.83,95%CI(1.40,2.38)]显著高于安慰剂组;安全性方面,两组患者总不良反应发生率[RR=1.02,95%CI(0.88,1.20)]、严重不良反应发生率[RR=1.33,95%CI(0.75,2.33)]的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论阿托吉泮预防性治疗偏头痛患者时具有良好的疗效和安全性,受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需开展更多高质量的研究予以验证。 展开更多
关键词 CGRP抑制剂 阿托吉泮 偏头痛 META分析 有效性 安全性
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面向手性药物布洛芬拆分和运载的高能金属有机框架的机器学习-大数据研究
14
作者 乔智威 柯诗晴 +3 位作者 关珂昕 许方怡 黄晓珊 关雅芳 《广州大学学报(自然科学版)》 CAS 2024年第5期25-36,共12页
药物分离/药物负载材料已成为药物可控释放及药物制备技术中的重要研究对象之一。为了从大量的已有材料中选取可高效负载药物的候选者并探索其负载机理,该研究从CoRE-MOF 2019数据库中抽取了1 000种MOFs材料,通过高通量计算探讨它们对... 药物分离/药物负载材料已成为药物可控释放及药物制备技术中的重要研究对象之一。为了从大量的已有材料中选取可高效负载药物的候选者并探索其负载机理,该研究从CoRE-MOF 2019数据库中抽取了1 000种MOFs材料,通过高通量计算探讨它们对布洛芬药物的吸附负载性能。首先,将MOFs的8种结构/能量描述符分别与MOFs对布洛芬药物分子的选择性(S_(S-IBU/N2))、吸附量(N_(S-IBU))和两者权衡值(Trade-off between S_(S-IBU/N2)and N_(S-IBU))进行单变量分析,初步探索了不同描述符和3种性能指标之间的关系趋势。其次,采用随机森林、极限梯度提升(Extreme Gradient Boosting, XGB)、梯度提升树、轻量梯度提升树、反向传播神经网络和支持向量回归6种机器学习算法,分别对8种描述符和3种性能评价标准(吸附选择性S_(S-IBU/N2)、吸附量N_(S-IBU)和权衡值TSN)进行大数据训练和挖掘,并建立定量关系。结果表明,6种ML算法的预测精度都是N_(S-IBU)>TSN>S_(S-IBU/N2)。对于S_(S-IBU/N2)来说,XGB表现出最佳的预测效果(R^(2)=0.83)。接着,基于XGB模型使用形状添加解释器(SHapley Additive explanation, SHAP)方法来解释和分析MOF描述符对性能指标的重要程度。MOF吸附过程中产生的总能量被认为是关键的影响因素,它与TSN和N_(S-IBU)都呈现正相关的趋势。最终,结合毒理学分析,推荐和设计了一系列高性能MOF材料。文章从分子层面、高通量计算到大数据挖掘,系统地研究了布洛芬药物分子在MOF中的吸附运载机理,为药物运载材料提供了理论指导。 展开更多
关键词 布洛芬 金属有机框架 机器学习
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《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》解读
15
作者 刘晓 伍熙源 鲁爽 《罕见病研究》 2024年第3期345-349,共5页
近年来,在国家政策激励和监管改革的持续推动下,中国罕见病药物研发持续增长未来可期。截至2024年3月,国内已有30余款用于罕见病的基因治疗产品获得临床试验默示许可。为指导和规范罕见病基因治疗产品的临床试验设计,国家药品监督管理... 近年来,在国家政策激励和监管改革的持续推动下,中国罕见病药物研发持续增长未来可期。截至2024年3月,国内已有30余款用于罕见病的基因治疗产品获得临床试验默示许可。为指导和规范罕见病基因治疗产品的临床试验设计,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》,现予以解读,为业界提供参考。 展开更多
关键词 罕见病 基因治疗 临床试验 审评考虑
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女贞子多糖与菟丝子多糖清除氧自由基及抗衰老协同作用实验研究 被引量:24
16
作者 蔡曦光 张振明 +4 位作者 许爱霞 孟勇 葛斌 宋秀荣 路新爱 《医学研究杂志》 2007年第8期74-75,共2页
关键词 清除氧自由基 抗衰老医学 菟丝子多糖 女贞子多糖 实验研究 协同作用 自由基清除剂 抗衰老剂
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中老年膝关节慢性滑膜炎患者关节镜下清理术后应用芪志祛湿健脾方的临床观察 被引量:15
17
作者 李立强 于健 +3 位作者 杨家祥 田巍 张欲翔 田伟明 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第29期4088-4090,共3页
目的:观察中老年慢性膝关节滑膜炎患者关节镜下清理术后应用芪志祛湿健脾方的临床疗效和安全性。方法:选取中老年膝关节慢性滑膜炎住院患者80例,按照随机数字表法分为治疗组和对照组,各40例。观察两组患者的临床疗效,采用视觉模拟评分(V... 目的:观察中老年慢性膝关节滑膜炎患者关节镜下清理术后应用芪志祛湿健脾方的临床疗效和安全性。方法:选取中老年膝关节慢性滑膜炎住院患者80例,按照随机数字表法分为治疗组和对照组,各40例。观察两组患者的临床疗效,采用视觉模拟评分(VAS)法评价患者疼痛程度,采用改良Cincinnati膝关节评分系统评价患者关节肿胀程度,采用Lysholm评分评价膝关节功能,观察治疗组患者的不良反应发生情况。结果:治疗组患者的总有效率(92.5%)明显高于对照组(77.5%),差异有统计学意义(P<0.05)。关节镜下清理术术前,两组患者膝关节VAS评分、肿胀评分和Lysholm评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。术后第1天,两组患者VAS评分均明显下降,与术前比较差异有统计学意义(P<0.05);术后1个月,两组患者VAS评分明显下降,且治疗组患者明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者术后1个月时的膝关节肿胀评分及术后3个月时的Lysholm评分均明显上升,且治疗组患者明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组患者有5例出现胃部不适,加味合胃利湿中药后症状减轻。结论:中老年慢性膝关节滑膜炎患者关节镜下清理术后应用芪志祛湿健脾方的临床疗效较好,可缓解疼痛,消除肿胀和恢复膝关节功能,且安全性较好。 展开更多
关键词 芪志祛湿健脾方 关节镜下清理术 膝关节慢性滑膜炎 疗效观察
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米诺膦酸二钠的合成 被引量:19
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作者 皮士卿 赵国庆 +1 位作者 沈润溥 陈新志 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第4期193-194,共2页
以咪唑并[1,2-a]吡啶为原料,经Mannich反应、季铵化、氰基取代、水解、与亚磷酸反应后成盐等步骤制得高钙血症治疗药物米诺膦酸二钠,总收率24%。
关键词 米诺膦酸二钠 高钙血症 合成
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母牛分枝杆菌制剂对T淋巴细胞增殖反应影响的研究 被引量:21
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作者 庄玉辉 李晓明 +5 位作者 李国利 王国治 赵桂芳 张小刚 吴雪琼 沈小兵 《微生物学报》 CAS CSCD 北大核心 1995年第4期292-297,共6页
以氚标记胸腺嘧啶核苷(3H-TdR)掺入法检测每分钟脉冲数(CPM),比较母牛分枝杆菌活菌悬液、辐射杀死菌悬液及高温杀死菌悬液对健康人外周血T淋巴细胞增殖反应的影响。以此作为评价治疗以细胞介导免疫为主的结核病免疫功能... 以氚标记胸腺嘧啶核苷(3H-TdR)掺入法检测每分钟脉冲数(CPM),比较母牛分枝杆菌活菌悬液、辐射杀死菌悬液及高温杀死菌悬液对健康人外周血T淋巴细胞增殖反应的影响。以此作为评价治疗以细胞介导免疫为主的结核病免疫功能障碍免疫制剂效力的一个重要参数。在加入单一刺激因子实验中,对照组CPM为448±131;加入BCG、母牛分枝杆菌活菌悬液。 展开更多
关键词 母牛分枝杆菌 微生物制剂 T淋巴细胞 增殖反应
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罗哌卡因肋间神经阻滞在胸腔镜术后多模式镇痛作用 被引量:22
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作者 李硕 王哲 +2 位作者 张广健 付军科 刘晶 《西北药学杂志》 CAS 2018年第3期385-388,共4页
目的探讨罗哌卡因肋间神经阻滞在胸腔镜术后多模式镇痛中的作用及对疼痛指标的影响。方法纳入医院胸外科接受胸腔镜手术患者共120例,采用随机数字表法分为肋间神经阻滞组及对照组,观察并记录术后患者疼痛VAS评分、BCS评分、阿片类药物... 目的探讨罗哌卡因肋间神经阻滞在胸腔镜术后多模式镇痛中的作用及对疼痛指标的影响。方法纳入医院胸外科接受胸腔镜手术患者共120例,采用随机数字表法分为肋间神经阻滞组及对照组,观察并记录术后患者疼痛VAS评分、BCS评分、阿片类药物使用量及镇痛相关不良反应率,同时检测疼痛血清学指标SP、PGE2、IL-6以及CD4+、CD8+、CD4+/CD8+进行对比。结果 2组的VAS评分及BCS评分,24h内各时间点神经阻滞组均优于对照组(P<0.05)。神经阻滞组术后12,24和48h血清中疼痛指标水平明显低于对照组(P<0.05)。2组的CD4+、CD4+/CD8+相比神经阻滞组均高于对照组(P<0.05)。2组的舒芬太尼用量在12,24和48h各时间点神经阻滞组均低于对照组(P<0.05)。肋间神经阻滞组恶心呕吐、皮肤瘙痒和尿储留发生率分别为3.33%,0%和0%,低于对照组的10.00%,0%和1.66%,差异无统计学意义。术后48h哌替啶在肋间神经阻滞组及对照组使用次数分别为6和16次(P<0.05)。结论罗哌卡因肋间神经阻滞在胸腔镜术后多模式镇痛效果确切,可优化术后镇痛模式,对患者的免疫功能有保护作用,是一种可在临床推广的镇痛方法。 展开更多
关键词 罗哌卡因 肋间神经阻滞 胸腔镜手术 疼痛指标 T淋巴细胞
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