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5-氨基酮戊酸-光动力联合小剂量异维A酸治疗玫瑰痤疮的疗效及安全性研究
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作者 李丽华 陈赵慧 +2 位作者 杨敏 韩静 杨今言 《中国医院用药评价与分析》 2024年第2期161-164,共4页
目的:探讨5-氨基酮戊酸(ALA)-光动力(PDT)联合小剂量异维A酸治疗玫瑰痤疮(AR)的疗效及安全性。方法:选取2022年1月至2023年1月新疆医科大学第二附属医院收治的AR患者86例,采用随机数字表法分为联合组和对照组,各43例。对照组患者采用小... 目的:探讨5-氨基酮戊酸(ALA)-光动力(PDT)联合小剂量异维A酸治疗玫瑰痤疮(AR)的疗效及安全性。方法:选取2022年1月至2023年1月新疆医科大学第二附属医院收治的AR患者86例,采用随机数字表法分为联合组和对照组,各43例。对照组患者采用小剂量异维A酸治疗,联合组患者采用ALA-PDT联合小剂量异维A酸治疗。比较两组患者的临床疗效,治疗前后皮肤红斑指数(EI)、痤疮特异性生活质量量表(Acne-QOL)评分、皮肤生理功能[经皮水分流失量(TEWL)、角质层含水量和pH]、角质层完整性指标(丝氨酸蛋白酶活性、粘脱蛋白质含量)及不良反应发生情况。结果:联合组患者的总有效率为95.35%(41/43),较对照组的79.07%(34/43)更高,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,联合组患者的EI低于对照组,Acne-QOL评分高于对照组;联合组患者的TEWL、pH低于对照组,角质层含水量高于对照组;联合组患者的丝氨酸蛋白酶活性、粘脱蛋白质含量低于对照组,上述差异均有统计学意义(P<0.05)。联合组、对照组患者不良反应发生率分别为9.30%(4/43)、11.63%(5/43),差异无统计学意义(P>0.05)。结论:ALA-PDT联合小剂量异维A酸治疗AR,可修复患者皮肤屏障功能,改善EI,提高生活质量,疗效显著,安全性高。 展开更多
关键词 5-氨基酮戊酸 光动力 小剂量 异维A酸 玫瑰痤疮
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芍药甘草汤药浴联合糠酸莫米松乳膏治疗慢性湿疹的效果
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作者 郭鑫 《吉林医学》 CAS 2024年第5期1161-1164,共4页
目的:探讨芍药甘草汤药浴联合糠酸莫米松乳膏治疗慢性湿疹的效果。方法:选择2022年9月~2023年9月天津市中医药研究院附属医院90例慢性湿疹患者分为对照组(n=45)和观察组(n=45)。对照组采用糠酸莫米松乳膏治疗,观察组使用芍药甘草汤药浴... 目的:探讨芍药甘草汤药浴联合糠酸莫米松乳膏治疗慢性湿疹的效果。方法:选择2022年9月~2023年9月天津市中医药研究院附属医院90例慢性湿疹患者分为对照组(n=45)和观察组(n=45)。对照组采用糠酸莫米松乳膏治疗,观察组使用芍药甘草汤药浴联合糠酸莫米松乳膏治疗。比较两组的临床疗效、皮肤屏障功能、炎性因子及免疫指标、不良反应。结果:观察组的治疗有效率(93.33%)高于对照组(77.78%),差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后的皮肤油脂含量、角质层含水量(WCSC)高于对照组,表皮水分流失(TEWL)低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后的超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、免疫球蛋白E(IgE)、中性粒细胞百分比(NEUT)均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组的不良反应发生率(8.89%)与对照组(6.67%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:芍药甘草汤药浴联合糠酸莫米松乳膏治疗慢性湿疹的效果显著,能够提高患者的皮肤屏障功能,减轻炎性反应及免疫反应,用药安全性高。 展开更多
关键词 芍药甘草汤药浴 糠酸莫米松乳膏 慢性湿疹 皮肤屏障功能
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湿润烧伤膏联合光子治疗仪对糖尿病足溃疡愈合的影响 被引量:1
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作者 邢少云 冯俊花 《西北药学杂志》 CAS 2024年第3期95-99,共5页
目的考察湿润烧伤膏(Moist Exposed Burn Ointment,MEBO)联合光子治疗仪对糖尿病足(diabetic foot,DF)溃疡患者创面愈合及对血清碱性成纤维细胞生长因子(basic fibrblast growth factor,bFGF)、血管内皮生长因子(vascular endothelial g... 目的考察湿润烧伤膏(Moist Exposed Burn Ointment,MEBO)联合光子治疗仪对糖尿病足(diabetic foot,DF)溃疡患者创面愈合及对血清碱性成纤维细胞生长因子(basic fibrblast growth factor,bFGF)、血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)及转化生长因子β_(1)(transforming growth factor-β_(1),TGF-β_(1))水平的影响。方法选取接受治疗的110例DF溃疡患者作为研究对象,根据治疗方法不同分为联合治疗组(n=54)和光子治疗仪组(n=56)。光子治疗仪组用光子治疗仪治疗,联合治疗组应用MEBO联合光子治疗仪治疗,比较2组患者创面愈合情况[创面愈合时间、创面缩小面积和创面愈合率]、创面氧化应激指标[超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)、丙二醛(malondialdehyde,MDA)、晚期蛋白氧化产物(advanced oxidation protein products,AOPP)]、创面渗液指标[血清基质金属蛋白酶2(matrix metalloproteinase-2,MMP-2)、蛋白Samd-3(sterile alpha motif domaincontaining protein 3,Samd-3)和金属蛋白酶组织抑制剂-2(tissue inhibitor of metalloproteinase-2,TIMP-2)]和bFGF、VEGF和TGF-β_(1)水平及不良反应发生率情况。结果治疗后,联合治疗组创面愈合时间短于光子治疗仪组,创面缩小面积大于光子治疗仪组,创面愈合率高于光子治疗仪组(P<0.05)。治疗后,2组SOD水平均有所升高,且联合治疗组高于光子治疗仪组(P<0.05),2组AOPP、MDA水平均有所下降,且联合治疗组低于光子治疗仪组(P<0.05)。2组MMP-2、Samd-3水平均有所降低,联合治疗组低于光子治疗仪组(P<0.05),2组TIMP-2有所上升,且联合治疗组高于光子治疗仪组(P<0.05)。2组血清指标TGF-β_(1)、VEGF和bFGF均有所升高,联合治疗组高于光子治疗仪组(P<0.05)。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论湿润烧伤膏能够降低氧化应激水平,抑制炎症反应,提高血清bFGF、TGF-β_(1)水平,缩短创面愈合时间,加速创面愈合速度。 展开更多
关键词 湿润烧伤膏 光子治疗仪 糖尿病足溃疡 创面愈合 血清碱性成纤维细胞生长因子
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湿毒清制剂肝损伤风险分析及思考
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作者 邵波 徐丽丽 +3 位作者 朱兰 刘硕 万浩 黄光瑞 《中国药物警戒》 2024年第6期666-670,共5页
目的分析湿毒清制剂安全性风险,特别是致肝功能异常风险,为临床合理用药提供参考。方法对我国药品不良反应监测系统数据库(2004年1月1日至2023年12月31日)、国内文献数据库(建库至2023年12月31日)中的湿毒清制剂肝损伤相关不良反应/事... 目的分析湿毒清制剂安全性风险,特别是致肝功能异常风险,为临床合理用药提供参考。方法对我国药品不良反应监测系统数据库(2004年1月1日至2023年12月31日)、国内文献数据库(建库至2023年12月31日)中的湿毒清制剂肝损伤相关不良反应/事件进行整理与分析。结果国家药品不良反应监测系统数据库共收到涉及湿毒清制剂肝胆损害相关不良反应/事件病例报告24例;临床研究文献未见肝胆损害相关不良反应;个例报道涉及的不良反应/事件表现为药物性肝病、肝损伤。结论临床使用湿毒清制剂应关注肝损伤风险,提高安全合理用药意识,加强用药监测。同时,药品上市许可持有人应加强药物警戒及风险管理,做好用药指导与宣传,切实保障患者用药安全。 展开更多
关键词 湿毒清 白鲜皮 肝损伤 中草药 不良反应 安全性 风险
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美国FDA批准Zelsuvmi(Berdazimer)治疗传染性软疣
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作者 夏训明(编译) 《广东药科大学学报》 CAS 2024年第1期66-66,共1页
美国FDA于2024年1月5日批准新药Zelsuvmi(有效成分berdazimer,Berdazimer sodium的CAS登记号为308075-87-8)用于治疗传染性软疣(molluscum contagiosum)。据了解,Zelsuvmi剂型为外用凝胶(10.3%),研发商为Ligand药业公司(Ligand Pharmace... 美国FDA于2024年1月5日批准新药Zelsuvmi(有效成分berdazimer,Berdazimer sodium的CAS登记号为308075-87-8)用于治疗传染性软疣(molluscum contagiosum)。据了解,Zelsuvmi剂型为外用凝胶(10.3%),研发商为Ligand药业公司(Ligand Pharmaceuticals),是FDA在2024年批准的第1种新药。 展开更多
关键词 传染性软疣 登记号 外用凝胶 美国FDA 新药
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美国FDA批准Filsuvez(birch triterpenes)治疗营养不良型和交界型大疱性表皮松解症
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作者 夏训明(编译) 《广东药科大学学报》 CAS 2024年第3期135-135,共1页
美国FDA于2023年12月18日批准Filsuvez(birch triterpenes)用于成人及年满6月龄以上的儿童治疗营养不良型和交界型大疱性表皮松解症(dystrophic and junctional epidermolysis bullosa)引起的创伤。其副作用有局部过敏和皮肤反应,包括... 美国FDA于2023年12月18日批准Filsuvez(birch triterpenes)用于成人及年满6月龄以上的儿童治疗营养不良型和交界型大疱性表皮松解症(dystrophic and junctional epidermolysis bullosa)引起的创伤。其副作用有局部过敏和皮肤反应,包括荨麻疹和皮炎。Filsuvez是一种10%外用凝胶,由德国Lichtenheldt GmbH公司研制生产。 展开更多
关键词 皮肤反应 儿童治疗 营养不良型
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司库奇尤单抗联合水杨酸软膏用于银屑病患者的疗效及对血清炎症细胞因子水平的影响
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作者 张玉 侯娜 袁永革 《中国医院用药评价与分析》 2024年第10期1200-1203,1207,共5页
目的:探讨司库奇尤单抗联合水杨酸软膏用于银屑病患者的临床疗效和安全性,以及对免疫功能、炎症因子、一氧化氮(NO)相关指标、皮损严重程度及生活质量的影响。方法:选取2022年1月至2023年2月就诊于该院的斑块状银屑病患者82例,采用随机... 目的:探讨司库奇尤单抗联合水杨酸软膏用于银屑病患者的临床疗效和安全性,以及对免疫功能、炎症因子、一氧化氮(NO)相关指标、皮损严重程度及生活质量的影响。方法:选取2022年1月至2023年2月就诊于该院的斑块状银屑病患者82例,采用随机数字表法分为常规治疗组(n=41)和单抗治疗组(n=41)。常规治疗组患者给予水杨酸软膏治疗,单抗治疗组患者在常规治疗组的基础上应用司库奇尤单抗。对比两组患者治疗前及治疗3个月后的免疫功能(T淋巴细胞亚群:CD4^(+)、CD8^(+)和CD4^(+)/CD8^(+))、炎症因子[白细胞介素(IL)2、IL-8、IL-17、IL-23和肿瘤坏死因子α(TNF-α)]及NO相关指标[NO、一氧化氮合酶(NOS)]的表达水平;对比两组患者治疗前、治疗1个月后及治疗3个月后的皮损严重程度[银屑病面积和严重程度指数(PASI)]和生活质量[皮肤病生活质量指数(DLQI)]变化;对比两组患者临床疗效和不良事件发生率的差异。结果:治疗3个月后,单抗治疗组患者CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平显著高于治疗前及常规治疗组,CD8^(+)水平显著低于治疗前及常规治疗组;IL-17、TNF-α水平显著低于治疗前和常规治疗组,IL-2水平显著高于治疗前和常规治疗组;NO、NOS水平显著低于治疗前和常规治疗组,上述差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗3个月后IL-8、IL-23水平的差异无统计学意义(P>0.05)。治疗1、3个月后,单抗治疗组患者的PASI、DLQI评分显著低于治疗前和常规治疗组,差异均有统计学意义(P<0.05)。单抗治疗组患者临床总有效率为95.12%(39/41),显著高于常规治疗组的80.49%(33/41),差异有统计学意义(P<0.05)。单抗治疗组、常规治疗组患者的总不良事件发生率分别为19.51%(8/41)、17.07%(7/41),差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在外用水杨酸软膏治疗方案基础上联合应用司库奇尤单抗能够更显著地改善银屑病患者的免疫功能,降低炎症因子、NO水平及皮损严重程度,有利于提高临床疗效和患者生活质量,具有潜在的临床应用价值。 展开更多
关键词 银屑病 司库奇尤单抗 水杨酸软膏 炎症因子
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莫匹罗星产生菌荧光假单胞菌株培养的关键影响因素分析
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作者 丁亚莲 石彦鹏 牛春 《发酵科技通讯》 CAS 2024年第3期150-155,共6页
为了显著提高莫匹罗星的产量以满足生产需求,针对莫匹罗星产生菌荧光假单胞菌株MF21-25的菌落特性、发酵工艺和发酵原材料等培养条件进行了优化研究,获得了最适的菌落培养条件和关键的发酵摇瓶培养影响因素。在优化后的实验条件下,莫匹... 为了显著提高莫匹罗星的产量以满足生产需求,针对莫匹罗星产生菌荧光假单胞菌株MF21-25的菌落特性、发酵工艺和发酵原材料等培养条件进行了优化研究,获得了最适的菌落培养条件和关键的发酵摇瓶培养影响因素。在优化后的实验条件下,莫匹罗星摇瓶效价达到6693μg/mL,比优化前的摇瓶效价4398μg/mL提高了52.2%。该研究结果可以为后续中试放大及工业化生产提供参考。 展开更多
关键词 莫匹罗星 荧光假单胞菌 葡萄糖 发酵单位
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司库奇尤单抗联合卡泊三醇乳膏治疗中重度银屑病患者的效果
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作者 骆焕 党梦娜 《中国民康医学》 2024年第13期78-80,84,共4页
目的:观察司库奇尤单抗联合卡泊三醇乳膏治疗中重度银屑病患者的效果。方法:选取2021年1月至2023年6月该院收治的68例中重度银屑病患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各34例。对照组给予卡泊三醇乳膏治疗,观察... 目的:观察司库奇尤单抗联合卡泊三醇乳膏治疗中重度银屑病患者的效果。方法:选取2021年1月至2023年6月该院收治的68例中重度银屑病患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各34例。对照组给予卡泊三醇乳膏治疗,观察组在对照组基础上联合司库奇尤单抗治疗。比较两组临床疗效、临床症状消失时间、皮肤屏障功能指标[皮脂含量、角质层含水量、经表皮水分丢失量(TEWL)]水平、血清学指标[白细胞介素-2(IL-2)、γ干扰素(IFN-γ)]水平及不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为97.06%(33/34),高于对照组的76.47%(26/34),差异有统计学意义(P<0.05);观察组皮肤瘙痒、红斑、鳞屑、脱屑等临床症状消失时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组角质层含水量、皮脂含量均高于治疗前,且观察组高于对照组,两组TEWL均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组IL-2、IFN-γ水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计意义(P>0.05)。结论:司库奇尤单抗联合卡泊三醇乳膏治疗中重度银屑病患者,可提高临床疗效,缩短临床症状消失时间,改善皮肤屏障功能指标和血清学指标水平,效果优于单纯卡泊三醇乳膏治疗。 展开更多
关键词 银屑病 司库奇尤单抗 卡泊三醇乳膏 临床症状 皮肤屏障 不良反应
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皮肤局部外用制剂体外透皮试验的评价研究
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作者 姚青 刘莹 +2 位作者 王晓芳 高宁 王苗 《中国药物评价》 2024年第2期165-171,共7页
目的:汇总体外透皮试验(In Vitro Permeation Test,IVPT)的设计要求和评价方法,并以Excel中函数公式计算IVPT,助力评价皮肤局部外用制剂仿制药研发质量与疗效。方法:对比美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)、欧洲药... 目的:汇总体外透皮试验(In Vitro Permeation Test,IVPT)的设计要求和评价方法,并以Excel中函数公式计算IVPT,助力评价皮肤局部外用制剂仿制药研发质量与疗效。方法:对比美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)、欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)、日本医药品医疗器械综合机构(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA)及国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)相关指导原则中IVPT设计要求及评价方法,并以Excel软件中函数公式计算IVPT,与SAS软件计算结果进行比较。结果:相比于EMA和PMDA对皮肤局部外用制剂仿制药IVPT的评价标准,FDA的评价标准更适合我们对仿制药IVPT进行评价,也较容易被我国药监部门所接受。体外透皮试验除皮肤膜选择PMDA推荐的大鼠、小鼠或猪等至少任何一种动物的腹部或背部外,其他设计可参考FDA指导原则相关建议。对于IVPT结果,Execl软件函数公式计算结果与SAS软件计算结果一致。结论:可优先采用FDA的皮肤局部外用制剂仿制药IVPT指导原则设计试验,并以其评价标准进行等效性评价。此外,本研究已验证Excel替代SAS软件准确计算IVPT,可用于判断皮肤局部外用制剂仿制药研发质量及生物等效性。 展开更多
关键词 皮肤局部外用制剂 体外透皮试验 EXCEL软件 生物等效性 评价方法
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西咪替丁在皮肤科门诊的使用情况分析
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作者 杨娟 《中国处方药》 2024年第7期56-58,共3页
目的探究南通瑞慈医院西咪替丁在皮肤科门诊中的使用情况,从而提高西咪替丁合理用药水平。方法选择南通瑞慈医院2021年7月~2022年6月西咪替丁的使用数据,并对其进行处方分析。结果该院近1年西咪替丁使用量为18400片,用药频度DDDs为383.3... 目的探究南通瑞慈医院西咪替丁在皮肤科门诊中的使用情况,从而提高西咪替丁合理用药水平。方法选择南通瑞慈医院2021年7月~2022年6月西咪替丁的使用数据,并对其进行处方分析。结果该院近1年西咪替丁使用量为18400片,用药频度DDDs为383.33。结论临床开具西咪替丁要注意合理用药,减少不良反应的发生,使用药更加安全。 展开更多
关键词 西咪替丁 合理用药 门诊处方
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基于OpenFDA数据挖掘和分析瑞莎珠单抗的不良事件信号
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作者 林晓娜 《中国处方药》 2024年第6期6-8,共3页
目的 通过OpenFDA数据库挖掘并分析瑞莎珠单抗的不良反应事件报告,为临床合理用药提供参考。方法 提取美国食品药品管理局(FDA)收录自2019年1月~2023年8月期间相关瑞莎珠单抗的不良反应事件进行分析。通过上报者性别、年龄段、职业等信... 目的 通过OpenFDA数据库挖掘并分析瑞莎珠单抗的不良反应事件报告,为临床合理用药提供参考。方法 提取美国食品药品管理局(FDA)收录自2019年1月~2023年8月期间相关瑞莎珠单抗的不良反应事件进行分析。通过上报者性别、年龄段、职业等信息分析,并采用报告比值比法(reporting odds ration,ROR)和比例报告比值法(proportional reporting ration,PRR),对报告例数居前80位的不良事件信号进行筛选和分析。结果 数据库显示与瑞莎珠单抗相关的不良反应事件报告31 985例,其中2022年上报数16 511例,为历年最高。报告者性别分别为女性17 120例(53.53%)、男性13 322例(41.65%)。报告来源主要来自消费者或非医疗系统专业人士。经报告比值比法获取具临床意义的不良反应信号75个,其中比值靠前的有银屑病(ROR=30.42)、缩短治疗反应(ROR=27.69)、癣性关节炎(ROR=7.51)、新型冠状病毒感染(ROR=7.26)、皮肤去角质化(ROR=3.81)。结论 通过OpenFDA数据库对瑞莎珠单抗的不良事件信号的挖掘和分析,发现和指出其在治疗过程中潜在的不良反应风险,为临床安全、合理用药提供参考,有效保障患者用药安全。 展开更多
关键词 瑞莎珠单抗 不良反应事件 报告比值法
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3种口服Janus激酶抑制剂治疗特应性皮炎的临床综合评价
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作者 殷科蕊 吴紫阳 +4 位作者 汪皖青 杭永付 王子涵 张晶晶 朱建国 《中国药房》 CAS 北大核心 2024年第12期1419-1425,共7页
目的 对乌帕替尼、阿布昔替尼和巴瑞替尼3种口服Janus激酶抑制剂(JAKi)治疗特应性皮炎进行临床综合评价。方法从安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性、创新性6个维度进行评价。使用Meta分析评价3种口服JAKi的安全性和有效性;检索国... 目的 对乌帕替尼、阿布昔替尼和巴瑞替尼3种口服Janus激酶抑制剂(JAKi)治疗特应性皮炎进行临床综合评价。方法从安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性、创新性6个维度进行评价。使用Meta分析评价3种口服JAKi的安全性和有效性;检索国内外药物经济学研究并计算各JAKi治疗费用以评价经济性;结合文献和药品说明书等评价适宜性;使用问卷调查评价3种口服JAKi的可及性;从JAKi的作用机制角度阐述其创新性。结果 安全性方面,乌帕替尼30 mg组上呼吸道感染发生率[OR=1.47,95%CI(1.04,2.08),P=0.03]和鼻咽炎发生率[OR=1.44,95%CI(1.06,1.95),P=0.02]显著高于安慰剂组;巴瑞替尼4 mg组的鼻咽炎发生率显著高于安慰剂组[OR=2.24,95%CI(1.39,3.61),P=0.000 8]和巴瑞替尼2 mg组[OR=0.48,95%CI(0.31,0.74),P=0.001]。有效性方面,3种口服JAKi无论剂量如何,有效性均显著优于安慰剂组,且乌帕替尼和阿布昔替尼的有效性呈剂量依赖性(P<0.000 1)。经济性方面,巴瑞替尼的年治疗费用最低(13 870.0元),但其在我国没有获批AD适应证;其次为乌帕替尼(27 192.5元)。3种JAKi的总体适宜性较好,但均不适用于重度肝损伤患者。巴瑞替尼的可获得率最高(59.4%),但在我国医保体系下乌帕替尼的可负担性较好。3种JAKi中,乌帕替尼与阿布昔替尼的创新性更优。结论 3种口服JAKi治疗特应性皮炎的安全性可控,有效性良好;考虑到医保报销问题,建议我国患者优先使用乌帕替尼。 展开更多
关键词 Janus激酶抑制剂 特应性皮炎 临床综合评价 乌帕替尼 阿布昔替尼 巴瑞替尼
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皮肤外用半固体制剂生物等效性试验的常见问题与关注点
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作者 成玘 叶丽卡 +1 位作者 段炼 谢志红 《中国药业》 CAS 2024年第17期39-41,共3页
目的减少皮肤外用半固体制剂在生物等效性(BE)试验中不必要的偏差,使试验过程更规范、严谨。方法查阅相关文献中皮肤外用半固体制剂在BE试验中的要求,并结合试验中心的试验经验,总结BE试验在试验方案审核期、启动期、试验期、试验结束... 目的减少皮肤外用半固体制剂在生物等效性(BE)试验中不必要的偏差,使试验过程更规范、严谨。方法查阅相关文献中皮肤外用半固体制剂在BE试验中的要求,并结合试验中心的试验经验,总结BE试验在试验方案审核期、启动期、试验期、试验结束期可能产生的问题,并提出相应的质量控制措施。结果与结论应重点关注药物储存、给药过程及受试者管理的注意事项,在易产生问题的关键节点做好质量控制或演练,能帮助研究者更规范、严谨地完成皮肤外用半固体制剂的BE试验。 展开更多
关键词 皮肤外用半固体制剂 生物等效性试验 质量控制体系
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去氢骆驼蓬碱治疗细粒棘球蚴病的作用机制研究
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作者 林玉霞 巩月红 +2 位作者 赵一聪 潘美驰 王建华 《中国药业》 CAS 2024年第11期42-48,共7页
目的 应用网络药理学方法预测去氢骆驼蓬碱(HM)治疗细粒棘球蚴病的作用机制。方法 从中药系统药理学数据库(TCMSP)、瑞士靶点预测数据库(SwissTargetPrediction)、药物银行数据库(Drugbank)获取HM相关基因,在基因卡数据库(GeneCards)、D... 目的 应用网络药理学方法预测去氢骆驼蓬碱(HM)治疗细粒棘球蚴病的作用机制。方法 从中药系统药理学数据库(TCMSP)、瑞士靶点预测数据库(SwissTargetPrediction)、药物银行数据库(Drugbank)获取HM相关基因,在基因卡数据库(GeneCards)、DISGENET数据库、DrugBank数据库获取细粒棘球蚴病的作用靶点,将HM的预测靶点和细粒棘球蚴病相关基因相互映射,得到HM作用细粒棘球蚴病的靶点基因,导入String数据库进行网络拓扑属性分析,筛选重要靶点蛋白,构建蛋白质-蛋白质互作(PPI)和成分-疾病-靶点网络。采用DAVID数据库进行基因本体论(GO)功能分析和Kyoto京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析,筛选与DNA损伤相关的基因靶点。采用Autodock Vina软件及Pymol软件对相关靶点进行分子对接验证和展示。将活力不低于98%的细粒棘球蚴随机分为空白对照组、1%DMSO组、25μmol/L HM组、50μmol/L HM组、100μmol/L HM组,采用实时荧光定量逆转录聚合酶链式反应(qRTPCR)法、免疫印迹(Western blot)法体外验证HM干预细粒棘球蚴肿瘤蛋白P53(TP53)、拓扑异构酶Ⅰ(TopoⅠ)、染色体组蛋白H2A的变异体(H2AX)、共济失调毛细血管扩张突变基因(ATM)mRNA和蛋白表达水平。结果 共获得HM靶点105个,细粒棘球蚴病相关基因88个,二者共有靶点为2个。HM干预细粒棘球蚴病的作用靶点主要有促分裂原活化蛋白激酶3(MAPK3)、MAPK1、TP53、热休克蛋白90α家族A类成员1(HSPAA1)、MAPK14、Jun,机制可能涉及MAPK信号通路、受体酪氨酸激酶(ERBB)信号通路、DNA损伤与DNA修复通路、细胞凋亡等过程。体外验证结果显示,与空白对照组相比,25μmol/L HM组、50μmol/L HM组、100μmol/L HM组的TP53,TopoⅠmRNA和蛋白表达均呈下调趋势(P <0.05),H2AX,ATM mRNA和蛋白表达均呈上调趋势(P <0.05)。结论 HM可通过多种生物学过程和相关信号途径治疗细粒棘球蚴病,HM参与细粒棘球蚴病DNA损伤与DNA修复信号通路的调控作用,TP53,TopoⅠ,H2AX,ATM均可能是其作用靶点。该研究为进一步阐明HM治疗细粒棘球蚴病的分子机制奠定了基础。 展开更多
关键词 去氢骆驼蓬碱 细粒棘球蚴病 DNA损伤与DNA修复 实时荧光定量逆转录聚合酶链式反应法 网络药理学 作用机制
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阿扎胞苷皮下注射引起皮肤损伤的护理干预研究进展
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作者 宋洁 《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生》 2024年第1期0182-0186,共5页
阿扎胞苷目前被用于治疗急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征,有助于进行高强度的化疗,在其他实体肿瘤和血液系统肿瘤中也发挥着显著的作用。方法 皮肤损伤是注射阿扎胞苷中常见的非血液性不良反应。结果 皮肤损伤的危险因素包括阿扎胞... 阿扎胞苷目前被用于治疗急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征,有助于进行高强度的化疗,在其他实体肿瘤和血液系统肿瘤中也发挥着显著的作用。方法 皮肤损伤是注射阿扎胞苷中常见的非血液性不良反应。结果 皮肤损伤的危险因素包括阿扎胞苷的细胞毒作用及皮下吸收不良,预防措施包括更改新型的注射方法、注射部位轮换及药物干预。结论 本文对阿扎胞苷注射后皮下损伤的危险因素及预防措施进行综。 展开更多
关键词 阿扎胞苷 注射 皮肤损伤 危险因素 预防措施
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外用制剂在皮肤科临床治疗中存在的问题和应对措施探究
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作者 韩巧玲 《中国科技期刊数据库 医药》 2024年第1期0064-0067,共4页
通过回顾性分析研究外用制剂在皮肤科临床治疗中存在的问题及应对措施。方法 选择我院2020年1月至2023年6月期间使用外用制剂治疗的皮肤科门诊患者230例,回顾性分析其治疗依从性、不良反应发生情况及治疗总有效率。结果 依从性欠佳者占1... 通过回顾性分析研究外用制剂在皮肤科临床治疗中存在的问题及应对措施。方法 选择我院2020年1月至2023年6月期间使用外用制剂治疗的皮肤科门诊患者230例,回顾性分析其治疗依从性、不良反应发生情况及治疗总有效率。结果 依从性欠佳者占18.3%,不良反应发生率为12.6%,总有效率为76.1%。依从性欠佳与年龄、制剂种类相关;不良反应与给药部位、基础皮损相关。结论 外用制剂治疗中存在依从性差、不良反应发生等问题。应加强患者健康教育,选择有效且安全的制剂,完善不良反应监测,以提高外用制剂的临床疗效。 展开更多
关键词 外用制剂 问题 应对措施 回顾性研究
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巴瑞替尼调控巨噬细胞极化减轻硬皮病小鼠肺纤维化 被引量:1
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作者 王郸丹 徐璐璐 张劼 《陆军军医大学学报》 CSCD 北大核心 2024年第2期128-138,共11页
目的 明确巴瑞替尼能否通过抑制酪氨酸蛋白激酶2(Janus kinase, JAK2)/信号传导与转录激活因子3(signal transducer and activator of transcription, STAT3)调控巨噬细胞极化,从而减轻硬皮病小鼠肺纤维化程度。方法 30只8周雌性C57BL/... 目的 明确巴瑞替尼能否通过抑制酪氨酸蛋白激酶2(Janus kinase, JAK2)/信号传导与转录激活因子3(signal transducer and activator of transcription, STAT3)调控巨噬细胞极化,从而减轻硬皮病小鼠肺纤维化程度。方法 30只8周雌性C57BL/6小鼠按随机数字表法分为3组:对照组(Ctl组,n=6)、硬皮病组(SSc组,n=12)和硬皮病+巴瑞替尼组(SSc+Ba组,n=12)。SSc和SSc+Ba组小鼠背部皮下注射博来霉素(7.5 mg/kg),SSc+Ba组小鼠胃内灌注巴瑞替尼(5 mg/kg)。采用ELISA检测血浆中炎症因子白介素(interleukin, IL)-1β、IL-4、IL-6、IL-10浓度,HE、Masson染色评估皮肤真皮层厚度和肺组织病变及胶原含量,RT-PCR分析肺组织中炎症因子(IL-1β、IL-4、IL-6、IL-10)mRNA水平,Western blot分析肺组织中巨噬细胞标志物CD86、CD163及JAK2/STAT3的蛋白表达水平,流式细胞术检测F4/80、CD86和CD163以明确小鼠脾脏巨噬细胞极化情况,免疫荧光检测肺组织中CD86和CD163以明确肺组织中巨噬细胞极化情况。结果 与Ctl组相比,SSc组小鼠注射部位皮肤真皮层增厚(P<0.001),改良肺纤维化评分升高(P<0.001),皮肤和肺组织胶原增多(P<0.001)。SSc+Ba组小鼠上述表现均有不同程度的减轻(P<0.01)。与Ctl组相比,SSc组小鼠血浆中促炎因子IL-1β(P<0.05)和IL-6(P<0.001)浓度以及肺组织中上述两种因子的mRNA(P<0.05)水平明显上调。巴瑞替尼降低上述因子浓度(P<0.01)和肺组织中mRNA(P<0.01)水平。SSc组小鼠肺中JAK2/STAT3表达升高(P<0.01),巴瑞替尼降低上述蛋白的表达(P<0.05)。Western blot和免疫荧光检测结果均表明:与Ctl组相比,SSc组肺中CD86蛋白(M1巨噬细胞标志物)表达升高(P<0.01),CD163蛋白(M2巨噬细胞标志物)表达降低(P<0.05)。SSc+Ba组肺中CD86蛋白表达降低(P<0.05),CD163蛋白表达升高(P<0.05)。流式细胞术检测结果表明,SSc组脾脏巨噬细胞中F4/80+CD86+CD163-的M1型巨噬细胞比例升高(P<0.001),F4/80+CD86-CD163+的M2型巨噬细胞比例降低(P<0.01)。SSc+Ba组中,M1细胞比例降低(P<0.01),M2细胞比例升高(P<0.001)。结论 巴瑞替尼通过靶向JAK2/STAT3信号通路抑制M1巨噬细胞极化,来减轻SSc小鼠肺纤维化程度。 展开更多
关键词 硬皮病 间质性肺病 巴瑞替尼 JAK2/STAT3 巨噬细胞
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四妙勇安颗粒联合常规疗法治疗糖尿病足湿热毒盛证疗效及对踝肱指数的影响
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作者 郝文立 甘永康 +1 位作者 曹颖 刘芳 《天津药学》 2024年第1期18-21,共4页
目的:观察四妙勇安颗粒联合常规疗法治疗糖尿病足湿热毒盛证的临床疗效。方法:将入选的61例糖尿病足湿热毒盛证患者随机分为治疗组31例和对照组30例,治疗组和对照组均采用常规疗法,治疗组加用四妙勇安颗粒6 g/次,2次/d,温水冲服。疗程4... 目的:观察四妙勇安颗粒联合常规疗法治疗糖尿病足湿热毒盛证的临床疗效。方法:将入选的61例糖尿病足湿热毒盛证患者随机分为治疗组31例和对照组30例,治疗组和对照组均采用常规疗法,治疗组加用四妙勇安颗粒6 g/次,2次/d,温水冲服。疗程4周。比较两组临床疗效、炎症指标、踝肱指数等指标恢复情况。结果:两组治疗后局部症状评分与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),两组治疗后比较,治疗组疗效优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后白细胞计数(WBC)低于治疗前(P<0.05),治疗组治疗后WBC水平低于对照组(P<0.05);两组治疗后C反应蛋白(CRP)低于治疗前(P<0.05),治疗组治疗后CRP水平与对照组相当(P>0.05);对照组治疗前后中性粒细胞百分比(NEU%)差异无统计学意义(P>0.05),治疗组治疗后NEU%水平低于治疗前(P<0.05),且治疗组治疗后NEU%水平低于对照组(P<0.05)。两组治疗后疼痛等级评分(VAS)与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组治疗后VAS评分低于对照组(P<0.05)。两组治疗后踝肱指数(ABI)与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),两组治疗后比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:四妙勇安颗粒联合常规疗法治疗糖尿病足湿热毒盛证在缓解临床症状、减轻炎症反应及改善供血情况有一定疗效。 展开更多
关键词 糖尿病足 白细胞计数 C反应蛋白 中性粒细胞百分比 四妙勇安颗粒 疗效观察
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巴瑞替尼治疗难治性儿童重症斑秃1例
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作者 黄储涵 钟施怡 +3 位作者 刘青武 崔韵然 黄洁平 杨顶权 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第3期394-396,共3页
斑秃对患儿的心理可能造成严重影响。Janus激酶(JAK)抑制剂对斑秃有良好的疗效,但巴瑞替尼对儿童重症斑秃的疗效目前报道较少。巴瑞替尼是一种小分子口服JAK抑制剂,通过抑制JAK/信号转导与转录激活子信号转导通路细胞质受体的下游信号... 斑秃对患儿的心理可能造成严重影响。Janus激酶(JAK)抑制剂对斑秃有良好的疗效,但巴瑞替尼对儿童重症斑秃的疗效目前报道较少。巴瑞替尼是一种小分子口服JAK抑制剂,通过抑制JAK/信号转导与转录激活子信号转导通路细胞质受体的下游信号阻断多种炎症细胞因子的信号转导。该文报道1例8岁重症斑秃患儿,该患儿有4年难治性严重弥漫性斑秃脱发病史,排除用药禁忌证后使用巴瑞替尼6个月,脱发区域头发明显再生,与常人无异。 展开更多
关键词 巴瑞替尼 儿童斑秃 重症斑秃
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