浙江省肠道病毒71型疫苗上市后AEFI监测与评价

目的评价肠道病毒71(EV71)型疫苗在浙江省使用后安全性。方法通过主动监测与被动监测相结合的方法,利用中国免疫规划信息管理系统中疑似预防接种异常反应(AEFI)子系统,收集2016年1月1日至2019年12月31日浙江省接种EV71疫苗后发生的AEFI情况,采用描述性流行病学方法进行评价分析。结果浙江省2016年~2019年累计报告接种EV71疫苗后发生的AEFI个案1830例(报告发生率72.23/10万),其中异常反应报告202例(报告发生率7.97/10万),男性多于女性(1.17:1),以6月~24月龄内为主(81.92%),4月~7月份占全年报告总数的51.53%,主要集中在第1剂次(1283例,占70.11%),AEFI发生在接种后1 d内(180例,64.48%),临床损害以发热、红肿、硬结等一般反应较多,异常反应则以过敏性皮疹为主(114例,报告发生率4.50/10万),79.45%的病例最终痊愈。结论浙江省EV71疫苗安全性良好,主动监测报告敏感性优于被动监测,监测方式有待优化。

九江市都昌县2015年至2020年疑似预防接种异常反应(AEFI)监测分析与评价

目的 通过分析九江市都昌县2015年至2020年疑似预防接种异常反应(以下简称AEFI)的监测报告情况,评价九江市都昌县疫苗接种安全性和AEFI监测系统的敏感性。方法 通过《中国免疫规划信息管理系统》导出2015年至2020年九江市都昌县AEFI个案监测数据,采用Excel 2019及SPSS 25.0软件,应用描述性方法对AEFI监测数据进行分析与评价。结果 九江市都昌县2015年至2020年共报告AEFI病例283例,报告发生率为2.12/万;AEFI报告主要以不良反应为主,其中一般反应276例(97.53%)、异常反应6例(2.12%),一般反应以发热、红肿、硬结等症状为主;男性AEFI发生报告数高于女性,男女性别比为1.57:1,AEFI发生报告集中在2岁以内儿童,共191例(67.49%);AEFI发生大部分在接种疫苗后24小时以内,共238例(84.1%);AEFI报告发生数位于前三位的疫苗分别为:无细胞百白破疫苗、乙脑减毒疫苗和狂犬疫苗,共占AEFI报告发生数的54.77%;AEFI报告集中在春季和夏季;AEFI报告乡镇覆盖率为100%。结论 全县的疫苗接种安全性和服务质量均较好,AEFI发生主要以一般反应为主,全县AEFI监测系统运行正常,但AEFI监测敏感性需要进一步提高。

布赖顿协作组:满足对标准化AEFI病例定义的需要

临床试验和监测系统资料的可比性对进一步促进免疫接种安全性的发展甚为必要。资料可比性要求有标准化免疫接种后不良反应 (AEFI)病例定义和病例确定、记录和资料报告准则。由发达国家和发展中国家的专家志愿者组成的国际协作工作组 ,进行系统的文献复习以提出 5 0～10 0个 AEFI定义。由免疫接种安全性相关组织组成的咨询组 ,在评论期后最终确定病例定义 ,并通过万维网 (www)和其他方式发布 ,供全球免费使用。文献回顾结果表明 ,资料的收集和报告差异很大 ,故应制订供临床试验和监测系统使用的标准化病例定义和准则。由于安全性测定方法的不同导致科学信息大量丢失。为此 ,建立了必要的国际网络 ,目前该网络由 30 0名来自病人保健、公共卫生、科学、制药、管理和专业机构人员组成 ,以制订和评价标准化 AEFI病例定义和准则。评估研究、全球实施。

坚定信念共克时艰——专访意大利展览业协会(AEFI)主席,乔凡尼

意大利会展业在这次疫情中受到重创,但是意大利展览协会依然坚持不懈地为展览业的生存寻找机遇,作为中国国际会展业国际坛的联合主办,意大利展览业协会(AEFI)主席,乔凡尼接受本刊采访,并送上祝福。中国会展:新冠疫情危机对于全球经济和贸易而言似乎是个坏消息,您认为这会带来什么影响?它如何影响您的国家和组织?应该如何渡过难关?

定边县1例口服脊髓灰质炎减毒活疫苗后引起AEFI调查

2013年1月25日上午8时,定边县疾病预防控制中心（以下简称定边县CDC）根据传染病疫情报告网监测到宁夏附院报告1例AFP病例,病例发生后,定边县CDC按照要求进行了流调、采样、送检、随访等处置工作,现将调查处理情况报道如下。

海南省2010年麻疹疫苗强化免疫活动AEFI监测与处置

目的分析海南省2010年麻疹疫苗强化免疫活动中疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,以下简称AEFI)监测和与处置情况,为今后大型疫苗强化免疫活动或应急免疫活动预防接种异常反应监测工作提供策略依据。方法全省建立疑似病例救治绿色通道,所有疑似病例通过全省AEFI监测系统上报,同时送定点医院免费救治,及时进行调查诊断,采用描述性流行病学方法分析AEFI个案数据,评价处置效果。结果本次强化免疫共监测报告AEFI 573例,报告发生率为7.41/万;一般反应报告发生率为4.70/万,异常反应为1.42/万,偶合症为1.09/万;76.79%AEFI在接种后24h内发生,就诊后24h内报告率达94.07%,报告后48h内调查率达99.65%。86.4%异常反应临床诊断为过敏性皮疹,发生率为1.07/万;其它较严重反应为过敏性紫癜、脓疱疹、热性惊厥、血管性水肿和血小板减少性紫癜,发生率分别为0.03/万、0.03/万、0.02/万、0.01/万和0.01/万。15例严重的AEFI中,异常反应9例,占60%,偶合症4例,不明原因2例;除一例偶合病毒性心肌炎死亡外,其它均治愈或好转。结论强化免疫活动建立敏感的AEFI监测系统、医疗机构绿色救治通道、及时处置AEFI病例非常关键,针对不明原因的、偶合症的病例需进一步实验室诊断准备,才能保证强化免疫工作的顺利开展。

2015-2016年成都市60岁及以上户籍老年人肺炎疫苗接种补助项目AEFI监测与处置

目的分析2015-2016年成都市实施60岁及以上户籍老年人肺炎疫苗接种补助项目过程中疑似预防接种异常反应(AEFI)监测与处置的情况,为今后AEFI监测与处置工作提供参考。方法所有疑似AEFI病例均通过中国免疫规划信息管理系统上报。AEFI个案信息以及处理情况采用描述性流行病学方法进行分析。结果全市21个区(市)县2015-2016年共报告23价肺炎疫苗AEFI 305例,总体报告发生率3.14/万,其中一般反应264例,异常反应18例,偶合症21例,心因性反应1例,待定1例。77.70%的AEFI在接种后24 h内发生,74.75%的AEFI病例在发生后24 h内到医疗机构就诊,就诊后24 h内进行报告的占比78.36%。结论建立敏感的AEFI监测系统,保证AEFI病例正确诊断、及时处理和上报,确保成都市60岁及以上户籍老年人肺炎疫苗接种补助项目顺利实施。

番禺区2010年AEFI发生情况分析

目的探讨番禺区AEFI发生状况,为更好开展番禺区AEFI的监测工作提供依据。方法采用描述分析方法对2010年番禺区AEFI上报数据资料进行分析。结果番禺区AEFI监测意识有待加强,部分单位存在未上报现象。结论随着免疫规划AEFI越来越受到公众及社会的关注,以及由此对人们造成的影响,有必要规范AEFI的监测与上报,以便更好地防制各种AEFI的发生。

2021—2022年度肇庆市端州区MCV预防接种AEFI监测结果分析

目的分析肇庆市端州区2021—2022年度麻疹成分疫苗(Measles Containing Vaccine,MCV)预防接种的疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)监测结果。方法收集肇庆市端州区2021—2022年度报告的MCV预防接种的AEFI个案,并进行描述流行病学分析。结果2021—2022年度共接种MCV 28022剂次,报告发生14例AEFI,其中一般反应12例,异常反应和耦合症各1例。2021年和2022年AEFI发生率、分类、分布特征及临床诊断相比,差异无统计学意义(P>0.05)。报告的14例AEFI均不严重,经过有效干预后6例治愈、8例好转。结论MCV预防接种的AEFI发生情况较少,安全性较好;发生的AEFI以一般反应为主,发生间隔多≤1天,男性相对较多,未来仍需加强MCV预防接种的AEFI监测。

基层接种门诊AEFI监测分析及应对措施

目的分析基层接种门诊疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,探讨基层接种门诊减少AEFI发生的应对措施。方法收集2008─2014年新疆医科大学第五附属医院发生AEFI的登记表、月报表、个案调查表、一类和二类疫苗使用情况登记表的相关数据,并进行描述性分析。结果 2008─2014年共报告AEFI病例563例,报告发生率为133.06/10万,其中一般反应510例(占90.59%)、异常反应34例(占6.04%)、偶合症19例(占3.34%);报告病例数最多年份为2011年111例、发生率136.96/10万,2014年最低32例、发生率为44.85/10万;报告发生率最高年份为2009年377.00/10万;除2009年开展主动监测AEFI发生率较2008年高外,2010─2014年AEFI发生率均较2008年下降。结论采取综合性防控措施,可有效降低AEFI的发生率,消除公众对预防接种的抵触心理,保护易感人群。

2009-2010年扬州市邗江区疑似预防接种异常反应(AEFI)监测分析

目的了解邗江区AEFI的发生特征,评价AEFI监测系统的运行质量。方法采用描述性流行病学方法,对邗江区2009-2010年AEFI报告数据进行分析。结果邗江区2009-2010年共报告AEFI205例,其中一般反应占89.30%,异常反应占9.80%,偶合症占0.98%。涉及疫苗19种,发应发生率最高的为无细胞百白破疫苗(2.1/万)。全区AEFI及时报告率、调查率、个案完整率和规范处置率均为100.00%。结论全区2009-2010年AEFI网络监测系统运行正常,疫苗安全性和预防接种服务质量良好。

2017年乌鲁木齐市高新区(新市区)AEFI监测分析

目的分析2017年新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)AEFI报告情况,了解AEFI病例流行病学特征和引起AEFI的疫苗分布,为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供依据。方法采用描述流行病学方法整理和分析2017年高新区(新市区)报告的病例资料。结果 2017年高新区(新市区)辖区报告AEFI个案620例,包括1例偶合病例、2例异常反应和617例一般反应(99.52%);男女性别比1.09:1;2015—2017报告发生率差异有统计学意义(χ~2=327.49,P<0.05),各年度均无死亡报告病例;报告病例集中于0～1岁占75.48%,月报告例数无明显趋势,接种至AEFI发生时间0～3 d占98.07%;AEFI报告例数从高到低前六位疫苗为:"百白破"疫苗(无细胞)、二价脊髓灰质炎(二倍体)、"麻风"、A群流脑、乙肝疫苗(酿酒酵母)、"白破"疫苗(儿童),AEFI报告发生率11.24/10万～598.80/10万,报告发生率居前六位疫苗依次为Hib疫苗、"白破"疫苗(儿童)、含麻疫苗、"百白破"疫苗(无细胞)、DTaP-IPV-Hib五联疫苗、脊髓灰质炎疫苗,一类(283.80/10万)和二类(37.20/10万)疫苗AEFI报告发生率差异有统计学意义(χ~2=101.14,P<0.05),前四位症状为发热、局部红肿、局部硬结和皮疹。结论应进一步加强培训、监测和督导,不断规范并完善接种疑似异常反应管理。

儿童预防接种AEFI原因分析与对策研究

分析儿童在接受接种疫苗中可能产生的一系列AEFI(预防接种异常反应)问题,并针对存在的问题制定切实可行的处理对策,希望能够为干预工作的执行提供具备较高价值的参考。方法 选择2020年5月1 日到2021年9月1日进入卫生院接受预防接种并同时产生AEFI的 60 例儿童将其作为本文研究对象,采取回顾性的方式对这些儿童资料展开分析,统计AEFI实际的类型以及AEFI产生的时间,疫苗具体的种类和接种疫苗后产生AEFI具体原因。结果 预防接种后AEFI的发生率相对较大,可以达到21.67%,在完成接种之后的12h到24h 中产生AEFI的儿童比例相对较大,可以达到接种人数的31.69%(P<0.05)。接种乙脑疫苗和麻疹疫苗之后产生副AEFI患儿的人数是最多的,分别为16 例及14 例,儿童身体素质产生的差异性也是出现接种后副AEFI频发的核心因素。结论 儿童预防接种之后产生的AEFI比较频发,因此需要在进行接种之前和完成接种之后依照具体流程对其够结余规范化管理。

2014-2016年红河州预防接种异常反应(AEFI)监测系统结果分析

目的:分析2014-2016年红河州预防接种异常反应(AEFI)监测系统结果。方法:收集2014年至2016年红河州预防接种异常反应(AEFI)监测系统记录的各类疫苗接种情况以及预防接种异常反应发生情况,运用流行病学对其进行分析。结果:2014年至2016年红河州预防接种异常反应(AEFI)监测系统共记录1506例疑似预防接种反应个案,其中有1417例为一般反应,占总数的94.1%,数据具有统计学意义(P<0.O5)。结论:红河州预防接种异常反应(AEFI)监测系统2012年至2016年期间系统运行正常,敏感度高,能准确反馈并记录预防接种异常反应情况。

2015—2019年南京市栖霞区疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解2015—2019年南京市栖霞区疑似预防接种异常反应(AEFI)特征及趋势,评价AEFI报告系统的敏感性和预防接种安全性。方法通过中国疾病预防控制信息系统收集2015—2019年南京市栖霞区AEFI个案信息,通过江苏省预防接种综合管理服务信息系统收集疫苗接种信息,进行描述性流行病学分析。结果栖霞区2015—2019年共接种疫苗899592剂次,共报告AEFI个案530例,报告发生率为58.92/10万,逐年递增,各年份报告发生率差异有统计学意义(χ^(2)=25.36,P<0.01)。主要为一般反应(占75.69%~88.61%),报告发生率为47.47/10万;其次为异常反应(占11.39%~24.31%),报告发生率为10.89/10万;未发现心因性反应、疫苗质量事故和接种事故。AEFI病例报告以6、7月最多;龙潭、西岗、迈皋桥的报告发生率分居前3位,各街道间报告发生率差异有统计学意义(χ^(2)=124.78,P<0.01);男女比为1.57∶1,1~4岁组最多,其次为<1岁组。以发热/红肿/硬结为主,占80.38%;过敏反应占17.36%,以皮疹/荨麻疹/斑丘疹为主;出现1例过敏性休克,报告发生率为0.11/10万。结论2015—2019年栖霞区AEFI监测敏感性较高,疫苗安全性和预防接种服务质量较好。今后应继续加强AEFI相关宣传,进一步提升AEFI调查处置水平。

选择不同对照疫苗对疑似预防接种异常反应信号检测的影响

目的探索不同类型疫苗做对照时的信号检出情况,为疑似预防接种异常反应(AEFI)信号检测中选择适宜对照疫苗提供参考。方法分别选择所有其他疫苗和同技术路线其他疫苗做对照,对所有疫苗和特定疫苗进行信号检测,汇总所有其他疫苗和同技术路线其他疫苗做对照时信号检出数量,相同信号、新出现信号和消失信号个数及其反应分类分布,检测灵敏度和特异度。结果与所有其他疫苗做对照时相比,同技术路线其他疫苗做对照时,各种类疫苗信号检出个数均明显减少,全部信号检出数从501个减少至254个;新出现信号35个,新出现信号比例最大的是多糖疫苗,为24.39%(10/41),反应分类为一般反应(10个)、异常反应(3个)、偶合症(2个);消失信号282个,消失信号比例最大的是重组蛋白疫苗,为94.92%(56/59),消失信号的反应分类为偶合症(53个)、异常反应(23个)、一般反应(13个)。同技术路线其他疫苗做对照时,检测一般反应和异常反应的灵敏度降低,特异度增加,但减毒活疫苗和多糖疫苗中检测一般反应的灵敏度增加。结论不同类型疫苗做对照时,检出信号数差异较大;同技术路线其他疫苗做对照时,可以增加一般反应中信号的检出数量,但可能会造成较多异常反应信号消失。建议对于较严重的异常反应进行检测时,使用所有其他疫苗做对照。

涪陵区预防接种人员疑似预防接种异常反应监测认知调查及报告影响因素分析

目的调查涪陵区预防接种人员对预防接种异常反应(AEFI)监测知识的掌握、监测报告的认知情况,并对AEFI报告进行影响因素分析。方法通过自行设计的问卷于2022年4—5月由调查员现场对各接种单位所有预防接种工作人员发放电子问卷,调查数据采用描述性流行病学方法、χ^(2)检验及logistic回归分析进行统计。结果463名调查对象AEFI监测知识平均得分为(4.13±1.14)分。调查对象对AEFI报告态度整体上较为积极,但仍有17.49%的调查对象认为开展AEFI监测是额外工作负担。多因素logistic回归分析结果显示:职称较高(OR=1.529,95%CI:1.152~2.030)、免疫规划工作年限较长(OR=1.503,95%CI:1.149~1.967)、参加培训(OR=3.277,95%CI:2.103~5.106)以及专职人员(OR=2.084,95%CI:1.181~3.677)都会促进AEFI报告率的提高。结论应加强对基层预防接种相关工作人员AEFI监测工作的培训,提高AEFI监测工作的认知和监测意识,从而提高AEFI监测工作的质量。

2010至2012年河北省疑似预防接种异常反应监测分析

目的：分析河北省2010至2012年疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization，AEFI）的发生特征，评价AEFI 监测系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI监测系统，收集河北省2010至2012年AEFI个案数据，采用描述性方法进行流行病学分析。结果河北省2010至2012年报告AEFI 29915例，其中＜1岁儿童报告16501例占55．16％，集中发生在3～9月共21507例，占71．89％；发生AEFI前三位的疫苗有百白破疫苗16269例（54．38％），麻疹疫苗2614例（8．74％），流脑A群1456例（4．87％）；AEFI临床损害前三位分别为发热／红肿／硬结、其他、过敏性皮疹。2010至2012年3年平均48 h及时报告率为98．68％，报告后48 h及时调查率为99．60％，个案调查后3 d内及时报告率为44．59％，调查报告7 d内上传率为74．77％。结论河北省AEFI监测系统的调查表3d内及时报告和调查报告7d内及时上传率有待提高。

季节性ARIMA模型在疑似预防接种异常反应报告趋势预测中的应用

目的建立疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization, AEFI)报告病例数的季节性自回归积分滑动平均模型(autoregressive integrated moving average model, ARIMA),对AEFI报告数进行预测。方法使用R语言做模型的识别、模型参数的估计、检验,建立季节性ARIMA模型,对辽宁省AEFI报告数进行模型拟合,用2019年1-12月的预测值与实际值作比较,检验模型的预测能力。结果经过多次检验,确定ARIMA(0,1,1)(1,1,1)_(12)模型预测能力最佳,其残差序列为白噪声。用2019年1-12月数据检验模型,由MAPE的绝对值可以看出,除3月外其他月份预测值与实际值相差均较小,说明模型的拟合优度相对较好,预测结果可靠。结论季节性ARIMA(0,1,1)(1,1,1)_(12)模型可以较为准确地预测辽宁省AEFI病例报告趋势,可为合理配置AEFI调查诊断所需资源提供理论依据。

2010—2013年南京市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析南京市2010-2013年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价预防接种的安全性和AEFI监测系统运转情况。方法通过AEFI信息管理系统及月报表,收集南京市2010-2013年报告的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果 2010-2013年南京市共报告AEFI 2 819例,报告发生率为39.30/10万剂。报告数居前3位的的疫苗分别是百白破(无细胞)844例(占29.94%),发生率为74.86/10万剂;白破364例(占12.27%),发生率为155.08/10万剂;麻风二联210例(占7.45%),发生率为255.15/10万剂。≤1岁1 086例(占38.52%);一般反应2 441例(占86.59%,其中以发热/红肿/硬结最多,占一般反应的95.08%),异常反应317例(占11.25%,其中以过敏性皮疹最多,占异常反应的82.83%),偶合症59例(占2.09%),心因性反应2例(占0.07%)。发生在接种后1d内的AEFI占81.59%;48h内报告率及调查率为100.00%。结论南京市AEFI监测系统运转正常,但监测系统的敏感性仍需提高,应继续加强各级医疗机构人员AEFI诊断、分类及处理等方面的培训。