Kappa系数在卷烟外观检验一致性评价中的应用

烟草行业对于卷烟成品的外观质量具有较高的要求,卷烟外观方面检验仍主要依靠人工目测,但是目前卷烟物理检验师考评外观检验一致性检验缺少直观量化的数理评价指标及方法,因此提出Kappa系数在卷烟外观检验一致性评价中的应用思路。以GB 5606.3—2005《卷烟第3部分:包装、卷制技术要求及贮运》中的5项箱装外观质量指标,7项条状装外观质量指标,13项盒装外观质量指标,13项烟支外观质量指标为研究对象,设计3个方案,选择5名具有从业资质和工作经验的卷烟检验员进行外观检验一致性试验,并使用Minitab软件分析检验员的Kappa值,重点研究样品设计中外观质量指标有定量要求和无定量指标仅为定性描述的样品占比对Kappa值的影响。结果表明,样品方案中有定量要求的指标样品占比多时,方案越简单,检验员的Kappa系数越大,无定量要求仅为定性描述要求的指标样品占比多时,方案越难,检验员的Kappa系数越小。Kappa系数一致性检验可直观量化检验员外观检验的重现性、再现性、准确性等指标,有利于质量风险管控。

应用Kappa检验比较猪蓝耳病ELISA抗体检测试剂盒

[目的 ]比较两个猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)检测试剂盒结果的一致性。[方法 ]对390份猪血清进行PRRSV抗体ELISA检测,应用Kappa检验比较两种试剂盒检测结果的一致性并进行分析。[结果 ]两种试剂盒联合检测出250份PRRSV抗体阳性和70份阴性,阳性一致性为80.65%,阴性一致性为87.50%,符合率82.1%,结果一致性为中度一致(Kappa值=0.552)。[结论 ]2种方法检测结果一致性较好,建议根据实际需要选择PRRSV抗体检测试剂盒。

应用Kappa法检验IHA和ELISA在检测猪瘟抗体中的一致性

[目的]比较IHA和ELISA 2种基层使用较广泛的猪瘟抗体检测试剂盒检测结果的一致性。[方法]用产品A(IHA)和产品B(ELISA)对237份猪血清进行抗体检测,分别计算阳性率、阳性一致性、阴性一致性、符合率,并进行Kappa检验。[结果]产品B检测的阳性率(73.8%)高于A(67.1%),且有统计学意义(p<0.01)。2种试剂盒共同检出128份猪瘟抗体阳性和31份阴性,阳性一致性为80.5%(95%置信区间:74.3%-86.7%),阴性一致性为39.7%(95%置信区间:28.9%-50.6%),符合率67.1%(95%置信区间:61.1%-73.1%);Kappa值为0.214(95%置信区间:0.088-0.339)。[结论]2种试剂盒的检测结果阳性率有差异,结果一致性强度为弱。

颈动脉“流空区”法与“内膜-中膜厚度”法早期诊断动脉粥样硬化的Kappa一致性检验

目的比较多普勒能量图显示＂流空区＂法与颈动脉内膜-中膜厚度法早期诊断动脉粥样硬化的价值。方法回顾性分析2014年6月~2014年10月在我院超声科行颈动脉超声检查161例受检者,应用颈动脉多普勒能量图观测颈动脉管腔内舒张期是否出现内＂流空区＂,并以颈动脉内膜-中膜测量（应用IMT测量分析软件测量）为金标准,进行Kappa一致性检验。结果两种诊断方法结果一致性好（Kappa值0.797,P〈0.01,Mc Nemar检验P〉0.05）,两者诊断不一致者可能近期粥样硬化处于平稳期或进展期有关。结论多普勒能量图显示＂流空区＂法与颈动脉内膜-中膜厚度法诊断结果一致性好,提高诊断准确性,两项检查结果具有互补性。

Kappa检验比较2种猪伪狂犬病gE抗体ELISA检测试剂盒

采用2种猪伪狂犬病gE抗体ELISA检测试剂盒分别检测1100份猪血清,应用Kappa检验比较试验数据的一致性。结果显示：2种猪伪狂犬病抗体检测试剂盒都具有很好的重复性,检测定性结果一致性强度为极好,Kappa值=0.929（95%置信区间：0.899~0.959）,其符合率达98.2%,说明2种猪伪狂犬病抗体检测试剂盒都适用于PRV gE抗体检测。

Information content method for evaluating diagnostic tests and its comparison of power with other methods

This paper derives the variance of the information content and develops its statistical inference method. We describe the relations between information content and sensitivity, specificity, efficiency, prevalence rate. If sensitivity, specificity and efficiency are fixed, the closer to 0. 5 the prevalence rate is, the more the information content. If prevalence rate and efficiency are fixed, the closer to each other the sensitivity and specificity are, the more the information content. We compare the power of information content method, efficiecy test, Youden's index test and kappa coefficient method. The information content method has higher power than the other methods in most conditions. It is especially sensitive to the difference between two sensitivities. It comes to conclusion that the information content method has more virtues than the other methods mentioned in this paper.

三种ELISA方法与荧光抗体病毒中和试验检测狂犬病抗体的一致性分析

为筛选合适狂犬病抗体检测的试剂盒,该研究以荧光抗体病毒中和试验(fluorescent antibody virus neutralization FAVN)方法为参照,与3个ELISA试剂盒方法进行比对,进行一致性分析,并计算了三种试剂盒的敏感性和特异性。结果显示:三种不同的试剂盒中,试剂盒A与FAVN一致性最好,Kappa值为0.605,有较高的一致性,符合率为86%;试剂盒B次之,Kappa值为0.485,为中度一致,符合率为80%;试剂盒C与FAVN的一致性最差,Kappa值为0.310,符合率也最低,为74%。在敏感性和特异性方面,试剂盒A的敏感性最高,为92.1%,试剂盒B的特异性最高,为72.7%。本研究为临床上科学的筛选试剂盒提供了依据。

2种猪繁殖与呼吸综合征抗体ELISA检测试剂盒的比较分析

选取2种猪繁殖与呼吸综合征抗体ELISA检测试剂盒进行符合率、敏感性(D_(se))、特异性(D_(sp))、批内重复性(Re)比较分析,以期了解国产试剂盒与进口试剂盒在试验结果上的差异性。结果显示:通过对45份临床样品进行检测发现金诺试剂盒检测敏感性(D_(se))为84%,检测特异性(D_(sp))为100%,2种试剂盒总符合率为91.11%。该研究结果为实验室检测猪繁殖与呼吸综合征抗体提供了试剂盒选用参考。

2型糖尿病肾病患者血清NF-κB炎症信号通路与肾功能指标的相关性

【目的】探讨2型糖尿病肾病(T2DN)患者血清核转录因子-κB(NF-κB)炎症信号通路与肾功能指标[血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、尿白蛋白排泄率(UAER)、β2-微球蛋白(β2-MG)、肾小球滤过率(eGFR)]的相关性。【方法】初诊的T2DN患者87例为A组,同期收治的单纯原发性2型糖尿病患者80例为B组,体检健康的志愿者70例为C组。比较三组临床资料,肾功能指标及血清NF-κB、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)水平。采用Pearson相关法分析T2DN患者血清NF-κB、TNF-α、IL-1β、hs-CRP、IL-6水平与肾功能指标的相关性。【结果】A组和B组空腹血糖、餐后2 h血糖高于C组(P<0.05);三组其他临床资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。A组BUN、Scr、UAER、β2-MG高于B组和C组(P<0.05),eGFR低于B组和C组(P<0.05);B组与C组上述指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。A组血清NF-κB、TNF-α、IL-1β、IL-6、hs-CRP水平高于B组和C组(P<0.05);B组上述指标均高于C组(P<0.05)。Pearson相关分析显示,T2DN患者血清NF-κB、TNF-α、IL-1β、IL-6、hs-CRP水平与BUN、Scr、UAER、β2-MG均呈正相关(P<0.05),与eGFR均呈负相关(P<0.05)。【结论】NF-κB炎症信号通路的激活介导了T2DN的发生、发展,且NF-κB、TNF-α、IL-1β、IL-6、hs-CRP均与肾功能指标存在明显相关性。

高频超声诊断儿童肘关节隐匿骨折的临床价值

目的 探讨高频超声诊断儿童肘关节隐匿骨折的临床价值。方法 选取2020年1月—2022年4月收治的疑似肘关节隐匿骨折患儿112例的临床资料,统计疑似肘关节隐匿骨折患儿高频超声及病理诊断结果,分析高频超声诊断儿童肘关节隐匿骨折价值,探讨高频超声和病理诊断儿童肘关节隐匿骨折部位一致性,比较肘关节隐匿骨折和无骨折患儿高频超声征象及肘前脂肪垫厚度,分析高频超声征象及肘前脂肪垫厚度诊断儿童肘关节隐匿骨折的价值。结果 以病理诊断结果为金标准,高频超声诊断儿童肘关节隐匿骨折的敏感度为87.10%(54/62),特异度为96.00%(48/50),准确度为91.07%(102/112);高频超声和病理诊断儿童肘关节隐匿骨折部位一致性的Kappa值0.961,符合率98.15%。肘关节隐匿骨折患儿高频超声检查肌肉损伤或血肿征、关节积液征、骨皮质连续性中断征、脂肪垫征阳性率及肘前脂肪垫厚度均高于或厚于无骨折患儿(P<0.01)。高频超声肌肉损伤或血肿征、骨皮质连续性中断征及肘前脂肪垫厚度诊断儿童肘关节隐匿骨折的曲线下面积均在0.7以上,具有一定诊断价值(P<0.01)。结论 高频超声诊断儿童肘关节隐匿骨折与病理诊断一致性较高,具有一定诊断价值。

不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果的评价分析

目的对酶联免疫吸附试验(ELISA)、时间分辨免疫荧光法(TRFIA)、化学发光法(CLIA)、电化学发光法(ECLIA)检测乙型肝炎血清标志物[乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗体(抗HBs)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、乙型肝炎e抗体(抗HBe)、乙型肝炎核心抗体(抗HBc)]的结果进行分析,评价不同方法学检测结果之间是否具有一致性。方法用ELISA、TRFIA、CLIA、ECLIA分别检测100例乙型肝炎病毒(HBV)感染者和50名正常体检者的乙型肝炎血清标志物。以ECLIA作为参考方法,通过Kappa检验评价不同方法学检测结果之间的一致程度。结果 4种方法检测乙型肝炎血清标志物的结果具有高度以上一致性,CLIA和ECLIA在检测敏感性上更有优势。结论目前广泛使用的检测乙型肝炎血清标志物的方法具有较好的一致性,为实验室结果互认提供了依据。其中ELISA适用于人群初筛,CLIA和ECLIA对于肝炎患者疗效判断更有价值。

社会调查研究中问卷式调查质量控制的探讨

问卷式调查若想取得满意的结果,必须在调查的全过程(包括设计、调查和分析各阶段)采取全面的质量控制措施。如问题设立的合理化、标准化、预调查、选用恰当的抽样方法和调查方式等。尽力避免调查者和被调查者的主观因素所产生的偏倚,及时研究解决调查中出现的问题。这些措施的效果可通过一致性检验(KaPPa检验)和其它统计方法进行评价。在本次健康教育需求调查中严格采取了上述措施。结果表明调查质最有所提高。(有利于今后类似问卷式调查研究的借鉴)。

中医不寐五神分型与四诊分型在五脏定位上的一致性比较

目的:探讨中医不寐五神分型与中医不寐四诊辨证分型在五脏定位上的一致性。方法:收集睡眠专科专家门诊204例不寐患者,填写临床信息采集表,分别进行不寐的五神分型和四诊辨证分型并确定五脏定位,进行统计分析。结果:Kappa一致性检验K=0.837(P<0.001),表明两种分型方法对不寐辨证在五脏定位上的一致性较高。结论:不寐五神分型与四诊辨证分型在五脏定位上的一致性较高。

丙型肝炎相关自身抗体和血清AST/ALT比值对丙肝后肝硬化的诊断价值

目的:检测丙型肝炎患者血清自身抗体和门冬氨酸氨基转移酶(AST)/丙氨酸氨基转移酶(ALT)比值,探讨两者与肝组织病理学检查在预测丙肝后肝硬化的一致性。方法:采用间接免疫荧光法测定抗核抗体(ANA)、抗平滑肌抗体(SMA)、抗线粒体抗体(AMA)和抗肝肾微粒体抗体(LKM),并同时检测肝功能指标ALT、AST。应用Kappa评价方法,对丙肝相关自身抗体和AST/ALT比值预测肝硬化结果与病理诊断结果进行诊断一致性分析。结果:丙肝相关自身抗体和肝组织病理学检查对丙肝后肝硬化的诊断具有较好的一致性,其诊断丙肝后肝硬化的敏感性为59.3%、特异性为90.3%、准确性为78.3%;血清AST/ALT比值和肝组织病理学检查对丙肝后肝硬化的诊断具有极好一致性,其诊断肝硬化的敏感性为81.4%、特异性为93.5%、准确性为88.8%。结论:丙肝相关自身抗体和血清AST/ALT比值测定有助于丙型肝炎肝硬化的诊断,值得临床推广应用。

不同方法检测鸡白痢沙门氏菌抗体消长规律的比较研究

为比较不同方法检测鸡白痢沙门氏菌抗体消长的规律,以便为种鸡场净化提供科学指导,本研究以鸡白痢沙门氏菌活菌和灭活免疫原分别接种SPF鸡,采用平板凝集、微量凝集和ELISA试验定期检测血清中的特异性抗体,并以Kappa检验判定不同检测方法之间的一致性程度。结果显示,平板凝集试验在接种后检出抗体阳转的时间早于ELISA,但ELISA检出抗体阳性的持续时间更长,且更符合抗体消长规律;3种检测方法的结果之间仅具有微弱一致性(Kappa系数为0.002~0.295)。本研究结果表明,不同鸡白痢沙门氏菌抗体检测方法之间存在较大差异,但从总体来看,ELISA无假阳性干扰,检出抗体的持续时间较长,更符合抗体消长规律,在单一鸡白痢沙门氏菌感染的情况下,更有利于种鸡场对该病进行净化。

两种方法检测丙型肝炎病毒抗体的一致性比较

目的用Kappa检验分析两种方法检测丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)抗体的一致性,为安全输血提供最佳的HCV抗体筛查方法。方法选取2015年2月至2016年6月在我院就治而有可能需输血患者的丙型肝炎病毒抗体待检标本,用胶体金法HCV抗体检测试剂盒检测,将可疑结果和阳性结果标本再用酶联免疫吸附试验HCV抗体诊断试剂盒(ELISA)和化学发学测定法HCV抗体检测试剂盒CLIA)分别进行复检。用SPSS17.0软件分别对可疑和阳性结果、可疑结果、阳性结果进行Kappa分析一致性程度,并用U检验对Kappa系数进行统计分析。结果胶体金法HCV抗体检测试剂盒检测全部标本共448例可疑阳性和阳性结果,其中112例为可疑结果,336例为阳性结果;用ELISA方法检测448例初检为可疑和阳性结果,结果为阴性、可疑和阳性的例数分别是54例(12%)、18例(4%)、376例(84%),用CLIA方法检测结果分别为42例(9.4%)、11例(2.5%)、395例(88.1%);用ELISA方法检测112例初检为可疑阳性结果,结果为阴性、可疑和阳性的例数分别是11例(9.8%)、30例(26.8%)、71例(63.4%),用CLIA方法检测结果分别为13例(11.6%)、21例(18.7%)、78例(69.7%);用ELISA方法检测336例初检为阳性结果,结果为阴性、可疑和阳性的例数分别是12例(3.6%)、28例(8.3%)、296例(88.1%),用CLIA方法检测结果分别为11例(3.3%)、19例(5.6%)、306例(91.1%)。两种方法对可疑和阳性标本、可疑标本、阳性标本的Kappa系数分别为Kappa=0.730(u=16.22,P<0.01)、Kappa=0.497(u=6.81,P<0.05)、Kappa=0.705(u=11.56,P<0.01)。结论两种方法对可疑和阳性标本、阳性标本的检测结果有较好的一致性,而对可疑标本的检测结果一致性为中等,对可疑阳性结果应用更为敏感和特异的试验验证。

不同化学发光分析系统检测丙型肝炎病毒抗体的性能评价

目的 评价罗氏Cobas e601及雅培Architect i2000两种化学发光免疫分析系统检测抗-HCV的分析性能和一致性.方法 按照CLSI推荐的方法对两台分析仪检测抗-HCV的精密度、检出限、阴阳性符合率等性能进行验证试验;两台仪器分别检测120例有反应性血清样本及30例无反应性样本,用Kappa检验评价检测结果的一致性.结果 两台仪器的精密度良好;检出限均为0.3NCU;阴阳性符合率为100％;两个分析系统检测抗-HCV总体符合率为70.67％,无反应性、e601 S/CO≥15.0、i2000 S/CO≥6.0样本结果的符合率为100％,e601 S/CO为1.01 ～5.0和i2000 S/CO为1.01 ～2.0样本结果的符合率为0和44.4％：经统计分析κ=0.35在Kappa系数区段中一致性程度属于弱（κ=0.35,P＜0.05）.结论 两个分析系统检测抗-HCV的分析性能均良好,适用于临床标本的常规检测,对于两台仪器检测结果不一致的样本,尤其是e601 S/CO 1 ～ 15及i2000 S/CO 1～6的样本,建议进行补充实验（RIBA,NAT）来明确诊断.

野战卫生检验装备PU4210与实验室常规尿液分析仪的对比分析

目的将野战检验装备PU4210和实验室常规使用的尿液分析手段进行比对分析,评价其性能。方法对123例尿液标本在PU4210、SIMENS干化学尿液分析仪、Sysmex UF-1000i尿流式细胞仪进行平行检测,并均进行沉渣镜检。计算出PU4210和SIMENS干化学分析仪间各项目的符合率,进行kappa检验评价两者的一致性;并分析PU4210及尿沉渣分析仪与沉渣镜检在检测红细胞和白细胞时的一致性。结果两台干化学尿液分析仪多数项目一致性较高,KET、PRO、NIT、LEU、URO、BIL、GLU、BLD的kappa值分别为1.0、0.929、0.895、0.877、0.805、0.723、0.656、0.573,但SG、PH的完全符合率仅为48.8%,结果间的差异具有统计学意义(P<0.01);PU4210检测红细胞的灵敏度为90.0%,特异性为85.7%,检测白细胞的灵敏度为82.6%、特异性为88.9%。结论野战检验装备PU4210与实验室常规干化学分析仪一致性较好,基本能够满足平时和战时临床对疾病诊断的需要。

病虫发生程度预报质量评估方法

介绍了对病虫发生程度预报质量进行评估的统计检验方法———McNemar检验和Kappa检验,以及这2种检验方法的原理、假设检验和统计学意义。结合2个实例来说明2种统计检验方法在病虫发生程度预报质量评估中的应用,分析结果表明McNemar检验、Kappa检验能对病虫发生程度预测质量给出更加有效、准确的评估。

野战(应急)快速检验系统尿液分析模块性能的综合评价

目的:综合评价野战(应急)快速检验系统尿液分析模块(PU4010)的性能。方法:对野战(应急)快速检验系统的尿液分析模块分别在室内环境与模拟野战环境下进行精密度评价、并对其在2种不同环境下的检测结果进行对比;利用尿液分析模块和迪瑞H-800尿液分析仪对200例尿液标本进行平行检测,分析二者的可比性。结果:尿液分析模块所有项目测定值与靶值的符合率均为100%。尿液分析模块环境对比实验URO,GLU、PRO、BIL、BLD、LEU、PH、SG、KET的Kappa值分别为0.66、0.94、0.91、0.94、0.93、0.92、0.81、0.76、1;尿液分析模块和迪瑞H-800尿液分析仪测定其各项结果的阳性率基本一致,完全符合率均为80%以上,其各项环境对比实验Kappa值均>0.7,二者无显著性差异。结论:在室内和模拟野战环境下,野战(应急)快速检验系统尿液分析模块精密度良好;与常规实验室尿液分析仪的检测结果无显著性差异,检测结果的一致性良好。