药监部门质量管理体系建设思路

药品监督管理部门在推行ISO 9001质量管理体系时面临着理解难、编制难、运行难等实际困难,为此,药品监管部门应先做好体系建设顶层设计,稳步推进体系建设。本文以广东省药品监督管理局迎接WHO-NRA评估,构建疫苗监管质量管理体系为例,介绍体系建设的总体思路和实施步骤,以期为药品监管部门构建质量管理体系提供思路与借鉴。

我国政府部门实施质量管理体系的探索

引进ISO9000质量管理体系标准是政府部门实现行政管理的制度化、规范化和程序化的有效途径,是构建规范化服务型政府的必要手段和有效保障。本文概述了政府部门引入质量管理体系的理论基础及其独特性,对我国公共部门实施质量管理体系进行了可行性探索。

过程方法在药品监管质量管理体系中的应用

“过程方法”是ISO 9001的核心方法。本文介绍了“过程”的概念、分类、作用、发展阶段,以及如何与PDCA循环法和“基于风险的思维”融合,对广东省药品监督管理局监管质量管理体系建设的实证研究,分享过程方法的运用经验。

试论ISO质量管理体系在我国公共部门的导入

PS-ISO在我国的出现有其深刻的时代背景和现实必然性,它要突出的是为"顾客"为社会提供更优质的服务这一主题。目前我国导入PS-ISO要从两个层面入手以提高其品质,一是在政治的层面上要更多引入社会政治参与而不是单纯追求认证;二是在技术的层面上要更好地将ISO标准转化成适用于公共管理特征的概念与术语,特别是当前落实科学发展观和建设和谐社会的主题应当突出出来。

高校档案部门导入ISO质量管理体系的实践与效应

ISO 9000标准作为一套先进的质量管理标准，被广泛应用于企事业单位的管理工作，它提出的管理原则是一批世界顶尖质量管理专家多年经验的高度概括和总结。

地方高校二级学院ISO9000质量管理体系文件的编制

编制ISO9000质量管理体系文件是地方高校二级学院解决教学管理难题、提高教学管理水平和创新教学管理模式的方法和途径。文章以嘉应学院为例,探讨了其二级学院质量管理体系文件编制的背景、结构和组成,为质量管理体系在地方高校二级学院的建立提供了方法。

河北深入开展小微企业质量管理体系认证提升行动

为贯彻落实省政府《关于全面提升产品质量若干措施》有关精神,持续发挥质量管理体系认证助力小微企业提升质量管理水平的重要作用,近日,河北省市场监管局发布通知,决定深入开展2023年全省小微企业质量管理体系认证提升行动。按照要求,全省各级市场监管部门将按照“一个行业一个行业抓质量提升”“重在实效”总要求。

GB/T19001-2000质量管理体系对高校校院科技二级管理的启示

科技的校院二级管理是高校科技规模不断扩大背景下提高科技管理质量的有效方式。在完善高校校院科技二级管理体系过程中,引入GB/T19001-2000国家标准质量管理体系要求,使科技二级管理更加规范化和标准化,从而提高科技二级管理的质量和效率。

政府部门引入ISO9000质量管理体系的思考

20世纪90年代末,我国政府部门开始引入ISO9000质量管理体系,并取得了显著成效。但是,在此过程中也产生了一些问题,如标准在政府部门中难以转换,标准与政府的实际工作相脱节,ISO9001认证耗费资金。针对这些问题,我们应结合IWA 4:2005质量管理体系的具体要求,建立相关责任机制和奖励机制,做好标准转化工作,切实提高政府服务质量,从而在政府部门中进一步推行ISO9000质量管理体系。

政府部门实施ISO9000质量管理体系存在的问题及对策

本文介绍了ISO9000质量体系基本原理及其在政府部门的应用现状。归纳总结了政府部门在实施ISO9000质量体系所面临的问题,并结合检疫检验系统分析问题存在的原因及对策。

构建满足WHO全球基准评估工具(GBT)的药品监管部门疫苗监管质量管理体系研究

目的:以世界卫生组织(World Health Organization,简称WHO)疫苗国家监管体系(National Regulatory Authority,简称NRA)评估为契机,借鉴国际标准,完善我国的疫苗监管体系。方法:对标WHO全球基准评估工具(Global Benchmarking Tool,简称GBT),结合自评估结果以及WHO中期评估反馈的问题,总结现行疫苗监管体系存在的短板,有针对性地改进。结果与结论:当前我国的疫苗监管体系与WHO要求仍存在一定的改善空间,基于现有体系,对标GBT,进一步理顺跨部门的工作衔接、完善操作指引类文件、优化监管资源配置、改进监管绩效考核体系,进而不断健全完善监管体系,提高监管效能,提升公众满意度。

药品监管部门建立质量管理体系的实施路径

建立并运行监管质量管理体系是药品监管部门保证监管活动达到预期目的、持续提升工作质量和效率的必由之路。当前药品监管部门建立质量管理体系面临着缺乏专职质量管理队伍、体系标准语言晦涩难懂、质量管理观念有待转变、体系与业务存在"两张皮"等工作难点。为此,药品监管部门按照做好顶层设计、做好组织保障、明确体系范围、积极借用外脑、抓好宣贯培训、抓好体系调研、制定方针目标、编制体系文件的实施路径开展质量管理体系建立工作。

关于我国政府部门引入ISO9000质量管理体系的探讨

文章通过介绍ISO9000质量管理体系的基本原则,分析了我国政府部门引入ISO9000质量管理体系的必要性和可行性,并指出了在引入过程中应注意的问题。

轮胎企业部门质量管理体系的建立及应用

介绍轮胎企业部门级别质量管理体系的建立及应用。建立质量管理体系需要做好材料准备和文件梳理工作。通过部门质量管理体系的运行,各级管理人员加深了对质量体系条款和文件的理解,可以更好地指导各部门的质量管理工作。

基于ISO9000标准的公共部门质量管理体系及其实施

21世纪是质量世纪,不仅在经济领域,就是在公共管理领域,质量也成为普遍追求的目标。公共部门推行基于ISO9000标准的质量管理体系有其必要性和可行性。建立和实施质量管理体系的具体步骤可以分为前期准备、质量管理体系策划和文件编制、质量体系的试运行、申请认证和接受审核、持续改进几个阶段。实践证明,ISO9000质量管理体系对公共部门改善服务质量、提高组织能力有很好的效果。

ISO9001质量管理体系与政府公共部门绩效管理体系的结合探索——基于B区工商分局绩效管理主体的探究

政府再造理论要求建立企业化政府，诞生于制造业的ISO质量考核体系与政府公共部门的绩效考核体系结合优化了政府公共部门的绩效考核，但是在二者的结合当中也出现了一系列问题。本文旨在B区工商分局绩效管理主体的个案研究出发，在此个案研究的基础上探索ISO质量考核体系与政府公共部门的绩效考核体系结合的方法。

部门级知识管理建设的实践与探索

当前,知识已经成为一个企业竞争力的源泉,知识的获取、知识的创造、知识的共享和应用至关重要。广西交通设计集团有限公司(以下简称“广西交设”)始建于1960年,是西南地区交通工程技术行业主力军,2022年通过质量管理体系AAA级分级认证。作为一家以设计为主业的知识密集型国有企业,广西交设按照知识资产化、应用场景化、服务智能化,有序推进公司知识管理建设。

在信息化部门建立ISO9001质量管理体系的实践与思考

ISO9001质量管理体系标准为信息化部门建立并实施内部工作流程、规范产品和服务的实现过程提供了持续改进的框架。信息化部门根据标准的要求,并结合自身的规模、提供的软件产品和服务,以及人员能力等因素,建立并实施符合标准要求的质量管理体系。本文对信息化部门建立ISO9001质量管理体系的实践进行了总结和思考,为信息化部门的贯标工作和体系运行提供了借鉴。

财政部门内部控制的新路子——青岛市崂山区财政局以ISO质量管理体系提升财政监督业务

2006年，青岛市崂山区财政局的财政监督机构共处理各类会计业务2．5万余笔，审核原始单据11万余张，出具会计报表1200多份，收付资金21亿元，纠正不合理不合规支出209笔，涉及金额233万元。这些仅仅是青岛市崂山区财政局实施ISO质量管理体系后，财政监管业务取得显著成效的一个方面。