中成药治疗儿童肺炎支原体肺炎系统评价再评价

[目的]对中成药治疗儿童肺炎支原体肺炎的系统评价/Meta分析进行再评价,为临床实践提供参考,推动中医药干预循证证据质量的提升。[方法]系统检索中国知网、Cochrane Library等8个中、英文数据库,搜集涉及中成药治疗儿童肺炎支原体肺炎的系统评价/Meta分析,检索时间范围是从每个数据库建立到2023年10月30日。分别由2名成员独立筛选文献、提取资料,并采用PRISMA 2020进行报告质量评价、AMSTAR 2量表进行文献方法学质量评价、GRADE证据分级工具进行文献证据质量评价、ROBIS量表进行偏倚风险评估以及疗效评价。[结果]共纳入11项研究,包含7种中成药。PRISMA 2020评分为12.5~25.0分,平均分为18.86分;AMSTAR 2评价结果显示有9个条目报告相对完整,关键条目报告中缺失较大的有2条;ROBIS评价工具显示仅2项研究为低风险,其余研究均存在不同程度的偏倚,总体质量不高。GRADE评价结果显示,纳入研究的证据质量为中等到极低。[结论]现有证据表明,中成药联合西药治疗儿童肺炎支原体肺炎的疗效可能优于单用西药组,但多数研究的报告质量存在缺陷,方法学质量及证据质量普遍较低,且大部分研究的偏倚风险较高,这表明其文献质量较差,结果可信度较低,未来仍需更多高质量的系统评价/Meta分析为中成药治疗的有效性和安全性提供可靠、准确的证据支持。

中成药治疗高脂血症

高脂血症对身体的损害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的,主要危害是导致动脉粥样硬化,进而导致众多的相关疾病,如冠心病等,应重视。下面介绍一些治疗高脂血症的中成药。1.脾虚湿盛型:主要表现为血脂升高,伴脘腹胀闷,不思饮食,口淡不渴,腹痛腹泻,头身重困,舌胖,苔白腻,脉濡滑。当以健脾化湿为治。可选用脂必妥片、绞股蓝总苷胶囊、参苓白术丸、香砂六君子丸等,口服。

中成药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的网状Meta分析

基于网状Meta分析,比较不同中成药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效及安全性。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Web of Science、EMbase、Cochrane Library数据库收录的中成药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的随机对照试验(RCT)。检索时间为建库至2024年2月。根据Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价,采用RevMan 5.4、State 16.0软件绘制偏倚风险,并进行网状Meta分析。最终纳入113篇RCTs,总样本量8265例,涉及14种中成药。网状Meta分析显示,(1)改善肺功能第1秒用力呼气量占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)方面,累计概率排名曲线下面积(SUCRA)排名前3的干预措施为金水宝胶囊+常规西医、玉屏风散+常规西医、三子止咳胶囊+常规西医;(2)提高临床疗效方面,SUCRA排名前3的干预措施为益肺胶囊+常规西医、玉屏风颗粒+常规西医、补肺活血胶囊+常规西医;(3)改善肺功能第1秒用力呼气量占预计值百分比(FEV1%pred)方面,SUCRA排名前3的干预措施为金水宝胶囊+常规西医、补肺颗粒+常规西医、百令胶囊+常规西医;(4)提高6 min步行试验(6MWT)方面,SUCRA排名前3的干预措施为金水宝胶囊+常规西医、百令胶囊+常规西医、健脾益肺口服液+常规西医;(5)降低慢性阻塞性肺疾病评估测试评分(CAT)方面,SUCRA排名前3的干预措施为补肺颗粒+常规西医、益肺胶囊+常规西医、益肺活血颗粒+常规西医;(6)减少慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)1年内发作次数方面,SUCRA排名前3的干预措施为玉屏风胶囊+常规西医、玉屏风散+常规西医、健脾益肺口服液+常规西医;(7)安全性方面,28篇报告了不良反应,主要涉及消化系统、循环系统和神经系统。结果表明,不同中成药联合常医西医治疗可有效改善FEV1/FVC、FEV1%pred,提高临床疗效和6MWT,降低CAT,减少AECOPD 1年内发作次数。但由于纳入文献的局限性,缺乏不同干预措施之间的直接比较,结果还需进一步验证。

儿童哮喘类中成药合理用药现状研究

目的系统梳理儿童哮喘类中成药的品种、说明书及其临床研究,分析其合理用药的现状与研究情况。方法系统查找中国国家药品监督管理局国家基本药物20018项中备案上市的中成药,注册时间限定为自建库至2023年12月31日,药品类型限定为中成药,对中成药的说明书进行梳理;检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(万方)、维普中文科技期刊全文数据库(维普)、PubMed数据库,收录时间为建库至2023年12月31日的儿童哮喘类中成药文献研究。应用中成药说明书梳理、文献计量分析等方法对儿童哮喘类中成药文献进行识别和总结。结果检索中国国家药品监督管理局国家基本药物20018项,共有14个已上市儿童哮喘类中成药品种,其中儿童与成人共用中成药品种11种,儿童专用中成药品种仅有3种。梳理中成药说明书显示:有64%的中成药说明书对儿童分龄剂量描述不清晰,超70%的说明书的安全用药条目不详细,对于不良反应、禁忌、注意事项的描述为“尚不明确”;检索儿童哮喘类中成药文献研究,共纳入相关临床研究16篇,所有研究均验证了其有效性,然而在安全性检测方面多数为观察性指标,仅有2项检测了肝肾功能等安全性指标,其他研究在合理用药方面仅有一个“不良反应”指标;对不良反应情况具体分析发现,西药联合中成药使用相较于西药单独使用,不良反应发生率不会增加。结论中成药联合西药不会增加不良反应,然而中成药说明书缺项较多,使合理用药严重缺乏依据,且当前临床研究较少关注合理用药情况。临床研究应增加安全性相关结局指标;建议相关监管部门督促儿童中成药说明书的规范与更新,促进儿童哮喘类中成药的合理用药。

中成药治疗眩晕随机对照试验的证据总结与评价

[目的]通过收集、整理各数据库建库以来中成药治疗眩晕的临床随机对照试验(RCT),系统评价、分析,为后续研究开展提供参考,帮助提高临床证据质量,并为制定相关指南提供依据。[方法]基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库(AICED-CPM)收录的文献,结合检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang Database)等中英文数据库中中成药治疗眩晕的RCT,进行统计分析,采用RoB和CONSORT对纳入文献进行评价。[结果]检索得到符合纳排标准的RCTs 242篇,其中纳入患者样本量300例及以上的RCTs 7篇,包含8种中成药;所有文献涉及中成药共有97种(口服中成药65种,中药注射剂32种),发文量最多的中成药为天麻素注射液(75篇,30.99%);干预/对照设计27种,其中“中成药+西药vs.西药”为最常用设计(66篇,27.27%);疗程以7~28 d为主(164篇,67.77%);评价指标中,共出现9种计数指标(331次),46种计量指标(599次);方法学质量方面,分配隐藏及其他偏倚均为中高风险,报告质量方面,方法、随机方法、讨论中部分小条目报告情况较差。[结论]中成药治疗眩晕RCT的方法学质量和报告质量较低,偏倚风险过高,试验设计不够严谨。后续研究开展应遵循CONSORT声明规范研究方案设计,在研究过程中加强质量控制,重视试验注册,为指南制定提供更高级别证据支持,为未来研究的开展提供有价值的参考。

三甲医院2020—2021年中成药处方点评情况分析

目的了解福建医科大学附属龙岩第一医院中成药点评的具体情况,分析处方不合理的原因,提出改进方法,提高处方质量,确保临床用药的安全、有效。方法回顾性分析医院2020—2021年随机抽取的137171张处方的点评情况,对不合理的中成药处方进行统计与分析。结果医院2020—2021年抽取的处方中,中成药不合理处方79张,不合格率为0.0576%。不合理处方中,不规范处方1张,占1.27%;用药不适宜处方66张,占83.54%;超常处方12张,占15.19%。结论医院中成药处方基本合理,但仍存在一些问题。临床上应加强处方医师的中成药合理用药科普、开展处方前置审核、提高药师的审方水平,不断促进中成药的合理使用,提高处方质量,保障医疗安全。

中成药全国联盟集中带量采购湖北实践与评价

目的探索研究全国中成药集中带量采购新模式,进一步推进中成药带量采购工作常态化制度化开展。方法回顾性分析2023年全国中成药联盟集采整个过程,对比19省中成药联盟集采、国家化学药品集采和国家胰岛素专项集采的异同点。结果与19省中成药联盟集采对比,全国中成药联盟集采引入日均费用规则以降低中选价格偏离度,在入围技术评价指标、竞价单元形成原则、中选规则、复活机制和协议采购量分配原则等方面进行了完善优化。两次中成药集采结果整体分析显示复活率、厂牌替换率和中选品种价格降幅差异有统计学意义,全国中成药联盟集采优于19省中成药联盟集采。与国家化学药品集采和胰岛素专项集采对比分析,发现此次集采充分体现其自身特性。结论全国中成药联盟集采新模式具有创新性,为中成药集采的持续推进、医保支付标准体系的建立积累经验。

根因分析法在不合理中成药处方中的应用及效果分析

目的:探讨根本原因分析法(RCA)在中成药不合理使用管理中的应用效果。方法:通过我院医院信息管理系统(HIS),提取2022年1~6个月门(急)诊口服中成药处方1200张,参照《处方点评管理办法》《医院处方点评管理规范(试行)》等,进行点评,得出干预措施实施前门(急)诊口服中成药处方不合格率(%)。组建RCA团队,找出导致中成药不合理使用的近端原因,确认根本原因,制定可行性干预措施计划,并执行。干预措施实施后提取1~6个月门(急)诊口服中成药处方1200张进行点评,得出干预措施实施后门(急)诊口服中成药处方不合格率(%)。结果:干预措施实施前门(急)诊口服中成药处方不合格率为20.33%,干预措施实施后门(急)诊口服中成药处方不合格率为4.50%,管控取得了显著成效。结论:中成药不合理使用主要由系统原因造成,RCA有助于发现整个系统管理环节上存在的漏洞,制定可行性计划并执行,从源头上确保中成药的用药安全。

中药处方点评促进中成药合理应用的效果观察

目的 探讨中药处方点评促进中成药合理应用的价值。方法 将2021年度淮安市第五人民医院进行常规管理的中成药处方710张作为对照组,具体为按照相关规定进行药物配制与发放等;将2022年度实施中成药处方点评后的处方710张作为观察组,通过成立处方点评小组、建立处方点评制度、强化中成药处方相关培训、严格进行处方审核、加强药师与医师沟通交流、强化不良反应监测、定期公示点评结果、建立奖惩制度进行中药处方点评。观察两组不合理用药情况。结果 观察组不合理中成药处方比例为1.41%(10/710),低于对照组的3.38%(24/710),差异有统计学意义(P<0.05)。结论 实施中药处方点评能够有效控制中成药不合理处方现象,并能够减少医疗投诉、提高患者满意度,值得应用。

基于帕累托图对某区域性儿童医院中成药使用合理性调查分析

目的对某医院儿童医院分院儿内科住院患儿中成药应用的合理性进行分析,提高临床儿内科中成药应用的合理率。方法统计2022年10月~12月某医院儿童医院分院所有儿内科住院病历共485份,其中使用中成药的共444份,中成药使用比例为91.5%。基于帕累托图以及参照指南及专家共识对中成药注射剂使用的品种、中成药的联合使用、中成药不合理用药类型等情况进行统计及分析,对中成药使用的合理性进行评价,针对不合理使用情况给出相应的改进措施。结果444份使用中成药的病历中,中成药注射剂使用品种排名前三的为热毒宁注射液、痰热清注射液及注射用炎琥宁;单用中成药的患儿占比最大,为70.3%;中成药使用不合理的有156份,占比35.1%,其中最主要的为适应证不合理。结论针对某医院儿童医院分院儿内科不合理使用中成药的现状,建议对儿科医生在使用中成药方面加强培训,从而提高儿科中成药使用的合理性,推动临床合理、安全使用中成药。

2021-2024年北京市朝阳区双井社区卫生服务中心中成药不合理用药情况分析

目的:探究2021年至2024年北京市朝阳区双井社区卫生服务中心中成药不合理用药情况。方法:纳入2021至2024年北京市朝阳区双井社区卫生服务中心开具的中成药处方90000张,分析处方不合理的原因。结果:抽取2021年5月至2024年4月北京市朝阳区双井社区卫生服务中心开具的90000张中成药处方,其中不合理中成药处方532张(0.59%),其中重复用药212张、诊断不全215张、联合用药不适宜77张、用法用量不适宜28张。对不合理中成药处方对应患者用药情况进行分析,经由回访可见,532张不合理中成药处方对应患者中出现不良反应患者107例,发生率20.11%,以腹痛腹泻、恶心呕吐等消化系统不良反应为主。对不合理中成药处方开具因素分析可见,药物剂型、患者机体状况、给药途径、处方检查制度执行情况、中医辨证与用药不符等是导致不合理中成药处方开具成因,其中以药物剂型为主要影响因素。结论:当前中成药不合理处方率较低,不合理处方以重复用药和处方不全为主,未来应继续加强医生对药品治疗适应症的把握和对诊断的明确,以提高社区中成药的合理使用效率。

《中国药典》2020版收载含马钱子中成药质量标准分析

通过梳理《中国药典》2020版一部收载含马钱子的20种中成药,考察马钱子的中成药处方、质量标准及日剂量,对其制剂剂型、处方量、炮制方法、功能主治、用法用量和限度检查进行分析,总结含马钱子中成药的质量标准特点,为提高含马钱子中成药质量标准和保证安全、有效使用马钱子提供可靠数据参考。结果发现收载的20种含马钱子中成药质量标准存在检测标准不统一、马钱子日处方用量超限量等问题,亟待进一步完善和规范,以使该类中成药在今后的临床应用中质量可控,安全有效。

中国传统文化在中成药包装视觉设计里的应用研究

目的基于深厚的中国传统文化,探索更能体现传统文化特质和赢得用户认可的中成药包装视觉设计路径。方法探究现有中成药包装在融入中国传统文化元素时存在的视觉设计问题,分析中国传统文化在中成药包装视觉设计里的可用元素,在此基础上探讨中国传统文化融入中成药包装视觉设计的应用与应用原则,并辅之以案例进一步说明。结论如果遵循文章提出的应用原则,在传统文化理念指导下将传统图案、色彩、文字、艺术等具有代表性的中国传统文化元素融入中成药包装设计,能够帮助中成药包装充分展现产品自身特质,满足用户个性需求,赢得目标用户的文化认同与情感认同,提高中成药市场竞争力,为中成药产业发展注入新的动力,同时传承和发扬中国传统文化,彰显文化自信。

内蒙古包头市居民中成药用药行为风险KAP调查研究

目的了解包头市居民中成药用药风险知识-态度-行为(KAP)现状,探讨其影响因素。方法采用分发纸质问卷,微信及邮箱发送电子问卷等方法,对包头市年满18周岁、有正常阅读能力或理解能力且自愿参加调研的人群居民进行问卷调查,并回收问卷。分析居民用药的知识、态度、行为的情况,采用最优尺度回归分析居民基本信息对用药KAP的影响。结果共发出问卷520份,其中有效问卷503份,回收率为96.73%。居民用药的知识、态度、行为平均得分分别为(74.12±21.56)、(37.71±9.66)、(58.16±6.71)分,最优尺度回归分析结果显示,影响包头市居民中成药认知得分因素包括:月收入、受教育程度、工作状况和职业(P<0.05);影响包头市居民用药教育态度得分的因素包括:月收入、居住地、受教育程度、工作状况、职业(P<0.05);影响包头市居民用药行为得分的因素包括:年龄、月收入、居住地、受教育程度、工作状况和职业(P<0.05)。结论本研究通过对包头市区域内居民中成药用药行为风险进行的KAP调查,发现在中成药安全用药认知、态度和行为上仍然存在着风险,对于需重点给予关注的群体,如受教育程度较低、年龄较大的人群,有针对性地开展教育和科普是非常必要的,以规范中成药在临床的使用,降低不合理用药带来的健康损害及资源浪费。

从国家药品抽检角度分析已上市中成药需要关注的相关问题

药品抽检是药品监督和执法的重要技术支撑手段,通过分析抽检结果可有效发现上市后药品的质量风险,同时也可评价某类或一定区域内药品的质量。立足于历年国家药品抽检中发现的中成药品种质量问题和潜在安全风险,以与中成药质量相关的原料、生产工艺、辅料及包装材料等环节为切入点,分析已上市中成药需要关注的问题,以期为中成药质量的提升和监管工作的开展提供参考。

基于《新编国家中成药》治疗功能性消化不良的组方规律探析

目的:探析《新编国家中成药》中关于治疗功能性消化不良的组方规律。方法:遴选并整理《新编国家中成药》所载的关于治疗功能性消化不良的中成药处方,根据纳入标准和排除标准进行中成药筛选后并提取方药信息,运用Excel 2017、SPSS Modeler 18.0和SPSS Statistics 27.0对符合标准的中成药处方进行频次统计、关联规则分析、聚类分析。结果:共纳入处方266首,根据纳入标准和排除标准最后得到187首处方,涉及中药292味,累计使用频次2064次。其中,使用频次≥15次的中药共35味,累计频次1292次(62.60%),中药功效分类以补虚药、消食药和理气药为主,四气以温性为主;五味以甘、辛和苦味为主;归经以脾经、胃经和肝经为主;经关联规则分析,得到5组药对关联规则和25组3味药组合关联规则;聚类分析可分为8类。结论:治疗功能性消化不良以理气消食健脾为主,经数据挖掘技术对中成药治疗功能性消化不良的组方规律进行分析,可为临床用药及中成药的研发提供参考。

日本汉方药物的妊娠期和哺乳期风险评估及对我国中成药的影响

目的:通过对日本汉方药物的药品说明书进行妊娠期和哺乳期风险分析,评估日本汉方药物的用药风险及其对于我国中成药妊娠期风险评估的影响,为进一步开展我国中成药的妊娠期和哺乳期风险评估提供借鉴及参考。方法:针对日本医药品与医疗器械局平台收集及整理的148种医用日本汉方药物相关药品说明书,分析妊娠期和哺乳期相关表述,评估具有用药风险的日本汉方药物及中药组分。结合我国《中华人民共和国药典:一部》(2020年版)、《中药药物警戒》和《中药药性论》等中药典籍,对日本汉方药物可能存在的妊娠期潜在风险进行评估。基于日本汉方药物妊娠期风险中药组分,对我国505种中成药进行妊娠期风险评估,分析其对我国中成药妊娠期风险的影响。结果:日本148种日本汉方药物中,存在妊娠风险的药物共39种。妊娠期风险的中药组分包括大黄、牡丹皮、附子、桃仁、牛膝、芒硝和红花,主要为自身毒性及对于流产、早产的影响。哺乳期风险日本汉方药物中,因含有大黄而易引起新生儿腹泻的药物共18种。根据我国典籍评估,日本汉方药物具有潜在风险共93种。依据日本汉方药物风险组分,我国505种中成药中具有妊娠期潜在风险的药物共59种,占345种未标注妊娠期禁忌药物种类的17.1%。结论:日本汉方药物基于妊娠期和哺乳期风险的中药组分对其日本汉方药物成药风险进行评估,其特殊人群的风险表述方法对我国中成药发展具有一定的借鉴意义。

基于中医辨证论治理论探索中成药处方审核方法

目的:依据国家卫生健康委员会等3部门联合发布的《医疗机构处方审核规范》,探索符合该院中医类别医师医疗活动的中成药处方审核方法。方法:参考药品说明书及相关资料,建立有代表性的31种中成药的“应用要点”;回顾历史处方,与梳理的中成药“应用要点”对比,分为“一致诊断”“不规范诊断”“待讨论诊断”和“不适宜诊断”。采用多学科中医专家论证的方式,探索符合中医师思维模式及医疗行为的处方审核要素及审核方法。结果:建立了该院31种中成药处方审核方法,包括处方用药与诊断是否相符,处方剂量、用法是否正确,疗程是否适宜,联合用药是否适宜,是否有用药禁忌等方面。结论:以“药证相符”为核心,建立符合该院中医师临床诊疗思维的中成药处方审核要素及审核方法,规范化中成药审核,对保障患者合理使用中成药、减少中成药使用风险具有重要意义。

2021-2023年某院含毒性饮片中成药分析

目的分析2021-2023年首都医科大学附属北京中医医院(以下简称“本院”)含毒性饮片中成药,为医疗机构合理管理含毒性饮片中成药提供参考。方法收集2021-2023年本院含毒性饮片中成药,统计含毒性饮片中成药品种数、功效、销售金额。结果2021-2023年,本院含毒性饮片中成药共110种,含大毒饮片中成药共10种,其中活血化瘀类中成药居首位;大毒饮片前3位为生草乌、生川乌、马钱子,有毒饮片前5位为朱砂、雄黄、制草乌、附子、全蝎,小毒饮片前3位为苦杏仁、水蛭、土鳖虫。销售金额前15位含毒性饮片中成药品种较稳定,关节克痹丸一直居于首位。结论通过对本院2021-2023年含毒性饮片中成药的分析,探讨保障含毒性饮片中成药安全使用的措施,具有一定可行性和必要性。

4种治疗糖尿病周围神经病变补气活血类中成药的卫生技术评估

目的为临床选择糖尿病周围神经病变(DPN)治疗用补气活血类中成药提供参考。方法参考《医疗机构中成药遴选专家共识(第一版)》,结合临床实际,制订药物卫生技术评估细则,参考药品说明书、临床指南和文献,对4种中成药的安全性、有效性、经济性、适宜性、创新性、可及性、传承性进行评分,并计算总分。结果通心络胶囊、木丹颗粒、糖脉康颗粒、芪蛭降糖胶囊的评分分别为74.5分、72分、64.5分、57分。结论临床在选择治疗DPN的补气活血类中成药时,相对于糖脉康颗粒、芪蛭降糖胶囊,建议优先使用木丹颗粒、通心络胶囊。