基于问卷调研的中药材质量监测机制优化探索

目的:为进一步优化完善中药材质量监测机制,探索建立国家与省级中药材质量监测统筹模式提供参考。方法:基于国家药品抽检协作网络,在国家药品抽检信息系统内,采用在线问卷调研的方式,面向国家药品抽检承检机构以及省级药品监督管理部门征集意见建议。结果:共有46家承检机构与32家药品监督管理部门作答问卷,汇总分析显示,中药材质量监测逐步建立相互衔接、各有侧重的国家与省级协作体系,适当扩大监测品种范围,对药材市场与种植基地、饮片和中成药生产企业重点监测,建立风险分级管理制度,并与国家药品抽检协同发布监测结果。结论:中药材质量监测应当基于国家药品抽检协作网络,进一步优化品种遴选流程与范围,围绕药品生产企业、药材市场与种植基地,完善风险处置机制。

基于全国中药资源普查中药材质量基本数据研究思路

根据《中药材保护和发展规划(2015—2020年)》的总体规划并结合第四次全国中药资源普查工作进展情况,探索利用第四次全国中药资源普查工作获得的药材样品开展中药材质量基本数据研究,全面建立《中华人民共和国药典》收载中药材品种质量基础数据信息。

转录因子调控对中药材质量形成的作用

道地药材是中医临床公认的优质药材,素来是中药材的"品质标杆",它的形成是特定种质与特定环境长期交互作用的结果。遗传因素通过调控"代谢特质"(有效成分含量积累)与"形态特征"(独特的生物学性状)对道地药材品质形成发挥主导作用。转录因子作为发挥中枢核心调控作用的遗传基因,在影响中药有效成分积累和特定生物学性状形成中均发挥了重要作用。本文结合本课题组的研究实例,从"代谢特质"和"形态特征"两方面探讨转录因子对中药材质量形成的调控作用,为揭示道地药材品质形成的科学内涵,保护中药资源、保障优质中药材的可持续供给提供新思路。

中药材质量标准规范化研究的思路与方法

1、研究内容 以中医理论为基础,借鉴现代生药学、天然药物化学、药理学、分析化学等技术手段,参照其它国家植物药标准规范和中国药典规定的项目,进行以下研究: (1)基源研究: 包括中药材基源、历史、产地的研究。明确中药材基源、历史、产地是保证质量的前提。如党参、麦门冬、沙参、柴胡、紫菀、百部、白头翁、蒺藜等,均有多种来源,成分差异很大。

基于分步相关成分分析的中药材质量鉴别神经元分类器

提出并构建了一种基于分步相关成分分析的神经元分类器 ( SCCA-HBP) ,并将其用于中药材质量模式分类 .通过从色谱分析所得到的高维数据集中分步提取分类相关成分 ,获取化学模式特征向量 ,使神经元分类器输入模式向量的维数降低 .此外 ,提出用带输出误差死区的混合 BP算法训练神经元分类器 ,提高了网络学习训练速度和分类准确性 .以 3 2个当归样品质量等级分类鉴别为例考察本方法 ,分类正确率为1 0 0 % ,优于 PCA-BP( 84.4% )和 SCCA-BP( 90 .6% )方法 ;且训练时间仅为 BP算法的 5 4.2 % .

关于我国中药材质量标准管理的几点建议

目前我国中药材标准除药典标准、部颁中药材标准和进口药材标准外，还有大量的地方药材标准。中药材标准是鉴别药材真伪优劣的依据，是保障中药用药安全有效的重要文件。但是，由于种种原因，目前我国中药材质量标准还存在不少问题。

中药材质量标准及国际规范

随着“人类要回归自然”呼声的日益高涨,中医药正面临着良好的发展机遇。让中医药登上主流医疗体系是千万炎黄子孙的愿望,也是我们从事中医药产业和研究开发人员的神圣使命。然而中医药现代化和走向国际是一条曲折的道路。 中医药的标准化和质量可控性必须建立在中药材的标准化基础上。没有药材的标准和可量化的监测,任何优良规范以至临床试验都失去了依据。我们要把中药推向国际市场,中药材的标准及其检测方法必须为国际同业和监管机构所接受。

浅谈影响中药材质量的因素

本文着重谈论中药的品种、产地、种植与养殖、采收、加工、炮制、贮存与包装、销售等几个环节对中药质量的影响。

山药、茯苓等11种中药材质量检查报告

最近几年,由于中药材产销政策逐步开放,促进了生产的发展和市场商品的流通,供应紧缺的情况有所缓和。但由于缺乏配套管理措施,形成多方插手,跨业经营,国营企业和个人商贩一齐上,使中药材的正常秩序和供应渠道被打乱,个人上门推销,一些购货单位只图价格便宜和“回扣”得到好处,而忽视药品质量,致使药材质量下降,伪劣药材屡禁不止。社会上的一些不法分子将贩卖制售药材做为生财之道,大发横财,价格上涨,病人难以承受,国营企业失去调节市场作用。他们当中最为严重的是对一些常用的贵重药材。

甘肃陇西首阳中药材市场的现状与中药材质量问题的思考

中药的质量关乎民众健康和生命,也是关乎中医药生存的重大问题[1]。甘肃省陇西县是西北最大的中药材种植、加工基地和交易、信息中心,有＂千年药乡＂、＂天下药仓＂和＂西部药都＂之美称。首阳中药材市场已经逐渐走向成熟,形成了较为完善的运营机制。

中药材质量对中药成方制剂疗效的影响因素分析

由于中药材来源的复杂性及其质量控制水平不高、处方组成药物的活性成分及其物理化学性质不明确,复方配伍的作用机制及其作用靶点不清楚,导致中药成方制剂的剂型选择、工艺拟定、质量控制、制剂的体内过程及临床药学研究无法建立客观的评价体系,使得临床应用中药成方制剂缺乏有力的数据支撑。结合当前中药成方制剂存在的问题,就中药材质量影响中药成方制剂疗效的因素进行简要分析,仅供参考。

影响中药材质量下降的因素

中药材是中医临床用药和各种制剂研究开发的物质基础，中药的生产不像化学药那样由工业化生产，中药材质量的好坏直接影响着临床的安全有效。笔者将中药材质量下降的影响因素略谈一下。

河北省中药材质量问题研究

河北省作为中药材的传统生产大省,其质量的优劣在一定程度上也影响着全国中药材产业的发展。本文从河北省中药材质量发展的现状出发,对其中药材质量存在的问题进行分析,并提出相应的对策建议。

关于鞭类中药材质量控制的问题

目的:比较鞭类中药材中两种不同药用部位质量的优劣。方法:采用高效液相色谱法和分光光度法分析鞭类药材中的甾体类成分。结果:甾体类化合物在狗鞭和狗睾丸中的含量均高于其在羊阴茎和牛阴茎中的含量。结论:鞭类中药材的药用部位应以阴茎和睾丸为佳。

延边地区中药材质量分析

中药是祖国医药事业的重要组成部分,中药材及中药饮片和中成药的原料药,中药材的真伪和质量的优劣对于人民的身体健康关系重大。随着改革开放的进一步深入,各行各业的各种经营都受市场经济的调节,中药材的经营也从以前的计划经济转为市场经济,各种中药材和中药饮片的伪品和混淆品也由于利益的驱动大量充斥市场,中药材的真伪、质量的好坏,将直接关系到临床中医用药的疗效及安全。

河北省中药材质量追溯体系浅析

中药处方在本次新冠肺炎疫情治疗过程中发挥了无可替代的作用,而建设中药材追溯体系是保障药材安全的有效途径。在分析亳州、成都、玉林和安国四个建设试点基础上,发现河北省现有的质量追溯体系存在应用环境尚未形成、药企构建体系积极性不高、数据采集存在漏洞、基础设施重复建设、造成资源浪费等问题,并提出合理化建议,以期为河北省中药材质量追溯体系建设提供参考。

中药材质量体系与社会各方利益的再平衡——社会转型视阈下中药材质量的提升路径

中药材质量是中医药事业发展的基础性要素。随着中国社会的转型,传统社会的中药材质量体系被现代社会的中药材质量体系替代,导致原有的供需、责权、监督与评价平衡被打破,中药材供给、中医医疗体系和中药材科研的利益分配失序,中药材质量问题频发导致国家监管陷入困境。应通过技术创新弥合供求失衡、管理创新协调利益分配、服务创新科学配置资源、完善现代中药材质量体系,推动中药材质量稳步提升。