小儿柴桂退热颗粒临床研究证据概况性评价报告

目的采用概况性评价的方法对小儿柴桂退热颗粒(XCTG)的临床研究现状进行分析,为其后续研究开展提供方向。方法检索筛选中国知网期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台、中文期刊服务平台(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed及Cochrane图书馆6个中英文数据库中2022年12月前发表的关于XCTG的对照研究,对纳入研究发表年份、研究地区、研究疾病的分布进行分析,采用RevMan 5.4评价随机对照试验质量,对纳入研究的随机对照试验的临床总有效率等结局指标进行Meta分析。结果共纳入临床研究55篇,包括35篇随机对照试验和20篇非随机对照试验。研究最早发表时间是2011年,发表数量基本呈现逐年增长的趋势,2019年发表数量最多;开展研究最多的是华东地区,共14项,发表最多的省份是广东,其次是浙江、河南等省份;研究疾病主要包括上呼吸道感染、肺炎支原体肺炎、流行性感冒、支气管炎、手足口病等,其中上呼吸道感染占比最高(22篇,40%),其次为普通感冒(12篇,21.8%)。对随机对照试验进行Meta分析结果显示:XCTG联合西药治疗上呼吸道感染、小儿支原体肺炎、急性支气管炎、手足口病及流感等疾病患儿的临床疗效优于单纯西药治疗。结论XCTG具有一定数量的临床研究文献但总体质量不高,部分证据表明XCTG可有效改善呼吸系统疾病的发热及咽部不适等症状,缩短临床症状消失时间,但仍需更多高质量的大样本随机对照试验进一步验证。

脑出血治疗指南及临床研究证据

美国资料显示脑出血(ICH)约占全部脑卒中的15%～20%,一年生存率仅38%[1].目前ICH尚缺乏有可靠证据支持的特异性治疗方法,以致不同医院治疗差异很大.

临床研究证据分级及评价

循证医学强调证据，要求研究者尽可能提供高质量的临床研究证据，而临床医生则应当充分应用当前最可靠的临床研究证据，结合临床经验和患者的选择进行诊疗决策。心血管病内科领域是循证医学研究和实践的典范，一系列大规模随机对照临床试验为循证医学提供了证据，大大提高了心血管病临床治疗水平。上一讲我们介绍了最佳证据，尤其心血管领域最佳证据的网上资源，本讲旨在介绍临床研究证据分级及其质量评价的原则。

急性心肌梗死患者血糖水平与死亡率:临床研究证据说明了什么

血糖水平升高是人体对应激状态的正常反应,血糖水平升高幅度在一定程度上代表应激的强度.无论是糖代谢正常者还是2型糖尿病（T2DM）患者,在发生急性心肌梗死（AMI）时受应激激素（糖皮质激素、肾上腺素等）作用,肝糖输出增加,肌肉等外周组织对葡萄糖的利用减少,血糖水平可进一步大幅度增高,继而引发电解质丢失、氧化应激、心肌损伤、血液高凝、炎症反应等一系列病理过程,加重病情,形成恶性循环.因此,医学界迫切需要了解AMI患者血糖水平与死亡率关系 AMI的糖尿病患者和非糖尿病患者血糖水平与死亡率关系 强化胰岛素血糖控制,使患者血糖达到或接近正常范围,是否可能使AMI患者的死亡率降低,从而改善患者预后等问题.

临床研究证据的质量评价——以小儿肾脏疾病的治疗为例

1948年世界上第一个随机对照试验产生，肯定了链霉素治疗肺结核的疗效。1992年，随着临床研究方法学、证据的分析加工技术、传播技术和媒介的综合发展，有学者提出了循证医学（Evidence-based medicine）的概念并广为传播。随着其概念的提出与普及，大量高质量的临床研究被陆续发表，为临床医师的工作提供了很好的参考依据。

口服中成药治疗心律失常临床研究证据的概况性综述

目的:采用概况性综述的方法对口服中成药治疗心律失常的药品信息和临床研究现状进行梳理分析,明确当前研究存在的问题,为后续开展研究提供参考。方法:以心律失常为检索词在2020年版《中华人民共和国药典》、2018年版《中国基本药物目录》、2020年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》三大目录、药智网和相关指南检索出治疗心律失常的中成药,再通过药智网查阅已纳入中成药的说明书,并提取详细信息。在中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、维普(VIP)、Pubmed、Embase五大数据库检索纳入中成药的相关文献,提取符合纳排标准的文献信息,统计分析后用文字描述和图表的形式展示。结果:该研究共纳入65种口服中成药,药物功效以活血化瘀为主;药品的日平均价格为8.17元,日平均价格10元以下的药品有42种,药品价格相对适中。中成药文献共纳入351篇,包括随机对照试验259篇,非随机对照试验16篇,非对照试验8篇,系统评价62篇,指南、专家共识各2篇。涉及18种中成药,临床研究已在全国28个省市自治区直辖市开展;药品研究文献量最多的是稳心颗粒和参松养心胶囊(75.21%);所纳入的研究中,中成药联合西药与西药的对照类型最多(64.25%)。结局评价以临床疗效、症状疗效、心律失常疗效、不良反应、心率变化为主。结论:治疗心律失常的口服中成药临床研究数量差异较大,实际应用缺乏中医辨证思维;临床研究不规范,文献质量普遍偏低,后期需要进一步改进完善。

中成药治疗儿童消化系统疾病临床研究证据的概况性综述

该研究采用概况性综述对治疗儿童消化系统疾病中成药的基本信息和临床研究证据进行分析报告。通过检索三大药物目录,基于药品说明书,获得治疗儿童消化系统疾病中成药的基本信息。同时检索中、英文数据库获得相关临床研究文献,检索时间从建库至2022年3月7日。根据纳入、排除标准进行筛选,最终纳入39种中成药,涉及8种剂型,所含高频中药有山楂、茯苓、陈皮、麦芽、槟榔、六神曲、山药、白术等,功效以健脾、止泻、消食、清热、和胃等为主。中成药适应症主要为小儿腹泻、小儿厌食、小儿食积、消化不良以及小儿轮状病毒肠炎等,其中仅4种药品说明书中提及了不良反应,6种提及了服用禁忌。纳入临床研究92篇,包括随机对照研究84篇、系统评价与Meta分析2篇、回顾性研究1篇、病例系列5篇。文献仅涉及21种中成药,以醒脾养儿颗粒相关研究最多,占总文献量的32.6%;样本量主要集中在51~200例,以51~100例的文献最多(34.45%);试验组干预措施主要为中成药或中成药联合西药;疗程以0~7 d的文献量占比最大(51.10%);结局指标以有效率和症状改善时间为主;不良反应主要有呕吐、便秘、恶心、皮疹、感冒、腹泻、脐周皮肤发红或皮肤红痒等。研究结果发现中成药治疗儿童消化系统疾病有较好的治疗优势和研究前景,但目前多数临床研究证据存在结局指标较为局限、缺少中医药特色,各种中成药相关文献量不均、质量不高,说明书信息不规范等问题。未来应积极开展高质量的临床研究,并加强药品经济性与临床综合评价,探索治疗特色和优势,为找准临床定位,促进治疗儿童消化系统疾病中成药的临床合理运用提供决策依据。

治疗儿童呼吸系统疾病中成药的临床研究证据的概况性综述

目的:该研究使用概况性综述的方法,对治疗儿童呼吸系统疾病的中成药说明书信息及临床研究证据进行全面分析总结并报告。方法:通过检索2021年版《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》、2018年版《国家基本药物目录》、2020年版《中华人民共和国药典》(一部),三大药品目录,获得治疗儿童呼吸系统疾病中成药;再检索中英文数据库获得相关文献,最后进行数据统计与可视化分析。结果:经筛选分析后,共纳入中成药52种。涉及9种剂型;主要组成为黄芩、苦杏仁、连翘等;功效以清热解表、止咳化痰等为主;主要治疗小儿风热感冒、咳嗽等;药物不良反应与禁忌证均只有19.23%(10/52)的中成药给与说明,其余均为尚不明确。纳入文献279篇,其中中文核心期刊文献277篇,英文科学引文索引扩展版(SCIE)2篇,包括随机对照研究253篇(含剂型/剂量比较6篇)、基于医院管理信息系统(HIS)数据的回顾性分析11篇、病例系列1篇、系统评价与Meta分析13篇(含网状Meta分析2篇)、经济学评价1篇。72.76%(203/279)的研究发表在中国科技核心期刊上;文献只涉及33种中成药,关于小儿肺热咳喘口服液的研究最多,占比15.71%(44/280);治疗疾病主要为小儿肺炎、支气管炎、呼吸道感染、咳嗽、哮喘等西医疾病,其中小儿豉翘清热颗粒和小儿定喘口服液存在超说明书使用;样本量集中在51~150例,占比67.17%(178/265);试验组干预措施主要为中成药+西药+基础治疗或中成药+西药;结局指标以有效率和临床症状改善情况为主;不良反应主要为胃肠道反应、药物性皮肤症状等,其中有2项研究表明用药剂量与不良反应相关。结论:治疗儿童呼吸系统疾病中成药相关研究近年来进展迅速,但目前还存在说明书药物含量等信息不够完善,研究药物集中,适应证局限,且没有突出中医证候特点,研究设计不够规范,未充分体现中成药特色等问题,未来仍需不断改进完善。

儿科疼痛与安慰剂：实验室和临床研究结果综述

实验室对安慰剂效应的研究已经为这些神经社会心理现象提供了丰富的证据,安慰剂效应能导致行为变化和疼痛相关症状的改善.安慰剂研究是暗示机制研究,儿童如何形成安慰剂效应以及能形成多大程度的效应目前尚不可知.一方面,临床研究证据表明,安慰剂反应存在于各种儿科疾病,例如：注意缺陷多动障碍、哮喘、特应性皮炎、季节性过敏性结膜炎、自闭症、抑郁症、癫痫、高血压和晕厥.另一方面,安慰剂机制是否只对成人有效,而对儿童无效,亟待考证.

提高我国卫生研究能力的策略

1全球提高卫生研究能力的发展概况 循证医学20多年对全球卫生研究证据的批判性使用，尤其近10余年Cochrane协作网对临床研究证据全面系统的评价，使医学界和卫生政策制订者对当前全球卫生研究状况有了建立在证据基础上的全面深入了解和清醒认识。

中医药治疗慢性乙型肝炎临床观察文献分析

中医药或中西医结合已广泛用于治疗慢性乙型肝炎，并进行了大量基础研究和临床观察，如有研究表明。中药联合拉米夫定，可以多环节、多途径抗病毒，不仅可直接抑制病毒复制，还可通过调整免疫来清除病毒，具有潜在优势，但仍有许多关键问题亟待解决，如临床观察指标不明确，中医证候研究缺乏统一的辨证规范，缺乏大样本、多中心随机对照研究等，导致缺乏高级别的临床研究证据。

循证医学在口腔正畸研究生培养中的初步应用

循证医学（evidence-based medicine,EBM）是一种遵循临床研究证据的医学实践过程,它提倡在临床诊治过程中,医师将个人专业技能和经验、患者的需求与当前最佳科学证据结合起来,制定医疗决策[1]。近年来,循证医学不仅在医学临床获得了医生的认可,在医学专业的继续教育、研究生培养上也开始应用[2,3]。

血低密度脂蛋白胆固醇存在下限阈值吗? ODYSSEY OUTCOMES研究结果带来的新思考

百年胆固醇学说已深入人心,其在动脉粥样硬化（AS）的预防、治疗及机制研究中发挥着极为重要的作用（[1]）。胆固醇学说的核心是没有胆固醇就没有AS,更无从谈论动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）。事实上,大量基础与临床研究证据提示,低密度脂蛋白胆固醇（low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C）与ASCVD的发生与发展存在一定程度的因果关系，被称之为ASCVD的“致病陛”危险因素。以此理论为基础的各种血脂异常管理指南毫无例外地将LDL-C视为ASCVD防治的首要干预目标。

绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌内分泌治疗的研究进展

激素受体阳性乳腺癌是乳腺癌中重要的分子分型,其预后与激素受体的表达程度以及内分泌治疗选择等密切相关。上世纪70年代,三苯氧胺(TAM)的研发,使其贯穿于乳腺癌内分泌治疗的整个过程;90年代第三代芳香化酶抑制剂(AI)的面世,使其长期作为绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌内分泌治疗的金标准;之后氟维司群的问世及研究,使得AI在这一类乳腺癌中的治疗地位受到挑战。结合内分泌治疗的临床研究证据。

循证自我教育模式与神经病学临床教学

循证医学（evidence—based—medicine，EBM）意为遵循证据的医学，其核心思想是指医生对病人的诊断、治疗、预防、康复和其他决策应建立在当前最佳临床研究证据的基础之上。为强调在医疗活动中采用最新最好的证据指导临床实践，让医学生养成良好的自我教育方式，学会掌握自我更新医学知识和临床技能的方法，实现人才培养的可持续发展。开展循证医学教学势在必行。