HIV感染者乙型肝炎疫苗不同接种方案的免疫应答和持久性比较

目的比较HIV感染者(PLHIV)按20μg剂量与60μg剂量的方案接种重组乙型肝炎(乙肝)疫苗后免疫应答差异及长期的免疫持久性。方法以已接受抗反转录病毒治疗(ART)且CD4+T淋巴细胞(简称CD4细胞)计数均≥200个/μL,乙肝病毒标志物(HBVM)阴性61例PLHIV为研究对象,其中30例接受0-1-6月20μg乙肝疫苗接种,31例接受0-1-6月60μg乙肝疫苗接种。两组PLHIV在全程接种后1个月检测HBVM,抗-HBs滴度≥10 mlU/mL即为阳性,抗-HBs水平≥100 mlU/mL即为强阳性。对两组乙肝疫苗初次免疫应答(初免)强阳性的45例PLHIV追踪随访,接种后第6年、第7年对能随访到的研究对象检测HBVM。结果20μg剂量组在首剂注射后第7个月抗-HBs阳转率、抗-HBs强阳转率、抗-HBs几何平均浓度(GMC)分别为(93.3%、70%、163.71 mIU/mL),60μg剂量组分别(100%、77.4%、250.25 mIU/mL),两组在初免的抗-HBS阳转率(P=0.238),强阳转率(χ^(2)=0.434,P=0.510),抗-HBs GMC(Z=-0.894,P=0.371)比较均无统计学差异。将两组初免抗-HBs强阳性反应的PLHIV45例纳入随访(20μg剂量组21例,60μg剂量组24例),全程接种后第6年、第7年两组抗-HBs阳性率比较无统计学差异,但60μg剂量组抗-HBs强阳性率高于20μg剂量组,分别是(55.0%比21.1%)(P<0.05)、(61.5%比18.2%)(P<0.05)。全程接种后6年、7年时60μg剂量组抗-HBs GMC也均明显高于20μg剂量组(110.1 mIU/mL比37.32 mIU/mL),(98.34 mIU/mL比24.17 mIU/mL)(P<0.05)。结论在ART后CD4计数>200个/μL的PLHIV中,60μg组在接种疫苗后6年、7年抗HBs的强阳性率及抗HBs滴度显著高于20μg剂量组,改善了长期免疫反应。

成人乙型肝炎疫苗接种专家建议

为了实现2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害的目标,发挥乙型肝炎疫苗接种降低乙型肝炎病毒新发感染的作用,中华预防医学会组织专家制定了《成人乙型肝炎疫苗接种专家建议》。本建议旨在科学地指导成人乙型肝炎疫苗接种,提升人群免疫屏障、降低乙型肝炎病毒感染率和乙型肝炎发病率。

乙型肝炎疫苗——从预防到治疗

乙型肝炎疫苗的接种是预防HBV感染最经济、有效的方法。分子生物学和基因工程的进步使得疫苗的制造工艺不断完善,乙型肝炎疫苗也从最开始的血源性疫苗逐渐发展至当下所应用的重组疫苗。预防性乙型肝炎疫苗在临床中已试用于HBsAg清除人群以提高抗-HBs水平,且具有安全性及有效性。并且作为治疗CHB新药的多种靶点之一,基于HBsAg的治疗性乙型肝炎疫苗已经在研发和临床试验中。

接种重组乙型肝炎疫苗疑似预防接种异常反应1例的调查

2024年5月,某乡镇卫生院预防接种门诊报告疑似预防接种异常反应(AEFI)1例,受种者在接种重组乙型肝炎疫苗后发生病毒感染致脑病、惊厥、肺炎等事件,家属怀疑与接种疫苗有关。为明确受种者发病与接种疫苗是否存在因果关系,县、乡镇两级专业人员根据AEFI监测方案对该病例开展个案调查。7月3日,市级预防接种异常反应调查诊断专家组成员共5人,通过调查资料、阅读疫苗生产企业的自查报告后讨论、分析,最后形成调查诊断:该病例发病原因符合感染引起的疾病,该病例接种的疫苗为灭活疫苗,不会引起感染,与疫苗接种无关。这提示,新生儿为健康安全弱势人员,在以后的预防接种工作中要借鉴既往非免疫规划疫苗的经验,基层接种单位要严格把关预检质量,牢记疫苗禁忌证等,做好宣传。

乙型肝炎疫苗在小儿群体中的接种安全性及不良反应处理

评估乙型肝炎疫苗在小儿群体中的接种安全性,并分析不良反应的发生情况,为预防和处理提供科学依据。方法 选取2018年1月—2023年12月在本县预防接种门诊接受乙型肝炎疫苗接种的20000名接种者,以其中出现不良反应的39例患儿为主要研究对象,统计并分析疫苗接种后的常见不良反应,并提出对应可行的预防策略。结果 统计结果发现,39例出现不良反应的患儿中,6月龄~<1岁、男性、右侧上臂、无遗传病史的患儿占比居多,常见不良反应包括局部红肿(<2.5 cm)、发热(37.4~<38.0 ℃)、局部硬结(<2.5 cm),不良反应多发生于第3剂次,多在接种后1 d内发生。结论 乙型肝炎疫苗在小儿群体中的接种总体上是安全的,但仍然存在一定的不良反应风险。针对这些不良反应,本文提出了相应的预防策略和处理建议,以降低不良反应的发生率并保障疫苗接种的安全性。

儿童乙型肝炎疫苗预防接种效果观察

观察儿童乙型肝炎疫苗预防接种效果。方法 选取2022.07-2023.08于本院接种乙型肝炎疫苗的268例儿童接种者,使用电脑程序分组,并将其命名为对比组(134例)、探究组(134例)。对比组接种常规乙型肝炎疫苗,探究组接种强化乙型肝炎疫苗,比较两组的预防接种效果。结果 经比较发现,探究组抗-HBs 、抗-HBc 阳性率(84.33%、17.16%)均更高于对比组(62.69%、13.43%),HBsAg阳性率(5.97%)相较于对比组(11.94%)更低,(P<0.05)。结论 儿童应当积极接种乙肝疫苗,并在接种常规乙型肝炎疫苗后,及时接受抗体检测,视情况接种增强乙型肝炎疫苗,能够获得更好的预防接种效果。

成人乙型肝炎疫苗接种后无应答的影响因素及与外周血滤泡T细胞的关联研究

目的分析成人乙型肝炎(乙肝)疫苗接种后无应答的影响因素,及与外周滤泡T细胞的关联。方法回顾性分析2022年1月至2022年12月至信阳市平桥区疾病预防控制中心接受乙肝疫苗接种的129例患者的临床资料,依据接种后乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)水平,将接种后HBsAb≥10 mIU/mL的100例患者列为应答组,将接种后HBsAb<10 mIU/mL的29例患者列为无应答组。收集、对比两组患者的一般资料及临床资料,经统计学单因素分析、Logistic多因素回归分析归纳可导致成人乙肝疫苗接种后无应答的影响因素。比较两组患者外周血滤泡T细胞间的差异,经Spearman相关性系数检验外周血滤泡T细胞与乙肝疫苗接种后无应答的关联。结果统计学单因素分析结果显示,无应答组内男性、年龄≥60岁、体重指数(BMI)≥24 kg/m^(2)、有吸烟饮酒史、肌肉注射、按10μg 0-1-6月程序接种、有造血干细胞移植治疗史、合并人类免疫缺陷病毒(HIV)感染、Toll样受体(TLRs)高表达、外周血滤泡辅助性T细胞(Tfh)低表达、白细胞介素-12(IL-12)低表达、外周血滤泡调节性T细胞(Tfr)高表达、趋化因子受体5(CXCR5)高表达占比均高于应答组(P<0.05)。Logistic多因素回归分析结果显示,肌肉注射、按10μg 0-1-6月程序接种、Tfh低表达、IL-12低表达、Tfr高表达、CXCR5高表达为成人乙肝疫苗接种后无应答的主要影响因素。无应答组的Tfh、IL-12分别为(17.44±3.25)%、(70.33±10.21)ng/mL,均低于应答组[(19.25±3.16)%、(75.45±10.23)ng/mL];Tfr、CXCR5分别为(7.32±1.41)%、(33.49±5.18)ng/mL,均高于应答组[(6.65±1.24)%、(30.23±5.22)ng/mL],P<0.05。经Spearman相关性系数检验,Tfh、IL-12与HBsAb应答水平呈正相关,Tfr、CXCR5与HBsAb应答水平呈负相关。结论乙肝疫苗接种方式、程序不当以及个人免疫功能紊乱均是导致成人乙肝疫苗接种后无应答或应答低的重要因素。Tfh、IL-12与HBsAb应答水平呈正相关,Tfr、CXCR5与HBsAb应答水平呈负相关。

cTfh细胞对乙型肝炎疫苗长期免疫的调控作用

目的分析主要辅助B细胞的是滤泡辅助性T(TfhB)细胞对乙型肝炎疫苗长期免疫的调控作用,以提升疫苗免疫应答,遏制乙型肝炎传播。方法经医院伦理学会批准,选择东莞市莞城医院2017年至2019年诊治的乙型肝炎疫苗接种者100例。采用随机数字分组法将其分成对照组和观察组,均50例。对照组患者接受常规乙型肝炎疫苗注射方案。观察组患者使用20μg重组乙型肝炎疫苗(含c Tfh细胞)。比较两组接种者免疫应答情况、乙型肝炎表面抗体(HBsAb)浓度、外周血c Tfh细胞和B细胞、浆细胞和记忆性B细胞含量。结果观察组患者中或强免疫应答率高于对照组(P<0.05),弱或无应答率低于对照组(P<0.05)。观察组在接种后14、28 d HBsAb浓度高于对照组(P<0.05)。观察组接种者在接种14、28 d的cTfh细胞含量高于对照组(P<0.05),B细胞含量低于对照组(P<0.05)。观察组接种者在接种14、28 d的浆细胞含量多于对照组(P<0.05),记忆性B细胞含量低于对照组(P<0.05)。结论cTfh细胞能提升乙型肝炎疫苗长期免疫的调控作用,促使机体免疫应答,增加HBsAb浓度,建议使用。

重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗致新生儿右上肢血管神经性水肿1例病例报告

1 病例资料男,胎龄37+1周,剖宫产娩出,系双胎之小,出生后1 min和5 min Apgar评分均为10分,出生体重2 100 g,面色红润,皮肤弹性良好,无皮损。生后有气促、呻吟、吐沫,无青紫,心腹部查体未见异常。在新生儿病区予无创持续气道正压辅助通气治疗48 h后,该新生儿无明显气促,无呼吸费力,无呻吟、吐沫,生命体征平稳。乙肝疫苗接种:于出生后68 h在家属签署知情同意书后进行乙肝疫苗接种。

HIV-1感染者与健康者接种乙型肝炎疫苗后免疫应答的差异研究

目的研究分析HIV-1感染者与健康者接种乙型肝炎疫苗后出现的免疫应答差异。方法将在2021年2月-2023年2月期间到医院接受乙型肝炎疫苗接种的30例HIV-1感染者作为感染组,选择同期接受乙型肝炎疫苗接种的30例健康者作为对照组,于两组接种前、接种后4周和12周分别收集血液样本,对其血液标本采用酶联免疫法进行血清中乙型肝炎表面抗原和抗体水平检测,同时采用流式细胞术对CD4+T细胞的计数和病毒载量进行测定。结果在接种结束后第4周以及第12周时,HIV-1感染者的抗-HBs水平均低于健康者;在接种结束后第4周时,HIV-1感染者呈阳性率低于健康者,比较差异有统计学意义,P<0.05;在接种结束后第12周时,HIV-1感染患者的呈阳性率与健康者对比,差异有统计学意义,P<0.05。两组受试者在接受乙型肝炎疫苗接种后第4周以及第12周的细胞免疫反应对比,产生γ干扰素(IFN-γ)的CD4+T细胞以及CD8+T细胞的百分比对比,HIV-1感染者均比健康者的低,数据差异显著,P<0.05。结论HIV-1感染者接种乙型肝炎疫苗后的免疫应答与健康接种者存在差异,可能与CD4+以及CD8+T细胞计数和病毒载量的降低有关。

儿童乙型肝炎疫苗预防接种效果分析

分析儿童乙型肝炎疫苗接种的效果。方法 选取我院600名接种成功乙型肝炎疫苗的儿童,按随机分配原则分为300名观察组(接种增强乙型肝炎疫苗)和300名未接种增强疫苗的对照组。结果 观察组与对照组相比,抗- HBs、抗– HBc阳性率明显高于对照组,但 HBsAg阳性率明显低于对照组(P<0.05)。结论 加强儿童免疫接种可有效提高乙肝疫苗接种效果。

2020-2022年乙型肝炎疫苗预防接种异常反应情况及预防措施

分析乙型肝炎疫苗预防接种异常反应情况及预防措施。方法 通过济南市某区预防接种信息管理系统收集2020-2022年乙型肝炎疫苗预防接种异常反应数据,利用Excel进行数据管理,采用描述性流行病学方法进行数据分析。结果 共获取预防接种乙型肝炎疫苗数据13例,其中男性9人,接种人群以<1岁的儿童为主为92.31%;61.54%的异常反应情况发生在疫苗接种后12h内,主要为一般反应,占比84.62%,表现为发热、哭闹、红肿及腋下斑点,其次为异常反应,占比15.38%,以热性惊厥、血小板减少性紫癜(症)为主要诊断,病情好转及治愈率为100%。结论 济南市某区乙型肝炎疫苗预防接种以一般反应为主,异常反应发生率较低,病情转归结果较好,说明疫苗预防接种具有较好的安全性。

APS作为重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗佐剂的安全性及免疫效果

目的 探讨黄芪多糖（APS）作为重组（CHO细胞）乙肝疫苗免疫佐剂的可行性。方法APS与重组（CHO细胞）乙肝病毒表面抗原（HBsAg）混合制成疫苗,进行了动物毒性试验、过敏试验及效力试验。结果 该佐剂毒性轻微,无过敏反应,同一剂量组动物血清抗-HBs阳转率高于Al（OH）3对照组。结论APS是一种很有潜力的疫苗佐剂。

乙型肝炎疫苗接种对乙型肝炎病毒感染率影响

目的了解克拉玛依市乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗）接种后,人群血清乙型肝炎病毒（HBV）感染率的变化。方法采用随机抽样方法抽取克拉玛依市的3个行政区0～80岁人群11801人,进行乙肝疫苗接种率及乙肝感染率调查,采血检测乙肝病毒表面抗原（HBsAg）及抗体（抗-HBs）、乙肝病毒核心抗体（抗-HBc）、乙肝病毒e抗原（HBeAg）和e抗体（抗-HBe）。结果20岁～组以下各年龄组乙肝疫苗平均接种率为96.33%,25岁～组以上各年龄组乙肝疫苗平均接种率为45.44%,两者比较差异有统计学意义（Р〈0.01）。20岁～组以下各年龄组HBsAg阳性率为0.19～5.41%,HBV阳性率为1.64%～37.84%,与1990年调查结果比较均有明显下降（Р均〈0.01）。25岁～组以上各年龄组HBsAg阳性率为5.22%～10.43%,与1990年调查结果比校,无明显下降（Р〉0.05）;HBV阳性率为39.92%～53.16%,均高于1990年调查结果（Р均〈0.01）。结论实施大规模乙肝疫苗接种,并保持较高的接种率,是控制HBV感染最有效的措施;在重点做好计划免疫人群乙肝疫苗接种率的同时,还应提高成人乙肝疫苗接种免疫,以控制成人HBV感染,在全部人群中建立有效免疫屏障。

巢湖市乙型肝炎疫苗接种率及相关知识调查

目的了解安徽省巢湖市城乡居民乙肝防治知识的掌握情况以及乙肝疫苗接种情况。方法采用分层整群抽样的方法,对巢湖市农村、城市居民1 565人进行问卷调查。结果1 565人中,曾经接种过乙肝疫苗者189人,乙肝疫苗接种率12.1%;其中全程接种139人,全程接种率为8.9%;曾经加强接种乙肝疫苗仅16人,占1.0%。乙肝疫苗接种率的有利影响因素为女性（OR=1.48,95%CI=1.09～2.01）、文化程度较高（OR=2.92,95%CI=2.40～3.54）、城市居民（OR=1.95,95%CI=1.44～2.66）、人均收入较高（OR=1.43;95%CI=1.23～1.66）;年龄较大（OR=0.42,95%CI=0.36～0.48）可能是乙肝疫苗接种率的不利影响因素。结论巢湖地区乙肝疫苗接种率在城市和农村分布特征不一致,影响乙肝疫苗接种率的因素为年龄、文化程度、城乡居住地等;加强乙肝相关知识宣传可能有助提高乙肝疫苗接种率水平,改善人们对乙肝疫苗接种的态度。

广东新生儿接种重组乙型肝炎疫苗的免疫效果

【目的】观察新生儿接种重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗后的免疫持久性及预防效果。【方法】采用前瞻性研究的方法,对166例广东新生儿接种重组酵母乙肝疫苗后的免疫应答情况及副作用进行定群随访。按母亲是否为HBsAg阳性,将观察对象分为HBsAg阳性组31例及HBsAg阴性组135例、比较两组抗HBs的产生情况及副作用。【结果】①幼儿1岁时,总应答率为90.4%(150/166)。HBsAg阳性组和HBsAg阴性组的应答分别为25例(80.6%)和125例(92.6%),比值比(OR)及其95%可信区间为0.33(0.11,1.00),差异无统计学意义。②幼儿3岁时,总应答率为92.2%(153/166)。HBsAg阳性组和HBsAg阴性组的应答分别为26例(83.9%)和127例(94.1%),OR=0.33(0.10,1.08),差异无统计学意义。③1岁时产生应答的155例新生儿中,在3岁时均无抗HBs阴转现象。HBsAg阳性组和HBsAg阴性组的无反应儿在补种疫苗后的应答率分别为25%(1/4)和20%(2/10)。④疫苗接种过程中无严重不良反应。【结论】国产重组酵母乙肝疫苗具有良好的安全性及近期保护效果。

明胶微球乙型肝炎疫苗的研究

用明胶作为原材料制备出10～100μm直径的明胶微球，用来包裹乙肝疫苗抗原，其包裹率为90％以上。免疫动物后抗－HBS在3～4个月达到高峰，10个月仍能维持较高水平（S／N为80～90）。微球疫苗优于Al佐剂疫苗，也优于含Al佐剂微球疫苗。明胶微球制备方法简单，抗原不接触有机溶剂。用琼脂糖、明胶＋阿拉伯胶等均能制成微球，且均可包裹成功。明胶微球可以成功地制备出HB－DT微球疫苗，关于它们的制备条件和免疫效果有待进一步观察和改进。

冻干重组乙型肝炎疫苗国家参考品的制备及标定

目的 制备1批冻干参考品,用于体外相对效力测定准确评价重组(啤酒酵母)乙肝疫苗的生物学活性。方法 疫苗原液中分别加入5％和1％的蔗糖和明胶作为保护剂,制成冻干参考品。检测各项质量指标并观察其稳定性,并以Merck公司的参考品为标准,以ELA法协作标定其体外相对效力。结果 各项质量指标均符合现行规程要求,体外相对效力保持稳定,分装量准确,原液蛋白均值为24.72μg/ml,相应液体疫苗蛋白均值为12.27μg/ml。并经3家实验室协作标定,24次检定结果合并计算相对效力为0.993。结论 该冻干参考品可用作重组啤酒酵母乙肝疫苗效力检定的质控参考品,该批参考HBsAg含量定为11.0μg/ml。

乙型肝炎疫苗和乙肝免疫球蛋白阻断乙肝病毒母婴传播的效果

目的:调查实际应用中免疫预防阻断乙型肝炎病毒(HBV)母婴传播的效果,观察孕期注射乙肝免疫球蛋白(HBIG)能否减少HBV母婴感染。方法:对2006年1月至2010年12月在镇江市妇幼保健院分娩的224例乙肝表面抗原(HBsAg)阳性母亲以及250例儿童,结合住院病历,进行回顾性调查,记录母亲孕期HBIG使用情况、子女出生后HBIG和乙型肝炎疫苗接种资料,并采血检测HBV血清标志物及谷丙转氨酶(ALT)。其中69例儿童出生后免疫预防前采外周血检测HBV血清标志物。结果:250例HBsAg阳性孕妇的子女随访时年龄(3.3±1.6)岁,出生时检测HBV标志物的69例中,4例HB-sAg阳性,其中2例随访时HBsAg仍阳性,乙型肝炎e抗原(HBeAg)也阳性,说明慢性感染,另外2例HBsAg转阴;1例出生时HBsAg阴性,但随访时转为阳性。另1例出生时未检测,随访时HBsAg阳性。因此共4例(1.6%)慢性感染HBV,其母亲均为HBeAg阳性。4例感染儿童中,2例出生时未注射HBIG,且未正规接种疫苗。随访的224例母亲中,215例明确孕期使用HBIG的情况;76例子女的母亲孕期注射了HBIG,1例(1.3%)HBsAg阳性,142例子女的139例母亲孕期未使用HBIG,3例(2.1%)HBsAg阳性(P>0.05)。结论:HBsAg阳性孕妇的子女经正规免疫预防后,HBV母婴阻断效果良好,部分预防失败是由于未实施正规预防。新生儿出生时HBV血清标志物不能作为诊断是否感染HBV的指标。孕晚期使用HBIG对阻断母婴感染无效。

新生儿乙型肝炎疫苗诱导抗体阴转者对HBsAg的免疫记忆

观察乙型肝炎 (乙肝 )血源疫苗新生儿期接种 9～ 10年后 ,疫苗诱导抗体转阴者是否仍对乙肝表面抗原 (HBsAg)保持免疫记忆。采用RIA方法测定并比较乙肝疫苗加强免疫(加免 )前后受试对象的抗 HBs水平。结果 48名受试儿童加免后 1个月 ,抗 HBs阳性率与滴度均明显高于免前 (p <0 0 1) ,70 9% (34 /4 8)的加免儿童保持免疫记忆 ,持续时间至少已 3年。提示 3针 10 μg乙肝血源疫苗新生儿期接种 9～ 10年后 ,大部分诱导免疫抗体阴转的免疫儿童保持着免疫记忆。初免后