乳疾灵颗粒辐照前后淫羊藿苷含量变化研究

目的：对比乳疾灵颗粒辐照前后淫羊藿苷含量差异。方法：采用HPLC色谱法,色谱柱为Thermo ODS-2 HYPERSIL色谱柱（250 mm ×4.6 mm,5μm）；流动相为乙腈-0.033 mol·L^-1磷酸二氢钾（30∶70）；检测波长为265 nm；流速为1.0 ml· min^-1；柱温30℃。结果：淫羊藿苷在浓度3.44~34.40μg·ml^-1范围内呈现良好的线性关系,r=0.9997（n=6）；平均回收率为98.18%,RSD=0.32%。乳疾灵颗粒辐照前后淫羊藿苷含量变化差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：常规剂量照射处理对乳疾灵颗粒中淫羊藿苷影响较小。

乳疾灵颗粒联合小金胶囊治疗乳腺增生的临床观察

目的:观察乳疾灵颗粒联合小金胶囊治疗乳腺增生的临床疗效与安全性。方法:选取2016年6月至2017年5月在陕西中医药大学附属医院乳腺专科门诊就诊的660例乳腺增生患者作为研究对象,根据患者来院就诊时间的先后顺序,应用随机数字表法分为A、B、C共3组,每组220例,分别应用乳疾灵颗粒、小金胶囊、中成药合用方(小金胶囊联合乳疾灵颗粒)治疗3个疗程。观察3组患者乳房疼痛评分、乳腺结节肿块评分的变化情况,以及临床治疗总有效率,不良反应发生率等参数指标。结果:经3个疗程治疗后,A组(乳疾灵颗粒组)、B组(小金胶囊组)、C组(中成药合用方组)在乳房疼痛评分、乳腺结节肿块评分方面均有较好效果,各组治疗前与治疗后比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。且C组治疗后乳房疼痛评分显著低于A组(P<0.05),C组治疗后乳腺结节肿块评分显著低于A组或B组(P<0.05)。A、B、C 3组总有效率分别为74.5%、86.4、93.6%,C组总有效率明显高于A组或B组2组(P<0.05)。A组6例患者出现月经不调,C组5例患者出现月经不调,余未见其他药物相关不良反应。结论:乳疾灵颗粒联合小金胶囊治疗乳腺增生的疗效确切,且安全性良好,值得临床推广运用。

HPLC法测定乳疾灵颗粒中淫羊藿甙含量

采用高效液相色谱法测定乳疾灵颗粒中淫羊藿甙的含量,直接用水提取供试品,以磷酸溶液(0.075mol·L^(-1),用三乙胺调pH为4.5):已腈(70:30)为流动相。在C_(18)柱上分离,检测波长为270nm,外标法定量,方法简便,其他组分对测定无干扰,重现性好,可用于本品的质量控制,平均回收率为98.6％,RSD=0.88％,样品中淫羊藿甙的平均含量为0.

乳疾灵颗粒联合枸缘酸他莫昔芬治疗中重度周期性乳痛症180例

枸缘酸他莫昔芬（TAM）是一种雌激素受体拮抗剂，治疗乳痛症效果确切，但是仍有一部分中重度的周期性乳腺痛患者不能从TAM治疗中获益，为了进一步提高该部分患者的疗效，我们在TAM治疗的基础上加用中药制剂乳疾灵颗粒，探索联合治疗对中重度周期性乳腺痛的疗效，兹将结果报告如下。

基于HPLC多指标成分定量控制结合化学计量学的乳疾灵颗粒质量评价

目的建立HPLC法测定乳疾灵颗粒中柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、淫羊藿苷、淫羊藿次苷Ⅰ、宝藿苷Ⅰ、香附烯酮和α-香附酮,并采用化学计量学方法对测定结果进行综合评价。方法采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈–0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长:210 nm(检测柴胡皂苷a和柴胡皂苷d)、270 nm(检测淫羊藿苷、淫羊藿次苷Ⅰ和宝藿苷Ⅰ)和242 nm(检测香附烯酮和α-香附酮);体积流量0.8 mL/min;柱温25℃;进样量10μL。采用SPSS26.0统计软件对乳疾灵颗粒7种成分结果进行聚类分析和主成分分析。结果柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、淫羊藿苷、淫羊藿次苷Ⅰ、宝藿苷Ⅰ、香附烯酮和α-香附酮分别在0.86~21.50、0.68~17.00、2.57~64.25、1.19~29.75、1.48~37.00、1.71~42.75、0.59~14.75μg/mL线性关系良好;平均回收率分别为98.42%、96.97%、99.97%、99.46%、97.87%、100.27%、98.43%;10批样品聚类分析为2类,主成分1~3是影响乳疾灵颗粒质量评价的主要因子。结论该方法操作便捷、重复性好,为乳疾灵颗粒多指标质量评价和临床应用提供参考依据。

二联疗法治疗乳腺增生184例

目的 :研究探索治疗乳腺增生的有效途径 ,总结治疗乳腺增生病的效果。方法 :内服乳疾灵颗粒 ,外敷中药治疗乳腺增生 1 84例。结果 :总有效率 97.9%。提示 :二联疗法内外并用 ,标本兼固治疗乳腺增生疗效确切。