火麻仁油藻油组合物辅助降血脂功能人体试食试验

目的:探讨火麻仁油藻油组合物对人体降血脂的功能作用。方法:选择113人随机分为对照组和试食组两组,试食组连续服用火麻仁油藻油组合物90 d,对照组以安慰剂代替。检测试食前后两组的血清总胆固醇水平(TC)、甘油三酯水平(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平及生理生化指标,试食组在试食前后检测肝胆彩超、颈动脉斑块彩超、空腹血糖、糖化血红蛋白、炎症指标肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)和抗氧化指标超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)。结果:试食组实施前后自身比较及试食组与对照组组间比较显示,TC、TG、LDL-C含量差异均具有统计学意义,试食后显著低于试食前(P<0.01),试食组显著低于对照组(P<0.05);试食组的总有效率显著高于对照组(P<0.05)。试食组试食后,糖化血红蛋白水平下降(P<0.05),IL-6水平显著降低(P<0.05),SOD和GSH-Px活性升高(P<0.01),颈动脉斑块和脂肪肝改善率分别为33.3%,39.3%。肝、肾功能等检查结果未发现异常。结论:火麻仁油藻油组合物具有良好的降血脂功能,可能与抗炎、抗氧化作用相关,且具有较高的安全性。

透明质酸钠氨糖片改善关节炎患者关节功能的人体试食试验

通过人体试食试验,探讨透明质酸钠氨糖片对关节炎患者的疼痛、僵硬、关节活动困难等骨关节问题的治疗效果。选取50例关节炎患者作为受试者,每日口服4片透明质酸钠氨糖片,观察试食前后西安大略和麦克马斯特大学(WOMAC)骨关节炎指数得分以及不良反应发生情况。结果发现,试食组在服用4周后,与试食前相比,WOMAC总评分以及疼痛、僵硬和关节功能分数均显著下降,其中,疼痛评分下降得最明显。由此可知,口服透明质酸钠氨糖片缓解关节炎的临床疗效较好,可改善患者身体状况及关节功能,减轻疼痛症状,且具有良好的安全性。

乳果糖溶液通便功能人体试食试验研究

目的观察乳果糖溶液的通便功能。方法采用双盲法将127例受试者按其便秘症状随机分为试食组和对照组,试食样品组服用受试样品,对照组不进行任何处理。连续服用7d后,观察两组排便次数、排便状况和粪便性状的变化。结果对照组试食前后排便次数均为0.3次/d,排便状况积分均为1.7分/便次,粪便性状积分均为1.1分/便次,差别无统计学意义;试食样品组试食前后排便次数分别为0.3次/d和0.7次/d,排便状况积分分别为1.7和0.5分/便次,粪便性状积分分别为1.1和0.4分/便次,差别均有统计学意义(P<0.01);试食后试食样品组与对照组的排便次数、排便状况和粪便性状差别均有统计学意义(P<0.01)。试验前后对照组和试食组均未见不良反应,各项安全性指标均未见异常。结论乳果糖溶液对人体具有明显通便功能,且对机体健康无不良影响。

某口服液促进泌乳作用的人体试食试验研究

为了解我国传统配方口服液促进乳汁分泌的保健作用 ,对 70例缺乳志愿者进行了人体试食观察。每日服用以白毛乌骨鸡、猪蹄为主要原料的口服液 ,日服 3次 ,每次 1支 ,每支 10mL ,连续15d。结果表明试食者乳房胀度增加 ,其有效率为 73 5 %;泌乳量的增长值为 39 8± 2 8 0mL ;有 16人从混合喂养转变为全母乳喂养 ,转变率为 4 8 5 %;对照组和试食组比较 ,差异有极显著性(P <0 0 1)。对乳汁蛋白的含量无影响 ,对试食者健康无损害。本试验结果显示 。

保健食品改善记忆作用人体试食试验应注意的问题

保健食品改善记忆作用人体试食试验应注意的问题何来英严卫星楼密密冯永全卫生部食品卫生监督检验所（１０００２１）记忆的评价方法国际上有经典的韦氏记忆量表。中国科学院心理研究所根据我国的具体情况编制了临床记忆量表法，我们采用《临床记忆量表手册》，〔１〕结合...

增强免疫力保健食品人体试食试验人群筛选标准的探讨

背景随着经济的发展和社会竞争的日趋激烈,机体免疫力下降逐渐成为现代人的一大隐忧.具有增强免疫力作用的保健食品有着庞大家族和广泛的消费人群,因此,探索更好的评价保健食品的方法迫在眉睫.目的 本研究作为某增强免疫力保健食品人体试食试验的一部分,旨在探讨更好的人群筛选标准.方法选择2011年3-5月在新浜镇社区卫生服务中心体检的6 033例农（居）民为调查对象,制定人群初筛方法和复筛方法,总结增强免疫力保健食品人体试食试验的人群筛选标准.结果根据初筛标准,最初纳入的6 033例村（居）民中45～69岁者4 242例,为初筛人群.根据复筛标准,拟定一个主工作区和一个副工作区,共包括919例农（居）民,为复筛人群.结合本研究设定的白细胞计数＜4.2×109/L的标准,最终纳入该保健食品人体试食试验的农（居）民共133例.结论 45～69岁可作为增强免疫力保健食品人体试食试验的人群初筛标准,白细胞计数＜4.2×109/L可作为增强免疫力保健食品人体试食试验的人群复筛标准,同时需考虑相同区域内生活状况、生态环境等因素的影响.

蜂胶软胶囊辅助降血糖人体试食试验研究

本文对蜂之语牌蜂胶软胶囊的辅助降血糖功能进行了人体试食试验研究,对其辅助降血糖的机理作了探讨,并通过小鼠急性毒性试验证明了其食用的安全性。

MJ血红蛋白片改善营养性贫血功能的人体试食试验效果分析

[目的 ]研究MJ血红蛋白片改善营养性贫血的作用。 [方法 ] 2 0 0 2年在阳谷县肉食品加工厂 ,选择血红蛋白(Hb) <12 0g /L的 18～ 46岁女工 ,5 3人为试食组 ,服用MJ血红蛋白片 ;5 0人为对照组 ,服用安慰剂片。均为 2次 /d ,1片 (5 10mg) /次 ,连续 3 0d。试验开始前和试验结束时对受试者进行膳食营养调查 ,采血测定Hb含量、红细胞游离原卟啉含量、血清铁含量和血清总铁结合力 ,计算血清运铁蛋白饱和度。 [结果 ]试食组Hb含量、血清运铁蛋白饱和度均显著升高 ,红细胞游离原卟啉含量显著降低 ,3项指标试食前后的差值均高于对照组。 [结论 ]MJ血红蛋白片具有改善营养性贫血的功能。

纳豆银杏紫苏软胶囊辅助降血脂人体试食试验研究

目的:考察人体服用含纳豆激酶、银杏叶提取物、紫苏籽油复配物软胶囊的安全性以及辅助降血脂的功效。方法:选择114例符合本试验标准的高血脂受试者进行试食试验(分别为:对照组59例,男29例,女30例;试食组55例,男29例,女26例)。试食组连续服用纳百恩牌辅助降血脂软胶囊45d后,采用自身对照及组间对照进行评价。结果:试食组45d后,血清总胆固醇(TC),血清甘油三酯(TG)分别平均下降10.39%和16.03%,显著大于对照组的0.30%和0.32%,差异均有显著性(P<0.01);试食组血清总胆固醇(TC)及甘油三酯(TG)试验前后的自身比较结果,以及试验后与对照组的组间比较结果均具有显著性差异(P<0.01),而对照组试验前后自身TC、TG值差异均无显著性(P>0.05);试验后试食组血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)含量显著高于对照组(P<0.05);试食组总有效率为47.31%,显著高于对照组有效率(P<0.01)。试食者各项指标包括血常规、血液生化指标、肝肾功能及其他临床检查均未显示异常。结论:受试样品具有辅助降血脂功能,并对受试人群健康无损害作用。

蜂胶铬软胶囊辅助降血糖人体试食试验研究

为研究蜂胶铬软胶囊辅助降血糖的效果,开展人体试食试验。本研究有效受试者103例,试食组51例,对照组52例。试食组每日服用蜂胶铬软胶囊,对照组服用安慰剂,连续服用2个月,检测相关指标。试食期间两组人员的精神、睡眠、饮食、大小便、血压等各项临床指标均在正常范围内,未见其他不良反应。试验结束后,试食组空腹血糖下降率20.47%,餐后2h血糖下降率19.91%;空腹血糖有效率60.78%,餐后2h血糖有效率70.58%。试食组前后比较,空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白有显著性差异(P<0.05),症状总积分显著降低(P<0.01)。试食后组间比较,空腹血糖有显著性差异(P<0.05),餐后2h血糖、糖化血红蛋白均无显著性差异(P>0.05),症状总积分也无显著性差异(P>0.05)。试食组前后比较及试食后组间比较,总胆固醇、甘油三酯均无显著差异(P>0.05)。基于国家食品药品监督管理局颁布的辅助降血糖功能评价方法(国食药监保化[2012]107号)的判定标准,认为蜂胶铬软胶囊具有辅助降血糖功能。

双参胶囊辅助降血糖人体试食试验研究

目的:证明威门牌双参胶囊具有辅助降血糖的作用。方法:采用自身对照及组间对照法,将100例高血糖试食者随机分为试食组和对照组,每组50例,观察期间原服用降糖药物品种和剂量不变,试食组加食威门牌双参胶囊,对照组加食安慰剂。结果:威门牌双参胶囊能明显降低非胰岛素依赖型(Ⅱ型)糖尿病患者的空腹血糖和餐后血糖水平,改善多饮、多食、乏力症状。结论:威门牌双参胶囊具有辅助降低血糖的作用。

银杏叶胶囊辅助降血脂功能人体试食研究

目的观察银杏叶胶囊在推荐剂量下辅助降血脂作用的安全性和有效性。方法筛选出符合标准的高脂血症患者110人,随机分为试食组(55例)和对照组(55例)。试食组每天2次,每次1粒,服用银杏叶胶囊,对照组服用安慰剂。结果试食前后各项安全检测指标,如血压、血象、心率、排泄物、血糖浓度、肝脏和肾脏功能等平均数值均处于正常范围,试食过程中未出现过敏情况及不良反应。试食组服用银杏叶胶囊60 d后血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平低于对照组,差异无统计学意义(P>0.05);低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)、血清总胆固醇(TC)的水平明显降低,自身试食前后及组间对比差异均具有统计学意义(P<0.05);试食组临床观察的总有效率(84.9%)明显高于对照组(44.2%),差异具有统计学意义(P<0.05)。结论银杏叶胶囊对受试者健康无明显损害,且在试验剂量下具有辅助降血脂功效。

姜黄白芍胶囊抗氧化人体试食试验研究

研究姜黄白芍胶囊对人体抗氧化功能的影响,探讨其对改善抗氧化的能力。采用自身与组间2种对照设计,共有108例受试者符合纳入标准,分为试食组54例、对照组54例。试食组按要求服用姜黄白芍胶囊,每日2次,每次2粒,吞服,对照组采用空白对照。受试期间保持平日的生活和饮食习惯,服用3个月后检测其丙二醛(malondialdehyde, MDA)含量、谷胱甘肽过氧化物酶(glutathione peroxidase, GSH-Px)与超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)活力,评价其改善抗氧化能力的作用。结果表明, 3个月内各受试者均未见不良反应。试食前2组间MDA含量、GSH-Px及SOD活力无显著差异。试食组试食前后自身比较, GSH-Px、SOD活力显著升高(P<0.001),升高百分率分别为26.07%和8.50%。试食后试食组与对照组组间比较, GSH-Px、SOD活力显著升高(P<0.001)。基于原国家食品药品监督管理局颁布的抗氧化功能评价方法 (国食药监保化[2012]107号)的判定标准,认为姜黄白芍胶囊具有抗氧化功能。

叶黄素对缓解视疲劳人体试食功能试验的研究

目的在对已批准注册缓解视疲劳保健食品叶黄素的应用情况进行分析的基础上,进一步开展人体试食功能试验,以探讨单一食用一定剂量叶黄素对视疲劳的缓解作用。方法采用随机双盲法,将120名视力易疲劳的受试者分为试食组和安慰剂对照组,每组各60人,试食组服用叶黄素片,对照组服用安慰剂,均为每日1次,每次1片(10mg),服用时间为30d。进行下列检查:体征观察、安全性检查、眼科常规检查、眼部自觉症状检查、明视持久度测定、视力检查。结果试食组视疲劳感明显减轻,明视持久度平均提高21.90%,总有效率为62.00%,症状积分减少2.66±1.44;对照组明视持久度平均提高0.25%,总有效率为14.00%,症状积分减少1.30±1.16。试食前后试食组自身比较及组间比较经统计学处理有显著性差异;与对照组比较,试食组受试者视物模糊、眼干涩、眼胀、眼痛、畏光等症状有改善。结论每日食用10mg叶黄素对视力易疲劳者安全、有效。

三种抗氧化中药提取成分复合的人体试食功能试验评价研究

目的:进一步验证3种中药提取成分(番茄提取物、沙棘提取物、葡萄籽提取物、绿茶提取物等)复合组成后对人体的抗氧化作用,比较3种中药提取成分的作用效果。方法:依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》抗氧化功能临床试验,分别对3种中药提取成分进行为期3个月的人体试食试验。结果:3种中药提取成分均能够降低丙二醛的含量,升高超氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化物酶的活力,说明其对人体的抗氧化作用效果确定。讨论:不同的抗氧化剂配伍制备的保健食品,抗氧化功能效果存在着一定的差异,开展系统的评价分析研究,阐明各种抗氧化剂的抗氧化功能量效关系,及其配伍后的抗氧化功能作用机理、作用效果,为保健食品和药品的开发提供理论依据,对食品及医药产业发展意义重大。