人血白蛋白用于心外科围术期管理的有效性和安全性Meta分析

目的为临床合理使用人血白蛋白(HSA)提供参考。方法计算机检索The Cochrane Library、PubMed、Web of Science、中国知网、万方、维普数据库,收集HSA用于心外科围术期的随机对照试验(RCT),检索时限为自建库起至2023年8月31日。由2名研究员筛选文献,并提取资料。采用Cochrane系统评价手册5.1.0风险偏倚评估工具对纳入文献质量进行评价。采用RevMan 5.4软件进行Meta分析、敏感性分析和发表偏倚分析。结果共纳入9项RCT,共计2223例患者。Meta分析结果显示,与对照组比较,观察组全因死亡率[RR=1.55,95%CI(0.62,3.86),P=0.35]、住院时间[MD=-0.40,95%CI(-0.89,0.09),P=0.11]、入住重症监护室(ICU)时间[MD=-0.26,95%CI(-0.66,0.13),P=0.20]、机械通气持续时间[MD=-0.21,95%CI(-0.91,0.49),P=0.55]、红细胞输注率[RR=0.96,95%CI(0.68,1.36),P=0.82]、血小板输注率[RR=0.70,95%CI(0.42,1.17),P=0.17]、血浆输注率[RR=0.83,95%CI(0.50,1.40),P=0.49]、急性肾损伤发生率[RR=0.98,95%CI(0.62,1.57),P=0.94]差异均无统计学意义。亚组分析结果显示,4%HSA组患者出血量显著多于对照组[MD=141.55,95%CI(115.02,168.07),P<0.00001];5%HSA组患者出血量与对照组无统计学差异[MD=20.94,95%CI(-131.80,173.68),P=0.79]。发表偏倚结果显示,本研究存在发表偏倚的可能性较大。结论当前证据表明,心外科围术期应用HSA不能显著改善患者的长期预后指标,减少血液制品的使用和降低不良反应发生风险;使用不同质量浓度的HSA,术后出血量可能不同。

药师干预对外科手术人血白蛋白使用的影响

目的探讨外科手术人血白蛋白(HSA)使用中药师干预的作用。方法依据国内外指南,并结合医院实际制订HSA点评标准,临床药师据此对HSA的使用进行干预。分别抽取干预前后首都医科大学附属北京胸科医院外科手术病例1632例(2021年1月至7月)和3205例(2021年8月至2022年8月),比较干预前后患者的性别、年龄、住院天数、手术类别、切口愈合等级(≥2级)占比、HSA的使用情况,进行合理性评价,并评估点评效果。结果干预前后患者的性别、年龄、手术类别(胸外科和骨科)、切口愈合等级均无显著差异(P>0.05)。与干预前比较,干预后患者的住院天数明显减少(P<0.01)。HSA人均用量由干预前的(64.5±43.8)g减至干预后的(54.1±50.7)g,使用率由70.77%降至26.83%,不合理使用率由95.67%降至42.09%,差异均有统计学意义(P<0.01)。干预后,HSA费用大幅降低[(2272±2132)元比(2709±1841)元,P<0.01],且排名由干预前的第5降至干预后的第18,总体费用、药费和药占比也随之减少。结论药师干预外科手术中HSA的使用,手术患者在住院时间减少的情况下,可减少HSA的平均用量,并降低其使用率和不合理使用率,以及减少患者的总费用、药费和药占比。

人血白蛋白心外科围手术期应用合理性多中心回顾性调查分析

目的调查国内多地区心外科围手术期人血白蛋白(HSA)临床应用情况,结合临床指南评价其应用合理性,为促进HSA的合理应用提供参考。方法回顾性收集2019年4—6月全国8家医院行心外科手术患者的病历资料,统计患者一般资料、HSA的用法用量、疗程、费用,用药前后血清白蛋白水平等信息,分析HSA的使用情况,建立相关评价标准对其应用的合理性进行评价。结果共纳入患者449例,HSA用药合理率为81.1%。用药疗程>2~5 d居多,HSA应用总量在50~99 g居多,用药目的主要为提高胶体渗透压、减轻渗出以改善间质水肿和术后扩充血容量。结论保证心外科围手术期HSA的合理应用,防止血液制品滥用需要引起临床的高度重视。

人血白蛋白联合液体复苏对脓毒症休克并发急性呼吸窘迫综合征患者炎症因子水平及血流动力学的影响

目的探讨人血白蛋白联合液体复苏对脓毒症休克并发急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者炎症因子水平及血流动力学的影响。方法选取2019年8月至2021年8月首都医科大学附属北京世纪坛医院收治的153例诊断后24 h的脓毒症休克并发ARDS患者。依照随机数字表法分为对照组(76例)和观察组(77例)。对照组在常规治疗基础上给予液体复苏治疗,观察组在对照组治疗的基础上给予人血白蛋白治疗。比较2组28 d病死率、机械通气时间、重症监护病房(ICU)住院时间及补液量,治疗前24 h和治疗后24 h的去甲肾上腺素用量、液体平衡量,治疗前和治疗后24 h血清C反应蛋白、白细胞介素6、肿瘤坏死因子α水平、心率、中心静脉压及平均动脉压。观察患者治疗期间的不良反应。结果2组28 d病死率差异无统计学意义(P>0.05)。观察组机械通气时间、ICU住院时间短于对照组,补液量少于对照组,治疗后24 h观察组去甲肾上腺素用量少于对照组、液体负平衡量多于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.001)。治疗后24 h观察组血清C反应蛋白、白细胞介素6、肿瘤坏死因子α水平和心率低于对照组,中心静脉压和平均动脉压高于对照组[(138±12)mg/L比(158±18)mg/L、(62±5)ng/L比(76±6)ng/L、(11.1±1.1)ng/L比(13.3±1.2)ng/L、(82±5)次/min比(92±7)次/min、(11.0±1.2)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)比(9.8±1.4)mmHg、(79±4)mmHg比(72±4)mmHg],差异均有统计学意义(均P<0.001)。所有患者于治疗期间均无严重的不良反应发生。结论人血白蛋白联合液体复苏治疗脓毒症休克并发ARDS患者的临床效果较好,有助于缩短患者机械通气时间和ICU住院时间,减轻炎症反应,改善血流动力学指标。

人血白蛋白临床应用及处方点评分析

目的通过处方点评分析人血白蛋白(HSA)临床应用情况,为促进安全合理用药、科学维持供需平衡、减少资源浪费及药物负担提供参考。方法临床药学室依据电子病历系统(HIS),从全院应用HSA并出院的患者中随机抽取25~30例纳入月度处方点评会,2020年1—12月累计抽取住院患者346例,依据美国大学联合会(UHC)相关指南建议及药物说明书进行符合性点评。结果HAS使用率男性高于女性,≥60岁占比较高;占比最高的科室为肿瘤科(14.45%),占比最高的临床诊断为癌症(17.92%),HAS平均剂量8.65 g/d;白蛋白>25~30 g/L患者占比最高(39.59%);肝功能严重受损(肝功能不全失代偿期)符合性最为常见(12.43%),低蛋白血症在不符合适应证中最为常见(27.46%)。结论强化循证医学思维,研究本院评估体系、评价标准或使用模型,发挥三甲医院领头作用,推广区域性《血液处方点评指南》,提高血液制品处方合格率。

PDCA监管机制对人血白蛋白合理使用监管的效果评价

目的探索人血白蛋白在PDCA循环监管机制下是否促进其合理安全使用。方法采取PDCA循环的管理方法,建立人血白蛋白合理使用管理体系。分阶段分析调查白蛋白的临床使用状况,参考美国大学医院联合会推荐的《人血白蛋白,非蛋白液体及晶体溶液使用指南》、药品说明书以及相关文献,结合临床实际情况,探索和建立适应实际工作需要的“人血白蛋白临床合理应用规范”“人血白蛋白临床合理用药动态监测与分析系统”,并分析实施PDCA循环管理前后各项用药指标和效果。结果2019年至2022年,合理性比例分别为34.65%、41.07%、47.35%和48.74%(P<0.001)。人血白蛋白的平均使用量从(88.59±54.6)g逐渐下降到(49.35±41.6)g(P=0.038)。在监管干预后大部分科室,特别是ICU、心胸手术和肝胆外科,白蛋白的临床使用量显著下降。除11~20 d组以外,各组均显著减少,长疗程(>20 d)从2019年至2022年的比例显著降低。此外,血清白蛋白水平<25 g的患者比例从15.43%增加到39.31%(P<0.001)。高血压或肾功能不全患者有监测血压或肌酐清除率的比例轻微增加(P=0.039)。结论通过PDCA监管机制,对人血白蛋白的监管取得一定效果,推进了人血白蛋白的合理安全使用,在一定程度上促进了医疗资源合理分配。

两种不同形状内包装材料生产的人血白蛋白质量可比性研究

目的比较2种不同形状的药包材包装的人血白蛋白质量,为制剂企业选择可满足药品生产和使用要求的药包材提供依据,保证药品质量,满足临床需求和使用安全。方法对2种药包材包装的人血白蛋白在(25±2)℃进行6个月的稳定性考察,观察不同时间点的产品质量指标变化,并对2种药包材包装的人血白蛋白密封性进行分析。结果加速稳定性考察中,2种内包材生产的人血白蛋白在各考察时间点的质量指标均符合《中华人民共和国药典》(2020年版三部),关键质量指标趋势变化一致。同时,小规格药包材生产的人血白蛋白pH值、纯度、铝残留量的稳定性更好。2种药包材生产的人血白蛋白经密封性测定均未发现泄漏。结论2种不同形状的内包装材料生产的人血白蛋白质量均符合要求,且密封性良好,能保障药品的质量安全。同时,小规格药包材包装的人血白蛋白质量指标稳定性更好。

人血白蛋白铝离子残留现状分析

目的 探究人血白蛋白中铝离子的出厂值及货架期内残留现状,并重点考察产品使用的玻璃瓶质量提升情况,为该产品的包材使用评价提供参考。方法 采用原子吸收法测定2023年人血白蛋白样品并与2018年人血白蛋白国家抽检研究数据进行比较;通过加速试验比较国内两家药用玻璃瓶中样品铝含量变化,考察玻璃瓶质量。结果 8家企业2023年铝离子出厂值较2018年明显下降(下降率31%~75%);2023年货架期内国内产品铝残留较2018年平均下降65%;2023年使用的两种玻璃瓶铝离子释放量较2018年下降率分别为78%与25%。结论 人血白蛋白产品出厂检验和国家抽检铝残留,以及国内两家重点药品包材生产企业玻璃瓶加速试验样品铝残留均下降,说明国产玻璃瓶质量提升,建议生产企业持续关注产品的包材使用与相容性研究。

基于特征肽液质联用技术的人血白蛋白鉴定与定量分析

目的筛选人血白蛋白种属特异性肽段,并基于该特征肽建立一种高效液相色谱-质谱联用技术(HPLC-MS)对人血白蛋白进行定性定量分析的方法。方法样品经胰蛋白酶酶解后,采用纳升液相色谱-高分辨质谱联用仪(nano HPLC-orbitrap fusion)分析,通过Proteome Discoverer质谱数据库搜索,筛选人血白蛋白的专属特征肽段;并采用液相-三重四极杆质谱联用多反应监测(multiple reaction monitor,MRM)模式,建立并验证专属性鉴别方法和定量分析方法,该方法以Waters ACQUITY UPLC BEH C 18(2.1 mm×50 mm,1.7μm)为色谱柱,含0.1%甲酸水溶液为流动相A,含0.1%甲酸乙腈溶液为流动相B,进行梯度洗脱;流速为0.2 mL·min^(-1),定性与定量离子对为m/z 507.5→189.2和m/z 507.5→132.1。结果选择氨基酸序列为LVAASQAALGL的特征肽作为人血白蛋白的检测肽段,方法检测限为3.75 ng·mL^(-1),定量限为2.5 ng·mL^(-1),该肽段在12.5~100 ng·mL^(-1)浓度范围内,线性关系良好(r=0.9964);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均<5%,回收率为92.3%~99.7%,RSD为2.9%(n=6)。结论所选人血白蛋白特征肽段专属性强,可以准确识别人血白蛋白的种属来源;所建立的分析方法准确、可靠,可用于人血白蛋白定性鉴别及定量分析。

人血白蛋白的临床合理使用探讨

人血白蛋白是一种价格昂贵、适应症多的血液制品。近年来不断有关于人血白蛋白的新的临床研究结果发表,其中某些适应症及用药时机仍存在争议。本文结合国内外文献相关对人血白蛋白临床合理使用进行归纳总结,以期为促进人血白蛋白的合理使用提供参考。

人血白蛋白制剂在肿瘤营养治疗作用中的商榷

恶性肿瘤患者常因慢性能量-蛋白质消耗及机体的其他营养素的摄入不足、吸收障碍,导致以蛋白质和能量不足为主的营养不良。白蛋白水平能够反映患者营养状况。临床上,常常误把人血白蛋白制剂作为营养物质使用。实际上,对于肿瘤患者的营养供给应该以氨基酸和能量补充为主。本文分析了人体营养需求的基本要点,肿瘤患者的代谢改变、营养状况分类和营养供给要点、原则和方法;人体营养素的分类和供给剂量的具体计算方法;临床上可以提供的各种氨基酸制剂类型。详细分析了白蛋白在体内的合成和分布。白蛋白在人体内主要作用是在扩充血容量的同时,维持血浆的正常渗透压,同时还具有非渗透压的生物学功能。回顾了人血白蛋白制剂的应用历史,国内外使用人血白蛋白制剂的临床使用指南。人血白蛋白制剂在各种疾病中应用的意义,主要应用于由于烧伤或创伤等引起的重度休克、严重肝硬化或重度肾病引起的重度腹水和严重水肿、脑血管疾病引起的脑水肿、新生儿高胆红素血症等。分析了人血白蛋白制剂在临床应用中的几个误区。本文为如何正确为肿瘤患者提供营养、如何正确合理使用人血白蛋白制剂提供理论依据。

人血白蛋白在胃肠外科围手术期的合理应用

血清白蛋白是调节血流动力和代谢的关键成分,胃肠道手术围术期低白蛋白血症是预测术后并发症和预后的重要指标.结合疾病状态、病理原因等因素,人血白蛋白是成人胃肠道大手术或危重患者液体管理的重要选择,对改善围术期安全性和预后可能具有突出的临床意义.本文对血清白蛋白作为生物标记物预测疾病转归,以及人血白蛋白辅助液体管理的相关研究进行综述,旨在为胃肠外科围术期临床合理用药提供参考,并探讨了包括提高研究质量、扩展研究内容等未来的相关研究方向.

某医院人血白蛋白注射液临床合理应用调查分析

目的评价某医院各临床科室住院患者使用人血白蛋白注射液的情况,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,通过该医院临床药学管理系统,随机抽取该院2022年1月至2024年1月临床各科室使用人血白蛋白的住院患者500例,对其性别、年龄、适应证、用药前后血清白蛋白指标及用药科室等方面评价用药合理性。结果在500例使用人血白蛋白的病例中,主要涉及12类疾病,其中低蛋白血症的人数最多,占比47.6%。用药合理的有261例,占总病例数的52.2%;不合理的有239例,占比47.8%,其中主要的不合理原因是用药前血清白蛋白水平大于30 g·L^(-1)、疗程过长、血清白蛋白恢复正常未停药、无用药指征及营养支持等。结论该院人血白蛋白注射液两年的使用量为7811瓶,在临床使用中存在使用不当,应严格掌握其适应证,应明确人血白蛋白使用指征并加强监管,重视循证医学证据,发挥药师的作用,提高临床合理用药水平。

基于温控IOT云平台冷链监管追溯体系的构建及应用:以人血白蛋白为例

稳定的生物学性质是人血白蛋白等生物制品发挥正常临床生理功效以及避免或降低不良反应的重要保证,温度是影响其生物学性质的一个重要因素。目前,人血白蛋白等生物制品运输全过程温度记录以及产品的电子溯源体系这两方面信息化水平还处于起步阶段,不能实现全链条无缝温度监控。本研究以人血白蛋白为实例,建立了基于温控IOT云平台的冷链追溯系统并进行应用,可为生物制品的全过程冷链监管追溯以及医药冷链行业发展提供参考。

医院人血白蛋白临床合理应用的效果评价及药学干预措施分析

目的评价临床药师干预前后人血白蛋白临床使用情况,探讨促进其合理使用的药学干预措施。方法运用循证医学方法,制定医院人血白蛋白合理使用评价标准,并实施药学干预措施对人血白蛋白临床使用进行全过程管理。利用医院HIS系统,调取东阿县人民医院2020年10月~2021年3月(干预前)及2021年10月~2022年3月(干预后)使用人血白蛋白的住院患者病历,比较干预前后人血白蛋白的使用情况。结果干预后人血白蛋白的患者用药量、用药天数较干预前明显减少;干预后符合人血白蛋白合理使用评价标准规定的适应证的患者用药量低于干预前;符合评价标准的适应证比例由干预前的81.69%上升至干预后的97.28%;干预前后治疗的低蛋白血症比例由17.95%减少至6.52%;干预前人血白蛋白合理使用的比例为65.57%、干预后为96.74%,以上指标干预前后比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。干预前后患者住院时间和接受ICU治疗、发生器官衰竭、接受肾脏替代治疗的比例比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论临床药师对该院人血白蛋白的药学干预可行且有效。

人血白蛋白联合蓝光照射在新生儿高胆红素血症中的疗效研究

目的探究人血白蛋白联合蓝光照射治疗中重度新生儿高胆红素血症(NHB)的疗效及预防胆红素脑病的价值。方法选取2020年1月至2023年1月医院收治的60例中重度NHB患儿作为研究对象,按简单随机数字表法分为治疗组与对照组,各30例。对照组采用蓝光照射治疗,治疗组在对照组基础上联合人血白蛋白治疗。观察两组临床疗效、康复进程、胆红素水平及不良反应发生情况。结果治疗组治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05);与对照组相比,治疗组黄染症状缓解、住院时间更短,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后血清总胆红素(TBil)、间接胆红素(IBil)、直接胆红素(DBil)水平明显低于治疗前,且治疗组上述指标水平明显更低(P<0.05);治疗期间,两组不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论人血白蛋白联合蓝光照射治疗中重度NHB患儿疗效确切,可促进患儿转归,控制血清胆红素水平,且不良反应少,具有良好安全性。

我院人血白蛋白合理使用分析及干预措施

目的:了解我院人血白蛋白的使用情况,分析其医嘱的合理性,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性分析方法,随机抽取我院2022年出院患者病历中使用人血白蛋白的病历,采用Excel软件及SPSS21.0软件对患者年龄、科室用药情况分布、使用剂量、用药疗程、用药原因以及用药前血清白蛋白水平进行统计分析,并根据药品说明书及相关指南对其合理性进行评价。结果:3600份使用人血白蛋白的病历中,男1960例(占54.44%),女1640例(占45.56%),平均年龄为(66.5±19.3)岁;其中ICU、普外科、骨科、呼吸科、神经内科使用白蛋白患者数量排在前五位,共1598例,占比44.39%;个人用量在20~40g之间的患者有1220例(占比33.89%),占比最多;平均用药疗程为(6.34±2.87)d,疗程在6~10d的患者数量最多,共680例,占比18.89%;大部分患者用药前检测的血清白蛋白水平在30g/L以下,共2760例,占比76.67%;共有1970份病历使用人血白蛋白不合理,占比54.72%,不合理使用人血白蛋白原因最多的是用于营养支持的,共760例,占比38.58%。结论:我院人血白蛋白的使用广泛,在临床使用中存在较多不合理的情况,应加强对人血白蛋白的临床应用管理,促进人血白蛋白合理应用。

A、B厂家除菌过滤器在人血白蛋白除菌工艺中的适用性研究

为考察A、B厂家除菌过滤器在人血白蛋白除菌工艺中的适用性,本文对比A、B厂家除菌过滤器与人血白蛋白之间兼容性、可提取物及细菌截留的结果,并对A、B厂家除菌过滤器在人血白蛋白实际生产过程中及产品质量数据进行分析。结果显示,A、B厂家除菌过滤器与人血白蛋白具有良好的兼容性,可提取物均来自滤膜及其支撑骨架,有效细菌截留挑战水平均≥107 cfu/cm2,使用不同厂家除菌过滤器后产品质量数据均符合要求,在实际生产过程中B厂家过滤压力小于A厂家。通过对除菌过滤器验证结果及实际生产数据的比对分析,发现A、B厂家除菌过滤器能够达到除菌过滤要求,均适用于人血白蛋白生产过程中的除菌过滤,B厂家更适用于人血白蛋白除菌过滤。

托拉塞米联合人血白蛋白治疗肝硬化腹水

评价托拉塞米联合人血白蛋白在治疗肝硬化腹水方面的效果。方法 将62例肝硬化腹水患者分别纳入到观察和对照两个组别中,采用不同的治疗方案,观察组31例患者用托拉塞米和人血白蛋白共同治疗,对照组31例肝硬化腹水患者单纯使用托拉塞米一种药物进行治疗治疗,评价和探讨不同治疗方案的应用效果。结果 治疗后,观察组治疗有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者症状缓解时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者尿量多于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组肝功能好于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 托拉塞米联合人血白蛋白治疗肝硬化腹水效果显著,可以缓解和改善患者临床症状,能够促使肝功能改善,对疾病预后改善有利。

临床药学运用PDCA循环法提高人血白蛋白合理使用率的探索

目的评价PDCA循环法对住院患者人血白蛋白合理使用的干预效果,提高合理使用率,保障用药安全。方法运用PDCA循环法,对人血白蛋白干预前后的使用情况进行点评,评价人血白蛋白的合理使用率。结果我院住院患者人血白蛋白合理使用率由干预前的73.7%提高到了干预后的89.5%,完成设定目标,取得了一定的干预效果。结论PDCA循环法在提高人血白蛋白合理使用率中实用性和操作性强,具有重要推广意义。