伊沙佐米治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的疗效和安全性的系统评价

目的:系统评价伊沙佐米治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的有效性和安全性。方法:检索主要的中英文数据库,检索时间为建库至2023年4月10日,选取关于伊沙佐米治疗RRMM的临床随机对照试验(研究组患者采用含有伊沙佐米的联合治疗方案,对照组患者采用不含伊沙佐米的联合治疗方案)。由2名研究者独立筛选文献,提取资料和评价文献质量,采用Stata 13.0软件进行Meta分析。结果:共纳入5项随机对照试验,涉及1 071例患者。(1)有效性的Meta分析结果显示,与对照组比较,研究组方案可显著提高总体缓解率(ORR,RR=1.12,95%CI=1.03~1.22,P=0.009)和≥非常好的部分缓解(≥VGPR)率(RR=1.22,95%CI=1.04~1.43,P=0.016),上述差异均有统计学意义;然而,研究组方案不能延长中位总生存期(OS)和中位无进展生存期(PFS),两组患者中位OS(HR=0.97,95%CI=0.62~1.53,P=0.91)和中位PFS(HR=0.84,95%CI=0.62~1.14,P=0.26)的差异均无统计学意义。亚组分析结果显示,与对照组比较,伊沙佐米+来那度胺+地塞米松(IRD)方案可显著延长中位PFS,差异有统计学意义(HR=0.71,95%CI=0.58~0.88,P=0.001)。(2)安全性方面,研究组与对照组患者≥3级不良事件(AE)、AE导致剂量减少和终止治疗的发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:现有研究显示,伊沙佐米治疗RRMM患者的安全性良好,在提高ORR和≥VGPR率方面疗效显著,其中IRD方案可能与PFS延长有关,但伊沙佐米不能延长OS。

含伊沙佐米的联合方案治疗多发性骨髓瘤患者的临床疗效及安全性分析

目的:观察含伊沙佐米的联合方案治疗多发性骨髓瘤(MM)的临床疗效及安全性。方法:回顾性分析2020年1月至2022年2月连云港市第一人民医院血液科32例MM患者应用含伊沙佐米联合方案治疗的临床疗效及相关不良反应。32例患者包括复发难治多发性骨髓瘤患者15例(R/RMM组)和硼替佐米诱导有效但因不良反应(AE)或其他原因转换为含伊沙佐米方案治疗的MM患者17例(转换治疗组)。治疗方案包括IPD (伊沙佐米+泊马度胺+地塞米松)方案,IRD (伊沙佐米+来那度胺+地塞米松)方案,ICD (伊沙佐米+环磷酰胺+地塞米松)方案,ID (伊沙佐米+地塞米松)方案。结果:R/RMM患者总有效率(ORR)为53.3%(8/15),其中完全缓解(CR) 1例,非常好的部分缓解(VGPR) 2例,部分缓解(PR) 5例。IPD方案组、IRD方案组、ICD方案组、ID方案组R/R MM患者的ORR分别为100%(3/3)、42.9%(3/7)、33.3%(1/3)、50%(1/2),4组间差异无统计学意义(χ^(2)=3.375,P=0.452)。既往接受1线治疗后的患者ORR为50%(2/4),2线治疗后的患者ORR为50%(3/6),3线及以上治疗后的患者ORR为60%(3/5),其不同线数间的有效率差异无统计学意义(χ^(2)=2.164,P=0.730)。17例转换治疗后获得CR 6例,VGPR 5例,PR 4例,ORR为88.2%(15/17)。IPD方案组、IRD方案组、ICD方案组、ID方案组的ORR分别为100%(3/3)、100%(6/6)、100%(3/3)、60%(3/5),4组间差异无统计学意义(χ^(2)=3.737,P=0.184)。R/RMM组患者中位无进展生存(PFS)时间为9 (6.6-11.4)个月,中位总生存(OS)时间为18(11.8-24.2)个月。转换治疗组患者中位PFS时间为15(7.3-22.7)个月,中位OS时间未达到。所有接受联合治疗患者中10例发生3-4级AE。主要血液学不良反应为白细胞减少、贫血、血小板减少。非血液学不良反应主要为消化道不良反应(腹泻、恶心、呕吐),周围神经病变,乏力及感染等。接受伊沙佐米治疗后周围神经病变发生7例,均为1-2级。结论:以伊沙佐米为基础的化疗方案对R/RMM治疗有效,特别是对于硼替佐米诱导有效的转换患者,AE整体可控,安全性高。

伊沙佐米联合沙利度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的疗效及安全性评价

目的:探讨伊沙佐米联合沙利度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的疗效及安全性。方法:回顾性分析本中心2019年1月至2022年6月收治的60例多发性骨髓瘤患者的临床资料其中初诊患者43例,复发进展患者17例。全部患者使用伊沙佐米联合沙利度胺和地塞米松治疗均完成2-7个治疗周期。结果:全部患者总缓解率为98.3%其中完成4个治疗周期的患者共有53例总缓解率为86.8%。完成全部治疗周期的患者有17例,疗效达到非常好的部分缓解及以上占88.2%,完全缓解及以上占52.9%。全部患者经治疗后白蛋白、β_(2)-微球蛋白的水平得到迅速改善。随访截止时间为2022年8月31日,中位随访时间为14(3-24)个月总生存率为86.7%。复发进展患者的总生存率显著低于初诊患者(P<0.05)。最常见的血液学不良反应为淋巴细胞降低(53.3%),其次为贫血(33.3%);最常见的非血液学不良反应为乏力(68.33%),其次为周围神经病变(31.67%)。结论:伊沙佐米联合沙利度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的疗效确切,近期疗效、生存情况、安全性良好,但远期疗效还需要进一步观察。

伊沙佐米联合标准疗法治疗多发性骨髓瘤的应用研究

目的:观察伊沙佐米联合标准疗法治疗多发性骨髓瘤(MM)的临床效果。方法:前瞻性选取某院2021年1月—2022年9月收治的100例MM患者为研究对象,采用随机数字表法分为常规组和联合组,各50例。常规组采用标准VAD方案治疗,联合组采用伊沙佐米配合治疗,所有患者开展为期一年随访,比较2组患者近期疗效及短期预后情况。结果:联合组客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)(84.00%、90.00%)均高于常规组(64.00%、70.00%)(P<0.05);联合组肿瘤抑制因子p53、p21水平[(0.92±0.23)IU/mL、(0.88±0.25)IU/mL]均高于常规组[(0.61±0.27)IU/mL、(0.59±0.21)IU/mL](P<0.05);联合组血管内皮祖细胞(EPC)增殖数、骨髓浆细胞(MPC)含量、免疫球蛋白M(IgM)[(1.55±0.61)×10^(-1)、(8.33±1.46)%、(12.44±3.36)g/L]均低于常规组[(2.02±0.39)×10^(-1)、(10.27±2.36)%、(14.49±3.27)g/L](P<0.05);联合组中位无进展生存期(PFS)、中位总生存期(OS)[(10.22±2.25)月、(11.36±2.41)月]均高于常规组[(9.35±1.17)月、(10.23±2.24)月](P<0.05)。结论:伊沙佐米联合标准疗法治疗MM能增强患者近期疗效,对改善患者骨髓微环境,延长生存周期均有积极意义,且联合应用此药未明显增加血液不良反应,用药安全性较高。

伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤的安全性分析

目的分析伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤的安全性。方法将某院2020年12月~2023年12月收治的60例多发性骨髓瘤患者作为研究对象。所有患者均采用以伊沙佐米为基础的化疗方案(ID方案、IRD方案)进行治疗。分析患者临床特征与疗效的相关性,以及化疗后的反应率和不良反应发生率。结果患者的总体反应率为55.00%(33/60)。肾功能正常、国际分期系统(ISS)分期Ⅰ/Ⅱ期、既往接受过一、二线治疗、细胞遗传学标危患者的总体反应率显著高于肾功能不全、ISS分期Ⅲ期、既往接受过二线以上治疗、细胞遗传学高危患者(P<0.05)。ID方案和IRD方案的总反应率分别为48.15%和60.61%,两者差异无统计学意义(P>0.05)。患者化疗期间的安全性总体良好,3~5级不良反应发生率为26.67%。结论以伊沙佐米为基础的化疗方案治疗多发性骨髓瘤具有良好的安全性,且治疗效果良好。

伊沙佐米在多发性骨髓瘤患者中的应用效果

目的目的探讨伊沙佐米在多发性骨髓瘤(MM)患者中的应用效果。方法方法依据治疗方法的不同将69例MM患者分为对照组(n=34)和观察组(n=35),对照组患者接受来那度胺^(+)地塞米松治疗,观察组患者接受伊沙佐米联合来那度胺^(+)地塞米松治疗。比较两组患者的临床疗效、免疫功能指标(CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+))、血清指标[M蛋白、β2-微球蛋白(β2-MG)、红细胞沉降率]及不良反应发生情况。结果结果观察组患者的总缓解率为57.14%,高于对照组患者的32.35%,差异有统计学意义(P﹤0.05)。治疗后,两组患者CD4^(+)水平及CD4^(+)/CD8^(+)均高于本组治疗前,CD8^(+)水平均低于本组治疗前,观察组患者CD4^(+)水平及CD4^(+)/CD8^(+)均高于对照组,CD8^(+)水平低于对照组,差异均有统计学意义(P﹤0.05)。治疗后,两组患者M蛋白、β2-MG水平及红细胞沉降率均低于本组治疗前,观察组患者M蛋白、β2-MG水平及红细胞沉降率均低于对照组,差异均有统计学意义(P﹤0.05)。观察组患者的不良反应总发生率为31.43%,与对照组患者的41.18%比较,差异无统计学意义(P﹥0.05)。结论结论伊沙佐米治疗MM患者可提高总缓解率,改善患者的免疫功能,降低血清指标,且安全性较高。

伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤的临床研究

目的:评价伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性。方法:43例多发性骨髓瘤患者接受含伊沙佐米方案治疗,复发/难治骨髓瘤(relapsed/refractory mutiple myeloma,RRMM)16例(RRMM组),硼替佐米初始诱导治疗有效而因不良事件(adverse events,AEs)或欲改善疗效而转换治疗组27例(转换治疗组)。治疗方案为伊沙佐米单药、伊沙佐米联合地塞米松、伊沙佐米联合地塞米松及来那度胺或沙利度胺或环磷酰胺等两药或三药方案。评估疗效和安全性。结果:RRMM组总体反应率(overall response rate,ORR)为56.25%,获得非常好的部分缓解(very good partial response,VGPR)的比率为18.75%,有效者多为远期复发患者。转换治疗组ORR为88.89%,与转换前的ORR(81.48%)相比,疗效有进一步提高,其中59.26%的患者获得了进一步的缓解。主要AEs包括血小板减少、白细胞减少、腹泻、乏力、皮疹、关节疼痛等。结论:伊沙佐米对硼替佐米初始诱导治疗有效后的转换治疗者及远期复发者有效;对于硼替佐米治疗后近期复发患者可能无效。AEs可控。

伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤的临床疗效和安全性分析

目的:评价口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤的临床疗效和安全性。方法:回顾性分析2019年1月至2020年12月在安徽医科大学第一附属医院血液科接受含伊沙佐米治疗的多发性骨髓瘤患者80例,其中复发/难治(relapsed/refractory multiple myeloma,RRMM)患者38例,硼替佐米初始诱导治疗有效而因不良事件(adverse events,AEs)转换治疗患者42例,治疗方案为含伊沙佐米的两药或三药方案。评价伊沙佐米的临床疗效和安全性。结果:RRMM患者总体反应率(ORR)为50%,≥非常好的部分缓解(VGPR)率为21.05%;转换治疗患者ORR为83.33%,与转换前ORR(78.57%)相比,缓解率进一步提高,其中45.24%(19/42)患者缓解加深;主要的血液学AEs包括粒细胞和血小板计数减少以及贫血,非血液学AEs主要是腹泻和乏力等。结论:伊沙佐米对RRMM、硼替佐米不耐受MM均表现出良好的临床疗效和安全性。

以伊沙佐米为基础的方案序贯自体造血干细胞移植治疗POEMS综合征的临床观察

目的:探讨新型蛋白酶体抑制剂伊沙佐米序贯自体造血干细胞移植(AHSCT)治疗POEMS综合征的安全性及疗效。方法:回顾性分析2018年2月至2020年7月在武汉市第一医院以伊沙佐米为基础的方案联合AHSCT治疗的4例POEMS综合征患者的临床特征、诊治经过及随访结果,并结合相关文献进行讨论。所有患者均为男性,年龄37-54岁,初治时均不同程度地合并周围神经病变、肝脾或淋巴结肿大、循环超负荷(外周水肿、胸腹腔积液)、骨硬化症、内分泌病变(甲状腺、性腺等)、皮肤改变(色素沉着、血管瘤、白甲等)、M蛋白、视乳头水肿等临床表现及特征。2例患者合并Castleman病,3例患者行脑脊液检测且均提示脑脊液蛋白水平升高。所有患者均至少接受2周期以伊沙佐米为基础的方案诱导化疗后序贯AHSCT。随访时间10-28个月,中位随访时间16个月。结果:无死亡病例。治疗过程中并发症可控,治疗后疾病相关的临床症状均得到一定程度的改善,血管内皮生长因子(VEGF)的水平均呈逐渐下降的趋势。结论:伊沙佐米作为一种新型的、周围神经毒性更小的蛋白酶体抑制剂,联合AHSCT治疗POEMS综合征是安全、有效的。

伊沙佐米治疗复发/难治多发性骨髓瘤的临床疗效

目的:评价新型口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米治疗复发/难治多发性骨髓瘤疗效及安全性。方法:选择2018年1月1日至2019年8月31日于中国医科大学附属盛京医院接受2个周期及以上以伊沙佐米为基础的化疗方案治疗的复发/难治多发性骨髓瘤患者。以总反应率(ORR)评价其疗效,主要包括完全缓解(CR),非常好的部分缓解(VGPR),部分缓解(PR)。同时观察药物相关不良反应。结果:共纳入27例复发/难治多发性骨髓瘤患者,ORR达63.0%,其中2例患者达到CR,4例达到VGPR,11例达到PR,中位反应时间54天。伊沙佐米治疗常见不良反应为胃肠道反应,未导致停药,经对症治疗后好转。所有患者周围神经病变未加重。结论:在此单中心回顾性研究中,伊沙佐米对复发/难治多发性骨髓瘤患者具有良好的疗效及安全性。

伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤的研究进展

伊沙佐米是新一代蛋白酶体抑制剂(Proteasome inhibitor,PI),是可逆的PI,其突破了硼替佐米及卡菲佐米仅能皮下或静脉限制的局限性,成为首个口服的PI。2015年美国FDA批准伊沙佐米联合来那度胺、地塞米松用于治疗既往至少接受过1种化疗方案的多发性骨髓瘤(Multiple myeloma,MM)。伊沙佐米上市对提高MM的疗效、减少不良反应、提高患者依从性具有重要影响。本文对伊沙佐米的基础、临床试验及真实世界研究进行简单概述。

伊沙佐米联合用药治疗复发难治性多发性骨髓瘤的疗效及安全性研究

目的 探讨伊沙佐米联合用药治疗复发难治性多发性骨髓瘤(MM)的疗效及安全性。方法 选取2018年7月至2020年6月丹阳市人民医院收治的78例复发难治性MM患者,依照数表法随机分为对照组(给予长春新碱+阿霉素+地塞米松治疗)和研究组(给予伊沙佐米+长春新碱+阿霉素+地塞米松治疗),每组39例。对比2组患者近期抗肿瘤疗效、治疗前后骨髓瘤细胞、β_(2)-微球蛋白、M蛋白水平及治疗期间不良反应。随访12个月,统计2组患者预后情况。结果 近3个月抗肿瘤疗效比较,研究组总体反应率(ORR)高于对照组(P<0.05)。治疗前2组患者骨髓瘤细胞、β_(2)-微球蛋白及M蛋白水平对比,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后2组患者骨髓瘤细胞、β_(2)-微球蛋白及M蛋白水平均降低(P<0.05),且研究组骨髓瘤细胞、β_(2)-微球蛋白及M蛋白水平均低于对照组(P<0.05)。2组患者治疗期间腹泻、周围神经病变、白细胞减少及血小板减少总发生率对比,差异均无统计学意义(P>0.05)。截止12个月随访结束,对照组、研究组总存活率分别为73.68%、92.11%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 伊沙佐米联合用药治疗复发难治性MM患者可提高临床疗效,有效降低骨髓瘤细胞、β_(2)-微球蛋白及M蛋白水平,安全可靠,同时还可延长患者近期生存率。

伊沙佐米对人胃癌细胞株SGC-7901生物学行为的影响及其机制

目的观察伊沙佐米对人胃癌细胞株SGC-7901生物学行为的影响,并探讨其可能的机制。方法取对数生长期、状态良好的SGC-7901细胞,随机分为12.5μmol/L组、25μmol/L组、50μmol/L组、100μmol/L组和对照组,分别加入终浓度为12.5、25、50、100μmol/L的伊沙佐米及相同体积PBS。各组分别于作用24、48、72 h,采用CCK-8法检测细胞增殖能力(光密度值)。各组作用24 h,采用流式细胞术检测细胞凋亡率,Transwell迁移、侵袭实验计数穿膜细胞数,Western blotting法检测Wnt、β-catenin、NF-κB蛋白表达。结果随着时间的延长,各组细胞增殖能力均呈升高趋势。相同作用时间下,对照组、12.5μmol/L组、25μmol/L组、50μmol/L组、100μmol/L组细胞增殖能力依次降低,两组间比较P均<0.05。对照组、12.5μmol/L组、25μmol/L组、50μmol/L组、100μmol/L组细胞凋亡率依次升高,迁移和侵袭实验穿膜细胞数及Wnt、β-catenin、NF-κB蛋白相对表达量依次降低,两组间比较P均<0.05。结论伊沙佐米可抑制SGC-7901细胞增殖、迁移及侵袭,并促进细胞凋亡,其机制可能与抑制Wnt/NF-κB信号通路有关。

苯达莫司汀联合伊沙佐米对MM患者sVCAM-1、β2-MG和超声参数的影响

本文探究苯达莫司汀联合伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤(MM)患者sVCAM-1、β2-MG的超声评估价值。选取100例多发性骨髓瘤患者为研究对象,随机分为对照组(50例)和研究组(50例)。两组均进行对症治疗,对照组给予地塞米松+苯达莫司汀,研究组给予地塞米松+苯达莫司汀+伊沙佐米。在治疗前后,两组患者均行超声检查,并检测患者sVCAM-1、β2-MG水平。治疗后,两组患者sVCAM-1、β2-MG、皮质IBS、髓质IBS、叶间动脉RI水平下降,且研究组低于对照组,肾脏体积、肾脏长度、叶间动脉PSV水平均升高,且研究组明显高于对照组(P<0.05)。与研究组治疗无效患者相比,治疗有效患者肾脏体积、肾脏长度、叶间动脉PSV水平较高,皮质IBS、髓质IBS、叶间动脉RI水平较低(P<0.05)。研究组治疗有效率明显高于对照组(P<0.05)。综上可知,多发性骨髓瘤患者经苯达莫司汀联合伊沙佐米治疗后sVCAM-1、β2-MG水平下降,临床疗效理想,同时,经联合治疗后超声参数明显变化,提示超声可用于多发性骨髓瘤患者临床疗效的评估。

基于美国FAERS的伊沙佐米风险信号挖掘

目的 挖掘伊沙佐米的风险信号,为临床合理用药提供参考。方法 利用Open Vigil 2.1在线工具,提取美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中自伊沙佐米在美国上市(2015年11月20日)至Open Vigil网站最近更新(2023年3月31日)的药品不良事件(ADE)报告数据,采用比例失衡法中的报告比值比(PRR)法和贝叶斯置信区间递进神经网络(BCPNN)法进行数据挖掘,采用国际医学用语词典(MedDRA)25.1版对信号的系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)进行标准化编码。结果 共提取到以“伊沙佐米”为“首要怀疑药物”的ADE报告13 841份,涉及患者以男性稍多(49.53%),且年龄多为65岁及以上(72.48%);报告来自57个国家/地区,以美国(52.90%)为主。共挖掘到阳性信号186个,强、中、弱信号分别有51、99、36个,累及SOC 19个。发生频次和PRR信号强度均排在前50位的PT包括周围神经病(414例,强信号)、血小板计数降低(379例,强信号)、血小板减少症(360例,强信号)、血细胞减少症(75例,强信号)、神经病学症状(41例,强信号),累及SOC为各类神经系统疾病、各类检查和血液及淋巴系统疾病;累及胃肠系统疾病(2 588例)的ADE发生次数最多,包括腹泻(1 077例,强信号)、恶心(737例,中信号)、呕吐(459例,中信号)、便秘(275例,中信号)等;感染及侵染类疾病阳性信号包含PT最多,且多数未被药品说明书记载,其中强信号12个(1 030例)、中信号30个(627例),主要涉及肺部感染、上呼吸道感染、胃肠道感染、脓毒症、带状疱疹等;心脏器官疾病中的心脏淀粉样变性(7例,强信号)、急性冠脉综合征(14例,强信号)和肾脏及泌尿系统疾病中的肾功能损害(91例,中信号)均为较强信号且均未被药品说明书记载。结论 除需常规关注的伊沙佐米相关胃肠系统疾病、各类神经系统疾病、血液及淋巴系统疾病等常见ADE外,临床还需关注患者在治疗期间可能出现的各种感染,密切监测其心血管毒性和肾功能损害的发生。

Frailty评分对枸橼酸伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤不良反应的预测价值

目的探讨Frailty评分对枸橼酸伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)不良反应的预测价值。方法选取MM患者72例,均予以枸橼酸伊沙佐米联合沙利度胺、地塞米松方案治疗,观察治疗效果及不良反应。并根据患者不良反应程度分为Ⅰ~Ⅱ级组和Ⅲ~Ⅳ级组。比较2组Frailty评分;采用Cox回归模型分析化疗相关Ⅲ~Ⅳ级不良反应的影响因素;采用ROC曲线模型分析Frailty评分对化疗相关Ⅲ~Ⅳ级不良反应的预测价值。结果72例MM患者均实施枸橼酸伊沙佐米治疗,总有效率为80.55%;出现不良反应70例、以乏力占比最高,发生率为72.22%,其次为淋巴细胞降低25.00%、贫血18.06%,未出现任何不良反应2例。Ⅲ~Ⅳ级组Frailty评分高于Ⅰ~Ⅱ级组(P<0.05)。70例出现不良反应患者均随访12个月,其平均生存时间(22.30±2.28)个月。Cox回归分析结果显示,Frailty评分≥2分是MM患者发生Ⅲ~Ⅳ级不良反应的影响因素。ROC曲线分析显示,Frailty评分预测化疗相关Ⅲ~Ⅳ级不良反应AUC值为0.925(95%CI:0.816~1.000,P<0.001),敏感度为88.90%,特异度为100.00%。结论MM患者采用枸橼酸伊沙佐米治疗期间常见的不良反应为乏力、贫血、血小板降低等。治疗期间采用Frailty评分体系评估不良反应,有利于及时发现不良反应高危者,为治疗方案调整提供指导。

伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤的疗效及其在SDF1/CXCR4轴机制的研究

目的分析伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤的疗效及其在SDF1/CXCR4轴的作用机制。方法选取2019年1月至2021年1月我院收治的多发性骨髓瘤患者68例为研究对象,根据患者治疗方式的不同将患者分为对照组(n=30)和伊沙佐米组(n=38)。对照组患者给予常规治疗,伊沙佐米组患者在常规治疗的基础上加用伊沙佐米。比较两组患者治疗3个疗程后的疾病缓解率及SDF-1、CXCR4变化,并统计不良反应发生情况。结果与对照组比较,伊沙佐米组患者疾病缓解率明显升高(P<0.05)。与对照组比较,伊沙佐米组感染、周围神经病变、Ⅲ级以上血液学毒性等不良反应发生率明显降低(P<0.05)。治疗3个疗程后,伊沙佐米组患者血清SDF-1、CXCR4水平明显降低,且显著低于对照组(P<0.05)。两者患者在消化道反应、乏力、心血管系统等的不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤具有较好的疗效,其在提高疗效的同时可以降低治疗过程中感染、周围神经病变、血液学毒性等不良反应的发生;其聚散调节关键点在于SDF1/CXCR4轴,与抑制瘤细胞的增殖、转移有一定关系。

分析伊沙佐米联合来那度胺及地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤的疗效与安全性

目的 分析伊沙佐米加来那度胺和地塞米松对复发难治性多发性骨髓瘤(MM)的疗效和安全性。方法 2021年1月至2022年6月南阳市中心医院收治复发难治性MM患者总共68例,结合随机数字表法将其中34例分为对照组(予以来那度胺和地塞米松),余下34例分为观察组(在前组基础上加以伊沙佐米),比较两组的疗效,化疗前后生化指标(骨髓浆细胞占比、血沉、M蛋白含量和β2-微球蛋白),化疗前后免疫指标(免疫球蛋白IgA、IgG以及IgM水平),副反应出现情况。结果 观察组治疗有效率(94.12%)高出对照组(70.59%),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组的骨髓浆细胞占比、血沉、M蛋白、β2-微球蛋白、IgA、IgG、IgM水平相比差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组的骨髓浆细胞占比、血沉、M蛋白、β2-微球蛋白、IgA、IgG、IgM水平均较前降低,差异有统计学意义(P<0.05),且观察组的骨髓浆细胞占比、血沉、M蛋白、β2-微球蛋白、IgA、IgG、IgM水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组用药期间血小板或中性粒细胞减少、贫血、感染、皮疹、胃肠道反应、乏力及头晕嗜睡副反应出现相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 伊沙佐米加来那度胺和地塞米松对复发难治性MM患者疗效理想,能控制其病情进展,改善其免疫功能,且不会显著增加副反应出现,安全性高。

伊沙佐米在多发性骨髓瘤患者治疗中的应用效果观察

目的:观察伊沙佐米在多发性骨髓瘤(MM)患者治疗中的应用效果。方法:回顾性分析2019年7月—2022年5月汕头市中心医院血液科收治的43例应用伊沙佐米治疗的MM患者,其中,初治组6例、转换组13例、复发/难治组19例、auto-HSCT后维持治疗组5例。结果:6例初治MM患者中,2例患者获得非常好的部分缓解(VGPR),3例患者获得部分缓解(PR),总反应率(ORR)为83.3%。转换组13例患者中,CR率从转换前23%上升至转换后46%。RRMM组19例患者中,2例患者CR,5例患者PR,2例患者疾病稳定(SD),10例患者疾病进展(PD),ORR为36.8%,CR率为10.5%,中位总生存(OS)为[8.0(2.0~37.0)]月,1年OS为47%。自体外周血造血干细胞移植(auto-HSCT)后维持治疗组,3例患者移植后评估为PR,维持治疗后获CR;1例患者移植后为VGPR,维持治疗后获CR;1例患者移植后CR,维持治疗后持续CR。安全性评估中无致命性不良反应发生。结论:以伊沙佐米为基础的治疗方案在MM患者中安全有效。

伊沙佐米联合地塞米松沙利度胺治疗难治性多发性骨髓瘤的临床研究

目的:探讨伊沙佐米联合地塞米松、沙利度胺对难治性多发性骨髓瘤(MM)患者骨代谢、炎症状态及血清纤维蛋白原降解产物(FDP)、D-二聚体(D-D)、血小板因子4(PF4)水平的影响。方法:选取2019年9月至2021年3月我院难治性多发性骨髓瘤MM患者82例,以简单随机化法分为研究组(n=41)、对照组(n=41)。研究组采取伊沙佐米联合地塞米松、沙利度胺治疗,对照组采取传统VAD(长春新碱+地塞米松+阿霉素),4周为1个疗程,均治疗4个疗程。比较两组疾病缓解率与治疗前、治疗2个疗程、4个疗程后血清骨代谢指标[骨钙素(BGP)、碱性磷酸酶(ALP)、Ⅰ型胶原C末端肽(CTX-Ⅰ)]、炎症因子指标[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)]、肾功能指标[血尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)]、FDP、D-D、PF4水平,统计不良反应发生率。结果:与对照组比较,研究组疾病缓解率显著提高,有统计学差异(75.61%vs51.22%,χ^(2)=5.256,P<0.05);与对照组相比,研究组治疗2个疗程、4个疗程后血清BGP、ALP水平显著升高,CTX-Ⅰ水平显著降低(P<0.05);与对照组相比,研究组治疗2个疗程、4个疗程后血清CRP、TNF-α、FDP、D-D、血清BUN、SCr水平均显著降低,(P<0.05);治疗期间,两组不良反应发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:采用伊沙佐米联合地塞米松、沙利度胺治疗难治性MM患者,能显著提高疾病缓解率,进一步调节血清FDP、D-D、PF4水平,减轻患者炎症状态,改善骨代谢,且具有一定安全性。