UPLC-MS/MS检测伤痛宁片中5个马兜铃酸成分

目的:测定伤痛宁片中马兜铃酸类成分的含量。方法:采用超高效液相色谱-质谱法测定伤痛宁片中马兜铃酸Ⅰ、马兜铃酸Ⅱ、马兜铃酸Ⅲa、马兜铃酸AA-Ⅳa、马兜铃内酰胺Ⅰ的含量。采用Agilentporoshell C18(100 mm×2.1 mm,2.7μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.1%甲酸水溶液(B)为流动相梯度洗脱;电喷雾正离子模式,多反应监测,进样量为1μL,以基质标准曲线外标法计算伤痛宁片中5个马兜铃酸成分含量。结果:18批样品中检出马兜铃酸Ⅰ质量分数为0.01~0.05 mg·kg^(–1),马兜铃酸Ⅱ和马兜铃酸Ⅲa未检出,马兜铃酸AA-Ⅳa质量分数为0.26~1.00 mg·kg^(–1),马兜铃内酰胺Ⅰ质量分数为0.40~2.17 mg·kg^(–1)。结论:建立的含量测定方法,可为伤痛宁片及含马兜铃酸中药制剂的临床应用和安全监管提供参考。

伤痛宁片鉴别方法研究

目的研究伤痛宁片中延胡索、白芷、香附等药味的快速鉴别方法。方法采用薄层色谱法对伤痛宁片中延胡索、白芷、香附等进行定性鉴别。结果结果表明该方法稳定,重现性好,专属性强。结论此方法可用于伤痛宁片的质量控制。

HPLC测定伤痛宁片中芦荟大黄素的含量

目的建立伤痛宁片中芦荟大黄素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定,Dikma Diamonsil C18柱,以甲醇-0.1%磷酸（85∶15）为流动相,流速1.0mL/min,柱温：30℃,检测波长：254nm。结果芦荟大黄素的线性范围为0.0200~0.2000μg;平均回收率为98.41%,RSD为0.07%（n=6）。结论所用方法测定样品灵敏度高,重复性好,可用于伤痛宁片的质量控制。

伤痛宁片治疗跌打损伤性疼痛的临床研究

目的评价伤痛宁片治疗跌打损伤性疼痛的安全性和有效性。方法根据随机原则,将符合纳入标准的患者分配到试验组和对照组,其中试验组300例,口服伤痛宁片(每日2次,每次5片),对照组100例,口服三七伤药片(每日3次,一次3片),7 d为一疗程。以疼痛、肿胀、关节活动症状评分变化评价临床疗效,实验室检查评价安全性。结果治疗后3 d两组自身前后比较均有显著性差异,通过Ridit分析试验组优于对照组,两组均未发生不良反应。结论伤痛宁片治疗跌打损伤性疼痛是安全、有效的。

薄层扫描法测定伤痛宁片中异欧前胡素含量

采用薄层扫描法测定伤痛宁片中异欧前胡素的含量。方法简便 ,灵敏度高 ,重复性好 ,平均加样回收率为96 .6 % ,RSD2 .2 %。结果满意 ,可作为该制剂的质量控制指标。

伤痛宁片对大鼠急性软组织损伤的治疗作用及其机制研究

目的研究伤痛宁片对大鼠急性软组织损伤的治疗效果及其可能机制。方法建立大鼠急性软组织损伤模型,随机分为6组,分别为对照组,模型组,云南白药组(0.25 g/kg),伤痛宁片低、中、高剂量(0.3、0.6、1.2 g/kg)组。治疗7 d后,评估大鼠的损伤康复情况,进行病理组织学检查,分别检测超氧化物歧化酶(SOD)的活性,以及丙二醛(MDA)、一氧化氮(NO)、白细胞介素-1β(IL-1β)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的含量。结果伤痛宁片中、高剂量组对大鼠急性软组织损伤程度均有显著的修复作用(P<0.05)。伤痛宁片中、高剂量组大鼠血清SOD活性均有明显的提高,MDA含量显著降低(P<0.05)。大鼠肌肉组织中IL-1β、NO和TNF-α均表现出不同程度的降低。结论伤痛宁片对大鼠急性软组织损伤具有治疗作用,其机制可能与伤痛宁片的抗炎和抗氧化作用有关。