中医药指南制订中共识法应用关键要素的定性研究

目的探索共识法在中医药指南制订中的关键要素,为改善共识的规范性和客观性提供方法学建议,为未来指南制订中规范应用共识法提供新思路。方法采用半结构化定性访谈法,对指南牵头人、工作组及共识组进行访谈,探讨共识可信度的影响因素,以及对共识主体构成和共识过程的看法。结果共访谈了26名专家,对访谈内容进行归纳和整理,形成212条编码,深化为5个领域,分别为组建共识组、患者参与、会议主持人、共识准备及共识影响因素;概括了组建共识组的3个基本步骤,以及共识法应用的17个基本考虑。结论在指南制订过程中,建议增加共识前的方法学培训,方法学家应全程参与,鼓励专家合理看待分歧,重视指南制订方法及证据资料,公开共识组遴选过程、增加患者参与、管理和报告利益冲突,以减少偏倚,提高共识的透明性、可靠性和科学性。

基于共识法的湿证诊断标准研究

目的通过科学、规范的研究方法建立湿证诊断标准。方法通过文献研究运用结构化工具全面集成湿证辨证依据,并通过问卷调查及共识会议法就湿证内涵及外延、判定依据以及标准构建等开展深入调查,达成共识。结果经过文献研究获得湿证辨证依据36项。通过问卷调查有专家建议应探索更贴近临床实际的湿证诊断模式,据此本研究就“如何确立诊断”这一关键问题深入思考。分析发现,湿证存在特异性/敏感性指标;经深入调查,在文献研究基础上确定了11项特异性及19项敏感性指标,并根据专家建议将特异性指标以湿性特征分为3类。同时,本研究系统梳理了证候标准的诊断属性并相应归纳为4种模式,据此经调查决定湿证标准宜采用特异性模式和相似度/一致性模式,并进一步明确了符合湿证诊断属性的判定形式。结论本标准可为湿证临床诊断提供依据;同时,本研究探索了证候的诊断属性,可为其他证候标准的研制提供参考。

基于专家共识法的重症肌无力中医证候筛选研究

目的:通过专家共识法,初步讨论形成重症肌无力(痿证)中医证候分型,治则及方药,为重症肌无力中医临床实践指南的制修订提供了专家共识级别的推荐依据。方法:通过文献检索,纳入涉及中医证候、症状、治则、用药、针刺为主的文献,进行重症肌无力(痿证)证候分型分析,利用提及率筛选临床常用证候,最后经过长春中医药大学附属医院、北京中医药大学东方医院、广东省中医院、安徽中医学院附属医院等10家三甲医院,共12位专家,共同讨论初步确定了重症肌无力(痿证)中医证候分型、治则及方药。结果:确定了脾胃气虚证、脾肾两虚证、气阴两虚证、大气下陷证等5个证候分型,益气升阳、调补脾胃、温补脾肾、益气养阴、益气回阳升陷5个治则,以及补中益气汤加减、补中益气汤合右归丸加减、生脉散合补中益气汤、升陷汤加减等5个方剂。结论:专家共识法对重症肌无力中医证候筛选,体现了文献研究同临床实践及科学方法相结合的理念,更符合目前中医证候的研究思路。

专家共识法在中医临床指南研究中的应用现状分析

目的探讨专家共识法在中医临床指南研究中的应用现状及存在问题。方法选择高血压、冠心病心绞痛、类风湿性关节炎、脑梗死、偏头痛、糖尿病、原发性骨质疏松症、失眠、慢性胃炎、感冒、IgA肾病等11种临床常见、多发且具有中医优势特色的疾病作为研究对象,检索1980年至2010年发表的中医临床指南,对指南的制订组织、发表时间、出处、制订方法、专家筛选方法、证据合成方法、推荐建议的等级标准等进行分析。结果共检索到33个指南,其中CB指南20个,CB-EB指南13个;15个指南由中华中医药学会制订,8个指南由专业课题工作组制订,4个指南由国家中医药管理局制订;1980年至1990年发表6个指南,1991年至2000年发表9个指南,2001年至2010年发表18个指南;84.8%的指南粗略介绍了专家筛选的方法和证据合成的方法,所有指南均未介绍推荐意见等级的标准。结论专家共识法是制订中医临床指南的主要方法之一,其应用有待于进一步规范。

基于共识法探讨儿童紫癜性肾炎的中医辨证规律

根据儿童紫癜性肾炎的临床特点,利用临床流行病学中的共识法可以使得"专家经验"等确有实用价值的信息得以科学化和规范化,形成统一的儿童紫癜性肾炎的中医辨证规律,为今后中医药防治儿童紫癜性肾炎的疗效评价提供合适的度量工具,为以"病"为主探索中医证候规律的研究提供方法学上的借鉴。

基于文献研究与专家共识法的原发性痛经中医证候研究

目的通过文献研究和专家共识法对原发性痛经的中医证候和证候构成要素进行分析,为修订《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1-94)原发性痛经中医证候标准提供依据。方法筛选报道类文献484篇,书籍类文献41部,提取文献信息并进行统计分析,形成专家调查问卷。通过问卷调查、专家函审、共识会议、行业专家论证会,最终形成《中医病证诊断疗效标准 原发性痛经(修订)》中医证候部分。结果确定原发性痛经6种证型,即气滞血瘀证、寒凝血瘀证、气血亏虚证、湿热瘀阻证、肝肾亏损证、阳虚内寒证,并修改完善各证型下的证候构成要素。结论文献研究法、专家问卷调查法、专家共识会议法联用,为获得规范的原发性痛经中医辨证分型和证候构成要素提供了有力依据,初步形成了原发性痛经规范化证候分型及证候构成要素。

专家共识法在中医临床实践指南中应用的关键技术要素研究

目的：探讨德尔菲法和共识会议法在中医临床实践指南中的应用规范。方法：检索1978年1月～2010年8月发表的采用德尔菲法、共识会议法制订的中医临床实践指南，建立指南评价数据库，提取指南的基本信息、专家基本情况、进行的轮次数、用于解决的问题进行描述性统计分析。结果：共纳入167个指南，其中德尔菲法制订12个，共识会议法制订155个。德尔菲法组的专家数为39．889±17．36，主要来源于全国，平均工龄在20年以上；轮次数为2．538±0．877；用于指南制订。共识会议法组的专家数为11．137±2．753，主要来源于省市级，平均工龄在10年以上；轮次数为3．721±0．691；用于指南制订。结论：在中医临床实践指南制订中德尔菲法和共识会议法的专家遴选有待进一步规范，建议在指南制订中综合使用这两种方法。

循证临床实践指南制订中共识法应用的建议清单

通过采用名义组法、按照EQUATOR协作网的流程标准,采用目的性抽样邀请专家,进行两轮名义组讨论,通过在文献中提取共识法应用的关键信息,经过比对讨论与评价改进,最终构建了3个领域、11个主题、63个必要条目及28个补充条目的临床实践指南制订中共识法应用的建议清单,以此提高未来共识法应用的规范性和严谨性,帮助指南制订者规划共识过程。

基于RAND-UCLA专家共识法的心血管专科护理敏感质量指标的构建

目的应用兰德公司-美国加利福尼亚大学洛杉矶分校(RAND-UCLA)专家共识法建立心血管专科护理敏感质量指标,为实现心血管专科护理质量管理的科学化、规范化奠定基础。方法检索中国知网、万方数据库、中国科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、Cochrane Library、PubMed、EMbase和CINAHL中相关文献,检索时限为建库至2021年8月31日。采用约翰霍普金斯循证护理实践模型进行循证分析总结,并参考心血管护理质量指标相关文件形成指标池。2022年5月23日—7月12日,选取17名专家应用RAND-UCLA专家共识法对指标进行函询。结果第1轮和第3轮函询问卷的有效回收率均为100.00%(17/17),函询专家的权威系数分别为0.87、0.88;第3轮专家函询的18个指标中,所有指标的重要性和可操作性的一致性程度均<1.00,最终建立18个心血管专科护理敏感质量指标。结论本研究专家的一致性和协调性较好,形成的护理敏感指标具有科学性、心血管专科特色及良好的可操作性。

基于德尔菲法和共识会议法的肾脏病相关医保药品限定支付范围细则研究

2022版国家医保药品目录部分限定支付范围表述不够清晰,临床准确执行存在困难。本文从肾脏病方向梳理相关医保药品限定支付范围疑义条目,经30位专家三轮次德尔菲法、16名专家共识会议法投票表决后提出7条细则与4条修订建议,为医保药品限定支付范围细则研究提供参考,为医保部门精细化管理、临床精准化执行提供依据。

共识法在中医临床实践指南制定中的应用

目的评价近5年内制定的中医临床实践指南中共识法的应用情况,为今后指南的制定提供参考。方法检索2010至2014年收录于中国知网、万方数据库、维普数据库的中医临床实践指南,对指南基本特征、共识法类型、专家信息、论证轮次等进行分析。结果纳入的125个中医指南里46个未描述指南制定的方法,其他79个指南采用共识会议法,其中41个同时采用德尔菲法,11个采用投票法形成最终共识意见。共识会议法的专家数量为9-128个,中位数为39个,平均论证（1.6±0.9）轮次,德尔菲法的专家数量中位数为40个,平均论证（2.8±0.4）轮次。纳入指南中有9个专家小组由多学科人员组成。结论目前在中医临床指南制定的过程中共识法的应用仍欠规范与充分。今后中医指南在制定时应采用共识会议法等正式共识法,同时指南制定应重视多学科成员参与。

基于综合集成的中医药共识方法学研究

共识法,作为复杂问题群体求解的常用方法,近年来被逐渐引入中医药领域,常用以制定中医药临床实践指南,具体实现中多单独或联合使用德尔菲法、名义组法、共识会议法。在总结中医药共识研究现状及常用方法特点与局限的基础上,提出基于综合集成的中医药共识研究方法,简述其系统设计与研究流程,并做一应用例举。以探索中医药共识研究的新思路、新方法,并为中医药临床评价奠定方法学基础。

中医临床实践指南共识专家遴选方法

中医临床实践指南共识专家的选择是融合了指南制定者对行业内专家认知基础上的主观思辨和判断,专家选择的方法问题可以看作指南制定者主观思辨过程,其实施路径以中医临床实践指南共识专家作为样本,以国内外相关网络专家的介绍为目标对象,筛选构建中医临床实践指南共识专家特征集。从公开数据库、网络平台中寻找相关信息,进行每一位专家的特征标记和数据清洗,利用机器学习的特征选择方法,去除不相关和冗余的特征,优选中医临床实践指南共识专家的特征子集。该方法可能为遴选中医临床实践指南共识专家提供新思路、新方法。

应用RAND—UCLA共识法制定腰痛转诊指征的实践研究

目的探讨兰德公司-美国加利福尼亚大学洛杉矶分校（RAND-UCLA）专家共识法在制订腰痛转诊指南中的有效性。方法运用多种检索工具查找2001年以来发表的有关社区腰痛管理的循证临床指南、转诊指南等文献，对符合入选标准的临床指南用指南研究与评价工具（AGREE）进行评价；基于循证建立转诊指征条目池。采用RAND—UCLA共识法补充、筛选备选指征，制订腰痛转诊指征。结果纳入经严格评价认可的可供参考的9个国家和地区的腰痛管理指南15个和2个国家的腰痛转诊指南4个。运用RAND-UCLA共识法两轮专家咨询，完成了立即、尽快和常规转诊三组腰痛44条转诊指征的制订。结论RAND-UCLA共识法在制订临床指南、转诊指南中更实用，值得推广。

共识法在中医临床实践指南及专家共识中的应用及方法学报告特征分析

目的调查中国发布的中医药临床实践指南(CPG)及专家共识中共识法的应用及方法学报告情况,为我国CPG的制订与修订提供参考。方法检索中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase和Cochrane数据库以及各相关学会官网,纳入2016年1月1日至2020年12月31日发布的、符合标准的中医药领域CPG及专家共识。制定资料提取表,提取纳入文献基本特征、参与人员构成情况以及采用的共识方法和应用过程中的相关数据进行描述性统计分析。结果共纳入文献267篇,其中CPG 121篇(45.32%),专家共识146篇(54.68%)。文献类型以全文版文献最多,共158篇(59.18%);文献主题以"单纯围绕疾病"最多,共185篇(69.29%);制定组织以中医药领域专业学术机构牵头制定最多,共184篇(68.91%)。明确报告采用了共识方法的文献共97篇,使用最多的共识方法是德尔菲法(41篇),其次为共识会议法(10篇)、改良德尔菲法(9篇)、名义群组法(5篇),另有170篇未明确报告使用的共识方法。20.60%(55篇)的文献报告了形成推荐意见时的共识人数,10~93人,平均(31±11)人;50.18%(134篇)的文献共识组人员体现了多角色合作,但只有10篇提到患者参与,19篇提到方法学专家参与;16.48%(44篇)的文献报告了共识小组专家的遴选原则;26.59%(71篇)的文献明确报告达成共识的阈值;27.34%(73篇)的文献报告了利益冲突情况,其中2篇提到接受了资助,而其他71篇均报告无利益冲突情况。结论中医药CPG及专家共识在形成推荐意见时采用最多的共识方法为德尔菲法,但相关指南及专家共识对共识小组构成情况及人数、共识方法的过程报告均有不足。建议未来制订、修订CPG及专家共识时应详细报告制定过程中的共识方法,以提高制定过程的透明化和严谨性。

基于专家共识法的中国2017版罕见病调研清单筛选研究

目的运用专家共识法原理，初步制定“中国2017版罕见病调研清单”。方法采用“清单式”方法，在中国可公开获得的5个罕见病数据来源中初步遴选调研疾病。对疾病种类汇总、校对、去重，形成包含344种疾病的罕见病调研初步清单。通过组织两轮专家共识会，对罕见病相关病种进行投票、修正，最终形成“中国2017版罕见病调研清单”。结果根据投票结果，入选专家共识会讨论的344种罕见病中，建议删除病种54种，建议合并病种9对。对罕见病病种的中英文名称，经讨论306／344符合中英文命名规范。根据专家修改意见和建议，对罕见病调研清单进行修正，最终形成包括281种疾病的“中国2017版罕见病调研清单”。结论专家共识法充分结合了方法学的科学性和专家丰富的临床经验，在目前医疗卫生大数据战略和精准扶贫的大背景下，此前期工作符合目前我国罕见病全国范围内调研的整体研究思路。

中医药临床实践指南制订和修订中德尔菲法应用的方法流程及建议

在临床实践指南的制订和修订过程中,共识法是确定临床问题和形成推荐意见的重要方法,其中以德尔菲法和改良德尔菲法最为常见。为此,如何科学、规范地应用德尔菲法达成共识(如专家组人员选择、流程设计等)已成为当下亟待研究的重要问题。应用德尔菲法的过程中,需借鉴国际上较为成熟的方法学建议,以使共识形成过程结构化、透明化。本文以德尔菲法在中医药临床实践指南制订和修订中的应用为切入点,阐述其基本流程和关键要素。在德尔菲法主体方面详细阐述了共识组的人数及构成、选取标准及途径、患者参与共识的方式和要点,在技术要点方面对其匿名性、达成共识的阈值、时间把控进行了阐释,进而指出德尔菲法应用的局限性及报告要点,以期促进德尔菲法在指南制订中的规范应用。

中医药标准化共性技术研究——共识会议法在中医临床实践指南中的应用现状分析

目的：探讨共识会议法在中医临床实践指南中的应用现状及存在问题。方法：采用计算机检索和手工检索相结合的方法，检索1978年1月～2010年8月发表的采用共识会议法制定的中医临床实践指南。对指南的制定组织、发表时间、专家遴选的范围、专家来源的机构、专家的职称、专家的工龄、专家的数量、会议的轮次数、共识会议法用于解决的问题进行分析。结果：共纳入155个指南，其中134个指南是由医院组织制定的；151个指南是在1996年～2010年发表的。105个指南的编写组专家来源于省市级；148个指南的编写组专家来源于医院；124个指南的编写组专家由初级职称以上人员组成；149个指南的编写组专家平均工龄在10年以上。专家的平均数量为11．14±2．75；会议的平均轮次为3．72±0．69；共识会议法被用于形成127个指南的全部内容。结论：共识会议法是中医临床实践指南制定的主要方法，而专家的来源范围、专家的构成及其专家的数量有待于进一步规范。

基于德尔菲法及共识会议法的骨质疏松症中医证型研究

目的:征询专家对骨质疏松症证型分类的意见,形成骨质疏松症证型分类的共识。方法:通过文献回顾纳入查阅的16种骨质疏松症证型,运用德尔菲法及共识会议法集成专家对骨质疏松症证型分类的意见。结果:气血两虚、肾精不足、脾肾阳虚、肝肾阴虚、肾虚瘀滞5种分类被认为是骨质疏松症的标准化分类。结论:基于德尔菲法和共识会议法能很好地总结专家的经验,为骨质疏松症证型标准化提供依据。

关于中国古代“法文化共识”的思考

中国古代法律传统和法律生活的一个重要特点是存在明晰的"法文化共识",这是本文对中国古代法文化所作的一个新的概括。中国古代"法文化共识"的主要内容是以儒学为主导的法律意识、以宗法伦常为核心的法律价值和礼规范为主体的法律规则。这些"共识"不是官方和国家利用权势向民间和社会进行灌输和强加所造就的,而是据于它们的生成特点和本质属性而自然形成的结果。中国古代"法文化共识"富有积极意义,它使中国古代法律获得了普遍支持和有效实施的基础,减少和缓和了官方与民间、国家与社会之间的紧张和矛盾,使民间自治得以广泛实施,更为中华法系的形成和发展奠定了基础。中国古代"法文化共识"这一传统及其实践的积极作用,对我们有一系列深刻的历史启迪。