我国兽药研究开发的现状与发展趋势

一、我国兽药研究与开发的现状 我国兽药的研究与开发虽然起步较晚,但发展较快。目前有兽药生产厂家1800余家,年产值150亿人民币以上,初步形成了我国的兽药工业体系,具备了一定自主研究开发兽药的能力。这些年来兽药生产企业的条件进一步改善,产品质量有所提高,目前已有数家企业通过农业部GMP验收合格,另有一大批生产企业正在按GMP要求进行改造。

记中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所“中兽医药陈列馆”

中兽医药学从远古走来,秉黄帝精髓,承伏羲心智,传师皇技艺,精深而博大,正走向世界。她曾经历过辉煌,也曾历经磨难;今逢盛世受重视,蓬勃发展振翅飞,医药探索硕果丰,机遇挑战勇面对。为弘扬中华传统文化,促进中兽医药学的继承与发展。

记中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所“中兽医药陈列馆”

中兽医药学从远古走来,秉黄帝精髓,承伏羲心智,传师皇技艺,精深而博大,正走向世界。她曾经历过辉煌,也曾历经磨难;今逢盛世受重视,蓬勃发展振翅飞,医药探索硕果丰,机遇挑战勇面对。为弘扬中华传统文化,促进中兽医药学的继承与发展,在国家科技部基础工作专项资助下,在原中国农业科学院中兽医研究所与中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所中兽医药陈列室的基础上,于2013年开始筹建＂中兽医药陈列馆＂。该馆集实物与数字化为一体,提高与普及兼顾,

我国应加快兽药研究步伐

长期以来,我国兽药研究工作一直处于后进状态。我国兽医部门,即使有悠久历史的中兽医行业,建国前也没有专门的兽药研究机构。过去兽药一直沿用人药,不合格的人药多改为兽用。因此,兽药质量难以保证,更谈不上研制和生产专用兽药。 建国初期,政府开始重视发展疫苗研制和生产。全国29个省、市、区几乎都有了研究机构和生产厂,研制的疫苗对控制和扑灭主要畜禽传染病起了很大作用。

推动祖国动物药学与新兽药研究发展——记西北农林科技大学张小莺教授及其动物药学研究团队

丰富而精彩的国外学习和生活经历,给了他一笔宝贵的人生财富;面对祖国动物药学的需求,他毅然转向了这一领域的研究;站在三尺讲台,他深感责任重大而将自己所学倾囊相授。他就是西北农林科技大学张小莺教授。

中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所兽药GCP/GLP中心

中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所兽药临床试验中心(兽药GCP中心)和兽药非临床研究中心(兽药GLP中心)成立于2017年3月,分别于2018年11月30日(农办牧[2018]73号)和2019年2月13日(农办牧[2019]16号)通过了农业农村部监督检查。兽药GCP中心承担的试验项目为猪、牛、羊、禽类的药效评价试验、药效评价田间试验、靶动物安全性试验,以及牛残留消除试验、牛药代动力学试验、猪药代动力学试验。

兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果

各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《善药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求,我局组织专家对华中农业大学、青岛海华生物集团股份有限公司北京远大星火医药科技有限公司。

浅谈国内外的兽药研究与管理

一、国外的兽药研究与管理(一)美国兽药美国的药业公司十分重视兽药在养殖业中的地位与作用,投入大量人力、物力和财力从事兽药的研制、开发、生产和使用技术研究。美国的兽药管理分属卫生、农业和环保三个部门。卫生部的食品药品管理局(FDA)负责动物化学药品的管理;农业部(USDA)的兽医服务局和兽用生物制品中心负责兽用生物制品的管理和畜产品兽药残留的监测;环保局负责杀虫剂。

VICH兽药靶动物安全性研究指导原则概述

VICH兽药靶动物安全性研究指导原则详尽地介绍了靶动物安全性研究的试验设计、实验方法和测定的变量,从2009年7月起在VICH地区实施。该指导原则是国际统一标准,按此指导原则所做的研究在VICH地区可得到相互承认。

《中兽医医药杂志》荣获西牛奖优秀中文科技期刊

近年来,党中央、国务院高度重视中国传统医学的发展。习近平总书记强调,遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新,为建设健康中国,实现中华民族伟大复兴的中国梦贡献力量。中兽医与中医理论相通,一脉相承,在历史发展过程中,中兽医药为增进人畜健康作出过重要贡献。新中国成立以来,中兽医事业取得了前所未有的成就,离不开一代又一代专家、学者、企业家的不懈追求和艰辛努力。为推动新时代中兽医传承创新发展,《中兽医医药杂志》编辑部在中国农业科学院中兽医研究所(中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所)的大力支持下,联合中国畜牧兽医学会中兽医学分会和中国兽医协会中兽医分会,共同推出“学者风采”栏目。栏目将充分展示笃学敏思,矢志创新,为推动中兽医教育、科研、产业和人才培养方面作出突出贡献的专家学者和企业家。风采在于学识渊博,更在于品德高尚,他(她)们值得同仁们的敬仰,获得社会的褒扬。

促进兽药行业高质量发展

为进一步加强兽药研究指导工作,规范新兽药研究活动,根据《兽药管理条例》等有关规定,农业农村部组织制定了《猪抗蠕虫药临床有效性试验技术指导原则》等4个兽药技术指导原则。在实验设计上,指导原则从试验动物、试验药物、给药方案、试验周期、试验分组、观察指标、统计分析、结果评价等进行了详细描述,并对相关术语进行了解释。蠕虫病是畜禽普遍感染及危害性较大的一类寄生虫病。某些蠕虫能引起畜禽死亡,大多数蠕虫则通过虫体寄生,夺取畜禽营养,幼虫在移行期引起广泛组织损伤和释放蠕虫毒素对机体造成危害,使生长素和生产性能下降,因而严重影响畜禽生产。因此,做好抗蠕虫病工作对畜牧业的发展具有重要意义。

促进兽药行业高质量发展

为进一步加强兽药研究指导工作,规范新兽药研究活动,根据《兽药管理条例》等有关规定,农业农村部组织制定了《猪抗蠕虫药临床有效性试验技术指导原则》等4个兽药技术指导原则。在实验设计上,指导原则从试验动物、试验药物、给药方案、试验周期、试验分组、观察指标、统计分析、结果评价等进行了详细描述,并对相关术语进行了解释。蠕虫病是畜禽普遍感染及危害性较大的一类寄生虫病。某些蠕虫能引起畜禽死亡,大多数蠕虫则通过虫体寄生,夺取畜禽营养,幼虫在移行期引起广泛组织损伤和释放蠕虫毒素对机体造成危害,使生长素和生产性能下降,因而严重影响畜禽生产。因此,做好抗蠕虫病工作对畜牧业的发展具有重要意义。

兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第四十批)的通知

各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国曾医药品监察所:为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求,我局组织专家对天津渤海农牧产业联合研究院有限公司、安徽赛如分析检测科技有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司进行了监督检查。经监督检查,天津渤海农牧产业联合研究院有限公司等3个单位13个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。

关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第四十批)的通知

各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国曾医药品监察所:为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求,我局组织专家对天津渤海农牧产业联合研究院有限公司、安徽赛如分析检测科技有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司进行了监督检查。经监督检查,天津渤海农牧产业联合研究院有限公司等3个单位13个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。

兽药非临床安全性评价研究单位现场检查缺陷项目分析

兽药非临床研究工作是兽药研发过程中的重要环节。本文对兽药非临床安全性评价研究单位现场检查中发现的缺陷项目进行归纳统计,分析问题产生的主要原因,并提出改进建议,以期为兽药非临床安全性评价研究单位提升质量管理水平和管理部门科学监管提供参考。