《中医病证诊断与疗效评价规范制修订通则》解读

自1994年《中医病证诊断疗效标准》(以下简称《标准》)发布以来,中医药标准化水平有所提升,但已难以支撑新时期中医药高质量发展的需求。为此,国家中医药管理局发布《中医病证诊断与疗效评价规范制修订通则》(以下简称《通则》),指导《中医病证诊断与疗效评价规范》(以下简称《规范》)的制修订工作。本文对《通则》的主要内容进行解读。根据《通则》,新制修订《规范》应统一标准名称,建立证候诊断标准及疗效评价体系,并在标准送审前开展标准评价。《通则》将确保《规范》的制修订过程更为严谨,流程更加规范,以保障各病种《规范》的质量达到统一的高水平,为中医药临床、科研、教学、出版及学术交流等工作提供参考和指导。

《气象标准制修订管理细则》修订解读

为进一步规范气象标准制修订工作,更好地发挥气象标准对气象事业发展的支撑引领作用,中国气象局成立工作组历经2年时间完成了对《气象标准制修订管理细则》(以下简称《细则》)的修订。《细则》修订工作坚持问题导向和目标导向,既贯彻国家规定,又兼具行业特色,全面总结和吸收了2016年以来气象标准化制修订管理经验,对标准立项、编制、征求意见、审查、批准、发布、复审、监督管理等各环节要求进一步明确和细化。《细则》的修订出台是落实《气象标准化改革工作方案》的重要体现,也将为气象标准化工作高质量发展奠定科学合理、切实可行的制度基础。本文详细阐述了《细则》的修订背景、修订目的意义、修订过程、修订思路及与上一版本的主要变化,供相关单位和人员学习使用。

我国外来入侵物种名录分析及制修订探讨

制定外来入侵物种名录是进行外来入侵物种管理的重要手段之一。当前我国已经制定并发布了多个与外来入侵物种相关的名单/名录,包括《中国外来入侵物种名单》《我国主要外来林业有害生物名单》《国家重点管理外来入侵物种名录》(第一批)和《重点管理外来入侵物种名录》等。在《中华人民共和国生物安全法》和《外来入侵物种管理办法》相继施行的管理框架下,有必要开展我国已有外来入侵物种名录的梳理与分析,并与相关名录如检疫性有害生物名录进行比较。在此基础上,本文还就未来外来入侵物种名录的制修订方法进行了讨论,针对名录的管理和应用提出了具体建议。

中国安科院承担的日喀则市突发事件应急预案制修订项目调研工作顺利完成

2024年5月10日,中国安科院顺利完成日喀则市突发事件应急预案制修订项目调研工作。2024年1月,受日喀则市应急管理局委托,中国安科院为日喀则市突发事件总体应急预案及7个专项应急预案的制修订工作提供技术支撑。为做好项目工作,全面了解日喀则市突发事件风险和应急能力现状,中国安科院工业安全研究所制定详细的工作方案,派出骨干力量,赴日喀则市开展实地调研工作。

《轮胎用射频识别(RFID)电子标签》等16项新制修订国家标准即将实施

日前,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准多项推荐性国家标准。其中《轮胎用射频识别(RFID)电子标签》等16项橡胶行业相关国家标准见表1。

5项涉及弹性体相关技术标准制修订(2023)

系统地介绍了2023年发布的GB国家标准和HG化工行业标准,涉及通用弹性体技术领域部分的标准内容。

我国辐射环境监测标准体系现状和制修订建议

本文通过对我国辐射环境监测标准体系中现行有效的国家标准和环境标准的系统梳理,厘清涉及辐射环境监测领域的标准体系框架,重点分析行业监管和执行的环境质量监测、监督性监测和应急监测三类监测标准的状态、问题和需求,并根据辐射监测标准的重要性和紧迫性,按照轻重缓急提出制修订建议。

国际标准化组织/印刷技术委员会(ISO/TC130)正在制修订的国际标准项目和未来技术趋势研究

为了更好地适应市场需求,确保印刷品的质量和效率,ISO/TC130在印刷国际标准方面持续进行修订和制定工作。一、国际标准化组织/印刷技术委员会(IS0/TC 130)ISO/TC130是国际标准化组织(ISO)下设的第130号技术委员会会一一印刷技术委员会,主要解决印刷技术领域的标准化问题。

欧盟车辆标准法规制修订体系研究

本文研究了欧盟车辆准入相关标准法规的制修订体系、文件分类、相关组织及其运作规则等,旨在帮助车辆及其部件制造商了解这些标准法规的制修订规则,能够及时获取标准法规草案、执行时间、修订状态等相关信息,为促进国际车辆贸易,助力中国制造“走出去”提供前瞻技术支持。

中医临床诊疗指南制修订现状调研、分析与工作建议

背景2014年底,国家中医药管理局政策法规与监督司开展中医临床诊疗指南制修订工作,对中医13个专科领域的240项中医临床诊疗指南项目进行制修订,中华中医药学会承担本部分工作。目的为了解中医领域临床诊疗指南制修订现状,从方法学角度对项目组工作中存在的问题进行分析并给出建议,本项目组对中华中医药学会中医临床诊疗指南制修订项目组进行调研。方法2020年6—12月,以中华中医药学会中医临床诊疗指南制修订项目组为调研对象,每个项目组人员填写一份问卷,汇集项目组整体意见。采用问卷星电子问卷,通过中华中医药学会工作文件的方式下发通知至各项目组进行调查,网络端收取调查结果。围绕调研主题,问卷内容包括5大方面:对中医临床诊疗指南的认识、指南制修订程序和方法学应用、指南制修订工作重点问题和关键环节、指南实施推广和应用情况、指南制修订工作情况整体调研。问卷为半结构化设计,共30个结构化问题、4个开放性问题。调研完成后对结果进行数据汇总与描述性分析。结果本调研最终收回有效问卷198份,调研结果提示,在对中医临床诊疗指南的认识上,大多数项目组(94.45%,187/198)认为本领域内依然需要更多的中医临床诊疗指南,中医临床诊疗指南依旧存在覆盖面不广、临床应用情况不佳等现状;指南制修订程序和方法学应用方面,99.49%(197/198)的项目组在指南制修订过程中遵照学会制修订技术方案,99.49%(197/198)的项目组有方法学专家全程参与;指南制修订工作重点问题和关键环节方面,项目组认为难点主要集中于缺乏高质量临床研究证据支持(89.39%,177/198)、缺乏符合中医药特点的方法学工具(70.20%,139/198)、临床分型标准难以统一(66.16%,131/198)、方药选择与用量无固定标准(60.61%,119/198)方面;指南实施推广和应用情况方面,71.21%(141/198)的项目组认为推广应用情况符合预期,但也存在一些推广应用难点;指南制修订工作情况整体调研方面,绝大多数(96.97%,192/198)项目组表示在指南制修订的过程中投入了大量的人力、物力、精力等资源。结论多数项目组认为中医临床诊疗指南在临床实践中具有重要的指导意义,在指南制修订时注重循证方法学应用,同时,各项目组在制修订工作中也遇到了一些问题和困难。建议应重视指南制修订工作,加大相关资金支持;在中医临床诊疗指南制修订过程中,需要有方法学专家全程参与并把控质量;增加循证医学与临床诊疗指南制订相关培训;严格遵循最新技术方案与方法学流程;在指南制修订过程中注意体现中医药诊疗特色,以临床实用、适用为目标,以期提高中医临床诊疗指南质量,促进中医药更好地服务于人民健康。

中欧铁路隧道标准差异性研究与制修订建议

为进一步推动中国铁路“走出去”,吸纳欧洲铁路标准先进经验,适时将我国标准总结上升为国际标准,对比分析了中欧铁路隧道标准差异性。在整体上,我国铁路隧道已形成从勘察、设计、施工、验收到运维阶段的系统规范体系,而欧盟标准对隧道设计的侧重点在安全性、通用性设计,且相关的规范条文多为开放性、原则性内容,定量指标较少。研究结论:(1)进一步推动我国铁路隧道设计方法向极限状态法转化;在提升我国列车制造水平的基础上,优化我国的隧道限界、轮廓及断面布置;(2)根据我国铁路隧道建设经验,将复杂地质围岩分级方法、结构设计措施、施工方法(钻爆法)等提升为国际标准;结合超长大规模隧道群等重大项目,开展现场实测分析,形成强有力的科研成果支撑,适时推动我国防灾疏散救援相关标准被采纳形成国际标准。

《近海停泊排吸油橡胶软管》等11项新制修订国家标准即将实施

日前,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布2023年第9号公告,批准583项推荐性国家标准。其中《近海停泊排吸油橡胶软管》等11项橡胶行业相关国家标准见表1。

饲料添加剂产品标准现状及制修订建议

作为饲料生产过程中的重要原料之一,饲料添加剂现行有效的产品标准存在较多问题:一是数量少,占比不足三分之一;二是各种类发展不均衡;三是通用标准范围过大,没有具体明确的技术指标;四是标龄较长等。根据行业需求及现有产品标准存在的问题,提出了加快标准制修订的建议:一是梳理现有标准存在的问题,明确修订方向和重点(包括产品生产工艺已发生重大变化或已增加了新的生产工艺等10条);二是针对行业发展急需,确立制定标准项目和计划(包括用量大而面广的饲料添加剂应优先立项等6条)。

眼镜标准制修订工作会议在苏州举行

根据国家标准和行业标准制修订项目计划的要求．全国眼镜光学标准化分技术委员会秘书处于2012年12月10日～12日在江苏省苏州市苏州会议中心召开了眼镜标准制修订工作会议。中国眼镜协会副理事长兼秘书长戴维平、全国眼镜光学标准化分技术委员会常务副主任委员蒋伟忠．国家眼镜玻璃搪瓷制品质量监督检验中心常务副主任孙环宝、全国眼镜光学标准化分技术委员会委员及相关生产企业．质检机构等单位的代表共75人出席了会议。

浅析农村水利技术标准制修订

系统梳理了农村水利技术标准的发展,提出了当前农村水利技术标准存在的问题,并详细阐述了标准制修订过程中应注意把握的几个环节,为今后标准的制修订提出了一些建议。

我国职业卫生标准制修订项目完成现状分析

目的对2017年初原卫计委法制司公布的167项(包括275个标准)待清理职业卫生和职业病诊断标准制修订项目的完成现状进行整理分析。方法收集2017年以来职业卫生和职业病诊断标准发布、废止及项目终止通告,以及职业卫生标委会标准审议通过情况,分别建立数据库并进行比较。结果截至2019年2月底,待清理的254项职业卫生标准中,终止95项、已颁布53项、即将颁布106项,分别占37.40%、20.87%和41.73%;待清理的职业病诊断标准中,已颁布20项、即将颁布1项,分别占95.24%和4.76%。结论截至2019年2月底,待清理的标准制修订项目目前已全部完成,国家职业卫生标准体系进一步完善,但仍存在部分缺口;国家职业卫生标准的体系目前处于过渡阶段;标准的宣贯和追踪机制尚需进一步重视和完善。

对渔业标准制修订工作的认识和思考

正确理解标准的含义是提高标准制修订质量的前提。本文汇总分析了渔业标准制修订过程中常见的问题,阐述了标准的适用范围随对象、级别和范围的变化而变化;要综合考虑标准的先进性和经济合理性,不能盲目追求技术的先进性;同类标准的结构、文体和术语都应尽量保持统一,渔业标准与基础标准之间要协调一致等观点,以期能够更好地促进渔业标准制修订工作的开展和完善。

核与辐射安全法规标准制修订管理原型数据库系统

介绍了核与辐射安全法规标准制修订管理系统的基本需求,原型数据库系统的数据结构、终端软件的功能以及原型数据库系统的应用情况。

危害分析和关键控制点法用于医疗器械标准制修订步骤分析

目的探讨风险管理在医疗器械标准制修订中的实施方法。方法基于风险管理的理念及依据医疗器械标准制修订的工作经验,选择危害分析和关键控制点(HACCP)法,从医疗器械标准制修订的立项、起草、验证、征求意见、技术审查、审核批准和发布、实施和评价7个阶段进行分析,梳理出各阶段可能出现的风险点、危害分析与评估、关键控制点及监控措施。结果与结论风险管理应用于医疗器械标准制修订,有助于提升标准制修订工作质量,控制、消除或减少标准质量风险。

核与辐射安全法规标准制修订过程电子文件管理方法

针对核与辐射安全法规标准审查委员会秘书组在法规标准审查工作中需要处理大量法规标准编制修订的电子文件的情况,提出了一套系统的管理方法,包括电子文件命名方法,文件传送、存储和使用的程序以及审查会会议资料电子文件的管理。