化学计量学指导原则在我国制药行业中的需求分析

目的:了解和把握我国制药行业的现状和实际需求,为《中国药典》通则“化学计量学指导原则”的建立提供依据。方法:以网络问卷的形式对制药行业从业人员化学计量学相关背景和需求进行调研。结果:我国制药行业从业人员对化学计量学指导原则具有一定期望和需求,但人才储备情况不容乐观。结论:《中国药典》通则“化学计量学指导原则”的制订极为迫切,其作为法定依据指导分析实践活动中的数据质量控制、分析方法的建立及分析方法的验证,以保障多变量分析方法的科学性和分析结果的可靠性,这将有利于推动我国制药水平的提高。

催化燃烧工艺在制药行业VOCs废气治理中的应用

针对中小企业采用蓄热式燃烧技术治理VOCs存在建设和运行成本高、运行管理难度大等难题,本文对制药行业VOCs废气排放特征及催化燃烧工艺应用进行分析,利用自主研发的小型催化燃烧工艺设备,在某制药企业开展了应用示范,调试运行结果显示,在250℃~350℃温度范围内,对乙酸乙酯、丙酮、甲苯、四氢呋喃等典型制药行业VOCs的去除效率达到90%以上,实际排放VOCs废气的去除效率达到92.5%~97.8%,处理后的废气满足地方排放标准要求。同时对催化燃烧工艺在制药行业应用中存在的问题进行分析探讨。

一种制药行业污水处理废气无组织收集生物净化处理工艺

随着工业时代的快速发展,人们的生产及生活水平急速提高,给自然环境带来了严重污染问题。原料药制药行业中,面临着日益严峻的生态污染环境,企业更应该重视对废气区域高污染问题的重视,全面分析废气、废水对区域环境和居民生活的影响,了解和掌握对区域经济发展主要制约因素。同时大家对生活品质的要求也越来越高,恶臭味也受到很大的重视。在污水处理站、养殖场、垃圾场都存在着恶臭污染问题。由于臭味的扩散性强,危害大。

制药行业上市公司环境会计信息披露研究

随着全球气候变化的加剧,环境会计信息的透明度已经成为衡量企业对环境保护程度的关键指标。制药行业是环境污染较严重的行业之一,上市公司的环境会计信息公开情况受到广泛关注。本文选择制药行业H公司作为研究对象,分析其上市公司环境会计信息的公开情况。研究发现,在制药领域,许多上市企业环境会计信息披露的方式和内容缺乏规范性,存在披露不及时、披露重视性不足的问题。最后提出相关优化策略,以期促进制药企业的环境管理和社会责任履行。

股权结构对制药行业内部控制的影响

本文选取2019—2021年三年间深沪两市209家医药制造公司,通过对已有文献的收集和整理及对行业现状的分析,用实证分析法研究股权结构与内部控制有效性二者关系,得到:制药行业的股权集中度、股权制衡度和监管层持股与内部控制有效性呈显著正相关,制药行业的流通股与内部控制有效性呈显著负相关,进而提出建议优化我国制药行业内部控制体系。

探究泄漏检测与修复技术在制药行业应用

本文阐述了泄漏检测与修复(LDAR)技术在制药行业中的应用。首先,介绍了LDAR技术的基本原理及其在制药行业中的重要性,随后,通过实际案例分析,展示了LDAR技术在制药企业中的实施过程与效果。本项目涉及到两个制药车间,总受控密封点4692个,总计泄漏点位53个,密封点总泄漏率1.1%。全厂挥发性有机物(VOCs)总排放量合计为6072 kg/a,总减排量为661 kg/a。此外,文章还探讨了当前LDAR技术在制药行业面临的挑战与对策,旨在为制药行业提供有益的参考。

精细化工制药行业RTO腐蚀原因及防腐对策

在精细化工与制药行业中,再生热氧化器(RTO)是一种关键设备,用于控制工业过程中的空气污染。RTO利用高温燃烧有机污染物,转化为二氧化碳和水。然而,RTO设备在运行过程中经常面临各种腐蚀问题,这些腐蚀问题可能由化学反应、物理因素或微生物活动引起,严重影响设备的效率和寿命。文章详细讨论了精细化工制药行业中RTO设备的结构与功能,操作环境及其对设备产生腐蚀的化学、物理和生物因素。同时,进一步分析了有效的腐蚀防护对策,包括选择合适的防腐材料、应用防腐涂层以及优化环境控制措施,并通过相关案例分析展示了这些对策的实际应用效果和数据支持,为行业内的腐蚀问题提供了实践指导和解决方案。

制药行业中机电一体化设备在生产效率提升中的应用研究

本文聚焦于机电一体化设备在制药产业生产流程中的应用,对比了传统设备与机电一体化设备在制药生产中的实际表现,研究结果显示,机电一体化设备的应用显著提升了生产效率,降低了生产成本,并有效保证了药品质量。这一成效的背后,得益于机电设备在生产工序中的均衡、精确操作,避免了人为差错,从而实现了高效率与低成本的双重优势。此外,通过综合评价机电一体化设备在制药行业中的应用效果,提出了其在制药行业中的应用前景和潜在价值。这为我国制药行业的运作模式提供了新的视角,同时也为相关领域的研究提供了理论参考,帮助制药行业进一步提高生产效率,保证药品质量。

制药行业中微生物污染的检测和控制技术研究进展

制药行业是我国重点发展的产业之一,其中微生物污染问题一直备受关注。通过对近年来的相关研究文献的梳理和整合,本文就微生物污染的检测技术和控制技术的研究进展进行了系统的归纳和总结。检测技术方面,主要介绍了PCR技术、MALDI-TOF MS技术、生物芯片等高灵敏、高效率的微生物检测新技术。控制技术方面,介绍了热法、烁法、滤法和除菌剂法等微生物污染的常规控制方法以及紫外线、等离子、高压脉冲、紫外光催化氧化等新型的微生物污染控制技术。其中,生物芯片和高压脉冲技术因其优越的性能表现出了广阔的应用前景。期望通过此次综述,能为制药行业中微生物污染问题的解决提供新的视角和思路,推动我国制药行业健康、快捷的发展。

制药行业在线TOC分析仪的校准

根据JJG(浙)98-2007《电导率法总有机碳分析仪检定规程》,对制药行业在线TOC分析仪和配制的满量程20%、50%、80%的蔗糖标准溶液进行校准,并计算校准结果的示值误差和重复性,对示值误差测得值进行不确定度的评定,扩展不确定为1.3%(k=2)。实验证明:该校准方法可用于制药行业在线TOC分析仪的量值溯源。

基于WellinOS的制药行业设备管理解决方案

1项目概况1.1项目背景设备部及车间负责人的主要职责是负责药机企业厂房建设、工程设施、生产、检验等管理活动。按GMP规范要求,一方面,相关负责人需要进行设备档案管理建设,如生产型设备、验证设备、特种设备、计量器具等。另外,相关人员仍需协同处理如下部分工作:(1)协助生产、检验等设施设备的维护保养、故障维修、点巡检等活动;(2)协助工程设备选型、安装调试、性能确认、设备变更及偏差处理等相关工作;(3)协助厂房工程改造、修缮翻新等项目设计、施工管理及验收;(4)负责工程设备物料、配件和维修工具管理,统计设备运行、维修、动力成本等方面。

制药行业洁净厂房暖通施工技术探讨

随着制药行业的快速发展和洁净厂房的需求不断增加,对暖通施工技术的研究和探讨也日益重要。暖通系统是保持洁净厂房环境稳定的重要因素之一。本文将对制药行业洁净厂房暖通施工技术进行深入的探讨,旨在为制药企业和暖通工程师提供一定的参考。通过对暖通施工技术的研究和探讨,将进一步提高制药洁净厂房的设计和施工水平。

均质乳化机在制药行业连续制造模式中的应用与研究

均质乳化机拥有独立的循环系统、清洁系统、加热系统、真空系统、料位控制及进出料系统,这些独立的系统结构使均质乳化机拥有更广泛的适应性,既能作为独立的机型满足单机客户生产的需要,又能通过自身留有的接口,接入自动化连续生产线,作为制药行业前端原料均质部分的关键设备,这种作为专门乳化单元接入连续生产结构的模式,为均质乳化机进入制药行业,提供了自身所拥有的优势和特色。

制药行业VOCs排放特征及控制对策研究——以浙江为例

以浙江省为例,对制药行业VOCs的主要来源和特点进行了分析.采用气相色谱法,对该地区制药行业释放的VOCs作了定性和定量分析,识别出16种VOCs,分别为甲醇、丙酮、苯、甲苯、二甲苯、二氯甲烷、乙酸乙酯、三乙胺、二甲基甲酰胺、醋酸丁酯、正丙醇、乙醇、异丙醇、乙腈、环氧乙烷、甲醛.通过源成分谱图,确定出不同制药类型的主要VOCs污染物.结果表明,发酵类为丙酮(65%)、乙酸乙酯(30.41%),提取类为丙酮(56.05%)、乙酸乙酯(36.64%)、乙醇(6.97%),化学合成类为异丙醇(44.27%)、丙酮(35.39%)、乙醇(9.78%)、甲苯(3.89%),生物工程类为丙酮(60.99%)、二氯甲烷(14.77%)、乙醇(12%)、甲醛(11.91%).并对上述主要VOCs进行了优先控制排序.最后,结合该行业VOCs的排放特点,提出了制药行业VOCs有效可行的防治对策.

石家庄市制药行业VOCs排放特征分析及健康风险评价

选择石家庄市9家典型制药企业作为研究目标,在对生产工艺进行调查的基础上研究了VOCs的排放特征,并利用国际公认的健康风险评价模型对制药行业排放的典型VOCs的健康风险进行了初步评价。结果表明,9家研究企业排放的VOCs浓度在10.6~162 mg·m-3间,抗生素类生产企业是主要排放源;识别出的9种典型VOCs为丙酮、乙酸乙酯、乙酸丁酯、乙醇、甲醇、二氯甲烷、正丁醇、异丙醇、甲苯;通过源成分谱确定出不同制药类型排放源的主要污染物：发酵类抗生素为乙酸丁酯（40%）、乙酸乙酯（31%）和正丁醇（17%）;半合成类抗生素为丙酮（55%）、异丙醇（15%）和二氯甲烷（12%）;维生素类为乙醇（41%）、丙酮（34%）和甲醇（13%）;中药类为乙醇（75%）、甲醇（12%）。制药行业排放的VOCs健康风险危害指数为2.08×10-5,低于国际辐射防护委员会推荐的最大可接受水平,不会对暴露人群健康造成非致癌危害;正丁醇的危害指数最高,贡献率为48%。各典型制药企业排放口中二氯甲烷的致癌风险值在1.37×10-5~9.28×10-4间。

河北省制药行业污染防治现状及对策

河北省是中国重要的医药加工制造基地,其制药行业的主导产品为化学合成类药物(以原料药为主)、发酵类抗生素及发酵类维生素。分别对上述3种主导产品的概念、生产工艺及排污节点、污染物排放特征、污染控制技术进行了论述,并提出了污染防治中存在的问题及其对策和建议。

基于AHP-FCE模型的制药行业清洁生产技术评价

在制药行业推行清洁生产技术,从源头减少污染物的产生,有利于促进制药行业的健康、可持续发展。为正确选择适合的制药行业清洁生产技术,建立了包含技术、经济和环境指标的制药行业清洁生产技术评价指标体系,构建了层次分析法-模糊综合评价法(AHP-FCE)评价模型,确定了制药行业清洁生产技术的评价标准,并对4项制药行业清洁生产技术进行了综合评价。结果表明:在技术性能方面表现较优的是头孢氨苄酶法合成技术,在经济性能方面表现较优的是抗生素合成固定化酶规模化制备技术,在环境性能方面表现较优的是基于培养基替代的青霉素发酵减排技术;技术综合得分表明,头孢氨苄酶法合成技术是4项制药行业清洁生产技术中的最优技术。

在制药行业中的ERP生产管理系统的设计与实现

针对企业资源规划 (EnterpriseResourcePlanning ,ERP)系统在制药行业的应用中 ,如何通过生产管理系统来实现物流和GMP信息流的结合管理 ,提出了一个基于MRP Ⅱ模型 ,结合GMP信息的生产管理模型 ,并用Rose ,PowerBuilder和Sybase为工具进行该系统的设计和实现。

环境会计信息披露对企业市场绩效的影响——基于制药行业上市公司数据

在环境污染日益严重的情况下,作为资源主要消耗者、污染制造者源头之一的企业,必须承担更多的环保责任与义务,同时向利益相关者披露环境会计信息。披露环境会计信息会给企业带来何种效应至今仍未有定论。文章以我国102家制药行业上市公司为例,通过多元回归方程并考虑时间上的滞后性,研究其2011—2013年度披露的环境会计信息对2012—2014年度企业市场绩效的影响。实证研究结果表明,环境会计信息披露与市场绩效呈正相关关系,企业加强环境会计信息披露有助于提高其市场绩效。

制药行业ERP中质量管理子系统

通过研究制药行业ERP系统质量管理子系统的特点 ,采用统一建模语言分析、设计了该子系统的一种模型 。