认知行为治疗联合药物治疗广泛性焦虑障碍的随机单盲对照试验

目的:评估认知行为治疗(CBT)联合选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)类抗抑郁药治疗广泛性焦虑障碍与单纯使用SSRI类药物的疗效差异。方法:选择某三级甲等精神专科医院门诊符合ICD-10广泛性焦虑障碍诊断标准的48例患者,随机分为联合治疗组和单纯药物组,治疗周期为24周。采用汉密顿焦虑量表(HAMA)评估疗效,采用广义估计方程对两组间临床疗效的差异进行检验。结果:两组各入组24例患者,至24周末联合治疗组脱落8例,单纯药物组脱落11例。控制性别、年龄、病程、HAMA基线得分后,联合治疗组的疗效优于单纯药物组(P<0.001),OR值即疗效好一个等级的可能性之比为21.83(95%CI:5.92～80.41)。联合治疗组患者脱落与疗效无关(P>0.05),治疗间隔为每6周1次时的脱落率最高。而单纯药物组未脱落患者的治疗疗效优于脱落患者(P<0.05),OR值为5.82(95%CI:1.44～23.63)。结论:认知行为治疗联合药物治疗广泛性焦虑障碍的疗效优于单独药物治疗,单纯药物组患者脱落与疗效欠佳有关,而联合治疗组脱落与维持期中CBT治疗间隔时间较长有关。

1%盐酸布替萘芬软膏治疗浅部真菌病随机单盲对照多中心临床试验

采用1%盐酸布替萘芬软膏与1%联苯苄唑乳膏治疗219例浅部真菌病,治疗结果表明,二类新药1%盐酸布替萘芬软膏对手足癣和体股癣临床疗效、真菌学疗效、不良反应发生率与对照药1%联苯苄唑乳膏相似。虽然停药后1周试验组手足癣和体股癣治愈率均高于对照组(P<0.05),但两组的有效率均差异无统计学意义(P=1.000)。

头孢替唑钠注射剂和头孢唑啉钠注射剂随机单盲对照治疗呼吸系统和泌尿系统感染126例临床评价

目的:以头孢唑啉钠注射剂作对照,采用多中心、随机单盲、平行对照的试验方法,评价头孢替唑钠注射剂治疗敏感菌引起的呼吸和泌尿系感染的有效性和安全性。方法:头孢替唑钠注射剂,2～3g,bid头孢唑啉钠注射剂,2～3g,bid,两组的疗程均为7～14d。头孢替唑钠组临床可评价病例为64例,细菌学疗效评价例数为50例,药物不良反应例数为68例;头孢唑啉钠组分别为62例,51例,66例。结果:试验药组和对照组的临床有效率分别为85.9％和83.8％;细菌清除率分别为86.7％和81.8％,药物不良反应发生率分别为5.8％和7.5％。结论:头孢替唑钠注射剂是治疗院外轻中度感染的安全有效药物。

哌拉西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/三唑巴坦注射剂随机单盲对照治疗急性细菌性感染的临床评价

目的评价国产注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠(每支2.5g)治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效与安全性.方法采用单盲、随机对照实验设计,以哌拉西林钠/三唑巴坦(每支2.25g)为对照药.两组的用量、用法、疗程均为2支溶解于生理盐水100ml中,Q8h静脉滴注,疗程5～10d,重症患者可延长至14d.结果本研究共纳入74例,哌拉西林钠/舒巴坦钠组和哌拉西林钠/三唑巴坦组各36例.其中哌拉西林钠/舒巴坦钠组纳入ITT分析36例,PP分析34例,哌拉西林钠/三唑巴坦组纳入ITT分析36例,纳入PP分析35例.疗程结束时哌拉西林钠/舒巴坦钠组和哌拉西林钠/三唑巴坦组的总痊愈率和有效率分别为80.6%与94.4%和75.0%与94.4%,两组细菌清除率分别为96.7%和100%.以上结果两组间比较无显著性差异(P＞0.05).哌拉西林钠/舒巴坦钠组和哌拉西林钠/三唑巴坦组的不良反应发生率分别为16.21%和8.11%,主要表现为皮疹(经对症处理好转)、嗜酸性粒细胞计数一过性增高及轻度转氨酶升高等.结论国产注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效确切,安全性较好.

阿克他利与甲氨喋呤治疗类风湿关节炎单盲对照试验

目的 比较阿克他利和甲氨喋呤对类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性。方法 分别由安徽医科大学附属医院、上海光华医院、安徽省立医院、同济医科大学附属协和医院 ,中国医科大学附属医院 ,按照 1∶1、1∶1、2∶1、2∶1、2∶1的比例 ,将RA患者随机分为 2组 ,阿克他利完成 313例 ,阿克他利口服 10 0mg ,tid× 12wk ,甲氨喋呤完成 16 7例 ,口服甲氨喋呤 10 0mg ,qw× 12wk。 结果 阿克他利总有效率6 8 15 % ,甲氨喋呤总有效率为 76 6 5 % ,经Ridit分析 ,两组比较差异无显著性 (P >0 0 5 ) ,不良反应发生率分别为6 39%和 2 2 75 % ,差异有显著性 (P <0 0 1)。结论 阿克他利治疗类风湿关节炎的疗效与甲氨蝶呤相似 ,耐受性明显好于甲氨喋呤。

经皮射频热凝治疗慢性颈肩痛临床疗效的随机单盲对照

目的观察射频热凝通过神经阻滞来治疗疼痛的疗效,判定对颈椎关节突关节进行经皮射频热凝来治疗慢性颈肩痛的临床疗效。方法应用随机单盲对照的方法,对严格筛选2001-05/2002-05慢性颈肩痛患者50例随机分组后,对相应的支配关节突关节的颈神经后支进行经皮射频热凝治疗和安慰剂治疗,并应用VAS评分法进行疗效评定。结果应用射频热凝治疗射频组VAS评分5d22±11,2周20±14,6个月29±13;对照组5d64±23,2周66±24,6个月67±23,射频组疼痛缓解评分优于安慰剂对照组(t=8.23,8.51,7.40,P<0.001)。结论经皮射频热凝是治疗关节突关节源性颈肩痛安全有效。

西吡氯铵含漱液治疗口腔念珠菌病的随机单盲对照研究

目的:对0.1%西吡氯铵含漱液治疗口腔念珠菌感染的效果进行评价。方法:采用随机、单盲、对照开放设计,比较西吡氯铵和聚维酮碘含漱液治疗前后临床症状的改善和念珠菌清除率的差别。结果:基线分析表明两组性别、年龄分布、临床及微生物学指标均具有可比性。治疗后两组临床症状评分和菌量均低于基线水平。组间比较,西吡氯铵组症状痊愈率及真菌清除率均高于对照组。结论:西吡氯铵对口腔念珠菌感染的临床症状缓解有一定的作用;同时对口腔念珠菌有一定的清除作用。

父母行为训练联合药物对儿童注意缺陷多动障碍长期疗效的随机单盲对照研究

目的探讨父母行为训练联合药物治疗对儿童注意缺陷多动障碍(attention deficit hyperactivity disorder,ADHD)与单纯使用药物的长期疗效差异,为ADHD的治疗提供依据。方法采用随机单盲对照研究方法,选取2019年9月~2020年7月在温州市人民医院儿童保健科门诊就诊的ADHD患儿60例,按照随机数字表法将其分为联合治疗组和单纯药物组,每组各30例。两组均给予盐酸托莫西汀治疗,联合治疗组在药物治疗的同时进行父母行为训练,采用SNAP-Ⅳ量表及韦氏智力测试评定患儿核心症状及认知功能改善情况,比较两组治疗3个月及治疗1年后的疗效。结果最终55例患儿完成本次研究,其中联合治疗组27例,单纯药物组28例。治疗3个月时,两组患儿SNAP-Ⅳ量表评分及韦氏智力测试得分比较,差异均无统计学意义(P均>0.05);治疗1年后,联合治疗组仍保持稳定疗效,SNAP-Ⅳ量表评分及韦氏智力测试得分与3个月比较,差异均无统计学意义(P均>0.05);单纯药物组1年后SNAP-Ⅳ量表评分比3个月升高,韦氏智力测试得分降低,差异均有统计学意义(P均<0.05);治疗1年后,联合治疗组SNAP-Ⅳ量表评分低于单纯药物组,韦氏智力测试得分高于单纯药物组,差异均有统计学意义(P均<0.05)。结论父母行为训练联合药物治疗能有效改善儿童ADHD的核心症状及认知功能,长期疗效显著,值得临床推广。

血脂康和非诺贝特随机单盲对照治疗肾病综合征高脂血症疗效观察

我们于1997年1～12月用血脂康治疗肾病综合征高脂血症36例,并与1996年1～12月用非诺贝特治疗该病32例进行回顾比较,结果报告如下。 一、资料和方法 1.病例选择:全部病例均来自门诊和住院病人。血脂康组男25例,女11例;非诺贝特组男20例,女12例。年龄17～48岁,血脂康组平均32岁,非诺贝特组平均31.5岁。两组患者用药前基本特征相似,各项检查指标均无统计学差异。

加替沙星与左氧氟沙星序贯治疗细菌性感染的多中心单盲随机对照研究

目的:评价加替沙星注射液的疗效与安全性。方法:本研究为多中心、单盲、随机、对照试验,下呼吸道及尿路感染患者被随机分配接受加替沙星或左氧氟沙星静脉给药继以口服序贯治疗。结果:(1)试验组和对照组临床有效率分别为92.4％(110/119)和91.2%(114/125),其中下呼吸道感染两组有效率为94.2%(65/69)和90.2%(65/72),尿路感染两组有效率为90.0％(45/50)和92.5％(42/72),经统计学分析2组间差异无显著性;(2)两组总的细菌清除率分别为94.0％(78/83)和88.0%(81/92),其中尿路感染细菌清除率为89.2%(33/37)和92.9%(39/42),两组间差异无显著性;但试验组下呼吸道感染细菌清除率为97.8%(45/46),高于对照组的84.3%(43/51),差异有显著性;(3)试验组不良反应发生率为29.9%(38/127),显著高于对照组的10.1％(13/129);两组不良反应均系轻度,患者可耐受,无中途停药者。两组实验室检查异常者分别占24.8％(30/121)和22.1％(27/122),均系轻度并呈一过性,经统计学分析差异无显著性。结论:加替沙星注射剂静脉给药用于全身症状明显感染的初期治疗可使病情早期缓解,继以口服完成疗程,可获良好疗效;加替沙星组临床疗效与对照组相仿,虽不良反应多于对照组,但均属轻度并可为患者耐受。

头部单盲安慰针刺辅助装置的设计与应用

安慰针刺要与真针刺保持视觉上的一致需借助辅助装置固定在施术表面使针具不易脱落。头部位置特殊,毛发较多,存在针具难以固定和容易脱落的问题。针对现有问题,研制一款单盲头部安慰针刺辅助装置,该装置包含发夹组件、水平托架、连接底座和可调节针管。通过发夹组件将针管固定在头发上,用水平托架配合导轨调节针管连接底座的位置,将针插入针管以实现对头部腧穴的操作,连接底座上球形罩壳内设置滑片,实现针刺角度的调节。该装置成本低廉、操作方便,定位精准,稳定性强,不易破盲,有助于使用头部腧穴的针刺临床单盲随机对照试验的实施。

祛风解表药为主联合西药治疗急性期缺血性中风随机平行对照单盲研究

[目的]观察祛风解表药为主联合西药治疗急性期缺血性中风疗效。[方法]使用随机平行对照单盲方法,将140例随机分为两组,对照组60例西药常规治疗,治疗组80例以祛风解表药为主治疗,西药治疗同对照组。10d为1疗程,治疗1疗程(10d)判定疗效。[结果]治疗组临床治愈27例,显效36例,有效14例,无效3例,总有效率96.25%。对照组临床治愈12例,显效15例,有效18例,无效15例,总有效率75.00%。治疗组总有效率、显效率均优于对照组(P<0.01)。[结论]以祛风解表药为主治疗缺血性中风急性期疗效满意,扩展了祛风解表药应用范围,开辟了治疗缺血性中风急性期新路径。

注射用头孢甲肟治疗急性下呼吸道细菌性感染的单盲随机平行对照研究

目的评价国产注射用头孢甲肟治疗急性下呼吸道细菌性感染的临床疗效与安全性。方法采用随机、单盲平行对照试验设计,将入选的24例急性下呼吸道感染患者随机分为治疗组和对照组各12例,治疗组和对照组分别给予国产和进口注射用头孢甲肟,每次1.0 g,将注射用头孢甲肟加入0.9%氯化钠溶液100~250 mL静脉滴注,30m in^1 h滴完,b id,疗程7~10 d。观察两组临床疗效和安全性。结果治疗组与对照组总治愈率分别为100.0%与91.6%,有效率均为100.0%,细菌清除率分别为100.0%和91.6%。以上结果两组间比较均差异无显著性。治疗组与对照组不良反应发生率(分别为0和8.33%)亦差异无显著性。结论国产注射用头孢甲肟治疗急性下呼吸道细菌性感染疗效确切,安全性好。

妊娠期盆底肌肉锻炼预防尿失禁:一个单盲随机对照试验

妊娠和经阴道分娩是发生尿失禁的主要危险因素。为评价妊娠期强力盆底肌肉锻炼是否能预防尿失禁，选择18岁以上妊娠18周常规B超检查为单活胎，自愿签署同意书加入实验的301例初产妇被随机分为盆底肌肉锻炼组(148例)和对照组(153例)。分组前均单独由理疗师介绍盆底解剖和正确收缩盆底肌肉方法进行督导。

美国：太极拳治疗纤维肌痛单盲随机对照试验结果显著

2010年8月《新英格兰医学杂志》（2009年影响因子为47．05：5年影响因子为51．41）刊登的一项由美国NCCAM和美国风湿病学会的研究与教育基金会（American College of Rheumatology Research and Education Foundation）资助的研究，其结果显示：太极拳可显著缓解纤维肌痛。

盐酸头孢吡肟多中心随机对照治疗急性细菌感染的临床观察

目的评估盐酸头孢吡肟治疗各种中、重度细菌性感染的临床疗效和安全性。方法采用多中心随机单盲对照临床试验,241例患者纳入该研究,治疗组121例,给予盐酸头孢吡肟;对照组120例,给予头孢吡肟。两药的剂量均为1.0～2.0g/次,静脉滴注,Q 12h;疗程均为7～10d。结果盐酸头孢吡肟组和头孢吡肟组的临床痊愈率分别为54.4%和54.2%,临床有效率分别为89.5%和86.9%,细菌阴转率分别为93.4%和89.5%,细菌清除率分别为92.3%和89.5%;不良反应发生率分别为4.2%与4.2%。以上结果经统计学处理均无显著性差异(P>0.05)。两组不良反应主要是消化道反应,少数患者可有皮疹、肝酶学升高、白细胞和血红蛋白下降等反应。结论注射用盐酸头孢吡肟治疗各种中、重度急性细菌性感染疗效确切,安全性好。

焦点解决团体治疗改善抑郁障碍生存质量和自我效能感的随机单盲研究

目的焦点解决团体治疗(solution focused group therapy,SFGT)联合艾司西酞普兰治疗抑郁障碍的疗效评估。方法选取云南省精神病医院符合ICD-10抑郁障碍诊断标准的84例患者,随机分入联合42例和单一药物组42例,开展为期8周的治疗。采用精神病人生存质量问卷(social disability screening schedule,SDSS)和一般自我效能感量表(genera self-efficacy scale,GSES)进行效果评价,并使用SPSS22.0进行数据分析。结果8周治疗结束后,2组共脱落18例,其中联合治疗组共脱落8例。对照组脱落10例,2组在治疗前SDSS、GSES各分量表及总分均无差异,SDSS量表在治疗第4周、第8周量表总分及各分量表得分联合治疗均低于对照组,且具有统计学意义(P<0.05)。联合治疗组的GSES评分在干预第4周及第8周均高于对照组,且差异具有统计学意义(P<0.05)。结论焦点解决团体治疗(SFGT)联合艾司西酞普兰治疗抑郁障碍疗法比单一药物治疗疗效更好。

前庭康复网络干预项目对社区老年眩晕患者的效果:随机对照试验研究

目的前庭康复是治疗前庭功能障碍所致眩晕的有效方法,但相关研究较少。本研究的目的是确定一个有效的前庭康复网络干预项目,为社区老年眩晕患者提供初级保健。方法本研究为单中心单盲随机对照试验,选取英国南部年龄50岁以上的社区老年眩晕患者,分为两组,一组采用前庭康复网络干预项目(干预组),一组采用常规初级护理(对照组)。干预组通过访问一个基于互联网的自动化的程序来教授前庭康复训练,并提出认知行为管理策略。基线、3个月时、6个月时采用眩晕症状量表简表(VSS-SF)检测眩晕及眩晕相关残疾情况。结果共纳入296例患者,其中女195例(66%),平均年龄67岁。250例(84%)患者3个月时完成VSS-SF检测,230例(78%)患者6个月时完成VSS-SF检测。与对照组比较,干预组3个月时与基线VSS-SF眩晕减轻,差异有统计学意义[差值2.75分,95%CI(1.39,4.12),P<0.001]和干预组6个月时与基线VSS-SF眩晕减轻,差异有统计学意义[差值2.26分,95%CI(0.39,4.12),P=0.02]。与对照组比较,干预组3个月时与基线眩晕相关残疾减轻,差异有统计学意义[差值6.15分,95%CI(2.81,9.49),P<0.001]和干预组6个月时与基线眩晕相关残疾减轻,差异有统计学意义[差值5.58分,95%CI(1.19,10.00),P=0.01]。结论前庭康复网络干预项目可以减轻社区老年眩晕患者眩晕及眩晕相关残疾,在社区环境中有广泛的应用前景。