假博路定的鉴别研究

目的:通过组合检验方式,识别假冒抗乙肝药物博路定。方法:以博路定为例,研究建立其外观鉴别法;采用超高效液相色谱-质谱联用技术对博路定伪品进行实验室确证,色谱柱为Agilent ZORBAX Exlend Plus C18(2.1 mm×50 mm,1.8μm),流动相为乙腈和0.02 mol·L^-1乙酸铵溶液(含0.1%甲酸),梯度洗脱,检测波长为254 nm,流速为0.3 mol·min-1,柱温为35℃。ESI离子源,正离子检测模式,离子源温度为350℃。结果:博路定真、伪品的外观存在明显差别,利用外观鉴别法初步判断其真伪。在液质联用的谱图中,博路定伪品出现与阿德福韦酯对照品色谱保留时间、一级质谱图和二级质谱图一致的色谱峰,证明博路定伪品中的主药成分为阿德福韦酯。结论:运用简便外观鉴别技术,可初步筛查可疑性假药,经液质联用验证,能有效提高药品监督的质量。

博路定联合肝动脉化疗对HBsAg(+)肝癌病人生存期的影响

目的观察博路定联合肝动脉化疗对HBsAg(+)肝癌病人肝功能和生存期的影响。方法36例HBsAg(+)无法手术的肝癌病人随机分为两组:对照组20例,治疗组16例。对照组:单纯行肝动脉化疗术。治疗组:先给予博路定两周后行肝动脉化疗术。观察乙肝病毒DNA清除率和生存时间。结果对照组和治疗组比较,3个月后HBV-DAN清除率分别为5%和100%(P<0·01),中位生存时间分别为5个月和8个月(P<0·01)。结论博路定能快速抑制病毒复制,提高HBsAg(+)肝癌病人患者生存时间。

博路定和其他抗乙肝病毒核苷酸类药物治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎疗效和安全性的Meta分析

目的:评价博路定和其他抗乙肝病毒核苷酸类药物对核苷初治的乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效和安全性。方法:计算机检索PubMed、Mestre、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库(建库至2015年10月)公开发表的有关博路定和其他抗乙肝病毒核苷酸类药物对核苷初治的HBeAg阳性CHB患者疗效的随机对照试验(RCTs),并追查已获文献的参考文献。由两名研究者独立筛选文献,提取数据,按照改良后Jadad评分标准进行质量评价。采用Rev Man5.2软件进行Meta分析。结果:最终纳入11个RCTs,共2326例患者。Meta分析结果显示,治疗48周时,博路定组在血清丙氨酸氨基转氨酶(ALT)复常率[OR=1.42,95%CI(1.17,1.73)],HBeAg转阴率[OR=1.35,95%CI(1.08,1.69)]方面均显著高于ADV组,差异有统计学意义(P<0.05)。博路定和其他抗乙肝病毒核苷酸类药物组在血清乙型肝炎病毒(HBV)-DNA转阴率[OR=1.36,95%CI(0.80,2.32)]和不良反应发生率[OR=1.08,95%CI(0.60,1.93)]方面比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:核苷初治的HBeAg阳性CHB患者治疗48周时,博路定促使ALT复常和清除HBeAg方面的疗效均优于其他抗乙肝病毒核苷酸类药物,但在降低血清HBV-DNA、安全性方面相似。

博路定治疗慢性乙型重型肝炎55例

目的:探讨博路定治疗慢性乙型重型肝炎的疗效。方法:慢性乙型重型肝炎110例随机分为治疗组和对照组,各55例。治疗组给予传统的保肝治疗;治疗组在传统的保肝治疗基础上,口服博路定0.5mg/次,1次/d,观察30d。结果:肝功能生化指标、肝功能的复常率、并发症的发生率、HBVDNA的变化情况,治疗组与对照组相比均有显著的差异性。结论:在传统保肝的基础上,口服博路定能显著提高慢性重型乙型肝炎的抢救成功率。

中药联合博路定治疗慢性乙型肝炎60例

评价中药联合博路定治疗慢性乙型肝炎(chronichepatitisB,CHB)的疗效及安全性。方法:60例CHB患者按2:1的比例随机双盲分成2组,其中试验组40例,对照组20例。24周的双盲治疗期间,试验组口服博路定0.5mg/d及自拟中药治疗,对照组口服博路定O.5mg/d治疗。结果:治疗24周时两组血清HBVDNA水平分别下降5.45、5.00log10,治疗24周时血清HBVDNA水平完全抑制(〈1×102U/m1)率分别为83.10%和74.19%。治疗12周和24周时试验组和对照组血清HBVDNA水平较基线水平下降≥2log10的比例均为100.00%。治疗12周时试验组和对照组的ALT复常率分别为92.00%和82.86%,治疗24周时分别为97.18%和93.55%。试验组和对照组均未发生任何严重不良事件。结论:中药联合博路定治疗慢性乙型肝炎患者临床疗效较好,安全性较高,值得临床推广应用。

恩替卡韦分散片治疗慢性乙型病毒性肝炎慢加急性肝衰竭的近期疗效

目的探讨恩替卡韦分散片治疗慢性乙型病毒性肝炎慢加急性肝衰竭的近期临床疗效。方法回顾性分析我院收治的98例慢性乙型病毒性肝炎慢加急性肝衰竭患者的临床资料,分成观察组和对照组,两组均给予常规内科综合治疗,56例应用恩替卡韦分散片抗病毒治疗者为观察组,42例应用恩替卡韦片抗病毒治疗者为对照组。比较两组患者治疗后12周乙肝病毒DNA、肝功能、凝血酶原时间和治疗12周后病死率的差异。结果两组患者乙肝病毒DNA水平快速下降,治疗第12周时,观察组中40例(71.43%)乙肝病毒DNA<500 IU/m L,对照组中31例(73.81%)乙肝病毒DNA<500 IU/m L,两组比较差异无统计学意义(2=0.068,P>0.05)。12周时,两组患者的丙氨酸转氨酶、天门氨酸转氨酶、总胆红素较治疗前显著下降,血清白蛋白明显提高,PT明显缩短,组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。至12周时,观察组病死率32.14%(18/56),对照组病死率30.95%(13/42),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组均无不良反应发生。结论恩替卡韦分散片治疗慢性乙型病毒性肝炎慢加急性肝衰竭时能取得较好的临床疗效,是一种快速、强效、安全的抗乙型肝炎病毒药物。

国产恩替卡韦对慢性乙型肝炎抗病毒治疗的Meta分析

目的:评价国产恩替卡韦(entecavir,ETV)对慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)抗病毒治疗的疗效和安全性.方法:检索Medline、PubMed及中国期刊全文数据库,中国生物医学文献数据库等中外文数据库临床对照试验,检索年限从建库检索到2014-02,并辅以文献追溯、手工检索等方法收集查阅文献.凡评价国产ETV治疗CHB的临床随机对照研究,无论语种均纳入,采用χ2检验分析研究间的异质性,以相对危险度为疗效分析统计量进行合并研究,对疗程进行亚组分析,并绘制森林图.结果:共纳入临床随机对照试验6个,包括587个患者,试验组312例,对照组275例.国产ETV组与博路定组比较,2组的谷丙转氨酶(alanineaminotransferase,ALT)复常率、血清HBeAg阴转率、乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)DNA阴转率及不良反应发生率的差异均无统计学意义(均P>0.1).结论:国产ETV在促使ALT回复正常水平、血清HBeAg阴转率、降低患者血清HBV DNA载量及不良反应发生方面与博路定两者相当,是安全、有效的.有必要展开更多高质量的临床随机对照研究,进一步明确其疗效.

恩替卡韦分散片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效观察

目的:探讨恩替卡韦分散片(润众,江苏正大天晴药业股份有限公司)治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的抗乙肝病毒48周疗效和安全性。方法:将65例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组和对照组,治疗组(35例)口服恩替卡韦分散片,对照组(30例)口服恩替卡韦片(博路定,中美上海施贵宝制药有限公司)。治疗4、12、24、48周时观察患者HBV-DNA定量检测不到、ALT复常率、HBeAg阴转率的比例。结果:治疗组和对照组在4、12、24、48周时HBV-DNA阴转率、ALT复常率及HBeAg阴转率差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗过程中两组均未见明显不良反应。结论:恩替卡韦分散片在治疗慢性乙型肝炎方面疗效与博路定相当,有显著的抗乙肝病毒作用,是一种安全有效的抗乙肝病毒药物。