宫颈液基细胞P16、Ki-67双染检测在1250例宫颈异常患者诊断中的诊断价值

目的:探讨与分析宫颈液基细胞P16、Ki-67双染检测在1250例宫颈异常患者诊断中的诊断价值。方法:选取2020年1月至2023年8月在河南省周口市中心医院进行宫颈疾病筛查的宫颈异常人群1250例作为研究对象,所有患者都给予宫颈液基细胞P16、Ki-67单染与双染检测,同时给予病理检查,根据病理学检测结果分为宫颈癌组(150例)和非宫颈癌组(1100例)。以病理检查作为诊断的金标准,判断以上检测方法对宫颈癌的诊断价值。结果:在1250例患者中,病理检查为宫颈上皮内瘤变(CIN)1级600例、CIN 2级320例、CIN 3级180例及宫颈癌150例,其中宫颈癌占比12.00%。宫颈癌组宫颈液基细胞P16、Ki-67单染阳性与P16、Ki-67双染阳性分别为98.00%、98.67%、97.33%,非宫颈癌组分别为40.55%、49.27%、21.00%,两组对比,差异有统计学意义(P<0.05)。在1250例患者中,宫颈液基细胞P16、Ki-67单染阳性与P16、Ki-67双染阳性对宫颈癌的诊断敏感性分别为98.00%(147/150)、98.67%(148/150)、97.33%(146/150),诊断特异性分别为59.45%(654/1100)、50.73%(558/1100)、79.00%(869/1100)。结论:宫颈异常患者中宫颈癌的发病率比较高,其宫颈液基细胞P16、Ki-67双染多表现为阳性状况,宫颈液基细胞P16、Ki-67双染检测在宫颈癌患者诊断中的应用可在保持敏感性的基础上,提高诊断特异性。

HPV阳性女性中宫颈液基细胞学、DNA倍体分析及P16/Ki-67双染检测对宫颈癌前病变的分流效果研究

目的探讨在HPV阳性女性中,液基细胞学、DNA倍体分析及P16/Ki-67双染检测对宫颈癌前病变的分流作用。方法回顾性分析2021年5月至2022年12月在我院妇科行阴道镜及宫颈活检的妇女590例。患者高危人乳头瘤病毒(human papilloma virus,HPV)检测阳性,且行液基细胞学(liquid-based cytology,LBC)、DNA倍体分析、P16/Ki-67双染3种检查,对上述3种方法的灵敏度、特异性、受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线进行统计分析。结果液基细胞学、DNA倍体分析和P16/Ki-67双染3种筛查方法对宫颈癌前病变的灵敏度分别为84.2%、77.5%、76.4%,特异性分别为40.7%、49.2%、70.1%,曲线下面积(area under the curve,AUC)分别是0.625、0.634、0.733,其中,P16/Ki-67双染检测显著优于液基细胞学检查及DNA倍体分析(P<0.0001)。结论本研究认为,在HPV阳性女性中,P16/Ki-67双染检测的分流效果最佳。

免疫组化三标双染法在乳腺癌HER2评估中的应用

HER2过表达与乳腺癌患者的不良预后和临床用药密切相关。根据2019版乳腺癌HER2检测指南,原位癌中HER2免疫组化着色不能作为评估对象,只评定浸润癌中HER2的着色情况。然而,在乳腺癌HER2判读时,传统方法是分别进行肌上皮和癌细胞的单独染色,通过反复切换切片并寻找同一视野最终进行评估,费时费力。本文采用免疫组化三标双染法(CK5/6-P63-HER2三抗体联合应用),对乳腺肌上皮和癌细胞同时进行不同颜色标记,并分析判读染色结果。

p16/Ki-67双染联合细胞学检测在宫颈癌前病变及宫颈癌中的筛查效果及相关因素分析

目的:探究p16/Ki-67双染联合细胞学检测在宫颈癌前病变及宫颈癌中的筛查效果及相关因素分析。方法:选取2021年6月至2023年6月大冶市人民医院收治的宫颈疾病患者200例临床资料进行回顾性分析。分析200例宫颈疾病患者病理检查结果,探讨p16/Ki-67双染、细胞学检测与两者联合在宫颈癌病变中的诊断价值,并通过Kappa值分析其与病理检查诊断的结果是否一致;并分析宫颈癌筛查影响因素。结果:经病理诊断结果显示,200例宫颈疾病患者中炎症68例、CINⅠ56例、CINⅡ34例、CINⅢ22例、宫颈癌20例。以病理检查结果作为金标准,p16/Ki-67双染检测诊断宫颈癌病变阳性的敏感度为81.58%(62/76),诊断宫颈癌病变阴性的特异性为79.84%(99/124);TCT检测诊断宫颈癌病变阳性的敏感度为77.63%(59/76),诊断宫颈癌病变阴性的特异性为78.23%(97/124);两项联合诊断宫颈癌病变阳性的敏感度为97.37%(74/76),诊断宫颈癌病变阴性的特异性为78.23%(97/124)。p16/Ki-67双染检测、TCT检测、两项联合诊断宫颈癌病变阳性与病理检查相比,Kappa值为0.597、0.545、0.711。p16/Ki-67双染与细胞学检测联合进行对宫颈癌诊断的准确性较好(100.00%、90.00%)。二元Logistic回归分析显示,年龄增长、文化程度(初中及以下)、孕次(>3次)、既往接受过宫颈检查、生殖道感染、性生活前后清洗为宫颈癌危险因素(P<0.05)。结论:p16/Ki-67双染与细胞学检测诊断宫颈癌前病变及宫颈癌具有较好效能,联合诊断价值更高,随年龄增长、文化程度(初中及以下)、孕次(>3次)、既往接受过宫颈检查、生殖道感染、性生活前后清洗为宫颈癌危险因素。

两种鸡尾酒双染法评估乳腺癌HER2表达的应用对比

目的对比两种鸡尾酒双染法在乳腺癌HER2表达评估中的应用效果。方法收集乳腺癌手术标本20例,每例标本切片7张,1张行HE染色,4张分别进行Calponin、p63、CK5/6和HER2抗体的免疫组化单染,2张切片分别进行Calponin-p63-HER2和CK5/6-p63-Her2鸡尾酒双染。对比分析单染组和双染组在HER2评估的时间差异。结果相比于传统单染组,Calponin-p63-Her2鸡尾酒双染组的评估时间缩短(2.7±0.98 min vs.16.9±3.82 min,P<0.001);CK5/6-p63-HER2鸡尾酒双染组的评估时间也明显缩短(2.1±0.55 min vs.16.6±3.95 min,P<0.001);CK5/6-p63-HER2比Calponin-p63-HER2鸡尾酒双染组染色更加清晰,时效性更高(P=0.01)。结论CK5/6-p63-HER2鸡尾酒双染法在乳腺癌HER2表达评估中的应用效果较好,值得推广。

P16/Ki67双染检测在宫颈病变筛查中的价值

分析宫颈病变筛查中采取P16/Ki67双染检测的可行性。方法 选取2023年3月—2023年12月病理科接诊的宫颈病变筛查者200例作为观察对象,所有患者均采取P16/Ki67双染检测,并将病理检测作为金标准,分析P16/Ki67双染检测对宫颈病变的筛查效果。结果 自ASCUS、LSIL、HSIL+不同患者进行检测,评估组内以P16/Ki67双染检测的阳性率,自结果上看,三类不同患者的阳性率无统计学意义(p<0.05);ASCUS患者的阳性检出率高于LSIL、HSIL+,差异有统计学意义,p<0.05。该结果与病理结果差异为2例,漏诊为1%;P16/Ki67双染检测对HSIL+灵敏度(71.42%)及特异性(50%)均较高,特异性与病理结果差异显著。结论 宫颈病变筛查中采取P16/Ki67双染检测可发现HSIL+的病变情况,及时发现阳性患者,为高级别鳞状上皮内瘤变及鳞状细胞癌变(HSIL+)患者筛查提供帮助。

细胞学P16/Ki-67双染检查在宫颈癌筛查中的应用效能

探析细胞学P16/Ki-67双染检查在宫颈癌筛查中的应用效能。方法:选取2021年09月~2022年09月在我院参加宫颈癌筛查并行人乳头状瘤病毒(HPV)DNA检测和细胞学检查的200位女性,均进行高危型HPV(HR-HPV)筛查、液基细胞学(TCT)检测以及P16/Ki-67双染检测。将组织病理学作为临床诊断金标准,对比不同检查方式检出CIN2 病变的诊断效能;对比P16/Ki-67双染检查、HR-HPV筛查检出不典型鳞状上皮细胞(ASC-US)、低级别宫颈鳞状上皮内病变(LSIL)的敏感度、特异度;对比不同检查方式检出HR-HPV阳性中CIN2 的诊断效能。结果:P16/Ki-67双染检查检出CIN2 病变上的敏感度、阴性预测值均优于TCT检测,且特异度、阳性预测值及阴性预测值均优于HR-HPV筛查(P<0.05);P16/Ki-67双染检查检出ASC-US、LSIL的敏感度优于HR-HPV,但检出ASC-US特异度低于HR-HPV筛查(P<0.05);P16/Ki-67双染检查检出HR-HPV阳性中CIN2 的敏感度、阴性预测值优于单一TCT检测和单一HPV16/18检测,特异度低于HPV16/18检测(P<0.05)。结论:P16/Ki-67的表达会逐渐根据宫颈病变严重程度逐渐升高,P16/Ki-67双染检测能够有效检出宫颈高级别上皮内病变,可作为宫颈癌及癌前病变初筛的新选择。

P16/Ki-67双染、TCT细胞学、HPV联合检测技术在宫颈病变筛查中的应用价值分析

目的探讨与分析P16/Ki-67双染、液基薄层细胞学检查(Thinprep Cytologic Test,TCT)、人乳头状瘤病毒(Human Papilloma Virus,HPV)联合检测技术在宫颈病变筛查中的应用价值。方法收集2022年4月—2023年4月选择在酒钢医院自愿行宫颈病变筛查且后期进行宫颈组织活检的83例就诊人群为研究对象,所有人群都给予P16/Ki-67双染、TCT细胞学、HPV联合检测,分别记录检测阳性情况。同时所有人群都进行了病理组织检查,并以此为诊断金标准,判断诊断价值。结果在83例患者中,病理检查为正常组织21例、CIN 1级47例、CIN 2级12例、CIN 3级3例,其中高级别上皮内瘤变占18.07%。83例患者中,正常组织、CIN 1级、CIN 2级、CIN 3级患者的P16/Ki-67双染、TCT细胞学、HPV联合检测阳性率分别为4.76%、10.64%、66.67%、66.67%。P16/Ki-67双染、TCT细胞学、HPV检查单独检测与联合检测对宫颈病变的诊断敏感性分别为66.67%(10/15)、66.67%(10/15)、100.00%(15/15)、66.67%(10/15),诊断特异性分别为91.18%(62/68)、60.29%(41/68)、17.65%(12/68)、91.18%(62/68)。结论P16/Ki-67双染、TCT细胞学、HPV联合检测技术能更准确地发现潜在的高级别病变患者,提高宫颈病变检出率,有很好的应用价值。

全自动免疫细胞化学染色P16/Ki-67双染在宫颈病变筛查的价值

目的探讨与分析全自动免疫细胞化学染色P16/Ki-67双染在宫颈病变筛查的价值。方法选取2022年4月—2023年6月在酒钢医院进行宫颈病变筛查的120例患者作为研究对象,所有患者都给予液基薄层细胞学(thinprep cytologic test,TCT)检查、病理检查、HPV检测与全自动免疫细胞化学染色P16/Ki-67双染检查,判定筛查结果。结果在120例患者中,P16/Ki-67双染阳性28例,总阳性率为23.3%。液基薄层细胞学检查判断为良性反应性细胞改变67例、宫颈未明确诊断意义的非典型鳞状上皮细胞37例、低级别宫颈鳞状上皮内病变12例、高级别宫颈鳞状上皮内病变4例,其P16/Ki-67双染阳性率分别为16.4%、21.6%、41.6%、100.0%。在120例患者中,病理检查判断:正常16例,宫颈上皮内瘤变Ⅰ级85例、宫颈上皮内瘤变Ⅱ级14例、宫颈上皮内瘤变Ⅲ级4例、宫颈癌1例,其P16/Ki-67双染阳性率分别为6.2%(1例)、15.3%(13例)、71.4%(10例)、75.0%(3例)、100.0%(1例),差异有统计学意义(P<0.05)。以病理检查结果作为金标准,全自动免疫细胞化学染色P16/Ki-67双染在宫颈病变中的敏感性与特异性分别为73.7%(14/19)、86.1%(87/101)。ROC曲线分析显示全自动免疫细胞化学染色P16/Ki-67双染在宫颈病变筛查的曲线下面积为0.872,Kappa值为0.824。结论全自动免疫细胞化学染色P16/Ki-67双染在宫颈病变筛查诊断宫颈癌的敏感性与特异性都比较高,具有很好的临床应用价值。

免疫细胞化学p16/Ki-67双染检测对宫颈细胞学阴性且HR-HPV阳性病例的分流作用及组织学LSIL的转归预测价值

背景与目的:目前,临床上仍缺乏对宫颈细胞学阴性且高危型人乳头状瘤病毒(high-risk human papilloma virus,HR-HPV)阳性病例的有效分流措施,同时预测组织学为低度鳞状上皮内病变(low-grade squamous intraepithelial lesion,LSIL)的病例是否会进展为宫颈高度病变的生物学指标尚不明确。探讨免疫细胞化学p16/Ki-67双染检测对宫颈细胞学阴性且HRHPV阳性病例的分流作用及LSIL的转归预测价值。方法:收集2017年4月—2018年7月于汕头市中心医院和中山大学肿瘤防治中心就诊、宫颈癌筛查细胞学阴性且HR-HPV阳性、30岁以上的708例已婚女性患者为研究对象。患者均进行了初次阴道镜检查和p16/Ki-67双染检测,观察p16/Ki-67双染检测结果与初次阴道镜组织学结果之间的关系,探讨p16/Ki-67双染诊断宫颈上皮内瘤变2/3级(cervical intraepithelial neoplasia 2/3,CIN2/CIN3)的效能,比较p16/Ki-67双染检测阳性率在不同亚型HPV感染组之间的差异。并对初次阴道镜组织学LSIL的223例患者随访1年,分析p16/Ki-67双染检测结果对LSIL转归的预测价值。结果:在生物显微镜下,宫颈细胞p16/Ki-67双染检测结果分为阴性和阳性两类。p16/Ki-67双染阳性患者中CIN2+的发生率[33.33%(55/165)]与p16/Ki-67双染阴性患者中CIN2+的发生率[1.10%(6/543)]相比差异有统计学意义(χ2=166.94,P<0.001)。p16/Ki-67双染阳性患者中CIN3+的发生率[26.06%(43/165)]与p16/Ki-67双染阴性患者中CIN3+的发生率[0.37%(2/543)]相比差异有统计学意义(χ2=140.35,P<0.001)。HPV其他12亚型组、HPV16/18亚型组、同时阳性组对应的p16/Ki-67双染阳性率变化经χ2趋势检验分析得知有递增趋势(χ2=29.119,P<0.001)。三组间两两比较,p16/Ki-67双染阳性率之间差异有统计学意义(P<0.01)。8例LSIL病变进展的患者中,有6例p16/Ki-67双染阳性,2例p16/Ki-67双染阴性,p16/Ki-67双染阳性诊断LSIL病变进展率是p16/Ki-67双染阴性的3倍。22例LSIL病变持续的患者中,有12例p16/Ki-67双染阳性,10例p16/Ki-67双染阴性,p16/Ki-67双染阳性诊断LSIL病变持续率是p16/Ki-67双染阴性的1.2倍。29例LSIL病变消退的患者中,有3例p16/Ki-67双染阳性,26例p16/Ki-67双染阴性,p16/Ki-67双染阳性诊断LSIL病变消退率是p16/Ki-67双染阴性的3/26。结论:p16/Ki-67双染检测对诊断CIN2/CIN3具有较高的效能,其阳性率与高危型HPV感染亚型有关,是分流宫颈细胞学阴性且HR-HPV阳性患者的有效方法,对组织LSIL的转归也具有较高的预测价值,有望临床推广使用。

p16/Ki-67双染在宫颈癌及癌前病变初筛中的应用价值研究

目的:评价采用p16/Ki-67双染检测技术作为宫颈癌及癌前病变初筛方法的效果及应用价值。方法:对重庆市万州区982例年龄35~64岁有性生活的妇女进行宫颈癌筛查。每位妇女均接受了人乳头瘤病毒DNA(HPV DNA)检测、Thin Prep液基细胞学检查、p16/Ki-67双染检测,对结果异常者进行阴道镜检查,阴道镜下在可见病变处直接取活检,无可见病变时,行宫颈管搔刮术(ECC)。比较3种方法分别作为初筛手段识别宫颈癌前病变(高级别鳞状上皮内病变)及浸润癌的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值等指标,以受试者工作特征(ROC)曲线下面积(AUC)综合分析3种方法作为宫颈癌初筛手段的应用价值。结果:最终966例妇女进入研究,共检出高级别鳞状上皮内病变及浸润癌患者42例。HPV DNA检测、液基细胞学检查和p16/Ki-67检测对宫颈癌及癌前病变患者的灵敏度分别为97.6%、88.1%、92.9%;特异度分别为84.1%、78.8%、82.8%;阳性预测值分别为21.8%、15.9%、19.7%;阴性预测值分别为99.9%、99.3%、99.6%。p16/Ki-67检测的AUC分别与HPV DNA检测、液基细胞学检查相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:p16/Ki-67双染检测初筛宫颈癌及癌前病变的效果与HPV DNA检测及液基细胞学检查相似,因其具有简便、客观、高效、易于重复的特点,p16/Ki-67双染检测为宫颈癌及癌前病变的有效初筛提供了一种新选择。

免疫组化双染技术在淋巴瘤亚型检测中的应用

淋巴瘤是来源于淋巴细胞及其前体细胞的一种恶性肿瘤,近年来它的发病率在国内外均呈上升趋势[1],淋巴瘤在我国常见恶性肿瘤中占第8位[2]。在HE染色和免疫组化单一标记的基础上诊断淋巴瘤有时较难,尤其是遇到肿瘤细胞同时存在较多的T淋巴细胞和B淋巴细胞的情况。免疫组化双染技术是一种先进的免疫组化方法。

免疫细胞化学双染技术探讨

在临床与实验病理研究中,常用到免疫细胞化学双染技术。它可在同一细胞内定性、定位、定量的显示出两种抗原成分,利于研究人员了解细胞间的形态和机能的关系,以及抗原成分间的相互关系。我们在小鼠脾脏调节性T细胞在过敏性鼻炎发病机制中的作用[1,2]和摸索体外培养胚胎大鼠背根神经节细胞作为感音神经性聋治疗的新途径[3]的实验中均使用了该技术,

T/B(CD3+CD20)淋巴细胞免疫组化双染技术在淋巴瘤诊断中的应用

在HE和单纯性标记免疫组化的基础上诊断淋巴瘤有时比较困难,尤其是遇到肿瘤同时存在较多的T淋巴细胞和B淋巴细胞时,诊断更为困难。本文应用T/B（CD3＋CD20）淋巴细胞免疫组化双染技术,在一张淋巴组织切片中同时检测T/B淋巴细胞及其起源的肿瘤,取得了比较理想的结果。

细胞免疫化学p16/Ki-67双染预测子宫颈上皮内高级别瘤变

目的探讨细胞免疫化学p16/Ki-67双染预测子宫颈上皮内高级别瘤变及其意义。方法随机收集行细胞学检查标本123例,其中不明意义的非典型鳞状上皮细胞(atypical squamous cell of undetermined significance,ASC-US)及以上病例(合计103例)同时行高危人乳头瘤病毒(high risk-human papillomavirus,HR-HPV)检测且具有活检结果,20例液基细胞学检查未见恶性细胞和上皮内病变细胞(negative for intraepithelial lesion or malignancy,NILM),通过细胞免疫化学双染检测p16/Ki-67结果。结果 20例液基细胞学NLIM的标本中p16/Ki-67双染结果均阴性,ASC-US病例中预测CIN2+的敏感性66.67%、特异性95.92%、阳性预测值50.00%、阴性预测值97.92%,低级别鳞状上皮内病变(low-grade squamous intraepithelial lesions,LSIL)病例中预测CIN2+的敏感性91.67%、特异性95.00%、阳性预测值91.67%、阴性预测值95.00%,高级别鳞状上皮内病变(high-grade squamous intraepithelial lesions,HSIL)病例中预测CIN2+的敏感性92.86%、特异性0、阳性预测值92.86%、阴性预测值0;ASC-US及以上病例预测CIN2+的敏感性89.66%、特异性94.28%、阳性预测值86.67%、阴性预测值95.65%。结论 HR-HPV阳性的ASC-US和LSIL病例中进行p16/Ki-67双染检测,可以明显提高CIN2+检出的预测值,细胞免疫化学p16/Ki-67双染有望成为HPV筛查的有效辅助方法。

高危型HPV分型、TCT、P16/Ki-67双染在宫颈癌筛查中的价值

目的:探讨高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)分型、液基薄层细胞学(TCT)和P16/Ki-67免疫化学双染在宫颈癌筛查中的临床应用价值。方法:回顾性收集2018年6月-2020年12月本院接受HR-HPV、TCT、P16/Ki-67双染检测以及阴道镜检查及宫颈活检的患者98例临床资料,比较不同检测方法与宫颈活检病理学结果的符合度。结果:细胞学P16/Ki-67免疫化学双染和TCT检测阳性率随着病变程度加重而逐渐升高(均P<0.05)。HPV16/18型感染患者中P16/Ki-67双染阳性率(72.3%)高于HPV其他12型感染阳性患者(34.3%)。HR-HPV、TCT、P16/Ki-67双染单独检测对HSIL+的诊断灵敏度分别为94.3%、62.3%和81.1%,特异度分别为29.0%、71.1%和84.4%。P16/Ki-67+HR-HPV+TCT联合检测筛查HSIL+的诊断准确度最高为86.7%,灵敏度84.9%、特异度88.9%。结论:HR-HPV以及TCT和P16/Ki-67免疫化学双染联合检测可提高宫颈癌筛查的准确率,降低宫颈病变的漏诊率和阴道镜转诊率,可为临床分流管理提供指导。

原位杂交与免疫组化双染法在淋巴瘤诊断中的应用

目的在淋巴瘤病例中建立EB病毒编码小RNA(EBER)原位杂交与免疫组化双重染色法。方法使用双染试剂盒在石蜡切片上先做原位杂交再做免疫组化。结果双染成功后细胞和组织结构完整。原位杂交阳性细胞的胞核呈蓝黑色,免疫组化阳性细胞的胞膜呈红色,双阳性细胞的核与膜蓝红对比鲜明,背景清晰。结论此方法可直观地判断感染EB病毒的细胞属于B细胞还是T细胞,有助于淋巴瘤的诊断。

p16/Ki67双染在宫颈病变检出中的作用

目的:探讨p16/Ki67双染在宫颈病变检出中的作用。方法:选取2017年1-5月期间在北京大学第三医院妇科门诊进行机会性筛查的92位妇女,比较p16/Ki67双染、液基细胞学检测(TCT)、高危人乳头瘤病毒(HR-HPV)检测分别在检出CIN2及以上病变的灵敏度、特异度、阳性似然比、阴性似然比、ROC曲线下面积(AUC)等指标,并进一步分析p16/Ki67双染分别在≥30岁妇女、HR-HPV阳性妇女中检出CIN2及以上病变的应用价值。结果:p16/Ki67双染检测检出CIN2及以上病变的灵敏度与HR-HPV、TCT相似(86.36%vs 84.85%vs 92.42%,P=1.000 P=0.424),特异度(76.92vs 30.77%vs 26.92%,P=0.001 P=0.001),AUC(0.816vs 0.578vs 0.597,P=0.001P<0.001)有统计学差异;≥30岁妇女组和HR-HPV(+)组有相似的结果。结论:p16/Ki67双染可提高检出CIN2及以上病变的特异度,具有更好的临床应用价值。

p16/Ki-67双染在高级别宫颈上皮内瘤变诊断中的应用价值

目的比较细胞学p16/Ki-67双染检测和高危型人乳头瘤病毒(hrHPV)检测对细胞学为无明确意义的非典型鳞状细胞(ASCUS)患者的分流作用与诊断效能。方法收集细胞学诊断为ASCUS,同时行hrHPV检测,并有宫颈组织病理学检查结果的患者信息。将剩余宫颈上皮脱落细胞标本进行p16/Ki-67免疫细胞化学双染检测,对比细胞学p16/Ki-67双染检测和hrHPV对宫颈上皮内瘤变(CIN2)级及以上病变的诊断效能。收集宫颈组织学标本,进行p16/Ki-67组织学双染,比较组织学p16/Ki-67双染结果与病理的符合度。结果细胞学p16/Ki-67双染的阳性率与病变程度大致呈正比,符合度高于hrHPV检测(P=0.6963);双染检出CIN2+的特异度(58.54%vs 21.95%,P=0.0014)、总体符合率(65.38%vs 36.54%,P=0.0058)、阳性预测值(37.04%vs 23.81%,P=0.2829)、阴性预测值(96.00%vs 90.00%,P=0.4958)和Kappa系数(0.3227 vs 0.0633)均优于hrHPV检测,可减少28.9%的阴道镜分流。组织学p16/Ki-67双染的阳性率与病变程度大致呈正比。结论细胞学p16/Ki-67双染是一个较好的宫颈癌筛查分流手段,可提高CIN2+检出效能,降低误诊率及过度治疗。组织学p16/Ki-67双染是一组良好的生物学标记物,可辅助宫颈病变的诊断。

p16/Ki-67双染在宫颈癌筛查分流中的应用价值

目的探讨P16/Ki-67细胞内共表达与宫颈癌及癌前病变的关系及其用于HPV阳性细胞学阴性、意义不明的非典型鳞状上皮细胞。(ASC-US)和低度鳞状上皮内病变(LSIL)人群分流中的价值。方法选取青岛大学附属医院2019~2020年同时行P16/Ki-67免疫细胞化学双染(P16/Ki-67双染)、液基细胞学(LCT)、人乳头瘤病毒检测(HPV HCII)病例875例,分析P16/Ki-67双染在不同级别细胞学和组织学中的阳性率及在检出≥CINII的特异度、灵敏度、阳性预测值、阴性预测值及符合率与LCT和HPV HCII之间的差异。结果P16/Ki-67双染的阳性率在LCT+中显著高于LCT-中(P<0.05),并随着宫颈病变组织学级别的升高而升高,且各级别之间有显著差异(P<0.05);在对HPV阳性细胞学阴性的患者分流中,P16/Ki-67双染对检出≥CINII的特异度为91.11%;在对ASC-US患者的分流中,P16/Ki-67双染的对检出≥CINII的特异度、阳性预测值、阴性预测值、符合率分别为66.91%、48.31%、85.32%和68.69%,均高于HPV HCII,且差异有统计学意义(P<0.05);在LSIL患者的分流中,P16/Ki-67双染对检出≥CINII的特异度、阳性预测值和符合率分别为85.19%、60.0%和80.56%,显著高于HPV HCII(P<0.05)。结论P16/Ki-67双染在用于HPV阳性细胞学阴性、ASC-US、LSIL人群的分流中对提高≥CINII的检出率具有良好的诊断准确性,具有重要的临床应用价值。