EPC模式下建筑工程设计变更控制的措施研究

EPC工程总承包模式日益成为建筑工程项目实施的主要方式。在这种模式下,设计、采购、施工紧密融合,设计变更控制对确保工程质量、进度和造价至关重要.设计变更控制对于确保工程质量、控制工期和造价等具有重要意义。本文从设计变更的主要原因、重要性以及控制措施等方面进行了阐述,旨在为EPC模式下的设计变更管理提供参考。

制药企业中关于偏差处理和变更控制的管理分析

偏差处理与变更控制对制药企业至关重要,前者是对生产偏离情况的调查、评估与处理,以保证质量与合规;后者是对生产中各类变更的管控,确保变更不影响质量与安全。本文旨在深度剖析偏差处理与变更控制在制药企业中的具体实施策略,全面分析其在确保药品质量与安全方面所起到的关键作用。在保障药品质量和安全方面的关键作用。详细解读偏差处理的详细流程,包括偏差的识别、记录、调查、评估和所采取的纠正预防措施,突出严格执行的至关重要性。与此同时,对变更控制的各个环节进行全面阐述,例如变更申请、评估、审批、实施及监控等,保证变更过程的科学性与规范性。从而通过相互配合,共同为药品生产的质量与安全保驾护航。只有不断完善偏差处理与变更控制体系,制药企业才能在激烈的市场竞争中处于优势地位,为患者提供更值得信赖的药品。

信息系统建设中的需求管理与变更控制策略

本文研究了信息系统建设中的需求管理与变更控制策略。需求管理是确保信息系统能够满足用户需求的关键过程,而变更控制则是管理和控制系统变更的重要手段。通过对需求管理和变更控制的定义、流程、挑战以及解决策略进行分析,本论文探讨了两者之间的关系,并提出了最佳实践和策略建议。该研究对于提高信息系统建设的效率和质量具有一定的理论和实践价值。

药品检验机构实验室变更控制系统的建立及实例分析

在药品检验机构实验室建立变更控制体系,采用系统化的变更控制手段,对管理体系发生变化的过程及其可能造成的影响实施有效控制,可以大大提高管理水平,降低质量风险,保证管理体系持续改进的平稳、有效推进。本文总结中国食品药品检定研究院变更控制系统建立的实践经验,结合将实验室检定业务管理信息系统升级项目纳入变更控制体系中进行管理中的典型案例,对药品检验机构实验室变更控制程序的编制要点和变更控制实施的操作方法进行分析阐释,为药检实验室开展变更控制管理提供参考。

建设工程施工合同履约中的变更控制

分析了建设工程施工合同履约中的各类工程变更,即设计变更、施工方案变更、计划变更、条件变更和新增工程,从不同层面描述了各类工程变更的基本特征,重点研究了针对承包方提出的设计变更和施工方案变更的控制程序,提出了工程变更控制的双效原则、激励原则、层级原则和价值原则。

对药品GMP质量管理体系中变更控制、偏差管理、质量风险管理的探讨

目的:概述质量管理体系中变更控制、偏差管理、质量风险管理的内容,对药品生产企业完善质量管理体系进行探讨。方法:以某药品生产企业质量管理体系为依据,以《药品生产质量管理规范》与近年来国内发表的文献为指导,进行归纳、总结与分析。结果与结论:药品生产企业应该加强质量管理体系建设,将偏差处理、变更、风险评估放在重要地位,学习先进的理论和方法,提高质量管理水平,最终完善质量管理体系。

药品检验机构实验室开展变更控制的研究

目的为药品检验实验室实施变更控制提供参考。方法依据世界卫生组织《药品质量控制实验室质量管理规范》中关于药品质控实验室变更控制的相关要求,参考药品生产企业在生产质量管理规范要求下实施变更控制的方法,结合药品检验机构的业务特点,分析药品检验机构实验室变更控制的含义、控制对象、控制要点及基本工作流程。结果为提高质量管理水平,降低质量风险,药品检验机构实验室应制定变更控制程序,明确可能会对检验结果质量造成影响的变更情况,根据变更影响的严重程度对其分级并采取相应的方法进行控制,使得变化过程及其影响在可控条件下进行。

血站核酸检测实验室过程确认与变更控制

2010年,我国血站开始实施血液的核酸检测（NAT）,标志着我国的输血服务又进入了1个跨越式发展期,对于进一步预防输血相关传染病和提升输血安全性都具有深远的历史意义。从质量管理的角度,NAT的实施属于血站行业血液检测过程的重大变更,需要通过一系列的确认活动对其加以有效的控制。确认活动是认识过程的手段，更是控制过程的前提。通过NAT实验室建立过程中一系列的确认活动。

药品检验机构仪器设备搬迁中的变更控制管理

本研究用变更控制系统管理药品检验机构仪器设备搬迁,按照变更控制流程,将仪器设备搬迁分为申请和受理、变更评估、变更方案的实施和效果评价、变更通告、变更正式实施、变更结果跟踪确认、变更记录归档和变更的效果跟踪等环节,总结每个环节的风险点和注意事项。将变更控制的理念引入仪器设备的搬迁,能有效控制搬迁中的风险点,增强实验室管理体系的规范性和严肃性。

英国医院输血实验室确认与变更控制指南及其启示

英国血液标准委员会新近对1995年颁布施行的《血型鉴定、抗体筛检和交叉配血新技术的评价、确认和实施的推荐》[1]做了修订,发布了《医院输血实验室确认与变更控制指南》（简称《指南》）[2],详述了变更控制和确认的原则、过程与程序要求,并将变更控制与确认文件编制的11项细节或示例作为1个独立的附件[3]。

探讨制药企业中关于偏差处理和变更控制的管理

目的:正确认识偏差处理和变更控制。方法:通过探讨新版GMP中关于偏差处理和变更控制的管理,理解偏差和控制的定义以及具体的偏差处理和变更控制的管理流程。结论:偏差和变更都可以看成是药品制造中的变化,应正确看待药品生产过程中出现的偏差,合理有效进行偏差处理和变更控制,以此来提高药品生产企业的药品质量管理能力。

在项目管理中实施有效的变更控制

在项目管理过程中最突出的是项目变更问题,其中绝大多数都属于范围变更或由范围变更引起的其他变更。通过成立变更控制委员会,应用工作分解结构、绩效测量、变更处理程序等变更控制技术,可以科学、及时、有效地控制并处理变更,使项目沿着既定或修正后的目标进行。

面向产品配置管理的PDM系统变更控制研究

运用配置管理理论分析产品配置的组织形式,探讨PDM系统中产品配置架构的设计过程。基于PDM开发平台构造了变更模型,探索和实现基于业务流程的变更控制应用模式。

基于PDM的企业变更控制研究

产品开发处于一个不断改进和完善的动态过程之中。基于PDM系统提供的分布协同式工作环境下 ,针对PDM系统的数据管理与共享机制 ,通过分析企业变更的过程 。

设备合同管理系统中的变更控制机制设计

目的:解决目前我国医院设备合同管理系统普遍缺乏合同变更控制能力的问题。方法:设计一套以"审核锁定,状态管理,支付反馈"的合同变更控制机制。结果:加强设备合同变更控制能力和历史版本回溯能力。结论:通过对合同变更机制的研究,加强医院设备合同管理系统的完整性,提升设备管理水平。

医院建筑工程变更控制研究

选择某医院建设项目进行了实例研究,通过对实例中每个变更数据统计分析,得出了各参建主体方变更的16种变更因素,并分析每个变更影响因素对造价影响的程度,识别出最敏感的变更因素,找出对敏感性因素更高效、经济可行的变更控制方法,对医院变更控制有事半功倍的效果。

新建核电厂数字化仪控系统变更控制研究

新建核电站数字化仪控系统(也称DCS系统)招投标程序完成后,工程造价基本确定,但是项目执行期间的变更数量及变更费用往往难以控制。本文结合田湾核电站一期、二期DCS项目的执行情况,首先对变更的原因进行分析,然后通过一些标志性节点将DCS项目执行分为不同的阶段,根据每个阶段的工作侧重点不同,提出了变更预防及控制的策略,以期推动核电站DCS项目管理水平的提升。

CMM中配置管理的变更控制

变更控制是CMM2中配置管理的一项基本功能.探讨了变更控制的基本概念、操作流程,以及变更中的缺陷分析.对软件组织进行有效的配置管理和保证项目的成功提供指导.