可降解支架疲劳损伤模型及脉动压频率影响的有限元分析

目的可降解支架的局部腐蚀在脉动循环荷载下产生应力集中,是导致支架断裂的重要原因。针对当前研究中,未考虑支架腐蚀状态下的疲劳损伤问题,本文以支架降解过程中有效应力及材料属性改变为切入点,建立将疲劳损伤考虑在内的动态降解模型,探究脉动循环荷载频率对支架降解的影响。方法基于连续损伤力学原理,在均匀腐蚀、应力腐蚀和点腐蚀损伤的基础上,叠加Miner线性累积准则计算不同应力状态下的疲劳损伤,对单元的材料属性进行线性化衰减调整,模拟支架的宏观损伤和强度弱化效应。选择正常心率范围内60、80、100 Hz 3种频率进行脉动循环荷载下支架降解模拟,观察支架降解形态和断裂时间差异。结果3种脉动压频率下,支架首先降解和最后断裂区域均位于支架花冠处。不同频率支架降解的差异主要体现在支架的高应力区域,随脉动压频率增加支架的断裂时间分数分别为9.5、9.7、10.8 T,导致支架降解形态差异的主要因素来自应力腐蚀损伤和疲劳损伤。结论脉动荷载频率增加对支架的降解有促进作用,特别是频率接近正常心率上限时支架的断裂时间显著加快,因此在可降解支架设计时应充分考虑脉动荷载频率对支架服役性能的影响。所建立的模型能够为可降解支架结构设计及疲劳性能评估提供理论依据和数值模拟参考。

生物可降解支架在良性管腔狭窄成形术中应用的研究进展

支架成形术在介入治疗中占有非常重要的地位。目前临床应用主要以永久性支架为主,具有炎性增生和再狭窄等并发症存在,难以在良性狭窄性病变及儿童病例中广泛应用。生物可降解支架从理论上克服了永久性支架的缺点,具有很大的临床应用前景。目前生物可降解支架技术已经日趋成熟,通过动物实验和初步临床应用,取得了较为满意的效果。相信在不久的将来,生物可降解支架在许多良性疾病中都将得到广泛应用,从而成为永久性支架以外很好的补充治疗手段。

新型可降解支架材料植入角膜的生物学反应研究

目的 探讨可降解交联剂交联乙烯基吡咯烷酮对兔角膜组织的生物学反应的影响。方法 将乙烯基吡咯烷酮植入兔角膜囊袋内 3个月 ,观察生物材料在角膜内生物学反应。结果 可降解交联剂交联乙烯基吡咯烷酮合成材料植入兔角膜囊袋 3个月 ,生物相容性良好 ,材料逐渐降解 ,材料内有胶原和角膜基质细胞长入。结论 新型可降解交联剂交联乙烯基吡咯烷酮合成材料植入后未见兔角膜有明显的炎症反应 ,材料的组织相容性好 ,可作为组织工程角膜的支架材料。

冠状动脉生物可降解支架的研究现状

冠状动脉粥样硬化性心脏病是指由于冠状动脉粥样硬化使管腔狭窄或阻塞致心肌缺血缺氧而引起的心脏病，已成为威胁人类生命的重要杀手。从1977年Gruentzig【2】第1例经皮冠状动脉腔内血管成形术（PTCA）开始，冠心病的治疗有了新的突破。随着介入心脏病学的发展、

生物可降解支架的临床研究进展

理想的可降解支架应该具有最佳的生物相容性、足够的支撑强度、优良的血管顺应性以及科学的降解时间,在病变部位有良好的定位性、对血管壁的最小损伤性和更为优秀的远期血管通透性。如何综合应用生物材料制作新一代的可降解血管内支架,已成为目前以及将来血管支架研究的重要内容之一。文中主要对生物可降解支架的临床研究进展做一综述。

可降解支架现状及研究进展

可降解支架自20世纪90年代起已有很多研究报道,但至今仅有2种研究较全面的支架获得了欧盟CE合格证。目前的可降解支架主要以聚乳酸、镁、酪氨酸等为基础材料,相对普通药物洗脱支架有诸多优势,可显著降低血栓形成及再狭窄概率,但仍然面临一些问题需要攻克。本文就可降解支架在冠状动脉介入治疗中的应用现状及相关研究进展作一简要综述。

紫杉醇可降解支架防治犬血管再狭窄的对比分析

目的评估携带紫杉醇的可降解血管内支架(简称PBIS)防治血管再狭窄的效果。方法以乙交酯/丙交酯共聚物(PLLGA)为原料分别制备PBIS和未携带药物的BIS(简称BIS)。以球囊扩张法建立犬双侧骼外动脉狭窄模型,将8对紫杉醇BIS和BIS分别植入到8只犬的双侧骼外动脉狭窄段,6周后处死取出支架段血管(PBIS组和BIS组)行病理学观察及PCNA表达分析。结果BIS组血管平均管腔面积小于PBIS组(73264μm2vs93410μm2,P<0.01);BIS组血管新生内膜平均增生面积大于PBIS组(24920μm2vs13095μm2,P<0.01);BIS组增殖细胞核抗原(PCNA)细胞阳性率高于PBIS组[(38±15)%vs(11±0.31)%,P<0.01];两组差异显著。结论可降解内支架作为载荷和释放药物的有效平台,通过所携带抗增生药物紫杉醇可以显著地抑制血管平滑肌细胞(VSMC)增殖和血管内膜的增生是防治血管再狭窄的新策略和理想手段。对于药物的精确释放速率、最佳剂量以及远期效果还需深入研究。

硅膜-镁合金可降解支架置入兔食管可行性及组织反应——体外和体内初步研究

目的体外研究硅膜-镁合金可降解支架的机械特性和降解行为,体内研究其置入兔食管的可行性及组织反应。方法体外测试硅膜-镁合金可降解支架的机械压缩恢复性能和降解行为。30只健康荷兰兔随机分为硅膜-镁合金支架组(n=15,透视导引下将支架置入兔食管下1/3段)和对照组(n=15,未作任何干预),支架置入后1、2、4周两组兔分别接受食管造影,同时于各时间点分别处死5只兔,取材作组织学检查。结果体外测试显示硅膜-镁合金可降解支架表现出良好的柔韧性和弹性,在p H4.0、p H7.4磷酸缓冲液中降解均慢于镁合金裸支架;体内测试显示支架置入后所有实验兔耐受性良好,食管直径在置入前为(9.2±0.8)mm,置入后1、2、4周分别为(9.7±0.7)mm、(9.6±0.8)mm、(9.6±0.5)mm(P>0.05)。支架组6只兔发生支架移位(1周时1只,2周时1只,4周时4只)。支架组食管上皮、平滑肌层变薄等食管壁重建与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05);支架置入后食管壁损伤及胶原沉积等组织反应与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论硅膜-镁合金可降解支架置入兔食管技术上可行,可提供至少2周支撑力,支架移位率可接受,未发生严重食管壁损伤及胶原沉积。

生物可降解支架在冠心病治疗中的应用进展

冠心病主要由于冠状动脉发生粥样硬化,阻塞冠状动脉血管,引发心肌缺血、缺氧及心肌细胞坏死。介入治疗因安全、有效、及时的特点成为冠心病治疗的主要方式。在介入治疗中介入器械的选择尤为重要,经历单纯球囊扩张、金属裸支架和药物洗脱支架（DES）,现逐步过渡到生物可降解支架。与非降解支架相比,生物可降解支架在机体内存在时间短,避免炎症反应;伸缩性好,有助于血管的扩张和重塑.

全吸收式生物可降解支架在冠心病介入治疗中的应用

冠心病介入治疗技术在近30年间挽救了数以万计患者，其从最初的单纯球囊扩张，到20世纪90年代裸金属支架的问世，以至目前临床上广泛应用的药物洗脱支架（DES），已经历了3次历史性革命。但是以不锈钢和钴铬合金为基础的DES仍不能从根本上解决支架内血栓形成和再狭窄的问题。介入心脏病学专家梦想着支架在完成支撑血管的作用后能够消失，避免让金属支架永久留在患者体内。临床实践的要求催生器械的进步，全吸收式生物可降解支架应运而生。

生物可降解支架研究进展

生物可降解支架在血管管腔回缩的早期提供支撑,随后完全消失,从根本上克服了永久性支架造成的医源性损伤,极大地推动了心血管病介入治疗的发展。生物可降解有机多聚物支架作为最早的"临时性支架",机械支撑力不足及高炎性反应是其主要缺点。生物可降解镁合金支架对心血管系统有独特益处且不易产生毒性,应用前景更为广阔。生物可降解支架完全降解后将不会影响血管的发育,故对小儿先天性心脏病治疗尤其重要。

生物可降解支架

冠状血管内支架可以预防血管急性闭塞,降低PTCA后血管再狭窄发生率。但它又带来一些新问题,为此诞生了生物可降解支架。

腔内影像学技术在生物可降解支架介入术中的应用

金属裸支架及药物涂层支架时代下,血管内超声（IVUS）和光学相干断层成像技术（OCT）等腔内影像学技术应用于冠状动脉介入术（PCI）,已被证明能够优化PCI策略,较之造影指导的PCI,能更有效地降低主要心血管不良事件,使患者得到更大的获益。随着生物可降解支架等新型支架的研发与初步临床应用,这些腔内影像学工具也被广泛应用于新型支架植入及随访观察之中,本文对腔内影像学技术在生物可降解支架介入术中的应用价值作一综述.

Echotracking联合microCT评价可降解支架植入后动脉弹性改变

目的:通过建立可降解支架植入兔腹主动脉模型,探讨echotracking联合mircoCT在支架降解过程中动态观察动脉弹性改变的价值。方法:24只新西兰大白兔于DSA下在其腹主动脉随机植入一枚可降解镁合金支架(JDBM组,n=12)或镍钛合金支架(BMS组,n=12),分别于术前和植入术后即时、14天、30天、60天行echotracking获得支架处血管硬化参数β,并在术后第14天、30天、60天取材行micro CT评价支架降解情况。结果:(1)观察期间支架无移位或断裂,支架内血流通畅。(2)Micro CT提示BMS支架无明显变化,JDBM支架术后30天起已开始降解,观察期间支架基本保持原始结构,合金丝连续性完整。(3)术前及术后即时、第14天两组间β值无明显统计学差异(P>0.05),随植入时间的增加,JDBM组β值逐渐减小,BMS组β值逐渐增大;术后30天时JDBM组明显小于BMS组(P=0.036);术后60天时BMS组β值因支架处管壁无明显搏动无法获得。结论:Echotracking技术联合mirco CT可用于评价可降解镁合金支架植入后降解过程中血管弹性的改变情况。

BioMatrix Biolimus A9生物可降解支架治疗冠心病安全性和有效性的Meta分析

目的 系统评价BioMatrix Biolimus A9生物可降解支架（BioMatrix BES）用于经皮冠状动脉介入术的安全性和有效性。方法 计算机检索Cochrane临床对照试验中心注册库、PubMed数据库,检索时限自2005年1月—2015年12月,搜集针对BioMatrix BES与金属裸支架（BMS）或第二代药物洗脱支架（DES）有效性和安全性比较的随机对照试验（RCT）。采用RevMan 5.2软件对纳入的试验结果 进行Meta分析。结果 共纳入4项研究计6 063例患者,术后随访9~12个月。Meta分析显示：BioMatrix BES在主要不良心血管事件发生率（OR=0.79,95%CI 0.55~1.13,P=0.20）、心源性病死率（OR=0.89,95%CI 0.62~1.28,P=0.53）、心肌梗死发生率（OR=0.94,95%CI 0.57~1.54,P=0.80）、靶血管血运重建率（OR=0.66,95%CI 0.36~1.23,P=0.19）、靶病变血运重建率（OR=0.64,95%CI 0.34~1.21,P=0.17）、支架内血栓形成率（OR=0.64,95%CI 0.37~1.11,P=0.11）等方面均与DES或BMS相似。结论 BioMatrix BES在冠状动脉介入术后1年内的安全性和有效性方面均不劣于传统的BMS或DES。

生物可降解支架的适用领域

1生物可降解支架（BVS）的概念和早期探索冠状动脉介入治疗经历了单纯球囊扩张、裸金属支架（BMS）、药物涂层支架（DES）和BVS 4个阶段。BVS可以在介入治疗后一段时间内对血管腔提供机械支撑并同时向管腔释放抗增殖药物抑制平滑肌细胞增生,随后数年支架梁降解,使得血管自身功能的恢复不受影响。理论上,BVS应具有类似于DES的低支架内再狭窄率,同时又可避免金属支架植入后血管舒缩功能的缺失以及对支架材料及涂层的晚期炎症反应.

生物可降解支架在修复腹壁缺损中的应用

腹壁缺损作为外科的常见症状,其发生率在过去的75年里仍维持在一定的水平。统计表明美国每年约施行200万例腹部手术,而其中约10万人需要在术后进行腹壁缺损的修复[1-2]。使用不可降解的合成材料（聚丙烯、聚四氟乙烯等）修复腹壁缺损是当今最普遍的方法，尽管复发率比传统修补有了明显下降，但作为植入体内的异物，

可降解支架与金属药物洗脱支架对冠状动脉狭窄病变PCI术后安全性的影响

目的探讨与雅培药物洗脱冠脉支架系统[Xience Prime(TM)]药物洗脱支架相比,完全可降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架(Neovas)的安全性。方法置入Neovas支架的患者25例为试验组,同期置入Xience Prime(TM)药物洗脱支架的患者12例为对照组。对所有病例随访1年,比较两组患者支架置入术后死亡、再发心肌梗死、靶病变重建等心脏不良事件发生率差异,并研究可降解支架置入后主要生化指标改变。结果两组随访期间均未发生死亡、心肌梗死,试验组与对照组靶血管血运重建率(4.0%vs 8.3%)、心绞痛发生率(20.0%vs 41.7%)、心绞痛再住院率(20%vs 25%)均差异无统计学意义(P>0.05),试验组肌钙蛋白升高率较对照组显著减低(20.0%vs 58.3%,P=0.021)。试验组术后24 h内红细胞计数较术前显著减少,白细胞计数较术前显著增加,低密度脂蛋白水平较术前显著减低(均P<0.05),血肌酐、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、空腹血糖水平较术前差异无统计学意义(P>0.05)。结论 Neovas可降解支架与Xience Prime(TM)药物洗脱支架比较安全性无显著差异。

年龄对冠心病患者植入生物涂层可降解支架预后的影响

目的探讨老年(≥65岁)冠心病患者植入生物涂层可降解支架(BP-SES)术后1年净不良临床事件(NACCE)的发生情况。方法回顾性分析I-LOVE-IT 2研究中植入生物涂层可降解支架的患者资料。入选2012年10月-2013年6月沈阳军区总医院住院期间在冠心病手术中行生物涂层可降解支架植入治疗的老年患者1829例,其中老年组(年龄≥65岁)627例,非老年组(年龄<65岁)1202例。主要观察终点为12个月的靶病变失败率(TLF),次级终点为NACCE发生率,包括全因死亡、心肌梗死、卒中和严重出血(BARC≥3型),并对其进行多因素回归分析。结果两组在BMI、糖尿病、高血压、高脂血症、冠心病家族史、吸烟史、既往卒中病史、外周血管病病史、稳定型心绞痛等方面的基线情况差异有统计学意义(P<0.05)。老年组与非老年组在NACCE发生率(10.0%vs.5.2%,P<0.01)、全因死亡(2.7%vs.0.7%,P<0.01)、心肌梗死(5.6%vs.3.5%,P=0.03)、支架内血栓(1.9%vs.0.5%,P<0.01)、卒中(2.2%vs.0.8%,P=0.01)差异有统计学意义。多因素回归分析结果显示为NACCE(OR=1.904,95%CI 1.304~2.781,P=0.001)的独立预测因素。结论老年冠心病(≥65岁)植入生物涂层可降解支架患者,术后1年NACCE发生率明显增加,且老年为其独立的预测因素。