安乃近的台阶型变温变湿稳定性试验

目的研究湿度对固体药物稳定性影响的台阶型程序变温变湿法。方法作者以安乃近为模型药物,采用台阶型程序变湿法和台阶型程序变温法进行试验。结果求得了Ea、m、A和t0.9等动力学参数。结论新方法测定结果较好,操作简单,对仪器要求较低。

台阶型变湿变温法对固体哌拉西林钠的稳定性研究

目的建立台阶型变湿变温法对固体药物的稳定性研究方法。方法以哌拉西林钠为模型,采用台阶型变湿变温法研究哌拉西林钠的降解动力学过程。结果得到了哌拉西林钠降解过程的动力学参数A、m及Ea,与经典恒温恒湿法比较,结果一致。结论台阶法可用于哌拉西林钠的降解动力学研究,是否能用于其它固体药物还需进一步研究。

台阶变温变湿对阿司匹林稳定性的影响

目的研究湿度和温度对固体阿司匹林稳定性的影响。方法采用台阶变温变湿加速试验法,通过两次试验获得药物相关的降解动力学参数:一次是在恒温下进行的台阶变湿加速试验,另一次是在恒湿下进行的台阶变温加速试验。结果台阶变温变湿法得到的降解动力学参数为:m=1.19±0.02,Ea=95.1±1.5 kJ.mol-1,A=(1.78±0.92)×1012.h-1,与恒温恒湿法和程序变温变湿法得到的结果基本一致。结论与恒温恒湿法相比,台阶变温变湿法可节省时间、样品和工作量;结果的准确度和精密度均优于程序变温变湿法,且只需使用普通的恒温恒湿控制装置。