超高效液相色谱法测定硫酸吗啡及硫酸吗啡缓释片的有关物质

目的:建立硫酸吗啡及其制剂杂质谱分析的超高效液相色谱法(UHPLC法)。方法:使用ACQUITY UPLC HSS C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,以0.101%庚烷磺酸钠溶液(用50%磷酸溶液调节pH至2.6)和甲醇为流动相,梯度洗脱,柱温35℃,流速0.3 mL·min^(-1),检测波长230 nm。结果:本方法可实现磷酸可待因(杂质A)、伪吗啡(杂质B)、东罂粟碱(杂质C)、10-羟基吗啡(杂质D)、吗啡酮(杂质E)、吗啡氮氧化物(杂质F)和14-羟基吗啡酮(杂质G,基因毒性杂质)之间及其他相邻杂质之间的良好分离,UHPLC的使用,大大减少了分析时间和有机溶剂甲醇的消耗量,更为绿色环保。结论:该方法首次将硫酸吗啡各已知杂质和14-羟基吗啡酮在UHPLC条件下同时分离,专属性良好,并用校正因子法对原料药和制剂中的7个已知杂质进行准确定量,且可同时测定硫酸吗啡原料药及其制剂硫酸吗啡缓释片中的有关物质,为原料药的选择和制剂工艺的控制提供技术依据。

盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗中重度癌症疼痛患者的效果比较

目的探究盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗中重度癌症疼痛患者的临床效果。方法102例中重度癌症疼痛患者为研究对象,随机分为研究组和对照组,每组51例。对照组应用硫酸吗啡缓释片进行镇痛治疗,研究组患者则使用盐酸羟考酮缓释片进行镇痛治疗。对比两组患者的镇痛效果、治疗过程中不良反应发生情况以及镇痛前后生活质量评分。结果研究组患者镇痛总有效率为98.04%(50/51),显著高于对照组患者的82.35%(42/51)(P<0.05)。研究组患者不良反应发生率9.80%(5/51)显著低于对照组患者的45.10%(23/51)(P<0.05)。镇痛前两组患者生活质量评分组间差异无显著性(P>0.05);镇痛后两组患者生活质量评分较镇痛前明显降低,且研究组患者生活质量评分(12.23±5.13)分低于对照组的(16.59±4.81)分(P<0.05)。结论对中重度癌症疼痛患者使用盐酸羟考酮缓释片镇痛价值肯定,相较于硫酸吗啡缓释片镇痛效果更好,安全性更高,有助于提高患者的生活质量。

盐酸吗啡缓释片与硫酸吗啡缓释片对癌痛患者的止痛效果观察

目的:比较盐酸吗啡缓释片与硫酸吗啡缓释片对癌痛患者的止痛效果。方法:将盐酸吗啡缓释片(美菲康)与硫酸吗啡缓释片(美施康定)同时用于36例癌痛患者的止痛治疗,根据疼痛控制程度和不良反应调整剂量及辅助用药。结果:A组疼痛缓解率78%,完全缓解5例,明显缓解6例,中度缓解3例,轻度及未缓解4例。B组疼痛缓解率78%,完全缓解5例,明显缓解5例,中度缓解4例,轻度及未缓解4例。结论:盐酸吗啡缓释片(美菲康)与硫酸吗啡缓释片(美施康定)对癌痛患者的止痛效果差异无显著性。

肝癌疼痛瘀血内阻证患者以血府逐瘀汤加减联合盐酸吗啡缓释片治疗的效果分析

综合分析在肝癌疼痛瘀血内阻证患者中将血府逐瘀汤与吗啡缓释片联合应用的临床疗效。方法 选取本院2022年8月至2023年8月住院治疗的80例肝癌疼痛瘀血内阻证患者,按随机数表法分为对照组40例,观察组40例。对照组口服盐酸吗啡缓释片,观察组加用血府逐瘀汤加减治疗,对两组治疗前、后的致痛因子[前列腺素E2(PGE2)、一氧化氮(NO)]及疼痛评分(NRS)、Karnofsky功能状态评分(KPS)进行比较;对两组患者的不良反应进行统计分析。结果 两组患者治疗前血清PGE2、NO、NRS及KPS评分比较,P>0.05,治疗后的致痛因子水平方面,观察组与对照组相比,各项指标明显下降(P<0.05),治疗后观察组的NRS更低,KPS更高(P<0.05);观察组的不良反应总发生率为7.5%,低于对照组的25%(P<0.05)。结论 在肝癌疼痛瘀血内阻证患者中,采用血府逐瘀汤加减联合盐酸吗啡缓释片治疗的效果可观,方法 可有效地减轻患者的痛苦,提高身体运动能力,有很好的临床应用价值。

盐酸吗啡缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗重度癌性疼痛的疗效比较

目的:比较盐酸吗啡缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗重度癌性疼痛的有效性及安全性。方法:选取濮阳市人民医院2013年5月—2014年5月收治的128例重度癌性疼痛患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组各64例,对照组患者应用盐酸吗啡缓释片,观察组患者应用硫酸吗啡缓释片,观察2组患者的疼痛强度评分、疗效及不良反应发生情况。结果:2组患者治疗1、3、5、7 d后的疼痛强度评分均较治疗前显著降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的总有效率为90.63%(58/64),对照组为89.06%(57/64),差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者恶心、呕吐、便秘发生率均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:硫酸吗啡缓释片治疗重度癌性疼痛的临床疗效与盐酸吗啡缓释片相近,患者均可耐受,但对于有消化道疾病史、年龄较大者,应用硫酸吗啡缓释片的安全性更好。

盐酸吗啡缓释片与硫酸吗啡缓释片对控制癌性疼痛的临床对比研究

目的探讨盐酸吗啡缓释片与硫酸吗啡缓释片控制癌性疼痛效果。方法癌症患者146例随机分为两组,口服硫酸吗啡缓释片患者73例为对照组,口服盐酸吗啡缓释片患者73例为观察组,比较癌性疼痛缓解情况及不良反应情况。结果观察组治疗后癌性疼痛状况明显好于对照组(P<0.05)。观察组癌性疼痛缓解率高于对照组,观察组恶心呕吐、头痛头晕、嗜睡、便秘、排尿困难的发生率均低于对照组(P>0.05)。结论盐酸吗啡缓释片控制癌性疼痛的效果更好,并发症少且安全性高。

盐酸吗啡缓释片与硫酸吗啡缓释片对控制癌性疼痛的对比分析

癌症在目前居民死因中占第1或第2位,而疼痛是癌症患者最常见的症状之一.口服吗啡在治疗癌性疼痛中已被广泛使用,由于对其熟悉,方便获得,价格便宜,目前仍然是多数临床医生的首选[1].硫酸吗啡与盐酸吗啡均为临床治疗癌痛较为常用的镇痛类药物,通过作用于机体组织的阿片受体而产生较强的镇痛效果[2].两者在作用、代谢、不良反应等方面有一定差异.通过2010年6月～2011年6月采用随机对照研究方法,对盐酸吗啡缓释片和硫酸吗啡缓释片用于治疗癌痛的疗效进行总结分析,现报告如下.

复方苦参注射液联合硫酸吗啡缓释片治疗中重度癌痛的临床观察

癌痛是晚期癌症患者常见症状,目前已被广泛看作癌症患者的第五生命体征.癌痛不仅引起患者躯体的不适,同时从心理、生理、精神和社会等多方面干扰和破坏患者的生存质量.即使在发达的国家,仍50％-80％的癌痛患者没有得到明显缓解.因此有效的止痛治疗尤为重要.癌痛治疗的目的在于使癌症患者自身减轻所承受的巨大痛苦,改善消极的心理状态,提高生活质量的基础上延长患者的生命.2010年6月至2011年12月我科应用复方苦参注射液联合硫酸吗啡缓释片（美施康定）治疗中重度癌痛160例,现报告如下.

硫酸吗啡控释片与盐酸吗啡缓释片治疗121例中、重度癌痛患者的疗效比较

背景与目的:硫酸吗啡控释片、盐酸吗啡缓释片均是治疗中、重度癌痛的首选药物之一,两者在作用、代谢、不良反应等方面有一定差异。本研究的目的是比较硫酸吗啡控释片、盐酸吗啡缓释片治疗中、重度癌痛患者的疗效和不良反应。方法:对121例有中、重度癌痛的患者进行随机分组,其中61例采用硫酸吗啡控释片、60例采用盐酸吗啡缓释片治疗,观察两药疗效和不良反应。结果:硫酸吗啡控释片组中中度疼痛12例,重度疼痛49例,治疗后有效率91.80%;盐酸吗啡缓释片组中中度疼痛13例,重度疼痛47例,治疗后有效率91.67%,两组比较在镇痛效果上差异无统计学意义。消化道反应(恶心、呕吐、便秘),盐酸吗啡缓释片较硫酸吗啡控释片发生率高(66.66%vs.4.43%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:硫酸吗啡控释片、盐酸吗啡缓释片用于治疗中、重度癌痛,疗效相近,安全性好,不良反应可耐受。对年龄大,既往有消化道疾病的患者,推荐使用硫酸吗啡控释片。

超大剂量盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗重度癌痛的疗效及安全性比较

目的:观察超大剂量盐酸羟考酮缓释片(奥施康定)与硫酸吗啡缓释片(美施康定)治疗重度疼痛的临床疗效及安全性。方法:将重度疼痛的晚期肿瘤患者随机分为盐酸羟考酮缓释片组(奥施康定组)和硫酸吗啡缓释片(美施康定组)组,剔除观察期内(14天)两组患者中奥施康定和美施康定使用未达到超大剂量的患者。共有76例患者纳入本研究,其中奥施康定组33例,美施康定组43例。比较两组患者的止痛疗效、生活质量、不良反应。结果:奥施康定组达到首次疼痛控制稳定时间短于美施康定组,且在观察期间内,奥施康定组爆发痛发生次数以及解救药物使用剂量均少于美施康定组,差异具有统计学意义(P<0.05)。奥施康定组疼痛缓解率87.88%,美施康定组疼痛缓解率83.72%,两组相比差异无统计学意义(P>0.05)。奥施康定组和美施康定组治疗后生活质量较治疗前好转,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者用药后生活质量变化比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗过程中,奥施康定组便秘发生情况低于美施康定组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:奥施康定和美施康定可有效缓解晚期癌症患者的疼痛,改善患者生活质量,具有较好的临床疗效,但盐酸羟考酮缓释片止痛快速、持久、稳定,不良反应发生率低。

盐酸吗啡缓释片治疗重度癌痛132例临床观察

目的观察盐酸吗啡缓释片(美菲康)治疗重度癌痛的疗效。方法132例癌痛患者开始剂量是美菲康30mg,每12小时1次开始给药,后根据镇痛效果调整剂量,132例中最小日剂量30mg,最大日剂量360mg。结果盐酸吗啡缓释片在控制重度癌痛方面有效率(CR+PR)96.2%。结论盐酸吗啡缓释片在治疗重度癌痛方面疗效显著,不良反应轻,安全可行。

盐酸羟考酮缓释片与盐酸吗啡缓释片治疗中度癌痛回顾性分析

目的：比较盐酸羟考酮缓释片（奥施康定）与盐酸吗啡缓释片（美菲康）治疗中度癌痛的疗效及不良反应.方法：收集我院2012年6月～2013年10月中度癌痛患者53例,分为2组,A组27例使用盐酸羟考酮缓释片,B组26例使用盐酸吗啡缓释片,回顾性比较两组的疗效及不良反应.结果：给药后1h的疼痛控制率,A组（96.3％）略优于B组（92.3％）,但差异无统计学意义（P＞0.05）;两组均有4例患者在24h内发生NRS≥4分疼痛,差异无统计学意义（P＞0.05）;A组至疼痛有效控制的时间为（4.63±2.63）d,B组为（4.69±4.12）d,两组差异无统计学意义（P＞0.05）.两药的不良反应均较轻微,主要不良反应为便秘,经对症治疗后均得到有效缓解.结论：盐酸羟考酮缓释片与盐酸吗啡缓释片治疗中度癌痛均有较好疗效,不良反应轻微,尚未观察到两药在有效性和安全性方面的差异有统计学意义.

硫酸吗啡缓释片治疗中重度癌性疼痛临床疗效

目的:观察应用硫酸吗啡缓释片在中重度癌性疼痛中的临床疗效和不良反应。方法:对2014年1月至2016年1月在西安交通大学第一附属医院康复医学科收治的67例癌症晚期患者发生中重度疼痛的临床资料进行回顾性分析,根据治疗方案的不同将其分为实验组和对照组,实验组患者使用硫酸吗啡缓释片,对照组患者使用盐酸羟考酮缓释片,并对比分析其临床疗效。结果:实验组患者癌性疼痛的缓解率明显高于对照组患者,差异具有统计学意义(51.4%vs 26.7%,P=0.024)。硫酸吗啡缓释片重度癌性疼痛缓解率明显高于对照组,差异具有统计学意义(51.4%vs 26.7%,P=0.016),治疗后,实验组患者-Karnofsky评分明显高于对照组患者,差异具有统计学意义(P=0.028)。实验组患者不良反应的发生率和对照组患者无明显差异(P=0.061)。结论:重度癌性疼痛患者可采用硫酸吗啡缓释片进行治疗,可显著减轻其疼痛症状,改善其生活质量,对于中度癌性疼痛患者可先使用盐酸羟考酮缓释片。

盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗阿片未耐受患者中、重度癌痛的效果比较

目的比较盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗阿片未耐受患者中、重度癌痛的效果及不良反应。方法将151例恶性肿瘤伴中度或重度疼痛的阿片未耐受患者随机分为两组,A组76例,给予硫酸吗啡缓释片和盐酸吗啡片;B组75例,给予盐酸羟考酮缓释片和盐酸吗啡片。比较A、B两组镇痛效果及不良反应。结果 A、B两组镇痛有效率分别为84.2%和88.0%,便秘、恶心呕吐、头晕、排尿困难的发生率分别为51.3%、15.8%、14.5%、7.9%和45.3%、13.3%、16.0%、8.0%,镇痛效果和不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。结论盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗阿片未耐受患者中、重度癌痛疗效较好,绝大部分不良反应可耐受,两者的疗效和不良反应无明显差别。

盐酸吗啡缓释片联合复方苦参注射液治疗中重度癌痛的临床观察

目的观察盐酸吗啡缓释片联合复方苦参注射液治疗癌痛患者的近期疗效和不良反应。方法将120例癌痛患者随机分为治疗组和对照组各60例,治疗组给予盐酸吗啡缓释片联合复方苦参注射液治疗,对照组给予盐酸吗啡缓释片治疗。结果治疗后7、14d的镇痛总有效率治疗组分别为83.3%和93.3%,对照组为65.0%和76.7%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后7、14d治疗组数字评分法(KPS)改善率分别51.7%和65.0%,对照组为33.3%和45.0%,差异也有统计学意义(P<0.05)。治疗组便秘、恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡、排尿困难等不良反应发生率明显低于对照组。结论盐酸吗啡缓释片联合复方苦参注射液治疗中重度癌痛患者效果良好,具有临床意义。

番泻叶与茶叶浸出液联合治疗盐酸吗啡缓释片所致便秘的临床观察

目的:探讨番泻叶与茶叶浸出液联合治疗盐酸吗啡缓释片所致便秘的疗效。方法:将33例使用盐酸吗啡缓释片所致中重度便秘的癌痛患者以随机数字表法分为2组,治疗组18例患者饮用番泻叶加茶叶浸出液,对照组15例患者不用相关泻药,2 d为1个疗程。对比观察2组患者功能状态评分、便秘、睡眠、食欲等改善情况,以评价患者生活质量。结果:治疗组患者中,显效9例,有效7例,总有效率为88.9%(16/18);对照组患者中,显效、有效各3例,总有效率为40.0%(6/15),2组差异有统计学意义(P<0.05);治疗组患者中,11例功能状态评分降低1分,14例睡眠改善,12例食欲改善,8例焦虑改善;对照组患者中,7例功能状态评分降低1分,3例睡眠改善,2例食欲改善,4例焦虑改善,2组差异有统计学意义(P<0.05)。结论:番泻叶与茶叶浸出液联合治疗盐酸吗啡缓释片所致便秘,可以使癌痛患者的生活质量得到明显改善。

芬太尼透皮贴剂或吗啡缓释片治疗中重度癌痛的系统评价

目的系统评价芬太尼透皮贴剂或吗啡缓释片治疗国人中重度癌痛的疗效及安全性。方法计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国医院知识总库(CHKD)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据知识服务平台(WANFANG)等相关随机对照试验(RCT)。各数据库检索时间均从创建至2014年7月。由2名数据员按纳入与排除标准独立筛选试验,并对纳入研究的方法学质量进行评价,提取资料;用Rev Man 5.16统计软件对数据进行Meta分析。结果纳入14项RCT共1 440例患者;芬太尼透皮贴剂对疼痛缓解有效率优于吗啡缓释片[OR=1.18,95%CI(0.84,1.65),P=0.34];芬太尼透皮贴剂对生活质量评分改善优于吗啡缓释片[MD=-1.38,95%CI(0.76,2.00),P<0.05];芬太尼透皮贴剂嗜睡、恶心呕吐、便秘、头晕及尿潴留等不良反应发生率均显著低于吗啡缓释片,仅瘙痒发生率显著高于后者,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论芬太尼透皮贴剂在国人中重度癌痛治疗中可有效缓解疼痛,改善生活质量评分,且安全性良好。

外敷止痛膏联合硫酸吗啡缓释片对癌症患者疼痛及生活质量的影响

目的探讨外敷止痛膏联合硫酸吗啡缓释片对癌症疼痛及生活质量的影响。方法将80例癌症患者随机分为2组。治疗组40例予外敷止痛膏联合硫酸吗啡缓释片治疗,对照组40例仅给予硫酸吗啡缓释片治疗。疗程1周。所有患者先观察癌症疼痛控制情况,并进行疼痛数字量表(NRS)疼痛评分。另采用生活质量(quality of life,QOL)评分方法于治疗前后评价癌症患者的生活质量,计算改善的差值。同时记录患者治疗后药物起效时间及持续镇痛时间,比较2种方案的差异。此外,定期随访,记录典型不良反应。结果治疗组持续镇痛时间和起效时间均更持久。2组治疗后疼痛评分均有显著改善(P<0.05);治疗组治疗后NRS评分低于对照组治疗后(P<0.05),显示治疗组止痛效果更好。2组治疗后QOL评分均改善(P<0.05),且治疗组治疗后QOL评分明显高于对照组治疗后(P<0.05)。治疗组临床症状总改善率高于对照组(P<0.05)。治疗组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论外敷止痛膏联合硫酸吗啡缓释片可有效缓解恶性肿瘤患者的癌症疼痛,不良反应小,并在一定程度上提高患者的生活质量,值得临床推广应用。

吴茱萸汤合四逆汤加味联合硫酸吗啡缓释片治疗癌性疼痛30例

目的:观察吴茱萸汤合四逆汤加味联合硫酸吗啡缓释片治疗中重度癌性疼痛的临床疗效。方法:将有明确病理诊断、伴发癌性疼痛、中医辨证为三阴伏寒的59例肿瘤患者随机分为2组,治疗组30例给予吴茱萸汤合四逆汤加味联合硫酸吗啡缓释胶囊治疗;对照组29例给予硫酸吗啡缓释片治疗,疗程为1个月。结果:在减低中医症候积分、改善生存质量、降低吗啡类药物的使用量、纠正吗啡类药物毒副反应等方面2组比较有统计学差异(P<0.05),治疗组优于对照组。2组疼痛缓解率无明显差异(P>0.05)。结论:吴茱萸汤合四逆汤加味联合硫酸吗啡缓释片治疗中重度癌性疼痛疗效显著。