绝经后骨质疏松患者口服阿仑膦酸钠6个月后分别序贯地舒单抗、唑来膦酸的治疗效果对比观察

目的 对比观察绝经后骨质疏松患者口服阿仑膦酸钠6个月后分别序贯皮下注射地舒单抗、静脉注射唑来膦酸的治疗效果。方法 选取口服阿仑膦酸钠6个月以上的绝经后骨质疏松患者80例,根据序贯治疗方案的不同分为D组(42例)和Z组(38例),D组序贯治疗方案采用皮下注射地舒单抗,Z组序贯治疗方案采用静脉注射唑来膦酸,比较两组治疗前后骨代谢指标[血清25-羟维生素D、甲状旁腺素(PTH)、骨钙素(OC)、I型原胶原氨基端前肽(PINP)、I型胶原交联羧基末端肽(CTX)]、骨密度指标(腰椎骨密度值、股骨颈骨密度值)、生化指标[血清钙(Ca)、磷(P)、碱性磷酸酶(ALP)]及不良反应。结果 与同组治疗前比较,D组治疗3个月PINP、CTX及治疗6个月OC、PINP、CTX和治疗12个月OC、PINP、CTX降低,Z组治疗3个月CTX及治疗6个月OC、PINP、CTX和治疗12个月OC、PINP、CTX降低(P均<0.05);与同组治疗3个月比较,D组治疗6个月和治疗12个月OC、PINP、CTX降低,Z组治疗6个月CTX和治疗12个月OC、PINP、CTX降低(P均<0.05);与同组治疗6个月比较,两组治疗12个月CTX降低(P均<0.05);与Z组比较,D组治疗6个月和治疗12个月PINP、CTX降低(P均<0.05)。与同组治疗前比较,两组治疗12个月腰椎骨密度值和股骨颈骨密度值升高(P均<0.05);与Z组比较,D组治疗12个月腰椎骨密度值和股骨颈骨密度值升高(P均<0.05)。两组内及组间治疗前后Ca、P、ALP水平比较,P均>0.05。与Z组比较,D组发生不良反应率低(P<0.05)。结论 口服阿仑膦酸钠6个月以上的绝经后骨质疏松患者序贯皮下注射地舒单抗、静脉注射唑来膦酸均可取得满意治疗效果,但地舒单抗较唑来膦酸在降低骨代谢指标和提升骨密度方面更有优势。

唑来膦酸联合帕米膦酸二钠对肺癌骨转移患者临床疗效及炎症因子水平的影响

目的探究肺癌骨转移患者采用帕米膦酸二钠联合唑来膦酸治疗的临床疗效及其对炎症因子水平的影响。方法入组2021年1月至2023年1月郑州大学第一附属医院收治的肺癌伴随骨转移性患者,采用随机数字表法分为对照组和试验组。对照组60例给予帕米膦酸二钠治疗,试验组62例在对照组基础上增加唑来膦酸辅助治疗,对比2组患者不良反应发生率、炎症因子水平、治疗效果及生活质量。结果试验组不良反应发生率为17.74%,对照组为15.00%,差异无统计学意义(χ^(2)=0.167,P=0.683);试验组治疗总有效率为96.77%,高于对照组的81.67%(χ^(2)=7.310,P=0.007);试验组血清肿瘤坏死因子-α、白介素-1β水平分别为(5.36±1.78)、(26.33±10.45)μg/L,均低于对照组的(8.53±2.11)、(50.22±10.62)μg/L(t=8.980,P<0.001;t=12.523,P<0.001)。试验组治疗后生活质量评分为(91.33±8.45)分,高于对照组的(t<3.953,P<0.001)。结论帕米膦酸二钠可有效修复溶骨性病灶,同时加之唑来膦酸在治疗过程中可针对疾病性质,有效提升疗效、生活质量,虽然存在一定不良反应,但不会影响患者预后,安全价值及临床应用价值高。

体外冲击波响应型唑来膦酸钙纳米颗粒靶向控释对骨质疏松骨代谢及骨量的影响

目的研究体外冲击波(extracorporeal shock wave,ESW)响应型唑来膦酸(zoledronic acid,ZOL)钙纳米颗粒(ZOL-Ca nanoparticals,ZCNP)的制备及其靶向控释对骨质疏松骨代谢及骨量的影响。方法通过模板法以ZOL为磷源,CaCl2为钙源制备ZCNP。利用扫描电子显微镜、动态光散射对ZCNP进行表征。通过紫外可见吸收光谱及电感耦合等离子体光发射光谱法评估ZOL的负载以及载药率。利用CCK-8法检测ZCNP对鼠源骨髓单核细胞(bone marrow mononu-clear cells,BMMs)活力的影响;采用溶血实验检测ZCNP的生物相容性。通过荧光标记ZCNP对其骨靶向性进行验证。采用药物释放实验验证了ZCNP的ESW响应性。在体外,利用TRAP染色检验ZCNP的破骨抑制情况;ARS染色检验ZCNP对成骨活性的影响。在体内,利用卵巢摘除骨质疏松模型验证ZCNP对骨量的影响。结果ZCNP呈类球形结构,约60 nm。ZCNP的ZOL负载率为(59.68±1.48)%。ZCNP在0、0.01、0.1、1、10μmol/L浓度下对小鼠BMMs的细胞活性影响无明显差异(P>0.05)。ZCNP在ESW作用下可快速释放ZOL。ESW+ZCNP可抑制破骨细胞活性,促进成骨细胞增殖。ESW+ZCNP可明显提高卵巢摘除骨质疏松模型局部骨量。结论ESW响应型ZCNP可通过有效精准靶向控释,抑制破骨,促进成骨提升卵巢摘除模型局部骨量,预防骨质疏松性骨折。

唑来膦酸联合PVP治疗对骨质疏松性椎体压缩骨折患者血清PⅠNP、β-CTX及骨密度的影响

目的:探讨骨质疏松性椎体压缩骨折(OVCF)患者采用唑来膦酸联合经皮椎体成形术(PVP)治疗对血清Ⅰ型胶原氨基端延长肽(PⅠNP)、β胶原降解产物(β-CTX)及骨密度的影响。方法:按随机数字表法将2021年6月—2022年6月于南昌市洪都中医院治疗的86例OVCF患者分为两组,各43例。两组均给予碳酸钙D_(3)片(Ⅰ)、阿法骨化醇软胶囊治疗,对照组采用PVP治疗,观察组采用PVP联合唑来膦酸治疗。比较两组PⅠNP、β-CTX、骨密度、腰痛程度、功能状况、不良反应及再次骨折发生情况。结果:术后两组PⅠNP、β-CTX及视觉模拟评分法(VAS)、Oswestry功能障碍指数(ODI)评分均低于术前,骨密度均高于术前,且观察组PⅠNP、β-CTX及VAS、ODI评分均低于对照组,骨密度高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组再次骨折发生率低于对照组,不良反应发生率高于对照组(P<0.05)。结论:OVCF患者采用唑来膦酸联合PVP治疗可降低血清PⅠNP、β-CTX水平,改善患者骨密度、腰痛程度及功能状态,降低再次骨折发生率。

王宏坤教授运用经方处理唑来膦酸不良反应的经验

骨质疏松症已成为中老年常见的骨骼代谢性疾病,其发病率较高,而关注度和治疗率较低,唑来膦酸是抗骨质疏松药理活性最强的药物,在临床上应用较广泛,但存在的不良反应较多,包括流感样反应、消化道反应、低血钙表现、肾功能损伤、心律失常等,且多数反应偏急促和峻猛。结合王宏坤教授的经验,总结通过中医辨证应用经方处理诸类不良反应,以期弥补中医药干预临床上应用唑来膦酸注射液所发生不良反应的缺失,为中医药治疗诸类不良反应提供新的思路。

唑来膦酸用于儿童代谢性骨疾病有效性和安全性的系统评价

目的:系统评价唑来膦酸治疗儿童代谢性骨疾病的有效性和安全性。方法:计算机检索PubMed、the Cochrane Library、EMBase、中国知网、维普和万方数据库、ClinicalTrials和Cochrane Central Registry of Controlled Trials、International Clinical Trials Registry Platform。检索时限均从建库起至2021年12月。收集唑来膦酸治疗儿童代谢性骨疾病的随机对照试验(RCT)、病例系列研究和病例报告。RCT、病例系列研究和病例报告的质量评价分别采用Cochrane偏倚风险评价手册和澳大利亚JBI质量评价工具。采用RevMan 5.3软件对RCT进行Meta分析,其他研究进行描述性分析。结果:共纳入研究16项,其中4项为RCT、2项为病例系列研究、10项为病例报告,未检索到关于儿童的队列研究和病例对照研究。Meta分析结果显示,试验组与对照组有效性结局指标腰椎骨密度评分比较差异有统计学意义(MD=0.45,95%CI 0.06~0.84,P=0.02)。对于安全性结局指标,唑来膦酸与安慰剂(RR=1.14,95%CI 0.82~1.60,P=0.44)、其他双膦酸盐(帕米膦酸钠和阿仑膦酸钠,RR=1.33,95%CI 0.53~3.35,P=0.55)比较差异无统计学意义。试验组与对照组在神经系统、消化系统、一般病情和用药部位及骨骼和结缔组织的不良事件发生率相当;唑来膦酸与其他双膦酸盐在神经系统、消化系统、骨骼肌和结缔组织及骨折的不良事件发生率相当。试验组患儿严重不良事件发生率与对照组比较差异无统计学意义(RR=2.59,95%CI 0.54~12.50,P=0.24)。结论:唑来膦酸可有效治疗儿童骨代谢疾病;唑来膦酸与安慰剂、其他双膦酸盐药物的总体不良事件发生率、严重不良事件发生率相当,尤其是在神经系统、消化系统及骨骼和结缔组织中的不良事件发生率相当。

活性维生素D结合唑来膦酸、钙剂治疗老年骨质疏松症对患者骨代谢指标、炎症因子水平的影响

目的:探讨活性维生素D结合唑来膦酸、钙剂治疗老年骨质疏松症对患者骨代谢指标、炎症因子水平的影响。方法:选择2019年8月至2023年8月苏州市立医院本部96例老年骨质疏松症患者,随机分为两组,即对照组(48例)、观察组(48例)。观察组采用活性维生素D结合唑来膦酸、钙剂进行治疗,对照组则采用唑来膦酸、钙剂进行治疗。比较两组骨代谢指标、炎症因子水平以及治疗过程中不良反应发生率。结果:治疗1年后,观察组患者I型胶原氨基酸前肽(PINP)、25羟维生素D[25(OH)D]均比对照组高,观察组患者碱性磷酸酶(ALP)、1型胶原C端β特殊序列(β-CTX)比对照组低(P<0.05);治疗1年后两组患者炎症因子指标CRP水平均降低,且观察组CRP水平比对照组低(P<0.05);治疗期间观察组患者有2例(4.17%)不良反应,对照组有4例(8.33%),两组不良反应发生率差异不显著(χ^(2)=0.178,P>0.05)。结论:活性维生素D结合唑来膦酸、钙剂治疗老年骨质疏松症患者可改善骨代谢指标,降低炎症因子水平,且不增加不良反应。

骨化三醇联合唑来膦酸对老年糖尿病骨质疏松症患者糖代谢及血清骨特异性碱性磷酸酶、Ⅰ型胶原交联C⁃末端肽的影响

目的探讨骨化三醇和唑来膦酸联合运用对老年糖尿病合并骨质疏松症患者的血糖代谢及血清骨代谢标志物骨特异性碱性磷酸酶(BALP)和Ⅰ型胶原交联C⁃末端肽(CTX)的影响。方法选取2021年1月至2023年6月山东省聊城市第二人民医院内分泌科80例老年2型糖尿病骨质疏松患者为研究对象,其中男性38名,女性42名。采用随机对照试验设计,分为观察组和对照组,每组各40例。观察组应用骨化三醇联合唑来膦酸治疗,对照组应用唑来膦酸治疗,2组患者均口服维D钙咀嚼片(商品名:迪巧,美国安士制药有限公司)0.75 g,每天2次,连续治疗6个月。统计比较2组患者疗效、骨密度、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血清BALP和血清CTX水平。结果治疗6个月后观察组FBG为(8.04±0.66)mmol/L、2 hPG为(12.18±0.91)mmol、HbA1c为(8.39±0.69)%,与对照组[(8.17±0.67)mmol/L、(12.44±0.79)mmol/L)、(8.54±0.62)%]相比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗6个月后观察组左股骨粗隆、右前臂、右股骨颈、腰椎正位骨密度为(0.86±0.14)、(0.76±0.11)、(0.78±0.13)、(0.77±0.12)g/cm^(3),高于对照组[(0.74±0.12)、(0.69±0.13)、(0.71±0.14)、(0.71±0.08)g/cm^(3)],差异有统计学意义(P<0.05)。治疗6个月后观察组血清中CTX为(0.047±0.09)ng/ml、BALP为(11.58±2.21)U/L,低于对照组[(0.556±0.15)ng/ml、(14.94±2.25)U/L],差异有统计学意义(P<0.05)。观察组总有效率为97.50%,高于对照组(82.50%),差异有统计学意义(P<0.05);2组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论骨化三醇联合唑来膦酸治疗老年糖尿病骨质疏松症患者,能够提高其骨密度,调节骨代谢,改善骨质疏松症状,同时对血糖无不良影响。

阳和汤联合浮针治疗唑来膦酸相关下颌骨坏死验案1例

笔者采用中药联合浮针治疗唑来膦酸相关下颌骨坏死病例1例,报道如下。1病例介绍徐某,男,45岁,2023年8月17日初诊。发现肺癌3年余,张口受限伴疼痛8个月。患者2020年在湖南省肿瘤医院确诊为原发性支气管肺癌(左上肺中央型腺癌Ⅳ期),肝转移,骨转移。行基因检测示:EGFR 21外显子L858R突变、EGFR 20外显子T790M突变、CDK4扩增。遂开始口服奥希替尼靶向治疗,肿瘤控制良好,并定期予唑来膦酸抗骨转移治疗(用法:每次4 mg,静脉滴注,每月1次,持续治疗2年余)。

唑来膦酸联合碳酸钙D_(3)对老年骨质疏松患者骨代谢及预后的影响

目的:探讨唑来膦酸联合碳酸钙D_(3)对老年骨质疏松患者骨代谢及预后的影响。方法:采用前瞻性随机对照试验设计,选取2021年1月至2022年6月于该院就诊的104例老年骨质疏松患者,采用分层随机法分为对照组、研究组,各52例。两组患者均调整生活方式,补充钙剂,适当运动;对照组患者给予唑来膦酸治疗,研究组患者给予唑来膦酸联合碳酸钙D_(3)治疗。比较两组患者骨密度(BMD)、骨代谢、细胞因子、临床疗效和不良反应发生情况;并在患者治疗后每月随访1次,共随访3次,评价两组患者的短期预后。结果:治疗后,与对照组比较,研究组患者腰椎L_(1-4)、髋部、Wards三角区和股骨颈等部位BMD升高,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,与对照组比较,研究组患者Ⅰ型胶原氨基酸延长肽、骨钙素、Ⅰ型胶原羧基末端交联肽和抗酒石酸酸性磷酸酶-5b水平降低,骨碱性磷酸酶水平升高;与对照组比较,研究组患者骨保护素(OPG)表达量升高,核因子κB受体活化因子配体(RANKL)、核因子κB受体活化因子(RANK)表达量降低;与对照组比较,研究组患者肿瘤坏死因子α、白细胞介素6和γ-干扰素水平降低,上述差异均有统计学意义(P<0.05)。研究组患者的总有效率为94.23%(49/52),高于对照组的80.77%(42/52),差异有统计学意义(P<0.05)。研究组、对照组患者的不良反应发生率分别为9.62%(5/52)、7.69%(4/52),差异无统计学意义(P>0.05)。研究组短期预后优良率为90.38%(47/52),高于对照组的75.00%(39/52),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:唑来膦酸联合碳酸钙D_(3)可能通过调控OPG/RANKL/RANK信号通路,改善细胞因子异常表达,纠正骨代谢异常,改善预后。

高龄老年骨质疏松患者骨代谢特点及初次接受唑来膦酸治疗后急性期不良反应分析

借此研究来确切了解高龄老年骨质疏松患者在临床上的骨代谢特点,并观察分析初次接受唑来膦酸治疗后,患者的急性期不良反应情况。方法 选择了2022年8月至2023年8月期间,在我院进行高龄老年骨质疏松治疗的35例患者和60至80岁之间的老年骨质疏松患者36例参与本次研究。其中,高龄老年骨质疏松的35例患者被纳入研究组,而老年骨质疏松的36例患者则被作为对照组,对患者的骨代谢特点进行评估,同时观察予以唑来膦酸和钙片、维生素D后两组急性期不良反应发生率,并进行数据对比。结果 分析研究组与对照组患者血钙、血磷、血淋巴细胞总数、碱性磷酸酶对比差异没有意义P>0.05,甲状旁腺激素、血肌酐研究组高于对照组,25羟维生素D、Ⅰ型原胶原N-端前肽、Ⅰ型胶原C-末端肽交联对照组大于研究组,但对比差异均没有意义(P>0.05);急性期不良反应发热与肌痛骨痛研究组高于对照组,差异有对比意义(P<0.05),头痛、头昏、乏力、心悸、胸闷、食欲减退、腹泻、呕吐研究组较对照组高,但差异没有对比意义(P>0.05)。结论 高龄老年人患有骨质疏松症的特点与普通老年人患者并没有明显差异。然而,在高龄老年患者首次服用唑来膦酸后,相较于普通老年骨质疏松患者,他们更容易出现肌肉疼痛、骨骼疼痛和发热等急性期不良反应。至于其他不良反应的发生率方面,目前尚无明显差别。这表明唑来膦酸在治疗高龄老年骨质疏松患者方面具有一定的疗效和价值。

PVP/PKP联合唑来膦酸对骨质疏松症压缩性骨折患者治疗效果分析

目的评估经皮椎体成形术(PVP)/球囊扩张椎体后凸成形术(PKP)联合唑来膦酸治疗骨质疏松症压缩性骨折的疗效,并探讨其对术后再骨折发生率的影响。方法选取110例患骨质疏松症的压缩性骨折患者,分为观察组和对照组,每组各55例。对照组接受PVP/PKP治疗,观察组在此基础上术后给予唑来膦酸静脉滴注。比较2组患者术前、术后1周、术后3个月和术后6个月的Cobb角和椎体前缘高度,评估疼痛程度(VAS),功能障碍,以及血清骨碱性磷酸酶(BALP)、Ⅰ型胶原C端肽(CTX-1)水平和椎体骨密度(BMD),并记录再骨折发生情况。结果观察组患者术后Cobb角显著小于对照组,而椎体前缘高度则显著高于对照组(P<0.05)。观察组患者在术后的VAS评分和功能障碍评分均显著优于对照组(P<0.05)。此外,观察组患者术后3个月和6个月的BALP和CTX-1水平较对照组低,而BMD则较对照组高(P<0.05)。在6个月的随访中,观察组患者的再骨折发生率明显低于对照组。结论PVP/PKP联合唑来膦酸治疗骨质疏松症压缩性骨折能够有效缓解术后疼痛,改善椎体功能,并调节骨代谢,提高骨密度。此外,该联合治疗方案还能有效降低术后再骨折发生率。因此,PVP/PKP联合唑来膦酸可能是一种可行的治疗选择,有助于改善骨质疏松症压缩性骨折的预后。

唑来膦酸注射液对骨质疏松症的治疗效果评估分析

探析骨质疏松症使用唑来膦酸注射液的治疗效果。方法 2023.1至2024.2期间在医院骨科选骨质疏松症患者例数72,随后采用抽签法分组,组别不同,治疗方式也具有一定差异,其中参比组用钙尔奇-D治疗,观察组:钙尔奇-D+唑来膦酸注射液,比较不同疗法下治疗效果、不良反应、骨密度、骨痛指数及骨钙素水平。结果 观察组骨质疏松治疗效果优异,有效率(97.22%)高,2组比较P<0.05,不良反应为腹泻和低热,发生率高于参比组,P>0.05;观察组骨质疏松患者治疗后各部位骨密度(股骨颈、转子、腰椎)增高,高于参比组,P<0.05;2组骨质疏松患者治疗前后血磷、血钙指标比较P>0.05,治疗后观察组ALP水平明显下降,低于参比组P<0.01;观察组治疗后患者骨痛指数均低于参比组,骨钙素水平低于参比组,P<0.05。结论 唑来膦酸注射治疗联合常规钙类、维生素类补剂,可以提升临床疗效,改善患者骨质疏松症状,增加骨质密度,降低骨痛程度。

碳酸钙D3片、唑来膦酸盐联合仙灵骨葆胶囊治疗老年性骨质疏松的疗效分析

探究碳酸钙D3片、唑来膦酸盐联合仙灵骨葆胶囊治疗老年性骨质疏松的疗效。方法 回顾分析法随机选取2021.04-2024.04期间治疗老年性骨质疏松的76例患者,随机分为对照组(采用碳酸钙D3片、唑来膦酸盐联合治疗,38例)和观察组(在对照组基础上联合仙灵骨葆胶囊,38例),评估两组的BMD水平、不良反应发生、疗效。结果 治疗后观察组BMD水平均低于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生7.89%低于对照组26.32%(P<0.05);观察组疗效94.74%高于对照组78.95%(P<0.05);治疗后观察组生活质量高于对照组(P<0.05)。结论 采用三药联合的治疗方式,能改善老年患者骨质疏松的状况,缓解身体上的不适,同时提高骨密度。

特立帕肽序贯地舒单抗或唑来膦酸治疗OVCF患者的疗效比较

目的观察骨质疏松性椎体压缩性骨折(osteoporotic vertebral compression fracture,OVCF)患者在经皮椎体成形术后使用特立帕肽序贯地舒单抗对比序贯唑来膦酸治疗绝经后骨质疏松症的疗效。方法回顾性选择2020年12月至2023年12月在南京市第一医院行经皮椎体成形术且术后使用特立帕肽治疗12个月的绝经后骨质疏松症患者60例,根据序贯用药情况将纳入患者分为特立帕肽序贯地舒单抗组和特立帕肽序贯唑来膦酸组,每组30例。比较两组治疗前、治疗6个月、治疗12个月的血清P1NP、血清β-CTX、腰椎及髋部骨密度(bone mineral density,BMD)变化情况和再骨折的发生情况,评估两组的疗效差异。结果地舒单抗组治疗12个月的髋部BMD增长率高于唑来膦酸组(P=0.001)。两组治疗12个月后的腰椎和髋部BMD均高于治疗前(P<0.05),地舒单抗组和唑来膦酸组治疗12个月的腰椎BMD较治疗前分别提升8.7%和6.7%,髋部BMD较治疗前分别提升6.6%和2.9%。地舒单抗组治疗6个月、12个月的血清P1NP和血清β-CTX水平均低于唑来膦酸组(P<0.05)。两组治疗期间再骨折发生率无统计学差异(P>0.05)。结论合并OVCF的绝经后骨质疏松症患者,特立帕肽序贯地舒单抗较序贯唑来膦酸对提高髋部骨密度和降低骨代谢标志物的作用更明显,两种治疗方案对再骨折的发生率无明显影响。

地舒单抗与唑来膦酸在实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤患者中应用效果和安全性的Meta分析

目的 系统评价地舒单抗与唑来膦酸在实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤患者中的应用效果和安全性。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、WanFang Data和VIP数据库,搜集地舒单抗与唑来膦酸在实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤患者中应用的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2023年11月21日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入5个RCT,包括8 957例患者。Meta分析结果显示,地舒单抗在推迟发生首次骨相关事件的时间[HR=0.85,95%CI(0.80,0.92),P<0.001]和发生首次及后续骨相关事件的时间[HR=0.87,95%CI(0.79,0.96),P=0.004]方面优于唑来膦酸。地舒单抗组肾脏毒性[RR=0.70,95%CI(0.58,0.85),P <0.001]、急性期反应[RR=0.46,95%CI(0.40,0.51),P <0.001]、贫血[HR=0.91,95%CI(0.85,0.98),P=0.008]和食欲下降/厌食[RR=0.89,95%CI(0.81,0.98),P=0.02]的发生率低于唑来膦酸组,但低钙血症的发生率更高[RR=1.72,95%CI(1.49,1.99),P <0.001]。两组在总生存期、疾病进展时间、不良事件发生率和严重不良事件发生率方面差异均无统计学意义(P> 0.05)。结论 当前证据表明,与唑来膦酸相比,地舒单抗能显著延迟实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤引起骨相关事件的时间;在安全性方面,地舒单抗导致肾毒性、急性期反应、贫血和食欲下降/厌食的风险较低,但导致低钙血症的风险较高。

骨质疏松症治疗药唑来膦酸的合成工艺改进

随着我国人口老龄化问题越来越严重,老年人的骨质疏松症问题也越发突显。唑来膦酸可显著抑制破骨细胞的骨吸收作用,用以治疗骨质疏松症所引起的疼痛,是骨修复治疗的首选药物。在经大量文献调研的基础上,优化筛选了一条稳定性高、操作简单且环境友好的唑来膦酸合成路线。以咪唑和氯乙酸乙酯为起始原料,进行了N-烷基化反应,得到咪唑乙酸乙酯;咪唑乙酸乙酯经水解反应得到咪唑乙酸;咪唑乙酸与三氯氧磷进行磷酸化反应,最终生成产物唑来膦酸,并获得了合成中间体咪唑乙酸及产物唑来膦酸的最佳工艺条件,以固体亚磷酸为溶剂,咪唑乙酸和三氯氧磷的投料量为摩尔比1.0∶2.2,反应温度为75℃。总产率为43.55%,HPLC纯度达到99.97%,符合欧洲药典规定的质量标准。

术后早期应用唑来膦酸对骨质疏松性股骨转子间骨折高龄患者预后的影响

目的·探究在接受防旋股骨近端髓内钉(proximal femoral nail antirotation,PFNA)手术治疗的骨质疏松性股骨转子间骨折高龄患者中,术后早期应用唑来膦酸对骨折愈合的影响,以及其他可能的相关因素。方法·回顾性分析2016年1月至2022年2月于上海交通大学医学院附属瑞金医院行PFNA手术的80岁及以上的股骨转子间骨折患者174例,根据术后是否早期接受唑来膦酸治疗将患者分为实验组(n=26)和对照组(n=148),所有患者完成术后6周和12周2次随访。运用倾向性评分匹配(propensity score matching,PSM)法将实验组与对照组患者按照1∶3的比例进行匹配,匹配因素包括年龄、性别、骨折分型以及体质量指数(body mass index,BMI)。比较2组患者匹配后的一般资料,以及2次随访时的骨折愈合和功能恢复情况。采用Logistic回归分析探究患者术后12周骨折愈合的相关因素。结果·PSM法匹配后得到实验组患者25例和对照组患者65例,2组患者一般资料间差异均无统计学意义。实验组患者术后6周和12周的骨折愈合率分别为16.0%和96.0%,均显著高于对照组(分别为1.5%和73.8%,均P<0.05);实验组患者术后12周时Harris髋关节功能评分显著高于对照组(P=0.019)。Logistic回归分析结果显示,良好的手术复位(OR=12.52,95%CI 2.67~58.74,P=0.001)、术后早期使用唑来膦酸(OR=10.14,95%CI 1.01~102.09,P=0.049)和更高的血清白蛋白水平(OR=1.15,95%CI 1.02~1.29,P=0.025)为骨折愈合的促进因素,而不稳定型骨折(OR=0.10,95%CI 0.03~0.31,P=0.000)为不利因素。结论·对于接受PFNA手术的骨质疏松性股骨转子间骨折高龄患者,术后早期使用唑来膦酸可以促进骨折愈合且使患者获得更好的功能恢复;除此之外良好的术中复位、更高的血清白蛋白水平是促进骨折愈合的有利因素,而不稳定型骨折为骨折愈合的阻碍因素。

唑来膦酸注射液可能致横纹肌溶解综合征一例报告

唑来膦酸注射液是临床上治疗骨质疏松的一线用药,使用唑来膦酸后出现横纹肌溶解综合征的情况罕有发生。本文报道一例老年骨质疏松女性患者,在使用唑来膦酸后出现横纹肌溶解伴肝肾功能损害。基于诺氏(Naranjo's)药物不良反应评估量表判定该患者使用唑来膦酸与横纹肌溶解综合征发生的因果关系为可能。其发病机制可能与唑来膦酸诱发低磷血症,导致组织细胞氧化磷酸化受阻,红细胞存储损伤造成组织器官严重缺氧缺血有关。现报道该罕见病例的病情及治疗经过,探讨该特殊情况的防治策略。

伊班膦酸钠与唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移患者的效果对比

目的 比较伊班膦酸钠与唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移患者的效果差异,为临床治疗提供参考。方法 选取2020年1月至2023年8月滕州市中心人民医院收治的150例恶性肿瘤骨转移患者为研究对象,以随机数字表法分成对照组和观察组,各75例。对照组患者采用唑来膦酸治疗,观察组患者采用伊班膦酸钠治疗。比较两组患者骨形成标志物、钙代谢指标、临床疗效、不良反应发生情况、生活质量 、治疗总满意度。结果 治疗后,两组患者血清磷、血清钙、血清碱性磷酸酶水平均降低,且观察组均低于对照组(均P<0.05);观察组患者临床疗效优于对照组,治疗总有效率高于对照组(均P<0.05);观察组患者不良反应总发生率低于对照组(P<0.05);治疗后,两组患者躯体疼痛、活力、社会功能、心理职能的简明健康状况调查简表(SF-36)评分均升高,且观察组均高于对照组(均P<0.05);观察组患者整体治疗满意度优于对照组,治疗总满意度高于对照组(均P<0.05)。结论 与采用唑来膦酸治疗相比,恶性肿瘤骨转移患者采用伊班膦酸钠治疗效果更佳,可更好地调节骨形成标志物和钙代谢指标水平,获得更优的生存质量,且安全性较高,值得临床应用。