四磨汤口服液治疗腹部手术后促进胃肠功能恢复的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

目的评价四磨汤口服液治疗腹部手术后促进胃肠功能恢复的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验设计。共纳入患者140例,按3∶1的比例分为试验组105例和对照组35例。试验组口服四磨汤口服液,对照组口服四磨汤口服液模拟剂,疗程3 d。比较两组患者首次肛门排气时间、肠鸣音恢复时间和24、36、48 h排气率及用药安全性。结果有效性评价采用全分析(FAS)集及符合方案(PPS)集分析,安全性指标以安全性(SS)集进行分析。结果140例患者均进入FAS集和SS集(试验组105例,对照组35例),125例进入FAS集(试验组96例,对照组29例)。试验组首次肛门排气中位时间FAS(PPS)为27.5 h(24.0 h),对照组为34.0 h(34.0 h);肠鸣音恢复中位时间FAS(PPS)为8.0 h(8.0 h),对照组为11.0 h(11.0 h),试验组均早于对照组(P<0.05)。PPS分析显示,试验组36 h排气率与48 h排气率分别为72.92%(70/96)、87.50%(84/96),均高于对照组的51.72%(15/29)和68.97%(20/29)(P<0.05)。试验期间,两组均未出现不良反应。结论四磨汤口服液可明显促进腹部手术后胃肠功能恢复,且安全性好。

四磨汤口服液治疗功能性消化不良临床综合评价

目的以药品临床价值为导向,对四磨汤口服液治疗功能性消化不良开展临床综合评价,为四磨汤口服液的合理定价、合理用药以及药品目录遴选提供科学依据。方法基于当前可获得数据以及调研数据,围绕四磨汤口服液与两种对照药治疗功能性消化不良的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度开展临床综合评价。结果有效性方面,四磨汤口服液可提高临床有效率,药理作用机制明确。安全性方面,未见毒性反应,不良反应较轻,预后良好。经济性方面,日均费用略高于对照药,具有一定成本效果优势。创新性方面,获中国专利授权,并作为中药创新药上市。适宜性方面,方便服用,在药物技术特性和药品使用方面都具有较好的适宜性。可及性方面,医院覆盖较广,产能充足,患者负担较低,长期应用无较大环境风险。3种中成药的综合价值分数从高到低依次为四磨汤口服液(92.01分)>对照药A(85.11分)>对照药B(77.51分)。专家组推荐意见为A类(21/23),建议可直接转化为决策使用。结论四磨汤口服液治疗功能性消化不良的临床综合价值较高,可为药品合理定价、合理用药以及药品目录遴选提供参考依据。

基于网络药理学方法探讨四磨汤口服液对腹部手术患者的胃肠功能恢复作用

目的基于网络药理学方法探讨四磨汤口服液在腹部手术后促进肠胃功能恢复的潜在作用机制。方法采用ETCM、TCMSP数据库筛选出四磨汤口服液的活性成分,利用TCMSP靶点预测模型预测活性成分的潜在靶点;利用Genecards、OMIM、Disgenet和DigSee等数据库检索手术后促进肠胃功能恢复的相关靶点;利用Biogenet分别对药物与疾病靶点进行蛋白质相互作用网络构建,并提取交集网络以获得四磨汤治疗胃肠功能紊乱的关键靶点;利用Metascape对关键靶点进行GO和KEGG富集分析。结果得到药效成分37个、药物靶点241个、疾病靶点1315个,最终获得关键靶点24个、KEGG通路144条。四磨汤口服液治疗手术后胃肠功能障碍主要成分为槲皮素、橙皮苷等,关键靶点为ALB、MAPK14、AKT1、MAPK8、EGFR、IGF1、NR3C1、RHOA,关键的生物学进程和通路可能包括PI3K-Akt信号通路、NF-κB信号通路、PPAR信号通路等。结论本研究初步揭示了四磨汤多成分、多靶点、多途径治疗腹部手术后胃肠功能紊乱的机制,为四磨汤的临床合理应用提供了依据。

四磨汤口服液联合小儿化食口服液治疗小儿功能性便秘临床观察

目的探讨四磨汤口服液联合小儿化食口服液治疗小儿功能性便秘的临床疗效。方法选取医院2022年6月至2023年3月收治的小儿功能性便秘患儿120例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各60例。两组患儿均予四磨汤口服液治疗,观察组患儿加用小儿化食口服液,均治疗8周。结果观察组患儿的总有效率为93.33%,显著高于对照组的80.00%(P<0.05)。治疗后,两组患儿中医证候积分均显著降低,且观察组患儿均显著低于对照组(P<0.05);两组患儿的排便间隔及排便时间均显著缩短,且观察组患儿显著短于对照组(P<0.05);两组患儿的双歧杆菌、肠球菌、乳酸杆菌、真杆菌菌落数均显著升高,且观察组患儿显著高于对照组(P<0.05)。观察组患儿治疗后7,14,21,28 d的大便性状评分均显著高于对照组(P<0.05)。观察组和对照组的不良反应发生率相当(6.67%比20.00%,P>0.05)。结论四磨汤口服液联合小儿化食口服液治疗小儿功能性便秘的临床疗效良好,可改善中医证候、临床症状、大便性状和肠道微生态,且安全性良好。

四磨汤口服液联合捏脊手法治疗食积内热型小儿功能性便秘疗效观察

目的探讨四磨汤口服液联合捏脊手法治疗食积内热型小儿功能性便秘的临床疗效。方法选取医院2022年9月至2023年9月收治的食积内热型小儿功能性便秘患儿124例,按随机数字表法分为试验组和对照组,各62例。两组患儿均予捏脊手法治疗,在此基础上,试验组患儿加用四磨汤口服液,对照组患儿加用小儿化食口服液,两组患儿均连续治疗2周。结果试验组患儿的临床总有效率为100.00%,显著高于对照组的89.83%(P<0.05)。治疗后,试验组患儿纳差、上腹灼热、夜眠不安中医证候症状改善程度均显著优于对照组(P<0.05),中医证候主症和次症评分均显著低于对照组(P<0.05)。两组患儿均未发生明显不良反应(P>0.05)。结论四磨汤口服液联合捏脊手法治疗食积内热型小儿功能性便秘的临床疗效较好,可有效改善患儿的临床症状,且安全性良好。

新斯的明注射液联合四磨汤口服液及维生素B_(1)注射液在剖宫产术后患者中的临床效果

目的探讨新斯的明注射液联合四磨汤口服液及维生素B_(1),注射液在剖宫产术后患者中的应用价值。方法选取2021年1月至12月赣州市妇幼保健院收治的90例剖宫产术后患者为观察对象,按照随机数字表法分为对照组(45例)和治疗组(45例)。对照组采用维生素B_(1),注射液治疗,治疗组采用新斯的明注射液联合四磨汤口服液及维生素B_(1),注射液治疗,比较两组患者的胃肠功能恢复时间、术后腹胀发生率与腹胀程度、不同时间内初乳分泌情况与肠梗阻发生率。结果治疗组肠鸣音恢复时间、首次排气、排便时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组术后腹胀发生率低于对照组,腹胀程度轻于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组术后24h初乳分泌率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组术后48、72h初乳分泌率比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组肠梗阻发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论对剖宫产术后患者实施新斯的明注射液联合四磨汤口服液及维生素B_(1)注射液治疗,可缩短胃肠功能恢复时间,降低术后腹胀发生率,减轻腹胀程度,促进初乳分泌。

四磨汤口服液调整胃肠运动功能障碍的疗效观察

目的:分析四磨汤口服液调整胃肠运动功能障碍的疗效。方法:对照组采取枸橼酸莫沙必利片进行治疗。观察组在此基础之上联合四磨汤口服液进行治疗,对比两组患者的症状改善时间、综合治疗评分、并发症发生情况。结果:观察组患者的症状改善时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者综合治疗评分高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者与对照组患者在并发症的发生方面无统计学差异。结论:四磨汤口服液在调整患者胃肠运动功能方面具有较好效果,可以改善患者的胃肠功能动力,减少患者的胃部反酸情况,提高患者的胃动力综合评分,且治疗的安全效果较好,患者的整体满意度较高,能够对患者的症状进行有效改善。

四磨汤口服液治疗老年性便秘疗效观察

探讨四磨汤口服液对老年性便秘的疗效。方法 将我院2021.1~2023.10收治的66例老年性便秘患者纳入研究,按照随机数字表法将所有患者分为各含33例的对照组(予乳果糖口服液治疗)与干预组(予四磨汤口服液+乳果糖治疗),比较两组治疗效果。结果 干预组治疗总有效率高于对照组,P<0.05;治疗前,两组症状评分无差异,P>0.05;治疗后,干预组症状评分低于对照组,P<0.05;治疗前,两组血清胃动素、胃泌素水平无差异,P>0.05;治疗后,干预组这2项激素水平均高于对照组,P<0.05;治疗前,两组生活质量评分无显著差异,P>0.05;治疗后,干预组生活质量评分高于对照组,P<0.05。结论 四磨汤口服液的应用能够有效提升老年性便秘的临床疗效,减轻患者的不适症状,还能调节机体胃肠激素水平,促使其生活质量改善。

分析四磨汤口服液联合双歧杆菌治疗小儿消化不良临床效果

分析四磨汤口服液联合双歧杆菌治疗小儿消化不良的临床效果。方法 选择2021年3月到2022年3月收治的100例消化不良小儿患者,将其随机均分为对照组及实验组,其中对照组采用四磨汤口服液进行治疗,而实验组在这一基础上加用双歧杆菌。在治疗结束后分析两组患儿的治疗效果。结果 实验组治疗效果更佳。结论 四磨汤口服液联合双歧杆菌的治疗方式,可以有效改善患儿消化不良的状况,因此值得推广使用。

中药热奄包联合四磨汤口服液对子宫肌瘤术后胃肠道功能恢复的促进作用观察

子宫肌瘤多发于30~50岁的女性,大部分子宫肌瘤患者无明显症状,多数通过体检发现,其临床表现与肌瘤的大小、数量、生长速度等有一定关系,且根据生长部位可分为子宫体肌瘤、子宫颈肌瘤,其中子宫体肌瘤发生率较高[1-2]。无症状者一般不需要治疗,但对肌瘤增大或出现临床症状者需要及时治疗。目前对于子宫肌瘤的治疗分药物保守治疗和手术治疗,药物治疗由于个体差异较大,需要在临床医师指导下谨慎用药,且对于子宫肌瘤导致的月经量增多、异常出血等症状改善效果不佳。

四磨汤口服液改善功能性消化不良模型大鼠的作用机制

目的 探讨四磨汤口服液调控PTEN诱导假定激酶1(Pink1)/E_(3)泛素连接酶(Parkin)轴对功能性消化不良(FD)模型大鼠的改善作用及机制。方法 取SD雄性大鼠,利用不可预知的慢性应激法建立FD模型,然后随机分为模型组、阳性对照组(多潘立酮片,3.5 mg/kg)、四磨汤组(四磨汤口服液,5.4 mL/kg),另设不造模的空白组,每组20只。各给药组大鼠灌胃相应药物,空白组和模型组大鼠灌胃等体积生理盐水,每天1次,持续14 d。末次给药结束后,检测大鼠胃排空率和小肠推进率;检测大鼠血清中胃肠激素[胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)、胆囊收缩素(CCK)]含量;观察大鼠胃窦组织中卡哈尔间质细胞(ICC)线粒体结构;观察大鼠胃窦组织中细胞色素C氧化酶Ⅳ(COXⅣ)和Parkin在线粒体中的共定位表达;检测大鼠胃窦组织中微管相关蛋白轻链3(LC3)、p62、Pink1、Parkin蛋白的表达。结果 与空白组比较,模型组大鼠胃排空率、小肠推进率和血清中MTL、GAS含量以及p62蛋白表达水平均显著降低(P<0.05),血清中CCK含量和胃窦组织线粒体中COXⅣ、Parkin的共定位表达以及LC3、Pink1、Parkin蛋白表达水平均显著升高(P<0.05);胃窦组织中ICC线粒体数量减少,线粒体空泡化,线粒体嵴模糊,自噬溶酶体较多。与模型组比较,阳性对照组和四磨汤组大鼠上述指标水平均显著逆转(P<0.05);ICC线粒体结构逐渐恢复,线粒体嵴清晰,自噬溶酶体减少。结论 四磨汤口服液可改善FD模型大鼠的胃肠动力和胃肠激素水平,其作用机制可能与抑制Pink1/Parkin轴、阻断自噬有关。

四磨汤口服液联合莫沙必利治疗混合痔术后便秘临床观察

目的:观察四磨汤口服液联合莫沙必利治疗混合痔术后便秘的临床疗效。方法:110例采用随机数字表法分为两组各55例。两组均口服莫沙必利片治疗,观察组加用四磨汤口服液治疗。结果:总有效率观察组高于对照组(P<0.05)。治疗后两组排便困难、便质干结、腹部胀满等证候积分均下降,且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后两组双歧杆菌、乳酸杆菌、B/E值均增加、肠杆菌均减少(P<0.05),且观察组双歧杆菌、乳酸杆菌、B/E值均高于对照组而肠杆菌少于对照组(P<0.05)。结论:四磨汤口服液联合莫沙必利治疗混合痔术后便秘可提高临床疗效。

隔物灸、耳针揿针、四磨汤口服液联合治疗小儿肠系膜淋巴结肿大研究

目的 探讨隔物灸、耳针揿针、四磨汤口服液联合治疗小儿肠系膜淋巴结肿大的临床效果。方法 选取2021年9月-2022年3月会昌县妇幼保健院收治的60例肠系膜淋巴结肿大患儿,以随机数字表法分组。2组均开展常规抗炎、解痉止痛治疗,参照组在常规西医用药基础上单纯给予四磨汤口服液治疗(30例),联合组在参照组基础上给予生姜隔物灸足三里、耳针揿针治疗(30例)。比较2组患儿临床症状改善情况、肠系淋巴结长径与短径变化、中医证候积分及临床疗效。结果联合组患儿腹痛消失时间、腹痛频率及发热时间均少于参照组(P<0.05);联合组患儿治疗后肠系淋巴结长径、短径以及长径/短径均小于参照组(P<0.05);联合组患儿治疗后腹痛、腹胀、嗳气、痛有定处、恶心呕吐及痛处拒按等中医证候积分均低于参照组(P<0.05);联合组患儿治疗总有效率高于参照组(P<0.05)。结论 针对肠系膜淋巴结肿大患儿应用隔物灸+耳针揿针+四磨汤口服液联合疗法,可快速缓解临床症状,明显缩短淋巴结长、短径,显著改善中医证候,具有确切疗效。

四磨汤口服液用于慢性胃肠疾病治疗及腹部手术后肠胃功能康复的专家共识

四磨汤口服液成方收录于明代《痘疹金镜录》,具有顺气降逆、消积止痛的功效,临床常用于中老年气滞、食积证,以及腹部手术后促进肠胃功能的恢复。为进一步规范和指导四磨汤口服液的临床应用,经中华中医药学会立项,由中国中医科学院西苑医院脾胃病研究所牵头,承担《四磨汤口服液用于慢性胃肠疾病治疗及腹部手术后肠胃功能康复的专家共识》的制定工作,共识研究工作于2018年8月启动,于2020年7月由中华中医药学会正式发布。共识从总论、内科、外科及安全性四个方面就四磨汤口服液临床应用中存在的问题进行说明,希望对临床合理使用四磨汤口服液提供一定的参考。

HPLC法同时测定四磨汤口服液中5种成分

目的建立HPLC法同时测定四磨汤口服液(木香、枳壳、槟榔等)中5种成分的含有量。方法该药物50%甲醇提取液的分析采用Agilent Zorbax C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;柱温35℃;检测波长283 nm;体积流量1.0 m L/min。结果辛弗林、去甲异波尔定、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷分别在5.8~185.6μg/m L(r=0.999 9)、0.829~26.52μg/m L(r=1.000 0)、9.775~312.8μg/m L(r=1.000 0)、0.594~19μg/m L(r=0.999 5)、5.2~166.4μg/m L(r=1.000 0)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为98.93%、98.95%、102.57%、99.67%、103.43%,RSD分别为1.85%、1.27%、0.52%、0.89%、0.43%。结论该方法简便、快速、准确、重复性好,可用于四磨汤口服液的质量控制。

四磨汤口服液对脾虚便秘小鼠肠黏膜结构的影响

目的探讨四磨汤口服液对脾虚便秘小鼠肠黏膜结构损伤的修复作用。方法通过灌胃番泻叶水煎液7 d,控制饮食、饥饱失常8 d建立小鼠脾虚便秘模型,造模成功后,治疗组给予四磨汤口服液灌胃,治疗5 d,模型组和正常组给予等量无菌水灌胃,取肠道组织进行病理切片观察。结果四磨汤能修复损伤的空肠、回肠黏膜结构,减轻炎症细胞浸润,且能增加盲肠的杯状细胞数目。结论四磨汤口服液治疗脾虚便秘,其作用可能与修复小鼠肠黏膜结构相关。

四磨汤口服液对胃肠外科手术患者术后胃肠功能恢复的影响

目的:探讨四磨汤口服液对胃肠外科手术患者术后胃肠功能恢复的影响。方法:选取2017年广州市花都区人民医院收治的拟行胃肠外科手术患者84例,以随机数字表法分为观察组和对照组,每组42例。术后,对照组患者给予常规治疗,观察组患者在对照组的基础上加用四磨汤口服液治疗。观察两组患者术后胃肠功能恢复情况及胃肠反应发生情况。结果:观察组患者肠鸣音恢复时间、肛门排气时间及排便时间明显短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者腹胀、恶心、腹痛及呕吐发生率的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:四磨汤口服液可促进胃肠外科手术患者术后胃肠功能的恢复,改善预后。

四磨汤口服液对胃肠运动功能障碍模型大鼠胃残留、小肠推进率及结肠P物质的影响

目的:观察四磨汤口服液对胃肠运动功能障碍模型大鼠胃残留率、小肠推进率及结肠P物质(SP)的影响。方法:60只大鼠随机分为空白组,模型组,四磨汤口服液高、中、低剂量组以及西药组,按夹尾法配合饥饱失常法造模后给予相应药物灌胃,检测半固体营养糊在体内的胃残留率和小肠推进率,按免疫组化要求染色并观察SP的阳性面积。结果:与空白组比较,模型组大鼠胃残留率明显升高以及小肠推进率显著降低(P<0.05);四磨汤口服液高剂量组较模型组大鼠胃残留率降低、小肠推进率增加(P<0.05);模型组结肠SP表达水平较空白组显著降低(P<0.05);四磨汤口服液高剂量组与西药组结肠SP阳性表达均较模型组增高(P<0.05)。结论:夹尾法配合不规则喂养可导致大鼠胃肠运动紊乱,四磨汤口服液能促进胃肠运动障碍模型大鼠胃肠蠕动功能的恢复,能够增高胃肠功能障碍大鼠兴奋性神经递质SP的表达,可能是其调整胃肠运动功能障碍的作用机制之一。

四磨汤口服液在大鼠体内的吸收代谢过程

目的研究四磨汤口服液在大鼠体内的吸收代谢过程。方法采用序贯代谢方法,通过在体封闭肠环结合GCMS对四磨汤口服液的吸收代谢过程进行分析。结果四磨汤口服液中鉴定出22种成分,其中15种以原型吸收入血,3种会被肠壁酶或肝代谢,其余不吸收或者在进入肝门静脉血前就已经被代谢。结论该研究对阐明四磨汤口服液的药效物质基础具有重要意义。

四磨汤口服液治疗便秘型肠易激综合征的临床疗效观察

【目的】观察在西药常规治疗的基础上加用四磨汤口服液治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)的临床疗效。【方法】将100例IBS-C患者随机分为试验组和对照组,每组各50例。对照组给予服用枸橼酸莫沙必利治疗,试验组在对照组基础上加用四磨汤口服液,比较2组患者治疗前后各项症状评分变化情况,评价2组的中医证候疗效及安全性。【结果】(1)治疗后,2组患者的各项症状评分均较治疗前明显下降(P <0.05),且试验组对各项症状评分的下降作用均优于对照组,差异均有统计学意义(P <0.05)。(2)试验组的总有效率为90.00%,对照组为78.00%,试验组的中医证候疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。(3)所有患者在治疗和随访过程中均未出现不良反应或不良事件。【结论】在西药常规治疗的基础上加用四磨汤口服液可以明显提高IBS-C患者的临床疗效。