《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药的比较和分析

目的为我国《国家基本药物目录》中的眼科用药提供改进建议。方法采用描述性分析方法,将《国家基本药物目录》(2012年版和2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)中眼科用药部分进行对比,重点比较药品种类、剂型、规格和备注等方面的差异。结果与2012年版相比,2018年版的《国家基本药物目录》在西药和中药方面都有药物的增减和调整。《国家基本药物目录》(2018年版)与《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)在药品分类、剂型和规格等方面存在差异。《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)提供了详细的药物功能介绍和补充说明,以及可替代方案(药物)。结论《国家基本药物目录》(2018年版)根据我国眼科疾病的特点和需求进行了调整,但仍有改进的空间。借鉴《世界卫生组织基本药物标准清单》(2023版)的分类方法、制定替代药物清单,完善备注和适应证,可以更好地为不同级别医疗机构提供指导,提高眼科用药的安全性和适用性。

现行《世界卫生组织基本药物标准清单》《国家基本药物目录》收录呼吸系统药物对比分析

目的为我国新型冠状病毒(简称新冠病毒)感染后时期遴选呼吸系统基本药物目录提供参考。方法描述性统计并比较2021年版《世界卫生组织基本药物标准清单》(WHO-EML-2021)和2018年版《国家基本药物目录》(NEML-2018)中收录呼吸系统药物在分类、品种、剂型、规格等方面的异同。结果分类,两目录中收录种类有4种,其中平喘药又分5类;品种,WHO-EML-2021收录20种,NEML-2018收录16种,共同收录6种;剂型,WHO-EML-2021收录6种(气雾剂最多),NEML-2018收录13种(片剂最多),共同收录5种。两目录共同收录药物均以吸入雾化剂型为主,其中4种的剂型和规格一致;WHO-EML-2021收录剂型5种(1种为该目录特有剂型)、规格11种(7种为该目录特有规格),NEML-2018分别收录4种(1种为该目录特有剂型)、15种(10种为该目录特有规格)。结论NEML-2018收录呼吸系统用药品种更全面,规格更多,更符合当下所需;WHO-EML-2021在药品评价、调整周期及目录构建方式等方面有独特优势及合理性。我国可择优借鉴,定期、规范、合理优化呼吸系统用药目录,逐步完善呼吸系统基本药物组织框架,为新冠病毒感染后时期的用药提供保障。

《世界卫生组织儿童基本药物目录》与《国家基本药物目录》中消化系统用药的分析与启示

目的:为遴选国家儿童基本药物目录中消化系统用药提供参考。方法:描述性分析第7版《世界卫生组织(WHO)儿童基本药物目录》(WHO-EMLc)与2018版《国家基本药物目录》(NEML)中消化系统用药在分类与数量、剂型规格、标志符号等方面的异同,比较两目录收录的消化系统用药在我国的上市情况,调查NEML收录的消化系统用药在国内药品说明书中关于儿童用药的规定。结果:WHO-EMLc和NEML中通用名相同的消化系统用药为奥美拉唑、雷尼替丁及甲氧氯普胺。与NEML相比,WHO-EMLc中消化系统用药的剂型和规格更为具体,且包含药物疗效、安全性、年龄限制及注意事项的符号标记。两目录收录的消化系统用药在我国的上市剂型以普通剂型为主,儿童适宜剂型相对较少。NEML收录的消化系统用药中,55.17%的品种在国内药品说明书中规定了儿童适应证的用法用量。结论:以《WHO儿童基本药物目录》和《国家基本药物目录》为基础,遴选我国儿童消化系统基本药物,进一步鼓励儿童消化系统专用药物的研发,保障儿童用药的安全性、有效性、可及性和顺应性。

2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童药物分析

目的:分析2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童的药物,为制订我国《儿童基本药物目录》提供循证参考。方法:采用2012年版《国家基本药物目录》与2009年版《国家基本药物目录(基层部分)》、《世界卫生组织(WHO)儿童基本药物标准清单》比较方法,描述性分析3份目录在药物种类、药物剂型和药物规格上的异同。结果:2012年版《国家基本药物目录》基本覆盖了儿童常用药类别,但未包含《WHO儿童基本药物标准清单》中的血液制品、消毒剂和新生儿特殊用药。2012年版《国家基本药物目录》尚缺乏儿童专用药物以及对儿童用药物的年龄限制和说明。结论:2012年版《国家基本药物目录》考虑了儿童用药的需求,但不能根本解决儿童用药不足的问题,建议多部门联合,加大扶持力度,进一步完善儿童用药政策。

《国家基本药物目录》中的中成药说明书项目若干问题探讨

目的:调查研究《国家基本药物目录》中的中成药说明书项目标注存在的问题,为中成药的合理应用、说明书修订提供依据。方法:搜集2018年版《国家基本药物目录》所载的268个中成药品种的不同剂型的465份说明书,统计分析药品说明书项目标注率及内容中存在的问题。结果:465份说明书中,注意事项标注率为86.88%,不良反应、药动学、禁忌、药物相互作用、临床试验、药理毒理、药理作用标注率低,分别为20.64%、0.21%、30.1%、1.07%、2.36%、8.81%、1.93%;其他项目全部标注。说明书成分项表述不完善,未完全列出所含中药饮片、辅料信息的分别占2.15%、48.81%;功能主治项表述不统一、不规范,共有12种表述方法,其中16.5%的主治项中缺乏中医适应证;规格项表述不统一、不规范,有5种表述方法;用法用量项标注不明确,且465份说明书都未提及老人、孕妇及哺乳期妇女的用法用量;药物相互作用、不良反应、注意事项、禁忌项表述不全面,无实质性内容,只有0.64%标注了与化学药的相互作用、12.68%标注了禁忌内容。结论:2018年版《国家基本药物目录》的中成药说明书项目存在表述不规范、不完整等问题。应加大力度建立健全中成药信息收集与反馈机制,出台政策支持企业开展上市后的基础和临床研究;并通过积极开展符合中医特色的基础和临床研究,以中医药理论为指导结合最新的研究成果,进一步完善中成药说明书内容。

WHO儿童基本药物目录与国家基本药物目录中的抗癫痫药对比分析

目的:比较2019年版WHO儿童基本药物目录(以下简称“WHO-EMLc”)和2018年版我国国家基本药物目录(以下简称“NEML”)中抗癫痫药的异同,为我国基本药物目录的完善和儿童基本药物目录的制订提供参考。方法:采用描述性分析法,比较WHO-EMLc和NEML中收录的抗癫痫药的品种、剂型、规格、标记符号等方面的差异,并对WHO-EMLc收录的和NEML特有的抗癫痫药在我国的上市情况进行统计分析。结果与结论:WHO-EMLc收录的抗癫痫药有9种,均归于抗惊厥药/抗癫痫药项下;我国NEML收录在抗癫痫药项下的有6种,WHO-EMLc收录的另外3种药物则收录在NEML治疗精神障碍药分类下。NEML和WHO-EMLc中共有的抗癫痫药有8种,分别是卡马西平、丙戊酸、苯妥英钠、苯巴比妥、拉莫三嗪、地西泮、劳拉西泮和咪达唑仑;NEML中特有的抗癫痫药是奥卡西平,WHO-EMLc中特有的抗癫痫药是乙琥胺。WHO-EMLc中涉及的口服剂型有口服溶液、普通片、肠溶片、分散片等多种剂型,而NEML中涉及的口服剂型只有普通片、分散片和口服溶液;就单种药品的某种剂型来看,WHO-EMLc中的药品规格比NEML更为全面。WHO-EMLc中,劳拉西泮标注了“□”,即WHO认为其在同类药品中更具有效性和安全性;拉莫三嗪、咪达唑仑注射液和苯妥英(25 mg∶5 mL和30 mg∶5 mL)标记了“*”,提示该药或者该剂型规格有特殊的注意事项。NEML中,地西泮标注了“*”,地西泮注射液标记了“△”,表示地西泮在不同分类项下重复出现,地西泮注射液应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用,并应加强使用监测和疗效评价。此外,WHO-EMLc收录的抗癫痫药大部分虽然在我国已上市销售,但上市的剂型较单一,不能满足儿童用药需求。我国可借鉴WHO-EMLc的遴选方法,进一步完善国家基本药物目录,并结合疾病谱和药品临床综合评价,尽早制订适合我国国情的儿童基本药物目录;同时,政府应鼓励儿童用药的研发和生产,以保证儿童基本药物的安全可及。

国家基本药物目录调整原则的探讨

基本药物是满足人们重点卫生保健需求的药物.谨慎地选择范围有限的基本药物可提高医疗卫生的质量,改进药物管理(包括提高处方药物的质量),更有效地利用卫生资源[1].笔者通过深入调查分析,认为<国家基本药物目录>的调整应遵循以下基本原则.

国家基本药物目录与WHO示范目录的差异分析

目的:通过比较我国国家基本药物目录与WHO2011版示范目录的差异,为我国修订和完善国家基本药物目录提供参考。方法:采用WHO官网公开的WHO1977—2011年基本药物示范目录汇总表录入国家基本药物目录西药,进行矩阵表分析。结果:我国国家基本药物目录构成、药物分类方式和适用对象等基本要素,遴选标准、方法等遴选机制,以及收录药品的品种和类别与WHO2011版示范目录存在差异。两目录对同一治疗组推荐药品有所区别,部分国家基本药物品种已被WHO示范目录删除。结论与建议:通过与WHO示范目录比较,可以发现我国基本药物目录存在一些不足,需要进一步完善目录要素和构成,完善遴选机制,并根据WHO示范目录药品的系统证据对现有基本药物品种进行调整。

《国家基本药物目录》与临床应用

根据我国目前临床上常见病、多发病以及特殊人群用药情况对《国家基本药物目录》进行分析与研究。《国家基本药物目录》收载的品种对新的危害人类健康的常见疾病没有针对性药品,没有满足儿童使用的具体药品以及缺少常见病首选药物。《国家基本药物目录》应增加疾病的首选药物,增补长期应用于临床并被证实稳定、安全、有效的儿科专用药物。

国家基本药物目录合理性分析

我国2009版基本药物目录与世界卫生组织(WHO)和及相关国家的基本药物目录(EML)的比较分析,并以我国疾病负担为依据,对我国基本药物目录的合理性加以探析,提出相应的政策建议。

《WHO儿童基本药物标准清单(2015年版)》与“《国家基本药物目录(2012年版)》中儿童可用药物清单”的比较和分析

本文以《WHO儿童基本药物标准清单(2015年版)》和"《国家基本药物目录(2012年版)》中儿童可用药物清单"为研究对象,定量分析两目录药物品种、剂型、规格和用药信息,得知中国目录中儿童可用药物数量与WHO基本持平,药物规格更符合儿童需求,但儿童适宜剂型较少,儿童用药体质量限制、可联合用药和可替代药物信息标识较少。建议加强儿童药物剂型的研发,从根本上解决儿童适宜药物的短缺问题;完善药物临床试验,为儿童用药提供循证医学证据支持;适应儿童基本医疗卫生服务需求,制订中国儿童基本药物目录。

《国家基本药物目录》与《世界卫生组织基本药物标准清单》的比较

目的:比较我国《国家基本药物目录》2009年基层版与《世界卫生组织基本药物标准清单》第16版的异同,为我国日后的调整、遴选目录提供实证依据。方法:分析已从历年的WHO目录中删掉、但仍存在于我国目录上的药物,判断从我国基本药物目录剔除这些药物的必要性。结果:被历年的WHO目录删除但仍在我国目录中的药物共15种,存在安全性隐患的药物应首先考虑删除。已被替代、用量少的药物也考虑删除。结论:我国基本药物目录应当充分利用WHO目录,规范遴选原则和程序、进一步精简完善我国目录。

《国家基本药物目录》2012年版解读

该文比较《国家基本药物目录》2012年版与2009年版目录在目录分类级别,品种、剂型和规格变化,剂型、规格和酸根/盐基限制性规定,对部分药品的处方资质要求等方面的差异,对2012年版目录特点进行总结,针对2012年版目录变化对新医改政策和基本药物制度涉及医药链的药品生产、药品经营、药品使用和药品研发等产业环节的根本性影响进行综合分析,就2012年版目录变化涉及的问题进行讨论并提出相应的政策建议。

国家基本药物目录药品备选库形成机制设计与路径模拟

目的优化完善国家基本药物目录药品备选库形成机制,设计适应我国国情的药品备选库遴选方案。方法借鉴国内外典型做法,结合我国基本药物目录调整工作现状、基本药物目录指导临床合理用药的定位,以及与医保政策的有效衔接,从理论和实际用药层面出发,设计药品备选库遴选方案;利用现有资料和江苏省2020年医疗机构药品采购数据,对上述方案进行路径模拟,验证其可行性。结果路径模拟结果显示,我国基本药物目录药品备选库形成机制可由原来的部门遴选制调整成以临床诊疗指南推荐品种为主导、医保和医疗机构为重要补充的药品目录备选库形成机制。结论优化后的药品备选库形成机制既体现了循证决策理念,又充分尊重临床意见,同时可与医保相关政策形成有效衔接,对于进一步提高国家基药目录适用性、权威性、科学性具有重要意义。

山西省某医院2012—2014年国家基本药物目录中内科祛瘀剂的用药分析

2009年8月我国基本药物制度正式启动.按照世界卫生组织（WHO）近年来的概念,基本药物是能够满足人群优先医疗需要的药物,在促进合理用药、控制药品费用方面有着新的功能[1].2012年国务院出台国家基本药物目录第二版,较之2009年第一版的102种中成药,二版中增至203种.在公布的2012年版目录中,内科祛瘀剂是各分类中所含品种最多的一类,共有23种药品,按照功能细分,又可分为7小类.我院目前使用的内科祛瘀剂有16种药品17个规格,具有临床品种丰富、应用广泛的特点,在心脑血管疾病的治疗中发挥着重要作用.本文对我院2012—2014年国家基本药物目录中内科祛瘀剂的销售金额和使用情况进行了统计,并对药品的用药频度（DDDs）、日费用（DDDc）以及两者间的相关性进行了分析.

《国家基本药物目录》中口服降糖药的药物经济学评述

本研究检索了2008～2012年间中国期刊网数据库(CNKI)中与口服降糖药相关的所有药物经济学评价文献,利用纳排标准筛选后,最终获得文献16篇。拟定从研究设计、对照选择、成本的范围及测算、结果指标的设定及测算、评价结果等方面,对16篇口服降糖药的药物经济学评价文献的方法学和质量进行评述。从绝对成本效果比指标来看,二甲双胍最低,其次是格列吡嗪、阿卡波糖(仿制)、阿卡波糖(原研)和罗格列酮。以2011年我国人均GDP为外部参考值,二甲双胍作为对照药物,格列吡嗪、阿卡波糖(仿制)、阿卡波糖(原研)和罗格列酮和格列吡嗪的增量成本效果比值均小于人均GDP,均具有经济性,是社会可负担的药品。

2012版国家基本药物目录与WHO儿童基本药物示范目录比较分析

目的:通过比较2012版国家基本药物目录中儿童用药与世界卫生组织(WHO)儿童基本药物示范目录,为制订符合我国国情的儿童基本药物目录提供参考。方法:采用描述性分析方法,比较两份目录在药品类别、剂型、规格及标示方面的异同。结果:两份目录有21个分类重合,但国家基本药物目录未包含WHO儿童基本药物示范目录中的血浆替代品、新生儿用药及消毒剂,在剂型方面也未包含刻痕片、咀嚼片、含化片、贴剂等适合儿童使用的剂型,在规格及用药标示方面补充收录的部分有大幅改进。结论:2012版的《国家基本药物目录》(NEML)中考虑到与儿童用药的衔接,增加了适合儿童使用的药物品种和剂型,并明确标注了药品规格,但从根本上保障我国儿童用药安全有效和可及性仍需长期复杂的过程。

我国2009版和2012版国家基本药物目录中儿童用药比较分析

目的:比较我国2009版和2012版国家基本药物目录中儿童用药的情况,为提高我国儿童用药可获得性,进一步完善我国基本药物目录提供参考。方法:采用描述性分析方法,比较两版目录的差别,分析新版国家基本药物目录在药品类别、剂型、规格及说明方面对儿童用药的补充情况。结果:2012版国家基本药物目录在2009版国家基本药物目录的基础上增加了抗肿瘤药;部分药物增加了适宜儿童使用的剂型或规格;部分药物增加了对新生儿用药的说明并增加了使用的年龄限制。结论:2012版国家基本药物目录充实了适合儿童用药的品种、剂型、规格和说明,能在一定程度上缓解儿童用药不足的状况,但从根本上解决儿童用药问题仍需要长期复杂的过程。

药物经济学在国家基本药物目录制定中的应用

随着药物及其治疗手段的日新月异，医疗费用逐年增长，药品资源不足与药品过度利用现象并存，控制药品费用、降低成本、确保基本医疗、提高人们对药品需求的可及性，是我国医药卫生管理的艰巨任务。制定和实施国家基本药物制度是完成此项任务的重要措施，科学合理的基本药物目录，是实施国家基本药物制度的必要保障。国家基本药物目录制定过程中引入药物经济学，

国家基本药物目录2009年版与2012年版比较分析

目的:为更好地贯彻执行国家基本药物制度提供依据。方法:比较分析国家基本药物目录2009年版与2012年版的差别。结果:2012年版与2009年版国家基本药物目录相比,品种数量增加,剂型和规格更具体,类别及注释均有较大的变化。结论:2012年版国家基本药物目录更科学合理。