基于CHPS的全国药品不良反应监测哨点联盟的研究

目的:为政府部门、医院、制药企业等机构的相关人员对基于CHPS的全国药品不良反应监测哨点联盟的认识和了解提供参考。方法:采用基于文献调查和实践观察的规范研究方法,对比分析中美两国的药品不良反应监测哨点联盟的监测方法,并对我国药品不良反应监测哨点联盟建立的作用、意义及其运行情况进行阐述和分析。结果:CHPS在哨点联盟中可以及时、准确、完整地收集药品不良反应信息,促进哨点联盟成员高效率、低成本、高质量地完成药物上市后的研究。结论:哨点医院联盟的建立,为建设和完善我国药品上市后科学评价体系以及药品安全的智能监管体系,提供了新的实现平台。

黑龙江省药品不良反应/事件监测哨点建设初探

目的为我省及全国各省药品不良反应/事件监测哨点的全面建设提供理论依据。方法通过对我省药品不良反应/事件监测哨点(医院)建设的必要性、可行性及建设情况等进行分析和研究。结果药品不良反应/事件监测哨点建设切实可行,不良反应/事件报告数量和报告质量等进一步提升,数据可利用性增强,不良反应/事件报告结构进一步优化。结论哨点医院建设可有效提升不良反应监测工作的能力和水平。

宁波市第一医院药品不良反应1 020例分析

目的分析宁波市第一医院2021年上报的药品不良反应(ADR)报告,充实药品的安全用药信息。方法选取医院2021年通过中国医院药物警戒系统上报至国家药品不良反应监测中心的ADR报告1020例,分析患者性别、年龄、ADR报告类型、上报人职业、药品类别、累及器官/系统、给药途径。结果1020例ADR中,男女患者比为1∶1.15,65岁以上患者占比最高。严重的ADR 376例,新的严重的ADR 115例,新的一般的ADR 97例,一般的ADR 432例。ADR上报人职业以护士为主。ADR药品类别最多的为抗感染药、心血管系统用药及抗肿瘤用药,ADR累及器官/系统最多的为皮肤及其附件损害,给药途径主要为静脉滴注。结论医院通过ADR监测可保证患者安全用药,提高药物治疗效果,减少药物不良反应的发生。

我国药品不良反应监测发展现状与展望

目的为我国药品不良反应(ADR)监测工作的开展提供参考。方法概述ADR的被动和主动监测模式,分析两者的区别,简述国外主动监测模式,探讨我国ADR监测的发展方向。结果与结论近年来,我国ADR监测最有意义的领域包括基于医院信息系统(HIS)的ADR快速上报和智能搜索系统,触发器技术和文本信息提取技术,中国医院药品警戒系统和哨点医院联盟计划,这些项目对进一步加强我国ADR监测工作具有重要意义。

基于122份报告探析中医院药品不良反应监测

为提高中医院药品不良反应监测水平,应该从完善监测体系、加强内部信息系统建设、制作标准报告模板、重视注射剂的合理应用等方面着手,在保持数量稳定的基础上提升报告质量,探索建立医疗机构药物滥用监测哨点。本文针对本院2017年收集的122份药品不良反应监测报告进行质量评估,分析存在的问题,探讨改进监测和报告工作的途径。客观评价本院药品不良反应报告和监测工作现状及存在的问题,创新工作方法、提升报告质量,积极推进"哨点联盟"建设。

中国医院药物警戒系统对某省2家医院不良反应报告质量的影响

目的探讨中国医院药物警戒系统(Chinese hospital pharmacovigilance system,CHPS)对医院药品不良反应(ADR)上报的影响。方法将安装CHPS前后1年内医院的ADR报告分为对照组和研究组,参照《药品不良反应报告质量评估指导意见(试行)》对报告各项指标进行评分,比较2组ADR报告的数量、个例报告质量、报告整体质量、报告总得分等指标的差异。结果研究组ADR报告总数较对照组增长41.80%,严重报告数量增长173.81%。研究组报告的完整性、规范性均显著优于对照组(P<0.01),报告整体质量得分和报告总得分研究组分别高于对照组34.28%和21.41%。结论CHPS能快速、方便、全面发现ADR,对医院ADR报告的数量及质量有显著提升。

湖南：以哨点监测模式探索基本药物重点监测新方法

日前，湖南省局向全省14个乡镇及社区医疗机构授予了“基本药物不良反应监测哨点”牌匾，正式开始对国家基本药物中中药、妇科类8个品种进行重点监测。这是湖南省积极探索基本药物重点监测方法的大胆尝试。基本药物安全性较高、风险较小，但有些传统药品不良反应研究并不深入，风险容易被忽视，且量大面广，特别是基层用量较大、影响也比较大，有必要进行重点监测。

国家药品不良反应哨点医院ADR监测信息化管理系统的构建与实践

目的探索国家药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测哨点医院ADR监测信息化管理系统的构建与实践,为医疗机构开展ADR监测工作提供参考。方法创建国家ADR监测哨点医院,编撰并执行《医疗机构药品不良反应监测工作手册》,完善医疗机构ADR监测工作制度和机制,探索运用中国药物警戒系统(China Hospital Pharmacovigilance System,CHPS),实现国家ADR监测系统与医疗机构信息管理系统(Hospital Information System,HIS)的数据对接和转换,主动获取药品安全性信息,有效开展ADR信息检索、分析、核实、传输等功能,及时发现和处置药品安全信息,提升医疗机构ADR监测水平。结果黔南州通过创建国家ADR监测哨点医院,探索ADR监测信息化方法和手段,哨点医院ADR监测工作取得显著成效,各项监测指标位列全省医疗机构前列。结论强化ADR监测信息化建设,完善医疗机构ADR监测工作管理体系,推动ADR主动监测模式的实施,有效促进医疗机构ADR监测工作的开展。

基于HIS的哨点医院药物警戒系统的研究与应用

目的:介绍哨点医院药物警戒系统的研究与应用情况,为我国医院药物警戒工作的开展提供技术参考。方法:构建一套基于医院信息系统(HIS)的哨点医院药物警戒系统,并介绍其结构和功能,分析其应用效果。结果:依托医院业务信息管理平台、数据中心建立的哨点医院药物警戒系统,主要功能有药品数据规整、药品不良反应(ADR)辅助上报、主动监测、药物警戒信息查询、监测预警与统计分析,实现了医院ADR的快速上报与主动监测。该系统已在20家哨点医院上线应用,上线后医院ADR报告数量明显上升。某样本哨点医院自2016年初使用该系统后,与2015年比较,2016年上报的ADR报告增长了120.6%。此外,该系统改善了ADR报告的上报流程;规范了ADR上报人员的操作及填写,缩短了上报时间,提高了上报人员的工作效率。结论:哨点医院药物警戒系统的建立与应用极大地提高了医院ADR监测管理水平,对进一步加强我国医院药物警戒工作具有重要意义。

浅谈我国药品安全数据合作伙伴的构想

通过介绍美国FDA的哨点行动概况、哨点系统的特点和作用、哨点系统的建设进程等方面内容,分析了哨点系统这种分散数据库形式的主动监测模式对我国开展药品不良反应监测工作的现实意义和启发,尝试提出现阶段我国药品不良反应监测工作发展的基本原则和方向,设想构建以国家药品不良反应监测哨点联盟和数据源合作研究为具体内容的我国药品安全数据合作伙伴项目。

基于中国医院药物警戒系统开展主动监测的实践与探讨

目的概述中国医院药物警戒系统,为利用真实世界电子诊疗数据开展主动监测提供参考。方法通过国家药品不良反应监测哨点联盟建立各方合作机制,建立中国医院药物警戒系统来打通数据源之间的数据通道,并通过建立风险分析模型验证药品安全性问题。结果与结论中国医院药物警戒系统作为主动监测的一种尝试,能够提高药品不良反应报告效率与质量,减少不良反应漏报病例,共享药物安全性警示信息,未来可在验证风险信号方面发挥作用。

各界专家献计首都医疗器械不良事件哨点监测研究

2014年6月12日，北京市药品不良监测中心组织召开专家会，就医疗器械不良事件哨点监测及人工髋关节重点监测两个研究课题方案的科学性、可行性进行了深入讨论。来自国家药品不良反应监测中心、北京市食品药品监督管理局、中国生物医学工程学会及中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会，以及北京积水潭医院等三家医疗机构有关专家参加了会议。在讨论中，与会专家对研究的创新性和实用价值给予了充分的肯定，并就研究方案具体内容提出了宝贵的意见和建议。

聊城市人民医院药学部简介

聊城市人民医院药学部是医院重要的医技科室之一,经过70多年的发展,现已成为集药品供应管理、医院制剂生产、药品质量控制、合理用药指导以及科研教学为一体的综合性药学技术服务部门。是国家临床药师培训基地、国家及山东省药品不良反应监测哨点、山东省化妆品不良反应监测哨点、山东省药源性疾病防治联盟成员单位。药学部下设采购科、调剂科、制剂科、临床药理学实验室、中药研究室、临床药学科等多个业务部门。