国家药品集中采购接续政策与医保支付标准的衔接研究

国家药品集中采购(集采)接续政策始终强调推动实施药品医保支付标准,做好集采药品中选价格与医保支付标准的协同。当前,集采药品的医保支付标准主要依靠集采推动价格形成,按通用名形成医保支付标准仍存在一定阻力。对此,应进一步厘清国家集采接续政策与医保支付标准之间的衔接关系,依据省际间中选品种价差、原研企业是否中选等因素,分级分类推进省级接续工作,科学制定医保支付标准,推动国家集采接续政策有效落地。

国家药品集中采购政策对ARB类药物使用的影响

目的分析国家药品集中采购政策对血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)类药物使用的影响,为医疗机构药事管理提供参考。方法对国家药品集中采购政策实施后的2020年5—10月和2019年同期门诊ARB类药物使用数量、金额和日均费用等指标进行分析。结果国家药品集中采购政策实施后,全院门诊ARB类药物整体使用片数同比增长5.66%,金额降低26.34%,为75万余元。纳入国家集中采购的5种通用名的药品使用片数同比降低1.13%,金额降低71.40%,为102万余元。5种中选药品2020年使用片数均占同通用名药品的75%以上,而未中选药品使用片数占比下降。结论国家药品集中采购政策切实降低了患者的用药负担。

不同地区两家三甲医院医生和患者国家药品集中采购政策认知现状及药学需求调查研究

目的调研不同地区两家三甲医院医生和患者对国家药品集中采购政策(简称“集采政策”)认知现状及药学需求,为决策推进和提升药学服务水平提供参考。方法采用问卷调查的方法,调研苏州和呼伦贝尔两家三甲医院的医生和患者对集采政策的认知现状及药学需求,调研内容包括:医生和患者的基本信息、政策知晓、政策评价、用药行为受政策影响及药学需求情况。结果①苏州受访医生和患者填写有效问卷分别为543份和1260份;呼伦贝尔分别为209份和1183份;②两家三甲医院医生和患者对政策的知晓率分别为79.39%和61.60%,其中苏州医生(82.87%)和患者(66.19%)的知晓率均明显高于呼伦贝尔医生(70.33%)和患者(56.72%)(P<0.05);③对国家集中采购药品(简称“集采药品”)治疗效果满意的医生和患者分别占67.00%和59.60%,对集采药品安全性满意的医生占62.65%,认为集采药品配备良好的医生和患者分别占77.55%和79.14%,认为集采政策好,患者受益大的医生和患者分别占72.53%和71.96%,主张优先使用集采药品的医生和患者分别占67.84%和81.59%;④在开具医嘱时优先选择集采药品的医生占80.90%,会在同种药物中主动选择集采药品的患者占69.24%;⑤两家三甲医院医生的药学需求包括提供政策培训(80.23%)、制定《本院集采药品处方集或速查手册》(82.58%)、在医生工作站做信息提示(76.05%)、处方点评结果反馈(64.15%)等;患者的药学需求主要包括科普宣教(85.78%)和用药指导(71.43%)等。结论两地区两家三甲医院医生对集采政策的知晓程度均较高,患者对政策的知晓程度相对较低;在知晓政策的医生和患者中,大部分医生和患者对政策的评价及用药行为呈正向反馈;医生和患者对药师的药学服务需求均较高。

国家药品集中采购政策的主要利益相关者分析

目的:为更好地执行国家药品集中采购政策(后文简称“国家集采政策”)提供参考。方法:基于利益相关者理论,并结合文献研究、访谈调研等方法,对国家集采政策涉及的主要利益相关者——政府部门、医药企业、医疗机构和患者的角色定位、利益诉求、相互关系等方面进行分析。结果与结论:政府部门包括医保部门、卫生健康部门、药品监管部门和其他部门,其策划、主导了国家集采政策;其主要利益诉求是确保政策有序执行、中选品种在临床上的合理使用和供应保障等。医药企业包括药品生产企业和药品流通企业,其直接参与了国家集采政策;药品生产企业的主要利益诉求是保证合理的利润以支持其产品研发、促进企业转型等,药品流通企业的主要利益诉求是希望获得品种配送权以提高企业的市场份额、扩大营销的广度和深度、获得经营利润等。医疗机构作为医疗服务和药品的主要提供方,负责执行国家集采政策中选结果;其主要利益诉求是提高自身的知名度和美誉度。患者是医疗服务和药品的需求方,也是国家集采政策改革的主要受益者;其主要利益诉求是降低用药负担,同时能够保证所用药品是安全、有效的。为了国家集采政策更好地推进,建议发挥政府的主导作用,协同其他政策,推进“三医联动”改革;优化药品采购机制,引导市场价格的合理形成;鼓励企业持续提升通过仿制药一致性评价品种的质量,并强化质量监管。

国家药品集中采购政策下他汀类药物和依折麦布的应用分析

目的分析药品集中采购(以下简称集采)政策对他汀类药物和依折麦布应用情况的影响。方法回顾性收集首都医科大学附属北京安贞医院医院信息系统中2018—2022年的门诊高胆固醇血症患者调脂药物使用数据,利用药物经济学方法分析各他汀类药物的价格、数量、金额、用药频度(DDDs)和日用药金额(DDC)等变化情况,并关注阿托伐他汀钙片集采仿制药和原研药与依折麦布联合使用情况。结果药品集采政策实施后,他汀类原研药品使用量占比下降,集采仿制药使用量占比上升,2020年和2021年阿托伐他汀钙片中选仿制药(10 mg×14片/盒、20 mg×14片/盒)从第4位上升至第2位;2021年瑞舒伐他汀钙片中选仿制药(10 mg×14片/盒)替换中选仿制药(10 mg×28片/盒),至2022年其DDDs稳居第3位,而原研药DDDs已降为第4位。药品费用有明显的下降,集采后中选仿制药阿托伐他汀钙片(10 mg×7片/盒、20 mg×7片/盒)和(10 mg×14片/盒、20 mg×14片/盒)的DDC分别仅为原研药的15.38%、3.27%;瑞舒伐他汀钙片中选的仿制药(10 mg×28片/盒、10 mg×14片/盒)的DDC最低仅为原研药的4.33%、5.42%;辛伐他汀片中选的仿制药(20 mg×60片/盒)DDC仅为原研药的5.20%。另外联用依折麦布使用比例上升明显。结论药品集采政策实施后中选仿制药使用量占比上升,显著降低了高胆固醇血症患者的用药经济负担。

国家药品集中采购对3种抗肿瘤药物临床使用的影响

目的为国家药品(特别是抗肿瘤药品)集中采购(简称集采)政策的进一步制定提供参考。方法采用限定日剂量法对国家药品集采政策实施前后上海市某三级综合医院吉非替尼片、甲磺酸伊马替尼片、注射用培美曲塞二钠(均含原研药、仿制药,以及集采中选药)的用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)、可负担性等进行分析。结果政策实施后,3种药品中选品种及仿制药品种的DDC(包括自费和医保)均显著降低,降幅最高的为吉非替尼片,原研药除吉非替尼片外的降幅较小(均不超过15%);吉非替尼片和甲磺酸伊马替尼片的DDDs显著增加,中选品种占比均超85%。结论国家药品集采政策的实施,总体上降低了吉非替尼片、甲磺酸伊马替尼片、注射用培美曲塞二钠等3种抗肿瘤药的价格,减少了医保基金压力,减轻了患者的经济负担,但甲磺酸伊马替尼片及注射用培美曲塞二钠的原研药仍属不可负担的药物,有待后续政策出台时解决。

国家药品集中采购政策对药品经济可及与医院用药结构的影响

目的分析国家药品集中采购政策对公立医院药品经济可及与用药结构的影响。方法以降糖类、调脂类、抗肝炎病毒类(简称“抗病毒类”)药品和治疗精神病和抑郁症的精神类(简称“精神类”)药品为研究对象,采用间断时间序列模型,定量评估国家药品集采政策实施前后目标药品在全国样本医院中药品使用量、药品使用金额、日均费用等的变化情况,以及目标药品在某大型三级甲等医院中人均用药频度、门诊处方金额和医保结余留用金额的变化情况。结果集采实施后,全国样本医院的4类中选药品的使用量均增加(降糖类药品除外其余3类的P<0.01)、日均费用均显著下降(P<0.01),集采相关药品使用金额均显著下降(P<0.001);非中选药品的使用量(调脂类药品除外)均有明显的下降趋势(P<0.05),日均费用均明显降低(精神类药品除外其余3类的P<0.05);抗病毒类药品除外的其他可替代药品的使用量(P<0.01)、日均费用(仅精神类药品的P<0.01)均明显增加。不同的药品的用药结构受到集采政策影响不同,降糖类所受影响较为明显,集采后可替代药品的使用比例有所增加。单家医院门诊处方金额在集采后均显著降低,其中使用调脂类与抗病毒类集采相关药品患者支付费用降幅均大于0.60;目标中选药品可结余医保金额约125.25万元。结论集采政策有效缓解了患者药品支出负担,同时也带动了仿制药对于原研药的替换和可替代药品使用的增长等用药结构的变化。

国家药品集中采购政策与基本药物目录优化分析

医疗是关乎国计民生的重要产业,药品是医疗领域重要的治疗要素,药品的质量、供应稳定、价格和可及性受到国家相关部门的重点关注。国家药品集中采购政策和基本药物目录修订,是我国医疗卫生改革的重要突破口,也是提高患者药品福利的关键。该文对国家药品集中采购政策和基本药物目录的修订进行分析,针对具体分析结果提出相应的优化对策,致力于促进国家药品集中采购政策与基本药物目录优化。

国家集中采购药品与基本药物目录收录药品比较

目的比较第1~8批国家组织集中采购(集采)药品与2018年版国家基本药物(基药)目录的差异,分析药品品种差异的原因,为更新和完善我国基药目录以及国家集采药品政策提供参考。方法收集并整理集采药品目录与基药目录中药品类别、品种、规格、剂型等信息,通过归类比较找出其中差异,分析原因。结果39%集采药品为基药;按药理学分类,基药中有40种药品集采药品未涉及;抗凝血药及溶栓药类药品中,同时属于基药和集采的药品品种占比小于品规占比。结论集采药品与基药目录存在差异,具有一定的合理性,同时也存在待完善的问题。

广西医疗机构落实国家药品集中带量采购政策的效果分析

目的探讨国家药品集中带量采购政策(后文简称“国家集采政策”)在广西壮族自治区的实施效果,为医疗机构后续开展集采药品相关工作提供参考。方法选取广西壮族自治区医疗机构国家集采政策实施前后的药品采购数据,以政策目标、利益相关方关注的问题等为导向,引入并研究6个二级指标(如可获得性、可负担性、药品安全性等)、18个三级指标(如约定采购量完成率、负担水平、药占比等)。采用描述性统计方法对国家集采政策实施前后(2019年和2020年)的数据进行差异性、变化趋势等分析。结果在可获得性方面:广西壮族自治区医疗机构参与度为92.55%,疾病覆盖率为40.16%,整体约定采购量完成率中值为287.82%,总体配送率为97.20%。在可负担性方面:2019-2022年药品价格总体的降幅为74.80%,人均住院药品费用、门诊药占比、住院药占比降幅依次为17.61%、10.22%、20.10%,除慢性病、抗肿瘤用药外,药品可负担水平均低于1。对医药的影响:2022年药品不良反应事件占比为66.00%,相比执行国家集采政策前增幅为1.29%,广西壮族自治区通过一致性评价的药品共12个品规,前8名的制药企业的市场集中度小于20.00%。对医疗医保的影响:直至2022年基本实现仿制药替代原研药,同类非中选药品使用比约为9.12%,未提出二次换药的人数占63.39%;药品费用支出减少共24.59亿元。结论国家集采政策在广西壮族自治区取得了显著的效果,但同时还需重点关注扩大专科病种用药覆盖面、中选药品的临床综合评价、优化待分配量选择方案等问题。

国家组织药品集中带量采购政策对某院门诊药房降压药物使用的影响分析

目的探讨国家组织药品集中带量采购(简称国家集采)政策对某院门诊患者降压药物使用情况的影响。方法以医院门诊药房国家集采政策实施前(2018年1月至12月)及实施后(2020年1月至12月)23种降压药物为目标药品,共涉及10种中选品种;利用医院信息系统收集目标药品的价格、销售数量和金额,比较用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)。结果国家集采政策实施后,其中11种降压药物的价格降幅为5.86%~89.70%,23种降压药物的销售金额累计减少2705.60万元。DDDs排名前3的目标药品未发生变化,为苯磺酸氨氯地平片(商品名洛活喜)、富马酸比索洛尔片(商品名康忻)、坎地沙坦酯片(商品名维尔亚);10种中选品种的DDDs排名均居前列。DDC排名前4的目标药品未发生变化,为厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名安博诺)、厄贝沙坦片(商品名安博维)、缬沙坦胶囊(商品名代文)、氯沙坦钾片;10种中选品种的DDC相对较低,且非中选品种的DDC均降低。结论国家集采政策的实施促使药品价格趋于合理,减轻了患者用药的经济负担,优化了医保资金的使用,提高了医疗保障水平。

实施国家集中采购药品后对精神专科医院门诊药品费用的影响

目的 观察国家集中采购药品工作开展后对精神专科医院门诊药品费用的影响。方法 从HIS系统中选取国家集中采购药品后(2020年4月1日~11月30日以及2021年4月1日~11月30日)的门诊患者药品购买费用数据,与执行国家集中采购药品前(2019年4月1日~11月30日)进行对比。分析实施国家集中采购药品后次均药品费用、次均集采药品费用、次均费用变化情况。结果 本院执行国家集中采购药品和使用试点工作后,门诊次均药品费用由77.68元降至27.21元,同比下降64.97%。次均集采药品费用由71.68元降至25.95元,同比下降63.80%。本院执行国家集中采购药品和使用试点工作后,门诊使用集采药品次均费用明显下降, 2020年、2021年降幅达25.86%、38.90%。其中奥氮平降幅最小, 2020年、2021年降幅分别为15.08%、32.37%,次均费用由2019年的378.08元降至2020年的321.05元、2021年的255.68元。氨氯地平降幅最大, 2020年、2021年降幅分别为94.09%、95.69%,次均费用由2019年的69.88元降至2020年的4.13元、2021年的3.01元。结论 通过本院政策落实后采集的2020年4~11月以及2021年4~11月与采集前2019年4~11月对比,国家集中采购药品政策的推出对精神专科医院门诊药物费用的降幅较大,能够有效减轻用药患者的经济负担。

国家组织药品集中带量采购政策下某院替加环素临床使用分析

目的为促进临床合理用药及国家组织药品集中带量采购(简称集采)政策的深化实施提供参考。方法回顾性分析某院国家集采政策实施前(2021年12月至2022年5月,86例)和实施后(2022年12月至2023年5月,76例)替加环素的临床使用情况,并从合理性、有效性、安全性及经济性4个方面进行综合评价。结果政策实施前后,该院使用替加环素的主要科室均为重症医学科、血液内科和老年病科;送检标本均主要为痰液和肺泡灌洗液;替加环素药物利用指数(DUI)分别为1.45和1.63。替加环素药品不良反应分别上报6例(7.41%)、7例(9.21%)。政策实施后,替加环素用药频度(DDDs)总体呈下降趋势;替加环素临床用药合理性评分由(90.58±13.21)分升至(93.12±11.35)分,且给药方案项中替加环素联用其他抗菌药物的比例显著升高(P<0.05);使用替加环素治疗的临床有效率由88.37%升至89.47%(P>0.05);单价和限定日费用(DDC)分别由430元和915元大幅降至28.2元和51.96元(降幅分别为93.44%和94.32%),且政策实施后替加环素及抗菌药物使用金额、替加环素使用金额占抗菌药物及占药品费用的比例均大幅降低(P<0.05)。结论国家集采政策实施后,替加环素的有效率、安全性均与实施前相当,并切实减轻了患者和医保的经济负担,但在临床使用中还需注意联用其他抗菌药物的情况。

国家组织药品集中采购和医保谈判政策对公立医疗机构与社会药房的影响

目的探讨国家组织药品集中采购(简称国家集采)和医保谈判政策对公立医疗机构与社会药房的影响。方法总结两种政策实施以来对公立医疗机构与社会药房药品费用和医保经费开支的影响及暴露的问题,以及对社会药房采购渠道及综合能力的影响。结果对于公立医疗机构,两种政策实施过程中,药品费用、医保经费开支及患者的用药负担大幅降低,但暴露出国家集采药品供求关系偏差、各省份国家医保谈判药品执行落地差异大等问题。对于社会药房,国家集采政策可扩充其采购渠道;医保谈判政策可促进其管理能力提升及推进其量化分级管理。结论通过建立管控机制、建立集采管理平台、扩大集采覆盖范围、促进“双通道”管理落实、加强多环节监督管理等方式,能促进患者在公立医疗机构和社会药房获取安全、有效、低价的国家集采药品和国家医保谈判药品。

国家药品集中采购中标企业规模结构分析及启示

目的:分析国家药品集中采购中标企业规模结构,为国家集采常态化制度化推进和医药产业可持续化发展提供政策建议。方法:采用国家医疗保障局官网中标数据及《中国医药统计年报2018》数据分析结合企业负责人深入访谈。结果:中选品种数和投标企业中标率均呈上升的趋势,五批集采中标企业排名与中标产品分布呈现“盆地”效应。结论:国家药品集中采购对药品市场影响加深;中尾部企业面临供应与成本的双重压力;谨防供应成本压力向质量管理体系传导;持续促进药品市场的可持续良性发展。

某院执行国家药品集中带量采购政策对抗感染药物经济性及使用结构的影响

目的探讨国家药品集中带量采购政策对某综合性三甲医院抗感染药物经济性及使用结构的影响,为规范临床应用管理与政策执行提供参考。方法分析自2019年12月起国家执行1~7批集采政策后抗感染药物售价、用药频度(DDDs)、日均费用(DDDc)、实际节省费用、中选药替代率及可替代药规避率等指标。结果带量采购政策促使该院70.73%目标药物售价降幅>70%,DDDs上涨占比69.70%,DDDc下降占比81.82%,呈“量升价降”关系占比63.64%;平均中选药替代率第1、2周期分别为84.49%、95.94%;实际节省费用第1周期平均为47.41万元,平均节省率407.60%,第2周期平均为80.31万元,平均节省率1257.04%,呈逐年上升趋势;可替代药第1周期53.85%用量上升,第2周期66.67%用量上升,年均涨幅最高为555.63%,均值为74.65%。结论带量采购政策执行后,中选药基本取代未中选药,抗感染治疗费用大幅降低,但需加强可替代药管控,规范临床应用管理,开展中选药临床综合评价及真实世界研究。

国家药品集中采购政策对天津市北辰医院门诊降压药使用情况的影响

目的 分析国家药品集中采购对天津市北辰医院门诊降压药使用情况的影响。方法 提取国家药品集中采购政策实施前后门诊降压药的用药数据,采用药物经济学方法回顾性分析药品价格、数量、金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)和换药率等变化情况。结果 2018—2022年天津市北辰医院门诊降压药共涉及9个品种,集采药较原用药相比,降价幅度均在50%以上,销售金额减少132.48万元,同比降低54.26%,DDDs同比升高29.01%,DDC均有不同程度的降低。70.71%~100.00%患者将非集采药更换成集采药使用。结论 国家药品集中采购政策切实降低了天津市北辰医院高血压患者用药负担,提高了医保资金使用效率,同时医生和患者越来越倾向于使用集采药,集采药逐步得到大众认可。

运用质量管理工具促进国家集中采购药品优先合理使用

目的 运用质量管理工具促进国家集中采购药品的优先合理采用。方法 选择2021年1月~2021年12月期间为对照阶段,采用常规质量管理,2022年1月~2022年12月为观察阶段,采用质量管理工具。在两个阶段内均实行国家集中采购药品方案,根据院内HIS系统随机选择30种药品,分析在两个阶段内药品价格降幅情况。在两个阶段内各选择一组医护人员40人,设为对照组及观察组,比较其对国家药品采购政策了解情况、对药品使用合理满意度。结果观察阶段国家集中采购30种药品价格普遍下降;观察组对国家药品采购政策相关问题了解率均高于对照组(P<0.05),对药品使用合理满意率高于对照组。结论 运用质量管理工具对国家集中采购药品优先合理使用具有促进作用。

2022 ~ 2023年江苏省地区抗菌药物实施国家集中带量采购的效果分析

目的:分析国家药品集采政策对江苏地区中选抗菌药物的影响。方法:选取第七批国家集中采购的5种抗菌药物,对比江苏地区2022年前三个季度与2023年同期的销售情况,描述性分析抗菌药物集采的实施效果。结果及结论:进行集采后,生产厂家减少、主要生产厂家发生更替;临床上DDDs上升明显,DDDc普遍下降了60%至80%;中选抗菌药物在销售量普遍上升的情况下,销售额平均下降了60%以上,药品价格下降明显。

国家药品集中采购政策对四直辖市药品价格、费用及仿制药替代的影响分析

文章以首轮"4+7"试点四个直辖市为研究对象,选择其药品价格、药品费用、仿制药替代率指标,评价国家药品集中采购政策的阶段性效果。研究表明,首轮国家药品集中采购政策取得了显著的降价效果,降低了群众药费负担,也提高了过评仿制药的使用量。然而,首轮国家药品集中采购政策执行中也存在部分品种被临床同类品种替代、仿制药金额替代率反而下降等情况。建议国家药品集中采购政策的实施应当充分考虑我国医药产业国情,追求总采购成本最低、品种遴选中充分考虑临床用药特殊性、发挥经济激励措施作用、并采取加强公众教育、推动医疗、医保等配套改革。