复方党参胶囊防治急性高原病的效果观察

目的验证复方党参胶囊防治急性高原病的效果。方法急进5 200 m高原的45名官兵分别服用安慰剂、复方党参片和复方党参胶囊,服药前及试验中定期测试其血氧饱和度(SaO2)和心率(HR)、就急性高原反应症状做问卷式调查并进行药效评价。结果复方党参胶囊服用剂量为片剂的1/9时,其预防急性高原病效果显著优于安慰剂组,好于片剂组;对高原缺氧所致头痛和呕吐等急性高原反应的防治也显著优于安慰剂组,略优于片剂组;对受试者SaO2有明显提高作用(P<0.05),且心率有降低趋势。结论复方党参胶囊防治急性高原反应效果显著,服用剂量低,服用和携带方便,有望成为传统抗缺氧药物复方党参片的换代产品。

复方党参胶囊的质量研究

[目的]建立复方党参胶囊的质量控制方法。[方法 ]采用薄层色谱法（TLC）对制剂中党参、白术、香附、黑芝麻进行定性鉴别;采用紫外分光光度法测定制剂中总多糖含量。[结果]TLC法可专属性地鉴别党参、白术、香附和黑芝麻,且特征斑点圆整清晰,阴性对照无干扰。含量测定结果显示,总多糖在60.96~304.8μg范围线性关系良好,r=0.999 5（n=8）,平均加样回收率为99.79%（RSD 1.98%,n=6）。[结论]所建立的方法简便可行、专属性强、重复性好,可有效控制复方党参胶囊的质量。

复方党参胶囊的制备及质量标准研究

目的为了将具有抗疲劳作用的临床经方'复方党参方'开发成方便携带和服用的现代中药制剂,优选提取工艺及制剂工艺,研究定性定量质控方法。方法以出膏率、总多糖含量、总皂苷含量为综合指标,正交设计法优选提取工艺;采用湿法制粒进行制剂工艺研究;参照《中华人民共和国药典》相关药材的薄层鉴定方法和食品安全国家标准——食品中还原糖的测定方法以及《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中'保健食品中总皂苷的测定'进行质量控制研究。结果优选的提取工艺:分别以8、6、6倍量水煎煮提取3次,1 h/次,提取液减压浓缩得干膏粉;制剂工艺m(干膏粉)∶m(辅料(m(微晶纤维素)∶m(糊精)=1∶3))=1.5∶1.0混合,60%乙醇润湿,制粒,80°C干燥,过筛,装入囊壳。制剂中当归、枸杞子、大黄可用薄层色谱法鉴定,3批制剂中还原糖的平均含量为232.00 mg/g,总皂苷的平均含量为12.00 mg/g。结论通过出膏率、总多糖含量以及总皂苷含量多指标优选的提取工艺操作简单,有利于活性成分的转移。制得的囊心物颗粒性状良好,符合《中华人民共和国药典》胶囊剂项下有关规定。薄层色谱定性方法和还原糖含量及总皂苷含量的测定方法可用于复方党参胶囊剂的质量控制。

复方党参胶囊抗氧化活性研究

目的验证复方党参胶囊的抗氧化活性。方法以复方党参胶囊的对1,1-二苯基-2-三硝基苯肼(DPPH)、羟自由基(·OH)和超氧阴离子自由基(O2-·)的清除率为指标,检测复方党参胶囊体外抗氧化活性。通过测定D-半乳糖和60Coγ辐射模型小鼠的血清及肝组织中丙二醛(MDA)含量、总超氧化物歧化酶(T-SOD)活性和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性评价其体内抗氧化活性。结果复方党参胶囊对DPPH自由基、·OH、O2-·有清除效果并表现出一定的剂量依赖性。体内实验结果表明:复方党参胶囊能一定程度上降低血清和肝脏中MDA含量(P <0.05或P <0. 01),可以提高T-SOD和GSH-Px的活性(P <0.05或P <0. 01)。结论复方党参胶囊有一定的抗氧化活性,可以为后续的研发、推广提供理论依据。