6种平衡型复方氨基酸注射液合成人体蛋白质营养价值的研究

目的:通过对临床常用的6个品种平衡型复方氨基酸注射液(BCAA)18AA(250 mL:12.5 g)、18AA-I(250 mL:17.5 g)、18AA-II(250 mL:21.25 g)、18AA-IV(250 mL:8.7 g)、18AA-V(250 mL:8.06 g)、18AA-V-SF(250 mL:8.06 g)营养价值的研究,为医院药品遴选和临床合理选药提供参考。方法:依据全鸡蛋蛋白模式,对6个品种BCAA必需氨基酸(EAA)第一限制氨基酸化学评分(CS)值、总EAA综合质量(包括必需氨基酸指数、与标准蛋白的贴近度)2个方面评价其营养价值。结果:第一限制氨基酸CS值由高到低为:18AA-II>18AA>18AA-V=18AAV-SF>18AA-I=18AA-IV。总EAA综合质量:必需氨基酸指数由高到低为:18AA-II>18AA>18AA-I>18AA-IV>18AA-V=18AA-V-SF。与全鸡蛋蛋白的贴近度由高到低为:18AA-II=18AA=18AA-I>18AA-IV>18AA-V=18AA-VSF;最终,6个品种BCAA的营养价值由高到低:18AA-II>18AA>18AA-I>18AA-IV>18AA-V=18AA-V-SF。结论:6个品种BCAA中,18AA-II营养价值最高、相同液体量氨基酸含量最高,是肝肾功能正常病人的首选药物。

柱前衍生高效液相荧光检测法测定复方氨基酸注射液中甲硫氨酸亚砜的含量

目的建立测定复方氨基酸注射液中甲硫氨酸亚砜质量分数的高效液相色谱法。方法采用柱前衍生HPLCFLD法,色谱柱为Agilent Poroshell 120 EC-C18柱(3.0 mm×100 mm,2.7μm)或效能相当的色谱柱,以乙酸钠四氢呋喃溶液为流动相A,乙酸钠溶液-乙腈-甲醇(体积比20∶40∶40)为流动相B,流速为1.0 mL/min,采用荧光检测器,激发波长为233 nm,发射波长为441 nm。结果甲硫氨酸亚砜质量浓度在0.02605~2.605μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9996),检测限为1.3×10^(-3)ng,平均回收率为100.1%,RSD为0.3%。结论建立的方法操作简单、准确、灵敏度高,适用于复方氨基酸注射液中甲硫氨酸亚砜的测定。

复方氨基酸注射液中有关物质N,N′-二乙酰-L-胱氨酸测定

目的:建立测定复方氨基酸注射液中乙酰半胱氨酸有关物质N,N′-二乙酰-L-胱氨酸含量的高效液相色谱法。方法:采用Atlantis dC_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,3μm),以甲酸铵溶液(取甲酸铵315 mg,加水960 mL溶解,摇匀)-乙腈-甲酸(970∶30∶1)为流动相,流速为0.7 mL·min^(-1),检测波长为210 nm。结果:N,N′-二乙酰-L-胱氨酸浓度在2.697~53.94μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9999),检测限和定量限分别为1.4μg·mL^(-1)和4.4μg·mL^(-1),平均回收率为100.2%,RSD为0.5%。结论:经方法学验证,证明本法适用于复方氨基酸注射液中N,N′-二乙酰-L-胱氨酸的含量测定。

离子抑制色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA-V)中木糖醇的含量

目的建立离子抑制色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA-V)中木糖醇的含量。方法采用HyperREZ XP Carbohydrate H+色谱柱(7.7 mm×300 mm,8μm),以12.5×10^(-3) mol·L^(-1)硫酸溶液为流动相,等度洗脱,流速为0.5 mL·min-1,柱温为55℃,检测波长为200 nm。结果木糖醇峰和相邻色谱峰分离度良好,在5.002~20.01 mg·mL^(-1)内与峰面积线性良好(r=0.9997,n=5),精密度、重复性、稳定性试验的RSD均<1.0%,低、中、高浓度的回收率分别为99.10%、97.86%和96.82%,RSD分别为1.9%、1.7%和0.5%(n=3)。3批复方氨基酸注射液(18AA-V)中木糖醇含量分别为标示量的96.96%、97.25%、97.32%。结论该方法可有效解决氨基酸成分的干扰,快速简便、专属性强、准确度高,可用于复方氨基酸注射液(18AA-V)中木糖醇的含量测定。

从临床应用角度对复方氨基酸注射液管理的探讨

复方氨基酸注射液是以氨基酸为主要成分的制剂的总称,品种繁多、分类复杂,且通用名极为相似,给药品遴选及临床使用带来了挑战,同时给临床带来用药安全风险。本文以临床应用的角度为着眼点,提出贴近临床实际意义的建议,期望优化此类制剂的管理。

复方氨基酸注射液产品配方特点和合理使用

PN(parenteral nutrition,PN)是指经静脉途径,为无法经胃肠道摄取或摄取营养物不能满足自身代谢需要的病人提供营养成分的一种营养支持治疗方式。其营养组分包括氨基酸、葡萄糖、脂肪乳剂、电解质、维生素和微量元素等。全PN支持在1969年已用于我国临床治疗[1],至今仍然是临床营养重要的治疗方式之一[2-4],其中提供氮源的复方氨基酸注射液(compound amino acid injection,CAAI),随着医学和药学技术的快速发展,其制剂开发迅速,上市产品琳琅满目,仍有很多在研制中[5]。

早期复方氨基酸注射液联合肠内营养支持治疗急性重型颅脑损伤术后患者的效果

目的 观察早期复方氨基酸注射液联合肠内营养支持治疗急性重型颅脑损伤术后患者的效果。方法 选取2021年1月—2022年12月遵义医科大学附属医院收治的急性重型颅脑损伤术后患者60例,采用随机数字表法分为对照组和联合组,各30例。在基础治疗上,对照组给予肠内、外营养序贯支持治疗7 d,联合组给予早期复方氨基酸注射液联合肠内营养支持治疗7 d。比较2组干预前后实验室指标[白蛋白(Alb)、前白蛋白(PA)、总蛋白(TP)、K^(+)、Na^(+)、P^(+)、Cl^(-)]、格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分,不良反应。结果 干预7 d后,2组血清TP水平及P^(+)、Cl^(-)浓度高于干预前,联合组血清Alb、PA水平与K^(+)、Na^(+)浓度高于干预前,且联合组血清Alb、PA、TP水平与K^(+)、Na^(+)、P^(+)、Cl^(-)浓度高于对照组(P<0.05或P<0.01);2组GCS评分高于干预前(P<0.01),但联合组与对照组GCS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。联合组不良反应总发生率低于对照组(6.67%vs. 26.67%,χ^(2)=4.320,P=0.038)。结论 早期复方氨基酸注射液联合肠内营养支持治疗急性重型颅脑损伤术后患者的效果显著,可有效改善机体营养状况及调节电解质浓度,同时可减轻患者神经功能缺损,降低不良反应发生率。

复方氨基酸注射液(18AA-V)联合注射用多种维生素(12)致过敏性休克伴急性喉头水肿1例

复方氨基酸注射液(18AA-V)与注射用多种维生素(12)是肠外营养中氮和微量营养素的重要来源,在基层医疗卫生机构中应用广泛,其质量与规范应用关系到患者营养治疗的安全性和有效性。本文报道复方氨基酸注射液(18AA-V)联合注射用多种维生素(12)致过敏性休克伴急性喉头水肿1例,并分析原因,以为临床应用提供参考。1病历摘要患者女,71岁,因“反复黏液便4年余,再发加重伴乏力1个月”于2023年2月16日16:04坐轮椅入院。

复方氨基酸注射液的使用情况和合理用药探讨

目的提高临床复方氨基酸注射液使用的合理和安全性。方法通过医院信息系统(HIS)抽取2022年7月~2023年6月全院使用复方氨基酸注射液的医嘱,根据使用量从中抽取240份进行点评并进行分析。结果本次点评总共240份医嘱,医嘱合格率为37.9%,存在的主要问题有适应证不适宜、给药途径不适宜、给药剂量不适宜、遴选药物不适宜。结论医院在复方氨基酸注射液使用中存在诸多问题,因此临床药师需要对复方氨基酸注射液的医嘱进行审核,同时在使用过程中需要做好药学监护,确保复方氨基酸注射液使用的合理和安全性。

柱前衍生化法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中氨基酸的含量

目的建立复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)的柱前衍生化含量分析方法。方法以邻苯二甲醛联合9-芴甲基氯甲酸酯(OPA-FMOC)进行在线衍生,采用Zorbax Eclipse-AAA柱,以40 mmol/L NaH_(2)PO_(4)溶液(pH7.8)为流动相A,乙腈-甲醇-水(45:45:10)为流动相B,梯度洗脱,检测波长338、262 nm,柱温40℃。结果各氨基酸之间分离度良好,线性相关系数均不小于0.9994,平均回收率99%~103%,重复性RSD均小于2%。结论该法稳定、准确、高效,可为复方氨基酸注射液的含量测定和质量评估提供参考,并首次报道了OPA-FMOC衍生分析法中赖氨酸峰面积重复性不佳的优化方法。

复方氨基酸注射液的临床合理使用

该文对临床常用的复方氨基酸注射液的作用特点、适用范围及注意事项进行了概述,同时对复方氨基酸注射液的常见不良反应进行总结并提出用药监护意见,为临床合理用药提供参考。

AccQ-Tag法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)中17种氨基酸的含量

目的建立测定复方氨基酸注射液（18AA—V）中17种氨基酸含量的方法。方法采用AccQ—Tag法，以6-氨基喹啉-N-羟基琥珀酰亚胺基甲酸酯（AQC）为衍生试剂，与复方氨基酸注射液（18AA—V）中17种氨基酸柱前衍生，用Waters2695 HPLC仪器，AccQ—Tag^TM柱，以醋酸钠（pH4．95）缓冲液为流动相A，乙腈为流动相B，水为流动相C进行梯度洗脱，检测波长为248nm，柱温为37℃，进样量为5止。结果17种氨基酸的线性回归方程r值为0．9996～0．9999（n=5），平均回收率为93．3％～104．4％（RSD值为0．88％～3．05％，n=6）。结论本法快速，简便，结果准确。

复方氨基酸注射液中乙酸的离子色谱法测定

建立了离子色谱法测定复方氨基酸注射液中的乙酸。采用IonPac ICE-AS1色谱柱和AMMS-ICE II微膜抑制器,以0.5mmol/L辛烷磺酸为淋洗液,以5mmol/L四丁基氢氧化铵为再生液,采用电导检测器。结果乙酸在0.3～2.7mmol/L浓度范围内线性关系良好,定量限为8.0×10-6mmol。4种复方氨基酸注射液中乙酸的平均回收率为98.7%～101.2%。

石墨炉原子吸收标准加入法考察复方氨基酸注射液(18)中铝元素含量

目的考察18合复方氨基酸注射液中铝含量。方法采用石墨炉原子吸收法测定注射液中铝离子浓度。结果不同厂家样品的铝离子浓度存在很大差异。结论有必要对复方氨基酸注射液中铝浓度进行限度检查。

复方氨基酸注射液对肝癌患者术后恢复功能的影响

目的探讨绿甘安对肝癌合并肝硬化患者术后常见并发症及肝功能的影响。方法在75例肝癌合并肝硬化并行肝癌切除术患者中,40例在肠外营养中以绿甘安为氮源,35例以复方氨基酸注射液(15AA)为氮源。结果与术前比,绿甘安治疗组患者术后第7天AST和TBIL已接近术前水平,ALB明显升高(P<0.05);绿甘安治疗组患者肝性脑病发生率较对照组显著降低(P<0.05)。结论绿甘安可以有效地减少肝癌合并肝硬化患者术后肝性脑病的发生,有利于术后肝功能恢复及促进机体早日恢复正氮平衡。

复方氨基酸注射液添加亚硫酸盐抗氧化剂的风险综述

通过文献检索的方法,从中国知网(CNKI)、PubMed等主要中外文数据库和主要国内外相关政府机构网站收集有关亚硫酸盐潜在危害的相关文献和资料并进行综述,探讨复方氨基酸溶液中添加亚硫酸盐作为抗氧化剂是否存在不合理性。综述结果表明亚硫酸盐对人体的危害主要体现在三个方面:(1)诱发超敏反应;(2)诱发基因突变或破坏遗传物质;(3)器官和神经系统毒性。国际组织和主要发达国家政府都采取了相应的措施对亚硫酸盐的使用进行管控,且呈现逐渐禁止其使用的趋势。亚硫酸盐是导致复方氨基酸不良反应/不良事件的重要因素。因此复方氨基酸中使用亚硫酸盐作为抗氧化剂存在风险,可能导致不良反应的增加,应提倡选用更加安全的不含亚硫酸盐的复方氨基酸。

复方氨基酸注射液(17AA-H)在肝功能不全病人中的应用研究

目的:评价复方氨基酸注射液(17AA-H)对肝功能不全病人的营养支持效果及对肝功能恢复的影响。方法:选择肝功能不全病人59例,给予肠外营养(PN)支持,采用回顾性非随机对照研究方法,根据氮源的不同分为两组。研究组29例使用复方氨基酸注射液(17AA-H),对照组30例使用复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)。比较两组病人PN前后营养指标(总蛋白、清蛋白)、肝功能指标(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、直接胆红素、碱性磷酸酶、γ-谷氨酸转肽酶)等变化。结果:两组病人PN支持后营养指标均有所改善,总蛋白、清蛋白组内比较有显著性差异(P<0.05)。研究组病人谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素等有所恢复,前后比较有显著性差异(P<0.05)。结论:使用17AA-H作为PN氮源,有助于改善肝功能不全病人的营养状况和肝功能恢复。

194例复方氨基酸注射液不良反应/事件报告分析

目的:了解某市复方氨基酸注射液不良反应/事件(ADR/ADE)的发生情况。方法:运用Excel软件对某市不良反应监测中心提供的2006～2009年194例氨基酸ADR/ADE报告中患者的年龄、性别、ADR/ADE的类型、临床表现及涉及系统等信息进行统计分析。结果:共涉及氨基酸种类9个品种,以复方氨基酸(18AA-V)构成比最大;194例中男92例(47.42%),女102例(52.58%),发生于各个年龄段,>60岁构成比较高;ADR/ADE类型以一般的为主;涉及多个系统/器官损害,临床表现以全身性损害、胃肠系统损害居多;ADR/ADE发生的时间以当天发生的最多,共107例(55.16%)。结论:某市复方氨基酸注射液ADR/ADE的发生情况以一般的为主,其结果绝大多数为治愈和好转,对原患疾病影响不明显的占大多数,但仍有严重的ADR/ADE发生,临床应引起重视,促进复方氨基酸注射液的安全、合理应用。

HPLC-ELSD法测定复方氨基酸注射液(3AA)中三组分的含量

目的:建立不经衍生用高效液相色谱-蒸发光散射检测法直接测定复方氨基酸注射液(3AA)中 Val、Iso、Leu 的含量测定方法。方法:色谱柱为 Phenomenex Luna C_(18)(4.6mm×250mm,5μm);流动相为0.3%三氯乙酸溶液-乙腈(90:10),流速0.6mL·min^(-1),EISD 漂移管温度109℃,载气流速3.0 L·min^(-1)。结果:Val、Iso、Leu 的线性范围分别为1.008～5.040mg·mL^(-1)(r=0.9992),1.082～5.410mg·mL^(-1)(r=0.9992),1.343～6.714mg·mL^(-1)(r=0.9993);回收率分别为98.7%～100.9%(RSD<0.3%),98.5%～100.7%(RSD<0.2%),98.5%～101.0%(RSD<0.2%)。结论:本法简便快速,准确可靠,适用于复方氨基酸注射液(3AA)中3种组分的同时测定。

复方氨基酸注射液中乙酰半胱氨酸含量测定方法的研究

目的：建立复方氨基酸注射液中乙酰半胱氨酸的含量测定方法。方法：采用分光光度法，以4-氯代-7-硝基苯并呋喃的碱性缓冲液(pH=8．3)为显色剂；检测波长423nm。结果：乙酰半胱氨酸在0．04-0．17mg．mL-1浓度范围内呈良好线性关系，r=0.9999(n=5)；平均回收率(n=3)为99．1％～101．9％，RSD<0．60％，。结论：方法简便、快速、准确；适用于产品的质量控制。