复方氯唑沙宗胶囊人体生物等效性研究

目的:比较复方氯唑沙宗胶囊与片剂的生物等效性。方法:20名男性健康志愿者,双交叉于试验当日晨空腹一次口服试验制剂复方氯唑沙宗胶囊、参比制剂复方氯唑沙宗片各2粒/片,于给药前及给药后0.25、0.5、0.75、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0、6.0、8.0、10.0、12.01、5.0 h取肘静脉血,剂间间隔为1周。高效液相色谱法同时测定复方氯唑沙宗中氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的血药浓度。血药浓度-时间数据经DAS 2.0处理,对主要药动学参数进行方差分析、双单侧t检验和(1-2α)置信区间分析,并计算相对生物利用度评价两种制剂的生物等效性。结果:复方氯唑沙宗胶囊中的对乙酰氨基酚和氯唑沙宗与片剂中同种成分的相对生物利用度分别为(109.1±30.9)%和(114.0±50.5)%。结论:复方氯唑沙宗胶囊与片剂为生物等效制剂。

多波长线性回归法测定复方氯唑沙宗片中两组分的含量

用多波长线性回归法测定复方氯唑沙宗片中氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的含量。计算程序用 BASIC语言编制。方法简便、快速 。

光纤药物原位溶出度/释放度监测仪实时监测复方氯唑沙宗片体外溶出度

研制了光纤-光学传感-药物溶出监测仪并应用于复方氯唑沙宗片的实时-原位体外溶出度。分支光纤的一端与光源相接,另一端与检测器连接,其公共端部探头浸入于盛于溶出杯中的溶解液中。借联机的计算机进行数据记录及处理,对复方氯唑沙宗片的组分对乙酰氨基酚和氯唑沙宗的回收率在低、中、高三个浓度水平进行了试验,结果依次为98.3%,102.3%和103.1%及108.6%,98.7%和97.7%,其相应的RSD值为1.0%,1.4%和0.4%及1.7%,1.6%及1.3%。应用此监测仪对药片的溶出全过程进行了监控,并显示了药物的溶解曲线,相关的溶出参数可随时提取。试验证明,使用该仪器可获得药物溶出全过程的真实情况的信息。

复方氯唑沙宗的药理和临床应用

复方氯唑沙宗片是由氯唑沙宗和对乙酰氨基酚组成的中枢骨骼肌松弛剂,已被列入美国21版药典。氯唑沙宗和对乙酰氨基酚有镇痛协同作用。临床验证表明:复方氯唑沙宗片疗效优于氯唑沙宗片。 1 药理作用研究 1.1 肌肉松弛作用:以小鼠攀网法肌松作用比较,复方氯唑沙宗片与氯唑沙宗片都具有肌肉松弛作用,且呈剂量依赖性,ED_(50)复方氯唑沙宗片为195.72±37.83mg/kg,氯唑沙宗片为187.50±34.40mg/kg,若将复方制剂的ED_(50)以其中所含氯唑沙宗的剂量计算,其ED_(50)仅88.97mg/kg,低于单方应用氯唑沙宗。

复方氯唑沙宗与阿仑膦酸钠治疗老年胸腰椎骨折的研究

目的观察复方氯唑沙宗与阿仑膦酸钠治疗老年胸腰椎骨折患者的疗效。方法 20例老年胸腰椎骨折患者,就诊后予以复方氯唑沙宗片1.65 g/d,3次/d口服,共7 d,卧床3个月后开始功能锻炼,再次给予复方氯唑沙宗片治疗同上,同时予以阿仑膦酸钠片70mg/周、钙尔奇D 600 mg/d,共3个月。应用双能X线骨密度仪分别测定就诊后3个月、6个月时的腰椎骨密度。结果应用复方氯唑沙宗片后,患者的疼痛明显缓解,服用阿仑膦酸钠片3个月后患者腰椎骨密度显著高于治疗前(P<0.05)。结论复方氯唑沙宗与阿仑膦酸钠联合应用可减轻老年胸腰椎骨折患者的疼痛和提高腰椎骨密度。

复方氯唑沙宗片的两种测定方法

同时采用CPA-矩阵法和双波长倍增差示法测定复方氯唑沙宗片剂中氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的含量。方法简便易行、快速,测定结果一致。

吸光度比值分光光度法测定复方氯唑沙宗片中氯唑沙宗和对乙酰氨基酚

根据吸光度比-光谱曲线,选定215.7 nm及264.1 nm作为测定氯唑沙宗(CRXZ)和对乙酰氨基酚(ACAP)的波长对。制备标准曲线时,首先配制由CRZX和ACAP基准物配制的标准溶液和由两者配成的混合标准系列,并在上述两波长处分别测得各试液的吸光度,再用文中提供的公式计算吸光度比值R和吸光度之差ΔR,最后建立ΔR对CRZX或ACAP浓度之间的线性回归方程。分析试样时,取复方氯唑沙宗片适量溶于溶剂中并定量稀释。分取部分试液按制备标准曲线的方法测得试液的吸光度并计算其比值R和ΔR。根据相应回归方程计算相应组分的含量。精密度及回收率试验所得结果的RSD(n=7)值为1.28%(CRXZ)及0.84%(ACAP),两者的平均回收率均为100.0%。

光纤化学传感快速测定复方氯唑沙宗片两组分含量

目的:建立光纤化学传感技术快速监测固体复方制剂两组分含量的测定方法。方法:分支光纤一端连接光源,公共端部探头浸入溶出液,另一端连接检测器,计算机记录并处理数据。结果:复方氯唑沙宗片中对乙酰氨基酚的高、中、低浓度组回收率分别为98．3％、102．3％、103．1％;RSD分别为1．0％、1．4％、0．4％;氯唑沙宗的高、中、低浓度组回收率分别为108．6％、98．7％、97．7％;RSD分别为1．7％、1．6％、1．3％。本法可在线快速监测药物两组分含量。结论:光纤化学传感技术能够有效地测定固体药物两组分的含量,可为药品质量的控制提供技术支持。

复方氯唑沙宗片中有关物质的GC测定

建立了GC法测定复方氯唑沙宗片中的有关物质。采用DB-624毛细管柱,程序升温。4种已知杂质对氯苯酚、2-氨基-4-氯苯酚、对氨基酚和对氯苯乙酰胺分别在1.62～324、1.25～250、1.78～357和1.60～321μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为94.5%～107.3%,RSD为0.8%～3.9%。

复方氯唑沙宗片临床应用

复方氯唑沙宗片是由氯唑沙宗和对乙酰氨基酚组成的中枢性骨骼肌松弛剂,具有松弛骨骼肌和抗炎镇痛作用,临床上主要用于治疗各种急、慢性软组织挫伤所引起的疼痛以及肩周炎、关节炎、肌炎和肌纤维组织炎等疾病，已被列入美国第21版药典。本文仅依据国内临床试验数据，就复方氯唑沙宗片的临床应用作一简述。

复方氯唑沙宗片中氯唑沙宗与对乙酰氨基酚含量测定

目的研究复方氯唑沙宗片剂中氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的含量测定方法。方法采用双波长倍增差示法。结果氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的平均回收率与相对标准偏差分别为９９．５９％，０．８２％和１００．６％，０．６６％（ｎ＝５）。

系数倍率法测定复方氯唑沙宗片中两组分的含量

【目的】建立复方氯唑沙宗片中氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的系数倍率测定法。【方法】用BASIC语言编制程序选择最佳测定波长对 ,以消除二组分的相互干扰 ,不经提取分离同时测定复方氯唑沙宗片中二组分的含量。【结果】氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的平均回收率和相对标准偏差分别为 1 0 0 0 %,0 70 %和 1 0 0 1 %,0 88%。【结论】该方法简便、快速、结果满意。

反相HPLC法测定复方氯唑沙宗片的含量

复方氯唑沙宗片为一肌肉松弛剂,内含氯唑沙宗及扑热息痛。美国药典采用梯度洗脱HPLC法进行含量测定,操作较为繁琐,笔者采用单一流动相HPLC法进行含量测定,方法简便,结果准确,现报告如下:1 实验材料及色谱条件1.1仪器 Waters 510型恒流泵,Waters440型双通道紫外检测器,730型数据处理机。1.2试药 氯唑沙宗对照品(江苏省药检所),扑热息痛对照品(江苏省药检所);复方氯唑沙宗片(南通精华医药工业研究所);

复方氯唑沙宗片的药效学研究

本文研究国产复方氯唑沙宗片的肌肉松弛与镇痛作用,发现其能剂量依赖地增加小鼠从转棒上的跌落,触使士的宁产生小鼠半数动物惊厥的剂量明显增加,还对热板法和化学刺激致扭体二种致痛模型产生显著抑制。结果表明,复方氯唑沙宗片有良好的肌松作用和镇痛作用。

萘丁美酮与复方氯唑沙宗片治疗颞下颌关节紊乱病疗效分析

目的研究比较萘丁美酮和复方氯唑沙宗片对不同类型颞下颌关节紊乱病(TMD)的疗效,借此指导临床治疗。方法 TMD患者100例,在不同类型中均随机分为两组,分别应用萘丁美酮和复方氯唑沙宗片,观察其临床疗效。结果两种药物对咀嚼肌紊乱类的效果均较好,分别为96.77%和100%;在对关节炎症类,萘丁美酮组的有效率为71.43%,而复方氯唑沙宗片组仅为14.29%;其余两种类型的临床效果,两种药物均不理想。结论复方氯唑沙宗和萘丁美酮在缓解TMD患者咀嚼肌痉挛疼痛等方面有明显疗效,在治疗关节炎症类萘丁美酮有一定的效果。在关节结构紊乱类及骨关节病方面两种药物的疗效均较差。

复方氯唑沙宗片缓解混合痔术后排尿困难护理体会

目的观察口服氯唑沙宗片缓解混合痔术后排尿困难的时间、效果和不良反应。方法随机抽取样本,采用回顾性对比分析,进行χ2检验。结果口服复方氯唑沙宗片患者术后排尿时间明显缩短,导尿率明显下降,术区疼痛减轻。结论口服复方氯唑沙宗应用于混合痔术后有较好的缓解排尿困难作用,有推广价值。

双波长分光光度法测定复方氯唑沙宗片两组分的含量

采用双波长分光光度法测定复方氯唑沙宗片中两组分的含量,不需分离直接测定,方法快速,准确,简便。对乙酰氨基酚与氯唑沙宗的平均回收率分别为100.2％和99.6％,RSD分别为0.3％与0.5％。

复方氯唑沙宗片人体生物等效性研究

目的:研究2种复方氯唑沙宗片在健康志愿者体内的生物等效性。方法:20例男性健康志愿者随机交叉口服2种制剂(氯唑沙宗500 mg,对乙酰氨基酚600 mg),剂间间隔为1周。以非那西丁为内标,用高效液相色谱法同时测定氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的血药浓度。结果:健康志愿者口服复方氯唑沙宗片后对乙酰氨基酚Cmax分别为(14.65±4.10)和(16.95±5.14)μg.mL-1;Tmax分别为(0.8±0.3)和(0.7±0.3)h;AUC0-12分别为(47.63±13.21)和(48.89±14.43)h.μg.mL-1;t1/2分别为(2.90±0.99)和(2.82±0.62)h。氯唑沙宗Cmax分别为(18.07±5.07)和(18.30±3.31)μg.mL-1;Tmax分别为(1.2±0.5)和(1.1±0.4)h;AUC0-8分别为(43.14±7.33)和(43.90±6.39)h.μg.mL-1;t1/2分别为(1.09±0.17)和(1.12±0.25)h。各参数经统计学双单侧t检验,均有显著性差异(P<0.05)。对乙酰氨基酚和氯唑沙宗同种成分的相对生物利用度分别为(109.1±30.9)%和(114.0±50.5)%。结论:2种氯唑沙宗片在健康志愿者体内的药动学参数相似,具有生物等效性。

毛细管区带电泳法快速测定复方氯唑沙宗片中两组分含量

目的：建立毛细管区带电泳快速测定复方氯唑沙宗片中2组分含量的方法。方法：采用熔融石英毛细管柱，以0．05mol·L^-1Tris(1mol·L^-1磷酸调pH7．3）为运行缓冲液，分离电压为24．0kV，检测波长220nm，柱温40℃，真空进样1s。以苯巴比妥为内标，在5min内完成复方氯唑沙宗片中氯唑沙宗和对乙酰氨基酚含量测定。结果：2组分线性范围分别为0．1－0．6mg·mL^-1(r=0.9989)和0．12－0．72mg·mL^-1(r=0.9993)，平均回收率分别为98．5％和101．5％，RSD为1．0％和1．7％。结论：该方法可用于控制复方氯唑沙宗片的质量，具有快速、准确、简便等优点。