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复方氯唑沙宗胶囊人体生物等效性研究 被引量:5
1
作者 朱锦秀 李见春 +3 位作者 胡齐胜 董海军 高署 蒋志文 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2006年第1期78-81,共4页
目的:比较复方氯唑沙宗胶囊与片剂的生物等效性。方法:20名男性健康志愿者,双交叉于试验当日晨空腹一次口服试验制剂复方氯唑沙宗胶囊、参比制剂复方氯唑沙宗片各2粒/片,于给药前及给药后0.25、0.5、0.75、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0... 目的:比较复方氯唑沙宗胶囊与片剂的生物等效性。方法:20名男性健康志愿者,双交叉于试验当日晨空腹一次口服试验制剂复方氯唑沙宗胶囊、参比制剂复方氯唑沙宗片各2粒/片,于给药前及给药后0.25、0.5、0.75、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0、6.0、8.0、10.0、12.01、5.0 h取肘静脉血,剂间间隔为1周。高效液相色谱法同时测定复方氯唑沙宗中氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的血药浓度。血药浓度-时间数据经DAS 2.0处理,对主要药动学参数进行方差分析、双单侧t检验和(1-2α)置信区间分析,并计算相对生物利用度评价两种制剂的生物等效性。结果:复方氯唑沙宗胶囊中的对乙酰氨基酚和氯唑沙宗与片剂中同种成分的相对生物利用度分别为(109.1±30.9)%和(114.0±50.5)%。结论:复方氯唑沙宗胶囊与片剂为生物等效制剂。 展开更多
关键词 复方氯唑沙宗 生物等效性 HPLC
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多波长线性回归法测定复方氯唑沙宗片中两组分的含量 被引量:3
2
作者 丁里玉 杨彩琴 +2 位作者 詹文红 吴海燕 郑克敏 《光谱学与光谱分析》 SCIE EI CAS CSCD 北大核心 2000年第3期423-424,共2页
用多波长线性回归法测定复方氯唑沙宗片中氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的含量。计算程序用 BASIC语言编制。方法简便、快速 。
关键词 紫外光谱 复方氯唑沙宗 对乙酰氨基酚
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光纤药物原位溶出度/释放度监测仪实时监测复方氯唑沙宗片体外溶出度 被引量:3
3
作者 吴军 李建光 +2 位作者 杨梅 李新霞 陈坚 《理化检验(化学分册)》 CAS CSCD 北大核心 2007年第6期488-490,494,共4页
研制了光纤-光学传感-药物溶出监测仪并应用于复方氯唑沙宗片的实时-原位体外溶出度。分支光纤的一端与光源相接,另一端与检测器连接,其公共端部探头浸入于盛于溶出杯中的溶解液中。借联机的计算机进行数据记录及处理,对复方氯唑沙宗片... 研制了光纤-光学传感-药物溶出监测仪并应用于复方氯唑沙宗片的实时-原位体外溶出度。分支光纤的一端与光源相接,另一端与检测器连接,其公共端部探头浸入于盛于溶出杯中的溶解液中。借联机的计算机进行数据记录及处理,对复方氯唑沙宗片的组分对乙酰氨基酚和氯唑沙宗的回收率在低、中、高三个浓度水平进行了试验,结果依次为98.3%,102.3%和103.1%及108.6%,98.7%和97.7%,其相应的RSD值为1.0%,1.4%和0.4%及1.7%,1.6%及1.3%。应用此监测仪对药片的溶出全过程进行了监控,并显示了药物的溶解曲线,相关的溶出参数可随时提取。试验证明,使用该仪器可获得药物溶出全过程的真实情况的信息。 展开更多
关键词 光纤-化学传感-药物溶出监测仪 复方氯唑沙宗 对乙酰氨基酚 体外溶出度
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复方氯唑沙宗的药理和临床应用 被引量:5
4
作者 刘萍 蒋明波 +3 位作者 翟浦英 王梅 贾正民 赵静 《河北医药》 CAS 1998年第5期294-295,共2页
复方氯唑沙宗片是由氯唑沙宗和对乙酰氨基酚组成的中枢骨骼肌松弛剂,已被列入美国21版药典。氯唑沙宗和对乙酰氨基酚有镇痛协同作用。临床验证表明:复方氯唑沙宗片疗效优于氯唑沙宗片。 1 药理作用研究 1.1 肌肉松弛作用:以小鼠攀网法... 复方氯唑沙宗片是由氯唑沙宗和对乙酰氨基酚组成的中枢骨骼肌松弛剂,已被列入美国21版药典。氯唑沙宗和对乙酰氨基酚有镇痛协同作用。临床验证表明:复方氯唑沙宗片疗效优于氯唑沙宗片。 1 药理作用研究 1.1 肌肉松弛作用:以小鼠攀网法肌松作用比较,复方氯唑沙宗片与氯唑沙宗片都具有肌肉松弛作用,且呈剂量依赖性,ED_(50)复方氯唑沙宗片为195.72±37.83mg/kg,氯唑沙宗片为187.50±34.40mg/kg,若将复方制剂的ED_(50)以其中所含氯唑沙宗的剂量计算,其ED_(50)仅88.97mg/kg,低于单方应用氯唑沙宗。 展开更多
关键词 复方氯唑沙宗 药理 临床应用 下背部综合征
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复方氯唑沙宗与阿仑膦酸钠治疗老年胸腰椎骨折的研究 被引量:4
5
作者 平少华 曹凤英 白月民 《现代中西医结合杂志》 CAS 2012年第19期2056-2057,2060,共3页
目的观察复方氯唑沙宗与阿仑膦酸钠治疗老年胸腰椎骨折患者的疗效。方法 20例老年胸腰椎骨折患者,就诊后予以复方氯唑沙宗片1.65 g/d,3次/d口服,共7 d,卧床3个月后开始功能锻炼,再次给予复方氯唑沙宗片治疗同上,同时予以阿仑膦酸钠片70... 目的观察复方氯唑沙宗与阿仑膦酸钠治疗老年胸腰椎骨折患者的疗效。方法 20例老年胸腰椎骨折患者,就诊后予以复方氯唑沙宗片1.65 g/d,3次/d口服,共7 d,卧床3个月后开始功能锻炼,再次给予复方氯唑沙宗片治疗同上,同时予以阿仑膦酸钠片70mg/周、钙尔奇D 600 mg/d,共3个月。应用双能X线骨密度仪分别测定就诊后3个月、6个月时的腰椎骨密度。结果应用复方氯唑沙宗片后,患者的疼痛明显缓解,服用阿仑膦酸钠片3个月后患者腰椎骨密度显著高于治疗前(P<0.05)。结论复方氯唑沙宗与阿仑膦酸钠联合应用可减轻老年胸腰椎骨折患者的疼痛和提高腰椎骨密度。 展开更多
关键词 复方氯唑沙宗 阿仑膦酸钠 老年胸腰椎骨折 骨密度
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复方氯唑沙宗片的两种测定方法 被引量:1
6
作者 丁里玉 杨彩琴 +1 位作者 詹文红 郭金鹏 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第3期130-131,共2页
同时采用CPA-矩阵法和双波长倍增差示法测定复方氯唑沙宗片剂中氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的含量。方法简便易行、快速,测定结果一致。
关键词 对乙酰氨基酚 复方氯唑沙宗 含量
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吸光度比值分光光度法测定复方氯唑沙宗片中氯唑沙宗和对乙酰氨基酚 被引量:1
7
作者 黄喜茹 刘增娟 张晓颖 《理化检验(化学分册)》 CAS CSCD 北大核心 2007年第1期60-62,65,共4页
根据吸光度比-光谱曲线,选定215.7 nm及264.1 nm作为测定氯唑沙宗(CRXZ)和对乙酰氨基酚(ACAP)的波长对。制备标准曲线时,首先配制由CRZX和ACAP基准物配制的标准溶液和由两者配成的混合标准系列,并在上述两波长处分别测得各试液的吸光度... 根据吸光度比-光谱曲线,选定215.7 nm及264.1 nm作为测定氯唑沙宗(CRXZ)和对乙酰氨基酚(ACAP)的波长对。制备标准曲线时,首先配制由CRZX和ACAP基准物配制的标准溶液和由两者配成的混合标准系列,并在上述两波长处分别测得各试液的吸光度,再用文中提供的公式计算吸光度比值R和吸光度之差ΔR,最后建立ΔR对CRZX或ACAP浓度之间的线性回归方程。分析试样时,取复方氯唑沙宗片适量溶于溶剂中并定量稀释。分取部分试液按制备标准曲线的方法测得试液的吸光度并计算其比值R和ΔR。根据相应回归方程计算相应组分的含量。精密度及回收率试验所得结果的RSD(n=7)值为1.28%(CRXZ)及0.84%(ACAP),两者的平均回收率均为100.0%。 展开更多
关键词 分光光度法 吸光度比值法 对乙酰氨基酚 复方氯唑沙宗
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光纤化学传感快速测定复方氯唑沙宗片两组分含量 被引量:1
8
作者 吴军 李新霞 陈坚 《新疆医科大学学报》 CAS 2006年第4期286-288,共3页
目的:建立光纤化学传感技术快速监测固体复方制剂两组分含量的测定方法。方法:分支光纤一端连接光源,公共端部探头浸入溶出液,另一端连接检测器,计算机记录并处理数据。结果:复方氯唑沙宗片中对乙酰氨基酚的高、中、低浓度组回收率分别... 目的:建立光纤化学传感技术快速监测固体复方制剂两组分含量的测定方法。方法:分支光纤一端连接光源,公共端部探头浸入溶出液,另一端连接检测器,计算机记录并处理数据。结果:复方氯唑沙宗片中对乙酰氨基酚的高、中、低浓度组回收率分别为98.3%、102.3%、103.1%;RSD分别为1.0%、1.4%、0.4%;氯唑沙宗的高、中、低浓度组回收率分别为108.6%、98.7%、97.7%;RSD分别为1.7%、1.6%、1.3%。本法可在线快速监测药物两组分含量。结论:光纤化学传感技术能够有效地测定固体药物两组分的含量,可为药品质量的控制提供技术支持。 展开更多
关键词 光纤化学传感 复方氯唑沙宗 含量
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复方氯唑沙宗片中有关物质的GC测定 被引量:1
9
作者 彭茗 黄春雷 杨永健 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第12期934-936,共3页
建立了GC法测定复方氯唑沙宗片中的有关物质。采用DB-624毛细管柱,程序升温。4种已知杂质对氯苯酚、2-氨基-4-氯苯酚、对氨基酚和对氯苯乙酰胺分别在1.62~324、1.25~250、1.78~357和1.60~321μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收... 建立了GC法测定复方氯唑沙宗片中的有关物质。采用DB-624毛细管柱,程序升温。4种已知杂质对氯苯酚、2-氨基-4-氯苯酚、对氨基酚和对氯苯乙酰胺分别在1.62~324、1.25~250、1.78~357和1.60~321μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为94.5%~107.3%,RSD为0.8%~3.9%。 展开更多
关键词 复方氯唑沙宗 苯酚 2-氨基-4-苯酚 对氨基酚 苯乙酰胺 气相色谱 测定
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复方氯唑沙宗片临床应用 被引量:8
10
作者 严伟民 《上海医药》 CAS 2011年第9期437-438,共2页
复方氯唑沙宗片是由氯唑沙宗和对乙酰氨基酚组成的中枢性骨骼肌松弛剂,具有松弛骨骼肌和抗炎镇痛作用,临床上主要用于治疗各种急、慢性软组织挫伤所引起的疼痛以及肩周炎、关节炎、肌炎和肌纤维组织炎等疾病,已被列入美国第21版药典。... 复方氯唑沙宗片是由氯唑沙宗和对乙酰氨基酚组成的中枢性骨骼肌松弛剂,具有松弛骨骼肌和抗炎镇痛作用,临床上主要用于治疗各种急、慢性软组织挫伤所引起的疼痛以及肩周炎、关节炎、肌炎和肌纤维组织炎等疾病,已被列入美国第21版药典。本文仅依据国内临床试验数据,就复方氯唑沙宗片的临床应用作一简述。 展开更多
关键词 复方氯唑沙宗 临床应用 骨骼肌松弛剂 对乙酰氨基酚 抗炎镇痛作用 肌纤维组织炎 临床试验数据 软组织挫伤
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复方氯唑沙宗片中氯唑沙宗与对乙酰氨基酚含量测定 被引量:1
11
作者 丁里玉 杨彩琴 +2 位作者 吴海燕 詹文红 郭金鹏 《河北医科大学学报》 CAS 1999年第1期13-14,共2页
目的研究复方氯唑沙宗片剂中氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的含量测定方法。方法采用双波长倍增差示法。结果氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的平均回收率与相对标准偏差分别为99.59%,0.82%和100.6%,0.66%(n=5)。
关键词 复方氯唑沙宗 对乙酰氨基酚 测定
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系数倍率法测定复方氯唑沙宗片中两组分的含量 被引量:1
12
作者 黄喜茹 刘伟娜 +1 位作者 侯江涛 曹冬 《武警医学院学报》 CAS 2004年第5期388-390,共3页
【目的】建立复方氯唑沙宗片中氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的系数倍率测定法。【方法】用BASIC语言编制程序选择最佳测定波长对 ,以消除二组分的相互干扰 ,不经提取分离同时测定复方氯唑沙宗片中二组分的含量。【结果】氯唑沙宗和对乙酰氨... 【目的】建立复方氯唑沙宗片中氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的系数倍率测定法。【方法】用BASIC语言编制程序选择最佳测定波长对 ,以消除二组分的相互干扰 ,不经提取分离同时测定复方氯唑沙宗片中二组分的含量。【结果】氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的平均回收率和相对标准偏差分别为 1 0 0 0 %,0 70 %和 1 0 0 1 %,0 88%。【结论】该方法简便、快速、结果满意。 展开更多
关键词 系数倍率法 对乙酰氨基酚 复方氯唑沙宗
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反相HPLC法测定复方氯唑沙宗片的含量 被引量:1
13
作者 刁勇 姜晓健 《南京部队医药》 1995年第3期26-27,共2页
复方氯唑沙宗片为一肌肉松弛剂,内含氯唑沙宗及扑热息痛。美国药典采用梯度洗脱HPLC法进行含量测定,操作较为繁琐,笔者采用单一流动相HPLC法进行含量测定,方法简便,结果准确,现报告如下:1 实验材料及色谱条件1.1仪器 Waters 510型恒流泵... 复方氯唑沙宗片为一肌肉松弛剂,内含氯唑沙宗及扑热息痛。美国药典采用梯度洗脱HPLC法进行含量测定,操作较为繁琐,笔者采用单一流动相HPLC法进行含量测定,方法简便,结果准确,现报告如下:1 实验材料及色谱条件1.1仪器 Waters 510型恒流泵,Waters440型双通道紫外检测器,730型数据处理机。1.2试药 氯唑沙宗对照品(江苏省药检所),扑热息痛对照品(江苏省药检所);复方氯唑沙宗片(南通精华医药工业研究所); 展开更多
关键词 复方氯唑沙宗 反相HPLC法 扑热息痛 流动相 对照品溶液 内标 含量测定法 色谱仪 药检所 色谱图
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复方氯唑沙宗片的药效学研究 被引量:1
14
作者 徐济良 黄金华 邵政一 《交通医学》 1996年第4期25-26,共2页
本文研究国产复方氯唑沙宗片的肌肉松弛与镇痛作用,发现其能剂量依赖地增加小鼠从转棒上的跌落,触使士的宁产生小鼠半数动物惊厥的剂量明显增加,还对热板法和化学刺激致扭体二种致痛模型产生显著抑制。结果表明,复方氯唑沙宗片有良好的... 本文研究国产复方氯唑沙宗片的肌肉松弛与镇痛作用,发现其能剂量依赖地增加小鼠从转棒上的跌落,触使士的宁产生小鼠半数动物惊厥的剂量明显增加,还对热板法和化学刺激致扭体二种致痛模型产生显著抑制。结果表明,复方氯唑沙宗片有良好的肌松作用和镇痛作用。 展开更多
关键词 复方氯唑沙宗 肌松作用 镇痛 药理 药效学
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3种方法测定复方氯唑沙宗片剂含量比较
15
作者 王静 修荣 +1 位作者 丁里玉 杨彩琴 《河北医科大学学报》 CAS 2001年第3期159-160,共2页
关键词 氨基酚类 分光光度法 复方氯唑沙宗 片剂 含量测定
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萘丁美酮与复方氯唑沙宗片治疗颞下颌关节紊乱病疗效分析
16
作者 张艳 廖湘凌 +1 位作者 丁南 隋晶 《中国医刊》 CAS 2010年第3期68-69,共2页
目的研究比较萘丁美酮和复方氯唑沙宗片对不同类型颞下颌关节紊乱病(TMD)的疗效,借此指导临床治疗。方法 TMD患者100例,在不同类型中均随机分为两组,分别应用萘丁美酮和复方氯唑沙宗片,观察其临床疗效。结果两种药物对咀嚼肌紊乱类的效... 目的研究比较萘丁美酮和复方氯唑沙宗片对不同类型颞下颌关节紊乱病(TMD)的疗效,借此指导临床治疗。方法 TMD患者100例,在不同类型中均随机分为两组,分别应用萘丁美酮和复方氯唑沙宗片,观察其临床疗效。结果两种药物对咀嚼肌紊乱类的效果均较好,分别为96.77%和100%;在对关节炎症类,萘丁美酮组的有效率为71.43%,而复方氯唑沙宗片组仅为14.29%;其余两种类型的临床效果,两种药物均不理想。结论复方氯唑沙宗和萘丁美酮在缓解TMD患者咀嚼肌痉挛疼痛等方面有明显疗效,在治疗关节炎症类萘丁美酮有一定的效果。在关节结构紊乱类及骨关节病方面两种药物的疗效均较差。 展开更多
关键词 颞下颌关节紊乱病 复方氯唑沙宗 萘丁美酮
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复方氯唑沙宗片缓解混合痔术后排尿困难护理体会
17
作者 吕春利 赵庆红 邓慧敏 《中外医疗》 2008年第36期159-159,共1页
目的观察口服氯唑沙宗片缓解混合痔术后排尿困难的时间、效果和不良反应。方法随机抽取样本,采用回顾性对比分析,进行χ2检验。结果口服复方氯唑沙宗片患者术后排尿时间明显缩短,导尿率明显下降,术区疼痛减轻。结论口服复方氯唑沙宗应... 目的观察口服氯唑沙宗片缓解混合痔术后排尿困难的时间、效果和不良反应。方法随机抽取样本,采用回顾性对比分析,进行χ2检验。结果口服复方氯唑沙宗片患者术后排尿时间明显缩短,导尿率明显下降,术区疼痛减轻。结论口服复方氯唑沙宗应用于混合痔术后有较好的缓解排尿困难作用,有推广价值。 展开更多
关键词 复方氯唑沙宗 混合痔 排尿困难
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双波长分光光度法测定复方氯唑沙宗片两组分的含量
18
作者 杨钻芷 任宇鹏 《药学与临床研究》 1999年第2期13-14,共2页
采用双波长分光光度法测定复方氯唑沙宗片中两组分的含量,不需分离直接测定,方法快速,准确,简便。对乙酰氨基酚与氯唑沙宗的平均回收率分别为100.2%和99.6%,RSD分别为0.3%与0.5%。
关键词 双波长分光光度法 复方氯唑沙宗
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复方氯唑沙宗片人体生物等效性研究 被引量:6
19
作者 董静 王永庆 +3 位作者 孟玲 张静 王源园 刘云 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第23期2063-2066,共4页
目的:研究2种复方氯唑沙宗片在健康志愿者体内的生物等效性。方法:20例男性健康志愿者随机交叉口服2种制剂(氯唑沙宗500 mg,对乙酰氨基酚600 mg),剂间间隔为1周。以非那西丁为内标,用高效液相色谱法同时测定氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的血... 目的:研究2种复方氯唑沙宗片在健康志愿者体内的生物等效性。方法:20例男性健康志愿者随机交叉口服2种制剂(氯唑沙宗500 mg,对乙酰氨基酚600 mg),剂间间隔为1周。以非那西丁为内标,用高效液相色谱法同时测定氯唑沙宗和对乙酰氨基酚的血药浓度。结果:健康志愿者口服复方氯唑沙宗片后对乙酰氨基酚Cmax分别为(14.65±4.10)和(16.95±5.14)μg.mL-1;Tmax分别为(0.8±0.3)和(0.7±0.3)h;AUC0-12分别为(47.63±13.21)和(48.89±14.43)h.μg.mL-1;t1/2分别为(2.90±0.99)和(2.82±0.62)h。氯唑沙宗Cmax分别为(18.07±5.07)和(18.30±3.31)μg.mL-1;Tmax分别为(1.2±0.5)和(1.1±0.4)h;AUC0-8分别为(43.14±7.33)和(43.90±6.39)h.μg.mL-1;t1/2分别为(1.09±0.17)和(1.12±0.25)h。各参数经统计学双单侧t检验,均有显著性差异(P<0.05)。对乙酰氨基酚和氯唑沙宗同种成分的相对生物利用度分别为(109.1±30.9)%和(114.0±50.5)%。结论:2种氯唑沙宗片在健康志愿者体内的药动学参数相似,具有生物等效性。 展开更多
关键词 复方氯唑沙宗 生物等效性 HPLC
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毛细管区带电泳法快速测定复方氯唑沙宗片中两组分含量 被引量:12
20
作者 陈海峰 吕萍 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第1期26-28,共3页
目的:建立毛细管区带电泳快速测定复方氯唑沙宗片中2组分含量的方法。方法:采用熔融石英毛细管柱,以0.05mol·L^-1Tris(1mol·L^-1磷酸调pH7.3)为运行缓冲液,分离电压为24.0kV,检测波长220nm,柱温40℃,真空进样1s。... 目的:建立毛细管区带电泳快速测定复方氯唑沙宗片中2组分含量的方法。方法:采用熔融石英毛细管柱,以0.05mol·L^-1Tris(1mol·L^-1磷酸调pH7.3)为运行缓冲液,分离电压为24.0kV,检测波长220nm,柱温40℃,真空进样1s。以苯巴比妥为内标,在5min内完成复方氯唑沙宗片中氯唑沙宗和对乙酰氨基酚含量测定。结果:2组分线性范围分别为0.1-0.6mg·mL^-1(r=0.9989)和0.12-0.72mg·mL^-1(r=0.9993),平均回收率分别为98.5%和101.5%,RSD为1.0%和1.7%。结论:该方法可用于控制复方氯唑沙宗片的质量,具有快速、准确、简便等优点。 展开更多
关键词 毛细管区带电泳法 快速测定 复方氯唑沙宗 对乙酰氨基酚
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