2019—2020年160例儿童肺炎链球菌脑膜炎临床流行病学多中心研究

目的研究中国儿童肺炎链球菌脑膜炎(pneumococcal meningitis,PM)的临床特征、转归和分离菌株肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae,SP)的药物敏感性。方法回顾性分析2019年1月—2020年12月全国33家三级甲等医院160例<15岁的PM住院患儿的临床信息、实验室资料和微生物学资料。结果160例PM患儿中,男103例,女57例;年龄15 d至15岁,其中3月龄至<3岁109例(68.1%)。脑脊液培养分离SP菌株95例(59.4%),血培养分离SP菌株57例(35.6%)。脑脊液宏基因组二代测序和脑脊液SP抗原检测阳性率分别为40%(35/87)、27%(21/78)。55例(34.4%)患儿存在1个或多个化脓性脑膜炎高危因素;113例(70.6%)患儿有1个或多个颅外感染病灶;18例(11.3%)有明确基础疾病。临床症状以发热最常见(147例,91.9%),其次是精神萎靡(98例,61.3%)、呕吐(61例,38.1%)等。69例(43.1%)患儿住院期间发生颅内并发症,常见并发症为硬膜下积液和/或积脓(43例,26.9%)、脑积水(24例,15.0%)、脑脓肿(23例,14.4%)、脑出血(8例,5.0%)。硬膜下积液和/或积脓和脑积水主要发生在<1岁患儿,分别为91%(39/43)、83%(20/24)。SP菌株对万古霉素(100%,75/75)、利奈唑胺(100%,56/56)、厄他培南(100%,6/6)完全敏感;对左氧氟沙星(81%,22/27)、莫西沙星(82%,14/17)、利福平(96%,25/26)和氯霉素(91%,21/23)敏感率高;对青霉素(16%,11/68)、克林霉素(6%,1/17)敏感率低;对红霉素完全耐药(100%,31/31)。痊愈和好转出院率分别为22.5%(36/160)、66.2%(106/160);18例(11.3%)出现不良结局。结论儿童PM多见于3月龄至<3岁婴幼儿,颅内并发症多发生在<1岁患儿,发热是PM患儿最常见的临床表现,硬膜下积液和/或积脓、脑积水是最常见的并发症。脑脊液非培养检测方法有助于提高病原菌检出率。超过10%PM患儿出现不良结局。SP菌株对万古霉素、利奈唑胺、厄他培南、左氧氟沙星、莫西沙星、利福平、氯霉素敏感率高。

2014-2023年国内外小儿骨科多中心研究的文献计量学分析

目的使用文献计量学方法分析国内外小儿骨科多中心研究论文发表的现状及热点。方法检索中国知网(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)、万方医学网、维普数据库和Web of Science(WOS)中的小儿骨科多中心研究相关中文及外文文献,检索时限为2014年1月1日至2023年12月30日。采用Microsoft Excel和CiteSpace进行数据处理,对纳入文献的时间分布、期刊分布、机构分布、国家分布以及关键词等进行统计及可视化分析。结果共纳入文献846篇,其中外文文献716篇、中文文献130篇;美国发文量最高(387篇)。《中华小儿外科杂志》(15篇)和Journal of Pediatric Orthopaedics(119篇)分别是国内、国外刊登小儿骨科多中心研究论文最多的期刊。中文文献关键词主要被聚类为"儿童""外科手术""超声检查""三维成像""内固定器"5个簇;外文文献关键词主要聚类为developmental dysplasia of the hip,natural history,adult spinal deformity,avascular necrosis等13个关键词簇。关键词突现分析表明,当前国内研究的热点在于治疗结果、危险因素、超声检查等方面,国外研究的热点在于早发性脊柱侧凸、诊断、骨病学等方面。结论小儿骨科多中心研究近10年来主要关注点在于手术治疗、特殊疾病、预后结局和诊断等方面,美国在该领域发文最多,中国小儿骨科多中心研究逐渐获得国际认可,未来应继续加强多层次、全方位的科研合作,进一步提高小儿骨科多中心研究的质量。

雄关漫道真如铁 而今迈步从头越——中国儿童骨科临床多中心研究参与体会

中国儿童骨科多中心研究协作组(Chinese Multicenter Pediatric Orthopedic Study Group,CMPOS)作为国内第一个以儿童骨科临床多中心研究为特色的学术组织,自2013年成立以来,致力于推动多中心研究在中国的开展。经过10年的耕耘,不仅在各成员单位内完成了从临床研究理论培训、病例资料收集整理的均质化建设,到青年医师科研思维及人才梯队培养,还取得了在The New England Journal of Medicine等国际知名学术期刊发表多篇中国儿童骨科多中心临床研究论文的成绩。本文旨在回顾该学术组织近10年的发展历程,将该组织探索并实践的儿童骨科多中心临床研究之路分享给读者,以资借鉴。

中国如何做高质量多中心研究

作者首先回顾了国内早期开展多中心大样本研究,尤其是国内早期18个中心进行的妊娠期糖尿病研究,为如何进行多中心研究积累了很多经验,相关成果发了高分文章,也在WHO、FIGO制定国际标准时得到采用。作者以HAPO队列为例指出可以借鉴国外多中心合作的经验,参与多中心研究的各中心设立专门的负责人,除主要目标外,也设立各自的研究小目标,持续随访研究,从各个角度分析总结队列的研究成果。

双胎早产儿支气管肺发育不良危险因素分析:一项多中心研究

目的 分析胎龄<34周双胎早产儿发生支气管肺发育不良(bronchopulmonary dysplasia,BPD)的危险因素,为临床早期识别双胎早产儿BPD的发生提供依据。方法 回顾性收集全国22家医院2018年1月—2020年12月收治的胎龄<34周双胎早产儿,根据双胎儿患病情况分为三组:两胎均为BPD组、仅一胎为BPD组、两胎均非BPD组,分析双胎早产儿发生BPD的危险因素;并对仅一胎为BPD组患儿进一步分析,组内配对分析双胎早产儿发生BPD的产后危险因素。结果 共纳入胎龄<34周的双胎儿共904对。多因素logistic回归分析中,与两胎均非BPD组相比,双胎出生体重差异>25%是双胎中仅一胎患BPD的危险因素(OR=3.370,95%CI:1.500~7.568,P<0.05),胎龄大是双胎均患BPD的保护因素(P<0.05)。对双胎中仅一胎为BPD组进行组内条件logistic回归分析,提示小于胎龄儿是双胎内个体发生BPD的危险因素(OR=5.017,95%CI:1.040~24.190,P<0.05)。结论 双胎早产儿BPD的发生不仅与胎龄相关,也与双胎出生体重差异、小于胎龄儿密切相关。

一期后路半椎体切除短节段融合术治疗先天性半椎体畸形的多中心研究

目的采用多中心研究方案,评价一期后路半椎体切除、短节段融合术治疗先天性半椎体畸形的效果。方法本研究为回顾性研究,参与单位包括深圳市儿童医院等6个医疗中心。2016年5月至2021年3月6个医疗中心共采用手术治疗单个胸椎或腰椎半椎体畸形所致先天性脊柱侧凸患儿35例,随访时间均在2年以上,均采用后路一期半椎体切除、短节段固定融合术。收集所有患儿一般资料,测量术前、术后及末次随访时冠状面主弯Cobb角、头侧代偿弯、尾侧代偿弯、冠状面平衡和矢状面节段性后凸角度以及并发症情况,评价手术效果。结果35例患儿中,男18例,女17例,其中半椎体位于第2至第10胸椎者10例,位于第11胸椎至第2腰椎者17例,位于第3至第5腰椎者8例。平均固定融合2.4个脊柱节段,手术年龄(4.5±2.6)岁,随访时间(42.6±17.6)个月;冠状面主弯Cobb角:术前为(37.6±9.0)°,术后为(9.0±6.4)°,末次随访时为(13.3±11.1)°。术后畸形矫正率为76.1%,末次随访时畸形矫正率为64.6%。头、尾侧代偿弯自行矫正率分别为44.4%和57.1%,节段性后凸矫正率为37.2%。术后及末次随访时的主弯、头侧代偿弯、尾侧代偿弯及节段性后凸角度与术前相比,差异均有统计学意义(P<0.05)。并发症:椎弓根切割4例(11.4%,4/35),畸形进展3例(8.6%,3/35),感染1例(2.9%,1/35),无一例神经系统并发症。结论后路一期半椎体切除、短节段融合术治疗单个胸椎或腰椎半椎体畸形所致先天性脊柱侧凸安全有效,能直接去除致畸原因,保留脊柱生长与活动功能,但需重点关注和积极预防椎弓根切割、畸形进展等术后并发症。

浙江省小儿窦性心率正常参考值的多中心研究

目的 探讨浙江省不同年龄段小儿窦性心率正常参考值。方法 选取2021年8月至2022年10月在浙江省7个有代表性地区的儿童医院、妇幼保健院或三甲综合性医院行心电图检查的6 321名健康小儿为研究对象,收集所有小儿静息状态下心率数据。根据小儿生长发育特点分为9个年龄段,分析得到浙江省不同年龄段小儿窦性心率正常参考值推荐标准。结果 在出生(足月儿)~1个月、1~12个月、7~16岁年龄段,7个地区小儿静息状态下心率比较差异均有统计学意义(均P<0.05);在其余6个年龄段,7个地区小儿静息状态下心率比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。相邻两个年龄段小儿静息状态下心率比较,差异均有统计学意义(均P<0.05)。浙江省不同年龄段小儿窦性心率正常参考值推荐标准:出生(足月儿)~<1个月为100~170次/min,1~<12个月为100~155次/min,1~<2岁为90~140次/min,2~<3岁为85~135次/min,3~<4岁为80~130次/min,4~<5岁为75~120次/min,5~<6岁为70~115次/min,6~<7岁为65~110次/min,7~16岁为60~105次/min。结论 本研究明确了浙江省不同年龄段小儿窦性心率正常参考值,年龄分段较细致,符合临床需求,建议心电工作者根据本研究推荐标准评估小儿心率。

心房颤动合并心力衰竭患者的临床特点及治疗现状分析的多中心研究

背景心房颤动为临床上常见的快速型心律失常,患病率高,且易导致脑卒中,同时与心力衰竭互为因果。近年来,随着新型药物的出现,治疗策略发生了变化,目前关于心房颤动抗凝治疗的调查较多,但心房颤动合并心力衰竭患者的相关多中心调查研究较为缺乏。目的调查重庆地区心房颤动合并心力衰竭患者的临床特征及治疗现状。方法纳入重庆市21家医院出院日期在2018年的4011例心房颤动合并心力衰竭患者。从电子病历系统采集患者的数据包括性别、年龄、合并基础疾病、心房颤动类型、心功能分级(NYHA分级)、栓塞史、出血史、心脏彩超结果、心力衰竭类型以及药物使用情况〔包括抗栓药物、节律/心室率控制药物、血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体Ⅱ拮抗剂(ACEI/ARB)类药物、强心药等〕。计算纳入患者入院时的脑卒中风险评分(CHA2DS2-VASc评分)和出血风险评分(HAS-BLED评分),确定血栓栓塞及出血风险。按年龄不同分为<65岁组、65~75岁组、>75岁组,按医院等级分为二级医院组、三级医院组,比较分析各组患者的性别、合并基础疾病、是否为瓣膜性心房颤动、心房颤动类型、NYHA分级、CHA2DS2-VASc评分、HAS-BLED评分、左心房内径(LAD)、左心室舒张末期内径(LVIDd)、左心室射血分数(LVEF)、终点事件(血栓栓塞及出血事件)发生率、心力衰竭类型、用药方案之间的差异。结果临床特点方面,4011例心房颤动合并心力衰竭患者平均年龄(74.0±10.6)岁,2279例(56.8%)为女性,合并基础疾病前三位主要为冠心病2610例(65.1%)、高血压2047例(51.0%)和糖尿病700例(17.5%);非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者3346例(83.4%),持续性心房颤动2243例(55.9%),心功能分级为Ⅲ级、Ⅳ级患者3059例(76.3%),发生栓塞事件患者531例(13.2%),发生出血事件患者176例(4.4%);心脏彩超结果方面,平均LAD为(44.12±9.21)mm,平均LVIDd为(48.45±10.06)mm,平均LVEF为(54.23±11.94)%;射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)患者2656例(66.2%);平均CHA2DS2-VASc评分为(3.9±1.5)分,纳入患者CHA2DS2-VASc评分与年龄呈正相关(r=0.589,P<0.001),平均HAS-BLED评分为(1.7±1.0)分;血栓栓塞高危患者3641例(90.8%),出血风险高危患者723例(18.0%)。治疗现状方面,患者总体抗凝率为47.1%,其中以华法林抗凝治疗为主(37.8%),采用新型口服抗凝药(NOAC)抗凝率仅为9.3%;抗血小板率为44.6%,其中以单抗血小板为主(13.2%);<65岁组、65~75岁组和>75组的抗凝率随年龄增长而下降(χ2趋势=136.502,P<0.001),但抗血小板率随年龄增长而上升(χ2趋势=135.730,P<0.001),并且二级医院总体抗凝率以及华法林和NOAC的使用率低于三级医院(P<0.001);3162例(78.8%)心房颤动患者进行心室率控制,其中使用β-受体阻滞剂占总患者的61.6%,地高辛为17.6%,ACEI/ARB类药物总使用率为59.7%。结论重庆市心房颤动合并心力衰竭患者多数为老年人,女性占比较高,HFpEF是心房颤动的主要类型,NYHA分级以Ⅲ级、Ⅳ级为主,大部分为血栓栓塞高危患者,而出血风险高危患者不足1/4,各年龄段、各级医院抗凝治疗、抗血小板治疗比例仍不理想,改善心力衰竭的治疗现状与指南推荐差距较大,各级医院医师应需进一步提高认识,规范诊疗。

湖北恩施土家族苗族自治州新生儿窒息危险因素分析及列线图预测模型的构建:一项多中心研究

目的探讨湖北恩施土家族苗族自治州新生儿窒息发生的危险因素,并构建预测新生儿窒息发生风险的列线图模型。方法回顾性纳入湖北恩施土家族苗族自治州20家协作医院2019年1—12月收治的613例新生儿窒息患儿作为窒息组,随机抽取同期在这些协作医院出生并入住新生儿科的988例非窒息患儿作为对照组。对新生儿窒息的危险因素进行单因素及多因素分析。采用R软件(4.2.2)构建预测新生儿窒息发生风险的列线图模型,采用受试者操作特征曲线、校正曲线和决策曲线分析分别评估模型的区分度、校准度和临床实用价值。结果多因素logistic回归分析显示:新生儿为土家族、男婴、早产儿、先天畸形、胎位异常、宫内窘迫、母亲职业为农民、母亲高中以下文化程度、产前检查<9次、先兆流产、脐带异常、羊水异常、前置胎盘、胎盘早剥、急诊剖宫产、助产是新生儿窒息发生的独立危险因素(P<0.05)。基于这些危险因素建立的列线图模型预测新生儿窒息发生的曲线下面积为0.748(95%CI:0.723~0.772);校正曲线提示该模型预测新生儿窒息发生的准确性较高;决策曲线分析显示,使用该模型预测新生儿窒息发生风险可使患儿获得较高的净获利。结论湖北恩施土家族苗族自治州新生儿窒息发生的危险因素是多因素的,基于这些因素构建的新生儿窒息发生的预测模型具有良好的价值,有利于临床医生早期识别窒息高危新生儿,降低新生儿窒息的发生率。

针刺延缓AMCI病程进展多中心研究再启动会会议纪要

影像分会采用线上腾讯会议的方式召开了“针刺延缓遗忘型轻度认知障碍(aMCI)病程进展多中心研究再启动会”。第一届主任委员李坤成教授、第二届主任委员王志群教授、副主任委员杨健教授、贺太平副教授、齐志刚教授、aMCI多中心研究参与者梁佩鹏教授、乔立艳教授、李晖博士、樊响博士以及北京釜舟科技公司范梦总经理、上海谦弧科技有限公司张义工程师、坤鹏公司杨亮亮总监、科技部万方公司杨风雷院长,及其他多中心研究的参与者参加会议,会议由杨健教授和贺太平副教授主持。

单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗急性脑梗死随机双盲对照多中心研究

目的:评价国产单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1注射液)治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法:本研究采用多中心、随机双盲对照的方法,分别给予试验组(n=67)和对照组(n=70)病人国产和进口GM1注射液100 mg,iv,qd,连续使用14 d。结果:国产及进口GM1注射液对急性脑梗死NIHSS评分及Barthel指数评分治疗前后有显著差异(P<0.05);2组治疗前后NIHSS评分及Barthel指数评分的差值及变化率组间比较无显著差异(P>0.05)。试验组在整个试验过程中没有发生不良反应,实验室检查结果与治疗前及对照组比较没有临床意义。结论:国产GM1注射液对急性脑梗死具有显著的疗效,并且安全性好。

多重耐药菌感染干预效果多中心研究

目的了解采取干预措施对降低多重耐药菌(MDRO)感染的效果。方法2013年10月—2014年9月对我国12个省市46所医院进行调查,其中2013年10月—2014年3月为基线调查阶段(干预前),该阶段未采取任何干预措施;2014年4—9月为实施干预措施阶段(干预后),比较干预前后MDRO感染情况及防控措施依从性。结果共监测34 081例病例,住院总日数为302 818 d,MDRO医院发病的感染(HOI)1 122例次,HOI例次发病率为3.71‰。各种MDRO以CRAB HOI例次日发病率(2.47‰)最高,各重症监护病房(ICU)以外科ICU HOI例次日发病率(5.55‰)最高。总体MDRO HOI例次日发病率由干预前的3.96‰,降至干预后的3.53‰,差异有统计学意义(P=0.03);干预后呼吸ICU和急诊ICU HOI例次日发病率均低于干预前(均P<0.05)。干预后各项防控措施:实施隔离、同种病原体隔离、悬挂隔离标识、手卫生、戴手套、物品专用依从率,以及医生、护士、保洁员知晓率均明显提高,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论通过采取MDRO防控措施及对其依从性进行监测,可有效提升各措施的依从性,降低MDRO HOI发病率。

三七总皂苷注射液治疗脑梗死的多中心研究

目的 :探讨三七总皂苷治疗脑梗死的疗效。方法 :脑梗死病人 582例 ,随机分为 2组 ,三七总皂苷组 2 91例 (男性 199例 ,女性 92例 ,年龄 6 0a±s5a)。用三七总皂苷 4 0 0mg加入 5%葡萄糖或氯化钠注射液 50 0mL中静脉滴注 ,qd ;川芎嗪组 2 91例(男性 198例 ,女性 93例 ,年龄 59a± 7a)。用川芎嗪注射液 16 0mg加入 5%葡萄糖或氯化钠注射液50 0mL中静脉滴注 ,qd ,2组疗程均为 30d。结果 :三七总皂苷组总有效率 95 2 % ,不良反应少。川芎嗪组总有效率 82 1%。组间经Ridit分析 ,差别有显著意义 (P <0 .0 5)。结论 :三七总皂苷是一种安全有效治疗脑梗死的药物 。

广州地区甲真菌病病原菌流行病学的多中心研究

目的了解近年来广州地区甲真菌病病原菌的种类和构成情况，获取流行病学的资料。方法我们于１９９７年１１月－１９９８年１１月采取多中心研究的方式组织了广州地区不同区域的６家主要医院对有典型临床表现且真菌镜检阳性的１０４５例甲真菌病患者进行了真菌分离培养。结果共培养出致病真菌９１５株，构成比为皮肤癣菌占６４．８１％（５９３／９１５），其中红色毛癣菌占５１．４８％（４７１／９１５），须癣毛癣菌占１０．４９％（９６／９１５）；酵母菌占２８．０９％（２５７／９１５），其中以白念珠菌最常见为１３．０１％（１１９／９１５）；霉菌占７．１％（９６／９１５），主要是曲霉和青霉。混合感染指趾甲占６．７３％（５７／８４７）。结论近年来广州地区的甲真菌病的病原菌为皮肤癣菌、酵母菌和霉菌，其中以红色毛癣菌和白念珠菌最常见。

美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎的多中心研究

目的：观察美沙拉秦对我国溃疡性结肠炎病人的疗效。方法：溃疡性结肠炎病人１００例，其中４１例单纯溃疡性直肠炎为栓剂组，其他５９例为片剂组。栓剂组（男性２４例，女性１７例，年龄４３±ｓ１１ａ）予美沙拉秦栓剂１．０ｇ纳肛，ｂｉｄ，疗程８ｗｋ；片剂组（男性２９例，女性３０例，年龄４４±１４ａ）予美沙拉秦缓释片０．５～１．０ｇ，ｐｏ，ｔｉｄ～ｑｉｄ，疗程８ｗｋ；疗程结束后复查肠镜并作活检。结果：２组病人治疗后肠镜及组织学所见均显著改善，栓剂组总有效率为９８％，片剂组为９５％，前者无不良反应，后者不良反应轻微。结论：美沙拉秦治疗我国溃疡性结肠炎疗效显著而又安全。

基于中国多中心研究数据的乳腺良恶性病灶超声造影定性特征的回顾性研究

目的分析不同超声造影定性特征对乳腺病灶的诊断价值。资料与方法基于国内进行的乳腺结节超声造影多中心研究数据,回顾性分析2015年8月—2017年3月来自国内8家医院的有效病例1074个乳腺病灶,并以病理诊断结果为"金标准",定性分析乳腺病灶超声造影各项参数特征,包括增强时相、增强强度、增强顺序、增强后病灶的形态、增强后病灶的边缘、增强后病灶范围、增强均匀性、增强后充盈缺损、蟹足征以及滋养血管。比较乳腺良、恶性病灶的超声造影特征;对照病理结果,对10项乳腺病灶超声造影特征进行二分类的Logistic回归分析,得出与病理结果最为相关的超声造影特征。结果良、恶性病灶的超声造影特征除增强顺序外,其余9项超声特征差异均有统计学意义(P<0.05)。Logistic回归分析显示,最后进入模型的5个参数分别为增强强度、增强后病灶范围、增强均匀性、增强后病灶形态及蟹足征,与乳腺恶性病灶有较高的相关性(P<0.05)。结论乳腺病灶的超声造影特征对乳腺良、恶性病灶的鉴别诊断具有应用价值。

奥拉西坦治疗脑器质性综合征随机双盲对照多中心研究

目的验证和评价奥拉西坦注射液(欧兰同)治疗脑器质性综合征的有效性和安全性。方法采用多中心、随机双盲、平行对照的研究方法,分别给予试验组(n=110)和对照组(n=110)病人奥拉西坦注射液6g或吡拉西坦注射液6g,均用氯化钠注射液250mL稀释后iv.gtt,qd,连续使用21d。观察两组病人在治疗前后神经功能缺损程度评分(NDS)、格拉斯哥昏迷量表(GCS)、简易智能状态检查量表(MMSE)及Blessed-Roth评分差值的变化;同时观察两组病人不良反应并进行实验室检查。结果奥拉西坦组对NDS、MMSE、Blessed-Roth改善程度明显优于吡拉西坦组(P<0.01),GCS量表总评分变化值组间比较无显著性差异(P>0.05)。奥拉西坦组无不良事件发生,吡拉西坦组不良事件发生率0.909%,两组比较差别无统计学意义,两组均无严重不良事件发生。结论奥拉西坦注射液(欧兰同)对脑器质性综合症疗效显著优于吡拉西坦注射液,安全性好。

重组人表皮生长因子外用治疗烧伤创面的多中心研究

目的 :观察重组人表皮生长因子 (rhEGF)治疗烧伤的疗效和安全性。方法 :以rhEGF治疗各类烧伤 30 2例 (男性 2 13例 ,女性 89例 ,年龄 33a±s 11a) ,其中试验组 (双盲自身对照 ) 190例 ,开放组112例 ,在常规治疗 ( 1%磺胺嘧啶银霜 )基础上 ,局部喷涂rhEGF或安慰剂。结果 :rhEGF用于浅Ⅱ度、深Ⅱ度、供皮区、残余创面 ,试验组较对照组愈合时间分别提前 2 ,3,3,6d ,不良反应轻微。结论

幽门螺杆菌粪便抗原试验的多中心研究

目的:评估幽门螺杆菌(H.pylori)粪便抗原(HpSA)试验诊断H.pylori感染的准确性。方法:应用酶免疫反应原理进行HpSA试验,在大样本、多中心研究中进行HpSA试验的评估。995例因消化不良症状接受胃镜检查者纳入本研究,所有患者均以HpSA试验、快速尿素酶试验(RUT)和组织学(或培养)方法检测H.pylori。以RUT和组织学(或培养)联合检测作为“金标准”,两项试验均阳性者定为H.pylori感染。结果:以光密度值≥0.16为阳性,HpSA检测诊断H.pylori感染的敏感性为93.5%(478/511),特异性为94.2%(456/484),阳性预测值为94.5%(478/506),阴性预测值为93.3%(456/489),总的检测准确性为93.9%(934/995)。结论:HpSA试验是一种简便、准确的非侵入性H.pylori感染检测方法。

新生儿重症监护病房医院感染流行病学多中心研究

目的了解我国三级甲等综合医院新生儿监护病房(NICU)医院感染的流行特点,为预防和控制新生儿医院感染提供科学依据。方法以多中心研究的方式,选取全国9省17所医院,按照统一的诊断标准和方法对2013年10月—2014年9月NICU住院新生儿的医院感染情况进行前瞻性监测。结果共监测12 998例NICU住院新生儿,发生436例次医院感染,例次发病率为3.35%,住院总日数为126 125 d,日发病率为3.46‰。新生儿医院感染例次发病率随新生儿出生体重的增加而下降(χ2=291.55,P<0.001)。不同规模NICU新生儿医院感染发病率比较,差异有统计学意义(χ2=49.77,P<0.001),床位数>30张的NICU新生儿医院感染例次发病率和日发病率最高;NICU新生儿医院感染例次发病率以西南地区(10.36%)最高,日发病率以华南地区(10.52‰)最高。感染部位以下呼吸道和血液为主;感染病原体以肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、鲍曼不动杆菌为主。结论我国NICU不同出生体重组、不同规模、不同地区的新生儿医院感染发病率不同,应继续加强监测,根据感染特点指导各项防控措施的落实。