天舒胶囊联合普瑞巴林治疗偏头痛的疗效及安全性分析

目的天舒胶囊联合普瑞巴林治疗偏头痛的疗效及安全性分析。方法选取2020年10月~2023年7月期间金乡县人民医院收治的偏头痛患者108例。按随机数字表法将108例患者分为观察组(54例)以及对照组(54例)。对照组给予普瑞巴林治疗,观察组在对照组治疗方案的基础上给予天舒胶囊联合治疗。比较两组的临床疗效,治疗前后的同型半胱氨酸(Hcy)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平、疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分、偏头痛生活品质问卷(MSQ)评分、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表评分以及不良反应的发生情况。结果观察组的治疗总有效率(96.30%)高于对照组(83.33%)(P<0.05)。治疗后两组Hcy水平均较治疗前下降、HDL-C水平均较治疗前上升,观察组的Hcy水平低于对照组,HDL-C水平高于对照组(P<0.05)。治疗后两组VAS评分、MSQ评分、PSQI评分较治疗前均下降,观察组的VAS评分、MSQ评分、PSQI评分均低于对照组(P<0.05)。两组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论天舒胶囊联合普瑞巴林在偏头痛的治疗中有较好的疗效,能够改善患者Hcy、HDL-C水平,减轻其疼痛,提高患者的日常生活质量和睡眠质量,且安全性较好。

天舒胶囊对偏头痛大鼠血浆β内啡肽、五羟色胺含量及其脑组织c-fos表达的影响

目的研究天舒胶囊对偏头痛大鼠血浆β内啡肽(β-EP)、五羟色胺(5-HT)含量及其脑组织c-fos表达的影响。方法皮下注射硝酸甘油建立偏头痛大鼠模型,给予天舒胶囊高、中、低剂量灌胃(剂量为7.5g/kg、3.75g/kg和1.88g/kg),按治疗和预防两种方式给药。空白对照组和模型组予以相应剂量的生理盐水灌胃。采用放免法和高效液相色谱法分别测定大鼠静脉血中β-EP、5-HT含量;免疫组化染色观察中脑导水管周围灰质β-EP、5-HT和c-fos阳性表达。结果与模型组比较,天舒胶囊高剂量治疗和预防组、中剂量预防组血浆β-EP水平明显升高(均P<0.05),天舒胶囊高、中、低剂量治疗和预防组血浆5-HT水平明显降低(均P<0.05);天舒胶囊中剂量治疗和预防组中脑导水管周围灰质c-fos表达明显降低(均P<0.05),而β-EP、5-HT表达增高(均P<0.05)。结论天舒胶囊可改善偏头痛发作时血管活性物质和神经递质水平失常,从而改善偏头痛症状。

天舒胶囊对偏头痛动物模型血浆一氧化氮、一氧化氮合酶、降钙素基因相关肽含量及血流动力学的影响

目的研究天舒胶囊对偏头痛动物模型血浆及脑组织血管活性物质及血流动力学的影响。方法皮下注射硝酸甘油分别制作大鼠和兔偏头痛模型。给予天舒胶囊后用放免法和分光光度法测大鼠血浆一氧化氮(NO)和一氧化氮合酶(NOS)、降钙素基因相关肽(CGRP)含量;通过免疫组织化学染色观察三叉神经脊束核神经元型NOS(NOS1)和CGRP表达;用经颅多普勒检测兔颈内动脉血流速度改变。结果模型组大鼠血浆NO、NOS和CGRP较对照组明显升高;经不同剂量天舒胶囊灌胃后大鼠血浆NO、NOS和CGRP的增加受到抑制,尤以中、高剂量组明显(P<0.05~0.01)。模型组兔颈内动脉收缩期峰值流速明显下降,经中剂量天舒胶囊干预后流速下降也受到抑制(P<0.05)。免疫组织化学染色发现灌胃天舒胶囊后,偏头痛大鼠三叉神经脊束核NOS1和CGRP表达增加的程度减小(均P<0.05)。结论天舒胶囊可改善偏头痛发作时血管活性物质和神经递质水平失常,从而缓解偏头痛症状。

氟桂利嗪联合天舒胶囊与针灸治疗慢性偏头痛的成本-效果分析

目的比较盐酸氟桂利嗪联合天舒胶囊(药物治疗)和针灸(非药物治疗)两种方法治疗慢性偏头痛患者的效果及费用。方法将120例慢性偏头痛患者,随机分为两组,一组给予盐酸氟桂利嗪(西比灵)5mg睡前口服,采用假日疗法(每周给药5 d、停药2 d),同时给予天舒胶囊4粒/次、每日3次;另一组给予针灸治疗。疗程均为4个月,最终剔除脱落者,每组随机选取42例,采用视觉模拟量表(VAS)对慢性偏头痛在治疗前后做出疗效判定,并作不良反应和两种方法发生医疗费用的比较分析。结果①在治疗前,药物治疗组与非药物治疗组患者的视觉模拟量表(VAS)比较无差异(P>0.05);经过两种方法治疗,所有慢性偏头痛患者的VAS较治疗前均有明显的下降(P<0.01),但治疗后两组VAS比较并无差异(P>0.05)。②所有入组的慢性偏头痛患者经过药物和非药物治疗,均未见不良反应。③两组方法治疗成本存在着差异(P<0.01);按照成本最小化原则,盐酸氟桂利嗪联合天舒胶囊的药物治疗手段在经济学上优于针灸的非药物治疗手段。结论盐酸氟桂利嗪联合天舒胶囊的药物治疗慢性偏头痛要优于针灸的非药物治疗方法。

天舒胶囊联合盐酸氟桂利嗪治疗血管神经性头痛疗效观察

目的观察天舒胶囊联合盐酸氟桂利嗪对血管神经性头痛的临床疗效。方法将80例血管神经性头痛患者随机平均分为对照组和观察组。对照组患者给予盐酸氟桂利嗪胶囊口服,观察组在对照组治疗基础上加用天舒胶囊,两组均以2个月为1疗程。观察并比较两组患者治疗前后头痛情况(VAS疼痛评分、发作次数、持续时间)、脑血流动力学、生活质量评分及不良反应发生情况。结果两组患者治疗前各项指标比较差异无统计学意义。疗程结束后,两组患者头痛发作的次数、持续时间、VAS评分均较本组治疗前下降,而观察组患者下降的幅度较对照组更明显(P<0.05);与治疗前相比,两组患者治疗后脑血流动力学以及生活质量评分改善情况有显著改善(P<0.05),且观察组改善更加明显。疗程结束后,两组患者不良事件的发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论天舒胶囊联合盐酸氟桂利嗪可有效改善血管神经性头痛患者的头痛程度、持续时间等不适症状,还可以显著的改善患者的脑血流及整体生活质量,值得临床推广应用。

RP-HPLC双波长切换法同时测定天舒胶囊中天麻素、阿魏酸和6,7-二羟基藁本内酯的含量

目的建立反相高效液相色谱-双波长切换法同时测定天舒胶囊中天麻素、阿魏酸和6,7-二羟基藁本内酯的含量。方法采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-体积分数0.1%乙酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为270 nm(天麻素)、320 nm(阿魏酸和6,7-二羟基藁本内酯),柱温35℃。结果在15 min内天舒胶囊中天麻素、阿魏酸和6,7-二羟基藁本内酯质量浓度分别在30.50～305.0 mg.L-1(r=0.999 2)、34.96～349.6 mg.L-1(r=0.999 7)和46.54～465.4 mg.L-1(r=0.999 4)内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率分别为98.8%、98.7%和98.2%,RSD分别为1.9%、1.2%和2.1%。结论本方法操作简便,结果准确,与《中华人民共和国药典》所述方法相比,增加了含量测定指标,提高了全面控制天舒胶囊质量的水平。

偏头痛模型大鼠降钙素基因相关肽、腺苷A1、A2α受体的表达及天舒胶囊对其影响

目的:研究降钙素基因相关肽(calcitonin gene-related peptide,CGRP)、腺苷A1、A2α受体(A1R、A2αR)在偏头痛模型大鼠三叉神经节(trigeminal ganglion,TG)和三叉神经脊束尾核(spinal trigeminal nucleus caudalis,TNC)中的表达及天舒胶囊对其表达的影响。方法:将40只大鼠随机分为空白对照组(BC组)、假手术组(SO组)、电刺激三叉神经节(electrical stimulation of the trigeminal ganglion,ESTG)组、天舒胶囊干预组(TC组)。采用REAL-TIME PCR、Western Blot技术检测TG、TNC中CGRP、A1R、A2αR的表达量的变化。结果:(1)电刺激三叉神经节对CGRP、A2αR、A1R表达的影响:ESTG组大鼠CGRP、A2αR的表达均高于空白对照组和假手术组,差异具有统计学意义(P<0.05),空白对照组和假手术组之间的差异没有统计学意义(P>0.05)。ESTG组大鼠腺苷A1R的表达低于空白对照组和假手术组,差异具有统计学意义(P<0.05),空白对照组和假手术组之间的差异没有统计学意义(P>0.05)。(2)天舒胶囊对CGRP、A2αR、A1R表达量的影响:天舒胶囊干预组大鼠TG、TNC中CGRP、A2αR蛋白表达量低于ESTG组,A1R蛋白表达量高于ESTG组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:CGRP、A2αR、A1R三种物质相互作用参与偏头痛痛觉信息的产生和传递过程,预防应用天舒胶囊可调节大鼠偏头痛发作时的相关活性物质,可能对偏头痛的发作起到一定保护作用。

天舒胶囊联合氟桂利嗪治疗偏头痛的系统评价

目的系统评价天舒胶囊联合氟桂利嗪治疗偏头痛的疗效与安全性。方法通过检索公开发表的与天舒胶囊联合氟桂利嗪治疗偏头痛相关的随机对照临床试验研究文献,运用Cochrane图书馆系统评价方法,对纳入文献进行质量评价及Meta分析。结果符合纳入标准的文献共7篇,均为Jadad评分小于3分的低质量研究。Meta分析结果显示,天舒胶囊联合氟桂利嗪与单纯应用氟桂利嗪比较,两组总有效率差异有统计学意义[OR=2.87,95%C(I1.92,4.28),P<0.00001];且不良反应极少发生,表现轻微,使用相对安全。结论现有有限证据显示,天舒胶囊联合氟桂利嗪与单纯使用氟桂利嗪比较,可以提高偏头痛患者的临床疗效,且安全性良好,由于纳入文献研究方法学质量低,存在发表偏倚可能性大,因此天舒胶囊联合氟桂利嗪治疗偏头痛的疗效与安全性需要更多设计合理的高质量、大样本临床试验加以验证。

天舒胶囊治疗偏头痛疗效的Meta分析

目的 评价天舒胶囊治疗偏头痛的疗效和安全性。方法 检索公开发表关于天舒胶囊治疗偏头痛的随机对照试验的文献,通过Cochrane系统评价方法对所纳入文献进行质量评价,采用Revman 5.2软件进行统计分析。结果 将对照组仅为氟桂利嗪、结局指标为总有效率的7篇文献进行Meta分析显示,天舒胶囊组疗效显著优于氟桂利嗪组（OR=2.92,95%CI：1.89~4.49,Z=4.87,P〈0.00001）;选取其中3个剂量及疗程相同的研究做亚组分析发现,治疗组与对照组疗效差异有统计学意义（OR=4.21,95%CI：2.21~8.02,Z=4.37,P〈0.0001）,与整体分析结果一致。对另4篇因对照组药物不同及结局指标无法合并的文献进行描述性分析发现,天舒胶囊治疗偏头痛的疗效优于奥卡西平（P=0.007）,且奥卡西平更易发生肝功能异常;治疗前后头痛发作频率、头痛持续时间差异均有统计学意义（均P〈0.05）。8篇文献以胃部不适、女性月经过多为主要不良反应,未见严重不良反应。结论 天舒胶囊治疗偏头痛的疗效优于氟桂利嗪、奥卡西平、传统中成药元胡止痛胶囊、丹参胶囊,且不良反应少。

HPLC法同时测定天舒胶囊中阿魏酸和天麻素

目的建立用高效液相色谱同时测定天舒胶囊中阿魏酸和天麻素的方法。方法采用Thermo C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为甲醇-1％冰醋酸，梯度洗脱；体积流量为1．0mL／min；检测波长为270nm；柱温为30℃。结果天麻素、阿魏酸分别在10．125～162．0μg/mL（r=0．9997）、5．375～86．0μg／mL（r=0．9998）范围内有良好的线性关系。平均回收率分别为98．58％、99．01％（n=9），RSD分别为1．75％、1．90％。结论该方法简便，稳定准确，重复性好，可用于天舒胶囊的质量控制。

高效液相色谱法测定天舒胶囊的体外溶出度

目的 :建立天舒胶囊的体外溶出度测定方法 ,考察天舒胶囊的内在质量。方法 :以川芎嗪含量为定量指标 ,用高效液相色谱法测定样品溶出后的川芎嗪含量 ;以0 1mol/L盐酸为溶出介质 ,用桨法测定不同批号天舒胶囊的体外溶出度 ,计算溶出参数T50、Td、m。结果 :4批天舒胶囊在45min时的溶出度分别是99 9 %、60 8 %、28 8 %、71 7 % ;对不同批号的样品溶出参数值进行方差分析 ,P<0 01。结论 :有必要对中成药制订溶出度检查标准 ,以更好地控制其质量。

天舒胶囊效应部位组对硝酸甘油致大鼠偏头痛的影响

目的:研究天舒胶囊效应部位组对偏头痛动物模型的镇痛作用,并从神经生化代谢紊乱方面探讨其作用机制。方法:将健康SD大鼠随机分为正常对照组、模型组、西比灵组、天舒胶囊组、天舒胶囊效应部位3个剂量组,每组10只。皮下注射硝酸甘油(NTG)注射剂复制实验性偏头痛动物模型,观察注射硝酸甘油后60 min内大鼠行为反应,6 h后取血及脑组织检测一氧化氮(NO)、一氧化氮合酶(NOS)、β-内啡肽(β-EP)、降钙素基因相关肽(CGRP)。结果:天舒胶囊组、天舒胶囊效应部位高、中剂量组动物挠头次数显著减少,血浆和脑组织中NOS、NO含量显著降低,脑组织中β-EP含量显著升高,CGRP含量显著降低,使之始终趋于生理状态下的平衡水平。结论:天舒胶囊效应部位组具有缓解偏头痛症状,可通过有效调节NOS、NO、β-EP和CGRP的含量来达到治疗偏头痛的作用。

星状神经节阻滞配合天舒胶囊治疗偏头痛疗效观察

目的比较星状神经节阻滞(SGB)配合天舒胶囊与单独SGB治疗偏头痛的疗效。方法90例偏头痛患者随机分为试验组(n=44,采用SGB配合天舒胶囊治疗)和对照组(n=46,单纯SGB治疗)。比较两组患者治疗前,以及治疗后1d、3d、1周、1个月和3个月时的疼痛数字评分(NRS)。结果两组患者治疗后各时间点的NRS均较治疗前降低,但试验组治疗后3d、1个月和3个月的NRS值均低于对照组(P<0.05),有效率高于对照组。结论SGB配合口服天舒胶囊治疗偏头痛起效快、疗效确切、副作用少。

天舒胶囊治疗偏头痛的作用机制与临床应用

偏头痛，或称血管神经性头痛，中医称“偏头风”，是一种由于血管舒缩功能障碍引起的单侧或双侧剧烈头痛，呈反复发作性，发病常有季节性，有遗传倾向，以女性较多。中医认为大部分患者是由肝寒气滞引起，风寒之邪侵犯厥阴肝经，阴寒之邪气循经上冲于巅顶，经脉瘀阻不通而致痛。风、火、痰、瘀是偏头痛致病的重要因素，

天舒胶囊对小鼠软脑膜微循环影响的研究

目的探讨天舒胶囊对小鼠软脑膜微循环的影响。方法采用XTW—CTV微循环彩色电视显微镜观察小鼠颅骨开窗后软脑膜微循环在外来去甲肾上腺素作用下的变化情况。结果不同剂量天舒胶囊与阳性对照药物双氢麦角碱(喜得镇)连续灌胃7d后均可使小鼠软脑膜微动脉对去甲肾上腺素的反应性增强。结论天舒胶囊能改善小鼠软脑膜微循环。